膜式气体过滤器的选择与应用
除菌过滤器相关的常见问题以及选购注意事项
除菌过滤器相关的常见问题以及选购注意事项除菌过滤是制药生产工艺中的重要环节，需要借助设备来完成。
其中除菌过滤器是一种安装在真空泵前端的设备，主要目的是简单的初级过滤细菌、病菌、真菌等，防止各路气体发生交叉感染。
在选择除菌过滤器之前，用户需要了解并掌握设备的相关问题，比如设备的使用压力、使用温度、滤芯材质的选择、消毒问题等。
就使用压力而言，压力的高低取决于膜的强度、滤芯的结构、滤芯使用的材质、几何图形、过滤介质的温度等因素。
技术人员表示，一般情况下，除菌过滤器的使用压力上限为0.2-0.3Mpa。
滤芯使用时，开始压力差宜在0.02Mpa左右，这样过滤产生的滤饼层较为稀疏，过滤过程中，压力降上升较为缓慢，有利于延长滤芯的使用寿命。
使用温度一般取决于滤膜的材质，即滤膜的耐热性和过滤介质对滤膜的侵蚀性，CN-CA膜长期使用温度为50℃，尼龙-6膜为60℃，PVDF膜为80℃。
滤芯材质的选择需要根据不同溶剂区别对待。
相对而言，单一溶剂的滤芯材质选择是简单的，而多组分溶剂在选择膜材料及滤芯时则要谨慎，可通过溶解度参数法粗选，然后再通过实验法认证。
另外，就滤芯器消毒问题而言，消毒是一个日常操作工序，滤芯常见的消毒方式包括蒸汽、热水和化学剂消毒三种。
其中，蒸汽消毒需要注意选择饱和蒸汽，一则是可以可靠杀死细菌，二则是可通过控制压力来调节温度。
蒸汽消毒对于疏水滤芯来说相对简单，但对亲水滤芯特别是膜材料能问不高的滤芯来说，操作方法至关重要。
除了了解除菌过滤器上述的问题以来，用户在选择除菌过滤器供应商时也需要谨慎。
除菌过滤指南中提到，药品生产企业在选择除菌过滤器供应商时，应审核供应商提供的验证文件和质量证书，确保选择的过滤器是除菌级过滤器。
药品生产企业应将除菌过滤器厂家作为供应商进行管理，例如进行文件审计或工厂现场审计、质量协议和产品变更控制协议的签订等。
因此，为了控制生产风险，用户需要对除菌过滤器供应商进行风险评估，根据评估的结果来决定供应商的管理策略。
水膜除尘原理
水膜除尘原理水膜除尘是一种利用水膜技术进行空气过滤和净化的方法，它是一种高效、经济、环保的除尘技术。
水膜除尘的主要原理是将含污染物的气体通过水膜过滤，在水膜中捕获并吸附污染物，然后将净化后的气体排放到大气中。
在这个过程中，水膜起到了物理和化学的吸附作用。
水膜除尘设备由水池、水泵、喷头、喷雾管和过滤材料组成。
气体从进入水膜除尘设备的进气口进入水池，然后从底部的进气管进入过滤材料区域。
过滤材料通常是一些高效、低阻力的材料，如聚酯网、玻璃纤维网等。
气体在材料中通过时，会与水膜发生作用，并在其表面形成一个水滴阵列。
这些水滴会不断变化，形成一个"水膜"，从而吸附、溶解、析出和反应污染物，达到空气净化的效果。
经过水膜过滤、且净化后的气体将从设备的出流口排放至大气中。
水膜除尘的原理是利用气体与水滴的接触表面积的增加和水的溶解作用，使污染物在水膜中可以被迅速地捕捉和吸附。
当气体中的污染物被水滴吸附后，它们会与水发生反应并被溶解。
反应可能包括化学反应或氧化还原反应。
这样，污染物就被有效地去除了。
水膜除尘具有许多优点。
水膜除尘设备具有高净化效率、低运行成本、长使用寿命、易于维护和管理等优点。
水膜除尘技术的净化效率可以达到99%以上，而且净化后的气体不会对环境产生影响。
水膜除尘设备具有广泛的应用范围，可以用于处理工业废气和大气污染物等。
水膜除尘技术也存在一些不足之处。
水膜除尘设备的体积较大，占地面积较大，需要特别的场地和建设条件。
水膜除尘设备的原材料成本较高，需要投入大量的资金进行研发和生产。
在使用水膜除尘技术之前，需要进行仔细的技术研究和应用方案设计。
还需要从环保、经济和社会效益等方面进行全面考虑，以期取得最佳的清洁效果和最大的经济效益。
在水膜除尘技术的应用方面，其主要应用在一些特定的行业和场合，比如钢铁、电力、化工、制药、纺织、食品、医疗和半导体等行业。
这些行业的生产和经营活动中，无处不在地存在着废气和尾气排放，这些污染物对人体健康和环境产生了严重的危害和影响，采用水膜除尘技术可以有效地处理这些废气和尾气，起到净化空气和保护环境的作用，符合当前的环保政策和发展趋势。
过滤器工作原理
过滤器工作原理过滤器是一种常见的设备，用于将流体、气体或固体进行分离和净化。
无论是在家庭中的空气净化器，还是在工业生产中的水处理设备，过滤器都是必不可少的。
本文将介绍过滤器的工作原理和常见的过滤器类型。
一、过滤器的工作原理过滤器的主要作用是通过物理或化学方法，将流体通过孔隙或特殊材料中，使其中的杂质或不需要的物质被滤除，以达到净化的目的。
下面将分别介绍过滤器的两种主要工作原理。
1. 物理过滤物理过滤是指通过设备中的孔隙或滤料，筛除较大的固体颗粒或其他杂质。
这种过滤方式适用于对颗粒物质进行分离和净化。
例如，家用水龙头上的网状过滤器就是一种常见的物理过滤器。
当水从水龙头流出时，网状过滤器会阻挡住其中的杂质，如沙粒、树叶等，从而保证水的清洁。
2. 化学过滤化学过滤是指利用特殊材料对流体中某些组分进行吸附、吸收或反应，从而将这些物质从流体中去除。
化学过滤器常用于处理气体或液体中的有害气体或溶解性杂质。
例如，活性炭过滤器常用于去除空气中的异味、有害气体以及水中的有机污染物。
二、常见的过滤器类型根据过滤器的不同工作原理和应用场景，可以将过滤器分为多种类型。
下面将介绍几种常见的过滤器，并简要说明其工作原理和应用领域。
1. 空气过滤器空气过滤器是用于过滤空气中的颗粒物质和污染物的设备。
它常用于家用和商用空调系统、空气净化器以及工业车间的通风设备中。
空气过滤器通常采用物理过滤的方式，通过滤网将空气中的颗粒物过滤掉，从而提供干净的空气供应。
2. 液体过滤器液体过滤器主要用于处理水、化学品、食品和药品等液体中的杂质。
它们常被应用于家用自来水过滤器、饮水机、化学工厂和制药厂等场合。
液体过滤器可以采用物理过滤或化学过滤的方式，具体类型包括滤筒式过滤器、滤袋式过滤器和膜分离过滤器等。
3. 油滤器油滤器主要用于去除润滑油中的杂质和重要机械设备中的沉积物。
它们广泛应用于汽车引擎、液压系统和工业机械等领域。
油滤器通常采用物理过滤的方式，利用滤纸或滤网来阻拦油中的颗粒物和沉积物。
注射剂过滤相关知识点总结
注射剂过滤相关知识点总结注射剂过滤相关知识点总结注射剂过滤是指在给药过程中，将药物溶液通过过滤器进行过滤，以去除悬浮物、杂质、微生物等不需要的成分，确保药物溶液的纯净度和安全性。
在医疗实践中，正确的注射剂过滤操作十分重要，它能有效减少药物不良反应的发生率，并提高治疗效果。
下面将对注射剂过滤的相关知识点进行总结。
一、过滤器的种类与选择过滤器是用于将注射剂中的悬浮物、杂质、微生物等不需要的成分过滤掉的装置。
根据过滤器的作用机制，可以将其分为机械式过滤器和膜式过滤器两大类。
1. 机械式过滤器：主要有瓶塞式过滤器和纸质过滤器。
瓶塞式过滤器通常由精密孔径的金属网或陶瓷制成，可分为过滤型和过滤垫型；纸质过滤器则由纤维素纸或氨基酸纸制成，孔径较大，对微生物过滤效果较差。
2. 膜式过滤器：主要有微孔膜过滤器和超滤膜过滤器。
微孔膜过滤器分为有机膜和无机膜两种，常用的有聚酯膜、聚醚膜、聚硫膜等。
超滤膜过滤器则采用微孔分离技术，能有效过滤掉微生物、大分子物质等。
选择过滤器时需根据注射剂的特性和治疗要求进行选择。
对于需要过滤的溶液，应根据其pH值、渗透压、是否含有大分子物质等因素来确定过滤器的材质和孔径。
二、注射剂过滤的操作方法1. 准备工作：首先要对工作区域进行清洁消毒，确保操作环境的无菌。
准备好需要过滤的溶液、过滤器、适量的无菌注射器、注射针头等。
2. 过滤器的连接：将过滤器与注射器的接管连接好，确保连接紧固，并检查是否有渗漏。
3. 预过滤：在进行正式过滤之前，可以先使用一小部分溶液进行预过滤操作，以洗净过滤器，去除可能附着在过滤器上的颗粒物。
4. 正式过滤：将需要过滤的溶液慢慢注入注射器，将溶液通过过滤器进行过滤。
过滤过程中，需注意保持过滤器与注射器的连接紧固，保持正常的滤速。
过滤速度过快可能导致溶液泡沫产生，过滤速度过慢可能导致溶液滞流。
5. 过滤完成后：过滤结束后，需要将过滤器、接管等废弃物进行正确处理。
对于一次性使用的过滤器，要及时予以销毁。
除菌过滤技术及应用指南
除菌过滤技术及应用指南（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年十一月目录1. 目的2. 定义3. 范围4. 过滤工艺及系统设计4.1 过滤工艺的设计4.2过滤系统的设计5. 除菌过滤验证5.1 除菌过滤验证概述5.2 细菌截留试验5.3 可提取物和浸出物5.4 化学兼容性5.5 吸附5.6 基于产品完整性试验5.7 再验证5.8 气体过滤器验证5.9 一次性过滤系统验证6. 除菌过滤器、系统的使用6.1 使用6.2 灭菌6.3 完整性测试6.4 重复使用6.5 气体过滤器特殊考虑因素6.6 一次性过滤系统7. 减菌过滤工艺8. 术语解释9. 参考文献除菌过滤技术及应用指南（征求意见稿）1.目的为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范》及附录，制定本指南。
2.定义本指南中的除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。
3.范围本指南包括除菌过滤系统的设计、选择、验证、使用等内容，适用于无菌药品从工艺开发到上市生产的整个生命周期。
4.过滤工艺及系统设计4.1 过滤工艺的设计过滤工艺设计时，应根据待过滤介质属性及工艺目的，选择合适的过滤器并确定过程参数。
除菌过滤工艺应根据工艺目的,选用0.22微米或更小孔径的除菌级过滤器。
0.1微米的除菌级过滤器通常用于支原体的去除。
对无菌生产的全过程进行微生物控制，避免微生物污染。
最终除菌过滤器前，待过滤介质的微生物污染水平一般应小于等于10 cfu/100ml。
选择过滤器材质时，应充分考察其与待过滤介质的兼容性。
过滤器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量产生不利影响。
除菌过滤器不得脱落纤维，严禁使用含有石棉的过滤器。
合理的过滤膜面积需要经过科学的方法评估后得出。
面积过大可能导致产品收率下降、过滤成本上升；过滤面积过小可能导致过滤时间延长、中途堵塞甚至产品报废。
除菌过滤技术及应用指导原则1 - 杭州科百特过滤-20160906打印
资料五除菌过滤技术及应用指导原则（征求意见稿）国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心二〇一六年七月除菌过滤技术及应用指导原则（征求意见稿20160725）第一章总则第一条【目的和依据】为指导和规范除菌过滤技术在无菌药品生产中的应用，保证无菌药品的安全、有效和质量稳定，依据《药品生产质量管理规范》及其附录，制定本指导原则。
第二条【定义】本指导原则的除菌过滤是指：在不给产品质量造成不利影响的前提下，采用物理截留的方法去除液体或气体中的微生物，以达到无菌药品相关质量要求的过程。
第三条【范围】本指导原则包括除菌过滤系统的设计，选择，使用，验证等内容，适用于无菌药品从工艺开发到上市生产的全过程。
第二章过滤工艺设计第四条【风险评估】过滤工艺设计时，应根据产品属性及工艺目的进行风险评估，从而选择合适的过滤器及并确定过程参数。
第五条【过滤器孔径】除菌过滤工艺应根据工艺目的,选用0.22um或更小孔径的除菌级过滤器。
0.1um的除菌级过滤器通常用于支原体的去除。
第六条【产品微生物污染水平】对无菌生产的全过程进行微生物控制，避免微生物的引入。
最终除菌过滤器前，料液的微生物污染水平应小于等于10 CFU/100ml。
如果过滤前料液微生物污染水平高于10 CFU/100ml，则需采取适当的方法,降低其微生物负荷。
第七条【过滤器材质】选择过滤器材质应当充分考察其与料液的兼容性，过滤器不得因与产品发生反应、释放物质或吸附作用而对产品质量产生不利影响。
除菌过滤器不得脱落纤维，严禁使用含有石棉的过滤器。
第八条【过滤器面积】合理的过滤膜面积需要经过科学的方法评估后得出。
面积过大可能导致产品回收率下降、过滤成本上升。
过滤面积过小可能导致过滤时间延长、中途堵塞甚至产品报废。
第九条【过滤器结构和装置】过滤器选择时应注意过滤器结构的合理性，避免存在卫生死角。
过滤器内过大的保留体积可能会使产品残留增加，从而降低收率。
过滤器进出口存在一定的限流作用，应根据工艺需要,选择合适的进出口大小。
简易过滤器原理范文
简易过滤器原理范文简易过滤器是一种用于过滤固体、液体或气体中杂质、杂质、悬浮物等的装置。
它可以通过物理或化学方法将非目标物质从流体中分离出来，从而提高流体的纯度或改变流体的性质。
下面将简要介绍几种常见的简易过滤器原理。
1.气体过滤器原理：气体过滤器的原理是利用过滤介质来捕获和分离气体中的固体颗粒或液滴。
常见的气体过滤器有纤维介质过滤器和膜过滤器。
在纤维介质过滤器中，气体通过纤维层时，固体颗粒或液滴将被纤维捕获，从而实现分离。
而在膜过滤器中，气体通过膜层时，固体颗粒或液滴会被膜阻挡，从而实现分离。
2.液体过滤器原理：液体过滤器的原理是利用过滤介质将悬浮物从液体中分离。
常见的液体过滤器有网状滤网、纸过滤器和膜过滤器。
在网状滤网中，液体通过网格时，固体颗粒将被滤网截留。
而在纸过滤器中，液体通过纸层时，固体颗粒或液滴会被纸阻碍，从而实现分离。
膜过滤器的工作原理与气体过滤器类似。
3.固体过滤器原理：固体过滤器的原理是利用颗粒、颗粒尺寸、颗粒形状、颗粒密度等特性将固体颗粒从混合物中分离。
常见的固体过滤器有筛网过滤器和离心过滤器。
在筛网过滤器中，固体颗粒通过筛网时，较大的颗粒将被筛网截留，从而实现分离。
而在离心过滤器中，通过旋转离心作用，较重的颗粒会沉降到底部，从而实现分离。
4.生物过滤器原理：生物过滤器的原理是利用生物媒体中的微生物来分解、吸附或转化其中一种物质，从而改变流体的性质或将有害物质去除。
常见的生物过滤器有活性炭过滤器和生物接触氧化塔。
在活性炭过滤器中，活性炭作为吸附剂，通过吸附有害物质来改变流体的性质。
而在生物接触氧化塔中，微生物通过分解有机物质，将其转化为无害的物质，从而去除有害物质。
总的来说，简易过滤器的原理就是通过物理或化学方法将非目标物质从流体中分离出来。
不同的过滤器根据需要选择不同的过滤介质和过滤方式，从而实现不同的过滤效果。
简易过滤器的原理简单易懂，广泛应用于工业生产、水处理、空气净化等领域。
膜过滤法的原理及步骤
膜过滤法的原理及步骤膜过滤法是一种常用的分离和纯化技术，通过孔径大小适当的膜材料，实现对溶液中的微小颗粒或溶质的分离。
本文将介绍膜过滤法的原理及步骤。
一、原理膜过滤法是利用膜的孔隙作为分离介质，通过膜孔径的选择性，使溶液中的溶质经过膜孔的阻隔而被分离。
膜的孔径大小决定了能通过的颗粒或溶质的大小范围，通常分为微滤、超滤、纳滤和逆渗透四种类型，其孔径由大到小递减。
二、步骤1. 准备工作：首先准备膜材料和膜过滤装置。
膜材料可以是聚酯、聚碳酸酯、聚丙烯等，根据分离的需求选择不同孔径的膜材料；膜过滤装置包括过滤器、支撑层和固定装置等。
2. 膜的湿润：将膜材料浸泡在适当的溶液中，以使其充分湿润。
湿润的目的是避免膜材料与溶液接触后出现气泡，影响过滤效果。
3. 装置组装：将湿润的膜材料放置在过滤器中，将支撑层放置在膜材料上方，再将固定装置固定在过滤器上，确保膜材料和支撑层之间的紧密接触。
4. 过滤操作：将待分离的溶液缓慢注入过滤器中，通过压力的作用，溶液将从过滤器的一侧穿过膜材料，并在膜孔径的限制下，分离出溶质或微小颗粒。
溶液中的溶质将被滞留在膜表面，而纯溶剂则通过膜孔径被分离出来。
5. 清洗和回收：在分离完成后，可以通过逆流冲洗的方式将滞留在膜表面的溶质或颗粒冲洗出来，以保持膜的通透性。
而所需的溶质或颗粒则可以通过改变操作条件或选择适当的膜材料来实现回收。
膜过滤法的优点在于操作简便、速度快、分离效果好、不需要添加化学试剂等，因此在制药、生物工程、食品加工、环境保护等领域得到广泛应用。
但同时也存在一些局限性，比如膜污染、膜耐受性和膜寿命等问题，需要根据具体的实际需求进行选择和优化。
膜过滤法是一种高效、方便的分离和纯化技术，通过选择合适的膜材料和操作条件，可以实现对溶液中的微小颗粒或溶质的有效分离，为各个领域的实验和生产提供了重要的技术支持。
过滤装置及注意事项
过滤装置及注意事项过滤装置是用于对液体、气体或固体进行过滤和分离的设备。
它主要通过物理或化学方式，去除液体或气体中的悬浮物、杂质或微生物，以保证产品质量和设备的正常运行。
在使用过滤装置时，需要注意以下几个方面。
首先，选择合适的过滤介质和过滤器。
过滤介质通常包括纸质过滤介质、合成纤维过滤介质、陶瓷过滤介质和金属过滤介质等，可根据过滤物料的特性选择。
过滤器的类型也有很多，例如板框过滤器、布袋过滤器、膜分离过滤器等，要根据过滤需求选择适合的过滤器。
其次，维护过滤装置的清洁和耐用。
过滤装置使用一段时间后，会累积有大量的污垢、杂质等，这些污垢会造成过滤效果下降，甚至堵塞过滤器。
因此，定期清洗和更换过滤器是必要的。
此外，还需注意过滤装置的密封性能，确保其密封性良好，以防止污物泄露。
然后，要根据过滤物料的流量和过滤要求进行合理布置。
过滤物料的流量和过滤要求是选择合适的过滤装置的重要因素。
如果流量过大，会超过过滤装置的处理能力，影响过滤效果；如果过滤要求较高，需要选择更高精度的过滤器。
因此，在布置过滤装置时，要对流量和过滤要求进行准确的测量和评估，以确保过滤装置的正常运行。
此外，还需注意过滤装置的使用环境和相关的安全问题。
过滤装置通常需要在不同的环境下使用，如高温、高压、腐蚀性环境等，所以要选择耐高温、耐腐蚀的材料制造过滤装置。
同时，还要注意过滤装置的安全问题，如压力释放装置、过滤装置的稳定性等，以确保使用过程中的安全性。
最后，要定期进行维护和保养。
定期维护和保养对于过滤装置的正常运行非常重要。
维护工作包括定期清洗过滤器、检查各个零部件的磨损情况、更换损坏的零部件等。
这可以延长过滤装置的使用寿命，提高过滤效果。
总之，过滤装置的选择和使用需要综合考虑过滤物料的性质、过滤要求、流量以及使用环境等因素。
同时，定期进行维护和保养也是确保过滤装置正常运行的重要方面。
通过合理选择和使用过滤装置，并进行定期的维护和保养，可以保证产品质量，提高工作效率，延长设备的使用寿命。
过滤技术及其应用
二、减压过滤
原理： 原理： 内外压强差，水龙头就是抽气泵的作用， 内外压强差，水龙头就是抽气泵的作用，利 用水流带走里面的空气导致里面压强减少， 用水流带走里面的空气导致里面压强减少，使过 滤速度快， 达到固液分离的目的。 滤速度快，产品干燥 ，达到固液分离的目的。 装置: 装置: 布式漏斗,抽滤器,安全瓶, 布式漏斗,抽滤器,安全瓶,真空泵 过程： 过程： 安装仪器, 1、安装仪器,检查布式漏斗与抽滤瓶之间连 接是否紧密，抽气泵连接口是否漏气； 接是否紧密，抽气泵连接口是否漏气； 修剪滤纸，使其略小于布式漏斗， 2、修剪滤纸，使其略小于布式漏斗，但要把 所有的孔都覆盖住，并滴加蒸馏水使滤纸与漏斗 所有的孔都覆盖住， 连接紧密； 连接紧密； 将固液混合物转移到滤纸上； 3、将固液混合物转移到滤纸上； 打开抽气泵开关，开始抽滤。 4、打开抽气泵开关，开始抽滤。
残液低 使用方便紧凑 有可替换的和一次性使 的过滤器 非金属 不可变形构造 承受反压低 用
典型过滤器配置典型过滤器配置-3 折叠式 膜在支撑材料间 热熔 2-5种结构材料
较高的正/ 较高的正/反压承受能力 大过滤面积 多次蒸气灭菌 各种规格，表面积和Ｏ 各种规格，表面积和Ｏ形圈结构 能将予过滤和除菌过滤膜结合在同一过滤芯内
过滤技术及其应用
史雪严 张越 宋秀平 赵文武 201121097 201121098 201121100 201121113
过滤的分类
常压过滤（外力为自身重力） 加压过滤（外力为机械压力） 减压过滤（外力未通过抽滤泵产生真空） 离心力过滤（外力为机械高速旋转产生离心力）
一、常压过滤
常压过滤操作可总结为“一角” 常压过滤操作可总结为“一角”、“二 三靠” 低”和“三靠”。 “一角”是滤纸的折叠，必须和漏斗的角 一角”是滤纸的折叠， 度相符，使它紧贴漏斗壁，并用水湿润。 度相符，使它紧贴漏斗壁，并用水湿润。 二低”是滤纸的边缘须低于漏斗口5 “二低”是滤纸的边缘须低于漏斗口5毫 米左右， 米左右，漏斗内液面又要略低于滤纸边 以防固体混入滤液。 缘，以防固体混入滤液。 “三靠”是过滤时，盛待过滤液的烧杯嘴 三靠”是过滤时， 和玻璃棒相靠，液体沿玻棒流进过滤器； 和玻璃棒相靠，液体沿玻棒流进过滤器； 玻璃棒末端和滤纸三层部分相靠； 玻璃棒末端和滤纸三层部分相靠；漏斗 下端的管口与用来装盛滤液的烧杯内壁 相靠；使过滤后的清液成细流沿漏斗颈 相靠； 和烧杯内壁流入烧杯中。 和烧杯内壁流入烧杯中。