常用消毒灭菌方法及原理
常用消毒与灭菌方法_袁洽劻
文章编号:1001-7658(2010)02-0234-03 【专题讲座】常用消毒与灭菌方法袁洽劻(中国疾病预防控制中心传染病控制所,北京 102206)中图分类号:R187 文献标识码:B1热力消毒与灭菌热力消毒与灭菌是指用加热的方法使微生物体内蛋白质凝固、酶失活,致使微生物死亡。
热消毒法具有简便、经济、效果可靠等优点,己广泛用于卫生防疫、医院消毒、环境保护、食品、制药工业及废弃物处理等。
可分为干热和湿热两类。
1.1干热消毒与灭菌1.1.1焚烧法 利用点燃燃料或在焚烧炉内燃烧的方法使被处理对象焚为灰烬,排出的废气应不污染环境。
一般分为两级焚烧,一级温度约为800℃,二级温度应高于1100℃。
焚烧法主要用于有传染性的废弃物处理,如接触传染源的敷料、衣物、食物、疫源地垃圾等。
1.1.2烧灼法 烧灼灭菌适用于微生物实验室小件耐热物品灭菌,利用酒精灯或煤气灯火焰杀灭微生物,如白金耳、接种棒、剪刀、蹑子、试管等。
烧灼时,应注意将器材放在操作者与火焰相隔的彼方,并逐渐靠近火焰,防止污染物突然进入火焰而发生爆沾,以致污染周围环境。
1.1.3干烤法 用电热、电磁辐射线等依靠空气传导加热物体,因而,加热过程较慢。
干热主要用于耐高热物品消毒或灭菌,如玻璃器材、金属器械、油脂、粉剂等。
一般情况下,加热至160℃、2h;170℃、1h;180℃、30m i n,可达到灭菌。
粉剂和油脂灭菌时,厚度一般不超过1.3c m。
纸张、有机物品灭菌时,温度不宜超过170℃,且在干烤箱温度降至80℃后,才可开启干烤箱,以防玻璃迂冷空气炸裂、纸张迂氧燃烧。
新近有真空电烤箱,装载物品后,关闭箱体,抽真空至0.27k P a,然后,加热可至250℃,缩短了灭菌时间,且物品不易被氧化,延长了使用寿命。
1.1.4干热浴法 玻璃珠灭菌器的灭菌箱内装有直径3m m 左右的无铅玻珠,厚度为5c m,通过电热装置将其加热,控制温度在180℃～250℃,然后将待灭菌器械全部插入玻璃珠中,10m i n后可达灭菌。
简述常用的物理消毒灭菌方法及适用范围
简述常用的物理消毒灭菌方法及适用范围第一章：物理消毒灭菌方法的概述消毒灭菌是一种常见的防止病原微生物传播的方法，它能够有效地抑制和杀灭细菌、病毒、真菌等微生物。
物理消毒灭菌方法是指利用物理因素来达到消毒灭菌的效果，而不依赖于化学物质。
本章将概述常用的物理消毒灭菌方法及其适用范围。
第二章：高温消毒灭菌高温是一种常用的物理消毒灭菌方法，它能够通过破坏微生物的核酸、蛋白质和酶等生物活性分子，达到杀灭微生物的效果。
高温消毒灭菌的主要方法包括干热灭菌和湿热灭菌。
2.1 干热灭菌干热灭菌是利用高温干热环境来进行灭菌的方法。
常用的干热灭菌设备包括烘箱和火焰灭菌器。
干热灭菌适用于一些耐高温的物品，如玻璃器皿、金属器具、干燥的粉末、干燥的药品等。
2.2 湿热灭菌湿热灭菌是利用水蒸气的高温和高湿条件进行灭菌的方法。
常用的湿热灭菌设备包括压力蒸汽灭菌器和煮沸灭菌器。
湿热灭菌适用于一些耐高温但不耐干热的物品，如塑料器具、橡胶制品、液体等。
第三章：辐射消毒灭菌辐射消毒灭菌是利用电离辐射或非电离辐射来达到杀灭微生物的效果。
常用的辐射消毒灭菌方法包括紫外线辐射和电子束辐射。
3.1 紫外线辐射紫外线辐射是利用紫外线波段的光束来灭菌的方法。
紫外线能够破坏微生物的核酸分子，从而杀灭微生物。
紫外线消毒适用于一些表面消毒，如空气消毒、水处理、工作台表面消毒等。
3.2 电子束辐射电子束辐射是利用高速电子的辐射来灭菌的方法。
电子束能够破坏微生物的细胞结构和生物分子，从而杀灭微生物。
电子束辐射适用于一些灭菌包装、医疗器械等。
第四章：过滤消毒灭菌过滤消毒灭菌是利用过滤器来去除微生物的方法。
常用的过滤消毒灭菌方法包括微孔过滤和超滤。
4.1 微孔过滤微孔过滤是利用孔径较小的过滤器，将微生物截留在过滤器上，从而达到去除微生物的目的。
微孔过滤适用于一些液体的消毒灭菌，如药物注射液、细菌培养基等。
4.2 超滤超滤是利用孔径更小的过滤器，将微生物和溶质都截留在过滤器上，从而达到去除微生物和浊度的目的。
消毒、灭菌 PPT课件
180℃持续30min 注意事项：不适于纤维织物、塑料制品等的消毒灭菌
烤箱
对物品的要求： 高温下不变质， 不损坏、不蒸发 的物品，如油剂、 金属制品、玻璃 器具等。
1、热力消毒灭菌法-----湿热法
由空气和水蒸气导热，传热快，穿透力强。
1、热力消毒灭菌法-----干热法
1）燃烧法 定义：是一种简单、迅速、彻底的灭菌方法。 特点：简单、迅速、彻底 适用：1）无保留价值的污染物品，如废弃物、病
理标本、带脓性分泌物的敷料和纸张等 2）某些金属器械或搪瓷类物品急用时也可
用燃烧法(锐利刀剪禁用此法以免锋刃 变钝)。
第二节 消毒、灭菌
教学目标
1、掌握清洁、消毒、灭菌的概念 2、掌握消毒灭菌的方法 3、熟悉常见的清洁、消毒、灭菌工作
一、概念：
（一）清洁（cleaning)：是指用物理方法清除物体 表面的污垢、尘埃和有机物.
目的: 去除和减少微生物，但并非杀灭微生物。
（二）消毒(disinfection)： 用物理或化学的方法清除或杀灭除芽胞以外的所
灭菌灯内装有臭氧发生管，在电场作用下，可 将空气中的氧气转换成高纯臭氧。主要用于空气、 物品表面等的消毒。
(2)紫外线灯管消毒法
2）使用方法
1、空气消毒：消毒前做好室内清洁卫生工作（紫外线
易被灰尘微粒吸收而影响效果），关闭门窗，人员停止走动， 每10m2安装30W紫外线灯管一支，有效距离不超过2m，照射 时间为30～60分钟；
2、物品消毒：消毒时应将物品摊开或挂起以减少遮挡
（紫外线穿透力差），有效距离为25㎝～60cm，照射时间为 20～30分钟。
常用消毒与灭菌方法演示文稿
压力
下排气式
敷料
121℃ 30min 102.9kPa
器械
121℃ 20min 102.9kPa
预真空式 器械、敷料
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132～ 134℃
4min 205.8kPa
15
小型蒸汽灭菌器
YY 0646-2008（EN13060:2004,NEQ）
• 定义：自动控制型小型蒸汽灭菌器-电 加热产生蒸汽或外接蒸汽的，其灭菌 室容积不超过60L，不能装载一个灭 菌单元（30mm*300mm*600mm）的 灭菌器
15
wDry134 多孔/空腔器械和包裹 134
35
P134
多孔/空腔器械和包裹/ 134
46
推荐灭菌时间的齿类器
械
NoDry121 裸露精密器械
121
35
NoDry121 多孔/空腔器械和包裹和 121
55
精密器械
Slo2w02102/112/12 精密器械裸露器械
121
37
缓慢排气
.... 42 55
煮沸消毒(不是灭菌) 流通蒸汽 巴斯德消毒法 低温蒸汽(73度)消毒法
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6
常用的消毒灭菌方法
• 低温灭菌：环氧乙烷气体灭菌 过氧化氢低温等离子体灭菌 低温甲醛蒸汽灭菌
• 化学消毒剂浸泡灭菌或消毒
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压力蒸汽灭菌
• 分类 • 适用范围 • 灭菌程序与应用参数 • 操作使用要点
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预排气压力蒸汽灭菌
• 灭菌程序：一般包括3次以上的预真空和充 气等脉动排气、灭菌、后排气和干燥等过 程
• 灭菌参数：温度132℃～134℃， 压力205.8KPa， 灭菌时间4min。
常用的消毒方法
常用的消毒方法目前常用的消毒方法主要有：热力消毒和灭菌（湿热）、化学药物消毒和灭菌（含氯消毒剂、环氧乙烷、过氧乙酸、戍二醛、甲醛、乙醇等），以及紫外线消毒和电放辐射灭菌。
现分述如下：一、湿热消毒和灭菌湿热灭菌原理主要是通过凝固菌体蛋白质而杀死微生物。
湿热杀死微生物的能力比干热强，因为湿热消毒可以使菌体蛋白质含水量增加，从而易于被热力所凝固，加速了微生物的死亡。
（一）煮沸消毒煮沸消毒是最早使用的方法之一，其优点是方法简单，应用方便，不需要特殊设施，花费不多而效果可靠。
缺点是消毒物品被浸湿，而且处理后再污染的可能性增多。
煮沸消毒适用于消毒食具、食物、棉织品、金属及玻璃制品等。
当水温达到100℃时细菌繁殖体几乎立刻死亡，通常在水沸腾后再煮5-15分钟即可达到消毒目的。
细菌芽胞抗热能力较强，有些芽胞煮沸数小时才能将其杀灭，因此煮沸消毒一般不能达到灭菌的效果。
煮沸消毒时应注意：1．消毒时间应从水煮沸后算起；2．煮沸过程中不要加入新的消毒物品；3．被消毒物品应全部浸入水中；4．碗盘等不透水物品应垂直放置，以利对流；5．消费物品不应放置过多，一般不应超过容器高的四分之三；6．消毒导热不良的物品时应适当延长煮沸时间。
（二）压力蒸汽灭菌压力蒸汽灭菌是热力灭菌中使用最普遍、效果最可靠的一种方法。
其优点是穿透力强、灭菌效果可靠，能灭杀所有微生物。
穿透力强的原因主要是蒸汽凝结时释放出的潜热和凝聚收缩后产生的负压加速了蒸气对物品的穿透，使物品的深部也能很快达到灭菌所需的温度。
压力蒸汽灭菌的持续时间应从灭菌器内达到要求温度时算起，至灭菌完成时为止。
总时间包括：1．热力穿透时间；2．消毒维持时间，即杀灭微生物所需时间，一般用杀灭嗜热脂肠杆菌芽胞所需时间来表示（在121℃里需12分钟、132℃时需2分钟、115℃需30分钟）；3．安全时间（一般为消毒维持时间的一半）。
其中热力穿透时间是指灭菌柜内达到灭菌温度至消毒物品中心部位亦达到灭菌温度所需时间，该时间长短取决于消毒物品的性质、包装大小、安放情况及灭菌器种类等。
常用6种灭菌方法有哪些
常用6种灭菌方法有哪些
常用的6种灭菌方法包括：
1. 高压蒸汽灭菌：利用高压蒸汽在一定时间和温度下对物品进行灭菌，常用于实验室器械、培养基和药品等。
2. 热空气烘箱灭菌：将物品放入预热好的烘箱，通过恒定的高温热空气来灭菌，常用于玻璃器皿、金属器械等。
3. 紫外线灭菌：利用紫外线照射对空气、表面和水进行灭菌，常用于空气净化器、水处理设备、实验室台面等。
4. 过滤灭菌：通过微孔过滤膜来阻隔微生物，常用于过滤液体以除去菌群，常见的过滤装置有滤膜和过滤器。
5. 化学灭菌：使用化学物质来杀灭或抑制微生物生长，常用于表面消毒剂、手消毒剂和外科手术器械清洁剂等。
6. 辐射灭菌：使用电离辐射（如γ射线和X射线）或电子束来破坏微生物的生物活性，常用于医疗用品和食品工业中。
医院常用的消毒灭菌方法有哪些
医院常用的消毒灭菌方法有哪些在医院就诊或者看护病人时，常常会出现淡淡的消毒水味道。
这是由于医院是患者集聚的地方，为了避免出现病菌的二次污染或者交叉感染，医院都需要进行严格的消毒灭菌。
那么，你知道医院具体会使用哪些消毒灭菌方法吗？让我们跟随这篇文章一起来了解一下吧！医院消毒和灭菌傻傻分不清消毒和灭菌是医院中常见的两个卫生概念，虽然它们都与杀灭病菌有关，但它们的方法和目的是不同的。
消毒是指通过物理或化学方法，杀灭或清除传播媒介上的病原微生物，但不一定能杀死细菌芽孢的方法。
消毒常用的方法有液体化学消毒剂、紫外线消毒、高温消毒、过滤消毒等。
灭菌则是指杀灭或清除传播媒介上的一切微生物。
常用的灭菌方法包括压力蒸汽灭菌、干热灭菌和低温灭菌等。
在医院中，消毒常用于清洁医疗设备、病房和公共区域等表面。
而灭菌常用于手术器械等需要非常严格无菌条件的物品。
因此对于医院消毒和灭菌，需要根据具体情况选择合适的方法，以保证医疗环境的清洁和病原微生物的有效杀灭。
消毒的方法消毒的方法有多种，具体的选择取决于需要消毒的物体、杀灭的病原微生物以及实施的条件。
以下是一些常见的消毒方法：液体化学消毒剂：可以通过接触到物体表面的病原微生物来杀灭它们。
注意使用时需要按照正确的浓度和使用方法进行操作。
液体化学消毒剂包含很多种，是最常见的消毒方法，主要包括含氯消毒剂、乙醇、碘伏、氯己定等。
1、含氯消毒剂含氯消毒剂具有广谱、速效、低毒或无毒的特点，属于高效消毒剂的一种。
可适用于大多非金属日常用具、环境、水、疫源地等消毒。
常用的消毒形式有浸泡、擦拭、喷洒与干粉消毒等。
2、乙醇乙醇具有中效、速效、无毒、对皮肤粘膜有刺激性、易挥发、不稳定等特点，属于一种中效消毒剂。
其多适用于皮肤、环境表面及医疗器械等。
3、碘伏碘伏具有中效、低毒、对皮肤粘膜无刺激并无黄染、稳定性好等特点，属于一种中效消毒剂，更加适用于皮肤、粘膜等部位的消毒。
4、氯己定氯己定也叫洗必泰，具有对皮肤粘膜无刺激性、对金属和织物无腐蚀性、稳定性好等特点，其属低效消毒剂。
常用医疗物品的消毒与灭菌方法.
①浓溶液有刺激性和腐蚀性，佩戴口罩和橡胶手套；②对金 属有腐蚀性；③存于阴凉避光处，防高温；④易氧化分解而 降低杀菌力，现配现用；
与菌体蛋白结合，使没代谢受 阻而导致其死亡；能杀灭细菌、 真菌、病毒、立克茨体和芽孢；
①精密仪器、化纤、器械的消毒灭菌，剂量800—1200mg， T 54±2℃，f 60%±10%；②少量物品可装入丁基橡胶袋中 消毒，大量物品可放入环氧乙烷灭菌柜内，可自动调节T、f 和投药量进行消毒灭菌；
①浸泡金属类物品，加入0.5%亚硝酸盐防腐；②灭菌后物品
使用前用无菌蒸馏水冲洗；③内窥镜连续使用需间隔消毒 10min，每天使用前后各消毒30min，消毒后冷开水冲洗；④ 每周过滤1次，每2—3周更换消毒剂1次；
能产生新生态氧，将菌体蛋白 质氧化，使细菌死亡；能灭杀 细菌、真菌、芽孢、病毒；
①0.2%溶液用于手的消毒，浸泡1—2min；②0.2—0.5%溶液 用于物体表面的消毒，擦拭或浸泡10min；③0.5%溶液用于 餐具消毒，浸泡3-60min；④1—2%溶液用于室内空气消毒， 8ml/m3，加热熏蒸，密闭门窗30—120min；
高压蒸汽灭菌器，压力1.05kg/cm2,121.3℃15— 耐高压、耐高温、耐潮湿物品（辅料，手术衣、手术器械、生理盐水、
20min；
普通培养基等）；
消毒与灭菌
——常用医疗物品的消毒与灭菌方法
2、物理灭菌法
干热灭菌法是利用火焰、干热空气电热或红外线烤箱高热烘烤进行灭菌的方法，属于物理灭菌
法。包括火焰灭菌法、干热空气灭菌法和高速热风灭菌法。除极少数的药物采用干热空气灭菌外，大多用于于 玻璃、陶瓷等器具，以及不宜用压力蒸汽灭菌的明胶海绵、凡士林、油脂、蜡、石蜡和各种粉剂等物品的灭菌。 不耐高热物品，如棉织品、塑料、合成纤维及橡胶制品等，不可用此法灭菌。
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在日常生活中或者未来工作中的各种消毒杀菌方式
(1)天然消毒法:利用日光等天然条件杀灭致病微生物,达到消毒目的,称为天然消毒法。
①日光曝晒法:日光由于其热、干燥和紫外线的作用,而具有一定的杀菌力。
日光杀菌作用的大小受地区、季节、时间等因素影响,日光越强,照射时间越长,杀菌效果越好。
日光中的紫外线由于通过大气层时,因散热和吸收而减弱,而且不能全部透过玻璃,因此,必须直接在阳光下曝晒,才能取得杀菌效力。
日光曝晒法常用于书籍、床垫、被褥、毛毯及衣服等的消毒。
曝晒时应经常将被晒物翻动,使物品各面都能与日光直接接触,一般在日光曝晒下4~6小时可达到消毒目的。
②通风:通风虽然不能杀灭微生物,但可在短时间内使室内外空气交换,减少室内致病微生物。
通风的方法有多种,如用门、窗或气窗换气,也可用换气扇通风。
居室内应定时通风换气,通风时间一般每次不少于30分钟。
(2)物理灭菌法:利用热力等物理作用,使微生物的蛋白质及酶变性凝固,以达到消毒、灭菌目的,称为物理灭菌法。
①燃烧法:是一种简单易行、迅速彻底有效的灭菌方法,但对物品的破坏性大,多用于耐高热,或已带致病菌而又无保留价值的物品,如被某些细菌或病毒污染的纸张、敷料,搪瓷类物品如坐浴盆,也可以用火焰燃烧消毒灭菌,应先将盆洗净擦干,再倒人少许90%酒精,点燃后慢慢转动浴盆,使其内面完全被火焰烧到。
应用此法时,要注意安全,须远离易燃或易爆物品,以免引起火灾。
②煮沸法:是一种经济方便的灭菌法,一般等水开后计时,煮沸10—15分钟可杀死无芽胞的细菌。
可用于食具、毛巾、手绢等不怕湿而耐高温的物品的消毒灭菌。
③高压蒸汽灭菌法:利用高压锅内的高压和高热释放的潜能进行灭菌,此法杀
菌力强,是最有效的物理灭菌法。
待高压锅上汽后,加阀再蒸15分钟,适合消毒棉花、敷料等物品。
(3)化学消毒灭菌法:化学消毒灭菌法是利用化学药物渗透细菌体内,破坏其生理功能,抑制细菌代谢生长,从而起到消毒的作用。
家庭常用化学消毒灭菌方法有以下三种。
①擦拭法:用化学药液擦拭被污染的物体表面,常用于地面、家具、陈列物品
的消毒。
如用0.5%-3%漂白粉澄清液、84消毒液等含氯消毒剂(现市场都出售,要看好有效期及使用方法),擦拭墙壁、床、桌椅地面及厕所。
②浸泡法:将被消毒物品浸泡在消毒液中,常用于不能或不便蒸煮的生活用
具。
浸泡时间的长短因物品及溶液的性质而有不同。
如用1%-3%漂白粉澄清液浸泡餐具、便器需1小时,用0.5%“84”消毒液浸泡需15分钟,而用0.02%高效消毒片浸泡只需5分钟,就可以达到目的。
若浸泡呕吐物及排泄物,不但消毒液浓度要加倍,而且浸泡时间也要加倍。
③熏蒸法:是利用消毒药品所产生的气体进行消毒。
常用于传染病人居住过的房间空气及室内表面消毒。
福尔马林(甲醛)+高锰酸钾:每立方米加入福尔马林25—40毫升,高锰酸钾15—30克,两种药放置在一起即产生气体,可达到消毒目的。
消毒时,必须将门窗紧闭12-24/小时,消毒后再打开门窗进行通风,此法对各种细菌、病毒引起的传染病
均有效。
食醋:每立方米用3-10毫升食醋,加水2~3倍加热熏蒸,用于室内空气消毒,对于预防流感等呼吸道传染病有效。
气体灭菌法
本法系指用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物的方法。
常用的化学消毒剂有环氧乙烷、气态过氧化氢、甲醛、臭氧(O3)等,本法适用于在气体中稳定的物品灭菌。
采用气体灭菌法时,应注意灭菌气体的可燃可爆性、致畸性和残留毒性。
本法中最常用的气体是环氧乙烷,一般与80%~90%的惰性气体混合使用,在充有灭菌气体的高压腔室内进行。
该法可用于医疗器械,塑料制品等不能采用高温灭菌的物品灭菌。
含氯的物品及能吸附环氧乙烷的物品则不宜使用本法灭菌。
采用环氧乙烷灭菌时,灭菌柜内的温度、湿度、灭菌气体浓度、灭菌时间是影响灭菌效果的重要因数。
可采用下列灭菌条件:温度(54±
10)℃相对湿度(60±10)% 灭菌压力 8*10〈5〉
Pa 灭菌时间 90min
灭菌条件应予验证灭菌时,将灭菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室内达到设定的温湿度平衡的额定值,再通入经过滤和预热的环氧乙烷气体。
灭菌过程中,应严密监控腔室的温度、湿度、压力、环氧乙烷浓度及灭菌时间。
必要时使用生物指示剂监控灭菌效果。
本法灭菌程序的控制具有一定难度,整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。
灭菌后,应采取新鲜空气置换,使残留环氧乙烷和其他易挥发性残留物消散。
并对灭菌物品中的环氧乙烷残留物和反应产物进行监控,以证明其不超过规定的限度,避免产生毒性。
采用环氧乙烷灭菌时,应进行泄露试验,以确认灭菌腔室的密闭性。
灭菌程序确认时,还应考虑物品包装材料和灭菌腔室中物品的排列方式对灭菌气体的扩散和渗透的影响。
生物指示剂一般采用枯草芽孢杆菌孢子(spores of Bacillus subtilis)。
过滤除菌法
本法系利用细菌不能通过致密具空滤材的原理以除去气体或液体中微生物的
方法。
常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌。
除菌过滤器采用孔径分布均匀的微孔滤膜作过滤材料,微孔滤膜分亲水性和疏水性两种。
滤膜材质依过滤物品的性质及过滤目的而定。
药品生产中采用的除菌滤膜孔径一般不超过0.22um。
过滤器不得对被滤过成分有吸附作用,也不能释放物质,不得有纤维脱落,禁用含石棉的过滤器。
滤器和滤膜在使用前应进行洁净处理,并用高压蒸汽进行灭菌或作在线灭菌。
更换品种和批次应先清洗滤器,再更换滤膜。
过滤过程中无菌保证与过滤液体的初始生物负荷及过滤器的对数下降值LRV
( log reduction value )有关。
LRV系指规定条件下,被过滤液体过滤前的
微生物数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值。
即:
LRV =lgN0-lgN
式中 N0为产品除菌前的微生物数量; N为产品除菌后的微生物数量。
LRV用于表示过滤器的过滤除菌效率,对孔径为0.22um的过滤器而言,要求每1cm2有效过滤器面积的LRV应不小于7。
因此过滤除菌时,被过滤产品总的污染量应控制在规定的限度内。
为保证过滤除菌效果,可使用两个过滤器串连过滤,或在灌装前用过滤器进行再次过滤。
在过滤除菌中,一般无法对全过程中过滤器的关键参数(滤膜孔径的大小及分布,滤膜的完整性及LRV)进行监控。
因此,在每一次过滤除菌前后均应作滤器的完
整性试验,即气泡点试验或压力维持试验或气体扩散流量试验,确认滤膜在除菌过滤过程中的有效性和完整性。
除菌过滤器的使用时间应进行验证,一般不应超过一个工作日,否则应进行验证。
过滤除菌法常用的生物指示剂为缺陷假单胞菌(Pseudomonas diminuta)。
通
过过滤除
菌法达到无菌产品应严密监控其生产环境的洁净度,建议在无菌环境下进行过滤操作。
相关的设备、包装容器、塞子及其他物品应采用适当的方法进行灭菌,并防止再污染。
勾丽娟。