医疗器械概论(双语)复习题and答案

医疗器械概论(双语)复习题and答案
医疗器械概论(双语)复习题and答案

填空:

1.The conduction system of the heart consists of the sinoatrial (SA) node,bundle of His,

,atrioventricular(A V)node,the bundle branches and Purkinje fibers.

2.There are two basic forms of piezoresistive strain gauge:bonded and unbonded.

3.The respiratory system includes the mouth;nose;trachea/windpipe;bronchii;

and lungs.

4.The GI(Gastrointestinal)system takes in raw materials in the form of food and

liquids and processes them so that they are absorbed into the body.

5.The nervous system is essential to the functioning of the human organism, which

has been compared to a computer with an electrical communications system.

6.The spinal cord is a complex cable of nerves that connects the brain to most of the

rest of the body.

7.Whereas the CNS is an electrical communications and control system within the

body, the endocrine system is a chemical communications/control system and aids in the regulation of internal body states.

8.Endocrine glands produce hormones, chemical substances released into the

bloodstream to guide such processes as metabolism, growth, and sexual development.

9.Deoxygenated blood enters the right side of the heart at the right atrium.It is then

pumped into the right ventricle and out of the heart to the lungs.

10.Blood is carried away from the heart in arteries and is brought back to the heart in

veins.

11.The upper chambers of the heart are inputs to the pumps and are called atria.The

lower chambers of the heart are called ventricles and are the pump outputs.

12.Blood from the head and arms,as well as the rest of the upper portion of the body,

returns to the heart through the superior vena cava;blood from the lower portion of the body returns through the inferior vena cava.

13.Blood leaves the right atrium through the tricuspid valve to enter the right

ventricle.

14.Blood passes through the mitral valve to the left ventricle, and then back into the

mainstream of the circulatory system via the aortic valve.

15.The coronary arteries supply blood to the heart muscle.

16.The heart is a muscle that is encased in a sac called the pericardium.

17.There are four valves within your heart. They are the mitral, tricuspid, aortic, and

pulmonic valves.

18.The ventricular contraction is known as systole.

19.The ventricular relaxation is known as diastole.

20.The muscle cells of the ventricles are actually excited by the Purkinje fibers. They

are arranged in two bundles, one branch to the left and one to the right.

21.In ventricular fibrillation the major features of the ECG disappear and the

waveform takes on a low amplitude, “jittery” appearance, indicating th at the ventricles are not contracting but only quivering.

22.The delay line in the heart’s electroconduction system is calle d A V node, and the

delay is about 110 ms.

23.Bionelectrodes are a class of sensors that transducer ionic conduction to electronic

conduction so that the signal can be processed in electronic circuits.

24.The microelectrode is an ultrafine device that is used to measure biopotentials at

the cellular level.

25.A strain gauge is a resistive element that produces a change in its resistance

proportional to all applied mechanical strain.

26.Three types of common temperature transducers are thermocouples, thermistors,

and solid-state PN junctions.

27.A thermistoris is a type of resistor with resistance varying according to its

temperature.

28.The colorimeter is a filter photometer that measures the color concentration of a

substance in solution.

29.The flame photometer measures the color intensity of a flame that is supported by

oxygen and a specific substance.

30.The most common cause of movement artifact in ECG recording is electrocde

slippage.

31.The resistance of a strain gauge varies directly as the length and inversely as the

square of the cross-sectional area..

32.The ability to maintain a constant internal environment in the body is called

homeostasis

33.The semipermeable membrane selectively permits materials to pass between the

inside of a cell and its external environment.

34.The three types of muscle cell in the body are cardiac, smooth, and skeletal.

35.The skeletal system consists mostly of bones and some cartilage.

36.The longest and heaviest bone in the body is the femur and the smallest is the

stapes bone in the middle ear.

37.Transducer is a device that will convert some form of energy produced by a

physical stimulus to an another of the stimulus.

38.Transduction is the process of converting the transducible property into an

electrical signal that can be input to an instrument.

39.A passive sensor either provides its own energy or derives its energy from the

phenomenon being measured.

40.Sensor errors include five basic categories:insertion, application, characteristic,

dynamic and environmental errors.

41.Error inherent is the difference between the ideal published characteristic transfer

function of the device and the actual characteristic.

42.Bioelectrodes are a class of sensors that transducer ionic conduction to electronic

conduction so that the signal can be processed in electronic circuits.

43.Most such bioelectrical signals are acquired from one of three forms of electrode:

surface microelectrodes, indwelling microelectrodes, microelectrodes.

44.The electrode half-cell potential becomes a serious problem in bioelectric signals

acquisition because of the tremendous difference between the these dc potentials and the biopotentials.

45.The paste-on column electrode is used for longer-term recording or

monitoring-such as continuous monitoring of a hospitalized patient in CCU&ICU.

46.Transducers differ from electrodes in that they use intervening transducible

element to make the measurement, while electrodes directly acquire the signal.

47.Thermistor relies on the change of electrical resistance of some materials

undergoing temperature changes to measure temperature.

48.There are two capacitors in the capsule of Quartz pressure sensors:a pressure

capacitor and a reference capacitor.

49.The capacitance of a parallel plate capacitor varies directly with the plate area and

inversely with the separation between the plates.

50.A thermocouple consists of two dissimilar conductors or semiconductors joined

together at one end.

51.The photoelectric flame photometer is a device for routine determinations the

concentration of Sodium (Na) and Potassium (K) by measurement the color intensity of a flame.

52.The angle of the diffraction grating determines light wavelength if all other

parameters are fixed for spectrophotometer.

53.The autonomic nervous system operates mostly at the subconscious level.

54.The sensory nervous system provides information on the external and internal

environments.

55.The endocrine system is a chemical communications and control system within

the body.

56.The nervous system gathers,assimilates,and integrates data from the outside

world,information on the state of internal organs.

57.The upper and lower chambers of the heart are called atria and ventricles

respectively.

58.The superior and inferior vena cava return blood to the right atrium.

59.The Tricuspid valve is located between the right atrium and the right ventricle.

60.The ventricles are the heart chambers that are subject to the highest pressures.

61.Atrial fibrillation is an arrhythmia in which the upper chambers of the heart quiver

rather than beat.

62.An electrical potential is generated across a cell wall because of a difference in

charge gradient.

63.The SA node is the heart’s pacemaker.

64.Heart block occurs when the internal electro-conduction system of the heart is

interrupted or significantly impeded.

65.When an electrical triggering signal is received, the heart will contract which

starting in the atria.

翻译:

1.The resistance element of unbonded strain gauges is a thin wire of a special alloy

that is stretched taut between two flexible supports. Unbonded strain gauges can be constructed so that they are linear over a wide range of a applied force but are very delicate. The bonded strain gauge, on the other hand, is generally more rugged but is linear over a smaller range of forces. Many biomedical strain gauge transducers are of bonded construction because the linear range is adequate and the extra ruggedness is a desirable feature in medical environments, where people cannot take the kind of precautions that would be required if a more delicate type were used.

无粘结应变仪的电阻元件是一种有2个灵活的支架可以拉长拉紧的特殊合金薄丝。这种合金具有良好的伸展性。无粘结应变仪可以被做到线性度范围大,来测更大范围的应变力,但是十分的精致。从另一方面将,粘结式应变仪应用的更多一些,但是线性度上只能满足小范围的应变。因为粘结式应变仪的线性度足够大,所以许多应用的在生物医学方面的应变仪是粘结式的。

2. A thermocouple consists of two dissimilar conductors or semiconductors joined

together at one end. Because the work functions of the two materials are different,

a potential will be generated when this junction is heated.

一个热电偶温度计的一端包括2个相异的导体和半导体。因为2种材料的工作职能是不同的,所以当交界处被加热时会产生电势。

3.The human heart is located in the upper middle portion of the chest. Although

many people believe that the heart is clearly on the left side of the body, it is actually a little more centered with the lower tip pointed toward the left hip. About one third of the heart lies to the right of the midline of the body; the rest lies to the left. The heart is a muscle that is encased in a sac called the pericardium. This double layer of tissue helps the heart stay in position and protects it from harm.

The pericardium creates a lubricating fluid on its inside surface so that the friction between it and the heart walls is reduced, allowing the heart to beat freely within the walls of the sac.

人的心脏位于胸腔上部的中间部分。尽管许多人相信心脏明显是在身体的左侧,但是它实际上更靠近指向左髋关节的较低的尖端部。大约三分之一的心脏位于身体中线的左侧,其余的位于左侧。心脏是心包包囊下的肌肉。这种双层组织可以帮助心脏保持在正确的位置,并保护心脏免受伤害。心包内具有润滑液,可以使心脏与心壁的摩擦减少,从而使心脏跳动自如。

4.The column electrode does fairly well in overcoming the motion artifact, but even

so it is often necessary for the medical staff conducting the test to clean and gently abrade the skin at the site where the electrode is attached.

柱状电极很好的克服了运动伪影。尽管如此,进行测试的医务人员同样需要对解除电极的皮肤进行清洁和按摩。

5.Surface electrodes are those that are placed in contact with the skin of the

subject.Also in this category are certain needle electrodes of a size that prevents their being inserted inside a single cell which a microelectrode is. Surface electrodes(other than needle electrodes) vary in diameter from 0.3 to 5cm, with most being in the 1-cm range. Human skin tends to have a very high impedance compared with other voltage sources. In any event, one must treat surface electrodes as a very high impedance voltage source - a fact that seriously influences the design of biopotentials amplifier input circuit.

表明电极

6.The colorimeter is a filter photometer that measures the color concentration of a

substance in solution. This is accomplished electronically by detecting the color light intensity passing through a sample containing the reaction products of the original substance and a reagent. A yellow urine sample, for example, passes yellow light and absorbs blue and green. For this reason, and to obtain purity in measurement, optical color filters are used to select a narrow wavelength spread((bandwidth) of light that shines on the photodetectors. Laser light-emitting diodes are also used and are preferred if the wavelength is suitable.

7.Thermistors are resistors that are designed to change value in a predictable manner

with changes in temperature. A positive temperature coefficient (PTC) device increases resistance with increases in temperature, while a negative temperature coefficient (NTC) device decreases resistance with increases in temperature.

热敏电阻是电阻是一种电阻值岁温度变化而变化的电阻。正我温度系数(PTC)电阻随温度的升高而变大。而负温度系数(NTC)器件电阻值随温度升高而减少。

8.By international scientific agreement, the zero reference point when making

half-cell potential measurements is the hydrogen-hydrogen(H-H) electrode, which is assigned a half-cell potential of zero volts by convention. All other electrode half-cell potentials are measured against the H-H zero reference. The half-cell potentials cited for any given electrode are the differential potential between the actual electrode and the H-H reference electrode. The electrode offset potential will be zero when the two electrodes are made of identical materials, which is the usual case in bioelectric sensing.

通过国际科学协议,按照国际惯例,在进行半电池电位测量时,零参考点是氢—氢电极。所有其他的电极半电池电位的零点以氢—氢电极为参考。该半电池电极电位为

9.The ventricular contraction commences immediately after the R wave on the ECG.

The ventricular pressure increases to a level greater than atrial pressure, forcing shut the tricuspid and mitral valves. These valve closures give rise to the first heart sound. The ventricles will begin to relax following the peak of systole, and the ventricular pressure will begin to drop. When the ventricular pressure is less

than the pressure in the arteries, the respective valves will close. During this period of pressure reversal, blood attempts to flow back into the ventricles. The valve closure and blood flow dynamics at this time give rise to the second heart sound.

10.It would not be desirable for the ventricles to contract in response to an action

potential before the atrial are empty of their contents. A delay is needed, therefore, to prevent such an occurrence; this is the function of the A V node. At 45cm/s the action potential will reach the A V node 30 to 50ms after the SA node discharges, but another 110ms will pass before the pulse is transmitted form the A V node. The

A V node, then, operates like a delay line to retard the advance of the action

potential along the internal electroconduction system toward the ventricles.

11.The different parts of the ECG waveform are designated by letters. The P-wave

indicates atrial contraction; ventricular systole occurs immediately following the QRS complex, and a refractory period is indicated by the T-wave.

12.Insertion errors occurs during the act of inserting the sensor into the system being

measured.This is a general problem with electronic measurements,indeed,with all measurements.For example, when measuring the voltage in a circuit, one must be certain that the inherent impedance of the voltmeter is much larger than the circuit impedance; otherwise circuit loading will occur, and the reading will be in significant error. Possible sources of this form of error include using a transducer that is too large for the system(e.g., pressures),one that is too sluggish for the dynamics of the system,or one that self-heats to the extent that excessive thermal energy is added to the system.

13.When the muscle fibers of the myocardium is in contraction, the volume of the

ventricular chamber is less, so blood is squeezed out. The contraction of so many muscle cells at one time creates a mass electrical signal that can be detected by electrodes placed on the surface of the patient’s chest or the patient’s extremities.

This electrical discharge can be mechanically plotted as a function of time, and the resultant waveform is called an electrocardiogram (ECG). An electrocardiogram (ECG) measures changes in electrical potential across the heart, and can detect the contraction pulses that pass over the surface of the heart.

14.Imagine a metallic electrode immersed in an electrolytic solution.Almost

immediately after immersion,the electrode will begin to discharge some metallic ions into the solution,while some of the ions in the solution start combining with the metallic electrodes.After a short while,a charge gradient builds up,creating

a potential difference,or electrode potential , or halfcell potential.

想象一下一个金属电极浸泡在电解液中。几乎在浸泡同时,电极立即开始排出一些金属离子进入溶液,而这些离子中有些开始和金属电极结合。过了一会,电荷梯度开始聚集,造成了电势差,或者电极电位,或者半电池电位。

简答:

1.List the major system of the body.

Nervous system, Endocrine system, circulatory system, musculoskeletal system, respiratory system, gastrointestinal system

2.Describe several symptoms of cardiac arrhythmias detailed in your own words.

Conditions under this classification include extremes in heart rate, premature contractions, heart block, and fibrillation.

3.Describe the dynamics of blood flow.

上、下腔静脉和冠状静脉窦→右心房→右房室口(三尖瓣开放)→右心室→肺动脉口(肺动肺瓣开放)→肺动脉→肺(经肺泡壁周围的毛细血管进行气体交换)→肺静脉→左心房→左房室口(二尖瓣开放)→左心室→主动脉口(主动瓣开放)→主动脉(通过各级动脉分布至全身)。

4.List three techniques that might be used to overcome the effects of electrode offset

potentials.

1)Sometimes adhesive tape is used to hold the electrode in place, and while this approach will work for a while, the electrodes inevitably(不可避免地)become loose. In an hour or two the problem returns.

2)Another popular solution involves the use of a rough (prickly多刺的) surface electrode that digs in be low the scaly(有鳞的,劣等的)outer layer of skin. But these electrodes are often uncomfortable for the patient, and they fail to solve the problem completely.

3)The column electrode does fairly well in overcoming the motion artifact, but even so it is often necessary for the medical staff conducting the test to clean and gently abrade(摩擦)the skin at the site where the electrode is attached.

5.Finish the following diagram, fill in the name in the blank.

6.What is the definition of cardiac output (CO) ?

Cardiac output (CO) is defined as the product of heart rate in beats per minute and the volume of blood ejected from the ventricles during systole(心脏收缩).

CO=heart rate (beats/min) ×stroke volume (L/beat)

7.What is the difference of transducers and electrodes?

Transducers(传感器)differ from electrodes(电极)in that they use some intervening transducible element to make the measurement, while electrodes directly acquire the signal.

8.What are the advantages of the quartz transducer?

very low levels of hysteresis(滞后)

very low levels of slippage(滑移)of the metals and alloys with respect to the crystal very low levels of temperature sensitivity

highly elastic properties

ruggedness

文学概论期末试题及答案

文学概论期末试题及答案 一、单项选择题(本大题共20小题,每小题l分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。请将其代码填在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.艾布拉姆斯指的?文学四要素?是 ( ) A.创作、文本、传播、阅读 B.作品、作家、宇宙、读者 C.思想、生活、技巧、知识 D.情节、结构、人物、事件 2.情景交融是意境创造的 ( ) A. 本质特征 B. 形象特征 C. 结构特征 D. 美感特征 3.?为艺术而艺术?是哪种文学观念的主要口号 ( ) A.独立说 B.再现说 C.体验说 D.表现说 4.能真正体现作家的艺术品格(也即创作个性)的语体是 ( ) A. 规范语体 B. 自由语体 C. 抒情语体 D. 叙事语体 5.?距离论?的提出者是 ( ) A.布洛 B.英加登 C.荣格 D.弗洛伊德 6.把语言具体区分为?语言结构?和?言语?的语言学家是 ( ) A.童庆炳 B.英加登 C.凯塞尔 D.索绪尔 7.在广义的文化概念中,最为活跃、最易变化的因素是 ( ) A.制度文化 B.精神文化 C.物质文化 D.全部文化 8.中国最早提出?意境?这一概念的是 ( ) A.王维 B.李白 C.司空图 D.王昌龄 9.哲理性是文学象征意象的 ( ) A.本质特征 B.表现手段 C.形象特征 D.审美特征 10.故事时间长度为零而叙述文本的时间大于零的一种时距是 ( ) A.省略 B.停顿 C.概略 D.减缓 11.从人物性格给人的不同审美感受把人物区分为?扁平?和?圆型’’的是 ( ) A.格雷马斯 B.康德 C.歌德 D.福斯特 12.形成文学风格的决定因素是 ( )

《文学概论》试题及答案

《文学概论》试题及答案 专业考试号姓名分数 一、填空题(每空2分,共20分) 1、马克思主义文学理论的创始人和奠基者是________________、________________。 2、生活真实只是艺术真实的___________,为艺术真实提供___________。 3、西方现代主义文学中所表现出来的异化思想,概括地说,主要表现在人与社会、______、___________和人与自然等四个方面。 4、西方现代小说发端于18世纪,___________小说是第一代;19世纪的___________小说是第二代。 5、创造诗歌意境的总的方法是___________,它可具体化为两条途径,即___________的方法和化情思为景物的方法。 二、选择题(1-3题为单项选择,4-6题为多项选择。请将答案序号填在括号内,错选、少选或多选均不得分。每小题3分,共18分) 1、文学区别于其他艺术的基本特点,就在于它运用( )塑造形象。 A、造型 B、表演 C、综合 D、语言 2、在关于艺术起源问题的探索中,明确提出并系统阐述“游戏说”的理论家是( ) A、爱德华·泰勒与弗雷译 B、席勒与斯宾塞 C、普列汉诺夫与毕歇尔 D、荣格与克罗齐

3、叙事性作品中情节的基本组成部分(或称情节的基本阶段)是( ) A、序幕、发展、高潮、结局 B、开端、发展、结局、尾声 C、序幕、高潮、结局、尾声 D、开端、发展、高潮、结局 4、自18世纪末叶至20世纪中期的西方文学史上,先后出现过如下几个文学思潮( ) A、古典主义 B、浪漫主义 C、现实主义 D、自然主义 E、现代主义 5、灵感的基本特点( ) A、不期而至,偶然突发 B、专注敏捷,亢奋紧张 C、超长独特,富于创造 D、突然消失,不可再得 E、超控自如,随意挥发 6、形象思维的基本特征是( ) A、直感性 B、理念性 C、蕴情性 D、想象性 E、审美性 三、名词解释(每小题3分,共15分) 1、典型: 2、创作灵感:

医疗器械考试试题

医疗器械考试试题 单选题: 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 正确答案:A 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。 A、41个类代码 B、43个类代码。 C、44个类代码。 正确答案:B 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 正确答案:B

4、《医疗器械注册证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 正确答案:A 5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:A 6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:B

7、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:C 8、国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 正确答案:C 9、医疗器械广告有效期为( )。 A、一年 B、二年 C、三年 正确答案:A

史学概论练习题

史学概论练习题 一、填空题 1.《史学概论》课程是阐述有关(历史学)学科学习与研究基本问题的一门专业基础课。 2.历史学的核心内容是(历史观)。 3.中国第一部纪传体的通史著作是西汉时期史学家(司马迁)撰写的《史记》一书。 4.“西方史学之父”(希罗多德)撰写的《历史》,开创了西方史学的历史叙事体先河。 5.1845-1846年马克思、恩格斯合著的(《德意志意识形态》)一书标志着唯物史观理论的正式形成。 6.中国第一部马克思主义史学理论著作是李大钊的(《史学要论》)一书。 7.古罗马史学家(塔西佗)的代表作有《日耳曼尼亚志》、《罗马史》、《编年史》。 8.意大利第一位著名的人文主义史学家是(布鲁尼),代表作有《佛罗伦萨史》。 9.英国马克思主义史学家(汤普森)的代表作是《英国工人阶级的形成》。 10.20世纪中国新考证历史学派中最有史识的史学家是(陈寅恪)。 11.美国历史哲学家(海登·怀特)是后现代主义史学理论的代言人,著作有《元史学: 19世纪欧洲的历史想象》、《话语的比喻:文化批评论集》等。 12.中国第一部纪传体断代史著作是东汉史学家(班固)撰写的《汉书》。 13.古代希腊史学中,最有代表性的史学家是希罗多德、(修昔底德)和色诺芬。 14.唯物史观从人类(物质生产)的实践活动出发,揭示了人类历史的发展规律。 15.宋代史学家司马光撰写的《资治通鉴》是一部(编年)体的史学巨著。 16.现代科学形态的考古学萌生于(文艺复兴)时期的欧洲。 17.20世纪法国年鉴学派第二代杰出史学家代表是(布罗代尔)。 18.20世纪西方史学界最有影响的史学流派是法国的(年鉴学派)学派。 19.1955年英国史学家(巴勒克拉夫)在《处于变动世界中的历史学》最先提出“全球史”的概念。 20.中国马克思主义史学有关中国思想史研究的代表作是(侯外庐)主编的《中国 思想通史》。 二、单选题 1.1930年( B )出版《中国古代社会研究》一书,是运用唯物史观系统研究中国历史的开山之作。 A、梁启超 B、郭沫若 C、胡适 D、王国维 2.中国古代自( C )正式设立史馆,史官制度开始趋于规范化。

2019年自考《文学概论》试题复习(五)(含答案)

2019年自考《文学概论》试题复习(五) 第四章叙事作品 名词解释 现代叙事学:关注叙事作品的结构方法的研究叙事艺术理论和批评方法。 中国叙事学:综合西方传统叙事学和现代叙事学,具有创新性和个性的叙事研究方法和理论建构。叙事:通过语言组织起人物的行动和事件,从而构成艺术世界的文学活动。 叙事的层面:从不同的角度和层次来观察、分析叙事活动。叙述语言、叙述内容、叙述动作。 叙述语言:使故事得以呈现的口头或书面陈述。叙述时间、叙述视角、叙述标记。 叙述时间:故事时间与文本时间相互对照形成的时间关系。时距、次序、频率。 时距:故事时间长度与文本时间长度对照形成的关系。省略、概略、场景、减缓、停顿。 次序:故事时间中事件的接续前后顺序与文本时间中语言的排列顺序对照形成的关系。 频率:叙述语言或故事内容自身重复的关系。 叙述视角:叙述语言中对故事内容进行观察和讲述的特定角度,由叙述人称决定。 第三人称叙述:从与故事无关的旁观者角度进行叙述。全知视角,剥夺读者的探索求解权利。 第一人称叙述:既是叙述人又是故事中的一个角色。 第二人称叙述:故事中的主人公或某个角色以“你”的称谓出现的。 叙述视角与人称的变换:以两种以上叙述交替出现的叙述。 叙述标记:对于理解故事来说具有标志作用的叙述手段。 叙述内容:文学文本所叙述的东西,即故事本身。人物、结构、行动。 故事:叙述内容的基本成分,涉及事件、情节、情景。 事件:故事中人物行为及其后果。 情节:按照逻辑组织起来的一系列事件。 情景:人物的行为与环境组合起来的实际场面和景况。 人物:推动故事的进展和具体生动的形象。扁形、圆形、表意、典型、性格人物五个类型。 表意性人物:不具有性格内涵仅仅表示某种抽象观念的人物。 性格人物:具有一定秉性、气质等心理与人格特征的人物。 结构:故事的各个部分组成的整体存在形态。分表层结构和深层结构。 表层结构:按照叙述顺序组成的各叙述单元之间的关系。 深层结构:故事各要素按故事的文化背景某种内在结构关系排列组织起来的超出叙述顺序的整体。行动:是人物有目的的行为。叙述功能、叙述逻辑、符号矩阵。 叙述功能:根据人物在情节过程中的特定作用而规定的人物行为模式。 叙述逻辑:根据人物在逻辑上的可能性而总结的人物行为模式。 符号矩阵:由四个符号要素组成的显示人物行动意义的矩形图式。 叙述动作:讲故事这一行为本身。叙述者、接受者。 作者:创作作品的人。 隐含的作者:进入作品的叙述活动后的作者。 叙述者:讲述作品中语言的人。 叙述声音:体现叙述者叙述动作的口气或基本态度。显在叙述者、隐在叙述者。

医疗器械基础知识考试试卷及答案资料

医疗器械基础知识考试试卷及答案

一、填空题:(每空2分,共40分) 1、医疗器械其效用主要是通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得, 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 2、医疗器械的主要目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解。 3、国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。其中,第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 4、香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。 5、企业应当具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 6、医疗器械经营企业售后服务人员应当经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取 得企业售后服务上岗证。 7、从事植入和介入类医疗器械经营人员中,应当配备医学相关专业大专以上学历,并经过生产企业或者供应商培训的人员。 8、第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,于每年年底前向所在地设区的 市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告 9、企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械经营全过程的质量管理制度,并保存相关记 录或者档案。 10、第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。 11、境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证 二、判断题:(每题3分,共30分) 1、申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请材料。(×)

2、医疗器械注册证号为“湘食药监械(准)字2013第2200082号”的产品属于6822类医疗器械。(×) 3、经营批准文号为“吉通械备20150009号”的医疗器械,经营企业需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。(×) 4、医疗器械可用于生命的支持或者维持。(√) 5、医用纱布片风险程度低,相对较安全,属于第一类医疗器械。(×) 6、棒式体温计具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效,属于第二类医疗器械。(√) 7、省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责在当地注册的医疗器械的分类规则和分类目录。(×) 8、医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满三个月前向原注册部门提出延续注册的申请。(×) 9、从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。(√) 10、批准文号为“国械注准20153152006”的医疗器械为境内生产的第一类医疗器械。(×) 三、选择题:(每题3分,共30分) 1、医疗器械是指直接或者间接用于人体的以及其他类似或者相关的物品(A、B、 C、D、E) A、仪器 B、设备 C、器具 D、材料 E、体外诊断试剂及校准物 2、从事第二、三类医疗器械批发的企业建立的销售记录应该至少包括以下内容(A、B、 C、E) A、医疗器械的名称、规格(型号) B、注册证号或者备案凭证编号 C、数量

文学概论试题及答案

一、概念题(10 分,每小题2分) 1.文学:文学是显现在话语蕴藉中的审美意识形态。 2.艺术真实:是对生活真实进行概括和提炼而形成的正确反映了生活本质的形象图景,它以生活真实为源泉,又高于普通的实际生活。 3.文学性:是俄国形式主义理论的核心概念,认为文学研究的真正对象是作品的形式价值,也就是使一部作品成为文学作品的东西,即特异性。 4.叙述频率:是指本文话语与故事内容的重复关系。包括两个基本类型:事件的重复与话语的重复。前者是指某一类型的事件反复出现;后者是指对一个事件的反复叙述。 5.文学消费:在广义上是指人们用文学作品来满足自己的精神需求的过程,也即文学阅读或欣赏;在狭义上则是指近代以来在商品经济充分发展的条件下,人们把文学作品作为一种特殊商品而对它的购买、阅读以及传播行为,它是文学生产的最终完成。 二、填空题(20分,每小题1分) 1.作为马克思主义文学理论来源的三位哲人是(康德、黑格尔、费尔巴哈) 2艾布拉姆斯的文学四要素包括(世界、作家、作品、读者) 3.亚里士多德认为诗人摹仿的世界有三种(已有的事、或有的事、应有的事)。 4.英加登的文本五层面说是指(声音、意义、世界、观点、形而上学) 5.人类文学传播的三个阶段是(口头传播、文字传播、电子传播)。 6.二十世纪西方文论发展的两条路线是(科学主义、人文主义)。 7.王国维把文学意境分为(有我之境、无我之境)。 8.文艺学的三个分支是(文学理论、文学批评、文学史) 9.关于文艺起源的主要观点有摹仿说、巫术说、游戏说、劳动说。 10.文学批评的多种形态包括伦理批评、社会历史批评、审美批评、心理批评、语言批评。 11.故事行动序列的典型形式有首尾接续式、中间包含式、左右并联式。 12.抒情作品的三个结构要素是声音、画面、情感经验。 13.历史上的主要悲剧类型有命运悲剧、性格悲剧、观念悲剧、社会悲剧。

文学概论期末试题及答案

文学概论期末试题 班级:姓名:分数: 一、单项选择题(本大题共20小题,每小题l分,共20分)在每小题列出的四个备选项中只有一个是符合题目要求的。请将其代码填在题后的括号内。错选、多选或未选均无分。 1.艾布拉姆斯指的“文学四要素”是( ) A.创作、文本、传播、阅读 B.作品、作家、宇宙、读者 C.思想、生活、技巧、知识 D.情节、结构、人物、事件 2.情景交融是意境创造的( ) A. 本质特征 B. 形象特征 C. 结构特征 D. 美感特征 3.“为艺术而艺术”是哪种文学观念的主要口号( ) A.独立说B.再现说 C.体验说D.表现说 4.能真正体现作家的艺术品格(也即创作个性)的语体是( ) A. 规范语体 B. 自由语体 C. 抒情语体 D. 叙事语体 5.“距离论”的提出者是( ) A.布洛B.英加登 C.荣格D.弗洛伊德 6.把语言具体区分为“语言结构”和“言语”的语言学家是( ) A.童庆炳B.英加登 C.凯塞尔D.索绪尔 7.在广义的文化概念中,最为活跃、最易变化的因素是( ) A.制度文化B.精神文化 C.物质文化D.全部文化 8.中国最早提出“意境”这一概念的是( ) A.王维B.李白 C.司空图D.王昌龄 9.哲理性是文学象征意象的( ) A.本质特征B.表现手段 C.形象特征D.审美特征 10.故事时间长度为零而叙述文本的时间大于零的一种时距是( ) A.省略B.停顿 C.概略D.减缓 11.从人物性格给人的不同审美感受把人物区分为“扁平”和“圆型’’的

是( ) A.格雷马斯B.康德 C.歌德D.福斯特 12.形成文学风格的决定因素是( ) A.个人气质B.人格情操 C.创作才能D.创作个性 13.在我国,提出“文以气为主,气之清浊有体,不可力强而致。”的是( ) A.刘勰B.曹丕 C.曹植D.曹操 14.“一个大作家绝不能只有一颗印章”体现的是文学风格的( ) A.多样性B.单一性 C.稳定性D.独创性 15.刘勰在《文心雕龙》中把文学风格分为( ) A.八体B.十体 C.十二体D.二十四体 16.全面论述“眼中之竹”、“胸中之竹”、“手中之竹”关系的是( ) A.刘勰B.苏轼 C.苏辙D.郑板桥 17.文学批评的对象是( ) A.各种文学现象B.各种社会现象 C.文学作品D.作家 18.最早出现的一种文学体裁是( ) A.小说B.诗歌 C.戏剧D.散文 19.作家文体成熟的标志是( ) A. 情节设计 B. 结构严谨 C. 文学风格 D. 语言精练 20.艺术想象的过程是( ) A.从具象到抽象B.从抽象到具象 C.从具象到具象D.从抽象到抽象 二、多项选择题(本大题共5小题。每小题2分,共l0分)在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的。请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。 21.文学创作过程,是一种( ) A.建构性活动B.追寻秩序的活动 C.内容追寻形式的活动D.形式创造内容的活动 E.纯粹创造形式的活动 22.文学语言组织的三个层面是( ) A.语音层面B.文法层面 C.辞格层面D.词法层面 E.意义层面 23.典型人物与典型环境的关系是( ) A.前者依存于后者B.后者决定前者

医疗器械考试试题.

医疗器械考试试题 姓名: 单选题: 1、医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据( )。 A、不作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 B、可作为医疗纠纷、医疗诉讼和处理医疗器械质量事故的依据。 2、我国医疗器械分类目录中共有类代码( )。 A、41个类代码; B、43个类代码。 C、44个类代码。 3、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 4、《医疗器械注册证》有效期为( )。 A、4年。 B、5年。 C、6年。 5、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第一类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 6、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第二类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 7、国家对医疗器械实行分类注册管理境内第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 8、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第一类医疗器械由( )核发注册证。

A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 9、医疗器械广告有效期为( )。 A、一年 B、二年 C、三年 10、国家对医疗器械实行分类注册管理境外第二类、第三类医疗器械由( )核发注册证。 A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。 C、由国家食品药品监督管理局。 11、我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )。 A、GB。 B、YY。 C、YZB。 12、医疗器械广告是哪级部门批准( )。 A、省级食品药品监督管理部门。 B、市级食品药品监督管理部门。 C、国家食品药品监督管理部门。 13、医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库。 A、可以。 B、不可以。 14、体外诊断试剂批发企业设置的冷库容积不少于( )立方米。 A、20。 B、30。 C、25。 15、加强医疗器械监督管理是为了保证医疗器械( )。 A、安全; B、有效; C、安全、有效。 16、《医疗器械监督管理条例》于( )起实施。 A、1999年4月1日; B、2000年4月1日; C、2001年4月1日

史学概论复习题参考答案

2011-2012第一学期《史学概论》复习题 1、广义“历史”定义。 定义:是已经发生了的事件、现象和过程,即客观历史本身,它包括自然史和人类社会史。 2、狭义的“历史”定义及其特征。 定义:包括两层含义:一是人类社会的历史;二是指对以往事件的记录和研究。特征:前者是客观的,后者则是带有主观倾向性的。 3、自然史和人类史的关系? (1)两者的共性:①一度性;②客观性。 (2)两者的差异:①对象不同:自然史以自然界的物质及其变化过程为研究对象;人类史是以社会中的人、人群的活动为研究对象。②产生的时间、变化的速度各不相同:自然界约有46亿年的历史,生物的历史也有30多亿年,且自然界的变化缓慢;人类的历史只有300万年左右,农业起源于1万年左右,人类最早的文明只有5500多年,且人类史的变化相对较快。③产生的途径和其中存在的规律不同:自然史是一种没有意识的存在,因此,自然历史的规律都不存在主体的选择规律;人类史是人类创造的结果。 因此,人类历史的规律往往不能简单地用因果关系来表达,而是要充分考虑到各种因素及其相互关系的方向。 4、狭义“历史”二者间(人类客观的历史与历史撰述)的关系如何? (1)区别:①客观性:②主观性: 历史记录(一次主观化)、历史著作(至少二次主观化) (2)联系:客观的历史:是被反映对象(被加工物) 历史撰述:是反映结果(加工处理的产品)

5、何谓“历史学”? 历史学是研究历史矛盾运动过程及其规律性的科学。 6、历史学的学科特性?根本任务? 学科特性:是科学,而非艺术。 根本任务:揭示历史规律。 7、历史学的学科群是怎样划分的? (1)、理论部分(以历史、历史学为研究对象) 历史理论(历史哲学)、史学理论、历史认识论、史学方法论。 (2)、主题部分(以客观历史为研究对象) 按时间划分:史前、上古、中古、近代、现代、当代史等 按内容划分:世界史、地区史、民族或者国别史、专门史、历史地理等 按区域划分:美国史、日本史、中国史、中东史等 按专题划分:经济史、文化史、思想史、宗教史等 (3)、史学辅助学科(以史料为研究对象) ①目录学(搜集史料);②版本学;③校勘学;④辑佚学;⑤辨伪学;⑥考据学; ⑦训诂学;⑧史料学。(②-⑧,获得真实的史料) 8、历史学与自然科学的关系?(课本14页) 史学与自然科学之间尊在这相互促进、共同提高的关系。 9、历史学与哲学的关系? 哲学:是世界观的理论形式,是关于自然界、社会和人类思维及其发展的一般规律的学问。 关系:①哲学为历史学提供世界观(历史观)和方法论。历史研究的每一个环节离不开这样那样的哲学世界观的理论指导,它的基本理论和原则,渗透在历史研究方方面面,成为史学理论的核心内容;②历史学位哲学提供经验拿和史实的依据。

文学概论试题及答案new

文学概论试题及答案(B卷) 一\概念题(10分,每小题2分) 1.文学: 2.艺术真实: 3.文学性: 4.叙述频率: 5.文学消费: 二、填空题(20分,每小题1分) 1.作为马克思主义文学理论来源的三位哲人是、、。 2艾布拉姆斯的文学四要素包括、、、。 3.亚里士多德认为诗人摹仿的世界有三种_____ 、_____ 、____ 。4.英加登的文本五层面说是指____、____、____、_____、_____。5.人类文学传播的三个阶段是_______、_______、________。6.二十世纪西方文论发展的两条路线是_______、________。7.王国维把文学意境分为、。 8.文艺学的三个分支是、、。 9.关于文艺起源的主要观点有、、、。 10.文学批评的多种形态包括、、、、。 11.故事行动序列的典型形式有_______、_______、________。12.抒情作品的三个结构要素是_______、_______、________。13.历史上的主要悲剧类型有_____、_____、_____、______。14.文学期待视野的三个层次是_______、_______、_______。

15.发展社会主义文学的“二为”方向是_______、________。 16.常见的批评文体包括________、_______、_______、________。17.依据表演方式,戏剧可分为_______、_______、_______。18.依据形式划分,诗歌可分为_______、_______、_______。19.马克思主义的文艺批评标准是、。 20.文学接受发生的主体因素包括、、。 三、选择题(20分,每小题2分)(在正确的题号上打“√”) 1.现实主义的基本特征是: ①关注现实②细节真实③反映本质④排斥理想⑤反对虚构 2.文学抒情在本质上属于: ①现实评价②自我表现③审美体验④情感宣泄⑤艺术形式 3.作为文学最本质的特征是: ①文字的科学②文章的学问③文化的载体④语言的艺术⑤抒情的方式4.表现文学风格的具体话语情境包括: ①词语运用②体裁选择③结构安排④形象创造⑤社会状况 5.艺术灵感的主要特征包括: ①突发性②直觉性③迷狂性④情感性⑤创造性 6.文学与社会科学的区别表现在: ①反映对象②反映方式③作用特点④材料来源⑤思维形式 7.依据作品内容,诗歌可分为: ①自由诗②抒情诗③格律诗④叙事诗⑤哲理诗 8.文学阅读活动对读者的要求是: ①期待视野②对话欲望③思想正确④情感丰富⑤见仁见智

(完整)文学概论复习(含答案),推荐文档

《文学理论教程》期末考试复习资料 考试题型: ①名词解释②辨析题③简答题④论述题⑤作品分析题 一、文学活动的四要素以及它们之间的关系 四要素:作品、作者、作品、读者 关系:文学活动系统是由世界、作者、作品、读者构成的一个交往结构。文学作为一种话语活动,这四个要素不是彼此孤立或静止存在的,而是 相互依存、相互渗透、相互作用的,它们共同构成一个有机的活动系 统。围绕着作品这个中心,作者与世界、读者之间建立起来的是一种 话语伙伴关系。 二、文学活动的产生和发展 产生:1、巫术发生说2、宗教发生说3、游戏发生说4、劳动说 发展:(1)社会发展是文学发展的条件(2)人的发展是文学发展的根据(3)社会发展与文学发展的不平衡关系【原因:经济的制约;上层 建筑间的相互作用;本民族文学的纵向继承;各民族文学的横向交流】 三、文学与非文学的区别标准 判断文学与非文学的标准并不简单地在于审美属性及语言形式,而在于,第一,文学的语言富有独特表现力;第二,文学总是要呈现审美形象的世界; 第三;文学传达完整的意义,本身构成一个整体;第四,文学蕴含着似乎特殊而无限的意味。 四、文学作为审美意识形态属性的概念及其表现 概念:文学的审美意识形态属性,是指文学的审美表现过程与意识形态相互浸染、彼此渗透的状况,表明审美中浸透了意识形态,意识形态巧借审美传达出来。 表现:(1)无功利与功利(2)形象与理性(3)情感与认识【文学具备审美与社会双重属性】 五、文学的含义 文学是一种语言艺术,是话语蕴藉中的审美意识形态

六、话语蕴藉 是指文学活动的蕴蓄深厚而又余味深长的语言与意义状况,表明文学作为社会话语实践蕴涵着丰富的意义生成可能性。 七、文学创造与其它精神生产的区别 科学活动的特点是揭示客体的真实本质,宗教是建立在虚幻基础上,使人忘却现实世界和否定人自身价值。文学活动则是通过人对世界的情感体验、感受、评价、力求表达主体对世界的主观感受和认识,并将这种感受和认识传达给别人,以满足自己和他人的情感需要,其生产成果,主要体现为的情绪。 八、文学创造的客体与主体 文学创造的客体:一是客体即“自然说”,认为文学的课题是地利与人之外 的自然;另一种是客体即“情感”说。认为文学客体是 人的心灵,是情感。我们认为社会生活是文学创造的客体。 文学创造的主体:存在于艺术生产活动中的艺术生产者,是美的体验者,评 价者和创造者,是具体的社会人。 九、艺术构思的概念、心理机制以及构思方式 艺术构思:作家在材料积累和艺术发现的基础上,在某种创作动机的驱动下,通过回忆、想象、情感等心理活动,以各种艺术构思方式, 孕育出完整的,呼之欲出的形象序列和中心意念的艺术思维过 程,是创造过程中最实际、最紧张、最重要的阶段。 心理机制:1、回忆与沉思 2、想象与联想 3、灵感与直觉 4、理智与感情 5、意识与无意识 构思方式:1、综合 2、突出和简化 3、变形与陌生化 十、艺术真实的主要特征 与生活真实不同,艺术真实以假定性情境表现对社会生活内蕴的认识和感悟;与科学真实不同,艺术真实对客体世界的反映具有主观性和诗艺性。十一、情感与“诗意的裁判” (1)情感评价的高尚品格及功利取向与文学尚“善”的审美价值追求之关系:情感评价中的价值取向,体现为真、善、美。高尚品格与功利取 向就是善的价值追求。文学作品对表现对象的情感态度高尚与否,归 根到底是以是否有利于社会进步与人生幸福为价值标准的。只有有了 高尚品格与正确的功利取向的文学作品才是优秀的文学作品。 (2)情感评价的诚挚情态及艺术呈示之含义:所谓诚挚的情态,是指文

医疗器械考试试题

考试题(一) 一、填空题:每题2分,共40分 1、我国现行的医疗器械监督管理的法规是《医疗器械监督管理条例》。 2、《医疗器械生产企业许可证》有效期 5 年。 3、医疗器械标准分为国家、行业、注册产品标准。 3、根据其安全性、有效性,国家对医疗器械实行分类管理。 4、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业 以上学历或相关专业初级以上技术职称。 9、 10、体外诊断试剂经营企业的冷库面积为 60平方米。 11、经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于 40平方米。 12、法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于 25平方米(跨设区市设置的除外)。 13、经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于 25平方米。 二、选择题:每题3分,共30分 1、《医疗器械经营企业许可证》有效期(C)年。 A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 2、医疗器械产品根据其安全性、有效性分为(B)类管理。 A、一类 B、三类 C、四类 D、五类 3、植入产品和(A)应当专区、专柜存放。 A、无菌产品 B、避孕器具 C、敷料类 4、对擅自变更经营场所等且无法联系的医疗器械经营企业,设区的市食品药品监督管理局应当记录在案 并在本部门网站上予以公告,限期(B)内办理有关手续,逾期不办的,报省食品药品监督管理局,由省 食品药品监督管理局注销其《医疗器械经营企业许可证》。 A、15天 B、30天 C、45天 D、两个月 5、变更后的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“( C )”字,原有效期不变。 A、T B、换 C、更 D、A 6、下列属于《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的是(B)。 A、地址变更 B、法人变更 C、质量管理人员变更 D、经营范围 7、《医疗器械产品注册证》有效期(C)年,持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()内,申请重 新注册。 A、3年 3个月 B、4年 3个月 C、4年 6个月 D、3年 6个月 8、医疗器械的商品名称的文字不得大于产品文字的(B)倍。 A、一倍 B、两倍 C、三倍 D、四倍 9、一次性使用产品应当注明(A)字样或符号。 A、一次性使用 B已灭菌 C 已消毒 D小心易放 10、已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明(B)字样或标记,并注明灭菌包装破损后的处理方法。 A、一次性使用 B已灭菌 C已消毒 D小心易放 三、问答题:每题10分,共30分。 1 2 疗器械的如何处罚? 由县级以上人民政府药品监督管理部门责令停止生产,没收违法生产的产品和违法所得,违法所得 1万元以上的,并处违法所得3倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得或者违法所得不足1万元的,并 处1万元以上3万元以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任 3、医疗器械经营企业擅自变更地址,如何处罚? 由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处5000元以上2万元以下罚款。 考试题(二) 一、填空题:每题2分,共40分 1、经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于 40平方米。 2、法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于 25平方米(跨设区市设置的除外) 3、经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于 25平方米。 4 、经营隐形眼镜及护理用液的,还应当具有验光仪、裂隙灯、角膜曲率计等验配仪器设备。 7 除外),仓库使用面积应当不小于 30平方米。 8、使用面积应当不小于 200平方米。 9、医疗器械仓库与办公 、生活等区域应当分开。场所环境整洁、地势干燥、无污染源。 10 生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业 13、我国现行的医疗器械监督管理的法规是《医疗器械监督管理条例》。 二、选择题:每题3分,共30分 1、《医疗器械监督管理条例》的施行日期。D A2000年1月4日 B2004年1月1日 C2004年7月20日 D2000年4月1日 2、连续停产( B )年,产品生产注册证书自行失效? A1 B2 C3 D4 3、医疗器械经营企业不得经营(ABCD)医疗器械产品? A未经注册 B无合格证 C过期 D失效 4、根据医疗器械的结构特征,医疗器械产品分为( AB )。 A有源医疗器械 B无源医疗器械 C接触或进入人体器械 D非接触人体器械 5、根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响,医疗器械使用状况可分为( CD )。 A有源医疗器械 B无源医疗器械 C接触或进入人体器械 D非接触人体器械 6、如果一个医疗器械产品适用于两个分类,应采取(B)的分类。 A最低 B最高 C可以最低也可以最高 7、器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内,是( B )的使用器械。 A暂时 B短期 C长期 D连续使用 8 、任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内,或 者这些器械部分留在体内至少( B )天以上,这些器械被认为是植入器械。 A20 B30 C40 D50 9、《医疗器械分类规则》自( B )起执行。 A2000.4.1 B2000.4.10 C2000.3.15 D2004.1.10 10、《医疗器械临床试验规定》自(C)起执行。 A2003.12.22 B2004.12.22 C2004.4.1 D2003.4.1 三、问答题:每题10分,共30分。 1 2 产品采购及进货验收记录;仓库温湿度记录;产品出库复核和销售记录;产品退、换记录;不合格品 处理记录;质量跟踪、售后服务和投诉处理记录;不良事件报告记录;员工相关培训记录等 3、医疗器械经营企业擅自变更地址如何处罚? 由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处5000元以上2万元以下罚款。 考试题(三) 一、填空题:每题2分,共40分 1、补发的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“补”字,原有效期不变 2、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5年。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,应当在 有效期届满前 6个月但不少于 3个月向申请人企业所在地设区的市食品药品监督管理局申请换发《医 。 3、中华人民共和国国务院第276 4、国家食品药品监督管理局第15。 5、国家食品药品监督管理局24号令: 6、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、 失效或淘汰医疗器械。 、一次性使用无菌医疗器械是指无菌、无热源、经检验合格、 在有效期内一次性使用的医疗器械。 、不得伪造和冒用《医疗器械经营企业许可证》 9、 10、医疗器械经营企业名称、法人、企业负责人等《医疗器械经营企业许可证》登记事 二、选择题:每题3分,共30分 1、变更后的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“( C )”字,原有效期不变。 A、T B、换 C、更 D、A 2、下列属于《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的是(B)。 A、地址变更 B、法人变更 C、质量管理人员变更 D、经营范围 3、《医疗器械产品注册证》有效期( C )年,持证单位应当在产品注册证书有效期届满前()内,申请 重新注册。 A、3年 3个月 B、4年 3个月 C、4年 6个月 D、3年 6个月 4、医疗器械的商品名称的文字不得大于产品文字的( B )倍。 A、一倍 B、两倍 C、三倍 D、四倍 5、一次性使用产品应当注明(A)字样或符号。 A、一次性使用 B已灭菌 C已消毒 D小心易放 6、已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明( B )字样或标记,并注明灭菌包装破损后的处理方法。 A、一次性使用 B已灭菌 C已消毒 D小心易放 7、《医疗器械监督管理条例》的施行日期。D A2000年1月4日 B2004年1月1日 C2004年7月20日 D2000年4月1日 8、连续停产(B)年,产品生产注册证书自行失效? A1 B2 C3 D4 9、医疗器械经营企业不得经营( ABCD )医疗器械产品? A未经注册 B无合格证 C过期 D失效 10、医疗器械产品根据其安全性、有效性分为( B )类管理。 A、一类 B、三类 C、四类 D、五类 三、问答题:每题10分,共30分。 1、什么是医疗器械? 是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。 2、什么是第三类医疗器械? 是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医 疗器械。 3、产品注册证号“浙绍食药监械(准)字2006第1640001号”表明该产品是几类医疗器械?根据《医疗 器械分类目录》产品类代码是“68**”? 一类6864 考试题(四) 一、填空题:每题2分,共40分 1、《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为 2、医疗器械经营企业企业名称、法人、企业负责人等《医疗器械经营企业许可证》 3、企业分立、合并或者跨原管辖地(设区市)迁移,应当按照本细则的规定重新申办《医疗器械经营 企业许可证》。 为法人企业的《医疗器械经营企业许可证》证号后加注带“-”的 3 位数顺序号。 5、补发的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“补”字,原有效期不变 6、《医疗器械经营企业许可证》有效期为 5年 。有效期届满,需要继续经营医疗器械产品的,应当 在有效期届满前 6 但不少于 3 月向申请人企业所在地设区的市食品药品监督管理局申请换发《医疗 。 7、经营第二类医疗器械产品的,质量管理人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生 以上学历或相关专业初级以上技术职称。 8、, 9、体外诊断试剂经营企业的冷库面积为60平方米。 10、经营第二类、第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于 40平方米。 11、法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外) 12、经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米。 二、选择题:每题3分,共30分 1、《医疗器械经营企业许可证》有效期为( C )年。 A、3 B、4 C、5 D、6 2、《医疗器械产品注册证》有效期为( B )年。 A、3 B、4 C、5 D、6 3、下面属于不用办理《医疗器械经营企业许可证》就可以经营的医疗器械产品有( B )。 A、一次性无菌使用缝合线 B、轮椅 C、排卵试纸 D、彩色平光隐形眼镜 4、下面属于一次性使用无菌医疗器械产品(6815或者6866)的有( AB )。 A、一次性使用无菌缝合线 B、一次性使用输血器 C、留置针 D、彩色平光隐形眼镜 5、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第一类医疗器械由( A )核发注册证。 A、设区的市级(食品)药品监督管理机构 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理机构 C、国家食品药品监督管理局 6、国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( B )核发注册证。 A、设区的市级(食品)药品监督管理机构 B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理机构 C、国家食品药品监督管理局 7、我国的医疗器械的注册产品标准用字母表示为( C )。 A、GB B、YY C、YZB 8、我国医疗器械经营企业( B )将居民住宅作为仓库。 A、可以 B、不可以 9、医疗器械广告是由( B )批准的。 A 、市级食品药品监督管理部门 B、省级食品药品监督管理部门 C、国家食品药品监督管理部门 10、《医疗器械经营企业许可证》的变更,属于许可事项变更的是变更( CD ): A、企业名称 B、法人 C、质量管理人 D、仓库 三、问答题:每题10分,共30分。 1 2 产品采购及进货验收记录;仓库温湿度记录;产品出库复核和销售记录;产品退、换记录;不 合格品处理记录;质量跟踪、售后服务和投诉处理记录;不良事件报告记录;员工相关培训记录等 3、我国的医疗器械产品标准有哪些? 医疗器械标准分为国家标准、行业标准、注册产品标准。 考试题(五) 一、填空题:每题2分,共40分 1、医疗器械标准分为国家、行业、注册产品标准。 2、根据其安全性、有效性,国家对医疗器械实行分类管理。 3、医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。 械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业 以上学历或相关专业初级以上技术职称。 8、 9、体外诊断试剂经营企业的冷库面积为 60平方米。 10、医疗器械仓库内屋顶、门窗结构严密。待验区、合格区(品)、 不合格区、退货区及效期等各种分区分类标识清楚。 、医疗器械经营企业变更法人、企业名称、企业负责人等《医疗器械经营企业许可 二、选择题:每题3分,共30分 1、下面不属于我国医疗器械产品标准的是( BD )。 A、国家标准 B、产品标准 C、注册产品标准 D、企业标准 2、生产医疗器械需要通过临床验证的是( BC )。 A、第一类医疗器械产品 B、第二类医疗器械产品 C、第三类医疗器械产品 3、医疗器械不包括( D )。 A、单独使用于人体的仪器、设备、器具材料或者其他物品 B、组合使用于人体的仪器、设备、器具材料或者其他物品 C、软件 D、消毒产品 4、植入材料和人工器官中不属于第三类医疗器械管理的产品有( B )。 A、眼内充填材料 B、助听器 C、骨针,骨钉 D、人工瓣膜 5、一次性使用无菌注射器属于( A )。 A、第三类医疗器械 B、第二类医疗器械 C、第一类医疗器械 D、普通诊察器具 6、医疗器械产品根据其安全性、有效性分为(B)类管理。 A、一类 B、三类 C、四类 D、五类 7、植入产品和(A)应当专区、专柜存放。 A、无菌产品 B、避孕器具 C、敷料类 8、对擅自变更经营场所等且无法联系的医疗器械经营企业,设区的市食品药品监督管理局应当记 录在案并在本部门网站上予以公告,限期( B )内办理有关手续,逾期不办的,报省食品药品监 督管理局,由省食品药品监督管理局注销其《医疗器械经营企业许可证》。 A、15天 B、30天 C、45天 D、两个月 9、变更后的《医疗器械经营企业许可证》证号为原证号后加注“( C )”字,原有效期不变。 A、T B、换 C、更 D、A 10、下列属于《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更的是(B )。 A、地址变更 B、法人变更 C、质量管理人员变更 D、经营范围 三、问答题:每题10分,共30分 1、简述医疗器械产品仓库内区域的应如何划分? 仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显 标志。 2、医疗器械经营企业应该建立的记录有哪些? 产品采购及进货验收记录;仓库温湿度记录;产品出库复核和销售记录;产品退、换记录;不 合格品处理记录;质量跟踪、售后服务和投诉处理记录;不良事件报告记录;员工相关培训记录等 3、列举五种一次性使用无菌医疗器械产品: 一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、一次性使用输血器、一 次性使用采血器。

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