科研思路与方法复习题
科研方法复习题(美化版)

2012年5月研究生科研方法概论复习题1、科研论文由哪些主要部分构成论文题目;作者信息;论文摘要;论文正文:研究领域简介、材料与方法、研究结果、讨论;参考文献;数据表与图片;2、医学科学研究根据研究目的分哪几类?(1)基础研究(fundamental research):也称基础理论研究,是指不考虑任何特定的实际目的纯理论研究。
(2)应用基础研究:也称定向基础研究,是指事先赋予一定目的的基础研究。
以纯基础研究理论为指导,针对应用中带有普遍性的问题进行理论探索。
(3)应用研究(applied research):是指为特定的应用目的或解决某种实际问题而进行的研究。
是运用基础理论研究成果,直接解决社会生产中的技术问题,为发展研究提供比基础研究更为具体的指导性的理论和方法。
(4)开发研究(development research):运用基础研究或应用研究的知识,为了推广新药、新方法等的创造性活动。
它和前述两种研究的区别在于基础研究和应用研究都主要是为了增加和扩大科学技术知识,而开发研究主要是为了推广和开辟新的应用。
3、科研立题时要注意哪些问题?(1)创新性是科学研究的灵魂,应避免简单重复。
(2)科学性选题应有充分的科学根据,有利用科学方法加以解决的可能性,不能主观臆造凭空想象。
(3)要有明确的意义即要有一定的学术价值或实用价值。
(4)可行性必须具备一定的条件,有一定的研究基础。
4、什么是科学研究基本要素?完整医学科研课题必须具备的基本要素:–具有拟探索解决医学科技问题的明确而具体的目标。
–提出科学假说或设想及其依据。
–为达到目标而提出的设计方案和技术路线。
–完成目标所必须的资源条件,包括人、财、物和信息资源。
5、系统误差产生的原因和二个重要特性是什么?系统误差(systematic error)由某种固定的原因(如方法技术、仪器和试剂、实验条件、顺序等)所造成的误差。
系统误差二个重要特性:⑴单向性。
偏差的方向一致(偏高或低);⑵可消除性。
科学研究思路与方法 清华大学土木系博士综合笔试题目

科学研究思路与方法清华大学土木系博士综合笔试题目一、关于这个笔试题目。
看到“科学研究思路与方法”作为清华土木系博士的综合笔试题目,我第一感觉就是,哇,这可真是个超级有深度又特别关键的题目呢。
科学研究思路与方法对于博士来说,就像是武林高手的内功心法一样重要。
土木系的博士啊,那将来可是要搞各种大工程、做各种高大上研究的,没有一套好的研究思路和方法,怎么能行呢?二、研究思路方面。
1. 问题的提出。
在科学研究里,提出一个好问题那可太难了。
就像在土木系,你不能光想着怎么盖房子,还得想怎么盖得更安全、更环保、更节省材料。
比如说,怎么在地震频发地区设计出一种新型的抗震结构呢?这就不是随便拍拍脑袋就能想出来的问题,得对土木领域的现状、存在的痛点有超级深入的了解才行。
而且这个问题还得有研究的价值,不能是那种已经被解决得妥妥当当的问题。
2. 对问题的剖析。
一旦有了问题,就得像解剖小麻雀一样,把这个问题仔仔细细地剖析清楚。
对于土木系的问题,可能涉及到力学原理、材料性能、环境影响等好多方面。
就拿刚刚说的抗震结构来说,你得知道地震力是怎么作用在建筑物上的,不同的建筑材料在地震力下的反应是啥样的,当地的地质条件又会对这个抗震结构有啥影响。
这每一个小点都像一个小迷宫,得慢慢探索。
3. 从多方面寻找灵感。
要找到解决问题的思路,可不能只盯着自己那一小块领域。
土木系的研究有时候就和其他学科有千丝万缕的联系。
比如说,从生物学里借鉴生物结构的稳定性来设计建筑结构,或者从材料科学的新成果里找到适合土木工程的新材料。
这种跨学科的思考就像是给研究思路打开了一扇新的大门,里面可能藏着超级棒的解决办法呢。
三、研究方法方面。
1. 理论研究。
在土木系,理论研究那是根基。
像力学的各种理论,从牛顿力学到弹性力学,这些理论就像是一个个精密的工具,用来分析和预测建筑结构的性能。
博士们得把这些理论掌握得滚瓜烂熟,才能在研究的时候有理有据。
比如说在研究桥梁结构的时候,通过理论计算可以预先知道桥梁在不同荷载下的应力和变形情况,这样就能避免在实际建造的时候出现大问题。
体育科研方法复习题(期中)

体育科研方法复习题:(期中)一、学校体育科学研究的类型1、研究目的:基础研究、应用研究和开发推广研究2、研究层次:描述研究、关系研究和实验研究3、基本范式:定性研究和定量研究二、体育科学研究有哪些意义?(1)教学质量、竞技水平及群众性体育活动的科学开展都离不开科研。
(2)开展体育科研,有助于提高科学管理水平,推进学校体育改革,全面提高教学质量,为体育决策科学化提供根据。
(3)开展体育科研,有助于提高体育工作者的理论素养和科学研究水平,也是当代实施素质教育对教师的要求。
(知识和能力,理论与实践,自身地位的提高)(4)开展体育科研,有利于丰富体育科学理论,促进学科的建设,发展体育科研事业。
(学校体育科研的今天,就是学校体育的明天)(5)对我们大学生的意义。
三、选题的途径有哪些?1、来自研究者的个人兴趣2、来自体育实践的发展需要3、来自研究者的学习、工作经验4、来自科学发展的前沿四、结合个人的选制定一个研究计划、六、文献检索有哪些方法?(1)常用法:A、顺查法B、倒查法C、抽查法(2)追溯法(3)综合法七、观察法是研究者通过感官或借助一定的科学仪器,有目的、有计划地对自然状态下的客观事物能动地进行系统的考察和描述,从而获得经验事实的一种科学研究方法。
2、体育科学选题有哪些原则?(1)、科学性原则(2)、创新性原则(3)、应用性原则(4)、可行性原则文献是记录有知识的一切载体。
具体地说,文献是将知识、信息用文字、符号、图像、音频等记录在一定的物质载体上的结合体。
由此定义我们可以看出,文献具有三个基本属性,即文献的知识性、记录性和物质性。
它具有存贮知识、传递和交流信息的功能。
一、调查访问法的基本概念调查访问法是访问者与被访问者通过面对面的接触、有目的谈话,以寻求研究资料的方法。
访谈调查与日常交谈不同:第一,访谈比日常交谈更有目的性。
日常交谈不一定有明确的目的,而访谈一定要有明确的目的。
从目的的广度和范围上看,日常交谈的目的更加宽泛,而访谈调查的目的比较单一,即从访谈对象那里了解一定的情况和获得信息为目的。
专业技术人员科研方法复习题

J
2
A
毫无疑问
B
不可能
C
J
1
A
毫无疑问
B
不可能
C
J
1
A
毫无疑问
B
不可能
C
J
2
A
毫无疑问
B
不可能
C
J
1
A
毫无疑问
B
不可能
C
J
1
A
毫无疑问
B
不可能
C
67
68 69
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科学认识是 人们对事物 规律性的高 度抽象,是 对事物普遍 的、规律性 的认识和把 握,属于高 级认识层面 。 科学认识工 具可分为科 研仪器和科 研方法两种 类型。 创新性是科 研选题的唯 一原则。 分析与综合 二者相互对 立,无法相 互转化。 文献空白点 及争议点、 从旧课题进 行延伸,都 是科研选题 的方式。 经验方法、 数理方法都 是科研方法 。 归纳法的结 论具有或然 性,因此不 是科学研究 方法。 演绎法是从 一般到个别 的逻辑推理 方法。 归纳法与演 绎法是对立 统一的。
D
团队领袖
ABCD
D
科研方法在 一定程度上 决定着科研 的成败 逻辑关系必 ABC 须确定
D
相互转化
D
相互排斥
ABC
具体是抽象 的综合
D
无抽象做基 础,就无法 BCD 形成思维中 的具体
观察对象要 处于自然状 态 参量模糊性 多样性 结论 有效克服思 维活动中的 障碍 控制方法
D
可以随心所 欲地进行观 BC 察 研究对象的 BCD 限制 易变性 推理根据 ABCD BCD
科学思路与方法简答题

1. 文献综述的结构文献综述的结构、内容分类.写作步骤文献综述是在全面收集某一研究领域或专题文献资料的基础上,就该领域或专题的国内外主要研究成果、最新进展、研究动态、前沿问题等进行综合分析后形成的科学研究信息交流的书面形式,属学术论文的范畴。
一分类:1、动态性综述:主要反映某一学科领域或某一专题在某一阶段的研究情况。
时间性强,学科发展的阶段性明显。
2、成就性综述:主要撰写医学科研领域内某一学科领域或某一专题的新成就、新技术、新进展。
实用性强,对工作的指导意义大。
3、展望性综述:主要撰写某一学科领域内或某一专题的今后发展趋势。
着重介绍对未来的预测和对策,以及对不同预测意见的反应。
4、争鸣性综述:对几种不同的有代表性的意见进行分析和归纳。
二结构:文献综述除了题名、作者、摘要外,主要有前言、主体、总结、参考文献四部分组成。
⑴前言:说明写作目的,明确有关概念,规定综述的内容与范围,论述课题的意义与可行性以及必要性。
⑵主体:文章的核心与基础。
按提纲要求分成若干问题或段落,论点明确,论据充分。
论述所阐述的问题现在的进展,发现了那些新现象,提出哪些新观点,存在哪些不同的争议,哪些方面未得到圆满解决。
⑶总结:用简练的语言将主要的论点和论据进行总结,并得出结论,提出建设性的展望。
⑷参考文献:为综述提供依据,提高综述的可信性,为读者提供查找原始资料的线索。
三写作步骤:⑴确定选题:应注意选题的科学性、先进性、实用性和可行性。
综述的标题要直接或间接反映处理因素、试验对象及效果反映这三个主要环节及其之间的联系,注重简明、准确、新颖。
⑵收集文献:根据课题需要,利用国内外各种检索工具从医学及其相关文献中检索出自己需要的与课题相关的文献。
⑶阅读文献:先阅读文献的标题和摘要,对文献进行初步筛选。
然后对符合纳入标准的文献进行精读,找出自己所需的内容,并进行记录。
⑷拟出提纲:经过深入阅读和思考,形成写作思路,拟出提纲。
⑸再次查阅文献:针对提纲中的关键环节以及不满意之处进行有针对性地查阅文献。
科研思路与方法总复习总结提纲(新修订)

《科研思路与方法》复习提纲注:含5%的自学内容。
▲什么是科研。
答:科研又称科学研究,是指运用科学的理论和方法,探索自然界未知领域中物质运动现象及其规律,创造新理论、新技术的认识活动。
探索与创新是科研活动的目的基本特征。
▲科研的类型包括:答:基础研究、开发研究、应用研究▲中医药科研的类型包括哪些?答:动物实验、临床试验、预防医学研究、新药研究、调查研究、文献研究、名医学术思想研究。
▲中医药科研的复杂性体现在哪些地方?对象主要是人,人是复杂的生物体,既有生物性又有社会性,除一般的生理活动外,还有着十分复杂的精神、心理活动。
中医科研中除了立足于人的生物学因素外,还要重视心理因素、自然因素、社会因素等对人体产生的影响,从而使中医药的科研具有显著的复杂性和困难性。
▲什么是临床试验?答:临床试验是指以人体(病人或健康人)作为研究对象的医学科研活动,以揭示研究因素(新药、新疗法等)对人体的作用、不良反应,或探索药物在人体内的代谢规律等。
▲什么是临床研究?答:临床研究是以病人为研究对象,研究人体各器官、系统的发病机制、诊断、治疗、预防及其预后的规律,促进疾病向健康转化的科学。
▲什么是新药?答:新药是指化学结构、药品组分和药理作用不同于现有药品的药物。
▲中医药科研为什么要重视证候研究。
答:中医学"证候"的理论,贯穿于对疾病诊断、治疗、康复、疗效评价的全过程。
"证候"是从整体观出发,对疾病特征性的描述以及规律性的概括。
"辨证论治"集中体现了中医学对人体病理规律和临床诊疗思想的认识,是有别于西医学诊疗体系的特色和优势。
抓住"证候"这一关键环节开展科学研究,才能够充分保持和发扬中医学的优势,推动中医学理论的发展。
▲医学科研的基本程序包括哪些?答:选题、课题设计、课题实施、资料分析、提出研究结论、撰写研究报告等。
▲医学科研选题的原则有哪些?答:教材P25-P27。
体育科研方法期末复习题

体育科研方法期末复习题体育科研方法期末复习题体育科研方法期末复习题填空;1.体育科研类型有哪几种?基础理论研究应用研究开发研究推广研究2.体育科研的特点有哪些?创造性综合性(自然科学社会科学)应用性对象动态性精确性模糊性确定性随机性3.体育科研形式?文献研究经验总结调查报告专题研究系统研究4.体育科研一般常用方法?文献资料法、观察法、实验法、调查法、访问法、测量法5.课题名称一般有几部构成?研究对象名称和范围研究内容或施加因素研究方法研究程度效果反应6访谈过程中提问的形式?7.体育科研选题误区?名词解释:1.2.3.4.课题:所有尚未解决的问题样本:从总体听众抽取部分研究对象作为总体的代表,被抽取的部分叫做样本联想思维:由一种事物联想到另外的一种事物的过程异质程度:总体内个体差异程度5.发散思维:是指针对所给信息而产生的问题求该问题各式各样可能性的过程问答题:1.访问调查的优点?访问可对问题范围广泛的应用访问可对问题进行深入研究访问调查具有较大的灵活性访问调查比邮寄问卷回收率高2.原题原则需要性原则科学性原则创造性原则可能性原则3.体育科学研究中设计访谈问题的编排顺序时应注意哪几个原则?应给应访者雨访谈员建立一个良好的机会以防给受访者形成不好的反应应促使受访者对以前没有认真思考的关系态度情感进行思考和整理4.体育科研中变量的测量有哪几种?定类定序定距定比尺度转换5调查问卷的格式雨内容通常包括哪几个部分?问题与答案编码封面性指导语6.体育科研选题误区无根据系统性差层次表浅贪大求全方法不当7.文件综述的格式与内容一般粗略的分为?引言历史发展现状分析改进建议趋势预测参考文献8.特尔菲法的具体操作步骤?制定调查提纲确定确定专家人选将调查提纲发给专家专家背对背互不通气独立回答问题收集专家答案后进行定量分析调整修改调查表再印发新一轮调查表专家再次独立回答有关问题如此循环往复9.在调查法的实施过程中调查前的准被工作?明确调查目的拟定调查项目制定调查计划做好从要物质准备10.移植法:把一门学种一个领域一种研究的原理哈方法移植到另外一门学科或领域11.运用智力激励法应注意哪几个方面的问题?高度自由严禁批评指责解放思想鼓励创新提倡综合机遇与原题12论文答辩的基本要求?1.要听清和理解提问者的愿意当未听清问题时可有礼貌的请求复述或解释切忌贸然回答造成答非所问或错误回答的印象2.回答时要简明扼要一般不要展开回答3.无准备的问题不要急于回答应稍加考虑事实求是作答4.可以重述自己讲过的内容也可以提出新的证据加以补充5.不要用反驳来代替回答6.大不出来的问题不要勉强回答东拉西扯强词夺理故弄玄虚㈣用简单随机抽样方法从一千人中抽取50人作为样本进行调查其操操做步骤应该是?1.首先从1到1000排序编号2.根据编号的最大倍数因为1000是4位数所以随机数表中选择4位数所有小于或者等于一千的数都选出来已经选过和大于一千的数不选直至选出50个样本扩展阅读:体育科研与方法期末考试复习资料名解6个18分单选8个16分填空20个20分判断8个8分辨析2个12分简答4个16分论述1个10分(选题一章最重要)选择填空:科学有三种主要功能:技术功能,学术功能,社会功能体育科学是整个人类学科体系的组成部分,是研究体育现象和揭示体育规律的知识体系根据科研成果的性质可以分为,基础性研究,应用性研究和推广性研究基础研究具有超前性,创造性和理论性根据研究的目的和内容可分为,探索性研究,描述性研究和解释性研究最常见的调查法,根据调查对象的数量与范围大小可分为:普遍调查,典型调查,抽样调查,民意调查,心理健康调查实验研究和统计调查属于定量研究(有数据)实验研究有:准实验,实地实验,实验室实验等形式问卷法是最常用的调查方法一份问卷通常包括,问卷标题,说明词,主体,编码和结束语体育科学研究有描述功能,解释功能,预测功能名解:研究设计:是指对整个研究工作进行规划,制定出探索特定社会现象或事物的具体策略,确定研究的最佳途径,选择恰当的研究方法,同时,它还包含着制定详细的操作步骤及研究方案等方面观测指标:就是在研究观察中用来指示反映研究对象中某些特征的可被研究者或仪器感知的一种现象标志,通过它可以推测某些特定的事实,并从中得出特定的结论假设:是为得出逻辑的或经验的结论并加以检验而设立的试验性假说文献:凡将人类的知识以文字、图形、符号、声频、视频等技术手段记录在一定的物质形态上,并用以交流传播的一切出版物或物质形态的载体测量:就是对所确定的研究内容或调查指标进行有效的观测与量度测量误差:是指测量过程中与无关的变因所产生的不准确或不一致的测量结果绝对误差:测量仪器的读数与被测量的真值之差称为绝对误差相对误差:是绝对误差与被测量值可能达到的最大值之比系统误差:在测量过程中,由于测试工具不准确,安装不当或因测试员掌握技术规格要求不一致等原因,致使测量结果呈倾向性的偏大或偏小,由此产生的误差,称为。
科学思维方法论复习题

科学思维方法论复习题科学思维方法论复习题一、名词解释:1、科学:就是如实反映自然界、社会、思维三大领域客观事物固有规律的知识体系。
2、比较:是确定对象之间同异关系的一种逻辑思维方法。
3、归纳法:是从个别,经过分析、比较,上升为一般的逻辑思维方法。
4、转换法:就是当原有的理论已经无法说明大量的新事实时,科学家就不得不放弃原有的理论,变更理论框架,是新事实得到解释的过程。
简言之,转换就是旧理论向新理论转变的方式。
5、黑箱方法:通过观测外部输入黑箱的信息和黑箱输出的信息的变化关系,来探索黑箱的内部构造和机理的方法。
“黑箱”指内部构造和机理不能直接观察的事物或系,只能依据对其外部观测和试验的结果,来认识其功能和特性。
6、外推法:用现有的知识以扩大到该领域以外的未知领域的思维操作活动。
7、分析方法:是把客观事物的整体分解为各个部分、方面、要素,以便逐个加以研究的思维方法。
8、假说:假说是科学假说的简称,是指根据一直的科学事实和科学原理对所研究的自然科学现象及其规律性提出的一种假定性的推测和说明,是科学思维的一种重要形式和方法。
9、科学问题:科学问题是科技人员在科技研究和科学思维过程中,在一定的已知背景知识条件下,想要达到而未能达到的科技认知的范畴;是科学认识主体对科学认识客体的已知背景知识和未知内容之间的差距的主观反应。
10、演绎法:是由一般到个别的方法,即由该类事物都具有的一般属性、关系来推断该类事物中个别事物所具有的属性、关系的逻辑思维方法。
11、模型化方法:是运用模型去模拟原形的各种特征的方法,它具有间接性、抽象性特征。
12、猜想:是指依据一定的经验事实去推测解释这一事实的原理,并进而提出一定的假说的思维方法。
13、课题:是科学认识主体在科技认知过程中所选定的某一个或某几个狭义的科学问题,或者说是科学认识主体某一个或某几个狭义科学问题而提出的任务。
14、定量分析:是为了确定研究对象的各种成分的数量的分析。
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《医学科研思路和方法》复习题一、医学科学研究分类方法和类型有哪些?
二、医学科学研究的基本程序是什么?
立题、设计、观察和实验、资料整理和数据处理、理性概括
/News/newshtml/kykjyd/2009050 6085625.htm
三、医学科研的基本方法有哪些?
医学研究收集信息资料最常使用的方法,主要是观察法和实验法。
四、占有资料是开始科研的第一步,其主要意义有哪些?
(这个问题的答案不是很确定哦你们最好再自己查查看)
科研中的材料整理工作,具有重要的意义。
它能研究人员在研究全过程中牢牢抓住科研的主导方向,进一步辨识和确认材料的可靠度,还可以帮助我们通过比较形成最有典型性性的材料。
通过对原始材料的整理,将给我们科研工作提供有用的信息。
资料是重要的信息资源,是科研创作用之不竭的源泉。
首先,占有资料可为科研方案提供有力依据
其次,占有资料是调研不可或缺的环节。
再次,收集的资料是制定工作计划的参考。
五、不同的文献根据其是否公开的状态是如何分类的?
六、在使用别人的资料时,如何规范地引用,避免抄袭?
(1)著录最必要、最新的文献
(2)引用文献必须亲目阅读
(3)引用公开发表文献
(4)采用规范化的著录形式:采用统一书写符号、标注方法和书写次序。
国际标准化组织颁布的IS0 690 BIS《期刊与连续出版物的参考文献》,我国的国家标准GB 7714-87《文后参考文献著录规则》等,都给参考文献的著录做出了明确的规定,应严格执行。
七、从互联网上迅速查找最需要的参考资料主要通过哪些方法
公共数据库、临床医学信息、厂家网页及产品目录、网上书店、国家自然基金委员会主页、E-mail、Fax和网络电话、SCI收录检索服务、重要期刊的网上服务
八、MDLINE Web (Free)的检索特点有哪些?
九、科研选题的基本原则是什么?
科学性,先进性、创新性、适应性、可行性、效用性。
其中,在追求科研先进性时,要注意两点:(1)要明确科学原则是以事实为根据,否则,就失去了科学研究的意义。
(2)自然科学研究:任何课题的选择,都不能与以往已经确立的科学理论或经过实践的经验事
实或经验的定律相违背。
这也是先进性的基础。
十、科研选题的程序是什么?
二、选题的程序
( 一 )提出问题。
科学问题的提出,本身就意味知识的进展。
( 二 )信息调研。
课题研究过程就是提出假说,验证假说,得出结论的过程。
而信息调研是建立假说的重要依据。
在调研过程中除查阅已发表的文献外,可利用国际互联网络 Internet 联机检索、电子邮政等应注意对在研项目及尚未发表文章的信息资料的收集。
( 三 )确定题目。
题目就是课题的名称,是一个涵义明确的短语。
( 四 )提出设计。
科研设计就是对科学研究具体内容的设想和计划安排,应包括专业设计、统计学设计两方面的内容。
十一、科研设计的基本要素及原则是什么?
/lunwen/HTML/21713.shtml
要素:1.受试对象 2.处理因素 3.实验效应指标
原则:1.对照原则 2.重复原则 3.随机化原则 4.均衡原则
十二、什么叫临床研究/临床试验?
临床试验(ClinicalTrial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。
十三、临床试验的分期?III期临床试验的特点?
I期临床试验初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。
II期临床试验治疗作用初步评价阶段。
其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。
此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。
III期临床试验治疗作用确证阶段。
其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。
试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。
IV期临床试验新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。
其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
III期临床试验其适应症相对固定、治疗方案相对确定、需要更广泛且足够的病例,对于一些长期服用的药物,药物的长期暴露试验通常在III期临床试验进行。
十四、什么是对照?有哪些类型?
一般进行某种试验以阐明一定因子对一个对象的影响和处理效应或意义时,除了对试验所要求研究因子或操作处理外,其他因素都保持一致,并把试验结果进行比较,这种试验为对照试验。
类型:空白对照、标准对照、自身对照、历史对照、配比对照、同期随机对照、交叉对照
十五、什么是盲法?目的是什么?
十六、中药新药开发选题途径是什么?
十七、新药开发的基本过程是什么?化学药品:
1.先导化合物的筛选
2.化学候选药物的选定与评价
3.候选药物的评价
4.化学药物的临床前研究(包括药学研究、药理学研究、毒理学研究)
5.化学药物的申报、审批、生产、保护期及资料项目
中药:
1.制备工艺研究
2.质量标准研究
3.药理毒理研究
4.临床研究
5.选题、设计、立项
十八、新药研究中制剂的提取纯化工艺路线的设计方法有什么?
十九、如何理解中试是小批量生产试验?
在确定一个项目前,第一要进行试验室试验;第二步是“小试”,也就是根据试验室效果进行放大;第三步是“中试”,就是根据小试结果继续放大。
中试成功后基本就可以量产了。
中试过程不是一次性验证行为
中试不是一次性的验证行为,而是一个从小批量验证到逐渐放大产品验证数量的循序渐进的过程。
中试分为三个小阶段:
1、小量中试
2、放量中试
3、小批量生产
二十、新药开发论证的步骤是什么?
参考书目
1. 贲长恩. 医学科研思路方法与程序[M]. 北京:人民卫生出版社,2009
2. 王建华. 实用医学研究方法[M]. 北京:人民卫生出版社,2003
3. 申杰. 医学科研方法学[M]. 北京:人民军医出版社,2003
4. 刘平,童瑶. 中医药科学研究思路与方法[M]. 上海:上海中医药大学出版社,2003
5. 李晓惠. 医学科研基础[M]. 北京:科学出版社,2003
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