“网上卖药”渐热 国药控股拟时间表
(完整版)药品监管发展历程
药品监管发展历程总共分为四个阶段，改革开放前一个阶段，改革开放后分为三个阶段。
改革开放前：建国初期（1951~1952），中央人民政府卫生部成立了药政司，下设药政科、生产供应科和中药科，人员20余人。
各省、市、自治区卫生局（厅）也都设立了药政处（科）。
1957年，中国药材公司与药政司合并，在卫生部内设立了药政管理局。
1963年，药材公司回归商业部领导，卫生部仍保留药政管理局建制，下设质量处、标准技术和药品管理处。
药政是指涉及药事活动为调整对象,涉及药品监督管理的所有法律、法规、规章和其它规范性文件的总称。
药政管理，过去由卫生部药政局管理，现在归食品药品监督管理局。
中国药材公司于1955年成立，受政府委托，负责全国中药的产、供、销综合平衡和行业管理，建立了新中国中药生产、经营、科研的完整产业体系，为中医药事业的继承、发展做出了巨大贡献。
九十年代后，逐步转向企业经营，利用在行业的龙头地位以及渠道通畅、技术领先等优势，致力于中药产业的现代化，发展成为农、工、商并举，科、工、贸结合的现代大型国有企业。
改革开放30年来，在党中央、国务院坚强领导下，我国食品药品监管工作坚持解放思想、与时俱进、开拓创新，实现了跨越式发展，极大地提高了食品药品安全保障水平，维护了人民群众的身体健康和生命安全，为促进经济社会协调发展和社会和谐进步发挥了重要作用。
一、1978～1998年：药品监管法律法规体系逐步建立，药品监管逐步向法制化、规范化和专业化方向发展1978年国务院批转卫生部《药政管理条例（试行）》。
1981年，国务院下发了《关于加强医药管理的决定》。
1984年9月，全国人大常委会审议通过了新中国成立以来的第一部《药品管理法》，从1985年7月1日起施行，将药品的生产、经营活动和国家对药品的监督管理纳入了法制化的轨道。
药品监管法律法规体系建立并逐步得到完善。
1994年以来，国务院先后下发了《国务院关于进一步加强药品监督管理工作的紧急通知》等重要文件。
股市日历
ｉｔ漉通 ：黑芝麻 、奥飞娱乐 段东大会理蛹会议登记起始 ：深深宝 Ａ、风华高科 、京蓝科技 、招商港 口 、雪莱特 、中核钛白 、恒康医疗 、水晶光电 、奇正藏 药 、顺丰控股 、北方华创 、英飞拓 、三七互娱 、亿利达 、星星科技 、劲拓股份 、昆仑万维 、长川科技 、民德电子 、新农开发 、上 海三毛 、广泽股份 、国投电力 、广州酒家 、川仪股份 、日盈 电子 、四方科技 、好莱客 、永创智能 段东大会召开 ：珠海港 、柳工 、金圆股份 、浩物股份 、中南建设 、格林美 、顺濒股份 、华西能源 、汉得信息 、上海新阳 、信息发 展 、中国电建 、中国国旅 、新坐标 、得邦照明
２０１９年第 ０２期
国产伟哥之争,金戈、纬阁、万艾可有什么不同之处
国产伟哥之争，金戈、纬阁、万艾可有什么不同之处
目前国产伟哥越来越被众人认可，其中让人熟知的国产伟哥品牌有：金戈（广州白云山）、纬阁（长春海悦）和爱悦达（四川科伦）。
这三个作用是一致的，都是治疗ED障碍的药物，那么究竟它们有哪些不同呢?下面我们一探究竟。
一、国产伟哥——金戈
金戈主要成分是西地那非，其药效在大部分人服用后，会在30-60分钟后开始起作用，有时候可能需要长达两个小时，起效时间较慢，在时间上稍微有了一些限制，大多数在服药1小时候，药效达到峰值。
二、国产伟哥——爱悦达
爱悦达主要成分是伐地那非，需要在事前30-60分钟空腹状态下服用，药效可持续在12小时。
金戈西地那非和爱悦达伐地那非一样，在服用后容易受到高脂肪食物的影响药效，所以需要忌口。
三、国产伟哥——纬阁
纬阁主要成分是他达拉非，药效可达到36小时，在服药禁忌上，前两者需要对某些食物以及酒精禁忌，且服药时间严格，纬阁却不会受到饮食影响，对于患者来说，服用起来更自由。
可以说，纬阁是可以展现男人的力量的选择，也能展示男人对女人的关爱。
听了上面对国产伟哥品牌金戈、纬阁、爱悦达的分析，相信大家应该对这些牌子有所了解，由于每个人的体质不同，效果也会有所不同，建议朋友们服用前先咨询医生，根据自身情况选择适合自己的国产伟哥服用。
国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神药品目录的公告
国家药监局、公安部、国家卫生健康委关于调整精神
药品目录的公告
文章属性
•【制定机关】国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会
•【公布日期】2024.04.30
•【文号】国家药监局、公安部、国家卫生健康委2024年第54号
•【施行日期】2024.07.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】药政管理
正文
国家药监局公安部国家卫生健康委公告
2024年第54号
关于调整精神药品目录的公告
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》有关规定，国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定调整精神药品目录。
现公告如下：
一、将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。
二、将咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其它咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。
本公告自2024年7月1日起施行。
特此公告。
国家药监局
公安部
国家卫生健康委2024年4月30日。
2024年药事管理与法规批准文号、色标、时间的总结
2024年药事管理与法规批准文号、色标、时间的总结截至2024年，药事管理与法规在药品批准文号、色标和时间方面的总结如下：
1. 药品批准文号：药品批准文号是国家药品监督管理局颁发的唯一标识，用于标识批准上市的药品。
根据药事管理与法规，在2024年，药品批准文号的编码规则可能会有所变动，但一般会包含药品的分类、生产单位、批准日期等信息。
2. 药品色标：药品色标是指药品包装上所标识的颜色，用于快速区分不同类型的药品。
根据药事管理与法规，在2024年，药品色标的使用可能会有一定的调整。
一般来说，不同的药品类型会采用不同的色标，比如红色标识中药、绿色标识西药等。
3. 药品上市时间：药品的上市时间是指药品获得批准后开始在市场上销售的时间。
根据药事管理与法规，在2024年，药品上市时间可能会根据不同的情况有所差异。
一般来说，新药的上市时间会需要经过一系列的临床试验、审批等程序，而已上市的药品可能会有不同的更新或变更情况。
需要注意的是，药事管理与法规是根据相关国家法律法规和规章制度进行的，具体的批准文号、色标、时间等规定会随着法规的更新和调整而变化，因此以上总结仅供参考，具体以相关药事管理与法规的最新规定为准。
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国内药品上市流程
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国内药品上市流程
国内药品上市流程：
1.研发申报：完成临床前研究，提交IND申请
2.临床试验：开展I、II、III期临床试验，收集数据
3.注册申请：完成试验后，提交NDA申请及全套资料
4.审评审批：药监局进行技术审评，现场核查，决策
5.上市销售：获批后，药品生产、流通，上市销售
(药企)→(IND申请表、临床前研究报告、研究机构合作协议)→(临床试验方案、受试者招募、数据管理与统计分析)→(NDA申请表、临床试验总结报告、药品质量标准等资料)→(药监局审评中心、现场核查通知、审评意见)→(药品生产许可证、药品GMP证书、药品销售合同)
注：箭头表示流程走向，括号内为对应环节涉及的文件或活动。
1。
新药周观点：信达生物PCSK9单抗申报上市，国产品种逐渐进入收获阶段
■本周海外新药行业TOP3重点关注：（1）6月13日，阿斯利康/默沙东合作开发的selumetinib纳入NMPA 优先审评，用于治疗3岁及3岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤的1型神经纤维瘤病儿科患者。
这是全球首款NF1治疗药物。
（2）6月13日，礼来/Incyte合作开发的巴瑞替尼获FDA批准用于治疗成人重度斑秃，这是FDA批准的首个斑秃系统疗法。
最新临床数据显示，在为期52周的治疗中，在服用4mg巴瑞替尼的患者中，39%的患者达到了80%或以上的头皮毛发覆盖率。
（3）6月17日，武田制药重组抗血友病因子Obizur上市申请获NMPA 受理，拟用于获得性血友病A成人患者按需治疗和出血事件的控制。
3期临床显示，100％的患者在给药后24小时出现疗效可评估的反应。
■风险提示：临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
内容目录1. 本周新药行情回顾 (4)2. 本周新药行业重点分析 (5)3. 本周新药获批&受理情况 (6)4. 本周国内新药行业重点关注 (8)5. 本周海外新药行业重点关注 (10)6. 风险提示 (12)图表目录图1：本周涨、跌幅前5新药企业 (4)图2：本周新药企业市值排行（单位：亿元） (4)表1：他汀类与PCSK9单抗区别 (5)表2：降胆固醇药物治疗 (5)表3：全球PCSK9抑制剂上市情况 (5)表4：国内PCSK9抑制剂研发进程 (6)表5：本周获批IND新药 (6)表6：本周获IND受理新药 (7)表7：本周获NDA受理新药 (8)表8：本周国内新药行业重点关注 (8)表9：本周海外新药行业重点关注 (10)1. 本周新药行情回顾2022年6月13日-2022年6月17日，新药板块涨幅前5企业：亘喜生物（28.2%）、天境生物（15.9%）、嘉和生物（11.0%）、贝达药业（10.7%）、迈博药业（8.3%）。
根据药品批准文号判断药品上市时间
根据药品批准文号判断药品上市时间国家药监局在2001年发布了《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》。
通知对药品批准文号和试生产药品批准文号的书写格式做了新的规范：1、药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字；试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字；进口药品注册证格式：由字母H（Z或S）后接八位阿拉伯数字组成，前四位为公元年号，后四位为顺序编号。
化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。
数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。
数字第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。
数字第5至8位为顺序号。
一些药品虽然是按国家药品标准生产的，但在换发“国药准字”之前，使用的是地方批准文号，比如“沪卫药准字”、“京卫药准字”等。
这些药在有效期内在市场上仍可流通使用。
所以，除了“国药准字”外，我们也能看到“卫药准字”的药。
2、每种药品的每一规格发给一个批准文号。
除经国家药品监督管理局批准的药品委托生产和异地加工外，同一药品不同生产企业发给不同的药品批准文号。
3、自2002年1月1日以后批准发给的化学药品《进口药品注册证》，其注册证号格式亦作部分改变，其中字母“X”改为“H”，其它部分不变。
原已发给的旧格式注册证号在换发《进口药品注册证》时用新格式取代。
4、药品批准文号采用的中华人民共和国行政区划代码代码省（自治区、直辖市）11××××北京市42××××湖北省12××××天津市43××××湖南省13××××河北省44××××广东省14××××山西省45××××广西壮族自治区15××××内蒙古自治区46××××海南省21××××辽宁省50××××重庆市22××××吉林省51××××四川省23××××黑龙江省52××××贵州省31××××上海市53××××云南省32××××江苏省54××××西藏自治区33××××浙江省61××××陕西省34××××安徽省62××××甘肃省35××××福建省63××××青海省36××××江西省64××××宁夏回族自治区37××××山东省65××××新疆维吾尔自治区41××××河南省例如，“国药准字H11020001”，字母和数字含义依次是：“H”为化学药品，“11”为北京市的行政区划代码前两位，“02”为换发之年2002年的后两位数字，“0001”为新的顺序号。
2024年医药公司工作计划（三篇）
2024年医药公司工作计划在____年，本企业积极探索医药销售市场新策略，在确保医药品安全合规的前提下，特制定以下销售计划和目标。
____年度医药销售工作计划旨在销售____万盒产品，力争实现____万盒的销售目标。
为实现此目标，我们必须对市场现状进行深入分析，细化市场划分，并制定具体的工作指导与要求。
一、医药市场现状分析：当前，我国医药市场已基本建立起销售网络。
由于零售价格偏低，仅为____元/盒，平均销售价格在____元，最低价格为3-____元，相当于19-23扣。
部分地区零售价格甚至低至____元/盒。
作为新品牌，我们面临大量开发工作，但单位盒利润空间过小，导致代理商和业务员缺乏投入意愿，市场拓展受阻。
经过与业务员的广泛沟通，我们发现业务员对公司的信任度不足，主要原因是公司管理看似简单，实则复杂，加上地区经理的情感因素及不恰当的沟通方式，使得业务员承受巨大心理压力。
他们担心投入后市场重新划分或市场失控，从而导致冲货、窜货现象。
由于低利润，这种情况可能持续至市场利润达到____元之后。
若强行划分市场，缺乏必要投入和工资、费用支持，加上产品单一、利润微薄，业务员对公司缺乏依赖，销售代表对公司不忠诚，可能导致市场竞争混乱，恶意竞争加剧，无法拓展市场，反而可能使市场萎缩。
二、营销手段分析：所有经营活动必须遵循统一的营销模式，而非放任自流。
考虑到产品价格定位、用途定位、同类产品竞争等因素，不应期望业务员单纯追求单盒利润空间大的产品。
事实上，我们应以OTC市场和农村市场为主，以会议营销为手段，迅速提高市场占有率。
若仅依赖业务员自觉性，公司将失去市场主动性。
三、公司支持分析：截至目前，公司对市场的支持力度几乎为零。
在新产品市场开拓期，没有企业不进行适当投入。
在当前医药市场透明度较高的背景下，销售代表在考虑风险的更关注资金投入的收益和产出比例。
若投入相同，产出比例悬殊，销售代表的忠诚度将降低。
成功的企业往往在新产品进入市场前期进行必要的支持与投入。
港股上市医药企业TOP基本情况
港股上市医药企业TOP基本情况——年报总结1、国药控股股份有限公司（国药控股）国药控股股份有限公司（股票代码：01099，HK）是中国医药集团有限公司（世界500强第199位）所属核心企业，实际控制人为中国医药集团有限公司，上海复星医药集团股份有限公司为实际第二大股东。
国药控股成立于2003年1月，2010年2月1日，全球知名杂志《国际金融评论（亚洲）》在香港举行2009年度奖项颁奖典礼，国药控股H股首次公开发行，并荣获2009年度最佳股权交易奖。
2010年3月3日、3月8日，国药控股分别被正式纳入摩根士丹利资本国际（「MSCI」）中国指数和恒生中国企业指数。
主要业务和产品情况：国医控股主营医药分销业务，依托覆盖全国的分销及配送网络，为国内外药品、医疗器械、耗材及其他医疗保健产品的制造商和供应商，及下游的医院、其他分销商、零售药店、基层医疗机构等客户提供全面的分销、物流和其他增值服务；同时，以直接经营和特许经营方式管理零售连锁药店网络，向终端消费者消费药品及大健康产品；亦从事药品、化学制剂及实验室用品的制造与销售，形成了医药健康领域产品分销配送、零售诊疗、化学试剂、医疗器械、医疗健康服务等多元业态协同发展的一体化产业链。
目前拥有国药控股医疗器械有限公司、国药集团化学试剂有限公司、国药控股（中国）融资租赁有限公司等480家子公司（含国药股份、国药一致两家上市公司），药品分销及配送网络覆盖全国31个省（市、区），覆盖335个地级以上城市中的214个城市，已建成北京、上海、西安、广州4个枢纽级、38个省级、24个零售、185个地市级物流中心，打造“智慧物流”+“冷链品牌”，为21.4万家各类客户与知名企业提供智慧医药供应链服务。
2019年度，国医控股全年营业收入为人民币425272.73百万元，同比上升23.44%。
于2019年度推进的工作如下：●重点推动物流体系完善与优化以及落实信息系统的升级改造，着力构建全国统一的业务管理与服务平台，进一步提升对行业上下游企业的服务能力和粘性；同时，进一步扩大医药分销网络的领先优势，凭借已形成的一体化医药供应链以及先进的供应链管理模式，进一步推动分销网络的下沉。
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“网上卖药”渐热国药控股拟时间表
短短一个月内，3个在中国互联网市场响当当的名字淘宝、京东和当当网分别与医药流通扯上了关系。
近日，当当网CEO李国庆在接受媒体采访时明确表示：当当网已经在积极向国家食品药品监督管理局申请网上卖药的许可证。
而据市场人士透露，合作的对象很可能是国内药企老大国药控股[23.05-0.43%]。
对于业界盛传的国药牵手当当网进军医药B2C领域的说法，国药控股股份有限公司副总裁吴爱民向《每日经济
新闻》记者表示：目前还暂时没有意向性的协议，一切都还在探讨之中。
我们在和包括当当在内的多家企业进行该领域的探讨和接触。
当然，也不排除会和当当网合作。
此外，吴爱民还给出了一个明确的时间点，我们计划今年年内能够将B2C这块正式推出，这其中也不排除我们自建网上B2C渠道去做。
此前，有消息人士向媒体透露：当当网与国药控股的独家战略合作协商已经进入最后阶段，双方的合作暂不涉及资本层面，国药控股将为当当网直接提供保健品产品。
对于国家规定的药品，当当网则会直接跳转到国药控股的
电子商务平台。
对于B2C渠道的建设和发展计划，吴爱民坦言，目前国药内部正在进行内部工作上的协调。
而关于现阶段内部实施的进展及选择合作伙伴的具体标准，吴爱民并未透露。
相较于国药方面明确表示进军B2C的意愿，当当网方面的官方说辞却有着戏剧化的变化。
昨日，当当网公关负责人叶小舟在接受《每日经济新闻》记者采访时表示：目前对于这块消息了解不多，暂时不方便回复。
而就在此前不久，当当网董事长俞渝方才表示短期内不考虑跟进医药B2C领域，180度的转变与其CEO
李国庆及内部人士向媒体表示的准备积极参与的态度完全不同。
增加一个品类，一点都不难，当当有这么多的库房。
我们现在没动，是因为我们还没有从药监局拿到许可证，也就是经营资质，李国庆曾表示。
当当网方面的讳莫如深，可能源于其目前尚未取得《互联网药品交易服务资格证》这一卖药许可。
药房网首席执行官秦国良向《每日经济新闻》记者指出，知名互联网企业热衷于医药零售，其实背后是有着国家政策在引导和支持的。
现在取得相应售药资质并不是最
困难的，如果搭建起一支医药电子商务的执行团队才是一大考验。
毕竟卖药不是卖书或电子产品。
短短一個月內，3個在中國互聯網市場響當當的名字淘寶、京東和當當網分別與醫藥流通扯上瞭關系。
近日，當當網CEO李國慶在接受媒體采訪時明確表示：當當網已經在積極向國傢食品藥品監督管理局申請網上賣藥的許可證。
而據市場人士透露，合作的對象很可能是國內藥企老大國藥控股[23.05-0.43%]。
對於業界盛傳的國藥牽手當當網進軍醫藥B2C領域的說法，國藥控股股份有限公司副總裁吳愛民向《每日經濟
新聞》記者表示：目前還暫時沒有意向性的協議，一切都還在探討之中。
我們在和包括當當在內的多傢企業進行該領域的探討和接觸。
當然，也不排除會和當當網合作。
此外，吳愛民還給出瞭一個明確的時間點，我們計劃今年年內能夠將B2C這塊正式推出，這其中也不排除我們自建網上B2C渠道去做。
此前，有消息人士向媒體透露：當當網與國藥控股的獨傢戰略合作協商已經進入最後階段，雙方的合作暫不涉及資本層面，國藥控股將為當當網直接提供保健品產品。
對於國傢規定的藥品，當當網則會直接跳轉到國藥控股的
電子商務平臺。
對於B2C渠道的建設和發展計劃，吳愛民坦言，目前國藥內部正在進行內部工作上的協調。
而關於現階段內部實施的進展及選擇合作夥伴的具體標準，吳愛民並未透露。
相較於國藥方面明確表示進軍B2C的意願，當當網方面的官方說辭卻有著戲劇化的變化。
昨日，當當網公關負責人葉小舟在接受《每日經濟新聞》記者采訪時表示：目前對於這塊消息瞭解不多，暫時不方便回復。
而就在此前不久，當當網董事長俞渝方才表示短期內不考慮跟進醫藥B2C領域，180度的轉變與其CEO
李國慶及內部人士向媒體表示的準備積極參與的態度完全不同。
增加一個品類，一點都不難，當當有這麼多的庫房。
我們現在沒動，是因為我們還沒有從藥監局拿到許可證，也就是經營資質，李國慶曾表示。
當當網方面的諱莫如深，可能源於其目前尚未取得《互聯網藥品交易服務資格證》這一賣藥許可。
藥房網首席執行官秦國良向《每日經濟新聞》記者指出，知名互聯網企業熱衷於醫藥零售，其實背後是有著國傢政策在引導和支持的。
現在取得相應售藥資質並不是最
困難的，如果搭建起一支醫藥電子商務的執行團隊才是一大考驗。
畢竟賣藥不是賣書或電子產品。