血清肌酐CREA测定
肌氨酸氧化酶法检测血清中肌酐含量的方法学评价
肌氨酸氧化酶法检测血清中肌酐含量的方法学评价关键词：肌酐；酶学测定；苦味酸法；血清［摘要］目的：评价肌氨酸氧化酶法(简称酶法)检测血清中肌酐含量的准确度、特异性和精确度。
方法：在设制好参数的前提下，取样本，于日立7170全自动生化分析仪上，进行重复、回收、干扰等一系列试验，同时用苦味酸法(Jaffe 法)进行相同实验，对比其结果。
结果：酶法测定肌酐的批内变异系数(CV)为0.67%，批间CV为0.83%，线性范围0 μmol/L～8 840 μmol/L，胆红素(≥165.5 μmol/L)和溶血(Hb<1 g/L )干扰接近零，回收率为101.7%。
准确度、精确度和特异性均较Jaffe法高。
结论:酶法抗黄疸干扰力强，操作简单、准确、重复性好，可作为常规测定方法。
［关键词］肌酐；酶学测定；苦味酸法；血清To Evaluate the Enzymatic Method for Assaying Creatinine in Serum Abstract：Objective To evaluate the precise、accurate and specific of enzymatic method for assaying creatinine in serum. Methods Both Enzymatic method and Jaffe’s method were used in HITACHI7170A automatic analyzr. After the pare meter of it was build them compared those results. Results The method affords a simple. Rapid and sensitive assay with good precision， extended linearity much better in clinical needs. Conclusion The method is easily automated and is suitable for routine work in clinical laboratories.Key words:Creatinine;Enzymatic assay;Jaffe’s assay;Serum肌酐是肌酸代谢的最终产物，它是由磷酸肌酸通过脱磷酸基并闭合成环而形成的内脱水物。
生化全套检查意义
生化全套检查意义 Document number【980KGB-6898YT-769T8CB-246UT-18GG08】1.血清丙氨酸氨基转移酶（ALT或GPT）测定的临床意义：升高：常见于急慢性肝炎、药物性肝损害、脂肪肝、肝硬化、心肌梗塞、心肌炎及胆道疾病等。
2.血清天门冬氨酸氨基转移酶（AST或GOT）测定的临床意义：升高：常见于心肌梗塞发病期、急慢性肝炎、中毒性肝炎、心功能不全、皮肌炎等。
3.血清总蛋白测定的临床意义：增高：常见于高度脱水症（如腹泻，呕吐，休克，高热）及多发性骨髓瘤。
降低：常见于恶性肿瘤，重症结核，营养及吸收障碍，肝硬化、肾病综合征，溃疡性结肠炎，烧伤，失血等。
4.血清白蛋白测定的临床意义：增高：常见于严重失水导致血浆浓缩，使白蛋白浓度上升。
降低：基本与总蛋白相同，特别是肝脏病，肾脏疾病更为明显。
5.血清碱性磷酸酶（ALP）测定的临床意义：升高：常见于肝癌、肝硬化、阻塞性黄疸、急慢性黄疸型肝炎、骨细胞瘤、骨转移癌、骨折恢复期。
另外，少年儿童在生长发育期骨胳系统活跃，可使ALP增高。
注意：使用不同绶冲液，结果可出现明显差异。
6.血清r-谷氨酰基转移酶（GGT或r－GT）测定的临床意义：升高：常见于原发性或转移性肝癌、急性肝炎、慢性肝炎活动期肝硬化、急性胰腺炎及心力衰竭等。
7.血清总胆红质测定的临床意义：增高：肝脏疾病，肝外疾病，原发性胆汁性肝硬化溶血性黄疸急性黄疸性肝炎新生儿黄疸慢性活动期肝炎闭塞性黄疸病毒性肝炎胆石症阻塞性黄疸胰头癌肝硬化输血错误8.血清直接胆红素测定临床意义:增高：常见于阻塞性黄疸，肝癌，胰头癌，胆石症等。
9.血清甘油三酯测定的临床意义:增高：可以由遗传、饮食因素或继发于某些疾病，如糖尿病、肾病等。
TG值L以上为增多；L以上为严重高TG 血症。
降低：常见于甲亢、肾上腺皮质功能低下、肝实质性病变、原发性B脂蛋白缺乏及吸收不良。
10.血清总胆固醇测定的临床意义:(1)高脂蛋白血症与异常脂蛋白血症的诊断及分类； (2)心、脑血管病的危险因素的判断；(3)CHO增高或过低可以是原发的（包括遗传性），营养因素或继发于某些疾病，如甲状腺病、肾病等。
血清肌钙蛋白测定的标准操作规程
血清肌钙蛋白测定旳原则操作规程1．检查目旳检测血清Trop-I重要是用于急性心肌梗塞等疾病旳鉴别诊断，可以动态观测有关疾病旳发生发展过程、疗效及预后评估。
2．措施原理采用了美国雅培企业旳专利技术——微粒子酶免疫分析（MEIA），即以anti-Trop-I 包被微粒子（○M-Ab）与标本中旳Trop-I形成○M-Ab-Ag复合物，当复合物被转移到纤维杯上时，微粒子就不可逆地结合到纤维杯表面旳玻璃纤维上，并与加入旳碱性磷酸酶标识anti-Trop-I结合，洗去未结合旳游离物质，加入底物——四甲基伞形酮磷酸盐，碱性磷酸酶脱去底物旳磷酸基而发出荧光，通过MEIA光路元件检测而得到定量成果。
3．性能指标MEIA定量检测Trop-I不精密度CVs为 4.3-10.1%，检出限>0.02ng/ml，敏捷度0.02ng/ml，白蛋白、a-1酸性糖蛋白、胆红素等于22种体内有关成分对Trop-I测定无干扰，携带污染率0.001%。
4．标本搜集4．1标本类型：静脉血或动脉血旳血清或血浆标本均可作为检测标本（抗凝剂可用肝素钠、枸橼酸钠或EDTA，抗凝剂旳质量应符合化试药物规定——化学纯或分析纯，使用旳比例以厂家推荐为准）；其他体液如羊水、胸水、腹水等体液可以作为检测标本，但加热灭活旳血清和血库旳库存血则不适宜作为检测标本。
4．2标本留取：以空腹为宜，收到标本后最佳立即离心留取血清或血浆（凝固血应待其充足凝固后搜集血清），不能有残留旳红细胞、纤维蛋白丝，明显溶血旳标本不适宜采纳,进行抗凝或血栓溶解治疗旳病人采血后宜合适延长凝固时间再进行离心分离血清，羊水中如混有胎儿红细胞也许会导致较高旳Trop-I成果，因此抽取羊水应尽量不要混入胎儿红细胞。
4．3标本保留：留取旳标本最佳在3小时内检测，不能立即检测旳应放置于2-8℃最长达24小时（可以具有凝块但要密闭以防蒸发），或者-20℃最长达12个月（不能反复冻融也不能具有凝块和红细胞）。
性能验证报告-CREA
文件编号：肌酐〔CREA〕试剂盒性能分析报告时间: 2016.08.09-08.14仪器：AU5821操陈崇汇总报告：目录：一、实验材料 (3)二、实验方案 (4)2.1 正确度 (4)2.2 批内精密度... (4)2.3 批间精密度 (5)2.4 线性评价 (5)2.5 灵敏度评价 (5)2.6特异性评价 (5)2.7参考范围验证 (5)三、实验数据 (6)3.1 正确度〔附表1〕 (6)3.2 批内精密度〔附表2〕... (6)3.3 批间精密度〔附表3〕 (7)3.4 线性评价〔附表4/附图1〕....................................... . (8)3.5 灵敏度评价〔附表5〕 (9)3.6特异性评价〔附表6〕 (10)3.7参考范围验证〔附表7〕 (11)四、结论 (13)五、附录A 〔朗道校准液溯源性说明以及企业标准〕附录B 〔CREA临床意义〕附录C 〔中元CREA试剂盒、朗道校准液、朗道质控液说明书〕附录D 〔中元CREA试剂盒SOP文件〕附录E 〔中元CREA试剂盒AU5821配套参数表〕附录F 〔中元CREA试剂盒与校准液注册证〕附录G 〔实验原始数据〕实验材料：生化试剂盒：重庆中元生物技术肌酐〔CREA〕试剂盒批号：Z160501有效期：2017.05.01 校准液〔定值液〕：重庆中元生物技术朗道CREA校准品批号：CAL2351-800UE有效期：2017.02.01 质控液：重庆中元生物技术朗道CREA质控品批号：HN1532-791UE;HN1530-1117UN有效期：2017.02.01 测定仪器：AU5821全自动生化分析仪批内精密度样本：临床高值标本3份混合尿液，低值标本3份混合尿液批间精密度样本：临床随机标本3份混合分装冻存线性物质：临床高值标本1份特异性物质：日本希森美康干扰物质一套，批号：160201 效期：2017.02.01参考区间验证样本：挑选体检标本20例分析灵敏度：朗道复合校准品1盒，批号:800UE 有效期：2017.02.01实验方案：2.1 正确度按实验室常规操作程序，进行CREA项目两点定标，然后按照常规样本尿液检测程序测定朗道复合质控品，使用前充分混匀，质控品重复测定3次，计算3次重复测定的均值。
加拿大体检肌酐标准
加拿大体检肌酐标准肌酐是一种代谢产物，通过肾脏排出体外。
在体检中，肌酐的测量是评估肾脏功能的重要指标之一。
加拿大体检肌酐标准是根据加拿大国内的研究和临床实践，针对加拿大人群的体检结果制定的一套标准。
本文将详细介绍加拿大体检肌酐标准的相关内容。
根据加拿大体检肌酐标准，成年男性的正常肌酐范围为62-106 μmol/L，而成年女性的正常肌酐范围为53-97 μmol/L。
这些数值是根据大量的研究和统计数据得出的，代表了加拿大人群的肌酐水平。
需要注意的是，肌酐水平还受年龄、性别、肌肉量等因素的影响，因此在解读肌酐的结果时，还需要考虑个体差异。
肌酐的升高可能意味着肾脏功能的损害。
根据加拿大体检肌酐标准，如果肌酐水平超过正常范围，可能需要进一步检查以确定肾脏功能是否受损。
通常，医生会要求进行血尿素氮（BUN）和肾小球滤过率（GFR）等检查，以全面评估肾脏功能。
此外，还需要结合病史、体格检查和其他相关检查结果进行综合分析，确定具体的诊断和治疗方案。
值得一提的是，肌酐水平的变化也可能受到药物的影响。
一些药物可以影响肾脏的代谢和排泄功能，导致肌酐水平升高或降低。
因此，在进行体检时，需要告知医生正在服用的药物，以便医生在解读肌酐结果时能够考虑到药物的影响。
除了体检肌酐标准，加拿大还制定了一些用于临床诊断和治疗的肌酐标准。
例如，加拿大肾脏协会提供了肾脏疾病的诊断和治疗指南，其中包括了肌酐的参考范围和诊断标准。
这些标准是基于大量的临床研究和专家共识得出的，旨在帮助医生更准确地评估和处理肾脏疾病。
总之，加拿大体检肌酐标准是评估肾脏功能的重要指标之一。
正常肌酐范围是根据加拿大人群的研究和实践制定的，男性的正常范围为62-106 μmol/L，女性的正常范围为53-97 μmol/L。
如果肌酐水平超过正常范围，可能需要进一步检查以确定肾脏功能是否受损。
此外，还需要考虑个体差异和药物的影响，综合分析其他相关检查结果，确定具体的诊断和治疗方案。
肝功能和肾功能化验单详细解读
肝功能和肾功能化验单详细解读肝功能和肾功能是体检中常见的两个重要指标，反映了肝脏和肾脏的健康状况。
下面将详细解读肝功能和肾功能化验单，以帮助大家更好地理解其意义。
首先，我们来看肝功能化验单。
肝功能化验单通常包括血清谷丙转氨酶（ALT）、血清谷草转氨酶（AST）、总胆红素（TBIL）、直接胆红素（DBIL）、总蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、球蛋白（GLB）和碱性磷酸酶（ALP）等指标。
1.血清谷丙转氨酶（ALT）和血清谷草转氨酶（AST）是评估肝脏功能的重要指标。
它们主要存在于肝细胞中，当肝细胞受损时，会释放到血液中。
正常情况下，它们的水平较低，如果数值升高，意味着肝细胞受到了损害。
常见的原因包括肝炎、肝硬化、药物和酒精的长期使用等。
2.总胆红素（TBIL）和直接胆红素（DBIL）是评估胆红素代谢的指标。
胆红素是血液中的废弃物，正常情况下会由肝脏处理并排泄至肠道。
如果这两个指标升高，可能表示肝脏无法正常处理胆红素，可能是由于肝病或胆道阻塞等原因导致。
3.总蛋白（TP）是评估肝脏合成蛋白质能力的指标，包括血浆蛋白和球蛋白。
正常情况下，总蛋白的水平稳定，如果异常则可能表示肝功能异常。
4.白蛋白（ALB）和球蛋白（GLB）是总蛋白的两个组分。
白蛋白主要由肝脏合成，有助于维持血浆渗透压和运输营养物质。
球蛋白是一类免疫蛋白，也由肝脏合成。
正常情况下，白蛋白的比例较高，球蛋白的比例较低。
如果两者的比例异常，可能表示肝功能异常或免疫系统异常。
5.碱性磷酸酶（ALP）是一种存在于肝脏、胆道和骨骼等组织的酶。
当肝细胞或胆道受损时，ALP的水平会升高。
然而，ALP升高并不具体指示肝功能异常，还需要结合其他指标综合分析。
接下来，我们来看肾功能化验单。
肾功能化验单通常包括血尿素氮（BUN）、血肌酐（CREA）、尿素氮/肌酐比值（BUN/CREA）、尿酸（UA）和尿常规等指标。
1.血尿素氮（BUN）是肾脏排泄代谢产物（尿素）的指标。
肌酐肌氨氧化酶法
肌酐肌氨氧化酶法
血清肌酐 (Creatinine) 和肌氨氧化酶(Creatine kinase, CK ) 是医院常用的生化
检查指标，分别用来测定肌肉损伤和肾脏功能情况。
通常两者一起被用来诊断和监测肌肉
疾病和肾脏病变。
此外，它们也被用于评估膳食补充剂是否用于维持肌肉或肾脏功能，如
补钙。
血清肌酐测定和肌氨氧化酶法 (CK 法) 都是所谓的" 化学" 检查方法。
它们都是用
单波光度法来测定血液样本中的含量，并与标准浓度对比，以便确定病人的血液及各种肌
肉组织的病变。
血清肌酐测定需要用比色盘。
它测量血清中不同分子量的肌酐，或称作" 化学肌酐"，以及肌酐原子浓度（总肌酐）。
肌酐原子浓度测定是根据血液中的比色反应来测定的。
这
个反应是在比色带的反应槽中由一种无色的物质经受到白光照射出现指定颜色变化而改变的。
肌氨氧化酶法 (CK 法) 是一种通过测量血清中 CK 水平的变化来确定肌肉损伤的方法。
它采用了一个叫做" 滴定" 的技术，使用特殊的液体滴定试剂来测量 CK 水平。
它主
要用于检测各类肌肉病变，如肌肉炎或肌肉对药物或外伤的反应。
血清肌酐测定和肌氨氧化酶法 (CK 法) 都是用现代医院常用的测定肌肉损伤的关键
方法，能够有效的诊断和监测肌肉病变和肾脏病变。
但它们也有一定的局限性，必须由医
生结合实际情况，对检测结果进行准确的判断，以便有效诊断和治疗。
临床常用生化检验项目参考区间第5部分_ 血清尿素、 肌酐
临床常用生化检验项目参考区间第5部分:血清尿素㊁肌酐1范围W S/T404的本部分规定了中国成年人群血清尿素㊁肌酐的参考区间及其应用㊂本部分适用于医疗卫生机构实验室血清尿素㊁肌酐检验结果的报告和解释,相关体外诊断产品生产厂商也可参照使用㊂2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的㊂凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件㊂凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件㊂W S/T402临床实验室检验项目参考区间的制定3术语和定义W S/T402界定的术语和定义适用于本文件㊂4参考区间建立4.1中国成年人群(20~79岁)血清尿素㊁肌酐参考区间见表1㊂表1中国成年人群血清尿素㊁肌酐参考区间项目单位分组参考区间血清尿素(U r e a)mm o l/L 男(20~59岁)3.1~8.0男(60~79岁)3.6~9.5女(20~59岁)2.6~7.5女(60~79岁)3.1~8.8血清肌酐(C r e a)μm o l/L 男(20~59岁)57~97男(60~79岁)57~111女(20~59岁)41~73女(60~79岁)41~814.2中国成年人群血清尿素㊁肌酐参考区间建立过程的相关信息参见附录A㊂5参考区间应用5.1一般原则5.1.1临床实验室应首先考虑引用本文件的参考区间㊂1W S/T404.5 2015W S/T404.5 2015本文件的肌酐参考区间基于溯源至同位素稀释质谱法(I D-M S)的酶法和苦味酸法检测结果建立,实验室在引用前应确认本实验室肌酐检测结果是否具有溯源性,若能够溯源至I D-M S方法则可引用本参考区间,反之,不适用㊂注1:参考区间建立研究工作量和成本巨大,临床实验室引用参考区间比自己建立参考区间更为现实㊁可行㊂注2:本参考区间基于中国成年人群多中心研究结果,研究中的检验结果可溯源至国际公认参考方法或标准物质,参见附录B㊂注3:苦味酸法原理为无机化学反应,易受到很多非肌酐物质的影响,因此与酶法相比特异性差㊂目前,基于苦味酸法检测肌酐不同分析系统间检测结果差异较大,因此临床实验室使用本文件参考区间时要注意评估在不同浓度水平上肌酐检测结果的正确度㊂5.1.2使用本文件的参考区间前应进行必要的验证或评估㊂注1:外部参考区间在实验室的适用性主要取决于实验室与参考区间建立时检验结果的可比性和人群的适用性㊂注2:检验结果只有存在恒定的系统偏倚(检验结果正确度)才影响参考区间的适用性,过大的实验室内变异是实验室分析质量问题,不是参考区间适用性问题㊂注3:本文件的参考区间基于血清的检测结果建立,若临床实验室使用的标本类型为血浆,应进行适当的评估以决定是否采用本参考区间㊂5.2参考区间评估㊁验证和使用5.2.1按W S/T402的有关规定进行参考区间评估和验证㊂5.2.2如实验室确认与参考区间建立时的检验结果可比且人群适用,则可直接引用本文件的参考区间,若不确定或基于实验室管理体系的要求需对引用的参考区间进行验证,可按下列步骤进行:a)筛选合格参考个体不少于20名,筛选标准参见A.2.2;b)按本实验室操作程序采集㊁处理㊁分析样品;c)按适当方法检查并剔除离群值(若有,则另选参考个体补足);注:离群值检验采用D i x o n方法:首先将检测结果按照大小排序并计算极差R,然后分别计算最大和最小值与其相邻数值之差D;若D/Rȡ1/3,则将最大值或最小值视为离群值予以剔除;将余下数据重复前述步骤进行离群值检验,直至剔除所有离群值㊂d)如选择20个合格的参考个体,将20个检验结果与参考区间比较,若超出参考区间的数据不超过2个,则通过验证;若超过2个,则另选20名合格参考个体重新按照上述判断标准进行验证㊂如参考个体多于20个,超出参考区间的数据不超过10%则通过验证;若超过10%的数据超出参考区间,则另选至少20名合格参考个体,重新按照上述判断标准进行验证㊂验证结果若符合要求,可直接使用参考区间,否则应查找原因㊂5.3参考区间未通过验证时的处理程序5.3.1对未通过验证的情况,应首先评价分析质量尤其是正确度,若证实是检测系统导致的分析质量问题,应改进或更换分析系统㊂分析质量评价可采用(但不限于)下列方式:a)分析可互通有证标准物质或其他适宜参考物质;b)参加适宜正确度验证计划或标准化计划;c)与性能可靠的其他系统或方法进行比较㊂5.3.2若证明是人群原因(如民族㊁高海拔地区㊁特殊生活习惯等因素)未通过验证,则应按W S/T402的要求建立或引用适宜参考区间㊂2W S/T404.5 2015附录A(资料性附录)参考区间建立过程的相关信息A.1参考区间建立的步骤本文件参考区间按W S/T402的要求采用多中心的研究方式建立,主要包括以下步骤:a)选择参考个体,组成参考样本组;b)采集处理血液样品,获得血清样品;c)检测血清样品,获得参考值;d)统计处理参考值,建立参考区间㊂A.2参考个体选择A.2.1参考样本组的选择设计总体参考人群为我国成年健康人群,参考样本组选自东北㊁华北㊁西北㊁华东㊁华南和西南6地区城乡居民,年龄范围为20~79岁,六地区最终入选的参考个体共计4027人,其中男性为1706人,女性为2321人㊂A.2.2参考个体的选择各中心分别在所在地区募集足够的可能参考个体,征得知情同意,进行参考个体的筛选,组成参考样本组㊂通过问卷调查㊁体格检查㊁实验室检查筛选参考个体,满足以下要求:a)问卷调查㊁体格检查:1)自觉健康;2)无下列疾病:急慢性感染(急性上呼吸道感染㊁肺炎㊁肺结核等)㊁消化系统疾病(肝硬化㊁肝炎㊁脂肪性肝病㊁胆石病㊁胆囊炎㊁慢性腹泻㊁炎症性肠病等)㊁肾脏疾病(慢性肾脏病㊁急性肾损伤等)㊁代谢和营养疾病(糖尿病㊁代谢综合征㊁血脂异常和脂蛋白异常血症㊁高尿酸血症与痛风等)㊁风湿性疾病(类风湿性关节炎㊁系统性红斑狼疮等)㊁甲状腺疾病(甲状腺功能亢进症㊁甲状腺功能减退症等)㊁血液系统疾病(贫血㊁白血病等)㊁动脉粥样硬化和血管疾病㊁心脏病㊁肌病㊁恶性肿瘤㊁烧伤和肌肉损伤㊁肥胖或消瘦[B M I(体重指数)ȡ28k g/m2或<18.5k g/m2]㊁高血压[收缩压ȡ140mmH g和(或)舒张压ȡ90mmH g];3)6个月内未进行手术,4个月内未献血㊁输血或大量失血,2周内未服用药物;4)无营养不良㊁素食㊁酗酒(长期饮酒或2周内大量饮酒)㊁嗜烟(吸烟量>20支/d);5)近期无剧烈运动或重体力劳动;6)女性未处于妊娠或哺乳期㊂b)通过实验室检查排除:1)丙氨酸氨基转移酶>80U/L;2)总胆固醇ȡ6.22mm o l/L;3)甘油三酯ȡ2.26mm o l/L;3。
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血清肌酐CREA测定
1 检验目的
指导本室工作人员规范操作本检测项目，确保检测结果的准确。
2 实验原理
肌酸酶
肌酐+ H2 O 肌酸
肌酸酶
肌酐+ H2 O 肌氨酸+尿素
肌氨酸氧化酶
肌氨酸+O2+ H2 O 甘氨酸+甲醛+H2 O2
过氧化物酶
4-AAP+TOOS+ H2 O2 醌亚胺色素注：TOOS：为N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基）-3-甲基苯胺；4-AAP：为4-氨基安替比林
在上述反应中，醌亚胺色素的生成量与样本中的肌酐浓度成正比，通过在波长550nm处测定吸光度的变化值，即可测得样本中肌酐的浓度。
3 标本采集
3.1 病人准备：早晨空腹采血（空腹12小时左右），静脉采血。
3.2 类型：血清，肝素血浆，尿液。
3.3 标本存放：血清、血浆的稳定性：4～25℃保存可稳定7天；-20℃保存至少可稳定3个月。
尿液的稳定性：20～25℃保存可稳定2天；4～8℃保存可稳定6天；-20℃保存可稳定6个月。
对尿液用蒸馏水作1:49稀释后检测，结果乘50后报告。
3.4 标本运输常温条件下运输
3.5 标本拒收的标准：细菌污染的标本不能作测定。
4 实验材料
4.1 试剂：上海复星长征医学科学有限公司CREA试剂盒（沪食药监械（准）字2014第2400166号 YZB/沪 1546-40-2014）
4.1.1 试剂组成：
肌酸酶≥40KU/L 试剂1（R1）TOOS
0.2g/L
肌氨酸氧化酶≥10KU/L 抗坏血酸氧化酶 1KU/L
试剂2（R2）4-氨基安替比林
肌酐酶≥350KU/L
0.2g/L
过氧化物酶 2KU/L
4.1.2 试剂准备：试剂为即用式。
4.1.3 试剂稳定性与贮存：
在2～8℃避光、密封的储存条件下，试剂盒自生产之日起有
效期为12个月。
试剂1与试剂2启用后，在2～10℃避光的条件下可稳定30
天。
4.1.4 变质指示：当试剂有看得见的微生物生长，有浊度，
或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使
用。
4.1.5 注意事项：试剂中含有防腐剂叠氮化钠，可能存在一定的刺激作用，请勿直接接触皮肤、眼睛。
一旦接触，即用大量清水冲洗。
请勿吞服。
4.2 校准品：使用上海复星长征医学科学有限公司提供的UREA校准品对自动分析仪进行校准。
4.3 质控品：使用正常值、病理值复合控制品。
5 仪器
AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪
6 操作步骤
6.1 样品的准备：将标好号的样品离心后放到仪器规定的位置。
6.2 试剂的检测：仪器开机后，检查各种试剂的位置，体积等确认无误后方可进行测定。
6.3 项目基本参数：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪项目测定参数。
6.4仪器操作步骤：参见生化检验AU2700生化分析仪，罗氏P800生化分析仪, 西门子ADVIA-2400生化分析仪，东芝TBA-120生化分析仪操作规程。
7 质量控制
在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
8 计算方法
以CREA复合校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果，以umol/L报告。
9 参考值范围
血清/血浆
女性 45～84umol/L
男性 59～104umol/L
我室参考值：女性41-84 mmol/L 男性41～104umol/L
10 临床意义
肌酐是通过肾脏经由肾小球滤过作用排泄的废物。
健康人血浆中肌酐的浓度相当稳定，与每天水的摄取量、活动和生成尿量无关。
因此血浆肌酐水平升高常指示排泄量的降低，即肾功能受损。
肌酐清除率能较好地评估肾小球滤过率（GFR），通过它能较好地检出肾病和监视肾功能。
为此，在规定的时间内同时收集血清和尿液，进行肌酐检测。
肌酐经肾小球滤过后不被肾小管重吸收,通过肾小管排泄。
在肾脏疾病初期,血清肌酐值通常不升高,直至肾脏实质性损害,血清肌酐值才增高。
在正常肾血流条件下，肌酐值如升高至176～353μmol/L,提示为中度至严重的肾损害。
所以,血肌酐测定对晚期肾脏病临床意义较大。
11 操作性能
11.1试剂空白吸光度（550nm、1cm光径、37℃）：≤0.10。
11.2线性范围：20～2000μmol/L，线性相关系数（r）≥0.990。
11.3准确度：用相对偏差（RE%）表示测定结果的不准确度，相对偏差（RE%）≤±10%。
11.4精密度：批内精密度：变异系数（CV%）≤5%；批间精密度：相对极差（%）≤10%。
11.5分析灵敏度：≤20μmol/L。
11.6稳定性：试剂在2～8℃贮存12个月进行检验，各项检验结果应符合线性范围和准确度指标的要求。
12 超出范围结果处理
本法对肌酐的检测范围为20～2000μmol/L。
当样品测定值超过上限时，应将样品用9g/L的氯化钠溶液作1：4稀释，重新测定，结果乘以5。
13 病危报警值的处理
当肌酐测定值>442μmol/L时，在经过复查等确认手段处理后应及时向临床主管医生汇报。
14 方法局限性
14.1测定结果的准确性依赖于对所使用分析仪器校准、测定温度和测定时间的控制。
14.2样本中胆红素浓度≤20mg/dL、抗坏血酸浓度≤50mg/dL、血红蛋白浓度≤500mg/dL、甘油三酯浓度≤1500mg/dL，对测定结果均无干扰。
15 补救措施
当仪器发生故障时，迅速联系仪器厂家进行维修。
16 参考文献
16.1叶应妩，王毓山，申子瑜主编·全国临床检验操作规程·中华人民共和国卫生部医政司编·(第四版)
16.2钱士匀主编.临床生物化学及生物化学检验实验指导.人民卫生出版社，2012年第5版。
16.3府伟灵,徐克前主编.临床生物化学检验.北京.人民卫生出版社,2012年第5版
16.4试剂说明书。