药用天然高分子材料..
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药用高分子材料学PPT.
200家辅料生产厂或药厂会员
Drug Application, NDA）中已有完全或部分应用的辅 料。
4、国际药用辅料协会（IPEC）和药用辅料 一体化
国际药用辅料协会 （International Pharmaceutical Excipients Council,
IPEC） 致力于药用辅料及其药典标准一体化的全球性、 非官方、非赢利的制药工业组织，在美国、欧洲 和日本各有相互联系但又独立的分会。
新的药用辅料指在我国首次生产并应用的药用辅料。
原来分类：
我国辅料审评办法中将辅料分为2类
❖ 一类辅料系指全新的、目前尚未在任一 先进国家被批准使用的辅料；
❖ 二类辅料则是指已在国外药典收载或已 经在正式批准的制剂中使用、国内进行 仿制开发的辅料。
2、日本的辅料审批法规
新辅料除全新化合物外还包括： （1）已批准的食品添加剂或已批准的化妆品材
料申请用于口服或外用且从未用作药用辅料者； （2）在国外已有应用但未在日本使用者； （3）在日本已有应用，但改变给药途径或超过
原用量者。
3、美国食品和药品管理局（FDA）对辅料的 管理
FDA主张使用符合以下一项条款或一项以上条款的辅料： 即FDA认定为“GRAS”类型的辅料（即“通常被确认安
全”，generally recognized as safe) 这些辅料包括: 药典、官方文件及权威出版物中收录的辅料 在药品中已广泛使用的辅料 已批准用作食品添加剂或化妆品添加剂的辅料 因某种特殊作用在已批准的特定剂型的新药（New
肠溶衣材料
纤维素衍生物
取代
虫胶
丙烯酸树脂 纤维素衍生物
薄膜包衣工艺
贡献ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
制剂包衣工艺
Drug Application, NDA）中已有完全或部分应用的辅 料。
4、国际药用辅料协会（IPEC）和药用辅料 一体化
国际药用辅料协会 （International Pharmaceutical Excipients Council,
IPEC） 致力于药用辅料及其药典标准一体化的全球性、 非官方、非赢利的制药工业组织，在美国、欧洲 和日本各有相互联系但又独立的分会。
新的药用辅料指在我国首次生产并应用的药用辅料。
原来分类：
我国辅料审评办法中将辅料分为2类
❖ 一类辅料系指全新的、目前尚未在任一 先进国家被批准使用的辅料；
❖ 二类辅料则是指已在国外药典收载或已 经在正式批准的制剂中使用、国内进行 仿制开发的辅料。
2、日本的辅料审批法规
新辅料除全新化合物外还包括： （1）已批准的食品添加剂或已批准的化妆品材
料申请用于口服或外用且从未用作药用辅料者； （2）在国外已有应用但未在日本使用者； （3）在日本已有应用，但改变给药途径或超过
原用量者。
3、美国食品和药品管理局（FDA）对辅料的 管理
FDA主张使用符合以下一项条款或一项以上条款的辅料： 即FDA认定为“GRAS”类型的辅料（即“通常被确认安
全”，generally recognized as safe) 这些辅料包括: 药典、官方文件及权威出版物中收录的辅料 在药品中已广泛使用的辅料 已批准用作食品添加剂或化妆品添加剂的辅料 因某种特殊作用在已批准的特定剂型的新药（New
肠溶衣材料
纤维素衍生物
取代
虫胶
丙烯酸树脂 纤维素衍生物
薄膜包衣工艺
贡献ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
制剂包衣工艺
药用高分子材料学复习重点
第一章绪论1、高分子分别在传统制剂、现代制剂中的作用答：在传统剂型中的应用的高分子材料：如作为片剂的赋形剂、黏合剂、润滑剂等。
在现代制剂中高分子作为应用在控释、缓释制剂和靶向制剂中，如做微丸的赋形剂、缓释包衣的衣膜以及特殊装置的器件。
包装用材料。
药用辅料的定义答：辅料是经过安全评价的、有助于剂型的制备以及保护、支持，提高药物或制剂有效成分稳定性和生物利用度的材料。
第二章高分子的结构、合成和化学反应聚合物的结构式答：聚乙烯（PE）聚丙烯（PP）聚苯乙烯（PS）聚氯乙烯（PVC）聚甲基丙烯酸甲脂（PMMA）聚乙酸乙烯酯（PV Ac）聚乙烯醇（PV A）纤维素尼龙-66按照性能和用途进行的高分子材料分类答：五大类，塑料、橡胶、纤维，涂料以及黏合剂。
热塑性塑料和热固性塑料的区别答：热塑性塑料——受热后软化，冷却后又变硬，这种软化和变硬可重复、循环，因此可以反复成型。
大吨位的品种有聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯。
热固性塑料——是由单体直接形成网状聚合物或通过交联线型预聚体而形成，一旦形成交联聚合物，受热后不能再回复到可塑状态。
聚合过程(最后的固化阶段)和成型过程是同时进行的，所得制品不溶不熔。
热固性塑料的主要品种有酚醛树脂、氨基树脂、环氧树脂等。
柔性概念、影响因素答：（1）主链结构当主链中含C-O，C-N，Si-O键时，柔顺性好。
因为O、N原子周围的原子比C原子少，内旋转的位阻小；而Si-O-Si的键角也大于C-C-C键，因而其内旋转位阻更小，即使在低温下也具有良好的柔顺性。
当主链中含非共轭双键时，虽然双键本身不会内旋转，但却使相邻单键的非键合原子间距增大使内旋转较容易，柔顺性好。
当主链中由共轭双键组成时，由于共轭双键因p电子云重叠不能内旋转，因而柔顺性差，是刚性链。
（2）侧基侧基的极性越大，极性基团数目越多，相互作用越强，单键内旋转越困难，分子链柔顺性越差。
非极性侧基的体积越大，内旋转位阻越大，柔顺性越差；对称性侧基，可使分子链间的距离增大，相互作用减弱，柔顺性大。
海藻酸钠
(三)应用
1.无毒及刺激性
海藻酸钠广泛用于化妆品、食品及药物制剂(如 片剂及创伤敷料等外用制剂)，其无毒，无刺激 性。海藻酸钠粉末吸入或遇眼粘膜有刺激性。 海藻酸钠的急性毒性LD50如下：猫腹腔注射 LD50为0.25g/kg；兔静脉注射LD50为0.lg/kg； 大鼠静注LD50为l g/kg；大鼠口服LD50>5 g/kg。
(3)如果钙离子加人的量接近二者反应完全时的浓度，则形成的凝胶有 脱水收缩 (syneresis)的倾向。
㈡性质
溶解性 相容性 吸湿性 粘性和流动 胶凝与交联 染菌与灭菌
海藻酸钠贮藏时易染菌，进而影响其溶液的粘度，溶液
可用环氧乙烷灭菌。高压灭菌法也可使粘度下降。不宜应用 Y射线照射，因其能显著影响溶液的粘度。本品外用时可加 0.1%的氯甲酚、0.1%的氯二甲苯酚或对轻基苯甲酸酯类作 防腐剂。
海藻酸钠的胶凝作用与其分子中古洛糖醛酸的含量和聚合度有关，古 洛糖醛酸(G)含量越高则凝固硬度越大。甘露糖醛酸(M)柔性较大，海藻 酸钠凝胶的溶胀性与其中M单体在内部的溶胀有关。
海藻酸钠与大多数多价阳离子反应会形成交联，如与钙离子交联形成 的网状 结构，控制水分子的流动性，用此方法可得热不可逆性的刚性结 构，其失水收缩不显著。将钙离子加人海藻酸钠溶液中的方法大大地影 响最终形成凝胶的性质，如果钙离子加得太快，结果形成不均匀凝胶， 结构失去连续性；使用慢速控制溶解的钙盐可以得到较均匀的凝胶
半数致死量（median lethal dose），简称 LD50
(三)应用
2.口服及局部外用
(1)海藻酸钠可用于口服及局部外用，其应用浓度为：在片剂 中可用作粘合剂(1%-3%)，崩解剂(2.5%-10%)、增稠剂及助悬 剂 (1-5g/100ml)，乳剂的稳定剂(1-3g/100ml)，糊剂及软膏基质 (5%-10%)。最近还用作药物的水性微囊的膜材，以代替用有机 溶剂的包囊技术和用作缓释制剂的载体。
第八讲 淀粉及其衍生物
第四章 药用天然高分子材料
本章内容
• 第一节
• 第二节 • 第三节 • 第四节 • 第五节
淀粉及其衍生物
纤维素 纤维素衍生物 药用纤维素衍生物各论 其他天然药用高分子材料
第一节 淀粉及其衍生物
• 淀粉
• 糊精和麦芽糖糊精
• 预胶化淀粉
• 羧甲淀粉钠
• 羟丙淀粉
本节要求
• 掌握淀粉、糊精、预胶化淀粉的性质及其
粉75%以上，马铃薯、甘薯和许多豆类中淀粉含量也
很多。
如:大米约80%；小麦约70%；马铃薯约20％
薏米淀粉颗粒结构
大米淀粉颗粒结构
来源 糙米
淀粉含量 品种 73% 豌豆
淀粉含量 58 %
高梁
70 %
蚕豆
49 %
燕麦面 67 % 小麦 66 %
荞麦面 40 % 甘薯 19 %
大麦
谷子
60 %
60 %
淀粉的生产主要是物理过程，其工艺过程 有以下几部分: (1)原料预处理：将玉米筛选，风力除尘，水 洗，磁力吸铁，除去机械性杂质。 (2)浸泡：用0.25%-0.30%的亚硫酸，于4850℃将玉米浸泡2天以上，使玉米软化并除去 可溶性杂质。 (3)粗破碎：将脱胚机使玉米破碎成10-12瓣， 但不能损坏胚芽，用分离器分离去胚芽。 (4)细研磨：将玉蜀黍稀浆用锤式粉碎机及金 刚砂磨进行细研磨，用曲筛、转筒等设备过筛， 得粗淀粉乳。 (5)分离、脱水、干燥：将粗淀粉乳经细斜槽 和真空吸滤器分离去蛋白质，于低压低温干燥 1-1.5h，经粉碎过筛可得水分在13%的淀粉。
末状，这主要是淀粉中的葡萄糖单元存在的众多
醇羟基与水分子相互作用形成氢键的缘故。
③氢键
不同淀粉的含水量存在差异，这是由于淀粉 分之中羟基自行缔合及与水缔合程度不同所致， 例如：玉米淀粉分子中的羟基比马铃薯淀粉
本章内容
• 第一节
• 第二节 • 第三节 • 第四节 • 第五节
淀粉及其衍生物
纤维素 纤维素衍生物 药用纤维素衍生物各论 其他天然药用高分子材料
第一节 淀粉及其衍生物
• 淀粉
• 糊精和麦芽糖糊精
• 预胶化淀粉
• 羧甲淀粉钠
• 羟丙淀粉
本节要求
• 掌握淀粉、糊精、预胶化淀粉的性质及其
粉75%以上，马铃薯、甘薯和许多豆类中淀粉含量也
很多。
如:大米约80%；小麦约70%；马铃薯约20％
薏米淀粉颗粒结构
大米淀粉颗粒结构
来源 糙米
淀粉含量 品种 73% 豌豆
淀粉含量 58 %
高梁
70 %
蚕豆
49 %
燕麦面 67 % 小麦 66 %
荞麦面 40 % 甘薯 19 %
大麦
谷子
60 %
60 %
淀粉的生产主要是物理过程，其工艺过程 有以下几部分: (1)原料预处理：将玉米筛选，风力除尘，水 洗，磁力吸铁，除去机械性杂质。 (2)浸泡：用0.25%-0.30%的亚硫酸，于4850℃将玉米浸泡2天以上，使玉米软化并除去 可溶性杂质。 (3)粗破碎：将脱胚机使玉米破碎成10-12瓣， 但不能损坏胚芽，用分离器分离去胚芽。 (4)细研磨：将玉蜀黍稀浆用锤式粉碎机及金 刚砂磨进行细研磨，用曲筛、转筒等设备过筛， 得粗淀粉乳。 (5)分离、脱水、干燥：将粗淀粉乳经细斜槽 和真空吸滤器分离去蛋白质，于低压低温干燥 1-1.5h，经粉碎过筛可得水分在13%的淀粉。
末状，这主要是淀粉中的葡萄糖单元存在的众多
醇羟基与水分子相互作用形成氢键的缘故。
③氢键
不同淀粉的含水量存在差异，这是由于淀粉 分之中羟基自行缔合及与水缔合程度不同所致， 例如：玉米淀粉分子中的羟基比马铃薯淀粉
药用高分子之纤维素PPT课件
药物制剂加工
药用高分子材料可作为粘合剂、填充 剂、润滑剂等辅料，用于制备各种药 物制剂。
药用高分子材料的发展趋势
新材料与新技术的研发
生物相容性与生物降解性
随着科技的发展，不断有新的药用高分子 材料和制备技术被研发出来，以满足不断 变化的临床需求。
提高药用高分子材料的生物相容性和生物 降解性，使其在体内能够更好地发挥作用 。
分类
根据其来源和性质，药用高分子材料 可分为天然高分子和合成高分子两大 类。
药用高分子材料的应用领域
药物载体
药用高分子材料可作为药物载体，用 于制备缓释、控释、靶向等药物制剂。
药物保护与稳定
药用高分子材料可以保护药物免受环 境因素（如光照、氧气、湿度等）的 影响，提高药物的稳定性。
药物释放控制
药用高分子材料可以控制药物的释放 速度和释放方式，实现药物的定时、 定量释放。
纤维素在胶囊剂中的应用
纤维素是胶囊剂的主要材料之一，具有 良好的成膜性和稳定性，能够有效地保 护药物不受外界环境的影响，同时具有
良好的生物相容性和可降解性。
纤维素胶囊可以分为明胶胶囊和植物胶 纤维素胶囊在药物制剂中主要用于口服、
囊两种类型，其中植物胶囊以天然纤维 外用和植入等给药方式，能够提高药物
个性化与精准医疗
环保与可持续发展
随着个性化医疗和精准医疗的发展，药用 高分子材料在制剂设计中的应用将更加精 细和个性化。
在药用高分子材料的生产和使用过程中， 需要关注环保和可持续发展，采用绿色工 艺和可降解材料，降低对环境的影响。
02
纤维素简介
纤维素的来源与制备
来源
纤维素主要来源于天然植物，如棉花、木材、麻类等。此外，某些微生物也可以产生纤维素。
纤维素及其衍生物
纤维素的基本性质
4、 溶胀性 纤维素的有限溶胀可分为结晶区间溶胀(液体只进到结晶区间的
无定形区，其X-射线衍射图不发生变化)和结晶区内溶胀(纤维素原 来的X-射线衍射图谱改变，而出现新的X-射线衍射图谱)。
纤维素的基本性质
5、降解 ①热降解：受热时或发生水解或氧化降解。 20-150℃ ，只进行纤维素的解吸； 150-240℃ ，产生葡萄糖基脱水； 240-400℃ ，断裂纤维素分子中的苷键和C-C键； 400℃时，芳构化和石墨化。
MCC具有吸湿性。
三、微晶纤维素
（二）性质 2、可压性：制剂工艺中常以硬 度衡量可压性。同一种原料在相 同压力下，粒径越小，接触面积 越大，可压性越大，片剂硬度越 高。MCC分子内存在氢键，受压 时氢键缔合，具有高度变形性， 可被压制成一定形状和坚实的压 缩物，极具可压性。
三、微晶纤维素
（二）性质 3、崩解性：MCC为多孔微细粉末，具有较大的比表面积，
由于聚合度很大，则分子间的氢键力非常大，可能大大超过C-O-C的主价 键力。一般来说，纤维素中结晶区内的羟基都已形成氢键，而在无定形 区，则有少量没有形成氢键的游离轻基，所以水分子可以进入无定形区， 与分子链上的游离羟基形成氢键，即在分子链间形成水桥，发生膨化作 用。
纤维素的基本性质
3、 吸湿性 由X-射线衍射的研究表明，纤维理，收集其中不溶解部分(称为α-纤维素），转鼓干燥，制 成片状，机械粉碎即得。
粉状纤维素的聚合度约为500，相对分之质量约为2.43×105。
（二）性质
粉状纤维素具有一定的可压性，最大压 紧压力为50MPa。
溶解性：在水、稀酸和大部分有机溶剂 中几乎不溶，在5%（W/V）的NaOH溶液中 微溶。
经历不同湿度的环境后，其平衡含水量的变化，存在滞后现象，即吸附时的 吸着量低于解吸时的吸着量。
药用高分子PPT课件
高分子药物缀合物
将药物与高分子载体结 合，形成缀合物，利用 高分子载体的特性，实 现对药物的增溶、稳定 和靶向作用。
高分子药物载体
利用高分子材料作为药 物载体，实现药物的缓 释、控释和靶向作用， 提高药物的生物利用度 和降低给药频率。
药用高分子材料在创新药物制剂中的应用
纳米药物制剂
利用高分子材料制备纳米药物制剂，实现药物的靶向递送和控释释放，提高药物的疗效和 降低副作用。
口服药物制剂
利用高分子材料改善口服药物的溶解度和稳定性，提高药物的生物利用度和降低给药频率 。
注射药物制剂
利用高分子材料制备注射药物制剂，实现药物的缓释、控释和靶向作用，提高药物的疗效 和降低副作用。
药用高分子材料与其他先进技术的结合
药用高分子材料与基因治疗技术的结合
01
利用高分子材料作为基因载体，实现基因的靶向递送
致癌性研究
研究药用高分子材料是否具有致癌性，即是否能 够诱发肿瘤的形成。
3
免疫毒性研究
探讨药用高分子材料对免疫系统的毒性作用，包 括对免疫细胞的损伤、免疫功能的抑制等。
06
药用高分子材料的未来展望
新兴药用高分子材料的研发
高分子前药
利用高分子载体将药物 包裹，实现药物的靶向 递送和控释释放，提高 药物的疗效和降低副作 用。
药用高分子材料
• 药用高分子材料概述 • 药用高分子材料的性质 • 药用高分子材料的制备与加工 • 药用高分子材料在药物制剂中的
应用 • 药用高分子材料的生物安全性评
价 • 药用高分子材料的未来展望
目录
01
药用高分子材料概述
药用高分子的定义与分类
药用高分子定义
药用高分子是指具有生理活性， 可直接用于防治疾病或辅助治疗 的药物的高分子化合物。
第1章-绪论-药用高分子材料ppt课件
聚维酮(聚乙烯吡咯烷酮，PVP)
• 聚维酮是一种水溶性的合成聚合物，主要 成分为N-乙烯吡咯烷酮。是一种具有高效 粘合性的聚合物，主要作为固体制剂湿法 制粒的粘合剂。
聚维酮在医药上有广泛的应用，为
国际倡导的三大药用新辅料之一。可作为 粘合剂，助流剂，润滑剂，助溶剂，分散 剂，酶及热敏药物的稳定剂。聚维酮还可 与碘合成PVP-I消毒杀菌剂。PVP在医药上 还可用作低温保存剂。采用PVP产品作辅料 的药物已有上百种。
胶原蛋白的结构与特性
胶原蛋白是一种生物性高分子 材料、是胶原纤维经过部分降解后 得到的具有较好水溶性的蛋白质。 具有稳定的三股螺旋结构。
此外，淀粉、多糖、蛋白质、胶质和粘液汁等 天然的高分子材料在传统的药剂中是不可缺少的 粘合剂、赋形剂、乳化剂、助悬剂，在我国古代 的医药典籍中己屡见不鲜。
1920年德国人史道丁格(Standinger)发表了划
• 无毒：不引起炎症或溶血作用。 • 生物相容性：材料在生物体内不被感到是异物
的物质。
• 抗原：凡诱发免疫反应的物质都可以称为抗原， 主要指病原微生物及其代谢产物以及抗毒血清 和药物等。
• 抗原性：抗原与其所诱导产生的免疫效应物质 （抗体或致敏淋巴细胞）发生特异性结合的特 性。
*长久以来，人们都把辅料看作是惰性物质，随着人们对药
粘合剂
• 古代：采用淀粉、树胶等天然高分子作为 粘结剂；
2.加强药物制剂稳定性，提高生物利用度或病人的顺应性。
3.有助于从外观鉴别药物制剂。
4.增强药物制剂在贮藏或应用时的安全和有效。
高分子材料作为药物载体的要求
1．适宜的载药能力； 2．载药后有适宜的释药能力；
不溶性骨架 片释药过程
3．无毒，并具有良好的生物相容性。 4．无抗原性。 5.适宜的分子量和物理机械性能，以适应加工成型 要求
《医用高分子材》课件
04
医用高分子材料在医疗器 械中的应用
医用高分子材料在医疗器械中的常见种类
01
高分子材料在医疗器械中应用广 泛，常见的种类包括聚乙烯、聚 丙烯、聚氯乙烯、硅橡胶、聚氨 酯等。
02
这些高分子材料具有良好的生物 相容性、耐腐蚀、耐磨损等特性 ，广泛应用于制造医疗器械。
医用高分子材料在医疗器械中的选用原则
高分子仿生材料
模拟天然生物材料的结构和功能 ，开发具有优异生物相容性和功 能性的仿生医用高分子材料。
医用高分子材料与其他先进技术的结合应用
3D打印技术
结合3D打印技术，制备个性化、定制化的医用高分子材料和医疗器 械。
纳米技术
利用纳米技术改善医用高分子材料的表面性质和降解行为，提高其 生物相容性和功能。
挤出成型
将高分子材料加热至熔融 状态，通过挤出机挤出为 连续的型材，冷却后得到 所需形状的制品。
医用高分子材料的表面改性
表面接枝改性
通过化学反应在高分子材料表面接枝上其他聚合物或小分子，改 变表面性质。
等离子体处理
利用等离子体对高分子材料表面进行处理，改变表面化学结构和 润湿性。
表面涂层
将其他材料涂覆在高分子材料表面，形成一层具有所需性质的涂 层。
未来，医用高分子材料将更加注重智能化、个性化、环保化等方面的发展，以满 足不断变化的医疗需求。
05
医用高分子材料的未来展 望
新兴医用高分子材料的研发与探索
生物可降解高分子
材料
研发具有良好生物相容性和降解 性能的高分子材料，用于药物载 体、组织工程和再生医学等领域 。
高分子纳米药物载
体
利用纳米技术构建高效、低毒的 纳米药物载体，提高药物的靶向 性和生物利用度。
第八章医用高分子材料
第八章医用高分子材料
1
研究内容
8.1医用高分子概述 8.2生物惰性高分子材料 8.3生物降解高分子材料 8.4用于人造器官的功能高分子材料
8.5药用高分子材料
2
8.1医用高分子概述
一、生物医用材料的分类
按材料的来源分类
1）天然医用高分子材料
如胶原、明胶、丝蛋白、角质蛋白、纤维素、
多糖、甲壳素及其衍生物等。
21
白蛋白、葡聚糖和羟乙基淀粉在水中是可溶 的，临床用作血容量扩充剂或人工血浆的增稠剂。 胶原、壳聚糖等在生理条件下是不溶性的，因此可 作为植入材料在临床应用。下面对一些重要的生物 吸收性天然高分子材料作简单介绍。
22
1.甲壳质衍生物
甲壳素是一种的线性多糖。昆虫壳皮、虾蟹壳中均含有丰 富的甲壳素。壳聚糖为甲壳素的脱乙酰衍生物，由甲壳素 在40％～50％浓度的氢氧化钠水溶液中110～120℃下水解 2～4h得到。 甲壳素能为肌体组织中的溶菌酶所分解，已用于制造吸收 型手术缝合线。其抗拉强度优于其他类型的手术缝合线。 在兔体内试验观察，甲壳素手术缝合线4个月可以完全吸收。
13
高分子材料在体内最常见的降解反应为水解反 应，包括酶催化水解和非酶催化水解。能够通过酶 专一性反应降解的高分子称为酶催化降解高分子； 而通过与水或体液接触发生水解的高分子称为非酶 催化降解高分子。
从严格意义上讲，只有酶催化降解才称得上生 物降解，但在实际应用中将这两种降解统称为生物 降解。
14
吸收过程是生物体为了摄取营养或通过肾脏、 汗腺或消化道排泄废物所进行的正常生理过程。
高分子材料一旦在体内降解以后，即进入生物 体的代谢循环。这就要求生物吸收性高分子应当是 正常代谢物或其衍生物通过可水解键连接起来的。 在一般情况下，由C－C键形成的聚烯烃材料在体内 难以降解。只有某些具有特殊结构的高分子材料才 能够被某些酶所降解。
1
研究内容
8.1医用高分子概述 8.2生物惰性高分子材料 8.3生物降解高分子材料 8.4用于人造器官的功能高分子材料
8.5药用高分子材料
2
8.1医用高分子概述
一、生物医用材料的分类
按材料的来源分类
1）天然医用高分子材料
如胶原、明胶、丝蛋白、角质蛋白、纤维素、
多糖、甲壳素及其衍生物等。
21
白蛋白、葡聚糖和羟乙基淀粉在水中是可溶 的，临床用作血容量扩充剂或人工血浆的增稠剂。 胶原、壳聚糖等在生理条件下是不溶性的，因此可 作为植入材料在临床应用。下面对一些重要的生物 吸收性天然高分子材料作简单介绍。
22
1.甲壳质衍生物
甲壳素是一种的线性多糖。昆虫壳皮、虾蟹壳中均含有丰 富的甲壳素。壳聚糖为甲壳素的脱乙酰衍生物，由甲壳素 在40％～50％浓度的氢氧化钠水溶液中110～120℃下水解 2～4h得到。 甲壳素能为肌体组织中的溶菌酶所分解，已用于制造吸收 型手术缝合线。其抗拉强度优于其他类型的手术缝合线。 在兔体内试验观察，甲壳素手术缝合线4个月可以完全吸收。
13
高分子材料在体内最常见的降解反应为水解反 应，包括酶催化水解和非酶催化水解。能够通过酶 专一性反应降解的高分子称为酶催化降解高分子； 而通过与水或体液接触发生水解的高分子称为非酶 催化降解高分子。
从严格意义上讲，只有酶催化降解才称得上生 物降解，但在实际应用中将这两种降解统称为生物 降解。
14
吸收过程是生物体为了摄取营养或通过肾脏、 汗腺或消化道排泄废物所进行的正常生理过程。
高分子材料一旦在体内降解以后，即进入生物 体的代谢循环。这就要求生物吸收性高分子应当是 正常代谢物或其衍生物通过可水解键连接起来的。 在一般情况下，由C－C键形成的聚烯烃材料在体内 难以降解。只有某些具有特殊结构的高分子材料才 能够被某些酶所降解。