执业药师《药事管理与法规》日常测试题 (14)
执业药师资格药事管理与法规相关知识考试题库与答案
执业药师资格药事管理与法规相关知识考试题库与答案一、单项选择题（每题1分，共50分）1. 执业药师注册有效期为几年？A. 1年B. 2年C. 3年D. 4年答案：C2. 以下哪项不是执业药师的职责？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的质量管理C. 负责药品的配制和调剂D. 负责药店的经营和管理答案：D3. 我国《药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构必须建立健全什么制度？A. 药品质量管理制度B. 药品储存管理制度C. 药品销售管理制度D. 药品使用管理制度答案：A4. 下列哪种情况，执业药师应当报告药品监督管理部门？A. 药品质量问题B. 药品过期问题C. 药品短缺问题D. 药品价格问题答案：A5. 以下哪个机构负责对执业药师进行注册和管理？A. 中国药师协会B. 各省市药师协会C. 国家药品监督管理局D. 医疗机构答案：C6. 执业药师在药品经营企业中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 负责药店的经营和管理答案：B7. 我国《药品管理法》规定，药品广告应当含有哪些内容？A. 药品名称、生产厂家、批准文号B. 药品的适应症、用法用量、不良反应C. 药品的疗效和安全性D. 药品的价格和购买方式答案：B8. 下列哪种情况，执业药师应当停止执业活动？A. 药品质量问题B. 药品过期问题C. 药品短缺问题D. 执业药师丧失药师资格答案：D9. 执业药师在药品使用过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：D10. 我国《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当遵守哪些规定？A. 国家药品监督管理局的规定B. 药品生产质量管理规范C. 药品生产许可证的要求D. 药品生产企业的内部规定答案：B11. 执业药师在药品配制过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：B12. 下列哪种情况，执业药师应当承担法律责任？A. 药品质量问题B. 药品过期问题C. 药品短缺问题D. 执业药师丧失药师资格答案：A13. 执业药师在药品销售过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：A14. 我国《药品管理法》规定，药品经营企业的经营活动应当遵守哪些规定？A. 国家药品监督管理局的规定B. 药品经营质量管理规范C. 药品经营许可证的要求D. 药品经营企业的内部规定答案：B15. 执业药师在药品采购过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：A16. 以下哪种情况，执业药师不需要承担法律责任？A. 药品质量问题B. 药品过期问题C. 药品短缺问题D. 执业药师丧失药师资格答案：D17. 执业药师在药品储存过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：C18. 我国《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？A. 药品名称、生产厂家、批准文号B. 药品的适应症、用法用量、不良反应C. 药品的疗效和安全性D. 药品的价格和购买方式答案：A19. 执业药师在药品供应过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导答案：A20. 我国《药品管理法》规定，药品的注册申请应当向哪个机构提出？A. 国家药品监督管理局B. 各省市药品监督管理局C. 药品生产企业D. 药品销售企业答案：A二、多项选择题（每题2分，共30分）21. 执业药师的职责包括哪些？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导E. 负责药店的经营和管理答案：ABCD22. 我国《药品管理法》规定，药品生产企业的生产活动应当遵守哪些规定？A. 国家药品监督管理局的规定B. 药品生产质量管理规范C. 药品生产许可证的要求D. 药品生产企业的内部规定E. 药品生产企业的经营许可要求答案：ABC23. 我国《药品管理法》规定，药品经营企业的经营活动应当遵守哪些规定？A. 国家药品监督管理局的规定B. 药品经营质量管理规范C. 药品经营许可证的要求D. 药品经营企业的内部规定E. 药品经营企业的经营许可要求答案：ABC24. 执业药师在药品采购、储存、供应和销售过程中的职责主要包括什么？A. 负责药品的采购、储存、供应和销售B. 负责药品的配制和调剂C. 负责药品的质量管理和监督D. 提供药品使用咨询和指导E. 负责药店的经营和管理答案：ABC25. 我国《药品管理法》规定，药品的标签应当包含哪些内容？A. 药品名称、生产厂家、批准文号B. 药品的适应症、用法用量、不良反应C. 药品的疗效和安全性D. 药品的价格和购买方式E. 药品的生产日期和有效期答案：ABE三、判断题（每题1分，共20分）26. 执业药师负责药品的配制和调剂，不参与药品的质量管理和监督。
2022-2023年执业药师之药事管理与法规练习试题附带答案
2022-2023年执业药师之药事管理与法规练习试题附带答案单选题（共20题）1. 中药材GAP证书的有效期A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】 D2. 负责制定公布非处方药专有标识的机构是A.国家药品监督管理部门B.国家工商行政管理部门C.国家知识产权管理部门D.国家出版管理部门【答案】 A3. 执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时A.应当给付生巴豆B.应当拒绝调配C.应当给付巴豆的炮制品D.每次处方剂量不得超过1日极量【答案】 C4. 根据《药品管理法》的规定，从事生产、销售假药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动A.1年内B.3年内C.5年内D.10年内【答案】 D5. 2013年4月，某工商部门在日常执法时发现，辖区内袁某（个人）涉嫌无营业执照经营药品，该工商部门对袁某的药品进行了扣押。
由于工商部门对扣押的药品质量不能鉴定，便请药品监督管理部门协助。
药监部门在鉴定药品质量的时候，发现袁某经营药品未取得《药品经营许可证》。
经进一步调查，袁某无证批发经营药品已长达5年之久。
鉴于此种情况，药监部门向工商部门提出，此案应属于药监部门的查处范围。
A.工商管理部门B.药品监督管理部门C.公安部门D.工商管理部门和药品监督管理部门【答案】 B6. 参照药品管理要求进行管理，应经国家药品监督管理部门注册的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 B7. 知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）A.违法收入3倍以上5倍以下的罚款B.违法收入1倍以上3倍以下的罚款C.违法收入百分之五十以上3倍以下的罚款D.违法收入5倍以上7倍以下的罚款【答案】 C8. 主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当慎重经验用药A.30%B.40%C.50%D.60%【答案】 B9. 可以申请中药一级保护品种的是A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》【答案】 C10. “服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的A.【适应症】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【执行标准】【答案】 C11. 医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙，医院乙已将该制剂销售给患者。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基础题）单选题（共40题）1、从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为A.7年、7年B.7年、10年C.10年、10年D.20年、30年【答案】 A2、未取得麻醉药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品的A.造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书B.由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格，造成严重后果的，由原发证机关吊销其执业证书C.由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告D.由县级以上卫生健康主管部门给予警告，暂停其执业活动，造成严重后果的，吊销其执业证书【答案】 D3、关于保健食品管理的说法，错误的是A.保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品等特殊食品不属于地方特色食品，不得对其制定食品安全地方标准B.保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品安全市场监督管理部门会同国务院卫生健康主管部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布C.国家市场监督管理总局承担国务院食品安全委员会日常工作，组织实施特殊食品注册、备案和监督管理D.保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效，列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品和其他食品的生产【答案】 D4、甲县乙医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。
A.一般的药品不良反应B.新的药品不良反应C.严重的药品不良反应D.罕见的药品不良反应【答案】 C5、在邮寄时，《麻醉药品、精神药品邮寄证明》应该是A.一次有效B.两次有效C.三次有效D.多次有效【答案】 A6、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 D7、从证书号格式判断属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是（）A.京械注准 XXXXXXXXXXXB.国械注准 XXXXXXXXXXXC.国械注许 XXXXXXXXXXXD.国械备 XXXXXXXX【答案】 C8、负责非处方药目录审批和发布的部门是A.国家药典委员会B.国家卫生行政部门C.国家药品监督管理部门D.省级药品监督管理部门【答案】 C9、（2015年真题）下列内容不属于执业药师职责范畴的是A.指导公众合理使用处方药B.指导公众合理使用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者提供用药处方【答案】 D10、可以在互联网上发布药品信息的是（）。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(基础题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（基础题）单选题（共45题）1、根据国家卫生健康委员会发布的《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》（国卫办医函[2018]1112号），二级以上医疗机构形成本机构辅助用药目录的原则是A.在省级辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种B.在国家辅助用药目录基础上，增加本机构上报的辅助用药品种C.在省级辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种D.在国家辅助用药目录基础上，减少本机构上报的辅助用药品种【答案】 A2、《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为A.1个月B.2个月C.3个月D.6个月【答案】 C3、以下哪一项不属于行政强制措施的种类A.限制公民人身自由B.查封场所、设施或者财物C.扣押财物D.责令停产停业【答案】 D4、根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.药品监督管理部门【答案】 A5、无菌医用手套是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械【答案】 B6、国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 A7、情节严重，可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的情形是A.医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方B.医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作C.药师未按照规定调剂处方药品D.未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方【答案】 A8、根据《疫苗管理法》，关于疫苗采购和配送要求的说法，错误的是A.疫苗上市许可持有人应当按照采购合同约定，向疾病预防控制机构供应疫苗B.疾病预防控制机构应当按照规定向接种单位供应疫苗C.疾病预防控制机构以外的单位和个人不得向接种单位供应疫苗，接种单位不得接收该疫苗D.疫苗上市许可持有人禁止向接种单位直接配送疫苗【答案】 D9、申请注册已有国家标准的生物制品，其申请程序按A.新药申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请【答案】 A10、下列医疗器械注册证编号最可能为“国械注准20153150961”的是A.反光镜B.血压计C.手术显微镜D.一次性使用无菌注射针【答案】 D11、中药新药证书证号的格式是A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.国药证字Z+4位年号+4位顺序号D.国药证字H+4位年号+4位顺序号【答案】 C12、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂D.突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报告【答案】 A13、甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)
2024年执业药师之药事管理与法规通关题库(附答案)单选题（共45题）1、（2017年真题）制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）A.商务部B.国家发展和改革委员会C.人力资源和社会保障部D.卫生健康主管部门【答案】 C2、属于第二类精神药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 B3、参照药品管理要求进行管理，应经国家市场监督管理部门注册的是A.体外诊断试剂B.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品C.特殊医学用途配方食品D.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品【答案】 C4、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括A.使用量异常增长的抗菌药物B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物C.企业违规销售的抗菌药物D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物【答案】 B5、属于含特殊药品复方制剂的是A.复方枇杷喷托维林颗粒B.氯胺酮注射液C.复方樟脑酊D.氨酚氢可酮片【答案】 A6、根据《处方管理办法》的“四查十对”原则，查用药合理性,对( )A.临床诊断B.科别、姓名、年龄C.药品性状、用法用量D.药名、剂型、规格、数量【答案】 A7、根据《关于加快药学服务高质量发展的意见》，对评估后符合要求的慢性病患者可以开具长期处方。
一次开具的药品用量最长可用A.4周B.8周C.12周D.24周【答案】 C8、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。
然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。
丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。
A.【用法用量】B.【适应症】C.【药物相互作用】D.【注意事项】【答案】 B9、结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验【答案】 A10、关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()A.到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价B.到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期发全性更新报告评价率达100%C.到2020年,药品、医疗器械市评审批体系逐步完善,实现按规定时限评审审批D.到2020年,每万人口执业药师数超过4人所有零售药店主要管理者具备执业药师资格,营业时有执业药师指导合理用药【答案】 A11、对药名、剂型、规格、数量属于A.查处方B.查药品C.查配伍禁忌D.查用药合理性【答案】 B12、不得在大众媒介发布广告的是A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 C13、临床研究时间超过多长时间，申请人应当自批准之日起每年向国家药品监督管理部门和省级药监局提交临床研究进展报告A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 A14、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 D15、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放B.包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存C.药品与库房内墙、顶之间间距10厘米D.拆除外包装的零货药品应当集中存放【答案】 C16、某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。
执业药师之药事管理与法规通关测试卷和答案
执业药师之药事管理与法规通关测试卷和答案单选题（共20题）1. 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是A.至少1年B.至少2年C.至少3年D.至少5年【答案】 D2. 根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）。
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的B.《药品经营许可证》被依法吊销的C.药品经营企业终止经营药品的D.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》年审的【答案】 D3. 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【药物过量】D.【禁忌】【答案】 A4. 某医疗机构药师为患有多动症的8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方。
该处方不得超过A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】 D5. 某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。
A.法定代表人B.企业名称C.注册地址D.生产地址【答案】 D6. 某省保健食品生产企业于2013年取得某保健食品批准证书。
A.卫食健字+4位年代号第××××号B.卫食健字+4位年代号第××××号C.国食健字J+4位年代号+4为顺序号D.国食健字G+4位年代号+4位顺序号【答案】 D7. 下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的三分之一B.某外用乳膏标签上采用绿底白色字体的“外”字标识C.某药品的通用名字体采用深蓝色，与背景形成强烈反差D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的二分之一【答案】 A8. 属于资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是A.梅花鹿鹿茸B.马鹿鹿茸C.刺五加D.肉苁蓉【答案】 B9. 甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2023年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共35题）1、根据《野生药材资源保护管理条例》资源严重减少的主要常用野生药材对应的物种属于A.二级保护野生药材物种B.一级保护野生药材物种C.三级保护野生药材物种D.中药品种保护物种【答案】 C2、《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，应具有大专以上药学或相关专业学历要求的是A.医院药事管理委员会负责人B.制剂室和药检室负责人C.药品采购人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员【答案】 B3、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性【答案】 D4、（2017年真题）根据《互联网药品信息服务管理办法》可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）A.临床药理信息B.戒毒药品信息C.基本药物目录D.药品广告【答案】 D5、国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A.安全性B.有效性C.适应症D.剂型【答案】 A6、某药品的生产批号为140031，生产日期为2014年9月1日，有效期为2年，其有效期可以标注为A.有效期至2016／31／08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】 B7、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。
A.医疗机构名称变更B.法定代表人变更C.制剂室负责人变更D.注册地址变更【答案】 C8、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不属于不正当竞争行为的是A.擅自使用与他人有一定影响的商品名称、包装、装潢等相同或者近似的标识B.通过虚假交易生成不真实的销量数据、用户好评的“刷单炒信”C.以盗窃、贿赂、欺诈、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密D.经营者在交易活动中，向中间人支付佣金并如实入账【答案】 D9、根据《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明A.请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用B.请在医生或者临床营养师指导下使用C.本广告仅供医学药学专业人士阅读D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用【答案】 A10、可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入A.《国家非处方药目录》B.《基本医疗保险药品目录》中的“甲类药品”C.《基本医疗保险药品目录》中的“乙类药品”D.《国家基本药物目录》【答案】 C11、（2017年真题）不得在大众媒介发布广告的是（）A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品【答案】 C12、化妆品，是指以涂擦、喷洒或其他类似的方式，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。
执业药师考试药事管理与法规测试题及答案(100道题)
更多2019年执业药师考试测试题点击这里（公众号关注：百通世纪获取更多）执业药师考试药事管理与法规测试题及答案（100道题）一、A型题（最佳选择题）：题干在前，选项在后。
每道题的备选项为四个。
每道题的备选项中，只有一个最佳答案。
1.对于具有执业药师资格的人员，以下说法正确的是A.必修和选修的内容每年不少于10学分B.一注册期3年内累计不少于60学分C.每年必须参加不少于20学分的继续教育D.必修或选修的内容每年不少于10学分2.根据《药品经营质量管理规范》，以下说法错误的是A.药品批发企业的质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业大专以上学历或者具有中药学高级以上专业技术职称D.从事中药材、中药饮片养护工作的，应具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称[更多执业药师考试测试题请点击百通世纪进入]3.县级疾病预防控制机构可以A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗B.向个体诊所销售第二类疫苗C.向接种单位销售第二类疫苗D.向定点零售企业销售第二类疫苗4.药品批发业务应按规定建立销售记录，销售记录内容包括A.药品生产企业、商品名、生产批号、规格B.品名、规格、厂名、生产批号C.购货单位、品名、厂名、发货日期、发货人和复核人D.品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期5.《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门B.县级以上药品监督管理部门C.国家工商行政管理部门D.县级以上工商行政管理部门[更多执业药师考试测试题请点击百通世纪进入]6.《中药材生产质量管理规范》的适用范围是A.中药材种植的过程B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程D.药品生产企业生产中药饮片的全过程7.知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处C.依法追究刑事责任D.依法追究民事责任8.紧急情况下医师可以越级使用抗菌药物，处方量应当限于用量A.1天B.2天C.4天D.5天9.有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平C.新开办零售药店均配备执业药师D.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药[更多执业药师考试测试题请点击百通世纪进入]10.对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是A.必须符合药用要求B.必须符合保障人体健康、安全的标准C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器11.关于国家基本药物价格说法正确的是A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业C.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售D.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售12.根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物的遴选原则不包括A.防治必需B.基本保障C.安全有效D.价格便宜13.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过A.2种，4种B.2种，3种C.2种，2种D.3种，3种14.市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关C.变更情况报省级药品监督管理部门备案D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案15.根据《药品流通监督管理办法》，药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.4年16.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是A.以低于成本的价格销售鲜活商品B.以低于成本的价格销售积压的商品C.因清偿债务降价销售商品D.违背购买者的意愿搭售商品17.药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以A.采取查封扣押的行政强制措施B.采取暂停生产、销售或使用的措施C.采取撤销批准文号的行政处罚措施D.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施18.根据《中药品种保护条例》，错误的是A.保护中药品种目的是为了提高中药品种的质量保护中药生产企业的合法权益、促进中药事业的发展B.中药品种保护制度的实施，起到了保护先进、促进老药再提高的作用C.保护了中药生产企业的合法权益，使一批传统名贵中成药和创新中药免除了被低水平仿制D.维护了正常的生产秩序，避免形成中药品牌文化19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提父A.书面申请和复验的样品B.书面申请C.原药品检验报告书D.书面申请和原检验报告书20.药品的质量特性包括A.高效性B.多样性C.安全性D.高利润性21.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是A.依法经资格认定的药学技术人员B.执业药师C.从业药师D.主管药师以上技术职称的人22.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括A.产地B.生产企业C.产品批号D.药品批准文号23.药品广告批准文号有效期为A.5年B.3年C.2年D.1年24.根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，以下不属于我国深化医疗卫生体制改革的基本原则的是A.坚持以人为本B.坚持立足国际C.坚持公平与效率统一D.坚持统筹兼顾25.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，采用盗窃的手段，获取其他企业药品配方的行为属于A.诋毁商誉行为B.低价倾销行为C.侵犯商业秘密行为D.商业贿赂行为26.对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当A.检查医疗机构药库设施情况B.检查医疗机构执业医师状况C.考核医疗机构药学人员配备情况D.组织现场检查，并留存现场检查记录27.《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人28.属于我国生产的第一类精神药品品种的是A.戊巴比妥B.苯巴比妥C.异戊巴比妥D.司可巴比妥29.下列店堂告示，哪一个没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定A.“本店商品一旦售出概不退换”B.“购买总额在10衣以下者，恕本商场不开发票”C.“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”D.“纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买”30.根据《2014年兴奋剂目录》，兴奋剂的品种不包括A.蛋白岗化制剂品B.肽类激素C.药品类易制毒化学品D.疫苗类药品31.依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准A.新药B.已有国家标准的药品C.实施批准文号管理的中药饮片D.未实施批准文号管理的中药材32.以下说法错误的是A.毒性药品的管理品种由国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门规定B.现已公布的毒性药品的管理品种分为中药品种和西药品种两大类C.毒性药品中药品种共27种D.毒性药品西药品种共15种33.医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权A.3次B.4次C.5次D.7次34.药品批发和零售连锁的企业对特殊管理的药品应实行A.特殊的验收制度B.—般核对即可C.双人验收制度D.三人验收制度35.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，无须A.向消费者作出真实的说明B.向消费者作出明确的警示C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法D.做出危害人身、财产安全的无条件赔偿的承诺36.根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关C.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需广告审查D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关37.根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式错误的是A.有效期至xxxx年xx月B.有效期至xxxx年xx月xx日C.有效期至xxxx.x.xD.有效期至xxxx/xx/xx38.根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.国家级、最高级、最佳等用语C.说明书中适应症或者功能主治的内容D.民族、种族、冢教、性别歧视的内答39.《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是A.国家药典委员会B.国务院卫生行政部门C.国务院药品监督管理部门D.省级卫生行政部门40.在大、中型药品批发和零售连锁企业中，质量管理机构包括A.质量管理组、质量验收组、化验室B.质量管理科、质量验收组、中心化验室C.质量管理组、质量验收组、检验室和养护组D.质量管理组、质量验收科、物理检验室二、B型题（配伍选择题组试题（2——4题）共用一组备选项。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案单选题（共50题）1、根据《反不正当竞争法》某药品零售连锁企业安排“网络水军"为其销售的商品生成不真实的网络销量数据和“用户好评”，该"刷单炒信”的行为属于（）A.混淆行为B.侵犯商业秘密行为C.虚假宣传和虚假交易行为D.诋毁商誉行为【答案】 C2、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）。
A.有效期至××××年××月B.有效期至××××年××月××日C.有效期至××××.××D.有效期至××/××/××××【答案】 D3、乙药品零售企业出售的女性避孕药价格明显不合理，侵犯了消费者的A.安全保障权B.真情知悉权C.公平交易权D.自主选择权【答案】 C4、根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为盐酸哌替啶处方为A.一次常用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】 A5、上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到A.每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.2日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门【答案】 C6、（2020年真题）根据《抗菌药物临床应用管理办法》对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，医疗机构应采取的细菌耐药预警机制和措施是（）A.慎重经验用药B.参照药敏试验结果选用C.及时将预警信息通报本机构医务人员D.暂停对此目标细菌的临床应用【答案】 B7、可以向医疗机构销告其购进药品的主体是A.药品上市许可持有人B.中药材专业市场商户C.药品零告连锁企业总部D.药品批发企业【答案】 D8、对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是A.主管药师B.工程师C.主管药师或工程师D.执业药师【答案】 D9、关于医疗器械经营管理的说法，错误的是A.从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案B.从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可C.受理第三类医疗器械经营许可申请的药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审核审查，必要时组织核查并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查D.对符合规定条件的第二类、第三类医疗器械，准予许可并发给医疗器械经营许可证，有效期为5年，在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请【答案】 D10、必须使用专用设施（如独立的空气净化系统）和设备，并与其他药品生产区严格分开的是A.生物制品（如卡介苗或其他用活性微生物制备而成的药品）B.中药注射剂C.性激素类避孕药品D.细胞毒性类、高活性化学药品【答案】 C11、提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是A.信息产业主管部门B.电信管理机构C.卫生行政部门D.药品监督管理部门【答案】 D12、药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是A.高致敏性药品B.青霉素类药品C.β-内酰胺类药品D.某些激素类【答案】 B13、中药饮片批发企业质量管理部门负责人的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 A14、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品管理的说法正确的是（）A.药品零售企业不得从事第二类精神药品零售B.区域性批发企业就近向获准使用麻醉药品的省外医疗机构销售麻醉药品,应经国务院药品监督管理部门批准C.医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品,应当向省级卫生行政部门申请办理购用印鉴卡D.定点生产企业只能将麻醉药品和第一类精神药品制剂销售给全国性批发企业、区域性批发企业以及经批准购用的其他单位【答案】 D15、有关药品零售的说法，错误的是A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药C.无医师开具的处方不得销售非处方药D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式【答案】 C16、根据药品零售的经营行为管理要求药学服务人员应当核实药品说明书和标签中“运动员慎用”标注情况，并告知个人消费者“运动员慎用”的是A.第二类精神药品B.含特殊药品复方制剂C.含兴奋剂类药品D.药品类易制毒化学品【答案】 C17、某市药品监督管理部门在日常检查中，发现某药品生产企业库存的复方氨基酸胶囊的生产批号，由"140509"更改为"150706"并出厂销售。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
执业药师《药学知识二》日常测试题(3)’’ 2019年执业药师《药学知识二》日常测试题汇总 三、综合分析选择题 1、以维生素K、肝素和香豆素类为代表，临床用于治疗出血性疾病或动静脉血栓，过量均可引起凝血功能障碍。
<1> 、对抗维生素K过量引起的凝血功能亢进所采用的药物是 A、鱼精蛋白 B、叶酸 C、香豆素类 D、氨甲苯酸 E、维生素K1 <2> 、对抗肝素过量引起的出血性疾病所采用的药物是 A、鱼精蛋白 B、叶酸 C、香豆素类 D、氨甲苯酸 E、维生素K1 <3> 、可用于维生素K1缺乏引起的出血的是 A、鱼精蛋白 B、叶酸 C、香豆素类 D、氨甲苯酸 E、维生素K1 2、患者，女，74岁。着凉后两肩和后背阵阵酸痛，每次10分钟左右，不发热，仍可下床走动。于凌晨1点左右，突然出现心前区剧痛，并向双肩、后背和左臂放射，伴大汗，休息后不见缓解，早8点急诊入院。检查：年迈，半卧位，无明显青紫，颈静脉不怒张，肺(-)，心略向左侧扩大，心律尚齐，未闻及脏杂音及摩擦音。心电图：病理性Q波，ST段抬高，T波倒置。诊断：急性心肌梗死。
<1> 、为防止冠状动脉内血栓的发展和心腔内附壁血栓的形成，病人应立即给予的药物是
A、肝素 B、维生素K1 C、华法林 D、双香豆素 E、链激酶 <2> 、在药物应用过程中，应监护 A、出血体征 B、血压 C、心率 D、呼吸 E、体温 <3> 、如果药物过量引起了出血，可使用下述哪种药物对抗 A、维生素K1 B、鱼精蛋白 C、叶酸 D、垂体后叶素 E、氨甲苯酸 3、男性，68岁，发热伴咳嗽1周，表情淡漠，气急，近2天全身散在出血点及瘀斑，血压60/40mmHg，血红蛋白120g/L，白细胞12×109/L，血小板30×109/L，血涂片可见少量红细胞碎片，凝血酶原时间18秒(正常值13秒)，骨髓穿刺示增生活跃，巨核细胞多，诊断为弥散性血管内凝血。
<1> 、该患者应选用下列哪种药物治疗 A、维生素K B、氨甲苯酸+大量维生素C C、雄激素+抗生素 D、皮质激素 E、肝素 <2> 、关于肝素下列说法中错误的是 A、口服无效 B、可采用静脉滴注和深部皮下注射 C、用药期间避免内注射其他药品，以防止注射部位出血 D、早期过量表现为黏膜，齿龈出血，皮肤瘀斑或紫癜、鼻出血、月经量过多等
E、可口服给药 <3> 、发生肝素过量时,应选用下述哪种药物进行拮抗 A、鱼精蛋白 B、维生素K1 C、维生素C D、低分子肝素 E、阿替普酶 4、农民30岁，头昏乏力，粪中钩虫卵(+++)，血红蛋白60g/L，诊断：钩虫感染，缺铁性贫血。
<1> 、该患者的药物治疗方案应包括 A.驱钩虫 B.驱钩虫+口服铁剂 C.驱钩虫+注射右旋糖酐铁 D.输血+注射右旋糖酐铁 E.口服叶酸和注射维生素B12 A B C D E <2> 、关于硫酸亚铁注意事项的描述，错误的是 A、宜在餐后或餐时服用 B、应用铁剂治疗期间，大便颜色变黑，应注意与消化道便血相区别 C、治疗期间应定期检查血象和血清铁水平 D、铁剂不应与浓茶同服 E、维生素C可降低铁剂吸收 <3> 、关于铁剂的说法错误的是 A、尽量选择三价铁 B、注意预防铁负荷过重 C、选择适宜的病期、疗程和监测 D、对胃酸缺乏者,宜与稀盐酸并用 E、口服铁剂不能起效者,可选用注射铁剂 四、多项选择题 1、下列关于维生素K1的叙述，正确的有 A、服后必须依赖胆汁吸收 B、促进凝血因子合成 C、有镇痛作用 D、是合成凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的必需物质 E、双香豆素类可干扰维生素K1代谢 2、蛇毒血凝酶的给药方式包括 A、口服 B、局部应用 C、静脉注射 D、肌内注射 E、腹腔注射 3、通过促进或恢复凝血过程而止血的药物有 A、酚磺乙胺 B、氨基己酸 C、氨甲苯酸 D、维生素K E、凝血酶 4、能竞争性对抗纤溶酶原激活因子的促凝血药是 A、氨甲苯酸 B、氨甲环酸 C、维生素B12 D、叶酸 E、维生素K 5、维生素K可用于哪些疾病所引起的出血 A、梗阻性黄疸 B、慢性腹泻 C、新生儿出血 D、香豆素类过量 E、长期应用广谱抗生素后 6、下列属于促凝血药的是 A、尿激酶 B、维生素K C、前列环素 D、氨甲苯酸 E、华法林 7、华法林用药期间需注意 A、初始治疗易联合肝素 B、过量引起的出血，可用维生素K对抗 C、有增加男性骨质疏松性骨折的风险 D、应稳定进食富含维生素K的果蔬 E、应配合服活血化瘀的中药饮片 8、香豆素类药物的抗凝作用特点是 A、口服抗凝药 B、具有体内抗凝血作用 C、不具有体外抗凝血作用 D、作用维持时间长 E、起效慢 9、与华法林有相互作用的是 A、西咪替丁 B、甲苯磺丁脲 C、苯巴比妥 D、保泰松 E、甲硝唑 10、肝素体内抗凝最常用的给药途径是 A、口服 B、肌内注射 C、深部皮下注射 D、静脉注射 E、舌下含服 11、关于肝素描述错误的是 A、口服有效 B、抗凝作用强 C、常见出血 D、抗凝作用慢而持久 E、体内外均有抗凝作用 12、达比加群酯的作用优势有 A、选择性高 B、治疗剂量下不会引起血小板减少 C、无需监测INR D、长期口服安全性较好 E、与食物之间的相互作用较少 13、下列选项中，直接凝血因子Ⅹa抑制剂的优势有 A、作用直接、选择性高 B、不影响已形成的凝血酶的正常生理止血功能 C、治疗窗宽，无需监测INR D、肾功能不全者的出血率较小 E、每日仅服用1～2次 14、抗血小板药包括 A、环氧酶抑制剂 B、整合素受体阻断剂 C、磷酸二酯酶抑制剂 D、血栓烷合成酶抑制剂 E、血小板腺苷环化酶抑制剂 15、阿司匹林的适应证包括 A、急性心梗 B、不稳定型心绞痛 C、缺血性脑卒中 D、维生素K缺乏症 E、一过性脑缺血发作 16、下列哪种药物与阿司匹林合用可能增加出血风险 A、肝素 B、华法林 C、氯吡格雷 D、噻氯匹定 E、雷尼替丁 17、应对阿司匹林抵抗可采用的措施有 A、规范应用阿司匹林 B、用药期间避免服用其他非甾体抗炎药 C、控制血压、血糖、血脂达标 D、尽量服用肠溶阿司匹林制剂 E、提高用药依从性，实施个体化治疗 18、下列哪些是抗血小板药 A、阿司匹林 B、尿激酶 C、双嘧达莫 D、华法林 E、氯吡格雷 19、下列选项属于氯吡格雷的适应症的有 A、心肌梗死 B、急性冠状动脉综合症 C、外周动脉性疾病 D、缺血性脑卒中 E、急性肺水肿 20、临床治疗缺铁性贫血的首选铁剂是 A、硫酸亚铁 B、多糖铁复合物 C、富马酸亚铁 D、琥珀酸亚铁 E、有机铁 21、关于铁剂的吸收，正确的是 A、以亚铁的形式在十二指肠和空肠上段吸收 B、抗酸药、四环素有利于铁的吸收 C、浓茶有碍于铁的吸收 D、维生素C有碍于铁的吸收 E、含鞣酸的药物或饮料影响吸收 22、属于抗贫血药的是 A、维生素B12 B、叶酸 C、硫酸亚铁 D、维生素K E、重组人促红素 23、使用腺嘌呤可能导致的不良反应有 A、淋巴细胞减少 B、血小板计数降低 C、轻度腹泻 D、肠鸣音亢进 E、皮疹 24、常用的升白细胞药包括 A、腺嘌呤 B、利可君 C、肌苷 D、小檗胺 E、沙格司亭 25、外周血粒细胞计数过低，中性粒细胞减少症的指标有 A、成人低于2.0×109/L B、成人低于4.0×109/L C、10岁以上儿童低于1.8×109/L D、10岁以下儿童低于1.5×109/L E、中性粒细胞低于0.5×109/L 26、治疗恶性淋巴瘤导致的白细胞减少症可选用 A、非格司亭 B、沙格司亭 C、肌苷 D、粒细胞集落刺激因子 E、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子 27、非格司亭的适应症有 A、肿瘤化疗等原因导致中性粒细胞减少症 B、促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高 C、骨髓发育不良综合症引起的中性粒细胞减少症 D、再生障碍性贫血 E、血小板减少 28、重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF)可用于 A、缺铁性贫血 B、化疗后白细胞下降 C、再生障碍性贫血 D、血小板减少 E、巨幼红细胞性贫血 参考答案 三、综合分析选择题 1、 【正确答案】 C 【答案解析】 口服抗凝血药如双香豆素类可干扰维生素K1代谢，两药同用作用相互抵消。
【正确答案】 A 【答案解析】 鱼精蛋白是碱性蛋白质，分子中含有强碱性基团，可特异性拮抗肝素的抗凝作用，有效地对抗肝素、低分子肝素过量引起的出血。