地佐辛说明书
地佐辛在术后硬膜外连续镇痛中的用法
地佐辛在硬膜外术后镇痛中的用法及注意事项一.概述地佐辛又名加罗宁，是新型桥环氨基四氢萘，为阿片受体混合激动-拮抗剂。
由于其镇痛效应强、安全性高和药物依赖发生率较低，近年来已用于临床麻醉与镇痛。
地佐辛硬膜外术后镇痛效果可靠，不良反应少，是剖宫产术后镇痛治疗的理想药物。
二.药理及应用地佐辛是近年国内新上市的阿片受体混合激动-拮抗剂，对κ受体产生完全激动作用，对μ受体只引起较弱的效应，有时还可以对抗激动药的部分效应，及表现部分阻断作用，故而相关不良反应较少。
三.用法采用负荷剂量+持续剂量给药模式，持续剂量背景流速2 mL/h。
负荷剂量：吗啡2 mg+生理盐水3ml,EA持续剂量：地佐辛5 mg+地塞米松5 mg+低浓度罗哌卡因（115 mg-224 mg），以生理盐水稀释至100 ml，CEA四.注意事项：1.地佐辛是一种强效阿片类镇痛药。
地佐辛能缓解术后疼痛，其镇痛强度、起效时间和作用持续时间与吗啡相当。
仍然有阿片类镇痛药的不良反应存在：呼吸抑制，恶心、呕吐，头晕，尿潴留，瘙痒、红斑等2. 本品含有焦亚硫酸钠，硫酸盐对于某些易感者可能引起致命性过敏反应和严重哮喘。
3．本品具有阿片拮抗剂的性质，对麻醉药有身体依赖性的病人不推荐使用。
4．本品为强效阿片类镇痛药应在医院内使用，以便及时发现呼吸抑制和进行适当治疗。
5．对于脑损伤、颅内损伤或颅内压高的病人，使用本品产生呼吸抑制可能会升高脑脊液压力。
对此类患者仅在必要时使用，要尤为注意。
6．本品可引起呼吸抑制，患有呼吸抑制、支气管哮喘、呼吸梗阻的病人使用本品要减量。
7．本品经过肝脏代谢和肾脏排泄，肝、肾功能不全者应用本品应低剂量。
8．胆囊手术者慎用本品。
8．使用本品的患者在药物作用存在时，不应开车或操作危险的机器。
10．阿片类镇痛药、普通麻醉剂、镇静药、催眠药或其它中枢神经系统抑制剂（包括酒精）与本品同用会产生添加作用。
因此，联合治疗时，一种或全部药物的剂量都应减少。
地佐辛PPT文稿
电子泵的设置
地佐辛注射液50mg/100ml 佳士比镇痛泵 输注速度 1ml/h PCA 2ml/次 锁定时间 5min
镇痛措施
1
• 患者进 入 PACU
2
• VAS > 4 地佐 辛注射 液 2.5mg 10min
3
• VAS ≤4 且 Aldrete 评分≥9 分后送 回病房
PCA按压注 射
低危害性
大鼠试验。LD50和ED50的比值， 大约为90倍（po）或1000（im） 猴子试验。单次有效镇痛剂量的 30倍（po）均未见明显毒性作用
人体给药每天最高剂量可达120mg (24支)，是正常给药量的6倍
安 全 范 围 大
安全性
地佐辛在美国未 被列入控制药物
(布托啡诺、喷他佐 辛均为第Ⅳ类管理， 盐酸丁丙诺啡为Ⅴ类 管理）
开腹组 地佐辛用 药量(ml) 平均相当 于地佐辛 （mg） 71±27 开胸组 82±35 下肢组 74±38
35.5mg
41mg
37mg
研究结果
地佐辛应用于病人静脉自控镇痛，安全有效， 患者满意率高。
100% 患 者 满 意 率 （ % ） 91.36% 86.25%
89.83%
80% 60%
喷他佐辛
Opioids-Agonists & antagonists
Recept or κ Spinal analgesia Sedation Miosis Diuresis Spinal analgesia Modulates receptor agonists Dezocine Pentazocine Meptazinol Mrophine Meptazinol antagonists Naloxone
11.徐建国-地佐辛-地佐辛术后镇痛
2、大中手术后多模式镇痛 应根据中华医学会麻醉学分会成人术后镇痛 指南和病人具体情况选择合理镇痛方法。地佐辛 与非甾体抗炎药或阿片类药物（如使用曲马多可 使用阿片类药物的等效剂量，如1μg舒芬太尼与 10mg 曲马多大致等效）联合镇痛的常用配方为： （1）与非甾体抗炎镇痛药物联合应用，镇痛效果叠 加，可达到较好的清醒镇痛和运动镇痛，不良反 应比单一用药少，是值得提倡的多模式镇痛方法 之一。由于非甾体抗炎药均有天花板效应，故不 能超过说明书或国家规定剂量。
� 地佐辛化学成分为： (-)-[5R-(5,11,13S *)]-
后即刻发生，通常不超过 3-7天，其性质 为伤害性疼痛。术后痛控制不良也可能 是转变为术后持续性疼痛的主要原因， 术后持续性疼痛有神经病理性疼痛的相 似机制。
13-氨基-5,6,7,8,9,10,11,12- 八氢-5-甲基5,11-甲撑苯并环癸烯-3-醇（ 分子式： C16H23NO），属小分子（ 245.36 ）、高脂溶 性药物。
� 地佐辛止痛效应与剂量相关，临床使用
一次最大剂量为 30-50 mg ，超过此量镇 痛作用增加不明显。 � 可单独用于中小手术镇痛，在中大手术 应与其他镇痛药联合应用，以发挥镇痛 相加或协同作用。
二 、建议方案
1、中小手术镇痛 应根据中华医学会麻醉学分会成人术后镇痛指南和病人具体 情况选择合理镇痛方法。单独使用地佐辛镇痛的常用配方为： （1）病人静脉自控镇痛：在手术结束前 10-20 min，静脉注 射地佐辛 2-4 mg，作为负荷量；手术结束后镇痛泵的配方为： 地佐辛 40-60 mg加入100 ml生理盐水，持续剂量为 2 ml/h，制止 突发痛剂量为 2 ml/次，锁定时间 10-15 min，术后持续镇痛 48 h 。为制止 48 h后的疼痛，可依上述浓度配制 72小时药量。或 48 h 后酌情采用肌肉注射 5 mg/次， 4次/天，或口服其他止痛药物。
地佐辛在各领域的应用课件
病人进入麻醉恢复室，进行生命体征监测， 接好PCA泵以后，缓慢静脉注射地佐辛注 射液2.5mg，观察5-15min使病人VAS≤4， 如果VAS达不到要求再追加一次，使地佐 辛达到5mg，开启PCA泵，如再需镇痛就 使用PCA镇痛。当病人达到VAS≤4和术后 恢复标准（Aldrete评分≥9分）后送回病房。
（Ref：岳修勤. 地佐辛与芬太尼应用于术后静脉镇痛的临床效果比较.中国疼痛医学杂志,2010，(6).）
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结论： 地佐辛术后 镇痛疗效显 著。
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临床试验
静脉自控镇痛
1药液配制
配置地佐辛注射液40— 50mg/100ml生理盐水的镇痛药液 供术后镇痛用。使用雅培电子泵， 镇痛泵设置：输注速度为1ml/h， PCA2ml/次，锁定时间为5min。
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临床试验
静脉自控镇痛
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地佐辛的目标人群及适用科室
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地佐辛注射液
目标人群
术后中重度疼痛患者
降
内脏绞痛和癌痛患者
低
其他镇痛效果不佳
疼
镇痛中副作用大患者
痛
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地佐辛在PPH中的应用 地佐辛在全麻辅助中的应用 地佐辛在神经外科领域的应用 地佐辛在心脏外科领域的应用
地佐辛销售员培训
进口原研 作用持久
围手术期镇痛新模式、新理念
最新出版的《疼痛药物治疗学》及最新发表的《骨科常见疼痛的处理专家建议》 均指出围手术期镇痛原则为：多模式镇痛、及早开始镇痛、个体化镇痛
多模式镇痛
• 发挥镇痛协同或相加 作用 • 降低单一用药的剂量
及早开始镇痛
• 提倡超前镇痛，即在 伤害性刺激发生前给 予镇痛治疗
脑 脊髓
脊髓水平的镇痛 镇静和轻度呼吸抑制
喷他佐辛 布托啡诺
地佐辛
？
5
脑
镇痛 平滑肌效应，缩瞳
地佐辛的药理特性
Pharmacy & Therapeutics Committee Review Narcotic Agonist-Antagonist
地佐辛适用症及药代动力学
适用症：各种术后中重度疼痛、内脏绞痛、癌痛、其
骨科
股骨头坏死 ，跟腱断裂、囊肿，上下肢骨折，膝、髋骨关节 病等 肌注地佐辛10mg（两支）-----地佐辛注射液用于骨科术后镇痛临
床试验小结 北京大学第一医院骨科
术后静脉自控镇痛，术毕前10~30min，给于地佐辛 0.1mg/kg作为负荷量，在麻醉清醒拔出气管导管后连接镇 痛泵：地佐辛0.5mg/kg加氟比洛芬酯150mg,加生理盐水 配至100ml-----地佐辛复合氟比洛芬酯用于骨科手术后静脉镇痛效
术毕前15min地佐辛0.1mg/kg，镇痛泵：地佐辛0.3mg/kg+舒芬太尼 1ug/kg+盐酸昂丹司琼0.2mg/kg+生理盐水至100ml
地佐辛联合舒芬太尼用于术后自控静脉镇痛效果观察----武警医学
院附属医院
术毕前30min，静注地佐辛5mg+氟比洛芬酯50mg，镇痛泵：地佐辛 25mg+氟比洛芬酯250mg+生理盐水至100ml
地佐辛
• 平均清除率为3.3L/hr/kg(1.7～7.2L/hr/kg)
• 肝肾代谢，约有所用剂量的 2/3 是由尿排泄，其中 99%以
葡萄糖苷酸的共轭物，其中有1%为原形药
静推 肌注 静滴
肌注：成人单剂量为1-4支 ，推荐2支。必要时每隔3-6小时给药一次，一天最 多不超过24支。 静推：初剂量为1支。以后1/2-2支/2-4小时。（缓慢） 静滴：按1支溶于50ml生理盐水，缓慢滴注（10min以上）
依赖的病人一般不主张应用。
• 静注地佐辛引起的急性呼吸抑制, 纳洛酮可有效地逆转。在健康 男青年中进行的一项研究发现, 呼吸抑制与剂量有关, 剂量达
30mg/70kg时反应最重。
• 尽管尚未报道有致命性呼吸抑制的现象, 但呼吸储备量减少的病 人使用本品是危险的。
• 虽然已发表的一项研究中断言地佐辛对心功能没有重大的不良 反应, 但它却能增加心脏指数、肺动脉压及左室搏出量, 故有些 医学专家认为, 对患有冠心病的病人应当慎用。
地佐辛主要优点：
• 到目前为止没有关于地佐辛成瘾的报道，在美 国不属于控制类药物 • 到目前为止没有关于由于地佐辛呼吸抑制所导 致的死亡报告 • 作用机理和传统的吗啡类药物不同 • 镇痛效果不被纳洛酮完全阻断
地佐辛
注意事项
• 与镇痛新一样, 由于激动受体，提高血浆去 甲肾上腺素的水平,对心血管产生兴奋作用 • 与舒芬太尼比较，地佐辛导致的头晕病例稍多， 但恶心呕吐、皮肤瘙痒和呼吸抑制病例较少
日最大剂量
安全性
24支
Ａ＋
8支
Ｂ
地佐辛的身体 依赖性低于吗 啡和喷他佐辛 少有出现戒断症状
地佐辛的精神 依赖性低于丁丙 诺啡和布托啡诺
地佐辛复合丙泊酚静脉麻醉在无痛人流术中的应用
地佐辛复合丙泊酚静脉麻醉在无痛人流术中的应用【摘要】目的比较地佐辛或芬太尼复合丙泊酚静脉麻醉用于人工流产术的临床效果及安全性。
方法自愿要求行人工流产者90例，ASA ⅠⅡ级,随机分为3组(n=30), 1组先缓慢静脉注射地佐辛5 mg, 10 min后静脉注射丙泊酚2 mg/kg; 11组先缓慢静脉注射芬太尼1 μg/kg,10 min后静脉注射丙泊酚2 mg/kg;Ⅲ组先缓慢静脉注射地佐辛5 mg,8 min后静脉注射芬太尼0.5 w岁kg, 10 min后静脉注射丙泊酚2 mg/kg。
观察各组MAP, HR，RR,SpO2，意识消失及苏醒时间、丙泊酚用药总量、麻醉效果、不良反应及术后疼痛评分。
结果3组苏醒时间、丙泊酚用量、麻醉与镇痛效果差异无统计学意义(P＞0.05);3组MAP、SpO2均低于用药前(P＜0.05); Ⅱ组用药后SpO2低于I、Ⅲ组(P＜0.05); I组术中术后不良反应发生率低于Ⅱ、Ⅲ组(P＜0.05); Ⅱ组术后下腹部疼痛V AS评分0~1分者少于I、Ⅲ组(P＜0.05)。
结论地佐辛用于人工流产手术镇痛效果佳，麻醉效果满意，与芬太尼比较不增加丙泊酚用量，呼吸抑制等不良反应减少，单独或与小剂量芬太尼合用术后下腹痛发生率降低。
【Abstract】ObjectiveComparison of dezocine or fentanyl combined with propofol intravenous anesthesia in artificial abortion of clinical effect and safety. Methods Nighty ASA Ⅰ~Ⅱinduced abortion patients were randomly divided into 3 groups (n=30),Groups Ⅰwas administrated with 5 mg dezocine first, after 10 min with 2 mg/kg propofol,Groups Ⅱwas administrated with 1 μg/kg fentanyl first, after 10 min with 2 mg/kg propofol,Group Ⅲwas administrated with 5 mg dezocine first, after 8 min with 0.5 μg/kg fentanyl, after 10 min with 2 mg/kg propofol. Observed in MAP, HR, SpO2, RR，loss of consciousness and awakening time, Propofol dose, anesthetic effect, adverse reaction and the postoperative pain score. Results All Group was no significant difference in recovery time, the dosage of propofol, the anesthetic effect(P ＞0.05).All group MAP, SPO were lower than those before treatment (P＜0.05),Group II after administration of SpO2 less than I、Ⅲgroup (P＜0.05).Group I intraoperative and postoperative adverse reaction the incidence is lower than II、ⅢGroup (P＜0.05),Group Ⅱafter lower abdominal pain V AS score 0 a 1 points less than I、Ⅲgroup(P＜0.05). Conclusion Dezocine have analgesic effect and satisfactory effect for artificial abortion operation anesthesia, compared with fentanyl, do not increase the dosage of propofol,respiratory depression and other adverse reaction is lower, alone or with small dose of fentanyl, reduction of the incidence of postoperative abdominal pain【Key words】Dezocine;Fentanyl;Propofol;Induced abortion丙泊酚复合阿片类镇痛药芬太尼静脉麻醉已广泛应用于人工流产手术，而且存在呼吸抑制、恶心呕吐、嗜睡等不良反应，且随着剂量的增加对呼吸抑制的作用增加。
地佐辛临床镇痛专家共识护理课件
04
地佐辛的不良反应与处理
常见不良反应
恶心、呕吐
地佐辛可能导致胃肠道 反应，如恶心、呕吐等
症状。
呼吸抑制
地佐辛可能对呼吸系统 产生抑制作用，表现为 呼吸频率减慢或呼吸困
难。
皮肤瘙痒
部分患者可能出现皮肤 瘙痒等过敏反应。
嗜睡、眩晕
地佐辛可能引起嗜睡、 眩晕等神经系统反应。
不良反应的预防与处理
预防措施
药物相互作用
地佐辛与其他药物相互作用可能导致不良反应加 重，应谨慎联合用药。
特殊人群用药
孕妇、哺乳期妇女、儿童、老年人等特殊人群用 药需谨慎评估风险和效益。
05
地佐辛与其他药物的相互作用
与其他镇痛药的相互作用
与非甾体抗炎药合用
地佐辛与非甾体抗炎药合用可能导致胃肠道出血和溃疡的风 险增加。
与阿片类药物合用
地佐辛与阿片类药物合用可能导致呼吸抑制和镇静作用增强 。
与其他药物的相互作用
与抗凝药合用
地佐辛与抗凝药合用可能增加出血风险。
与心血管药物合用
地佐辛与某些心血管药物合用可能影响心血管功能。
药物相互作用的注意事项
监测不良反应
在使用地佐辛时，应密切监测患者是否出现不良反应，如呼吸抑制 、镇静过度等。
调整剂量
准备急救药品和设备
在给药前，应准备好急救药品和设备，以应对可能出现的呼吸抑制 、过敏反应等紧急情况。
用药过程中的观察与护理
监测呼吸情况
地佐辛可能导致呼吸抑 制，因此在使用过程中 应密切监测患者的呼吸 情况，特别是老年人和 儿童。
观察镇痛效果
观察患者疼痛缓解情况 ，记录疼痛评分，以便 调整剂量或给药频率。
地佐辛有多种剂型，包括 注射液、口服片剂和胶囊 。
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地佐辛注射液
【药品名称】
地佐辛注射液
【汉语拼音】
Dizuoxin Zhusheye
【商品名】加罗宁
【主要成分】地佐辛
【化学名】(-）—[5R-(5α，11α,13S*）]—13—氨基-5,6，7,8,9，10，11，12-八氢—5-甲基—5,11-甲撑苯并环癸烯-3-醇
【性状】本品为略带粘稠无色的澄明液体。
【药理毒理】
药理作用
地佐辛是一种强效阿片类镇痛药。
地佐辛能缓解术后疼痛，其镇痛强度、起效时间和作用持续时间与吗啡相当。
当稳态血药浓度超过5~9ng/ml时，产生缓解术后疼痛的作用；当平均峰浓度达到45ng/ml时则出现不良反应.出现最大镇痛作用的时间比血药浓度达峰时间晚20~60分钟.
毒理研究
生殖毒性大鼠静脉注射或肌肉注射给予地佐辛，可见母体大鼠体重和摄食量、幼仔体重呈剂量依赖性降低。
在小鼠、大鼠、家兔致畸敏感期毒性研究中未见致畸作用。
【药代动力学】
注射本品可完全快速吸收,肌注10mg达峰时间为10～90分钟，平均血药浓度为19ng/ml(10～38ng/ml）。
5分钟内静注10mg，平均终末半衰期为2。
4小时(1.2～
7。
4小时)，平均分布体积为10.1L/kg(4。
7～20。
1L/kg），平均全身清除率为3。
3L/hr/kg（1.7～7。
2L/hr/kg）.剂量超过10mg时，呈非线性代谢。
静注5、10mg，剂量与血药浓度呈正比，但静注20mg后与5、10mg相比，AUC大25％,全身清除率低20％。
约有所用剂量的2/3是由尿排泄，其中有1%为原形药，剩余的是葡萄糖苷酸的共扼物。
未对地佐辛的蛋白结合率进行研究。
静注10mg本品，不改变肝硬化患者的全身清除率，但分布容积与半衰期比正常者增加30～50％，不知本品的游离浓度在肝硬化病人中是否发生了变化.肾功能不全对本品的动力学影响未进行研究.因为本品主要是以葡萄糖苷酸的共扼物由尿排泄,肾功能不全者应减量、谨慎使用本品。
【适应症】需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。
【用法与用量】
肌注：推荐成人单剂量为5～20mg，但临床研究中的初剂量为10mg。
应根据病人的体重、年龄、疼痛程度、身体状况及服用其它药物的情况调节剂量。
必要时每隔3～6小时给药一次,最高剂量20mg/次,一天最多不超过120mg/天。
静注：初剂量为5mg，以后2。
5～10mg/2～4小时.
【不良反应】
国外临床研究中发生不良反应为:
1．恶心、呕吐、镇静及注射部位反应发生率为3～9%。
2．头晕发生率在1～3%.
3．出汗、寒战、脸红、血红蛋白低、水肿、高血压、低血压、心率不齐、胸痛、苍白、血栓性静脉炎、嘴干、便秘、腹泻、腹痛/紧张、焦虑、神志不清、叫喊、
错觉、睡眠不好、头痛、谵语、抑郁、呼吸抑制、呼吸系统症状、肺不张、复视、语言含糊、视力模糊、尿频、尿等待、尿潴留、瘙痒、红斑、等发生率<1％。
未明确因果关系的不良事件有：碱性磷酸酶及血清谷丙转氨酶升高、打呃、耳充血、耳鸣.
国内临床研究中发生不良反应为:
单次用药组：轻度恶心发生率为1.4％.
一周用药组：轻至中度的呕吐、恶心和头晕发生率29.4％。
【禁忌症】对阿片类镇痛药过敏的病人禁用。
【注意事项】
1．本品含有焦亚硫酸钠,硫酸盐对于某些易感者可能引起致命性过敏反应和严重哮喘.
2．本品具有阿片拮抗剂的性质,对麻醉药有身体依赖性的病人不推荐使用。
3．本品为强效阿片类镇痛药应在医院内使用，以便及时发现呼吸抑制和进行适当治疗。
4．对于脑损伤、颅内损伤或颅内压高的病人,使用本品产生呼吸抑制可能会升高脑脊液压力.对此类患者仅在必要时使用，要尤为注意。
5．本品可引起呼吸抑制,患有呼吸抑制、支气管哮喘、呼吸梗阻的病人使用本品要减量。
6．本品经过肝脏代谢和肾脏排泄，肝、肾功能不全者应用本品应低剂量。
7．胆囊手术者慎用本品。
8．使用本品的患者在药物作用存在时,不应开车或操作危险的机器。
9．阿片类镇痛药、普通麻醉剂、镇静药、催眠药或其他中枢神经系统抑制剂(包括酒精）与本品同用会产生添加作用。
因此,联合治疗时，一种或全部药物的剂量都应减少.
10。
本品与酒精和/或其它中枢神经系统抑制剂合用可能对病人产生危害,不在医疗环境控制下,酒精成瘾或服用这类药物的病人慎用本品。
11.本品溶液变色或有沉淀则停止使用。
12.地佐辛在动物滥用倾向性试验中已替代吗啡，在滥用倾向试验中有经验的药物滥用者认为地佐辛为麻醉品,但在药物的进展中，未发现临床滥用的迹象。
地佐辛是混合的阿片激动—拮抗剂，比吗啡、度冷丁这种纯阿片类药物滥用倾向低。
但所有这类药物对某些人均有滥用倾向，尤其是那些曾经滥用阿片类药物或依赖者。
在动物试验中，地佐辛诱导身体依赖的能力有限，在临床使用中未见本品耐受性和依赖性增强。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1．妊娠期注射本品的安全性未被确定,仅在权衡利弊后，对胎儿有利的情况下方可使用。
2．在分娩过程中使用本品的安全性未知，认为对母婴均必要时才使用本品。
3．未确定本品是否通过乳汁排泄，因此哺乳期妇女不推荐使用本品。
【儿童用药】18岁以下患者用药的安全性和有效性尚未确定。
【老年患者用药】
与所有强效、混合的阿片类激动—拮抗镇痛剂相似,本品有可能产生显著的呼吸抑制、减少供氧量，也有可能改变老年人的精神状态或诱发谵妄。
虽然临床研究尚不充分，但老年人使用本类药物应减少最初剂量，随后剂量个体化。
【药物相互作用】尚不明确.
【药物过量】
本品在临床试验中未发生药物过量事件，根据临床前药理研究，用药过量将产生呼吸抑制、心血管损伤及谵妄。
非耐受健康受试者，最大无毒性剂量为30mg/70kg.
治疗：怀疑使用本品过量可静注纳络酮治疗，并持续观察病人的呼吸及心脏状态和采取适当的辅助治疗措施,如：氧气、输液、血管加压药及帮助或控制呼吸. 【规格】1ml：5mg
【贮藏】遮光、密闭保存
【包装】安瓿瓶装。
【有效期】暂定24个月。