23店GSP认证自查报告
GSP认证自查报告

GSP认证自查报告一、概述GSP(Generalized System of Preferences)是一种贸易优惠制度,旨在促进发展中国家的经济发展和国际贸易。
为了确保企业符合GSP认证的要求,我们进行了自查并编写了本报告。
二、企业背景我们是一家专业从事电子产品制造和出口的企业,成立于2005年。
主要产品包括智能手机、平板电脑和电子配件等。
我们的产品主要出口到欧洲、北美和亚洲市场。
三、自查内容及结果1. 产品原产地规则根据GSP认证要求,我们评估了产品的原产地规则,并确保我们的产品符合相关规定。
经过自查,我们的产品原产地符合GSP认证的要求。
2. 可持续发展我们对企业的可持续发展政策进行了自查。
我们制定了环境保护政策,并采取了一系列措施来减少对环境的影响,如节能减排、废物处理和资源回收等。
同时,我们也致力于提高员工福利和劳动条件,并确保遵守相关劳动法规。
3. 反贿赂和反腐败我们对反贿赂和反腐败政策进行了自查。
我们建立了内部控制机制,确保员工不参与任何形式的贿赂和腐败行为。
我们还定期进行员工培训,提高员工对反贿赂和反腐败的意识。
4. 劳工权益我们对劳工权益进行了自查。
我们确保员工享有公平的工资和福利待遇,并提供安全和健康的工作环境。
我们也积极支持员工参与工会组织,并保障他们的集体谈判权益。
5. 知识产权保护我们对知识产权保护政策进行了自查。
我们建立了知识产权保护制度,并对员工进行相关培训,以确保我们的产品和技术不侵犯他人的知识产权。
6. 产品安全和质量控制我们对产品安全和质量控制进行了自查。
我们建立了严格的质量管理体系,并通过ISO 9001认证。
我们的产品符合相关的安全标准,并通过了CE、FCC和RoHS等认证。
7. 社会责任我们对企业的社会责任进行了自查。
我们积极参与社区公益活动,并捐赠一部分利润用于教育和环境保护等领域。
我们也关注员工的个人发展和福利,并提供培训和发展机会。
四、改进措施在自查过程中,我们发现了一些潜在的问题和改进空间。
2023年最新药店自查报告范文5篇

2023年最新药店自查报告范文5篇2023年最新药店自查报告(一)根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:一、人员管理情况:1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人___同志为主要责任人、以质量负责人___同志为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。
二、设施设备情况:1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理情况:门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理情况:1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查情况,已基本符合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
2023年最新药店自查报告(二)根据《中华人民共和国药品管理法》和新版《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》的要求,我药房对实施GSP工作高度重视,并进行了认真准备和全面检查,现将我药房实施GSP认证工作及自查情况报告如下:一、药店基本概况:本店成立于2013年11月21日店,位于田苑新村17栋12号网点,企业负责人吴爱枝,质量负责人吴爱枝。
GSP认证自查报告

GSP认证自查报告一、概述GSP(Good Storage Practice)是指良好的储存实践,是药品行业对药品储存环境和储存管理进行规范的一种认证制度。
本报告旨在对我公司的GSP认证情况进行自查,并提供详细的信息和数据。
二、认证情况概述我公司是一家专注于药品销售的公司,为确保药品的质量和安全性,我们积极申请并通过了GSP认证。
以下是我公司的GSP认证情况概述:1. 认证机构:经过严格筛选,我公司选择了权威的药品监管机构进行GSP认证。
2. 认证时间:GSP认证于XXXX年XX月XX日正式颁发给我公司。
3. 认证范围:我公司的GSP认证范围包括药品储存、储存环境、储存管理等方面。
三、储存环境1. 储存场所:我公司设有专门的药品储存场所,面积为XXXX平方米,符合GSP认证要求。
2. 温湿度控制:我们配备了先进的温湿度控制设备,确保储存环境温度和湿度在合适的范围内。
3. 光照控制:我们采取适当的措施,避免药品直接暴露在阳光下,以保护药品的质量。
4. 通风系统:我们的储存场所配备了良好的通风系统,确保空气流通,并避免异味对药品的影响。
5. 防潮防尘:我们采取有效的防潮和防尘措施,确保药品的干燥和清洁。
四、储存管理1. 货位管理:我们采用科学的货位管理方法,对不同种类的药品进行分类储存,并进行标识,以便于快速查找和取用。
2. 温度记录:我们配备了自动温度记录仪,对储存环境的温度进行实时监测,并进行记录和保存。
3. 药品检查:我们定期对储存的药品进行检查,确保药品的包装完好无损,有效期内,并进行相应的记录。
4. 库存管理:我们采用先进的库存管理系统,确保药品的及时补充和销售,避免过期和滞销。
5. 质量控制:我们严格执行药品质量控制标准,确保药品的质量和安全性。
五、培训和文件管理1. 培训计划:我公司制定了GSP培训计划,对员工进行相关培训,提高其对GSP要求的认识和理解。
2. 培训记录:我们记录每位员工的培训情况,并保存相关证明文件,以备查阅。
药店GSP认证自查报告范文

按照上级部署或工作方案,每完成一项任务,一般都要向上级写报告,反映工作中的根本情况、工作中获得的经历教训、存在的问题以及今后工作设想等,以获得上级指导部门的指导。
本文为大家带来报告范文,欢送大家阅读借鉴。
××药店GSP认证自查报告一、企业概况:我药店成立于200×年×月×日,企业性质为个人独资企业,注册地址为淮安市××区××路××号,注册资金为××万元。
药店营业场所××平方米,仓库××平方米,办公及辅助区面积×平方米。
目前共有人员×人,其中药学专业技术人员×人,质量管理员(兼验收员)×人,××学历,职称为××,养护员×人,××学历。
药店经营范围为中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品,经营药品品种达××个,200×年实现销售××万元。
为确保GSP认证,公司花费近×万元对内部硬件进展了改造,添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备,并进一步健全和完善了各项管理制度。
二、企业GSP质量体系自查总结(一)管理职责为全面开展、施行GSP认证工作,药店首先结合企业实际和GSP要求,修订和完善了××项质量管理制度和岗位质量职责,并及时对药店全体员工进展了学习和传达。
为确保各项制度可以不折不扣地执行,我店每(年、半年、季度、月)组织对制度执行情况进展检查和考核,并做好记录,考核结果与员工奖金挂钩。
(二)人员与培训药店目前共有人员×人,企业负责人为××学历,××职称,熟悉有关药品的法律法规。
质量负责人××学历,××职称(资格),质管部经理××学历,××职称(资格)。
零售药店gsp自查报告

零售药店gsp自查报告零售药店gsp自查报告在当下这个社会中,需要使用报告的情况越来越多,其在写作上具有一定的窍门。
那么你真正懂得怎么写好报告吗?下面是小编为大家整理的零售药店gsp自查报告,供大家参考借鉴,希望可以帮助到有需要的朋友。
零售药店gsp自查报告1***食品药品监督管理委员会: 依据《陕西省药品零售企业GSP认证现场检查评定标准》和有关换证要求,我店已严格进行了各项自查,并进行了改进。
现将自查情况汇报如下:一、企业概况**药店成立于****年**月,企业性质为民营,无分支机构。
注册地址为**,库房地址为**。
企业负责人:**。
质量负责人:**。
经营方式:零售。
经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)。
经营药品**品种,上年度销售额**万元左右。
本企业共有职工*人,其中药学技术人员*名,占员工总数的**%,经营场所面积**m2,中药阴凉库面积**m2。
为确保顺利通过GSP认证,我店对内部硬件设施设备进行了改造,健全完善了各项管理制度、制定了岗位职责及操作规程并严格执行。
二、组织机构、人员和培训情况我店现有工作人员*人,其中,药师*人,中药师*人。
企业负责人***为药师职称。
质量负责人***具有西医士中专学历,职称为药师,同时兼任本店质管员、验收员、驻店药师、复核员等职;业务负责人***具有医士专业中专学历,职称为药师,同时兼任本店西药采购员一职;中药质管员***职称为中药师,同时兼任本店验收员、驻店药师、复核员等职;采购员***为中药学中专学历,职称为中药师,同时兼任本店养护员、库管员、调剂员、营业员等职;养护员***具有西医士专业中专学历,同时兼任本店调剂员、营业员等职;为了提高员工的综合素质及质量意识,确保GSP的顺利实施,我店加强了员工的教育培训,制定了详细的全年培训计划,定期对员工进行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及附录相关法律法规、药学专业知识、制度、岗位职责、操作规程,《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》等内容的培训,特别加强了对计算机管理系统及药品电子监管数据上传等操作规程的培训,并经过考试、考核,建立了培训档案。
药店实施GSP认证工作状况自查报告

药店实施GSP认证工作状况自查报告一、引言为了提高药店的运营质量,规范药品的储存、销售和配送环节,药店已实施了GSP(Good Storage Practice)认证工作。
本报告旨在对药店实施GSP认证的工作进行自查评估,以确保药店能够达到GSP认证的要求,并指出存在的问题和改进的措施。
二、基本信息药店名称:****营业执照号码:****GSP认证开始日期:****GSP认证结束日期:****三、人员配备1. 是否有专职GSP管理人员?是/否若是,请列出专职GSP管理人员的姓名、工作职责和相关证件编号。
2. 是否对药店员工进行GSP培训?是/否若是,请说明培训的内容、培训时间和培训证书编号。
四、GSP制度与文件1. 是否建立了GSP制度?是/否若是,请提供GSP制度的文件编号和有效期。
2. 是否建立了药品配送和储存管理制度?是/否若是,请提供药品配送和储存管理制度的文件编号和有效期。
3. 是否建立了药品购销流程管理制度?是/否若是,请提供药品购销流程管理制度的文件编号和有效期。
4. 是否建立了药品风险管理制度?是/否若是,请提供药品风险管理制度的文件编号和有效期。
五、药品贮存管理1. 药品存储环境是否符合GSP认证的要求?是/否若是,请提供相关证明文件(如温湿度记录、空气质量检测报告等)。
2. 是否有对药品进行分类、摆放整齐、标识清楚的要求?是/否若是,请提供相关文件和照片。
3. 是否定期对药品进行库存整理和检查?是/否若是,请提供相关文件和记录。
4. 是否建立了药品过期淘汰和报废制度?是/否若是,请提供相关文件和记录。
六、药品采购管理1. 是否建立了药品采购管理制度?是/否若是,请提供药品采购管理制度的文件编号和有效期。
2. 是否采取了“先进先出”原则进行药品的采购和配送?是/否若是,请提供相关文件和记录。
3. 是否对药品供应商进行了资质认证?是/否若是,请提供相关验证文件和记录。
4. 是否建立了药品采购记录和验收记录?是/否若是,请提供相关文件和记录。
药店新版gsp认证自查报告(共10篇)
药店新版gsp认证自查报告(共10篇) 药店GSP认证自查报告XXXGSP一、企业概况认证自查报告我店是经XXX县食品药品监督管理局批准于XXX年4月成立的药品零售企业。
企业负责人:XXX,企业性质:个体;注册地址:XXX,营业面积XXX平方米,经营范围:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品。
自开业以来,我店一直以GSP为准则,遵循“管理规范、品质保证、服务周到、信誉优良”的质量方针,建立了包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量管理体系,目前经营三佰余个品种。
现有员工XXX人,其中药师XXX名,所有人员均具有XXX以上学历。
从事药品经营的专业人员占总员工数的50%以上,为了保证药品质量与人民的用药安全有效,我店设置了质量管理员,专门负责药店的质量管理工作,同时还设置了质量验收员、养护员。
从事质量管理的人员2人,占总员工人数的40%以上。
药学技术人员配置完全符合《药品经营质量管理规范》的要求。
二、管理职责我店根据有关法律、法规和GSP要求,设置了质量管理员、验收员、养护员。
同时,结合本企业实际制定了包括各岗位质量责任、药品购进管理规定、首营企业和首营品种审核管理规定、药品验收管理规定、药品储存管理规定、药品陈列管理规定、药品养护管理规定、药品销售管理规定、药品拆零销售管理规定、退换货管理规定、药品不良反应报告管理规定、不合格药品管理规定、处方药与非处方药分类管理规定、质量事故管理规定、质量信息管理规定、卫生和健康管理规定、服务质量管理规定、设施设备管理规定等XX项质量管理规定。
建立了包括组织机构、职责制度、过程管理、设施设备等方面的完整的质量管理体系,加强药品在购进、储存、销售等环节的质量管理。
并计划每半年对各项质量体系的执行情况都有检查和记录。
三、人员与培训本店一直注重员工的继续教育,从事药品质量管理工作的刘红瑛同志具有药师资格,从事医药经营管理3年,熟悉药品管理相关法律法规,熟悉门店管理,具有丰富的经营质量管理经验,具备全面组织协议各项工作开展的能力。
药店GSP认证自查报告
药店GSP认证自查报告一、引言药店GSP(Good Supply Practice)认证是指根据医药行业的要求,对药店的运营管理、库存管理、货物配送、设施设备以及人员素质等方面进行评估和审核,以确保药店的运营符合法规要求,保障药品质量和安全。
本报告旨在对我药店的经营状况进行自查,发现问题并制定解决方案,以满足GSP认证的要求。
二、运营管理1. 经营许可证是否有效,并在可见位置展示?2. 是否具备健全的药品追溯体系,包括药品采购、销售及库存管理?3. 是否建立了药品采购合同,并且保存完整?4. 是否对不合格药品进行隔离存放,并进行适当处置?5. 是否建立了违法药品的备案登记制度,并按时报送?三、库存管理1. 是否建立了库存管理制度,并严格执行?2. 是否按规定进行药品分类、标记和存放,并做好定期清理?3. 是否建立了定期盘点制度,并确保与系统库存数据一致?4. 是否有库存异动监控机制,及时发现和解决库存异常情况?四、货物配送1. 是否建立了货物配送控制程序,包括收货、验收、装车和送货等环节?2. 是否对所有产品进行验收,并建立相应的记录和标识?3. 是否使用车辆管理系统对货物的运输过程进行监控,并确保安全运输?4. 是否及时处理和回复因货物配送导致的客户投诉,并建立记录?五、设施设备1. 是否具备符合要求的储存、运输和交付设施及设备?2. 是否有设施和设备的使用、维护和保养制度?3. 是否做好设施设备的日常清洁和消毒工作,并保持记录?六、人员素质1. 是否建立了人员管理制度,并对员工进行培训和考核?2. 是否为员工提供了合适的劳动和卫生保护设施?3. 是否有员工的职业健康档案,并定期进行检查和更新?4. 是否建立了员工投诉处理机制,并确保及时处理?七、发现问题及解决方案通过自查,发现了以下问题:1. 运营管理方面存在的问题:(1)经营许可证未在可见位置展示,需要立即重新悬挂。
(2)药品采购合同保存不完整,需要加强文件归档工作。
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告一、引言GSP(Good Storage Practice)是指良好的储存管理规范,旨在确保药品的质量、安全和有效性。
本文将详细介绍GSP认证自查报告的内容,包括储存设施、储存管理、文件记录等方面的要求和自查情况。
二、储存设施1. 储存温度要求:根据不同药品的储存要求,确保温度控制在规定范围内,例如冷藏药品要保持在2-8摄氏度之间。
2. 储存区域划分:将储存区域按照不同药品的特性进行划分,避免交叉污染和混淆。
3. 储存设备维护:定期检查和维护储存设备,确保其正常运行和准确的温度控制。
4. 温湿度监测:安装温湿度监测设备,并定期校准和记录数据,以确保储存环境符合要求。
三、储存管理1. 入库验收:对每批药品进行验收,包括检查包装完好性、有效期、生产批号等,并记录相关信息。
2. 库存管理:建立合理的库存管理制度,包括先进先出原则、库存盘点、库存报警等,确保药品的及时使用和更新。
3. 药品分装:对需要分装的药品进行规范的操作,确保分装过程中的质量和安全。
4. 药品销毁:建立合规的药品销毁制度,包括过期药品的处理和不合格药品的销毁,确保药品不会流入市场。
四、文件记录1. 储存记录:建立储存记录表,记录每天的温湿度监测数据、库存变动情况等,以便追溯和分析。
2. 药品台账:建立药品台账,记录每批药品的进货、销售、使用等情况,确保药品的追溯性。
3. 储存设备维护记录:记录储存设备的维护情况,包括维修记录、校准记录等。
4. 自查记录:定期进行自查,记录自查情况和存在的问题,并制定改进措施和整改计划。
五、自查情况1. 储存设施:储存设施符合要求,温度控制在规定范围内,储存区域划分合理,设备维护良好。
2. 储存管理:入库验收严格按照要求进行,库存管理制度有效执行,药品分装操作规范,药品销毁符合规定。
3. 文件记录:储存记录、药品台账、设备维护记录等记录完整、准确,自查记录详细,问题得到及时整改。
六、结论本次GSP认证自查报告显示,储存设施、储存管理和文件记录等方面的要求均得到了有效执行和符合要求。
GSP认证自查报告
GSP认证自查报告一、引言GSP(Generalized System of Preferences)是一种贸易优惠制度,旨在促进发展中国家的经济发展和国际贸易。
为了确保企业符合GSP认证的要求,我们进行了自查,并编写了本报告,以详细描述我们的自查过程、发现的问题以及采取的纠正措施。
二、自查过程1. 自查范围:我们对公司的供应链、产品质量、环境保护、劳工权益等方面进行了全面自查。
2. 自查方法:通过检查文件记录、实地考察、采访员工等方式进行自查。
3. 自查时间:自查过程持续了一个月,从2022年1月1日至2022年1月31日。
三、发现的问题及纠正措施1. 供应链合规性问题:我们发现部份供应商未能提供符合GSP认证要求的证明文件。
纠正措施:与供应商进行沟通,要求其提供符合GSP认证要求的证明文件。
对于无法提供证明文件的供应商,我们将寻觅替代供应商。
2. 产品质量合规性问题:部份产品未能满足GSP认证的质量要求。
纠正措施:我们将加强产品质量管理,对不符合要求的产品进行整改或者下架。
同时,我们将加强对供应商的质量监督,确保其提供符合GSP认证要求的产品。
3. 环境保护合规性问题:我们发现在生产过程中存在一些环境污染问题。
纠正措施:我们将制定并执行更加严格的环境保护政策,加强废物处理和排放控制。
同时,我们将提供员工培训,加强环境保护意识。
4. 劳工权益合规性问题:部份员工的工资未能达到最低工资标准。
纠正措施:我们将调整员工工资,确保其达到最低工资标准。
同时,我们将建立健全的劳工权益保护机制,并定期进行员工培训,提高员工的意识和知识。
四、自查结果经过自查和纠正措施的实施,我们公司目前已经基本符合GSP认证的要求。
我们将持续监督和改进,确保持续符合GSP认证的要求,并提供高质量的产品和服务。
五、结论通过本次自查,我们发现了一些问题,并采取了相应的纠正措施。
我们将以更加严格的标准要求自己,加强内部管理,不断提升企业的整体素质和竞争力。
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乌海市健一大药店连锁有限公司健方大药店
二十三店GSP认证自查报告
乌海市食品药品监督管理局:
按照国家食品药品监督管理总局要求,根据乌海市食品药品监督管理局乌食药监械
(2014)19号《乌海市新版GSP认证推进工作实施意见》文件精神,我门店对实施意见
高度重视,并组织员工认真学习讨论,从思想上、行动上统一到新版GSP认证要求,同
时按照新版GSP的标准,逐章逐条认真检查核对,找出差距与存在问题,现将自查整改
情况汇报如下:
一、门店概况。
我店成立于2014年,于2014年05月15日成为乌海市健一大药店连锁有限公司的
分支机构。门店法定代表人耿静,注册地址为乌海市海南区黄河路西卓子山街北,门店
营业面积82㎡,现有员工3人,中专以上学历3人,药学相关专业2人,养护员、验
收员、请货员学历均符合GSP规定要求。药店经营范围:中药饮片、中成药、化学药制
剂、抗生素、生化制品、生物制剂,经营品种约3500种。无毒性药材与特殊管理药品
品种,请货由公司统一配送并由公司计算机系统控制管理。
二、门店质量管理组织与管理制度、岗位职责、操作程序及流程记录。
门店根据自身实际情况,即经营范围和规模相适应的经营条件,按照公司统一设计
的质量组织机构管理,其质量管理机构为门店质量管理小组,由质量负责人、驻店药师、
请货员、验收员、养护员组成,组长由质量负责人担任。各质量岗位人员,按照公司新
修订的门店质量管理文件,严格执行制度,遵守岗位职责,按操作流程工作,对过程中
质量控制点进行全面记录。
三、人员管理。
1、门店法定代表人及企业负责人耿静,本科学历,驻店药师;质量负责人任美琴,
大学专科学历,临床医学专业;处方审核员彭飞燕,医士专业,中专学历;营业员均经
过培训上岗,各岗位人员学历、专业、资格证、职称均符合GSP要求。
四、人员培训与健康检查。
门店根据各岗位人员按连锁总部培训教育计划以及门店培训计划对员工进行岗前
和继续教育。
1、按连锁总部培训管理制度制定的年度培训计划接受培训;
2、门店结合自己实际情况制定门店培训计划并实施培训;
3、建立门店培训教育档案;
4、门店对员工进行岗前及年度健康检查;
5、门店建立健康档案;
6、经上级药监部门培训合格,持上岗证上岗,并建立上岗档案。
五、门店设施设备。
1、门店营业场所与所经营范围、规模相适应,陈列摆放区、办公区、生活辅助区,
分区明显。避免药品受到不良因素的影响,做到了宽敞、明亮、整洁、卫生。
2、具备的设备有:满足药品陈列摆放的货架(柜)、监测调控温湿度的温湿度计、
空调、加湿器、阴凉柜、中药饮片斗柜、调剂台、戥称、捣药钵、粉碎机、筛子等,拆
零销售所需的工具及拆零柜、包装袋、发电机、粘鼠板、灭火器、运输车辆、灭蝇灯、
冷藏箱、吸潮剂等。
六、药品陈列与养护。
1、门店进行了区域划分:药品区、非药品区、中药饮片区。
2、药品区分处方药区与非处方药区;非药品区分医疗器械区与保健品区;处方药
与非处方药又各自分为循环系统用药、消化系统用药、呼吸系统用药等。
3、各区都有明显标识,处方药与非处方药有专用标识。
4、处方药、甲类非处方药不得开架销售。
5、拆零药品集中于拆零专柜。
6、含麻黄碱复方制剂集中于含麻黄碱药品专柜。
7、按药品特性要求所需储存条件有常温区、阴凉柜、冷藏柜。
8、中药饮片柜斗谱书写正名正字,装斗前复核,定期清斗,按要求进行记录。
9、每月按三三四原则进行药品养护计划,实施检查,特别是对于易变质、近效期、
滞销品、拆零药品进行重点养护。
10、对药品效期进行追踪管理,防止过期药品售出。
七、销售管理。
1、门店在显著位置悬挂《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管
理规范认证证书》、《驻店药师证》复印件及验收、养护、请货人员的上岗证复印件。
2、营业员佩戴有照片、姓名、岗位、职称或执业资格工作牌,柜台放有驻店药师
在或不在的警示牌。
3、处方经驻店药师初审,将处方上传公司,经公司执业药师审核签章后,将电子
处方回传门店,驻店药师对处方进行调配。营业员复核后进行销售,处方保存五年,对
有配伍禁忌或超剂量的处方,拒绝调配,或经开据处方医师重新修改更正,签字确认后
可以调配。处方审核、调配、核对人员在处方相应栏签字,如患者需带走处方,将处方
复印件留下保存。
4、销售近效期药品,如实告知顾客有效期。
5、销售中药饮片计量准确,并按医嘱告知煎药方法及注意事项。
6、销售药品根据顾客是否需要开具凭证,其记录在计算机系统内可查询。
7、拆零销售人员经过公司专门培训,符合相关要求。
8、门店无药品广告宣传。
9、门店无外部人员从事销售活动。
10、对实施电子监管的药品,门店将数据上传公司,由公司统一上传至海勃湾区食
品药品监督管理局。
八、售后管理。
1、门店除质量原因外,售出药品概不退换。
2、门店在显著位置公布药监局监督电话,并设置意见簿,及时处理顾客投诉。
3、门店已开通药品不良反应信息系统,并按照门店不良反应制度积极主动收集、
报告不良反应信息。
4、严格执行药品召回、追回管理制度。
5、无采用有奖销售,附赠药品或礼品的方式进行药品销售。