中国肿瘤免疫治疗产业报告

289.86
356.74
428.23
中国抗肿瘤药物治疗市场发展趋势
504.26
603.56
710.19
850.05
1447.42
970.01
1268.19 1109.75
40% 35% 30% 25% 20% 15%
10%
5%
0
0%
2008年 2009年 2010年 2011年 2012年 2013年 2014年 2015年 2016年 2017年E 2018年E
2014两款 PD-1抗体 Keytruda和 Opdivo获批 用于治疗黑 色素瘤
2016年FDA 批准第一个 PD-L1抑制 剂Tecentriq 用于膀胱癌 治疗
60年代 70年代
80年代
90年代
2000
2011 2014
2017
19世纪90年 代美国外科 医生Coley 研发出第一 个肿瘤疫苗
治疗方法 手术切除 放疗/化疗 靶向药物 免疫疗法
优势
劣势
局部快速切除肿瘤组织，减瘤见效快，治疗 对微小或转移病灶无效，
过程简单，经济负担较轻
肿瘤病人生存率较低
局部减轻肿瘤负荷，减瘤见效快，治疗过程 简单，经济负担较轻
治疗具有选择性，对适应症疗效显著，毒副 作用小。
对适应症疗效非常显著，毒副作用小，阻止 肿瘤复发转移，对晚期癌症病人效果明显
1809 1865 1891 1896 1943 1985 2014 2017 ……
麦克道尔 在无麻醉 条件下第 一次切除 一例卵巢 肿瘤
Lissaure使用 亚砷溶液治 疗白血病， 开始肿瘤药 物治疗时代
Coley给患者 注射链球菌治 疗肿瘤，成为 肿瘤免疫治疗 的首次尝试
X射线治疗 一例晚期乳 腺癌患者， 人类首次尝 试放射治疗
中国肿瘤免疫治疗产业报告
技术创新 变革未来
2002-2050年全球癌症发病和死亡预测
3000 2500
2702.2
2000 1500 1000
500
1086.5 672.5
1303.4 808.6
1650.5 1036.0
1750.3
0 2002
2010
2020e
2050e
癌症发病（万人） 死亡（万人）
干扰素α（IFNα）
范围限制导致应用受限
治疗性肿瘤疫苗
BiovaxID、Provenge等 目前都没有太强的治疗效果
全球首个获批的治疗性肿瘤疫苗
产品名称：Melacine 原研企业：Corixa 适应症：用于晚期黑色素瘤的治疗 批准时间：1999年（加拿大）
全球首个获批的免疫检查点单抗
产品名称：Yervoy（Ipilimumab） 原研企业：百时美施贵宝 适应症：用于晚期黑色素瘤、转移性黑色素瘤的治疗 批准时间：2011年3月25日（美国）
2017年FDA肿瘤 药物专家咨询委 员会以10:0的投 票结果推荐诺华 的CAR-T疗法 CTL019上市
来源：火石创造根据公开资料整理
自2010年FDA批准首个治疗前列腺癌的疫苗后，肿瘤免疫治疗发展明显提速
治疗方法
代表药物
特点
非特异性免疫刺激
白细胞介素-2（IL-2）、 治疗时间长、毒性和治疗肿瘤
分布 全球 美国 东亚
中国大陆 中国香港 中国台湾 日本
产品名称： Tisagenlecleucel （ CTL019 ） 原研企业：诺华 适应症：用于晚期B细胞急性淋巴性白血病的治疗 批准时间：2017年8月30日（美国）
肿瘤免疫疗法主要的四个技术分类
来源：火石创造根据公开资料整理
治疗性肿瘤疫苗是最早的应用，免疫检查点单抗是目前最成熟的技术应用
全球注册的临床免疫治疗研究1707例分布情况
市场规模（单位：亿元人民币）
增长率（%）
数据来源：IMS、CFDA南方所、火石创造整理
肿瘤发病率/死亡率升高，推动中国抗肿瘤药物市场高速发展
2012年-2016年中国抗肿瘤市场由603亿元增长至1109亿元，年均复合增长率约为16.5%， 预计2018年市场规模可达1447亿元，未来十年的市场空间依然很大
1976年发 现免疫组 分使黑色 素瘤自发 消退
1985年发 现癌症和 杂交瘤的 过继细胞 免疫疗法
1991年成 功克隆第 一个肿瘤 相关抗原
MAGE-1
1998年IL2获批用 于RCC和 黑色素瘤 治疗
2011年抗CTLA-4 药物ipilimumab获 批用于晚期黑色Hale Waihona Puke Baidu 瘤治疗、聚乙二醇 干扰素获批
狂热期 （1978 ~1985）
质疑期 （1985 ~1997）
1978年开 发出肿瘤 特异性单 克隆抗体
1986年 IFN-α获 批用于 HCL免 疫治疗
1999年加拿大 批准第一个治 疗性肿瘤疫苗 Melacine用于 治疗晚期黑色 素瘤
复苏期 （1997 ~）
2010年FDA 批准治疗性 肿瘤疫苗 Provenge用 于前列腺癌 治疗
中国癌症发病及死亡人数
600
500
400 307
300 220
200
500 386
100
0 2012
2030e
新增病例（万人） 死亡人数（万人）
数据来源：全球癌症发病和死亡预测数据、火石创造整理
肿瘤发病率和死亡率逐年上升，成人类健康第一杀手
1600 1400 1200 1000
800 600 400 200
损伤正常组织，患者耐受 性差
多次给药，成本贵，治疗 范围狭窄，易产生耐药性
治疗过程复杂，多为个体 化治疗，价格贵
• 第一次革命：化疗药物 • 第二次革命：靶向药物 • 第三次革命：免疫疗法
来源：火石创造根据公开资料整理
继手术、放疗、化疗之后，免疫治疗将成为第四大肿瘤治疗技术
20世纪60 年代发现 免疫增生 剂可清楚 部分肿瘤
氮芥用于 治疗淋巴 瘤，抗肿 瘤正式进 入化疗时 代
Steven Rosenberg 报道了LAK联合 IL-2治疗晚期恶 性肿瘤的疗效， 开创细胞免疫疗 法的先河
两款PD-1抗 体 Keytruda 和Opdivo获 批用于治疗 黑色素瘤
FDA肿瘤药 物专家咨询 委员会推荐 诺华的CART疗法 CTL019上市
免疫检验点单抗
CTLA4单抗Ipilimumab、 PD-1/PD-L1单抗Opdivo等
仅能解除已经位于肿瘤边缘的 T细胞的束缚或加强呈递，不 能促使T细胞攻击肿瘤，一些 病人并不免疫反应
过继细胞免疫治疗
CTL-019（CAR-T疗法）
能够不断扩增增强效果，抗肿 瘤效果显著
全球首个获批的CAR-T细胞疗法