一套不错的GSP培训资料和各岗位职责
药品养护员培训
G S P认证药品养护员培训资料一、什么是药品养护员药品养护是药品经营企业确保库存药品质量(de)一项重要工作.药品从质量验收后进入企业库房起,到销售付货后流出企业止,其在企业滞留期间(de)质量,都要靠养护工作提供充分(de)保障..二、药品养护(de)目(de)防止在库药品(de)失效或变质.三、药品养护员(de)职责负责在库储存药品(de)养护及药品养护仪器设施(de)管理,确保药品质量；主要职责：1、掌握药品(de)性能和储存要求以及药品各种剂型检查(de)内容、方法,负责在库药品养护.2、指导保管员对药品进行合理储存以及药品色标管理工作.3、对库存药品(de)质量按季度循检,发现问题报质量管理员,做好药品养护检查记录.4、负责建立药品养护档案.5、负责库房温湿度监测管理,记录温湿度记录,超标时采取有效措施并记录采取措施后温湿度.6、负责对仓储仪器设备(de)检查、维护和保养,建立档案和管理台帐.7、负责计量器具管理和检定工作,做好计量器具仪器档案.8、定期汇总分析养护检查情况等质量信息.四、工作要求1、循环质量检查,一个季度为一个循环周期,分3个月检查,依次为3/10、3/10、4/10、严格执行334标准做好养护质量检查记录.2、进行外观形状检查时,应使用符合卫生要求(de)专用器具,并在验收养护室中进行.3、首营品种、主营品种和发生过质量问题(de)品种应进行重点养护,并建立养护档案.4、根据药品(de)特性和储存环境要求,指导仓库保管员对药品按规定分类储存.5、每日上午9-10点、下午2-3点,各一次对各库房湿温度进行检查记录,超出药品对环境温度范围(de)要求时,应及时采取调控措施并记录；按照各类仓库(de)温湿度要求配合仓库保管员进行仓库温湿度(de)检测和管理.6、定期进行养护仪器设备,严格按照监视和测量装置(de)控制程序执行7、发现药品有质量问题时要挂黄色“暂停发货”牌,同时在微机系统中将该药品变为黄色及填写“药品质量问题确认通知单”,通知质量管理部复验,如果检验不合格(de),要及时将药品移入不合格区,在微机系统中将该药品变为红色.8、进行药品养护时,需对养护药品检查其澄明度（液体）是否达标,片剂是否出现龟裂、变质发霉、破损、潮解、麻面等现象,还要注意检查药品(de)效期.五、储存仓库(de)温湿度要求阴凉库：温度 0°-20°湿度45%-75%冷库：温度2°-10°湿度45%-75%易串味库：温度0°-20°湿度45%-75%六、药品码放(de)标准药品码放应严格分类码放；药品码放距离地面不得小于10cm,距离墙面不得少于30cm,药品于药品间隔（座与座）不得少于100cm,距离暖气管道30cm,距离顶棚30cm.七、药品(de)三三四养护原则对进货达三个月以上(de)库存药品,于每个季度(de)第一个月检查30％,第二个月检查30％ ,第三个月检查40％ ,使库存药品每个季度能全面检查一次.或根据公司经营品种进行全部养护.八、养护员(de)岗位职责1、坚持“质量第一”(de)原则,在质管员(de)技术指导下,具体负责在库药品(de)养护和质量检查工作；2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数（每月一次）,并做好养护检查记录；3、对由于异常原因可能出现问题(de)药品、易变质药品、已发现质量问题药品(de)相邻批号药品、储存时间较长(de)药品,应缩短养护检查周期,加强养护.4、养护检查中发现质量有问题(de)药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理；5、做好药品(de)效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表；6、指导并配合做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对温湿度作记录.7、根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对采取干燥、除湿、防虫等相应(de)养护措施；8、负责对保管、养护仪器(de)管理、维护工作,建立仪器档案；9、正确使用养护、保管、设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,确保正常运行、使用；10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品(de)质量信息.11、完成领导交办(de)其他任务。
药品经营质量管理规范的培训资料
药品经营质量管理规范的培训资料一、什么是药品经营质量管理规范呀嘿，同学们！药品经营质量管理规范，咱就简称它GSP吧，它就像是药品经营这个大领域里的一套行为准则和标准哦。
它主要是为了保证药品在流通环节的质量，从采购、储存、销售到售后服务，每一个环节都得严格按照这个规范来操作，这样才能确保咱老百姓用到的药是安全有效的呢。
比如说啊，要是没有这个规范，有些不良商家为了赚钱，可能就会把药品随便乱放，储存条件不达标，那药品的质量可就没法保证啦。
二、药品采购环节的要求在采购药品的时候啊，那可得仔细再仔细。
首先得从正规的、有资质的供应商那里进货，就像咱买东西得找靠谱的商家一样。
得查看供应商的各种资质证明，像营业执照、药品生产许可证这些，一个都不能少。
而且啊，采购的药品必须得有合法的来源，不能采购那些来路不明的药品哦。
同时呢，还得对采购的药品进行严格的质量检验，看看外观有没有损坏、变质啥的，确保符合质量标准才可以入库。
比如说，采购感冒药的时候，得检查包装有没有破损，药品的有效期是不是正常的。
三、药品储存环节的要点药品的储存那可是个关键事儿。
不同的药品有不同的储存要求，有些药品得放在阴凉干燥的地方，像一些胶囊类的药品，要是受潮了就容易变质；有些药品得冷藏保存，像一些疫苗之类的生物制品，对温度要求可严格啦，一般得放在 2 - 8摄氏度的环境里。
所以啊，储存药品的仓库得有相应的设施设备，像温湿度调节设备、冷藏柜这些都得配备齐全。
而且仓库还得定期进行清洁、消毒，防止药品受到污染。
四、药品销售环节的注意事项到了销售环节啦，这时候也不能马虎。
销售人员得具备专业的知识，能够给顾客提供准确的用药指导。
比如说，顾客来买退烧药，销售人员得问问顾客有没有什么过敏史啊，年龄多大啦，然后根据这些情况推荐合适的药品，并且告诉顾客怎么服用、服用的剂量是多少、有哪些注意事项等等。
另外，销售的药品得有完整的销售记录，包括药品的名称、规格、数量、购买者的信息等，这样要是出现什么问题，也能追根溯源。
兽药GSP培训资料21676
10、养护与清 查
定期对陈列、储存兽药的质量、存放条件和相关设施 设备的运行状态等进行检查。
对兽医行政管理部门依法公布的不合格兽药产品应 当及时组织清查；
对临近有效期限、易霉变、易潮解的兽药应当视情 况缩短检查周期；
对储存日久、质量有疑问的兽药应当及时抽样检验。
11、售后服务
(1)应当依法取得兽药经营许可证和营业执照，并按照证、 照规定的许可事项从事兽药经营活动。
兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者兽药、兽医 等相关专业初级以上专业技术职称，应当接受县级以上 兽医行政管理部门组织的培训，经考核合格后持证上岗。 兽药质量管理人员必须是本企业的专职人员，不得在其 他企业兼职。经营中药材、兽用生物制品、水产养殖用 兽药的，质量管理人员必须具有相应专业知识。
兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员
(2)检查核对内容：兽药产品标签、说明书、质量合格证、 内外包装等有关证明或文件；
(3)对怀疑有质量问题的送检；
(4)对兽药重点监控企业产品，应严加检查。
7、入库与出库
(1)建立兽药入库、出库检查核对制度。
(2)精神药品、毒麻品、放射性药品、预防兽用生物制品入 库和出库实施双人查验制度。
(3)发放库存兽药应遵循先入先出、同批号、距有效期限时 间短优先的原则。
目前全国兽药GSP推行情况
以江苏省为例，成立了试点工作领导小组， 确立了指导思想和工作方针，建立了兽药GSP制 度。组织了宣传发动工作，分步推进，开展了培 训考核，并建立了GSP检查员库，指导试点企业 改造，做好检查验收工作。
二、《兽药经营质量管理规范》 的主要内容
《兽药经营质量管理规范》共包含九章、三十七条内容
(3)建立采购记录：采购记录应当载明兽药的商品名称、通 用名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、 供货单位、购入数量、购入日期、经手人等内容。保存至有 效期后一年。
新版gsp岗位职责（精选5篇）
新版gsp岗位职责（精选5篇）新版gsp 篇11、根据公司财务会计制度与政策，落实财务会计核算等相关工作;2、及时、准确处理各类单据、工单的审核及核算工作;3、定期进行财务分析，落实财务管理。
新版gsp岗位职责篇2保证财务数据的准确，按照集团Compliance要求进行项目分析和审核按照公司内控要求参与到BU的管理中，深入业务流程提出流程改进意见业务合作伙伴，提供财务分析和报告，支持相关BU Head的管理决策财务系统管理和支持，定期培训，优化流程新版gsp岗位职责篇31、指导项目规范处理账务，按时出具报表，提高核算及时性、准确性;2、对成本费用流程费用进行管控，确保各项费用在预算可控范围内;3、定期对经营情况进行预估及分析，为管理层提供有效经营意见;4、熟悉地方税务政策，加强税务管理，在降低税收风险的前提下合理降低税收成本;5、熟悉掌握各类财务信息化工具，借助信息化提升核算质量和水平;6、定期对门店的资金管控、账务核算、资产清查等进行自查，发现财务管控中的问题，责令制定整改措施并跟踪整改结果。
新版gsp岗位职责篇41、审核和管理促销活动申请2、审核和管理城市大区协议3、审核和管理城市大区市场费用4、审计促销品账务账务和管理押金5、协助人力资源部管理6、日常事务新版gsp岗位职责篇5负责本机构日常的会计核算，如：非车险业务的实收销数工作等;负责对全辖所有报销凭证的原始单据、、签报等资料真实性、合法性和完整性的初核，确保上交的会计原始凭证完整、齐全;负责对全辖银行与现金出纳工作，按月编制银行余额调节表和现金盘点表;负责全辖各项税务事项;负责协调和统筹全辖所有对外财务信息的报送，包括监管机构、税务及行业协会等;负责对全辖固定资产的管理，包括卡片录入、实物盘点等。
新版GSP药品企业各岗位职责
一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展内审。
五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权。
六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。
七、签发质量管理体系文件。
八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队精神。
九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决策。
十、任命各部门负责人。
一、在法定代表人的授权下、企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，兼任公司质量管理受权人。
二、质量负责人由公司高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，确保其有效运行。
四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上报所在地食品药品监管部门。
五、对企业购进、储存、销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量等问题行使决定权。
六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别。
七、受权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从。
八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与考核。
九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。
一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规范。
二、组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行。
三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理。
四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。
药品GSP培训讲义
人员资质要求
一．质量管理机构负责人（*1201、1202） 执业药师或符合企业质量负责人条件
任职资格:
二．能坚持原则 有实际经验 可独立解决经营过程中的质量问题
三．新修订GSP讨论稿
四．执业药师或者具有主管药师或药学相关专业中级以上专业技术职称并有三年以上药品经营质量 管理工作经验,能坚持原则,可独立解决经营过程中的质量问题
3、在跟踪检查中发现个别企业有 在仓库开票现象
四．经营企业注册地址和仓库地址变更未 履行 合法手续
五．经营企业有挂靠、替票经营行为
管理职责
涉及条款 0501:企业应建立以主要负责人为首,包括进货、销售、储运等业务部
门负责人和质量管理机构负责人在内的质量领导组织.
202X
存在问题
1. 质量领导组织行同虚设 2. 质量管理人员不在职在岗
存在问题
一．药品入库验收，质量控制流于形式。 主要表现在：药品验收不按规定操作，不进行实物验收，只简单的
清点数量，对药品包装、标识不进行检查，不认真核对规格和批号； 验收没有标记. 现场检查的时候,提问验收人员的时候,有些企业验收程序不清楚.
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我国药品GSP发展历史
1984年原中国医药公司发布《医药商品质量管理规范》. 1992年原国家医药管理局修订后重新发布. 现行GSP是2000年4月30日国家药监局发布的,自2000年7月1日起实行. 2000年11月16日国家药监局又印发GSP实施细则. 现国家局已开始对《药品GSP认证管理办法》、《药品经营质量管理规范》以及
新版GSP培训讲义
四川回春堂药业新版GSP培训资料
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针对薄弱环节增设一系列新制度
• 针对委托第三方运输，要求委托方应当考 察承运方的运输能力和相关质量保证条件， 签订明确质量责任的委托协议，并要求通 过记录实现运输过程的质量追踪，强化了 企业质量责任意识，提高了风险控制能力。
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针对薄弱环节增设一系列新制度
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二、针对薄弱环节增设一系列新制度
• 针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、 票据管理混乱等问题，明确要求药品购销 过程必须开具发票，出库运输药品必须有 随货同行单（票）并在收货环节查验，物 流活动要做到票、账、货相符，以达到规 范药品经营行为，维护药品市场秩序的目 的。
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GSP修订的思路、原则、目标
• 新修订GSP，主要明确了“全面推进一项管理手段、强化 两个重点环节、突破三个难点问题”的修订目标。
• 一储温湿度控制 • 三个难点就是票据管理、冷链管理和药品运输。
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总则（第2条）
• 本规范是药品经营管理和质量控制的基本 准则
• 企业应当在药品采购、储存、销售、运输 等环节采取有效的质量控制措施，确保药 品质量。
释义：本条明确了规范的基本原则和基本方法，明确了本规范是药品经营管理
和质量控制的基本准则。 重点在业务经营过程
同原版比较，调整了范围，扩大了外延。
• 为配合药品安全“十二五”规划对执业药师配备的要求， 规定了药品零售企业的法定代表人或企业负责人应当具备 执业药师资格；企业应当按国家有关规定配备执业药师， 负责处方审核，指导合理用药。
GSP的岗位职责是什么
GSP的岗位职责是什么gsp的岗位职责一1、督促相关部门和岗位人员执行*品管理的法律法规及本规范；2、组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；3、负责对供货单位和购货单位的合法*、购进*品的合法*以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核内容的变化进行动态管理；4、负责质量信息的收集和管理，并建立*品质量档案；5、负责*品的验收，指导并监督*品采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作；6、负责不合格*品的确认，对不合格*品的处理过程实施监督；7、负责*品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；8、负责假劣*品的报告；9、负责*品质量查询；10、负责指导设定计算机系统质量控制功能；11、负责计算机系统*作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新；12、组织验*、校准相关设施设备；13、负责*品召回的管理；14、负责*品不良反应的报告；15、组织质量管理体系的内审核风险评估；16、组织对*品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价17、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；18、协助开展质量管理教育和培训；19、其他应当由质量管理部门履行的职责。
gsp的岗位职责二1、以质量作为选择*品和供货单位的首要条件，坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划。
2、负责起草*品采购相关的制度、*作程序。
3、负责收集供货、购进*品、销售人员的相关资质*，交质量管理部审核。
4、严格执行*品购进程序，从审核批准的供货单位购进合法和质量可靠的*品。
5、严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。
6、负责签订购货合同，购货合同必须明确规定质量条款，或提前与供货单位签订质量保*协议。
7、购进*品应有合法*，并做好*品购进记录。
8、分析销售和库存，优化经营*品和库存*品结构．9、掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。
10、每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。