单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)
检验副高临床免疫检验真题
临床免疫检验总题量：100题开始时间:__________ 结束时间:__________ 得分:__________患者男，58岁，因骨盆骨折住院。
X线检查发现多部位溶骨性病变。
实验室检查：骨髓浆细胞占0.23，血沉52 mm/h，血红蛋白90 g/L，尿本-周蛋白阳性，血清蛋白电泳呈现M蛋白，血清免疫球蛋白含量IgG 25.8 g/L,IgA 0.32 g/L,lgM 0.25 g/L。
1、该患者最可能的临床诊断是A.一过性单克隆丙种球蛋白病B.持续性多克隆丙种球蛋白病C.多发性骨髓瘤D.冷球蛋白血症E.原发性巨球蛋白血症F.巨球蛋白血症患者男，58岁，因骨盆骨折住院。
X线检查发现多部位溶骨性病变。
实验室检查：骨髓浆细胞占0.23，血沉52 mm/h，血红蛋白90 g/L，尿本-周蛋白阳性，血清蛋白电泳呈现M蛋白，血清免疫球蛋白含量IgG 25.8 g/L,IgA 0.32 g/L,lgM 0.25 g/L。
2、如进一步对该患者进行分型，则应为A.IgG型B.IgA型C.IgM型D.IgD型E.IgE型F.非分泌型患者男，58岁，因骨盆骨折住院。
X线检查发现多部位溶骨性病变。
实验室检查：骨髓浆细胞占0.23，血沉52 mm/h，血红蛋白90 g/L，尿本-周蛋白阳性，血清蛋白电泳呈现M蛋白，血清免疫球蛋白含量IgG 25.8 g/L,IgA 0.32 g/L,lgM 0.25 g/L。
3、目前最常用的鉴定M蛋白类型的方法为A.免疫固定电泳B.免疫扩散C.ELISAD.比浊法E.对流电泳F.免疫荧光患者女，54岁，因乏力,皮肤瘙痒3个月余入院。
查体：皮肤,巩膜轻度黄染，心,肺（—），腹软，无腹腔积液，肝,脾肋下未扪及。
T 36.5 ℃，P 76次/min，BP 115/88 mmHg。
实验室检查：TbiL 42.3 μmol/L，ALT 14 U/L，AST 11 U/L，GGT 395 U/L，ALP 322 U/L，HBV-M,HCV-M 及HBV DNA阴性，A 48.2 g/L，G 47.2 g/L。
聚合酶链反应检测单纯疱疹病毒的临床应用价值
【 要 】 目的 摘
４７０ ） １ ０ ０
通 过 对 １ ２ 皮 肤 性 病 门 诊 患 者 的 检 测 ， 讨 用 聚 合 酶 链 反 应 （ Ｃ ） 测 单 纯 疱 疹 病 毒 的 临 ６例 探 Ｐ Ｒ检
床 应 用 价 值 。方 法
人 单 纯 疱 疹 病 毒 （ Ｖ） 一 类 感 染 皮 肤 及 黏 膜 的 双 链 ＨＳ 是 Ｄ ＮＡ 病 毒 ， 染极 为 普 遍 ， 能 引 起 多 种疾 病 ， 感 并 如皮 肤 疱 疹 、 先 天 性 畸 形 、 殖 器疱 疹 ， 女 性 宫 颈 疾 病 特 别 是 宫 颈 癌 的 发 生 生 与 有 关 ， 而 受 到 人们 的广 泛 关 注 。 常用 的经 典 的 检测 方 法 是 病 因 毒 分 离 ， 因 病 毒 分离 需 相 当 一 段 时 间才 能 获 得 结 果 ， 以检 但 所 测 周期 长 。用 单 克 隆 抗 体 酶 联 免 疫 吸 附 试 验 （ Ｌ Ｓ 双 抗 体 Ｅ ＩＡ） 夹 心 法 检测 ＨＳ 也有 其 局 限性 。为 满 足 临 床 ， 切 需 要 一 种 Ｖ 迫 更 快更 准 确 的早 期 诊 断疱 疹 病 毒 感 染 的 方法 ， 保证 更 早 更 合 以 理 地进 行 治 疗 ， 者 用 聚 合 酶 链反 应 （ Ｃ ） 增 疱 疹 病 毒 应 用 笔 Ｐ Ｒ扩 于 临床 ， 与传 统 的培 养 法 和 Ｅ ＩＡ 法 进行 平 行 观 察 ， 并 ＬＳ 比较 其
１５ 质控手段 ．
２ 结 果
试 验 严格 实 行 区域 化 ， 验 标 本 的前 处 理 、 试 裂
解 、 解 与扩 增 ， 溶 均应 无 菌 化 、 验 操 作 应 规 范化 ， 试 并专 人 操 作 。
临床医学检验技师考试辅导《临床免疫学和免疫检验》 第十八章 体液免疫球蛋白测定
第十八章体液免疫球蛋白测定第一节血清IgG、IgA、IgM测定第二节血清IgD和IgE测定第三节尿液及脑脊液Ig测定第四节血清IgG亚类测定及临床意义第五节 M蛋白测定及临床意义第六节轻链测定及临床意义第七节冷球蛋白的检测免疫球蛋白（Ig）是由浆细胞合成和分泌的一组具有抗体活性的蛋白质，按其重链性质共分IgG、IgA、IgM、IgD和IgE五类。
IgG有4个亚型（IgG l、IgG2、IgG3、IgG4）。
IgA除有IgA1和IgA2两个亚型外，尚有分泌型IgA（sIgA），它们的单体结构基本相同。
IgM也有2个亚型IgM1和IgM2。
第一节血清IgG、IgA、IgM测定IgG是血清中含量最高的免疫球蛋白，其中以IgG1含量最多。
IgG是血液和细胞外液中的主要抗体，也是机体再次免疫应答的主要抗体。
大多数抗感染抗体与自身抗体都为IgG类。
IgA可分为血清型和分泌型两类。
血清型IgA主要以单体形式存在。
分泌型IgA由J链连接的二聚体和分泌成分组成，是参与黏膜局部免疫的主要抗体。
主要存在于胃肠道和支气管分泌液、初乳、唾液和泪液中。
IgM为五聚体，是分子量最大的免疫球蛋白，又称巨球蛋白。
主要存在于血液中，是个体发育过程中最早合成和分泌的抗体。
抗原刺激诱导的体液免疫应答中最早出现的抗体。
血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM定量测定方法一般有单向环状免疫扩散法、火箭免疫电泳法、ELlSA、免疫比浊法、放射免疫分析法等。
临床常用单向环状免疫扩散法和免疫比浊法来测定血清免疫球蛋白含量。
一、血清IgG、IgA、lgM测定（一）单向环状免疫扩散法该法的原理是将抗血清均匀地分散于琼脂或琼脂糖凝胶内，胶板上打孔，孔内注入抗原或待测血清，抗原在含有抗血清的胶内呈放射状（环状）扩散，在抗原抗体达到一定比例时形成可见的沉淀环。
在一定条件下，抗原含量越高，沉淀环越大。
（二）免疫比浊法该法具有检测范围宽、测定结果准确、精密度高、检测时间短（一般在几分钟内即可完成测试）、敏感度高、稳定性好等优点。
带状疱疹的诊疗要点
• 所有免疫缺陷患者均应尽早使用抗病毒治疗； • 即使在发病72h后使用伐昔洛韦也对预防PHN有好处。
(四)抗病毒治疗
• 在德国有4种治疗带状疱疹的系统抗病毒药物可以使用: 阿昔洛韦、伐昔洛韦、泛昔洛韦和溴夫定。
• 白血病患儿患带状疱疹的风险是同年龄正常儿童的 50~100倍。
三、临 床 表 现
➢皮损特点：初起散在红色斑点，逐渐发展为不对称的单侧疼痛性红斑，簇 集水疱；皮损一般不超过体表正中线；
➢典型症状：受累部位烧灼感、感觉异常或局限性疼痛，常被误诊为心肌梗 死、胆囊炎、胆绞痛、肾绞痛、阑尾炎或腰椎间盘突出；
疗程
共7d 共7d 共7d 共7-10d 共7d 共7d
(Hale Waihona Puke )脑神经受累的带状疱疹的治疗• 目前没有对照试验研究阿昔洛韦静脉点滴与口服抗病毒药(阿昔洛韦、 伐昔洛韦、溴夫定、泛昔洛韦)治疗眼带状疱疹、耳带状疱疹的疗效 比较。
• 维持有效的血药浓度是治疗这些部位带状疱疹的关键。因此,在大部 分患者中更倾向选择静脉用阿昔洛韦治疗；
• 激素用量需谨慎,应平衡抗病毒作用和组织损伤免疫反 应后应用。
2.耳带状疱疹
• 第Ⅶ、Ⅷ对脑神经受累可引起耳带状疱疹。特征性的 临床表现为重度耳痛、听力丧失(传导性耳聋)、眩晕 和(或)面瘫。
• 在耳鼻喉科就诊、检查后,可进行如下治疗:大剂量抗病 毒药(静脉最佳)联合糖皮质激素治疗,生理盐水联合血 管活性药物静脉点滴治疗。
➢带状疱疹是侵犯皮肤和神经系统的自限性疾病。
➢即使不使用抗病毒治疗,发生在躯干或四肢、皮疹局限、 无危险因素的年轻患者皮疹可自愈，且无并发症发生。
TORCH感染的血清学筛查
TORCH感染的血清学筛查江婷;刘成程;陈冬梅【摘要】目的:了解TORCH感染的血清学筛查及其在新生儿先天性疾病防治中的应用.方法:采用酶联免疫吸附法(enzyme-linked immunosorbent assay,ELISA)检测800例孕妇血清中的特异性抗弓形虫IgM/IgG抗体(TOX-IgM/IgG)、抗风疹病毒IgM/IgG抗体(RV-IgM/IgG)、抗巨细胞病毒IgM/IgG抗体(CMV-IgM/IgG)、抗单纯疱疹病毒Ⅰ型IgM/IgG抗体( HSV Ⅰ -IgM/IgG)、抗单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM/IgG抗体(HSVⅡ-IgM/IgG),对结果进行统计学处理,计算TORCH I0项的感染率.结果:TORCH 10项阳性率比较:TOX-IgG:1.0％,TOX-IgM:0.13％,RV-IgG:85.8％,RV-IgM:1.13％,CMV-IgG:98.3％,CMV-IgM:0.38％,HSV Ⅰ-IgG:97.5％,HSV Ⅰ-IgM:0.5％,HSVⅡ-IgG:12.12％,HSVⅡ-IgM:0.13％;TORCHI0项检查4种筛查结果的比较:IgG(+)IgM(-):TOX 8例,RV 678例,CMV 783例,HSV I 776例,HSVⅡ97例;IgG(-)IgM(-):TOX 791例,RV 113例,CMV 14例,HSV Ⅰ 20例,HSVⅡ702例;IgG(+)IgM(+):TOX0例,RV 8例,CMV 3例,HSV Ⅰ 4例,HSVⅡ0例;IgG(-)IgM(+):TOX1例,RV 1例,CMV 0例,HSVⅠ 0例,HSVⅡ1例.结论:孕前及孕期TORCH筛查,防止孕前、孕期的TORCH感染,以便及时采取方法和措施,预防出生缺陷,提高人口素质,对优生优育具有重大意义.【期刊名称】《沈阳医学院学报》【年(卷),期】2011(013)003【总页数】3页(P186-188)【关键词】TORCH感染;血清学筛查;优生优育;孕妇【作者】江婷;刘成程;陈冬梅【作者单位】沈阳医学院2009级医学检验专业,辽宁沈阳110034;沈阳医学院2009级医学检验专业,辽宁沈阳110034;基础医学院病原生物学教研室【正文语种】中文【中图分类】R715TORCH，TO(Toxoplasma)即弓形虫，R(Rubella virus)即风疹病毒，C(Cytomegalovirus)即巨细胞病毒，H(Herpes simplex virus)即单纯疱疹病毒，4种病原体的缩写形式，是目前已知的最主要的先天性致畸微生物［1］。
TORCH检测的应用
第五页，编辑于星期四：十五点 三十三分。
TORCH 本检查常作为妇女怀孕期生殖道感染的常
规检查项目，若感染了会引起流产，早产，胎
儿宫内死亡，胎儿脑积水，神经发育障碍，先天 性心脏病等，对优生优育和习惯性流产的病因分析
有参考价值。
传播途径 经胎盘、羊水、产道、母乳感染
第六页，编辑于星期四：十五点 三十三分。
TORCH检测常见问题解答
1.在日常检测中，为什么做很多标本都查不出一个IgM阳性结果？ ——作为TORCH急性感染指标，一般人群中IgM抗体阳性率较低（约0.5%~3%，在
不同地区、不同人群、不同时期均有差异）。有些厂家的间接法试剂为去除特异性IgG
和类风湿因子（RF）的干扰，在标本稀释液中加入粗制的抗人IgG以图去除掉标 本中特异性IgG而达到消除干扰的目的，但往往因其中大量的杂质对待测标本 的IgM也有相当大的吸附去除作用， 而将IgM阳性标本漏检，甚至根本做不出阳 性结果；而另外有些厂家的捕获法试剂则为了节省原料，降低成本，人为地 大大降低了抗体、抗原、酶联物的浓度，同样使得IgM检测查不出阳性结果。
7. 是否所有的捕获法试剂都比间接法试剂要好？ ——并非如此。事实上，捕获法试剂盒对原材料要求很高，有些捕获法试剂生产厂家 任意降低成本，用劣质的酶标板、多克隆抗体、粗制的抗原和酶联物等试剂，随意降 低工作浓度，其质量可信度令人怀疑；相反，有的间接法试剂选用了重组抗原、特制 吸附剂、优质酶标板和酶标二抗（单抗）等，产品质量亦有相当的保证；此外，有临 床实验室反映，某些捕获法试剂的阳性对照血清不具特异性，交叉反应现象严重，这 都说明并非所有捕获法试剂都可靠。
TORCH检测的临床应用及意义
——
第一页，编辑于星期四：十五点 三十三分。
病原生物学与免疫学 第二十一章
三、微生物学检查 （一）病毒分离与鉴定
HSV较易分离培养。可采集皮肤、生殖器等病变部位的水疱液、脑脊液、 角膜刮取物、唾液、阴道拭子等标本，接种于兔肾、人胚肾等易感传代细 胞株。
根据细胞病变特征，进行初步判断；然后用单克隆抗体进行免疫荧光鉴定 或应用DNA限制性内切酶图谱分析来定型。
第二节 水痘—带状疱疹病毒
一、生物学性状
VZV只有一个血清型，基本特性与HSV相似。VZV只在人及猴 的成纤维细胞中缓慢增殖，产生核内嗜酸. 性包涵体和多核巨细胞， 人是唯一的自然宿主。
第二节 水痘—带状疱疹病毒
二、致病性与免疫性
VZV的传染源为水痘患者，主要经呼吸道传播，多在冬春季流行， 皮肤是病毒的主要靶器官。无免疫力的儿童初次感染后，经2周左右的
第二十一章 疱疹病毒
疱疹病毒的共同特点包括：① 病毒呈球形，核心为双链线型 DNA，衣壳呈二十面体立体对称，外有包膜，包膜上有由糖蛋白 组成的刺突；有包膜的成熟病毒体直径为150～300 nm。
第二十一章 疱疹病毒
② 除EBV、HHV-8外，其他人疱疹病毒均能在人二倍体细胞 核内复制并产生明显的细胞病变，感染细胞核内有嗜酸性包涵体， 且感染细胞可与邻近未感染的细胞融合，形成多核巨细胞。
EBV在人群中的感染非常普遍，我国3～5岁儿童EBV相关抗体阳性率达 90%以上，多为隐性感染。EBV的传染源为EBV携带者和患者。病毒首先侵 入口咽部，在黏膜上皮细胞内形成增殖性感染. ，然后感染淋巴细胞，进入 血液循环造成全身性感染。
与EBV感染有关的疾病有以下三种。
第三节 EB病毒
二、致病性与免疫性
③ 病毒可通过呼吸道、消化道、泌尿生殖道、胎盘等多种途 径侵入机体，可引起增殖性感染、潜伏感染、整合感染及先天性 感染等。
单纯疱疹脑炎的病原学诊断及临床分析
擘 黪 誊》 ＝
现 中， 意识障碍发 生率显著 高于 Ｎ Ｓ Ｅ ＨＳ ；
实验 室 脑 脊 液 常 规 检 测 ， Ｓ 多 见 红 细 ＨＥ 胞 、 电 图及 Ｃ 脑 Ｔ检 查 ， 与 颞 部 位 有 特 额
抗体 ； 应用 Ｐ Ｒ法检 测患儿 Ｃ Ｆ中 ＨＳ Ｃ Ｓ Ｖ
—
Ｎ ｎ １ ５３） ５ ） ｏ Ｈ ５ （． 跚 ３３ ３ ． ３
பைடு நூலகம்
Ｄ Ａ。及 时控制患儿高热和惊厥 ， Ｎ 保持
讨 论
呼吸道通 畅， 维持 液体 、 电解质 平衡 和营 养需要 。卧床患 儿需 防止褥疮 和继发 感 染， 应用脱 水药物减 轻和控 制脑 水肿 ， 配 合阿糖腺苷或无 环鸟苷等抗病毒药物 ， 同 时使用莨菪碱类 药。 诊断标准 ： 凡具备 以下任何 １条均可 单 纯疱疹病毒 （ Ｓ 属疱疹病毒族 ， Ｈ Ｖ） 为双股 Ｄ Ａ病 毒 ， Ｓ Ｎ Ｈ Ｖ感染 一年 四季存
现报告如下 。 资 料与 方 法 结
疗效判断标 准 ： 治愈 ： ① 症状 体征 基 本消失 ， 实验室检查正常 ； ②好转 ： 症状减 轻， 脑脊液及 Ｅ Ｇ基 本 正常 ； 未愈 ： Ｅ ③ 症
状体征及实验室指标均无变化 。
故早诊断治疗 ， 可使病死率及后遗症发生 率降低 。单纯疱疹 病毒有 两种 密切相 关
测 Ｃ Ｆ中 Ｈ Ｖ —Ｄ Ａ。 结 果 ： ｌ Ｓ Ｓ Ｎ 有 ４例 确
诊 为单纯疱 疹 脑炎 （ Ｓ ） ｌ 为 非单 Ｈ Ｅ ，５例
纯 疱疹 脑 炎 （ Ｈ Ｓ ） 在 Ｈ Ｅ的 临 床 表 Ｎ ＳＥ 。 Ｓ
譬 Ｓ ｌ 誊 薹 董毒８ ５ 叠 秘Ｅ 霉 ５３ ： ） 譬： 一 ｌ
及 Ｃ Ｆ中 ＨＳ Ｓ Ｖ— Ｉ、 Ｓ —Ｉ型 ＩＭ、 Ｇ ＨＶ Ｉ ｇ Ｉ ｇ
中国带状疱疹诊疗专家共识(2022版)
四、诊断及鉴别诊断
• （一）诊断
根据带状疱疹的典型临床表现即可诊断。对于不典型病例，必要时可采用PCR检测疱液中 VZVDNA及酶联免疫吸附试验测定血清中VZV特异性抗体等方法辅助诊断。德国S2k指南十分肯定PCR法 在带状疱疹诊断中的特异性和准确度，但国内尚缺乏标准化的诊断试剂，因此其应用较为局限。 当怀疑有中枢神经系统受累时，检测脑脊液中VZV-DNA具有重要的诊断价值。若错过早期检测 VZV-DNA的时间点，检测VZV抗体或具有诊断意义。鉴于疱底细胞刮片中VZV抗原检测的特异性和 敏感性均较低，目前已不推荐使用。 对于伴发严重神经痛或发生在特殊部位（如眼、耳等部位） 的带状疱疹，建议同时请相关专科医师会诊。对于分布广泛甚至播散性、出血性或坏疽性等严重 皮损、病程较长且皮损愈合较慢、反复发 作的患者等，需进行免疫功能评价、抗HIV抗体或肿瘤 等相关筛查，以明确可能合并的基础疾病。
目录
• 一、病因及发病机制 • 二、流行病学与危险因素 • 三、临床表现 • 四、诊断及鉴别诊断 • 五、治疗 • 六、预防
一、病因及发病机制
• （一）病原体特点及致病机制
VZV属于人类疱疹病毒α科，命名为人类疱疹病毒3型。它是一种DNA病毒，基因组包含71 个开放读码框，编码多种蛋白质，目前研究较多的为糖蛋白gE，也是制备疫苗的主要候选 抗原 。VZV可经飞沫和（或）接触传播，原发感染主要引起水痘。VZV可沿感觉神经轴突 逆行，或经感染的T细胞与神经元细胞融合，转移到脊髓后根神经节或颅神经节内并潜伏， 当机体抵抗力降低时，VZV特异性细胞免疫下降，潜伏的病毒被再激活，大量复制通过感 觉神经轴突转移到皮肤，在相应皮节引起带状疱疹。
ZAP可以表现为3种形式：①持续性单一疼痛，表现为烧灼痛或深在性痛；②放射性、撕裂性疼痛；③促发性疼痛，表现为异常性疼痛 （即轻触引起疼痛）和痛觉敏感（轻度刺激导致剧烈性疼痛）。 老年、体弱患者疼痛较为剧烈。除疼痛外，部分患 者还会出现瘙痒，程 度一般较轻 。重度瘙痒会因 患者不断搔抓继发皮肤苔藓样变；部分严重、顽固 性瘙痒会持续3年以上，长期顽固的瘙痒还会引发患者失 眠、抑郁、焦虑等症状 。
其他主治系列-临床医学检验【代码：352】-临床免疫学和免疫学检验(一)感染性疾病与感染免疫检测
其他主治系列-临床医学检验【代码：352】-临床免疫学和免疫学检验（一）感染性疾病与感染免疫检测[单选题]1.下列关于乙型肝炎病毒检测叙述正确的是A.乙肝患者血清中最早（江南博哥）出现的病毒标志物是HBeAgB.HBsAg和抗-HBs不可能同时出现C.HBcAb是乙型肝炎病毒存在的直接证据D.HBeAg是乙肝传染性的标志，在急性乙肝早期常有检出E.HbcAb-IgG属于保护性抗体正确答案：D参考解析：乙肝患者血清中最早出现的病毒标志物是HBsAg，HBsAg和抗-HBs同时出现可能是不同亚型重复感染，HBcAg是乙型肝炎病毒存在的直接证据，HbcAb-IgG不属于保护性抗体。
[单选题]2.以下属于恶性疟原虫特异性诊断抗原的是A.乳酸脱氢酶抗原B.醛缩酶抗原C.富含组氨酸蛋白Ⅱ抗原D.裂殖子表面蛋白抗原E.以上均不是正确答案：C参考解析：富含组氨酸蛋白Ⅱ抗原为恶性疟原虫特异性抗原，其余的抗原均为“泛抗原”。
[单选题]3.疟原虫寄生在人体的()A.脾细胞和红细胞B.肝细胞和脾细胞C.单核-巨噬细胞D.红细胞和肝细胞E.单核-巨噬细胞和红细胞正确答案：D[单选题]4.过敏原皮肤试验不能用于A.Ⅱ型超敏反应的辅助诊断B.预防药物或疫苗过敏C.传染病的辅助诊断D.寻找变应原E.评价机体细胞免疫功能状态正确答案：A[单选题]5.结核分枝杆菌感染的免疫学方法有A.结核菌素试验B.分枝杆菌抗体检测C.全血干扰素测定法D.结核T细胞检测E.以上都是正确答案：E参考解析：结核菌素试验、分枝杆菌抗体检测、全血干扰素测定法、结核T细胞检测都是结核分枝杆菌感染的免疫学方法。
[单选题]6.对于乙型肝炎病毒核心抗体-IgM诊断价值的描述错误的是A.抗-HBc-IgM是早期HBV感染的特异性血清学标志，用于急性乙肝的诊断B.抗-HBc-IgM效价降低提示预后较好，降低缓慢者可能转为慢性乙肝C.慢性活动性肝炎抗-HBc-IgM常为阳性，但效价较低D.急性重型乙肝由于肝细胞大量坏死，影响HbsAg生成，故抗-HBc-IgM常为阴性E.抗-HBc-IgM有助于区分慢性活动性或非活动性肝炎正确答案：D参考解析：急性重型乙肝由于肝细胞大量坏死，影响HbsAg生成，故HbsAg常为阴性，但抗-HBc-IgM具有早期诊断价值。
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单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）
【产品名称】单纯疱疹病毒Ⅱ型IgM抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）。
【用途】利用酶联免疫吸附法（ELISA）定性检测人血清或血浆中的风疹病毒
（RV）IgM抗体，适用于人类风疹病毒感染的辅助诊断。
【试验原理】
本试剂盒采用捕获法原理检测人血清或血浆样品中风疹病毒IgM抗体
（RV-IgM），微孔中预包被鼠抗人-IgM（U-链），首先加入待测标本的血清或血
浆样品后，样品中的IgM抗体都可被捕获，为结合的其他成分（包括特异的IgG
抗体）请被洗涤除去，第二步，加入RV抗原酶标记物，被捕获的IgM中的RV-IgM
会与来更过氧化物酶标记的RV重组抗原特异性的结合，洗去其它未结合物，做
好用TMB底物显色。通过酶标仪检测吸光度（A值）从而判定样品中的RV-IgM
抗体的存在与否。
【主要组成成分】
1抗人-IgM（U-链）包被板 1块（48孔/96孔），4×12/8×12孔板，微孔条
可以拆开使用。包被板由板条和板架组成，与含有
干燥剂的铝箔袋密封。未使用完的微孔条与干燥剂
一起放在塑料袋中放置于2-8℃保存，包被板放置
与自封袋保存后，减少开封次数，不良的保存条件
将缩短稳定期。
2 RV-IgM阳性对照 1支（0.5ml），主要成分为蛋白缓冲稀释液稀释的
RV-IgM抗体，含稳定剂、防腐剂。
3 RV-IgM阳性对照 1支（0.5ml），主要成分为蛋白缓冲稀释液稀释的
正常人血清，检测无RV-IgM抗体反应，含稳定剂、
防腐剂。
4 酶标工作液 1瓶（3ml/6ml），主要成分为辣根过氧化物酶标记
的RV重组抗原，含稳定剂。
5 浓缩洗涤液（20×） 1瓶（20ml/50ml），为无色液体，成分为磷酸缓冲
液和吐温20。用前用蒸馏水或去离子水按照1:20
的比例稀释。
6 底物液A 1瓶（3ml/6ml），为无色液体，主要成分为过氧化物。
7 底物液B 1瓶（3ml/6ml），为无色液体，主要成分为TMB。
8 终止液 1瓶（3ml/6ml），为无色液体，主要成分为2M
H2SO4。
9 自封袋 1个将微孔板装入自封袋，封紧袋口。
10 封板膜 3张在温育时防止水份蒸发和污染。
【使用仪器及所需材料】
1. 蒸馏水或去离子水
2. 一次性手套和定时器
3. 吸水纸
4. 25ml、100ml、1000ml可度量筒
5. 酶免自动仪器或者手持单道/多道移液器
6. 适用于盛放污物的容器
7. 温箱或水浴箱
8. 手用于混合微孔内液体的震荡器
9. 全自动、半自动或手工洗板系统
10. 酶标仪，单波长450nm或双波长450nm和630nm
【样本要求】
1. 血清和血浆都可以用来检测，新鲜采集的标本应先充分离心，然后去澄清的
液体进行检测，如果未充分沉淀，悬浮的纤维蛋白可能引起假阳性。
2. 标本含有EDTA、柠檬酸钠、肝素钠等抗凝剂时，不影响结果，但是高血脂、
高溶血或高蛋白血标本可能导致错误结果。
3. 不要使用热灭活后的标本，加热灭活可是样本中IgM抗体降解。
4. 标本储存在2-8℃，一周内不需要检测的标本应储存在-20℃一下，避免反复
冻融。
【试验方法】
1. 取出试剂盒置室温平衡30分钟。将20×洗涤液用蒸馏水做20倍稀释。
2. 加样品：取50ul待测血清液加入反应板孔内，同时预留阴、阳性及空白对
照共5孔。
3. 加入阴性对照3孔，阳性对照1孔，各50ul对照血清，空白对照1孔位置。
将反应板轻轻震荡是样品混匀。
4. 温育:用封板膜封板后，置37℃温箱或水浴中反应30分钟。
5. 洗板：温育后，将封板膜揭掉，吸干孔内液体，用洗涤液洗板5次，每次浸
泡30秒。
6. 加酶标工作液：每孔加入50ul酶标工作液，空白孔除外。
7. 温育：用封板膜封板后，置37℃温箱或水浴中反应30分钟。
8. 洗板：温育后，将封板膜揭掉，吸干孔内液体，用洗涤液洗板5次，每次浸
泡30秒。
9. 显色：每孔加入底物A、B液50ul，轻轻震荡混匀，用封板膜封板后，置37℃
温箱或水浴浸泡30分钟。
10. 终止：每孔加入终止液50ul，轻轻震荡混匀。
11. 测定：设定酶标仪波长于450nm（建议双波长450/630nm检测），测定各孔
A450值。注意：终止液反应30分钟内度数。
12. 当使用单波长时，校准空白孔，设定酶标仪波长于450nm，测定各孔A450
值，当使用双波长450/630nm检测时，可以不设空白孔，直接测定各孔A值。
【结果判断】
1. 每个试剂结果独立使用，通过（Cut off）值判定结果。
2. 计算临界值：Cut off（C.0）=1.10+阴性对照平均（NC）A450值（当阴性平
均A450值小于0.05时，按0.05计算；当阴性平均A450值大于或等于0.05
时按实际值计算）。
3. 质量控制：
3.1空白孔（只加显色剂和终止液）的吸光度值应不大于0.08。
3.2阳性对照（PC）A450值大于0.30。
3.3阴性对照平均值A450值小于0.08；如果指控结果合格，实验结果有效。
4.结果判定：阴性结果：标本吸光度值小于临界值为阴性；阳性结果：标本吸光
度值大于等于临界值为阳性。
【对实验结果的解释】
阴性结果代表标本中未检测出RV-IgM抗体，阳性结果代表标本中检测出
RV-IgM抗体，RV-IgM抗体阳性是新近原发性风疹感染的重要指标。
【实验方法的局限】
1. 所有高敏感性的免疫实验系统，都潜在有非特异性反应，因此不可接受的阳
性结果可能是由于ELISA方法的生物学假阳性造成。
2. 任何阳性结果均需与临床信息联系来判断。
【主要事项】
1. 任何血清都应作为具有传染性样品对待。
2. 试剂盒置2-8℃保存，有效期6个月，请于有效期内使用。
3. 不同批号试剂请勿混用。
4. 严格按说明书操作，反应温度和时间必须严格控制。
5. 将拆封未完全的包被板放入塑料袋封紧保存。
6. 实验用的血清及废物均应经灭菌后再处理（121℃20分钟）。