质量管理体系国家注册审核员考试题(审核部分)

质量管理体系国家注册审核员考试题(审核部分)
质量管理体系国家注册审核员考试题(审核部分)

质量管理体系注册审核员考试(审核知识)(一)简答题:

一、简述与审核员有关的审核原则:

答:与审核员有关的三条审核原则是:

(1)“道德行为”原则:诚信、正直、保守秘密和谨慎应是审核员最基本的道德要求。

(2)“公正表达”原则:审核员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务。

(3)“职业素养”原则:审核员应具备的基本职业素养是勤奋并具有判断力。

二、简述与审核有关的审核原则:

答:与审核有关的两条审核原则是:

(1)“独立性”原则:保持“独立性”是实现审核的公正性和审核结论的客观性的基础。实施审核活动的审核员应独立于受审核的活动,保持客观的心态,从而保证审核发现和审核结论仅建立在审核证据的基础上。(2)“基于证据的方法”原则:在一个系统的审核过程中,“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。通过合理的抽样,确保审核结果可行。

三、审核员在检验科审核,检验科负责人提供了检验标准,审核员看到标准上规定:出厂前应逐件进行耐压试验,试验压力1.2兆帕,保压120秒。你该如何审核?

答:应该按以下几个步骤进行审核:

(1)核对组织的检验标准是否满足相关的法律法规标准要求。

(2)现场观察质检员的检验过程,是否进行逐件检查,试验压力、保温时间等是否遵守检验标准。

(3)抽查近期的3~5份检验记录,确认检验是否符合标准,查记录是否有相关授权放行产品的人员签署及记录标识;确认放行的产品是否满足质量要求;抽查例外放行的情况是否满足要求。

(4)现场查看检验设备是否满足要求,是否按规定进行检定或校准,查检验设备的检定或校准证据。(5)现场询问质检员对出厂检验要求的了解情况,查质检员的资质、培训、技能等方面的证据。

四、集团公司对分公司的体制进行了改革,分公司随即对内部的组织机构和职能进行了调整。职能部门减少了四个,部门职能和岗位设置也进行了较大调整。请问审核员在审核时应关注什么?

答:审核员在审核时应关注以下几个方面的内容:

(1)组织对质量管理体系变更的策划与实施,变更之后体系是否完整。

(2)主要涉及到变更后的有关层次的职责、权限是否明确,相应的质量目标是否建立。

(3)调整后的岗位人力资源是否满足要求,相关文件是否得到修订。

五、试述审核证据、审核发现与审核结论三者的关系?

答:审核证据、审核发现与审核结论的关系可概括为以下几点:

(1)审核组通过收集和验证与审核准则有关的信息获得审核证据,并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现,在综合汇总分析所有审核发现的基础上,考虑此次审核目的而作出最终的审核结论。

(2)审核准则是判断审核证据符合性的依据。

(3)审核证据是获得审核发现的基础。

(4)审核发现是作出审核结论的基础。

六、简述审核证据、审核发现与审核结论三者之间的关系,并举例说明?

答:(1)审核证据、审核发现与审核结论的关系是:审核证据是获得审核发现的基础,审核发现是作出审核结论的基础。

(2)例如:在初次认证审核中,通过现场获得证据,对照审核准则(GB/T19001标准、组织的质量管理体系文件、相关的法律法规文件等),获得审核发现(如开具不符合报告),汇总所有的审核发现(符合审核准则和不符合审核准则的情况),考虑此次审核的目的,作出审核结论(是否推荐认证注册)。

七、审核员在质管部查管理评审材料,发现管理评审报告中针对评审情况,共提出四项改进决策,审核员只看到其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录。你该如何审核?

答:应该从以下三个方面进行审核:

(1)了解其余三项改进项的改进措施的制定情况,是否规定了责任部门、实施方法、时间进度,初步评价改进措施是否有效合理。

(2)到责任部门现场检查这三项改进措施的实施情况,是否达到预期的结果,确认改进措施的有效性,检查实施记录。

(3)查看是否对这些措施进行了验证,查阅验证记录。

八、简述监督审核与复评(再认证)审核的目的分别是什么?

答:(1)监督审核的目的:验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和相关的认证要求,并保持有效运行,以确定是否推荐保持认证注册。

(2)再认证的目的:验证获证组织的质量管理体系是否持续满足审核准则的要求和相关的认证要求,并保持有效运行,以确定是否推荐认证注册,换发证书。

九、简述认证范围与审核范围的区别?

答:(1)目的和作用不同:审核范围界定一次具体审核的内容的界限,用于指导一次具体审核活动的实施;认证范围界定受审核方的认证范围,用于认证注册的目的,表明受审核方的管理体系具备提供满足要求产品的能力范围。

(2)内容不同:审核范围包括一次具体审核所包括的实际位置、组织单元、活动和过程及所覆盖的时期的详细表述;认证范围包括认证所依据的管理体系标准和所覆盖的产品、过程、活动、场所的概述。

(3)使用者不同:审核组使用审核范围;认证范围的使用者为认证机构和获证组织。

十、简述认证过程的主要活动,说明认证过程与审核过程的关系?

答:(1)认证过程的主要活动包括申请、受理、签定认证合同;启动审核;文件评审;现场审核活动的准备与实施;编制、批准和分发审核报告,完成审核;技委会评定审核,认证机构批准注册、颁发认证证书;后续的监督审核;再认证审核。

(2)认证是从组织申请认证到获证的全过程,审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。

十一、不合格控制程序规定:车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验,合格后方可放行或交付。但审核员未发现近三个月的重新检验记录。你会如何审核?

答:(1)查最近三个月产品检验记录,询问检验人员对不同性质不合格品的处理方法,了解最近是否有采取返工、返修的情况。

(2)若有返工、返修的,抽查3~5次,追踪其处理后是否进行了重新验证,是否存在未经重新验证直接流转或交付的情况。

(3)若有重新验证,在现场是否保存验证记录,处理后产品是否达到相关的要求。是否存在重新验证不达要求而流转、交付的情况,对未达要求的产品处理是否符合规范。

(4)查阅记录,追查对其他不合格品处理方法如让步、降级是否经授权,是否符合规范。

十二、简述CCAA审核员行为规范要求的主要内容?

答:(1)遵纪守法、敬业诚信、客观公正;(2)努力提高个人的专业能力和声誉;

(3)帮助所管理的人员拓展其专业能力;(4)不承担本人不能胜任的任务;

(5)不介入冲突或利益竞争,不向任何委托方或聘用机构隐瞒任何可能影响公正判断的关系;

(6)不讨论或透露任何与工作任务相关的信息,除非应法律要求或得到委托方和/或聘用单位的书面授权;

(7)不接受受审核方及其员工或任何利益相关方的任何贿赂、佣金、礼物或任何其它利益,也不应在知情时允许同事接受。

(8)不有意传播可能损害审核工作或人员注册过程的信誉的虚假或误导性信息;

(9)不以任何方式损害CCAA及其人员注册过程的声誉,与针对违背本准则的行为而进行的调查进行充分的合作;

(10)不向受审核方提供相关咨询。

十三、结合标准条款,简述企业对供应商的选择过程通常分为哪些基本步骤?

答:企业对供应商的选择过程一般可包括以下步骤:

(1)供应商业绩调查,收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平,信誉以及其顾客对其产品的反馈信息等。

(2)送检样品,组织各相关部门对其进行初审,初审合格的供方列入试用合格供方名录,进入小批量试用样

品阶段。

(3)根据样品试用结果,满足要求的,经相关部门评审,正式列入合格供方名录,开始进行批量供货。(4)保持对供方的监督,发现问题及时要求整改。

(5)定期对供方的业绩进行评估,对供方进行动态管理,存优去劣。

十四、简述审核计划应包括哪些内容?

答:(1)审核目的;(2)审核准则和引用文件;

(3)审核范围;(4)现场审核活动的日期和地点;

(5)现场审核活动预期的时间和期限(日程安排);(6)审核组成员和随行人员的作用和职责;

(7)为审核的关键区域配置适当的资源。

十五、简述实施现场审核的主要活动有哪些?

答:(1)召开首次会议;(2)现场审核,收集和验证信息,获得审核证据;

(3)形成审核发现,准备并形成审核结论;

(4)审核过程中的沟通(包括审核组内的内部沟通、审核组与受审核方和认证机构的沟通);

(5)召开末次会议。

十六、简述审核计划与审核方案的主要区别?

答:审核计划与审核方案的主要区别为:

(1)审核计划由审核组长编制,它是关于一次具体审核的活动和安排的文件。

(2)审核方案由审核方案的管理人员建立,是特定时间段内具有特定目的的一组审核(包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动)。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理,还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排。

十七、审核按计划进行就可以了,没必要编制检查表,请问这种说法正确吗?为什么?

答:不正确,因为编制检查表可以:

(1)保持审核目的的清晰和明确;(2)保持审核内容的周密和完整;

(3)保持审核路线的清晰和逻辑性;(4)保持审核时间和节奏的合理性;

(5)保持审核方法的合理性,减少审核员的偏见和随意性。

十八、简述过程监视和测量的范围和目的,请举例说明监视和测量的方法?

答:(1)标准8.2.3条款过程监视和测量的范围是组织的整个质量管理体系,包括所有的过程;过程监视和测量的目的是证实过程实现所策划的结果的能力,发现不满足要求的情况,实施改进。

(2)常见的过程监视和测量的方法,可以通过内审、管理评审、例行的工作检查、质量目标完成情况统计等方式获得质量运行的信息,对过程能力进行评审,确定过程的有效性。具体实施时,可借助统计技术,如SPC 图、趋势图、过程能力分析等进行。

(二)阐述题:

一、某企业将设备表面喷涂生产过程确定为“应确认的过程”。审核员按标准条款对该过程审核时,受审核人员出示了该过程的生产作业指导书和过程控制记录,审核员查阅后发现作业指导书具有较强的可操作性,过程控制记录填写详细、规范。试问审核员的审核是否适宜?你该如何进行审核?

(特殊过程的审核)

答:该审核员的审核不适宜,因为对7.5.2条款的审核不充分。喷涂工序的7.5.2过程确认可按以下思路进行审核:

(1)请负责人介绍企业对表面喷涂生产过程确认的安排,查阅过程确认程序,表面喷涂过程确认程序规定的确认内容是否充分、合理(如表面喷涂需要确认的内容涉及对喷涂工艺的评审、喷涂设备的认可、喷涂工作人员能力鉴定等)。

(2)抽查3~5中主要产品的喷涂过程确认记录,检查其对工艺评审、喷涂设备、人员资格鉴定情况是否符合组织规定。

(3)现场查看正在生产的产品,抽取2~3个产品的确认记录,确认其生产工艺、使用的设备、操作人员是否经过确认,关注过程变化是否有再确认。

(4)了解组织对再确认的安排,询问近期有无发生再确认的情况,抽查再确认的记录,确定其满足要求。(5)结合其他部门的审核,了解交付之后的产品质量反馈,验证过程确认的有效性。

二、如何依据标准条款审核“不合格品控制”过程?

(不合格品控制过程的审核)

答:(1)请负责人介绍不合格品控制程序,查阅不合格品控制程序文件,对不合格品的分类、处置、职责、方法等方面规定是否符合标准8.3的要求,是否充分。

(2)查阅近期产品监视和测量记录,抽取5~7批次不合格品记录,是否明确记录不合格品的性质,追踪其处理方法是否符合规定。

(3)抽查其中有返工、返修的不合格品,追查返工措施和重新验证记录,返工之后是否满足要求。

(4)抽查其中让步使用、放行接收不合格品,查阅其批准记录,是否符合规定,是否有违反国家法律法规规定不允许交付使用不合格品的情况。

(5)到生产现场查看不合格品的标识和处置,询问现场工作人员是否知道不合格品处理程序。

(6)结合销售部门的审核,了解是否存在顾客反馈的交付后产品不合格情况,如有,抽查对不合格品的处理是否恰当。

三、如何依据标准条款审核“内部审核”过程?

(内部审核过程的审核)

答:(1)与“内部审核”负责人沟通,了解其内部的职责、程序。

(2)查阅《内部审核控制程序》文件,对内部审核的频率、策划和实施审核以及报告结果和保持记录的职责和要求规定的是否充分、适宜,满足标准要求。

(3)了解内审方案的策划,查阅年度内审计划、内审方案,确认方案对拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果的考虑是否充分,规定是否合理。

(4)了解审核计划的实施情况,抽查其中一次审核计划,确认审核计划内容是否充分,满足审核方案的要求;了解审核人员所在部门,是否存在自己审核自己工作的情况。

(5)了解审核人员是否经过相关培训,抽查审核员的培训记录、培训合格证,确认其是否具备审核能力。(6)检查审核员对具体审核的策划情况,查阅内审检查表,根据其审核路线按部门审核或按过程审核,从中抽取2~3个关键部门或3~5个关键过程的检查表,确认策划的审核内容、方法是否满足充分、合理。

(7)了解审核的实施情况,如首末次会议、现场审核实施,查阅首末次会议记录、现场审核检查记录,抽查2~3个关键部门检查记录,确认收集的证据是否满足检查表的策划、记录是否充分。

(8)查阅开具的不符合报告,了解其原因分析及采取的纠正措施,确认原因分析是否充分,采取的措施是否适宜,措施的验证情况。抽查3~5份不符合报告,追踪其纠正措施的实施情况,确认纠正措施是否有效。(9)查阅内审报告,了解整个内审的实施、审核发现、审核结论,结合其他条款的审核,了解体系运行的实施情况,确认审核活动是否能发现问题、持续改进体系,以及其可信性、有效性。

四、在审核“顾客满意”时,销售部长说:“自体系运行以来,未收到任何投诉,也未出现退货情况,因此没有相关记录。”你认为这种审核是否符合要求?为什么?如果你去审核,你将用什么方法?审核哪些内容?(顾客满意或顾客投诉的审核)

答:不符合要求;因为标准8.2.1条款的内容没审全;可以从以下方面实施审核:

(1)请销售部长介绍监测顾客感受信息的渠道和方法,查阅顾客满意监视和测量程序,组织策划的监视项目、职责、方法是否满足标准要求。

(2)了解近期对顾客满意信息收集的实施情况,查阅相关的记录资料,比如顾客满意度调查计划;顾客满意调查表、业务流失分析、顾客投诉等情况,评价实施的活动是否满足规定,评价收集的信息是否充分,确认顾客满意情况。

(3)了解组织对顾客信息的利用情况,是否提出相应的改进措施,重点关注顾客抱怨、投诉的后续改进,结合其他条款的审核,关注改进的有效性。

(4)查阅组织对监视和测量的汇总统计资料,了解顾客总体满意情况,是否把顾客满意作为质量管理体系业绩的一种测量。

(5)结合其他条款的审核,了解顾客满意的实际情况,确认顾客满意监测工作的有效性,关注后续措施的实施及其有效性。

五、如何依据标准条款审核“产品的监视和测量”过程?

(产品的监视和测量过程的审核)

答:(1)到主控部门,请负责介绍产品监测和测量的相关程序和依据;抽取3~5种主要产品,查阅检验规程策划是否满足法律法规要求,规定是否充分、合理。

(2)随机从主要产品中抽取近期三个月产品检验记录,是否符合检验规程,记录是否有授权人员签字。(3)抽查检验员的资质和能力资料,确认是否胜任。

(4)到产品监视和测量现场,请监测人员介绍监测要求,通过现场观察、查阅监测记录,是否按规程实施。(5)现场使用的监视和测量设备是否满足要求,是否按规定校准或检定。

(6)现场查看产品的监视和测量状态标识是否清楚。

(7)抽取例外放行的3~5份检验记录,对未实施监测例外放行的批准是否满足要求,关注其合法性;例外放行后的产品是否建立了可追溯性的方法。

(8)结合其他部门的审核,了解已交付产品的顾客反馈的质量信息,证实产品监测和测量的有效性。

六、查设计和开发更改时,审核员在询问设计和开发更改的相关规定后,抽查了3个不同专业近三个月的更改单,都有授权人员的审批,修改发放手续符合文件控制要求。审核员很满意。这样的审核是否符合要求,为什么,若是你该如何审核?

(设计和开发更改的控制过程的审核)

答:不符合要求;因为7.3.7中的要求没有审全;应按以下思路进行审核:(抽查3份更改单)

(1)是否进行了评审、验证和确认,实施方式是否合适。

(2)确认是否评价了更改对产品及其组成部分的影响,评价是否充分。

(3)查验更改审批记录,确认批准是否在更改正式实施前进行。

(4)追踪更改的执行情况,设计输出是否按更改单要求进行了更改,相关文件的更改和修订状态标识是否满足规定;到设计输出的使用部门确认得到了更改。

(5)评价更改的有效性,更改是否达到了预期目的(受审核方自己评价的结果);到生产、质量、销售部门收集更改后的反馈信息,确认设计更改的有效性。

七、审核员审核“管理评审”时,总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求,在今年的内部审核后,于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审,质量管理部汇报了内审及其整改情况,质检科还就产品质量目标完成情况进行分析;售后服务部提供了用户意见的反馈情况。会议确定了总体的整改要求,有会议记录,并将会议记录分发到各个部门。审核员查阅了分发记录,非常完整。表示非常满意。试问审核员的审核是否适宜?为什么?若是你,该如何审核?

(管理评审的审核)

答:不适宜;因为对“管理评审”过程的审核不够充分。应按以下思路进行审核:

(1)请主管领导介绍管理评审实施的程序及最近管理评审实施的基本情况。

(2)抽查管理评审程序文件,内容是否符合标准5.6要求。

(3)抽查最近1次管理评审实施情况,查验以下方面内容:

a)查管理评审计划文件,时间安排是否符合程序规定,其中规定的各部门需提交的管理评审输入是否包括审核结果、过程和产品的趋势等方面信息,满足标准5.6.2的要求。

b)抽查3~5个部门提交的管理评审输入资料,如部门工作总结报告,确认内容是否充分。

c)了解管理评审实施的方式,如是会议方式,查阅会议记录,评审内容是否满足标准,包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。

d)查阅该次管理评审报告,了解受审核方质量管理体系运行的总体适宜性、充分性和有效性情况,提出哪些改进政策。

e)抽查其中3~5项改进决策,是否制定了具体的改进措施计划,到责任部门追踪计划是否按要求实施及其有效性,查验实施记录。

八、查“文件控制”的主控部门时,负责人告诉审核员说:“有文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中做了明确规定,我们都是按这个程序中的规定管理文件。”审核员查看了《文件控制程序》、《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录,均符合《文件控制程序》的规定。审核员很满意。请问这样的审核是否符合要求,为什么,若是你该如何审核?

(文件控制程序的审核)

答:不符合要求;因为对“文件控制”过程审核不充分;应按以下思路进行审核:

(1)在主控部门查《文件控制程序》文件的编制内容是否符合标准4.2.3要求,内容是否充分。

(2)查受控文件清单,从中抽取4~7份文件,查看:文件是否有编制、审核、批准,是否有受控。

(3)标识、版本是否现行有效,文件保持的是否完好。

(4)了解在体系运行期间,是否发生过文件更改的情况?若有,请负责人提供所更改后的文件,从中抽取3~5份,查看:文件是否有更改和现行修订的标识,更改的文件是否经过批准。

(5)提供与质量管理体系有关的外来文件,从中抽取3~5份外来文件,查看:外来文件是否得到识别,分发是否受到控制。查外来文件清单。

(6)组织是否有作废文件存在,若有:查看是否对作废文件进行了适当的标识。

(7)到相关部门,抽查3~5份文件,了解现场使用的文件是否适宜,是否有编制、审核、批准,受控标识,是否是现行有效版本。

九、依据标准条款,审核“产品防护”过程?

(产品防护的审核)

答:(1)请负责人介绍对产品的防护要求,查看产品生产工艺文件是否对产品防护所需的包装、标识、搬运及存储环境方面做了要求,规定是否合理。

(2)到生产现场,查看生产现场工作环境,内部流转中对产品是否进行有效防护。

(3)到原材料、成品存放现场,查看现场的包装、存储环境、堆放、防护标识,以及搬运工具和方法是否可防止产品受损。有保质期的产品,出入库是否为先进先出。

(4)对产品为软件产品,检查信息的保密、防修改措施以及备份措施的实施情况。

(5)产品的交付过程,运输方法是否满足要求,对运输供方是否提出相关要求;结合对销售部门接收的反馈信息,是否存在因产品防护不当受损的情况。

十、依据标准条款,审核“顾客财产”过程?

(顾客财产的审核)

答:(1)请主管部门负责人介绍组织生产和服务提供过程主要涉及的顾客财产及其控制程序,查阅顾客财产控制相关文件制度,对顾客财产识别是否充分,控制程序规定是否满足标准7.5.4的要求。

(2)了解组织对顾客财产验证的方式,抽查3~5份验证记录(如顾客提供原材料检验记录、设备验收记录),确认验证是否符合要求;如出现顾客财产不满足要求的情况,是否与顾客沟通解决。

(3)了解对顾客财产的保护措施,现场查看顾客财产的使用、储存环境,是否能满足顾客财产保护的要求;如:顾客提供原材料的出入库登记,检查仓库和生产现场的工作环境。

(4)检查对顾客财产的维护是否满足要求,如顾客提供设备的维护保养情况,现场查看设备的运行状态是否正常,能否满足要求。

(5)询问有无发生顾客财产损坏或丢失的情况(或通过查看记录获得相关信息),组织的处理是否满足要求。十一、某公司技术管理部负责制定生产工艺流程和工艺文件,设备管理部负责设备的采购和日常维护,生产管理部负责生产批量和周期计划的制定,质量管理部负责工序质量监督和产品质量检验,生产车间负责生产,相关部门辅助;根据标准第七章的要求如何对生产过程控制进行审核?

(生产过程控制的审核)

答:(1)到技术管理部抽取3~5个主要产品生产工艺流程和工艺文件,对产品实现的策划输出是否满足标准7.1的要求。

(2)到生产管理部了解最近的生产计划安排,到生产车间检查是否获得生产的安排信息以及合适的生产工艺文件。

(3)现场观察生产工艺的执行情况,生产设备能力是否满足工艺要求,运行是否正常;抽查以往的生产记录,确认工艺执行情况;查看生产现场标识、产品防护的实施情况,是否满足策划要求。

(4)请质量管理部提供以往监测和测量记录,现场查看监测和测量工作是否按策划要求实施;检查使用的监测装置是否满足监测要求,查看监测装置的检定或校准记录。

十二、在某房产公司审核,该公司将房产设计和开发交给有资质的设计院进行,公司对设计和开发进行最终确认。该公司针对标准7.3进行了删减,仅保留7.3.6。作为审核员,你认为对7.3的删减是否正确?为什么?

你将收集哪些证据,证实该公司对设计确认和对外包过程控制的管理是否符合ISO9001标准要求?

(产品的设计和开发的审核)

答:(1)删减不正确。

(2)该房产公司虽然没有设计资质将设计和开发过程外包,但仍需要为设计的质量负责,如果删减7.3条款,将影响组织对设计和开发过程的控制能力。

(3在对其进行审核过程中应关注收集以下方面的证据:

a)组织对设计开发外包的管理规定,包括组织对外包方的评价、选择实施的记录;了解组织参与设计

和开发过程的安排。查设计方的相关资质信息。

b)组织参与外包方实施标准7.3设计开发过程的实施情况及相关记录,查设计开发计划、组织参加的过

程记录。

c)组织对设计和开发确认的安排,查设计和开发确认过程及结果记录。

d)查设计和开发的输出,对照检查与设计输入及相关法律法规要求是否满足。

十三、某企业的销售部负责产品销售、产品交付、产品出厂后的售后服务以及与市场、客户的所有外部联络和沟通。请说明对该企业销售部审核时所涉及的标准条款及审核思路?

(对销售部的审核)

答:(1)请销售部提供近期与顾客签订的所有书面合同,从中抽取4~7份,查其内容是否符合7.2.1的要求,评审是否充分,查阅评审及相关措施的记录;从中抽取已到期合同,查看交货证明,查其履约能力。(7.2)(2)抽查顾客的口头要求的确认,查阅口头合同确认记录。(7.2)

(3)抽查产品要求发生变更的控制,查阅相关文件修订及内部沟通记录。(7.2)

(4)了解组织与组织的沟通渠道,请销售部提供与顾客沟通时的所有记录(包括对顾客的投诉或抱怨的处理记录),抽查3~5份,查对顾客反馈信息和投诉或抱怨的处理情况及其结果。(7.2)

(5)抽查顾客财产控制程序,抽查顾客财产管理记录(包括验证,以及顾客财产不适用或遗失的记录)。(7.5.4)(6)抽查交付后活动的实施情况,查阅实施记录。(7.5.1f)

(7)了解组织顾客满意的监测程序,查阅监测记录(如顾客满意度调查记录、市场占有率分析、流失业务分析等),了解顾客满意信息的利用情况,结合其他条款审核,追踪对反馈问题的后续处理。(8.2.1)

环境管理体系EMS国家注册审核员考试试题

环境管理体系EMS国家注册审核员考试试题 一、选择题(在下列各题中选择你认为最适合答案,填到空格中。共10分,每题1分) 1.燃煤电厂的主要大气污染物是。 A.二氧化碳、氮氧化物、烟尘。 B.二氧化碳、一氧化碳、碳氢化合物。 C.硫化氢、二氧化碳、氮氧化物 D.烟尘、一氧化碳、碳氢化合物 2.《工厂企业厂界噪声标准》(GB12348-90)规定处于居住、商业、工业混杂区及商品中心区工厂厂界噪声标准应执行如下标准。 A.白天:70分贝,夜间:60分贝。 B.白天:65分贝,夜间:55分贝。 C.白天:60分贝,夜间:50分贝。 D.白天:55分贝,夜间:45分贝。 3.下列不属于污染预防内容的是。 A.材料替代。 B.工业污水处理后循环利用。 C.生活垃圾外运。 D.固体废弃物分类收集处理。 4.GB/T 24001 IDT ISO 14001:1996标准中的文件控制要求组织做到。 A.对于标准中要求文件化的内容全部文件化。 B.对于环境管理体系中的书面和电子形式存放的全部文件和记录加以妥善管理的控制。 C.出于管理方便的需要,在重点环境岗位上可不放置相应的作业指导书。该作业指导书放在部长处即可。 D.建立一套控制管理环境体系文件的工作程序。如文件的标识、分类、归档、保存、处置、更新等等内容。 5.下列属于《污水综合排放标准》中规定的第一类水污染物有。 A.砷 B.铁 C.氧化物 D.B+C 6.组织在建立环境管理体系时,必须收集并掌握的法律和其他要求不包括。 A.适用于组织识别的环境因素的所有环境法规。 B.我国参加的环境国际公约。 C.有关组织的职业健康法规。 D.组织所处行业的环境法规和要求。 7.活性污泥法属于。 A. 污水处理生化法。 B.固废处理。 C.湿式氧化。 D.污水处理化学法。 8.控制重大环境有。 A.目标和指标。 B.4.4.6运作控制。 C.4.4.7运作控制。 D.A+B+C。 9.工业废气排放量监测应与同步采样。 A.排放速率。 B.排放浓度。

食品安全管理体系注册审核员考试题及答案

食品安全管理体系国家注册审核员考试题库 (基础知识) 一、单项选择题。(从下面各题选项中选出一个最恰当的答案) 1、撤回产品处置包括(A)。 (A)销毁、改变预期用途、重新加工 (B)销毁、模拟召回、实际撤回和进一步加工 (C)缩小使用范围、改变预期用途、重新加工 (D)改变预期用途、模拟撤回、实际撤回 2、关于GBT22000—2006,以下说法正确的是(B)。 (A)标准不要求组织将与食品相关的使用的法律法规的要求纳入到食品安全管理体系; (B)标准对所有在食品链中期望建立食品安全管理体系的组织其所有要求都是通用的; (C)标准是法律法规要求的最低应用; (D)以上说法都对 3、食品安全小组通过(C)核对来验证流程的准确性。 (A)资料 (B)观察 (C)现场 (D)试验 4、为了避免中毒,低酸食品杀菌是必须以(D)作为杀菌对象加以考虑。 (A)金黄色葡萄球菌 (B)沙门氏菌 (C)志贺氏菌 (D)肉毒杆菌 5、水俣病是由(D)污染造成的。 (A)铅

(B)砷 (C)镉 (D)汞 6、酸化食品在生产过程中应控制pH值,保证平衡后的最终产品的pH值是( A )。 (A)小于4.6 (B)4.6-5.4 (C)小于4.0 (D)4.0-5.0 7、米粉、粉丝和腐竹中发现的甲醛次硫酸氢钠,俗称( B)。 8、 9、(A)石膏 10、 11、(B)吊白块 12、 13、(C)烧碱 14、 15、(D)滑石粉 16、 17、8、在制定食品安全方针时,GBT22000—2006标准未作要求的是(C)。 18、 19、(A)与组织在食品链中的作用相适宜 20、 21、(B)与顾客商定的对食品安全要求 22、 23、(C)组织的经济效益 24、 25、(D)法律法规要求 26、 27、9、食品安全管理体系文件包括(D)。 28、 29、(A)形成文件的食品安全方针和相关目标的声明 (B)GBT22000—2006标准要求文件的程序和记录 (C)组织为确保食品安全管理体系有效建立、实施和更新所需的文件和记录 (D)以上表述都正确 10、关于管理评审以下说法正确的是( D )。 (A)管理评审每年按期进行 (B)管理评审应包括内部审核 (C)必须评审目标的完成情况 (D)应保持管理评审记录 11、“组织应确定其活动影响食品安全的人员所必须的资格和能力”的含义是(C)。

EMS注册审核员考试题库及答案

标准理解练习 「、单项选择题,从以下每题的几个答案中选择一个最合适的答案: (A) 1.建立和实施环境管理体系的根本目的是___________ A) 使组织能够控制环境因素,并持续改进其绩效 B) 使组织的所有环境因素和影响削除 C) 制定环境方针和目标,并依照执行 D) 将所有与环境有关的过程形成文件 (B ) 2.制定环境管理方案是为了 _________ A) 识别环境因素 B) 实现环境目标 C) 消除环境风险 D) 满足环境法律法规的要求 (C) _________________________________________ 3.依据GB/T24001-2004标准,组织应对_________________________________________________ 人员应具备的工作能力作出规定。 A) 其工作可能影响环境管理体系有效实施和运行 B) 其工作可能影响工作场所内环境 C) 所有为它或代表它从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的 D) a+b+c (D) 4.依据GB/T24001-2004标准,环境方针应包括 ______ A) 环境管理体系符合GB/T24001标准的要求的承诺 B) 满足顾客要求的承诺 C) 消除或降低环境风险的承诺 D) 遵守环境法规的承诺 (D)5.依据GB/T24001-2004标准,446运行控制是对_______________ 的控制。 A) 环境因素 B) 环境事故 C) 风险 D) 与所确定的重要环境因素相关的运行 (B) 6.依据GB/T24001-2004标准,确保环境管理体系得以建立、实施和保持是 ______ 的特定 职责。 A) 员工代表B) 管理者代表 C) 最高管理者D) 各部门负责人 (C) 7.按照GB/T24001-2004标准的要求,组织应就将其环境方针进行传达,传达的范围应 为__ 。 A) 组织内的所有员工 B) 组织内的所有员工和所有的相关方

ISO9001质量管理体系国家注册审核员培训考试题库

2015年最新ISO9001质量管理体系国家注册审核员培 训考试题库 一、单项选题 1.以下对产品质量特性无直接影响的人员是( ) (A)产品检验人员(B)产品制造人员(C)产品开发人员(D)工艺设计人员 2. 按()来划分部门是目前最普遍采用的一种划分方法。 (A)产品(B)地区(C)职 能(D)时间 3. 以正哪种说法是正确的() (A)再认证时可以不进行文件评审 (B)认证机构根据再谁的审核结果,作出受审核方是否能够再次认证注册并换发认证证书的主要决定 (C)再谁和监督审核都不是完整体系审核 (D)实习审核员不能独立承担审核任务 4. 审核报告是重要的审核文件,属于()所有,按要求应予以保密。 (A)受审核方(B)审核委托方 (C)认证机构认可委员会(D)以上都是 5. 在以下组织结构形式中,能够有效结合纵向垂直管理与横向水平管理的组织架构形式是()。 (A)直线职能制(B)部门直线制 (C)事业部制(D)矩阵制 6. 认证中的初次审核是指()。 (A)现场审核前的初访(B)预审核 (C)组织提出申请后的首次正式审核(D)以上都不是 7. 审核员在某企业机加车间下料工序审核,操作工没能提供该工序作业指导书。审核员应如何处理:()。

(A)开具不符合报告(B)未发现不符合 (C)就此问题进一步追踪(D)结束该工序的审核8.质量管理体系审核与质量管理体系认证的工同点包括() (A)都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告 (B)都要质量证书 (C)都是一种第三方审核 (D)以上都不是 9.依据GB/T19011-2013标准中()的要求,应为每次审核确定审核目标、范围和准则 (A)审核方案(B)审核计划(C)审核报告(D)审核实施 10. 根据GB/T 19011-2013标准,受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员,其中哪一项不是合理理由?() (A)该审核员审核中太认真(B)该审核员曾为本公司提供过咨询 (C)该审核员一年前是本公司的雇主(D)该审核员有缺乏职业道德行为 11. 对审核后续活动,下列说法正确的是。() (A)如需采取纠正、预防或改进措施,此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施,不视为审核的一部分 (B)受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门 (C)应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证,但验证不是随后审核活动的一部分 (D)审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动,通过发挥审核组成员的专长实现增值。在这种情况下,在随后审核活动中不必保持独立性 12. 关于向导和观察员,以下说法正确的是()。 (A)向导不可以是受审核方人员 (B)观察员必须是受审核方人员 (C)观察员必须是审核委托方人员 (D)向导必须是受审核方人

EMS注册审核员考试试题库及答案

练习一标准理解练习 一、单项选择题,从以下每题的几个答案中选择一个最合适的答案: ( A )1.建立和实施环境管理体系的根本目的是 A)使组织能够控制环境因素,并持续改进其绩效 B)使组织的所有环境因素和影响削除 C)制定环境方针和目标,并依照执行 D)将所有与环境有关的过程形成文件 ( B )2.制定环境管理方案是为了 A)识别环境因素 B)实现环境目标 C)消除环境风险 D)满足环境法律法规的要求 ( C )3.依据GB/T24001-2004标准,组织应对人员应具备的工作能力作出规定。 A)其工作可能影响环境管理体系有效实施和运行 B)其工作可能影响工作场所环境 C)所有为它或代表它从事被确定为可能具有重大环境影响的工作的 D) a+b+c ( D )4.依据GB/T24001-2004标准,环境方针应包括 A)环境管理体系符合GB/T24001标准的要求的承诺 B) 满足顾客要求的承诺 C) 消除或降低环境风险的承诺 D)遵守环境法规的承诺 ( D )5.依据GB/T24001-2004标准,4.4.6运行控制是对的控制。 A)环境因素 B)环境事故 C)风险 D)与所确定的重要环境因素相关的运行 ( B )6.依据GB/T24001-2004标准,确保环境管理体系得以建立、实施和保持是的特定职责。 A)员工代表 B)管理者代表 C)最高管理者 D)各部门负责人 ( C )7.按照GB/T24001-2004标准的要求,组织应就将其环境方针进行传达,传达的围应为。 A)组织的所有员工 B)组织的所有员工和所有的相关方 C)组织的所有员工以及所有代表组织工作的人员 D)组织所使用的产品或服务所涉及的相关方 ( B )8. GB/T24001-2004标准的“环境”是指。 A)影响人类生存和发展的各种天然的和经过人工改造的自然因素的总体,包括大气、

国家注册审核员培训考试复习题

国家注册审核员培训考试复习题 一、选择题 1.根据标准要求,以下哪些记录是要求保存的() A管理评审记录 B教育、培训、技能和经验的适当记录 C顾客财产发生丢失、损害、或发现不适用时,报告顾客的记录DA、B、C 2.在以下哪些设备中,审核员可以不必在意其是否处于校准状态()A低温实验箱 B计量室的温度计 C车间电源上的电度表 D安装轮胎用的力矩扳手 族标准是指() AISO编制的所有质量管理体系标准 BISO/TC176技术委员会编制的所有标准 CISO9000至ISO9004的全部标准 DA、B、C 4.质量计划是()的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件。A针对特定产品、合同或项目 B为实现质量方针目标] C提高产品质量 D为使质量体系能有效运行 5.质量手册一般()为质量管理体系编制的形成文件的程序。 A只包含 B应包含或引用 C只涉及 D不应包含 6.现场审核中陪同人员的作用() A负责联络 B审核路线引导 C审核证据的证实 DA、B、C 7.质量手册不应包含() A质量管理体系的范围 B形成文件的程序或对其引用 C产品技术要求 D质量管理体系过程之间的相互作用 8.中国认证人员国家注册审核员的代号是() ACNACR BCNACP CCRBA DIRCA

9.管理评审是()的职责。 A最高管理者 B管理者代表 C质量管理部门 D各级管理者 10.受审核方人在不合格报告上证实签字的目的是() A对不合格中各栏内容的正确性进行复核 B对不合格事实证实 C对不合格的性质(严重程度)证实 DA、B、C 11.质量管理体系要求是() A使各单位的质量管理体系标准化 B适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织 C使产品质量满足顾客要求 D使产品质量得到不断改进 12.在生产过程中一旦发现不合格品应立即() A采取纠正措施 B进行质量改进 C进行控制以防止非预期的使用或交付 D进行不合格原因分析 13.内部审核的依据() A质量管理体系标准 B质量手册 C国家有关法规 DA、B、C 14.下列哪些文件应在现场审核前通知受审方() A审核计划 B检查表 C审核工作文件和表式 DA、B、C 15.质量管理体系审核中的“跟踪”是指() A对注册后企业产品进行跟踪抽样 B对注册后企业的质量管理体系进行跟踪检查 C对不合格项组织采取的纠正措施进行验证确认 DA、B、C 二、判断题 1.现场审核首末次会议由组长主持。() 2.文件初审是对受审方质量管理体现文件有效性和适用性的确认。() 3.审核组中至少有一名注册主任审核员。() 标准的过程的监视和测量”适用于产品实现过程。() 5.所有测量装置必须由授权机构定期校准。() 6.质量管理体系文件不包含质量方针和目标。() 7.质量方针包括对满足要求和持续改进质量管理体系的有效性的承诺。() 8.质量评审包括设计评审、与产品有关的评审、不合格评审等内容。()

CCAA国家注册审核员考试题QES

ISO9000考试题 在哪种情况下,应对计划好的审核进行补充: A.质量体系作了明显的改动,例如:重大的机构变动或程序修订 B.由于质量体系存在缺陷,怀疑某个项目的质量处于危险状态 C.认为有必要对质量体系有效性进行一次全面而独立的审核 D.以上都不是 E.以上都不(D) 2、审核员刘雨到采购部审核时,发现创新公司(乙方)与陵江开关厂(甲方)所订合同 中规定乙方在生产WF-C型时,必须使用甲方所指定的触点,刘雨问部门经理杨林,这些触点使用前是否经过检验或验证,杨林说,这些触点是甲方指定的质量当然由甲方负责,我们对金桥公司及其产品从不过问,拿来使用就是了,以上事实不符合标准:A.7.4.1 B。7.5.4 C。8.2.4 D 无不符合(C) 3、建立ISO9001质量体系旨在: A.达到并超出客户满意 B.确定设计要求和产品要求 C.对产品符合标准建立信心 D.以上全都是 E.以上全都不是(AC) 4、问为什么从质量手册中删去“总要求”,“这一条款”?公司管理者代表回答:这个 条款只提出了一些原则其内容在其他条款已包含,所以略去了这个条款,以上事实不符合标准: A.4.2.3 B。 4.2.2 C4.2.4 D 无不符合(B) 5、以下错误的是: A.某些不合格产品在管理的程序下,可与合格产品相混合,只要能够保证混合后的产品能够完全符合规定要求 B.对于立即交货的材料与产品(如:电力,饮用水,煤气等)当无法防止不合格产品运交顾客时,供应者需有紧急应变计划以减少顾客遭遇的问题 C.生产过程若有不正常运作现象,只要能够预料其不会影响产品质量,可以不予记录D.以上都是 E.以上都不是(BC) 6、审核员到某标准件厂审核,问检验科长是如何按GB2828等国家检验标准抽样的?答: 我厂产品产量大,只能抽样检验,通常由检验员批的3-5%抽查,又问是否进行随机抽样?回答说是的,我们规定由检验员随意抽样当问题多时多抽一些,在正常情况下就少抽一些。以上事实不符合标准: A.8.2.4 B. 8.4 C 7.8 D 无不符合(A) 7、内部审核应每年: A.应覆盖一次所有的条款 B.可抽查几条条款 C.可以抽查几项质量活动 D.不必抽查所有的质量记录 8、谁完全负责审核计划协调审核活动及在审核活动中领导审核活动? A.审核小组成员 B.质量保证经理 C.审核小组组长

质量管理体系审核要点及方法

质量管理体系审核要点及方法 质量管理体系审核要点及方法九三二三厂质管部质量管理体系审核要点及方法标准条款(过程)审核要点审核策略/方法范围 1、组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失?询问/确认 2、组织QMS对标准条款是否剪裁?如有,所剪裁条款中过程确凿没有?查问/确认4 质量管理体系 4、1 总要求 1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS?概况切入审核 2、组织QMS过程是否被确定和管理?过程间顺序及关系是否被确定和管理?概况切入审核 3、组织QMS过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?选择过程审核 4、组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?概况切入审核 5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?如有,在组织QMS是否明确,实施了控制?提问、确认 6、组织是否接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性(军标要求)概况切入审核关于对

4、1中外包过程的审核提示:外包过程:是一个组织质量管理体系需要的,由组织外部机构履行的过程。 外包过程的控制: 4、1的意图是强调组织一旦选择使用影响其提供合格产品能力的外包过程,就应该重视该过程,必须表明,对该外包过程进行控制,以确保该过程的运行符合标准相关过程要求,并且符合组织的质量管理体系要求。 控制的程度、种类:视其重要程度和涉及的风险而定。应通过与外包过程提供者签订合同或协议规定以下内容:过程规范;或确认要求;法律法规或法则的要求;质量管理体系要求,包括过程的监视测量方法,过程实现目标和结果报告,组织实施现场检查,验证和/或审核等。 审核时注意:组织是否识别了外包过程?对外包过程的控制是否满足要求? 4、1 总要求注意与采购过程的区别,对外包过程控制中存在:没有与采购过程区别,还未控制到过程的情况,注意理解标准 4、1的意图。 案例1:某厂关键件(火炮身管)热处理外包:要求提供必须满足的整个过程的技术参数规范;要求供方表明进行炮身热处理部件的时间和温度域值控制图、记录;其质量管理体系满足GJB9001A—2001要求。

ISO9001注册审核员考试题

内部审核员考试题 部门:姓名: 一、选择题(每题1分,共10分) 在下列各题的几个答案中选择一个你认为最合适的,并将答案代号填入()中。( c )1. 质量手册不要求包括 a)质量管理体系的范围 b)形成文件的程序或其引用 c)产品技术要求 d)质量管理体系过程之间的相互引用 ( c )2. 确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途要求应进行 a)设计和开发评审 b)设计和开发验证 c)设计和开发确认 d)设计和开发的策划 ( c )3. 审核发现指: a)开具的不合格报告 b)现场取得的证据 c)将现场取得的证据与审核准则对照得到的结果 d) a+d-b+c ( c )4. 餐厅的炊事员都有健康证是在满足 a)顾客规定的要求 b)顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求 c)与产品有关的法律法规要求 d)组织确定的任何附加要求 ( c )5. 顾客满意的含义是 a)没有顾客抱怨 b)要求顾客填写意见表 c)顾客对自已的要求已被满足的程序的感受 d) a+c ( d )6. 检查表可有以下作用 a)保持审核目标清晰明确 b)保持审核内容完整周密 c)保持审核节奏和连续性 d) a+d-b+c ( c )7. 质量管理体系审核是一个______的过程

a)发现不合格项 b)对不合格品进行处置 c)评价质量管理体系 d)检验生产进度和产品质量 ( a )8. 顾客抱怨刚上桌的菜太凉,餐厅把菜用微波炉进行了加热,这是 a)纠正 b)纠正措施 c)预防措施 d)持续改进 ( d )9. 管理评审是为了确保质量管理体系的 a)适宜性 b)充分性 c)有效性 d) a+d-b+c ( d )10.如果受审核方是获质量管理奖企业,审核员在审核时 a)可以直接使用评奖时得到的证据 b)不进行文件初审 c)可以减少审核人日数 d)都不可以 二、判断题(每题1分,共10分) 请在下列各题()中正确的划“√”,错误的划“×” (×)1.为保证审核的公正性,审核组应由两名以上(含两名)审核员组成。 (√)2. ISO9000系列标准强调了审核作为监视和验证组织的质量方针有效实施的一种管理工具的重要性。(√) 3. 审核范围和审核准则应当由审核委托方和审核组长根据审核方案程序确定。 (×) 4. 房地产开发公司因不负责建筑设计,因此可以删减GB/T19001-2000的7.3条要求。 (√) 5.国家注册审核员既要接受聘用机构的监督,又要接受CNAT的监督。 (×) 6.在质量管理体系的第三方审核中,重要的是要收集不合格的信息。 (×) 7.为保证不符合项纠正措施的有效性,审核员必须去现场验证。 (×) 8.为了保证审核的质量,审核组必须对申请认证的组织进行初访。 (√) 9.审核委托方和受审核方均可依据合理的理由申请变更审核组的具体成员。 (√) 10. 审核目的、范围和准则的任何变更都应当征得原各方的同意。 三、填空题(每题1分,共5分) 指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的条款,请将条款号填在横线上。 1. “机械加工车间的设备精度太低,生产出的产品质量不稳定。” 适用于这一情景的条款是 7.5.1C 2.“在最终检验记录表上记录符合性的内容。” 适用于这一情景的条款是 8.2.4

质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点 ☆质量管理体系审核概述 一.质量管理体系审核的目的和准则 1.审核目的 第一方(公司):◇发现问题,改进工作; ◇确定体系的符合性、有效性; ◇为迎接外审做好准备。 第二方(顾客):◇选择合格供方; ◇对已建立合同关系的供方进行控制。 第三方(机构):◇为顾客提供信任; ◇减少重复的第二方审核; ◇认证注册,证实能力。 2.审核准则,即依据的要求 ◇GB/T 19001 idt ISO 9001、YY/T 0287 idt ISO 13485; ◇组织质量管理体系文件; ◇相关法律法规; ◇产品标准、合同等。 二.质量管理体系审核的特点 ◇被审核的质量管理体系必须是正规的,清晰的; ◇质量管理体系审核是一项正式活动; ◇质量管理体系审核是一个抽样过程,具有一定的风险性和局限性; ◇质量管理体系审核是通过过程评价进行的。 三.审核原则 1.以下原则与审核员有关 ◇道德行为:职业的基础; ◇公正表述:真实、准确地报告的义务; ◇职业素养:在审核中勤奋并具有判断力。 2.以下原则与审核有关 ◇独立性:是审核的公正性和审核结论客观性的基础; ◇基于证据的方法 四.内部质量管理体系审核的审核方案 ◇审核方案的授权; ◇审核方案的制定; ◇审核方案的实施; ◇审核方案的监视与评审; ◇审核方案的改进。

☆内部质量管理体系审核 一.审核活动 依据ISO19011:2002,典型的审核活动氛围下列几个阶段: ◇审核的启动; ◇文件评审的实施; ◇现场审核的准备; ◇现场审核的实施; ◇审核报告的编制、批准和分发; ◇审核的完成。 二.审核的启动 本阶段包括如下活动和内容: ◇指定审核组长; ◇确定审核目的、范围和准则; ◇确定审核的可行性; ◇选择审核组; ◇与受审核方建立初步联系。 1.指定审核组长 ①审核组长的职责 ◇根据审核方案确定本次审核目的、范围和依据; ◇评审质量管理体系文件; ◇编制审核计划; ◇与受审核方和委托方进行沟通; ◇组织、指导审核组工作,控制、协调审核全过程; ◇组织得出审核结论; ◇编制并提交、分发审核报告; ◇负责对不符合项的纠正措施跟踪验证并报告结果。 ②审核组长应具备如下条件: ◇经过质量管理体系审核培训合格; ◇有一定的质量管理体系建立、实施和审核的经验; ◇有一定的组织和协调能力; ◇了解本组织产品涉及到的专业技术内容; ◇与审核区域和活动没有直接责任关系。 2.确定审核目的、范围和准则 ①审核目的 每次内审的目的应在审核方案中明确规定。但审核组长在接受任务时,应与方案管理人员沟通做进一步确认。通常包括以下内容: ◇评价质量管理体系与审核准则的符合程度; ◇确定质量管理体系是否按组织的质量管理体系要求及安排有效实施; ◇寻求质量管理体系的改进机会;

2019年国家注册内审员考试真题(含答案)(20201021143040)

部门:姓名:成绩:单选题(每题3分,共30分) 一、ISO9001-2015版质量管理体系中一共有多少章节( c ) A:6章节B:8章节C:10章节D:12章节 二、以下不属于质量管理体系评价方法的是(D) A:内部审核B:自我评定 C:管理评审D:绩效考核 三、以下是ISO9001-2015质量管理体系知识管理条款的是:(B) A:7.1.5 B:7.1.6 C:8.5.1 D:9.1.3 四、每年的内部审核计划是由谁来编写和主导:(B) A:所有内审员参与B:总经理 C:管理代表D:审核组长 五、管理评审应( D ) A﹑按十二个月进行一次B﹑按计划的时间间隔进行 C﹑评价质量方针和目标D﹑B+C 六、管理评审应由:(C) A:负有决策职责的董事长领导进行 B:质量经理负责领导和组织实施 C:最高管理者领导进行 D:以上均可 七、顾客提供的财产可以是(D) A:来料加工的原材料、半成品B:顾客委托运输的货物 C:顾客提供的设备、知识产权D:以上都是 八、公司应对各部门目标应该多久检讨一次较为适宜: c A:每天B:每周C:每月D:每季 九、各公司企业在建立ISO9001质量管理体系时可不纳入管理的部门有: b A:总经理B:财务部C:采购部D:仓库部 十. ISO9001:2015对文件要求的变化,可以理解为( D ) A﹑不强制要求编制《质量手册》B﹑不严格规定《程序文件》数量 C﹑合并了文件和记录要求D﹑A+B+C

多选题(第1题10分,其它每题5分,共30分) 一、公司产品生产工艺流程: ①出机检验②部件加工③整理、固定④成品检验⑤校准水平⑥校准对角⑦电、气安装⑧上漆⑨机架连接⑩主轴安装、调试?打包、出机?拼装机架 部件加工—拼装机架—校准对角—上漆—机架连接—主轴安装—校准水平—电、气安装— 调试—成品检验—整理、固定—出机检验—打包、出机 二、以下是ISO9001-2015版质量管理体系运用的管理方法有: A:风险管理B:过程管理方法 C:PDCA D:五个为什么管理方法 三、公司所建立的质量管理体系的目标包括: A:公司年度销售额2000万; B:产品生产准时完成率90%以上; C:产品生产准时完成率95%以上; D:产品满意度95%以上; E:及时高效,持续改进,为客户提供“快.好.省”的产品和满意的服务。 四、以下哪些可以作为改进活动的示例?(ABC) A:纠正B:纠正措施C:突变D:监视和测量 五、各部门在编写文件或修改文件时应该保持文件与实际作业:(ABC) A:有效性B:充分性C:适宜性D:合规性 问答题(20分题目) 一、按自己所属部门填写自己部门所涉及文件名、表格名称(写对自己部门2分/份,其它部门写对1分/份): 二、正确、完整写出自己所属部门一作业流程:

ISO9000国家注册审核员考试试卷

ISO9000国家注册审核员考试试卷提供:昆 山汉姆森管理咨询有限公司2010年6月CCAA质量管理体系国家注册审核员笔试试卷(基础知识) 一、单项选择题 1、SPC可用于()(A)评价过程变异(B)评价过程稳定性(C)评价过程变化趋势(D)以上全部2、以下关于“要求”错误的是()(A)要求包括明示的要求、通常隐含的要求、必须履行的要求;(B)必须履行的要求,是指在文件中阐明的要求(C)通常隐含的要求是指那些不言而喻的要求(D)要求可由顾客或其他相关方提出3、8个自然数按顺序排列在一起,从第3个数开始,每个数都是前面2数之和,第5个数是7,第8个数是几?()(A)11

(B)18 (C)29 (D)47 4、管理评审的输出应包括与质量管理体系改进和产品的改进及资源需求有关的任何() (A)决定(B)措施(C)决定和措施(D)改进措施5、不是四书的是()(A)大学(B)论语(C)春秋(D)孟子6、抽样检验按检验特性分为计量抽样,()抽样。(A)计点 (B)计件(C)计数(D)序贯7、2828.1-2003主要适用于()(A)孤立批检验(B)连续批检验(C)生产过程稳定性检验(D)产品检验非破坏性 8、有大、小两种规格的盒子,大的可装11个圆球,小的可装8个,一共有89个圆球,如果要装满所有盒子,一共需要大、小盒子各多少个?()(A)3,7 (B)4,6 (C)5,4 (D)6,3 9、对外包过程控制的程度取决于()(A)组织采用7.4要求的控制能力(B)对外包活动应承担的控制分工(C)外包过程对所提供给顾客的产品的影响(D)以上都是10、文件发布前批准是为了()(A)

ISO信息安全管理体系注册审核员模拟试题

I S O信息安全管理体系 注册审核员模拟试题 IMB standardization office【IMB 5AB- IMBK 08- IMB 2C】

ISO27001信息安全管理体系注册审核员模拟试题考题A 2018-04-07?来源:国家注册审核员网 一、判断题:(共7小题,共28分) 1.信息安全的主要属性有保密性、完整性、可用性。【对】 2.信息安全管理体系由若干信息安全管理类组成。【对】 3.集中监控的网状部署结构的节点监控中心之间的通讯需要与管理中心协调调度方可进行。【错】 4.为了安全起见,网络安全员与报警处置中心联系的只使用网络这条唯一通道。【错】 5.黑色星期四"是因有人通过BELL实验室与Internet连接的有漏洞的机器上放置了一个蠕虫程序而引起网络灾难得名的。【错】 6.信息战的军事目标是指一个国家军队的网络系统、信息系统、数据资源。【错】 7.网络物理隔离是指两个网络间链路层、网络层在任何时刻都不能直接通讯。【错】 二、单选题:(共8小题,共32分) 1.关于实现信息安全过程的描述,以下哪一项论述不正确。【D】 A.信息安全的实现是一个大的过程,其中包含许多小的可细分过程 B.组织应该是别信息安全实现中的每一个过程 C.对每一个分解后的信息安全的过程实施监控和测量 D.信息安全的实现是一个技术的过程√ 2.建立和实施信息安全管理体系的重要原则是。【D】 A.领导重视B.全员参与C.持续改进D.以上各项都是√ 3.组织在建立和实施信息安全管理体系的过程中,领导重视可以。【D】 A.指明方向和目标B.提供组织保障C.提供资源保障D.以上各项都是√ 4.你认为建立信息安全管理体系时,首先因该:【B】 A.风险评估B.建立信息安全方针和目标C.风险管理D.制定安全策略 5.《计算机信息系统安全专用产品检测和销售许可证管理办法》是由那个部门颁布的:【B】 A.保密局B.公安部C.密码办D.以上都不是 6.计算机信息系统安全专用产品,是指。【C】 A.用于保护计算机信息系统安全的专用硬件产品 B.用于保护计算机信息系统安全的专用软件产品 C.用于保护计算机信息系统安全的专用硬件和软件产品√ D.以上都不是 7.涉及国家秘密的计算机信息系统,必须:【A】 A.实行物理隔离B.实行逻辑隔离C.实行单向隔离D.以上都不是

2015版质量管理体系审核要点

2015版质量与环境管理体系审核 注: 1、4.1、4. 2、6.1为管理层主管总体策划性条款; 2、7.1.6组织的知识:管理层和各个区域均涉及; 3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款 第一部分各部门审核要素分布 一、管理层 Q/E: 4、组织环境 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程) 4.4管理体系及其过程 5.1领导作用 5.1.1 领导作用和承诺 5.1.2 以顾客为着焦点(Q) 5.2方针 5.2.1制定方针 5.2.2沟通方针 5.3组织的岗位职责和权限 6、策划 6.1应对风险和机遇的措施 6.1.1总则 6.1.2策划应对风险和机遇的措施 6.2 目标及其实现策划 6.2.1目标 6.2.2实现目标的措施策划 6.3变更策划 7.1资源 7.1.1总则 7.1.6组织的知识 7.4信息沟通 7.5.1文件化信息总则 9.1.1 监视、测量、分析和评价总则 9.3 管理评审 10.1改进总则 10.3持续改进 二、企管部 E/O 6.2目标及其实现的策划 6.2.1 质量与环境目标 6.2.2实现管理目标的策划

7.1资源 7.1.5监视和测量资源; 7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识) 7.5形成文件的信息 8.1Q运行的策划和控制 8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)8.7Q不合格运行输出的控制 分析与评价 9.2内部审核 10.2 不合格和纠正措施 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 三、安全环保部(含污水处理场) E 6.1.1E总则 6.1.2E环境因素 6.1.3E合规性义务 7.4E信息交流(新版标准的重点) 8.1E 环境运行策划和控制 8.2E环境应急准备与响应 9.1.1E环境绩效监视、测量与分析 9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理) 10.2E环境不符合和纠正措施 四、技术部门 7.1.6Q 组织的知识 8.5. 1Q生产和服务提供的控制 8.5.6Q变更控制 4.1理解组织及其环境; 4.2理解相关方需求与期望 6.1应对风险和机遇的措施 策划应对风险和机遇的措施 8.3Q 产品和服务的设计和开发 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 五、生产部门(负责设备管理) 基础设施 7.1.4Q过程运行环境 7.1.6Q组织的知识 环境因素 8.1E 环境运行策划和控制 六、销售部门 8.2Q产品和服务的要求 8.5.3Q顾客和供方财产(其中顾客财产)8.5.5Q交付后的活动

QMS审核员考试真题

QMS审核员考试题姓名:注册号:分数:一、单选题(从下面各题选项中选出最恰当的答案,并将相应字母填入题后括号内。每题1分,共10分) 1. 设计确认的目的是() a)确保产品能够满足规定的使用要求 b) 确保输出满足输入要求 c)确保满足法律法规要求 d) 确认评审结果的有效性 2. 以下属于GB/T19000-2000标准中八项质量管理原则内容的是()。 a)持续改进、与供方互利关系、管理职责、基于事实的决策方法 b)持续改进、过程方法、全员参与、领导作用 c)以顾客为关注焦点、管理的系统方法、资源管理、全员参与 d)以顾客为关注焦点、过程方法、统计技术、领导作用 3. 监督审核目的() a)是确定体系是否持续满足要求,是否保持证书 b)是采取纠正措施、预防措施 c)同初审目的一样 d)验证上次审核纠正措施的有效性 4. 属于基于证据的方法的审核原则() a)报告审核过程中遇到的重大障碍 b)抽样的合理性与审核结论的可信性密切相关 c)审核报告真实地反映审核活动 d)审核员独立于受审核的活动 5. 以下对审核方案描述正确的是() a)审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动 b)审核方案是一次审核安排 c)审核方案与受审核组织的规模无关 d)审核方案的记录不包括不符合报告 6. 审核员审核受审核方的监视和测量装置校准情况时,抽样的样本应来源于() a)用于证实产品符合确定要求的所有监视和测量装置 b)所有的监视和测量装置 c)正在使用的监视和测量装置 d) 所有暂时不用的监视和测量装置 7. 根据《认证及认证培训、咨询人员管理办法》,一个具备国家注册高级审核员和培训教师资格的人员( ) a. 只能受聘于一个认证机构 b. 只能受聘于一个认证培训机构 c. 只能受聘于一个认证咨询机构 d. 可以同时被一个认证机构和一个认证培训机构聘用 8. 审核员审核受审核方的监测设备校准情况时,

CCAA-QMS国家注册审核员试卷-2018最新基础知识模拟卷

QMS国家注册审核员基础知识模拟卷(一) 一、单项选择题(每题1分,共计50分) 1.正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的()提 供了框架。 A.程序文件 B.作业文件 C.记录 D.图纸 2.机遇的出现可能意味着某种()的局面,例如:有利于组织吸引顾客、 开发新产品和服务,减少浪费或提高生产率的一系列情形。 A.迎接新挑战 B.有利于实现质量方针和目标 C.实现质量管理有效性 D.有利于实现预期结果 3.设计和开发活动中的“变换方法进行计算”的活动是()。 A.设计输出 B.设计评审 C.设计验证 D.设计确认 4.确定审核范围时应考虑() A.组织的实际位置与组织单元 B.覆盖的时期 C.组织的活动和过程 D.以上全部 5.认证人员从事认证活动,应满足一下()要求 A.只在一个认证机构执业 B.可在两个以上认证机构执业 C.可为受审核方提供咨询服务 D.不可兼任认证活动管理人员 6.组织策划、制定、实施和保持内部审核方案,应依据() A.有关过程的重要性 B.对组织产生影响的变化 C.以往的审核结果 D.以上都是 7.单一过程要素图中,以材料、资源或要求的形式存在的物质、能量、信 息,称之为() A.输入源 B.输入 C.输出 D.输出接收方 8.审核原则()是审核公正性和审核结论的客观性的基础。 A.诚实正直 B.明断自立 C.独立性 D.基于证据的方法 9.审核范围和准则,包括任何更改,应由()确定 A.认证机构 B.客户 C.审核组 D.认证机构在与客户商讨后 10.()检验时根据被检样本中的不合格产品数,推断整批产品的接受与 否。

A.计件抽样 B.计点抽样 C.计数抽样 D.计量抽样 11.对于特殊审核,以下描述不正确的是() A.对于已授予的认证,认证机构对其扩大认证范围的审核可以和监督审 核同时进行 B.提前较短时间的审核,认证机构在指派审核组时应给予更多特殊关注 C.认证机构为调查投诉进行的特殊审核可以和监督审核同时进行 D.认证机构为点差投诉、对变更作出回应或对暂停客户进行追踪时可能 需要在提前较短时间通知获证客户后或不通知获证客户就对其进行审核12.组织的产品和服务质量取决于满足()的能力,以及所受到的有关的相 关方的有意和无意影响。 A.顾客 B.要求 C.市场 D.顾客期望 13.对监视和测量资源,以下描述不正确的是()。 A.测量资源应适合所开展的特定类型的监视和测量活动 B.监视和测量资源应得到维护以确保持续适合其用途 C.监视资源应按规定的时间间隔或在使用前进行校准和(或)检定 D.组织应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的成文信息 14.审核发现是指() A.审核中观察到的客观事实 B.将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果 C.审核的不合格项 D.审核中的观察项 15.在策划质量管理体系时,确定需要应对的风险和机遇时,正确的是() A.用风险管理指南 B.用风险评估技术 C.将风险管理过程形成文件 D.并不要运用正式的风险管理办法 16.依据ISO/IEC17021,在作初次认证审核结论时,审核组应对在第一阶段 和第二阶段中收集的所有()进行分析,以评审审核发现并就审核结论达成一致。 A.审核证据 B.信息和证据 C.审核发现 D.A+C 17.组织应确定、提供并维护所需的基础设施,以运行过程并获得() A.过程绩效 B.体系绩效 C.合格产品 D.合格产品和服务

2018年6月国家注册审核员考试QMS基础知识试卷

2018 年 6 月 QMS 基础真题试卷 一、单项选择题(从下面各题中选择一个最恰当的选项,并将答案填写在相应的位置。每 题1 分,共 50 分,不在指定位置作答判为零分) 1.经验表明当出现波动的特殊因素时,控制图能有效地引起有关人员的注意 :在系统或过程需要 改进时,即需要减少普通因素所引起的波动时,控制图能反映出改进的情况。以下 控制图形中属于存在普通因素控制图的是 ( B )。A.图 b+c B.图 a C.图 b D.图 c 2.系统图又称树形图,是以问题为着眼点,作分支式的思考,用以得到问题的解决方案,并明 确改善对象的一种方法。其作用在于系统地将某一主问题分解成许多组成要素,以显示 ( C )之间的逻辑关系和顺序关系,改善对象的构成要素,取得可以实施的方案。 A.事项中的具体元素和对应元素的交点处 B.“原因 -结果”或“目的 -手段” C.主题与要素、要素与要素 D.某一 项工序或工作作业进行方向 3.某零件的屈服强度界限设计要求为480-520MPa,从 100 个样品中所得样品标准差(S)为 6.2MPa,则过程力指数为(C)。 A.2.150 B.3.225 C.1.075 D.0.538

4.当所有策划的(D )已经执行或出现与审核委托方约定的情形时,审核即告结束。A. 审核计划 B.审核内容 C.审核方案 D.审核活动 5.审核报告应在商定的时间期限内提交,如果延迟,应向( D )通告原因。 A.认证机构 B.受审核方 C.审核方案管理人员 D.B+C 6.质量管理体系内部审核的准则包括(B)。 A.审核方案 B.GB/T19001 标准 C.审核员的审核经验 D.专业知识 7.依据 ISO/IEC17021,如果认证机构在审核中使用多场所抽样,则应制定(D),确保对管理体系的正确审核。 A.审核方案 B.审核方法 C.抽样方法 D.抽样方案 8.认证机构应根据实现审核目的所需的能力以及公正性要求来选择和任命审核组成员,包括 审核组长以证机构及必要的(B) A.专业审核员 B.技术专家 C.审核员 D.专职审核员 9.质量管理原则中的领导作用是指( D )建立统一的宗旨和方向,并且创造全员积极参与与 实现组织的质量目标的条件。 A.领导 B.高层领导

国家注册审核员考试试题精选(附参考答案)(1)

国家注册审核员考试试题精选(附参考答案) 一、选择题 1、产品要求可由D A)顾客提出B)组织预测顾客的要求规定C)法规规定D)A+B+C 2、术语“设计和开发”可包括的设计和开发B A)产品B)过程C)体系D)A+B+C 3、质量手册中可不包括A A)质量方针目标B)程序或引用C)过程顺序和相互关系D)删除细节与合理性说明4、质量管理体系的评价方法是C A)产品审核B)过程审核C)体系审核D)A+B+C 5、根据标准,下面哪些记录是要求保存的D A)管理评审记录B)教育、培训、技术和经验的适当记录 C)顾客财产发生丢失、损坏、发现不适用时,报告顾客并记录D)A+B+C 6、以下设备,审核员可不必在意其是否处于校准状态C A)低温试验箱B)计量室的温度计C)车间电源上的电度表D)安装轮胎用的力矩扳手7、质量管理体系文件包括D A)标准要求的程序B)组织为确保受控和有效运行所要求的文件C)外来文件 D)A+B E)A+C

8、管理评审是为了确保质量管理体系的D A)适宜性B)充分性C)有效性D)A+B+C 9、ISO9000族标准是指B A)ISO编制的所有质量管理体系标准B)ISO/TC176技术委员会编制的所有标准C)ISO9000至ISO9004全部标准D)A+B+C 10、质量计划是()的质量管理体系的过程和资源做出规定的文件A A)针对特定产品、合同或项目B)为实现质量方针和质量目标 C)提高产品质量D)为使质量管理体系能有效运行 11、ISO9000标准与其他管理标准B A)包括B)相容C)不相容D)既包容又相容 12、2000版的核心标准不包括D A)9001 B)9004 C)19011 D)10013 13、质量手册一般()为质量管理体系编制形成文件的程序。B A)只包含B)应包含或引用C)只涉及D)不应包含 14、审核陪同人员的作用是D A)负责联络B)审核路线引导C)审核证据的证实D)A+B+C 15、2000版标准的特点是B A)满足相关方利益B)满足顾客利益C)持续改进D)A+B+C

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