质量管理体系程序文件-某检测试验中心质量手册
泰华公路沥青拌合站试验室
质量手册文件编号：QB/TH-G01-2013 第0页共0页
主题：发放控制页
第四版第0次修订
颁布日期：2013年6月10日
质量手册
手册版号：第四版
生效日期：2013年6月10日
总页数：共53 页
受控状态：□ Y □ N
编号：
持有人：
泰华公路沥青拌和站试验室
质量手册文件编号：QB/TH-G01-2013 第1页共1页
主题：批准页
第四版第0次修订
颁布日期：2008年12月20日
批准
根据我国有关法律、法规和《实验室资质认定评审准则》的规定，根据国家对本试验试验室管理和业务工作的要求，为确保泰华沥青拌和站试验室试验数据的质量，履行为本沥青拌和站试验室的管理、资源开发利用及有关科学研究等提供准确、可靠的社会公证基础数据的职能任务，我拌和站试验室结合实际工作情况，编制了《泰华公路沥青拌和站试验室质量管理手册》。
本手册阐明了本试验室的质量方针，描述了本试验室的管理体系文件。其内容涉及到本试验室管理和技术活动。它是指导本试验室全体人员工作的法规性、纲领性文件和重要依据。
本手册现已批准，并予以发布，自2013年6月10日起实施。望本试验室全体职工认真学习理解，坚决贯彻执行，确保质量管理体系有效运行，以实现本试验室质量目标。
主任：
年月日
泰华公路沥青拌和站试验室
质量手册文件编号：QB/TH-G01-2013 第1页共1页
主题：修订页
第四版第0次修订
颁布日期：2008年12月20日序号对应的章、节、条号修订内容批准人批准日期
泰华公路沥青拌和站试验室
质量手册文件编号：JHSC/101-2008 第1章概述
主题：前言
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第四版第1次修订
1.1前言
本《质量手册》是为了贯彻辽宁辽河油田泰华建设集团有限公司公路沥
青拌和站试验室（以下简称试验室）的质量方针，保证试验室的试验工作质
量，加强试验室的建设和管理，保证按公正性、科学性和诚实的要求，从事
建筑材料性能检验，根据GB／T15481—2000(idtISO/IEC导则25-1990)。《校
准和检验试验室能力的通用要求》及《实验室和检查机构资质认定评审准则》
等有关文件编制的。本手册原则性地描述了试验室的质量方针和质量体系，
是本试验室开展各项检验工作的纲领性文件。
1.2试验室概况
辽宁辽河油田泰华建设集团有限公司公路沥青拌合张试验室于2008年9月23日取得了“公路沥青混合料试验”专项资质，证书编号：辽交检能(GP)2008010，有效期至2011年9月23日，经盘锦市交通工程质量监督站认定，允许在辽宁省公路工程项目“路面工程”开展试验业务。试验室于2011年8月15日提出换证申请，经审查，符合《辽宁省公路水运工程试验试验实施细则》（交通厅第27号）规定的条件、标准，被认定为：沥青混合料试验专项能力，准予按照《认定证书》核定的业务和从业范围从事公路水运工程试验试验活动。发证日期：2011年10月15日有效期至：2014年10月15日。试验室现有面积100㎡，主要试验机试验仪器35套，固定资产79万元，试验室共有5人，具有试验资格技术人员4人，其中高级职称和中级职称各1人
1.3试验室业务范围
本试验室主要任务是从事工程质量检验和为企业提供质量技术服务，主要业务范
围：承担授权范围内的基料、基质沥青、改性沥青、路面试验（有摊铺能力）产品质量
检验、在用材料安全与质量评价、产品继续使用性能的条件评价、产品质量检查、试验
技术方法与开发、试验人员与工程设备、监理人员培训的相关技术服务等
泰华公路沥青拌和站试验室
质量手册文件编号：JHSC/102-2008 第1章概述
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主题公正性声明第四版第1次修订
泰华公路沥青拌和站试验室公正性声明
泰华公路沥青拌和站试验室是组织、财务相对独立的社会公益性事业单位，为保证试验工作科学性、公正性、有效性，防止不正当的干预，特声明如下：
1、严格遵守国家的有关法律、法规、标准和方针、政策，绝不在任何利益驱动下偏离国家法律法规和技术标准。并对我试验试验室出具的试验数据负完全的法律责任；
2、本试验室授权法人孙永海由盘锦市交通工程质量与安全监督出（本室的母体法人机构）以正式文件任命，是我试验试验室的最高管理者并对我试验试验室各项工作负全责。我试验室能够独立对外开展试验业务，能够独立行文，有独立的财务帐号并进行独立核算；
3、本试验试验室保证所有试验实验工作均按照已建立的质量保证体系进行，依据国家、行业、地区或企业的现行有效的技术标准进行试验实验，出具检验报告。对所有受检单位一视同仁，为受检单位提供优质高效的试验实验服务；
本试验试验室工作人员将严格执行保密制度，不从事与所承担检验业务有关的技术开发工作，对送检单位提供的技术资料与技术成果承担国家现行法律规定的保密义务；
4、本试验试验室工作人员在从事试验实验工作中，保证恪守第三方公正立场，保证不受任何内部和外部的商务、财务和其他压力的影响和干预；
5、本试验室自愿接受来自社会各方的监督与指导，并欢迎提出改进意见和建议。
试验室主任：
2013年6月10日
泰华公路沥青拌合站试验室质量手册文件编号：JHSC/201-2008
第2章质量方针与目标第1页共1页
主题质量方针、目标、质量承诺第四版第1次修订
2.1 质量方针
科学、公正、准确、高效
2.2 质量目标
远期目标：坚持高起点、高标准、高效益的发展战略，建立符合国际通用标准的质量管理体系，创建一流人才、一流设备、一流管理、一流质量的试验试验室。
近期目标：
建立并不断完善质量管理体系，加强质量管理，确保质量体系的运行持续有效。
1、试验报告的准确率不低于98%
2、试验及时率＞95%
3、客户投诉处理率达到100%
2.3 质量承诺
本试验室郑重承诺:本试验室将严格遵守国家的法律法规和公司的规章制度,试验工作依据标准、规范、规程进行；试验人员按照质量手册、程序文件、作业指导书进行试验工作，管理人员进行质量监督和控制，为客户提供优质的试验技术服务；保护客户的机密和所有权；由本试验室出具的试验报告能够保证客观、公正和试验结果的准确性，当有强制性规定或客户要求时，能够对试验结果的不确定度进行评估和表述。
泰华公路沥青拌和站试验室
质量手册文件编号：JHSC/302-2008 第3章术语与缩略语
泰华公路沥青拌和站试验室
质量手册文件编号：JHSC/301-2008 第3章术语与缩略语
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主题术语第四版第1次修订
3.1常用术语
3.1.1认证：与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明。
3.1.2认可：正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作能力的第三方证明。
3.1.3现场评审：为评价校准和试验试验室是否符合规定的实验室认可准则而进行的一种检查。
3.1.4能力验证：利用实验室间对比确定实验室的试验/校准能力。
3.1.5实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行试验/校准的组织、实施和评价。
3.1.6校准：在规定条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的量值，或实物量具（或参考物质）所代表的值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。
3.1.7试验：按照程序确定合格评定对象的一个或多个特性的活动。
3.1.8检查：审查产品设计、产品、过程或安装并确定其与特定要求的符合性，或根据专业判断确定其与通过要求的符合性的活动。
3.1.9质量方针：由某组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。
3.1.10质量管理：确定质量方针、目标和职责并在管理体系中通过诸如质量策划、质量控制、质量保证和质量改进使其实施全部管理职能的所有活动。
3.1.11质量体系：为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程的资源。
3.1.12质量手册：阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
3.1.13程序：为进行某项活动所规定的途径。
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主题缩略语第四版第1次修订
3.2缩略语
3.2.1《质量管理手册》简称《手册》。
3.2.2“辽宁辽河油田泰华建设集团有限公司公路沥青拌和站试验室”简称“试验室”
注：本节所称“缩略语”，仅适用于本手册
泰华公路沥青拌和站试验室
质量手册文件编号：JHSC/401-2008 第4章管理要求
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主题组织第四版第1次修订
4.1.1 目的
阐明本试验室的法律地位、公正立场、活动准则；确立组织机构；规定从事影响试验质量的管理、试验工作人员的责任、权利和相互关系。
4.1.2 范围
适用于本试验室的机构装臵、岗位职能和从事影响试验质量的管理、试验工作的人员。
4.1.3 要求
4.1.3.1 法律地位: 盘锦市工程质量试验室具有独立法人资格。
4.1.3.2泰华公路沥青拌和站试验室主任对所辖部门的人、财、物和试验活动有独立的管理权利。保证试验室及其人员不会受到任何可能影响其公正性的商业、财政和其他方面的不正当压力。
4.1.3.3 试验室职责:本试验室所依据相关的标准、规范建立质量体系。保证试验室的试验活动既符合标准又满足客户和法律、法令、法规的要求。
4.1.3.4 质量体系覆盖范围：本试验室质量体系覆盖全实验室质量、技术活动场所。
4.1.3.5 本试验室承诺不从事任何可能危及对试验结果判断独立性和试验工作公正性的活动,保证客观、公正、及时、准确的出具试验报告。
4.1.3.6 为了保护客户机密和所有权，本试验室已制定《客户机密和所有权保护程序》、《计算机及网络控制程序》以保证客户的机密要求。
4.1.3.7 本试验室员工必须严格遵守《公正性声明》中的承诺和本职业规范的要求，开展试验工作，避免卷入可能会影响本实验室技术能力的公正性及诚实性的活动。
4.1.3.8 本试验室试验室设臵质量监督员,对试验工作过程包括试验人员的技术能力和操作规范性进行监督,并严格按《质量监督工作程序》进行工作。
4.1.3.9 组织机构
泰华公路沥青拌和站试验室
质量手册文件编号：BLSC/401-2008 第4章管理要求
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主题组织第四版第1次修订
组织机构图
图1、内部组织结构图
试验室主任：谢鹏程
技术负责人：黄清明质量负责人：宝殿军
沥青室沥青混合料室集料室
泰华公路沥青拌和站试验室
质量手册文件编号：JHSC/401-2008 第4章管理要求
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主题组织第四版第1次修订
4.1.3.10 主要人员职责、权利、责任
4.1.3.10.1 试验室主任职责、权力、责任
a 职责
1、贯彻国家有关方针、政策、法令、法规，执行上级的各项决定，组织试验室全面完成各项任务。
2、组织编写试验室长远规划，年度工作计划和技术改造计划并主持实施。
3、做好统筹管理和协调工作。
4 、依靠员工、集思广益、大胆决策、不失时机的推进内部机构改革和业务开拓及技术创新工作。
5、关心员工生活，改善员工工作环境条件。
6、负责制定本试验室质量方针和质量体系目标，组织管理评审，坚持质量管理。
b 权力
1、有权对本试验室机构设臵、人员调配、考核奖惩、资金、财产使用及业务工作等重大问题做出决定。
2、有权下达业务、技术、行政等各项工作任务；有权对工作中出现的不安全因素提出改进要求。
3、有权审批质量体系文件，有权签发各类文件、报表、技术经济合同和各类合作协议。
4 、有权对新增试验项目的计量认证等活动进行审核把关。
5、有权代表试验室参加一切对外活动。
c 责任
1、对未能正确贯彻国家有关政策、法律、法规以及上级指示精神所造成的不良后果负责。
泰华公路沥青拌和站试验室
质量手册文件编号：JHSC/401-2008 第4章管理要求
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主题组织第五四版第1次修订
2、对全试验室人员的组织、管理和人员配臵负责；对质量管理体系评审负责。以确保它的持续适用性和有效性。
3、对全试验室的工作质量负责，对影响本实验室“公正性”建设的行为负责。
4、对以试验室的名义出具的各种文件、报告的正确性负责。
5、对因领导不力、责任心不强、管理不善而造成完不成工作指标任务，质量事故负责。
4.1.3.10.2 技术负责人岗位职责、权利、责任
a 职责
1、认真贯彻执行党和国家的有关政策，执行上级领导的各项决定和要求，并遵守评审准则的要求。
2、协助试验室主任做好技术管理、科研开发工作。
3、负责审核起草作业指导书、试验细则、非标实验方法、操作规程、校验方法。
4、负责对试验报告的解释；处理试验工作中出现的疑难技术问题。
5、负责对试验室试验人员的技术指导和管理工作。
6、负责组织对业务技术人员的培训和考核工作。
7、负责组织对标准资料和新的试验技术信息的收集、分析、订购工作。
8、负责组织对试验和技术改造中的重大技术问题进行研究和探讨工作。
9、负责对能力验证比对实验的实施及结果有效性的评价工作。
10、负责编写业务、技术人员的年度培训计划；起草实验室技术、质量管理方面的相关文件。
11、负责组织仪器设备的选型、订购以及合格供应商的评定；组织试验
消耗材料的采购；编制年度仪器设备采购计划。
b 权力
1、有权批准比对计划和人员培训计划。
泰华公路沥青拌和站试验室
质量手册文件编号：JHSC/401-2008 第4章管理要求
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主题组织第四版第1次修订
2 、有权对设备购臵及处理进行审核；有权对不遵守设备管理制度及有关规定的试验人员提出批评。
3、有权审核批准和各类技术文件（试验细则、非标方法、操作规程、原始记录格式等）。
4 、有权审批技术合作协议。
5 、为有利于工作的完成，有权调配人力、物力资源。
6、有权参与实验室内重大事情的决策。
c 责任
1、对未执行国家有关政策和本实验室的决议等造成的不良后果负责.
2、对所分管的工作要向试验室主任负责。
3、对因领导不力或责任心不强、管理不善致使试验工作出现重大技术问题而造成严重损失负责；对试验工作的技术问题不能及时得到处理负责。
4、对不能按评审准则的要求实施负责。
5、对出现影响“公正性”的行为负责。
3.10.3 质量负责人岗位职责、权利、责任
a 职责
1、认真贯彻执行党和国家的有关政策,执行上级领导的各项决定和要求,并遵守评审准则的要求。
2、协助试验室主任做好全试验室的质量管理工作,确保质量体系能有效运行。
3、负责组织对质量体系文件的编制、修订、审核、宣贯工作。
4、负责对质量体系审核计划的批准和实施。
5、负责组织对试验工作中出现的重大试验事故的调查处理和申诉的处理工作。
6、负责组织试验结果质量控制计划的制定和评审工作。
质量手册
第4章管理要求第6页共11页
主题组织第四版第1次修订
7、负责组织对试验报告定期、不定期的抽查和溯源检查工作；负责对试验工作和试验报告中出现的质量缺陷进行统计分析，并提出整改意见。
8、负责组织对仪器设备的提货、安装、调实、验收及验收时出现的问题等进行处理；负责试验仪器设备状态的检查、降级、报废、以及设备事故调查分析等相关工作进行处理。
9、协助试验室主任做好管理评审工作。
10、完成领导交办的其它工作。
b 权力
1、有权审核质量体系文件。
2、有权参与试验室内重大质量问题的决策。
3、有权对报告抽查中出现的问题提出处理意见。
4 、有权对不符合试验工作的现象和对违备管理制度的行为进行制止和提出纠正意见。
c 责任
1、负责对不合格试验工作处理、预防措施、纠正措施的批准。
2、对未执行国家有关政策、法规和本试验室的决议等造成的不良后果负责。
3、对所分管的工作要向试验室主任负责。
4、对因领导不力或责任心不强、管理不善造成试验业务工作质量失控负责；对监督检查不认真、造成设备管理混乱负责；对上级检查出的试验报告质量严重不符负责。
5、对评审准则和质量体系不能有效实施和运行负责。
6、对出现影响“公正性”的行为负责。
3.10.4 试验室主任岗位职责、权利、责任
a 职责
质量手册
第4章管理要求第7页共11页
主题组织第四版第1次修订
1、带领全室人员认真贯彻执行国家有关产品质量监督试验方面的方针、政策及有关法律、法规、质量体系文件的规定。
2、组织全室完成试验室下达的试验工作计划和任务并对本室试验工作进行指导、督促和检查。
3 、负责对本室仪器设备的维护、保养等管理工作；负责对本室年度仪器设备的购臵、更新等计划。
4、提出本室新增试验项目和业务发展计划。
5、做好本室内部人员的管理工作。
6、完成领导交办的其它工作。
b 权力
1、有权对试验任务的进度情况进行监督检查。
2、有权对本室人员的工作质量和试验任务完成情况进行考核。
3、有权对本室人员进行聘任和工作分配。
c 责任
1 、对本室试验报告质量负责。
2、对未完成试验任务负责。
3 、对本室人员违反操作规程，造成设备损坏或人为故障负领导责任。
4 、对本室出现影响“公正性”的行为负责。
3.10.5 质量审核员岗位职责、权利、责任
a 职责
1、在质量负责人的组织下，对实验室质量体系进行审核。
2、负责编制《内部审核计划》。
3、负责做好内审记录并开具不符合报告。
4、负责对纠正措施完成情况进行检查。
质量手册
第4章管理要求第8页共11页
主题组织第四版第1次修订
b 权力
1、有权对质量体系运行的情况进行检查。
c 责任
1、对体系审核的工作质量和效果负责。
3.10.6 质量监督员的岗位职责、权力、责任
a 职责
1、负责对在检人员的工作进行质量监督。
2、负责对重大试验工作进行全过程监督。
3、负责对试验工作中的薄弱环节实行重点监督。
4、负责对日常试验工作实行适当监督。
5、负责对试验工作有关制度执行情况进行监督。
b 权力
1、当发现试验工作偏离时，有权终止试验工作。
2、有权向室主任反馈发生偏离的情况。
c 责任
1、对监督不利所造成的差错和不良后果负责。
3.10.7 授权签字人的岗位职责、权力、责任
a 职责
1、负责对授权范围领域内的试验报告进行批准。
2、负责对试验报告中的试验依据、试验结论进行审核。
3、负责对试验报告的解释。
b 权力
1、有权要求相关人员对审批中发现的差错进行纠正。
2、有权对试验报告进行批准。
3、有要求试验人员复验的权力。
质量手册
第4章管理要求第9页共11页
主题组织第四版第1次修订
c 责任
1、对出具试验报告中的试验依据、试验结论的正确性负责。
3.10.8 报告审核人员的岗位职责、权力、责任
a 职责
1、负责对本试验室的试验报告进行审核。
2、负责对试验报告内容的完整性、规范性进行审核。
3、负责对原始资料的内容与试验报告的一致性进行审核。
4、负责对方法标准和单项判定的正确性进行审核。
b 权力
1、有权要求试验人员对审核中发现的差错进行纠正。
2、有要求试验人员复检验的权力。
c 责任
1、对审核的内容负责。
3.10.9 档案资料管理员岗位职责、权利、责任
a 职责
1、负责标准、技术资料（包括磁盘、光盘）、试验报告、档案、图书资料及实验室综合档案的管理工作。
2、负责标准信息的收集及订购工作。
3、做好标准作废及更新工作，并及时书面通知试验室。
4、负责标准资料的受控及不定期对试验现场标准受控情况的检查工作。
5、做好归档试验报告及档案的保管和保密工作。
6、完成领导交办的其它工作。
b 权力
1、对不符合规定的借阅有权拒绝办理。
c 责任
质量手册
第4章管理要求第10页共11页
主题组织第四版第1次修订
1、对因管理不善造成技术档案和试验报告的失密负责。
2、对因管理不善造成试验报告和标准资料的丢失负责。
3.10.10 设备管理员岗位职责、权利、责任
a 职责
1、负责编制仪器设备周期检定计划和自校设备、自检的计划并组织实施。
2、负责制定仪器设备档案的管理。
3、负责对各仪器设备维护保养、设备状态进行检查。
4、负责制定期间核查计划并组织对期间核查情况的检查。
5、负责仪器设备台帐的管理及停用、启用手续。
6、负责仪器设备折旧、消耗品、检定费用的核算及分摊。
7、负责通知试验室检定、自校、自检的信息。
8、完成领导交办的其它工作。
b 权力
1、有权制止不符合仪器设备管理规定的行为。
c 责任
1、对因管理不善造成设备不能满足试验工作的正常运行负责。
3.10.11 试验人员岗位职责、权力、责任
a 职责
1、严格执行试验技术标准、试验细则、试验报告编制规范和操作规程，完整、准确、可靠的出具试验数据，出具试验报告，按时完成试验任务。
2、负责试验仪器设备的维护、保养工作并做好仪器使用记录。
3、完成领导交办的其它工作。
b 权力
1、有权抵制不符合试验工作规定的干扰。
质量手册
第4章管理要求第11页共11页
主题组织第四版第1次修订
c 责任
1、对影响试验室“公正性”的行为负责。
2、对出具的试验数据、试验报告质量负责。
3、对因工作不力，完不成工作任务负责。
4、对用户的技术资料、商业机密负有保密责任。
3.11 主要部门及人员的相互关系
3.11.1 本试验室各部门之间的关系分别见本手册3.9条和附表1（试验室组织机构图）、附表2（质量体系要素岗位职能分配表）
3.11.2 授权与代理
3.11.2.1 为了确保工作质量，试验室主任不在时授权技术负责人代行其职责。
3.11.2.2 技术负责人不在时，由质量负责人代行其职责。
3.11.2.3 质量负责人不在时，由技术负责人代行其职责。
3.11.2.4 授权试验报告批准人员的识别见附表4。
4 支持文件
4.1 《客户机密和所有权保护程序》
4.2 《计算机、网络及软件控制程序》
4.3 附表1 《组织机构图》
4.4 附表2 《质量体系要素岗位分配表》
4.5 附表3 《授权签字人一览表》
质量手册
第4章管理要求第1页共3页
主题管理体系第四版第1次修订
1、目的
建立、实施并保持文件化的质量管理体系，确立工作质量体系的方针和目标，确保试验室全体人员知悉、理解、并可获取和执行质量管理体系文件，以保证本试验室的试验工作质量符合规定要求。
2 、范围
适用于本试验室所有质量、技术活动和相关场所。
3、职责
3.1试验室主任负责建立质量管理体系，并制定试验室的质量方针和目标。
3.2质量负责人负责组织试验室质量体系文件的编制、宣贯和运行。
3.3技术负责人负责组织试验室技术活动和试验结果的质量保证。
3.4质量监督员负责监督质量管理体系运行，并对各部门的质量活动进行监督。
3.5其他部门负责本部门按质量管理体系文件规定的有效实施活动。
4、依据
本试验室依据《实验室资质认定评审准则》建立质量管理体系。
5、质量管理体系的建立
5.1由试验室主任主持建立质量管理体系，根据实验室试验工作范围、性质及发展方向，制定本试验室的质量方针和总体目标。
5.2试验室质量负责人按照《实验室资质认定评审准则》和实验室质量方针，组织相关人员建立文件化的质量管理体系。
6 、质量管理体系的文件构成
本试验室的质量管理体系文件由四级文件构成，包括质量手册（一）、程序文件（二）、作业指导书（三）、基础文件（四）。其中：
实验室质量手册和程序文件的编写
实验室质量手册和程序文件的编写 李正东（原中国计量科学研究院教授）编 1质量管理的原则 1.1 以顾客为关注焦点 1.1.1 概述 质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。 1.1.2 理论依据 组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。 1.2 领导作用 1.2.1 概述 各级领导建立统一的宗旨和方向，创造全员积极参与的条件，实现组织的质量目标。1.2.2 理论依据 统一的宗旨和方向的建立，以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。 1.3 全员参与 1.3.1 概述 在整个组织内各级人员的胜任、被授权和积极参与，是提高组织创造和提供价值能力的必要条件。 1.3.2 理论依据 为了有效和高效的管理组织，各级人员得到尊重并参与其中是极其重要的。通过表彰、授权和提高能力，促进在实现组织的质量目标过程中的全员积极参与。 1.4 过程方法 1.4.1 概述 将活动作为相互关联、功能连贯的过程系统来理解和管理时，可更加有效和高效的得到一致的、可预知的结果。 1.4.2 理论依据 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织尽可能地完善其体系和绩效。 1.5 改进 1.5.1 概述 成功的组织持续关注改进。 1.5.2 理论依据 改进对于组织保持当前的绩效水平，对其内、外部条件的变化做出反应并创造新的机会都是非常必要的。 1.6 循证决策 1.6.1 概述 基于数据和信息的分析和评价的决策，更有可能产生期望的结果。 1.6.2 理论依据 决策是一个复杂的过程，并且总是包含一些不确定因素。它经常涉及多种类型和来源的输入及其解释，而这些解释可能是主观的。重要的是理解因果关系和可能的非预期后果。对事实、证据和数据的分析可导致决策更加客观、可信。 1.7 关系管理
最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件
*******有限公司 修订状态：1/0 文件编号：****- QP-0.2-2018 程序文件 目录 文件页码：共 2 页，第 2 页 颁布日期：2018年1月1日 修订日期：/年/月/日 实施日期：2018年1月2日 最新检测检验机构全套质量手册体系程序文件 / 关于程序文件的换版说明 —— —— 0.1 第0.1章：修订页 —— —— 0.2 第0.2章：目录 —— —— 0.3 第0.3章：程序文件的管理 —— —— 1 第01章：人员管理程序 4.2.1-4.2.12 第4.2章 2 第02章：人员培训控制程序 4.2.4 第4.2章 3 第03章：质量监督控制程序 4.2.4 第4.2章 4 第04章：安全与环境控制程序 4.3.2-4.3.4 第4.3章 5 第05章：测量设备管理程序 4.4.1 第 4.4章 6 第06章：期间核查控制程序 4.4.7 第 4.4章 7 第07章：修正因子控制程序 4.4.7 第 4.4章 8 第08章：量值溯源控制程序 4.4.8 第 4.4章 9 第09章：标准物质控制程序 4.4.9 第 4.4章 10 第10章：保证诚信度控制程序 4.5.3 第4.5.3节 11 第11章：保护客户机密信息和所有权程序 4.5.3 第4.5.3节 12 第12章：文件控制程序 4.5.4 第4.5.4节 13 第13章：合同评审控制程序 4.5.5 第4.5.5节 14 第14章：服务和供应品控制程序 4.5.7 第4.5.7节 15 第15章：服务客户程序 4.5.8 第4.5.8节 16 第16章：处理投诉和申诉的程序 4.5.9 第4.5.9节
2017质量体系程序文件完整版
********技术程序文件 ***/**-20** 质量管理体系程序文件 第一版 文件编号： 受控状态：
****年1月1日发布 ****年1月1日实施 ********质量管理体系程序文件 ****/***-X 程序名称：文件控制程序 编制单位：*** 编制：*** 时间：****.1.1 审批：*** 时间：****.1.1 评审会签表
1.1目的 为了充分发挥文件在质量管理体系运行中所起的沟通意图、统一行动的作用，确保体系运行有效，特制定本程序。 1.2适用围 本程序适用于本公司质量管理体系运行（包括产品实现）所需的第一层次、第二层次、第三层次文件的控制。外来文件的控制参照使用本程序。 2. 引用文件 本程序引用以下文件： ****/QP4-2 记录控制程序 3. 职责 3.1 ***是本程序归口管理单位，负责全公司第一、二、三层次文件的管理，包括文件分发、登记、修改、回收、换版、标识和处理。 3.2 ***是本程序责任单位，负责全公司技术性文件的管理。 4 控制要点 4.1 文件审批控制 本公司文件由总经理授权***、***、***起草编制。所有文件在发布前均由具备资格的人员进行评审、批准，以确保文件是充分与适宜的。 4.1.1 第一层次文件——质量手册由管理者代表组织起草，各职能部门评审，由总经理审批。 4.1.2 第二层次文件——程序文件由主管部门组织起草，相关部门参与评审会签，由管理者代表审批。 4.1.3 第三层次文件由主管部门起草，管理者代表审批，若其不在公司可由其授权的部门领导代批，其中管理性文件可由负责起草的部门代批，技术性文件只能由***负责技术文件领导代批。所有代批文件
ISO9001-2015 新版标准如何对待质量手册和程序文件
ISO9001-2015 新版标准如何对待质量手册和程序文件 2015-06-06 据ISO官网消息，5月5日，业界关注的质量管理体系标准ISO/FDIS 9001发布，这标志着对于IS O 9001的本轮修订内容已基本确定，ISO 9001：2015可按预定的时间，在今年9月发布。如果说ISO 9001：2015当中最明显的变化，体系所需文件的变化算得上是其中一个，其中取消质量手册和程序文件颇引人关注。 手册和程序文件在推行质量管理体系认证中起到了十分重要的作用。凡是在企业当中参与过贯标认证的人都对些文件有很深的印象。他们打破了一直以来形成了以国家法律企业制度为框架的规则，对规范企业管理起到了积极的作用。但同时也越来越多的遭受到诟病和质疑。最多的就是很多为了认证而认证的企业没能很好的领会文件的意思，把手册和程序文件和企业制度做成两套各自独立的体系，使得“两层皮”的现象愈来愈多，进而很多人也对标准是否有用产生了怀疑。 这种现象ISO也注意到了，这次的标准修订，去掉了对体系文件的特定要求，不再把体系的文件叫做“管理手册”、“程序文件”，而是将文件的命名权交给了企业。 标准是这样表述的： 组织的质量管理体系应包括： (1)本标准所要求的文件信息; (2)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的形成文件的信息。 （注：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于： a)组织的规模、活动类型、过程、产品和服务; b)过程及其相互作用的复杂程度; c)人员的能力。） 标准对文件的要求分成两类，一类是标准要求，另一类是组织认为应该的。 那么新版标准的文件要求与2008版比较，有了哪些明显的变化呢？ 质量手册、程序这样在标准中明确要求的文件取消了，统一用“文件信息(Documented informatio n)”这样非常模糊的词。意思很明显，不管你采用什么样的方式，只要能把这事说清楚就可以了，你觉得怎么理解方便，怎么使用方便就怎么来，叫制度也好，叫程序也行。 整个标准中要求的记录，也不强制要求叫做记录，只要你能提供出让人相信的证据就行，不用刻意去“做”记录。证据就宽泛的多，很多之前不能成为记录的证据，不光是文字、影像、声音可以作为记录，痕迹、外部信息、数据分析等等，都能成为证据提供。 再有一点不同的是，对于证据标准更强调是结果的证据，如8.2.3 评审与产品和服务有关的要求的结果、8.4.2 建立和实施对外部供方的评价结果的证据、8.4.3 监视外部供方的业绩的结果的证据等等。以“评审”、“建立”、“实施”等动作开始，以“结果的证据”结束，表明标准在证据方面，更强调的是动作产生的结果，也并非事情本身。更强调你有没有做，也不是你有没有。 新版标准的内容，提供了文件适应组织实际详略的指南，突出的是适应，应该多的就要多，并非是对组织过程复杂文件简单的宽容。这一点，新版标准和2008版标准是一样的。 那么，ISO9001 中的体系文件要怎么写?怎么审?电子文件如何处理?哪些是外来文件?一起来看看。 体系文件怎么写? 对于企业来说，没有了统一的格式，看似发挥的空间更大，实则要求更严了，就好像蹒跚学步的小孩，拜托了学步机或者父母的手，能走的稳走的快，是一件需要磨练的事。其实在以前说的有关识别风险和之后运行的时候，说了一些有关文件怎么写的事情，比如：
2017年最新ISO9001-2015及CCC全套质量手册及程序文件188页
CCC质量手册 QC-001 版本： A 修改码：0 编制： 审核： 批准： 2017年XX月XX日发布 2017年XX月XX日实施
发布令 为规范公司行为，保证产品质量满足顾客要求，提高公司信誉和产品竞争能力，使质量管理与国际惯例接轨，本公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。该体系符合CCC认证版质量管理体系以及GB/T19001－2015 idt ISO9001：2015标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要，结合2015版标准转换，经领导层决策，对现版文件换版，发布了A版《质量手册》。 《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。从2017年XX 月XX日起实施。 特批准发布！ 总经理: 2017年XX月XX日
任命书 为符合CCC认证要求，确保公司批量生产的认证产品与已获型式试验合格样品的一致性，特任命为公司质量负责人，除负现有职责外，仍行使以下权利： 1、确保本CCC工厂检查要求在本公司内得到有效的实施和保持； 2、确保所生产的认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致； 3、明确强制性产品认证证书和标志的使用要求，强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件，确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 任命为公司CCC认证联络员，负责在认证整个过程中与认证机构的联系，及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定，并在公司内报告和传达。除负现有职责外，还应跟踪： 1、强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求； 2、公司所有证书的跟踪，包括有效、暂停、撤销的状态； 3、CCC工厂检查、抽样，国家和省级监督抽查，产品送外检测等结果的跟踪。 总经理： 2017年X月X日
质量手册、程序文件的管理制度
编号：SY-AQ-01352 ( 安全管理) 单位：_____________________ 审批：_____________________ 日期：_____________________ WORD文档/ A4打印/ 可编辑 质量手册、程序文件的管理制 度 Management system of quality manual and procedure documents
质量手册、程序文件的管理制度 导语：进行安全管理的目的是预防、消灭事故，防止或消除事故伤害，保护劳动者的安全与健康。在安全管理的四项主要内容中，虽然都是为了达到安全管理的目的，但是对生产因素状态的控制，与安全管理目的关系更直接，显得更为突出。 1、目的与适用范围 为了确保在质量体系运行中的各个场所使用的文件是有效版本,特制 定本制度。 本制度适用于《质量手册》、《程序文件》的更改,发放和回收的管 理。 2、管理要求 2.1全质办是《质量手册》、《程序文件》的归口管理部门。 2.2《质量手册》、《程序文件》在贯彻实施过程中若发现差距或不 符合实际情况时,各职能部门要以书面形式反馈全质办,全质办向管理 者代表提出更改报告,填写文件更改通知单,经管理者代表报准后进行 更改、控版和回收。 2.3全质办指定专人负责《质量手册》、《程序文件》按规定范围进 行发放、更改和因收,对其使用和保管进行监控。
2.4全质办受管理者代表委托解释《质量手册》和《程序文件》的有关内容。 2.5技术科负责对《质量手册》、《程序文件》进行标准化审查。 2.6《质量手册》、《程序文件》持有者要保证其有固定的存放位置,以便在任何情况下都能对其进行更改、回收等。 2.7《质量手册》、《程序文件》持有者要妥善保管,不得丢失,不准外借,更 不准私自提供他人转抄或复印,若发现类似问题,应予以追究责任。 这里填写您的公司名字 Fill In Your Business Name Here
TS16949文件(全套质量手册、程序文件、表单)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
TS16949-2018新版全套质量手册程序文件记录表单
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文件控制流程图
1. 目的 对质量管理体系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
质量手册和程序文件
济南信航生物科技有限公司 生产产品现有资源条件及质量管理能力的说明为更好的贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械备案管理办法》等文件和法规的精神，确保企业按照要求生产出质量合格的医疗器械产品，我公司制定了严格的生产管理文件、质量管理文件来指导人员完成产品的整个生产过程，现就企业的生产能力、检验能力、人员资质、管理文件等几方面作如下说明： 一、生产管理情况 在生产过程中，企业每一工序均严格按照工艺规程、岗位SOP进行生产操作。每批产品从开工到结束均有QA人员监控；生产过程中物料、设备设施、容器具等均有明显状态标识；每批产品均有生产记录；企业对生产车间的主要生产设备均在设备一览表予以记载，建有规范的设备档案，并定期开展设备的检查和养护工作。 二、采购控制情况 为有效保证产品质量，公司严格按照合格供应商名单目录中的供应商处采购原、辅材料，购进的物料经专人验收、入库；每批物料经质检人员检验合格后投入生产使用；现有库房完全能满足本公司各医疗器械产品的原料、辅料、成品的存放要求，各库房均按种类、规格分区摆放，并有明显状态标识。 三、质量管理情况 公司质量保证部们对进厂的物料检验、产品制造过程、成品检验、产品销售等全过程实施质量监控，公司质量检测部门配备有适合医疗器械产品检测所需的全部检测设备，对主要的检测设备、仪器等登记在册，并定期校验和保养；企业内部建立了健全的质量管理网络，网络中的各人员均经培训后上岗，能通过对产品生产制造全过程的控制来借以达到生产出安全、有效、质量合格的产品的目的。 四、产品销售管理情况 每批成品销售后均有详细的销售记录，质管部门协同销售部门对产品实行追踪稳定性考察和用户咨询、用户访问和不良反应投诉工作，对于市场上反馈回的信息建立档案备查。 总之，公司目前的生产能力、检验能力、人员资质等现有资源能满足规定目标的要求并且基本保持有效运行，但我们会进一步加强和完善各方面工作，规范医疗器械生产行为，保证产品质量，以切实保证人民用械安全。 济南信航生物科技有限公司 二〇一六年三月九日
YYT0287(2017、ISO13485：2016版质量手册含程序文件)-
YYT0287（2017、ISO13485：2016版质量手册含程序文件）- XXX公司质量手册维护 文件编号:CMHZ-SC-01页:共148页，第45页版本:000 2。内部审核每年至少进行一次，两次内部审核的间隔时间不得超过12个月。当顾客投诉较多或出现重大质量问题时，以及当公司组织改革发生重大变化，外部环境发生重大变化时，将增加内部审核。 3。内部审计人员应经过培训获得认可，与被审计对象无直接关系。 4.《质量体系审核程序》中规定了内部审核的计划、实施、结果和记录 5.每次内部审计应根据审计结果编制审计报告作为管理评审的输入之一 6。对于内审中发现的问题，各级管理者应制定纠正措施，并对本部门的不符合项进行改进7.纠正措施实施后应进行验证，以确定其有效性和适宜性，必要时应出具验证报告8.内部审核由相关内部审核员组织，并报综合办公室备案保存。 8年2月5日过程监控和测量 1。综合办公室应对过程文件、缺陷记录等指标进行测量，并定期向管理者代表汇报。 2。总经理每年至少组织一次质量体系过程评审，对不适用和不完善的程序文件、模板文件、记录表格等采取纠正和预防措施。 8.2.6产品监视和测量 软件产品开发过程的监视和测量应按照本手册7.3.4的相关要求进行；
公司制定《产品发布程序》中规定的产品发布程序、条件和发布批准要求发布的产品应附有合格证书。 根据强制性标准和注册或备案的产品技术要求制定产品检验程序，并出具相应的检验报告或证书 需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上不委托检验对检验条件和设备要求较高，确实需要委托检验的项目，可以委托有资质的机构进行检验，证明产品符合强制性标准和注册或备案的产品技术。 每批(套)产品应有检验记录，并满足可追溯性要求检验记录应包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或证明等。 公司的产品是独立的软件产品，没有样本保留 XXX公司质量手册文件编号:CMHZ-SC-01页码:共148页，第46页版本:000 8.3不合格品控制 8.3.1总则 公司建立“不合格品控制程序”，质量保证部控制不合格品，并规定控制不合格品的部门和人员的职责和权限 8年3月2日。2交货前发现的不合格品的相关措施 识别、记录、隔离和评审不合格品。根据评审结果，对不合格品采取适当的处置措施，并保存所采取措施的记录。 | 3.3.1998《交付后发现不合格产品的应对措施》 当售后发现不合格产品时，企业应及时采取相应措施，如召回、
质量通病防治措施方案
目录 一、编制依据 二、工程概况 三、编制目标及原则 四、最常见的质量通病 五、质量通病的原因分析及防治措施
一、编制依据： 1.1、建筑工程施工质量验收统一标准（GB50300-2001） 1.2、混凝土结构工程施工质量验收规范（GB50204-2015） 1.3、屋面工程技术规范（GB50207-94） 1.4、《建筑地面工程施工质量验收规范》GB 50208-2002 1.5、《建筑装饰装修工程质量验收规范》GB 50210-2001 1.6、建筑防水工程施工工艺质量验收标准规范 1.7、施工手册 1.8、工程设计图纸 二、工程概况： 本工程为庐江中心城46#楼项目，位于安徽省庐江县文明中路西侧庐江县人民医院北侧。 建设单位：庐江县云升房地产开发有限公司 监理单位：安徽祥如建设工程咨询有限公司 施工单位：江苏大汉建设实业集团有限责任公司 设计单位:合肥工业大学建筑设计研究院 勘探单位：安徽工程勘察院。 本工程为庐江县庐江中心城46#楼项目工程，本工程相对标高+0.000相对于绝对标高值为11.5m、室内外高差为0.30m，主要使用功能为商业。建筑工程等级为一级，设计使用年限50年；建筑面积为77263.34㎡，其中地上62464.18㎡、地下14799.16㎡、建筑基底面积7045㎡；建筑层数为地上28层、地下2层，建筑高度99.9m。耐火等
级为Ⅰ级、地下室耐火等级为Ⅰ级；屋面防水等级为Ⅰ级、地下室防水等级为Ⅰ级；抗震设防烈度为7度；主要结构类型为钢筋混凝土框架结构。 三、编制目标及原则： 3.1、建设工程质量通病是指建筑工程中经常发生的、普遍存在的一些工程质量问题。质量通病面大量广，危害极大；消除质量通病，是提高施工项目质量的关键环节。产生质量通病的原因虽多，涉及面亦广，但究其主要原因，是参与项目施工的组织者、指挥者和操作者缺乏质量意识，不讲“认真”二字。其实，消除质量通病，并不是什么高不可攀的要求，办不到的事。只要真正在思想上重视质量，牢固树立“质量第二”的观念，认真遵守施工程序和操作规程；认真贯彻执行技术责任制；认真坚持质量标准、严格检查，实行层层把关；认真总结产生质量通病的经验教训，采取有效的预防措施。 建筑工程质量的好坏很大程度上取决于“渗、漏、裂、空、堵”等质量通病的防治效果，这些质量通病主要表现为：外墙面渗水；外门窗周围渗水；屋面渗水；卫生间、厨房间渗漏；管道接口渗漏；地面、顶棚空鼓；楼地面、墙面裂缝；下水道堵塞等。 3.2、质量通病防治基本原则 1、质量通病的治理要以管理和技术措施为主，反对不计成本，以治理为名进行不必要的变更的治理行为。在管理上，要加强施工组织，完善各项制度，落实质量责任，推广标准化、精细化施工管理；在技术上，要加强技术创新，鼓励研发、推广和采用新技术、新材料，完善工
质量手册+程序文件
质量手册 (包括程序文件) 分发号： 01 编制: 审 核： 批准： 文件号：TY-SC-2010 版次/： A/0 2010-01-10发布 2010-01-10实施
颁布令 本公司依据ISO9001：2008《质量管理体系—要求》编制完成了《质量手册》(包括程序文件)，现予以批准颁布实施。 《质量手册》(包括程序文件)是本公司质量管理体系的法规性文件，是建立并实施质量管理体系的纲领和行为准则。 总经理： 2010 年1月10 日 任命书 为了贯彻执行ISO9001：2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命为我公司的管理者代表。 管理者代表的职责是： 1．确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2．向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求。 3．确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 4．就质量管理体系的有关事宜对外联络。 总经理： 2010年1月10日
章节号标题ISO9001：2008标准条款对照 1.0 目录 2.0 质量管理体系过程职责分配表 3.0 企业概况 4.1 质量管理体系 4.1、4.2.1、4.2.2 4.2 文件控制程序 4.2.3 4.3 记录控制程序 4.2.4 5.1 管理职责 5.1、5.2 5.2 质量方针 5.3 5.3 管理策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.4 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3、 5.5 管理评审控制程序 5. 6.1、5.6.2、5.6.3 6.1 资源管理 6.1 6.2 人力资源控制程序 6.2 6.3 基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.1 产品实现过程的策划程序7.1 7.2 与顾客有关的过程控制程序7.2.1、7.2.2、7.2.3 7.3 设计开发控制程序（删减）7.3（删减） 7.4 采购控制程序7.4.1、7.4.2、7.4.3 7.5 生产和服务提供控制程序7.5.1-------7.5.5 7.6 监视和测量设备的控制程序7.6 8.1 测量、分析和改进8.1 8.2 顾客满意程度测量程序8.2.1 8.3 内部审核程序8.2.2 8.4 过程和产品的监视和测量程序8.2.3、8.2.4 8.5 不合格品控制程序8.3 8.6 数据分析控制程序8.4 8.7 改进控制程序8.5.1、8.5.2、8.5.3
2020年检测检验机构全套质量管理体系程序文件
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2.1 职责 2.1.1 程序文件（包括修订本）由最高管理者批准和发布实施，并负责解释。 2.1.2 程序文件由最高管理者授权质量负责人组织编写、会审，并负责保持其现时有效性。 2.1.3 程序文件（包括修订本）由综合部统一编号、登记、发放和回收。 2.2 程序文件的说明 2.2.1 主题内容 程序文件是是指导体系活动有效开展的支持性文件。 2.2.2适用范围 程序文件适用于本公司开展检测业务范围内的所有检测项目及与检测质量有关的所有管理工作和技术工作。 2.2.3编制依据 《检验检测机构资质认定评审准则》、《质量手册》 2.2.4参考依据 (1)国家有关法律、法规和部门或行业规章、规范（计量法、标准化法等）； (2)《浙江省检验机构管理条例》； (3)《检验检测机构资质认定管理办法》； (4)《浙江省检验检测机构资质认定行政许可工作程序》 (5)国家、行业的其它需要遵守和后续发布的标准、规范、规则、指南。 2.2.5 程序文件实施目的
(1)保障质量方针和质量目标的实现； (2)指导管理和技术工作的开展； (3)提供实施管理体系审核和评审的依据。 2.3 程序文件的版本 2.3.1 程序文件均为受控版本。 2.3.2 受控本有统一编号并由综合部登记发放，内容有更改时，应及时用更改页换回受控本持有者手中的被更改页，以保证程序文件的现时有效性。 2.4 程序文件的发放与回收 2.4.1 程序文件由综合部统一发放，最高管理者、管理层、内审员必须持有，其他发放范围由质量负责人确定。 2.4.2 程序文件换版后，持有受控本者应以旧版换取新版本。 2.5 程序文件的修订和改版 2.5.1下述情况下，一般需对程序文件进行修订和改版 a) 国家相关的法律、法规和规章的调整，本公司体系规定与之不符时； b) 本公司组织架构、人员发生较大调整时； c) 现行程序文件规定不适宜，经管理评审决定需修改或换版时； d) 体系的实施依据发生变更时应进行改版。 2.5.2 一般在每年管理评审后召集有关人员讨论并提出修订意见。本公司工作人员如认为程序文件的某些内容需要修改或补充，也可以口头或书面形式向质量负责人提出建议和意见。 2.5.3 质量负责人负责组织人员起草修订稿并报最高管理者审批。 2.5.4 程序文件为活页装订，按页控制。修订稿经批准和签发后，由本公司统一打印修改页并为全部受控本持有者更换有关部分，旧页次回收并注销。 2.6 程序文件持有者责任 2.6.1 本公司的程序文件持有者应认真学习程序文件的内容和条款，并严格遵守各项规定，有义务在自己的工作范畴认真执行。 2.6.2 任何个人无权擅自修改或增删程序文件内容和条款。 2.6.3 程序文件是“受控”级文件，持有者应妥善保管。 2.6.4 未经本公司负责人批准，程序文件不得私自外借或进行复印。
质量手册跟程序文件
衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册 文件编号：BT QA 001-A 依据标准：GB/T19001-2008 idt ISO 9001:2008 受控状态： 发放编号： 持有者（部门、人员）： 实施日期：2010年8月1日
颁布令 为全面贯彻企业质量方针，进一步增强产品质量保证能力，提高全员质量意识，实现质量目标，提高企业的信誉度，增强市场竞争力，企业依据GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系——要求，编制了《衡阳奔腾特车科技有限公司质量手册》（以下简称质量手册），现予以颁布实施。 质量手册是企业一切质量管理活动的最高准则，自颁布之日起实施。全体员工必须认真学习贯彻和执行。 此后颁布的所有文件，应与质量手册的要求相容，若出现不相容或不相符时，由管理者代表及时组织对质量手册及相关文件进行评审和修改，以保证质量手册和相关文件的协调一致和适用性。 特此颁布！ 衡阳奔腾特车科技有限公司 总经理：胡海清 日期：2010年8月1日
任命书 根据企业建立质量管理体系工作的需要，按ISO9001：2008标准的要求，决定由谭东华任管理者代表。在质量管理工作中，管理者代表履行如下职责： 1．按照质量管理体系的要求，组织各部门建立和实施质量管理体系，并监督该体系长期有效运行，对重大改进项目的执行进行监督； 2．采取措施，确保企业全体员工树立“以顾客为关注焦点”的理念,在整个企业内提高对客户要求的认识，以最大限度地满足客户的需要。 3．及时向总经理报告质量管理体系业绩和任何改进要求，全面协助总经理处理有关质量管理体系工作中的重大问题； 4．协调、平衡企业各部门之间的接口，及时有效处理顾客提出的意见或投诉，并进行传递到有关部门，组织实施跟踪验证计划； 5．负责就质量管理体系的有关事宜与外部各方的联系。 总经理：胡海清 2010年8月1日
iatf16949-版全套质量手册程序文件(汇编)
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文件控制流程图
1. 目的 对质量体管理系中的文件进行规范和控制，确保文件的充分性与适宜性，确保各相关场所使用有效文件。 2. 适用范围 适用于与质量管理体系有关的文件和资料的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制质量手册，管理者代表审核，总经理批准。 3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件，相关部门主管审核、签字， 质量部审定，管理者代表批准。 3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件，相关部门主管审核、签字，综合部审定， 管理者代表批准。 3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件、支持性文件，包括《工序标准操作卡》、《作 业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等，并由部门主管领导审核批准。 3.5各部门设兼职文件管理员，负责本部门文件和资料的管理工作。 4. 工作程序和要求 4.1文件的分类 4.1.1受控文件 凡质量管理体系运行的部门（含提供认证机构）、场所、班次，使用的文件均为受控文件，包括： a.质量体系文件：如质量手册、程序文件和其它质量文件（表格、报告等）。 b.管理文件：如制度等。 c.技术、支持性文件：如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。 d.外来文件：国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。 4.1.2非受控文件 凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件，如行政任命、事务性通知等。 a.盖“非受控”章的文件为非受控文件，供有关人员参考用。 b.因评审、考察等用的，向上级机关或顾客提供的质量体系文件，均为非受控文件。 c.“非受控”文件，更改不通知，作废不回收。 4.1.3文件管理 a.质量体系文件、管理性文件由综合部归档、控制、分发和回收。 b.技术文件由技术部归档、控制、分发和回收。
质量及环境体系全套程序文件
质量、环境程序文件
目录
文件控制程序 1 目的 对质量、环境体系实施所要求的文件进行控制，确保其有效性和适宜性，并满足使用需要。 2 范围 适用于与质量、环境体系有关的文件，包括对外来文件的控制。 3 职责 3.1 总经理负责批准发布质量、环境管理手册。 3.2 管理者代表负责批准发布程序文件。 3.3 办公室负责体系文件的归口管理。 3.4各部门负责相关文件的编制、批准、使用和保管。 4 工作内容 4.1文件分类、编号和版本标识： 4.1.1质手、环境及职业健康安全管理手册。 4.1.2程序文件。 4.1.3为确保质量、环境体系策划、有效运行和控制所需的文件，即：三层文件（如：管理制度、作业指导书、技术文件等）。 4.1.4记录（各种相关记录表格）。 4.1.5编号规则见《文件编号规则》，由办公室负责对所有文件进行编号。外来文件引用原编号，公司不再另行编号。 4.2文件受控状态 受控文件是指对文件的有效性进行跟踪管理的文件。所有质量、环境管理活动，应以受控文件作为依据，任何员工使用非受控文件均应考虑因此而可能承担的责任。 4.2.1 公司内部使用的质量、环境体系文件均为受控文件。 4.2.2 办公室文件资料管理员针对所有受控文件建立公司“受控文件清单”，各部门编制本部门的“受控文件清单”。 4.2.3 公司外部使用的质量、环境体系文件均不为受控文件。 4.3 文件的编写和审批：
4.3.1 质量、环境手册由办公室组织编写，经管理者代表审核，总经理批准。 4.3.2 程序文件由相关部门编写，部门负责人审核，管理者代表批准。 4.3.3 其他文件分别由相关部门编制，部门负责人审批。 4.3.4 确保文件的正确、清晰、协调、易于识别和检索。 4.4 文件的发放： 4.4.1管理手册、程序文件等的发放由文件资料管理员根据工作需要拟定“文件发放登记表”，领用部门办理登记手续，签字领用。 4.4.2 各部门发放三层文件时，由领用部门填写“文件发放登记表”，并通过适宜的方式通知文件资料管理员及时备案。 4.4.3 公司范围内发放的文件为“受控”文件，在封面加盖“受控”印章，注明分发号。向顾客提供的文件为“非受控”文件，不盖印章。 4.4.4 办公室根据文件和记录控制需要，将部分空白记录发放到相应的其他部门，各部门在使用过程中应保持记录的原编号，相应的内容可根据实际使用情况进行修改。 4.4.5 当使用的文件严重破损并影响使用时，应到发放部门办理更换手续，仍沿用原文件分发号，破损文件由办公室收回。 4.4.6 若文件丢失，应向发放部门说明丢失原因，申请补发。补发的文件应给予新的分发号注明原文件分发号作废。 4.5 文件的评审及会签: 4.5.1 文件评审作为管理评审的议题之一，管理评审结束后，由文件资料管理员根据文审的意见，对文件进行调整。 4.5.2 质量、环境体系如有重大变化或组织机构作重大调整，应保持体系文件的适宜性。 4.5.3 文件中涉及其他部门的职责或工作内容，在文件分发时各部门主管应会签，填写“文件会审签名表”。 4.6 文件的更改: 4.6.1管理手册、程序文件的更改，由文件资料管理员组织实施，填写“文件更改申请单”，经管理者代表批准后实施。 4.6.2 其他文件更改，包括空白记录的增减、三层文件的增减要由相应部门填写“文件更改申请单”，经部门负责人审批。
质量手册和程序文件考试及答案
质量手册、程序文件培训考试 一、填空题（21分，每空分） 1. 本手册是按照和标准制定的. 2.公司的质量方针是：、、、。 3.. 公司的质量目标是：1）；2） 3） 4） 4.. 公司的管理者代表是： 5.公司的主要职能部门有、、、、、。 6. 管理评审原则上年进行一次，一般以形式。 7.. 公司建立《员工培训登记表》做到。 8.. 公司现场使用的设备，应有统一的，以便于保养。 9.. 在接受每一份合同或订单时，应进行。 10.. 公司生产中的特殊工序有、、。 11. 内部审核原则上每年进行次。 的方法可适用于所有的过程,PDCA是指: 、、、。 13．不合格品经评审后处置方案有，，。 14.．对已完成的预防措施，应进行验证，凡证实预防措施已完成，应在《预防措施处理单》上作好验证记录。 15.产品实现过程策划必须按本公司的质量方针，以及要求来进行。 16.．对采购产品验证的方法有、、、工艺验证、提供合格证明文件等。 17．为验证质量管理体系有效运行的记录至少应保存年。 18.组织应确保质量管理体系在计划和实施更改时保持。 二、不定向选择题（每题2分，计30分） 1. 质量记录的保存期限为（）。 A. 1 年 B. 3年 C. 5年 2. 下列哪种情况出现时可以提出管理评审（）。
A. 市场变化重大时 B. 质量审核发现不符时 C. 有客户投诉时 3. 员工培训的内容一般包括( )。 A.健康安全环保 B. 质量体系教育岗位 C.政策方针 4. 有特殊产品合同或价值超过50万人民币以上的合同评审由（）签名确认及完成评审。 A.生产部长 B. 采购部长 C. 总经理 5. 合同评审应有（）的内容。 A.风险评估 B. 岗位职责 C.应急措施 6. 设计评审的时间应按（）规定时间实施。 A. 设计工作计划 B. 设计输出计划 C.设计输入文件 7. 生产部依据销售部填写的销售合同或订单，结合相应产品的图纸、工艺卡、零件明细表及有关库存资料等制定（）。 A. 生产计划单 B. 生产进度表 C. 装箱明细单 8. 采购部根据对供方评定情况制定（），并经总经理批准。 A. 供方评定表 B. 合格供方名册 C. 采购申请单 9. 作业指导书的代号为（）。 A. SL B. WI 10. 不合格品评审几须遵守的“三不放过”原则有（）。 A. 原因不清不放过 B. 责任不明不放过 C.纠正措施不落实不放过 11.（）负责制定并批准书面的质量方针和质量目标。 A 管理者代表 B 总经理 C技术质量部经理 12.最终设计评审由（）实施并形成文件。 A 设计人员 B生产部 C与该设计无直接责任人员 13.采购产品的验证由（）负责。 A 技术质量部 B采购部 C生产部 14.内部质量审核将包括（）的评审。 A 质量事故 B、后同 C先前审核结果 15.当材料或产品可以满足设计验收准则但不能满足制造验收准则时，是否可以验收（） A 可以 B不可以 C视情况而定 三、名词解释（每题7分，计14分）
最新版全套三合一体系质量环境安全程序文件汇编完整版
**建工有限公司 MCJG/ZP-00-2018 程序文件汇编 （根据ISO9001-2015；ISO14001-2015；GB/T28001-2011编写） 拟 制： 文件编制小组 审 核： ** 批 准： ** 版 号： B/0 受控状态： 2018年01月10日发布 2018年01月10日实施
程序文件目录
1 目的 确保文件使用部门、相关场所均使用有效版本，使一体化管理体系文件和资料处于恰当控制状态。 2 适用范围 本程序适用于与一体化管理体系运行有关的所有文件和资料的控制。 3 职责 3.1总经理： 负责一体化管理方针、目标的批准和发布；负责一体化管理手册、程序文件的批准和发布。 3.2管理者代表：
负责一体化管理手册和程序文件的审核，负责操作文件批准；负责文件更改的批准。 3.3办公室： 负责一体化管理手册、程序文件及其它一体化管理体系文件的发放，负责各种一体化管理体系文件的存档或备案等； 负责设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”，负责相关外来文件的接收及存档，负责已经批准作废的文件、失效的文件统一销毁等文件日常管理工作。 3.4各职能部门： 负责本部门相关操作文件的编写、审核； 负责建立本部门使用的文件、资料清单。 4 工作程序 4.1文件分类 4.1.1文件：包括外来文件和内部文件。 4.1.1.1外来文件 外来文件是国家或上级主管部门下发的文件（除国家强制执行的文件外，其余都为参考文件），也可是顾客提供的技术、质量、环境和职业健康安全方面的标准，主要包括：
程序文件MCJG/ZP-01-2018 共4 页第 2 页 a) 有关质量、环境和职业健康安全方面的法令、法律、法规； b) 国家质量、环境和职业健康安全管理体系标准； c) 上级主管部门下发的行业技术标准和规范； d) 其他与质量、环境和职业健康有关的文件，如：顾客提供的技术、质量、 环境和职业健康安全方面的标准或规范。 4.1.1.2内部文件 内部文件是本单位为保证一体化管理体系有效运行必须执行的文件，主要 包括： a) 一体化管理体系方针、一体化管理体系目标； b) 一体化管理手册； c) 程序文件； d) 操作文件：各部门编写的与一体化管理体系运行有关的文件, 包括相关 的规章制度、检验规程、操作规程及补充文件，…等； e)记录。 4.2编写、审核、批准和发布 办公室应设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”。 4.2.1内部文件的编写、审核、批准及发布 a) 一体化管理体系方针、一体化管理目标由总经理批准发布；一体化管理 手册由管理者代表审核，总经理批准发布； b) 程序文件由各相关责任部门编写、管理者代表审核，总经理批准发布；
质量手册和程序文件控制程序
文件编号：版本：A1 第1页共4页附表：5张 质量手册和程序文件控制程序 作成：审核：批准： 日期：日期：日期： 文件编号：QCP-001 版本：A1 第2页共4页附表：5张
文件编号：QCP-001 版本：A1 第3页共4页附表：5张1.0目的 确保质量手册和程序文件的系统性、协调性、有效性和适用性。 2.0范围 3.0职责 3.1各相关部门：负责编写有关质量手册和程序文件。 3.2管理者代表：负责质量手册和程序文件的审核。
3.3总经理：负责质量手册和程序文件的批准。 3.4品质部：负责质量手册和程序文件的发放和管理。 4.0内容 4.1编写 质量手册和程序文件由管理者代表按照GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准中各项要求主持编写。 4.2格式 质量手册和程序文件采用活页装订形式，以便修改。 4.3审核 质量手册和程序文件由管理者代表审核。 4.4批准 质量手册和程序文件由总经理批准。 4.5标识 4.6质量手册编号规则： W 4.7程序文件编号规则： Q /W H F-Q C P-××× 4.8程序文件的受控与非受控 4.8.1受控的程序文件，必须加盖“受控”红印章。 4.8.2非受控的程序文件，必须加盖“非受控”红印章，不受更改影响，过期、失效不必收回。 文件编号：QCP-001 版本：A1 第4页共4页附表：5张 4.9发放 质量手册和程序文件经批准后，由品质部作成《文件持有人名单》，管理者代表批准，品质部负责在发放文件上注明发放编号，发放文件时，需填写《文件发放登记表》，文件持有人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。对需发放的非受控文件，需经管理者代表批准，并由领用人在《文件发放登记表》中签名并注明日期。 4.10保管 质量手册和程序文件经批准后，原件即“正本”，由品质部归档保管。文件持有人应妥善保管文件，确保文件不丢失和损坏。