脂肪乳注射液说明书
脂肪乳注射液(C14~24)

折射率 1.47~1.52,遮光度 5~10%;或其他适宜的仪器),或照动态光散射法检查(见附件 1),
体积平均粒径或光强平均粒径不得过 0.50m;另取本品,照基于单粒子光学传感技术的光阻法
测定(见附件 2),大于 5m 的乳粒加权总体积不得过油相体积的 0.05%。
游离脂肪酸 精密量取本品 15ml,加乙醇 60ml、水 30ml 与 0.05mol/L 盐酸溶液 1ml,摇
匀,作为供试品溶液;另精密称取硬脂酸 28.5mg,置 100ml 量瓶中,加无水乙醇溶解并稀释至
刻度,摇匀,精密量取 15ml,加乙醇 45ml、水 30ml 与 0.05mol/L 盐酸溶液 1ml,摇匀,作为
长链脂肪乳注射液(00)说明书--克林诺

长链脂肪乳注射液(00)说明书【药品名称】通用名:长链脂肪乳注射液(00)商品名:克林诺(CLINOLEIC 20%)英文名:Long Chain Fat Emulsion Injection(00)汉语拼音:Changlian Zhifangru Zhusheye(00)【主要成分】本品主要成分及其化学名称为:每100ml含:每100ml中的磷脂可提供47mg或1.5mmol的磷。
辅料:卵磷脂、甘油、油酸钠、氢氧化钠、注射用水【性状】本品为乳白色均匀乳状液体。
【适应症】适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者,进行肠外营养补充脂肪。
【规格】250ml:50g(脂肪):3g(磷脂)【用法用量】本品脂肪含量:200mg/ml。
给药途径静脉输注:*当作为全营养混合物(与葡萄糖和氨基酸)的一部分时,根据最终混合物的渗透压选择中央或外周静脉给药;*在极少情况下,当单独作为口服或肠内营养的补充支持治疗,本品可通过外周静脉给药。
剂量:成人:剂量范围为1至最大2g脂肪乳/kg/天。
开始输注的10分钟内输注速率必须缓慢且不超过每分钟0.1g(脂肪乳)或0.5ml(10滴),随后逐渐增加直到半小时后达到要求的速率。
在混合营养液中使用(与葡萄糖和氨基酸)给患者输注前,必须检查各组份的相容性及混合物的稳定性。
混合物应在严格无菌条件下轻缓振摇制备。
乳液的“分层”或“析出油”可由目测观察到混合物中有黄色液滴或颗粒聚集。
【不良反应】过敏反应罕见(对鸡蛋和大豆蛋白过敏)。
在输注初期,若出现下列任何不正常反应(出汗、颤抖、头痛或呼吸困难),应立即停止输注。
在长期进行肠道外营养期间,有可能出现下列不良反应:-碱性磷酸酶、转氨酶及胆红素增加;-罕见:肝肿大和黄疸;-中度的血小板减少症。
【禁忌】—对活性成份或对任一辅料过敏者(如鸡蛋或大豆蛋白);—患严重血脂异常,及不可纠正的代谢紊乱包括乳酸性酸中毒和非代偿性糖尿病;—严重脓毒血症;—严重肝脏疾病;—凝血障碍,血栓性静脉炎;—急性或慢性肾功能衰竭(未作专属研究);—心肌梗塞。
中长链脂肪乳注射液(C6~24)说明书力能

核准日期:2007年2月14日中/长链脂肪乳注射液(C6~24)说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
【药品名称】通用名称:中/长链脂肪乳注射液(C6~24)商品名称:力能®英文名称:Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection (C6~24)汉语拼音:Zhong/Changlian Zhifangru Zhusheye (C6~24)【成份】本品为复方制剂,其组份为:10% 10% 20% 20%250ml 500ml 250ml 500ml纯化大豆油(g) 12.5 25.0 25.0 50.0中链甘油三酸酯(g) 12.5 25.0 25.0 50.0精制蛋黄卵磷脂(g) 1.5 3.0 3.0 6.0甘油(g) 6.25 12.5 6.25 12.5总能量,kJ(kcal) 1075(258) 2150(515) 2038(488) 4075(975)pH值 6.5~8.8 6.5~8.8 6.5~8.7 6.5~8.7渗透压,mosm/L 272 272 273 273 本品辅料为精制蛋黄卵磷脂、甘油和注射用水,用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】用于需要接受胃肠外营养和/或必需脂肪酸缺乏的患者。
【规格】(1) 250ml : 大豆油12.5g与中链甘油三酸酯12.5g与卵磷脂1.5g(2) 500ml : 大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g(3) 250ml : 大豆油25g与中链甘油三酸酯25g与卵磷脂3g(4) 500ml : 大豆油50g与中链甘油三酸酯50g与卵磷脂6g【用法用量】静脉滴注。
除非另外规定或根据能量需要而定, 建议剂量:按体重一日静脉滴注本品10% 10~20ml/kg或本品20% 5~10ml/kg, 相当于1~2g(2g为最大推荐剂量)脂肪/kg。
输注速度:最大速度为按体重一小时静脉滴注本品10% 1.25ml/kg或20% 0.625ml/kg(相当于0.125g脂肪/kg)。
脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液说明书--卡文

脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液说明书之【药品名称】通用名称:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液商品名称:卡文英文名称:Fat Emulsion,Amino Acids(17) and G lucose(11%)Injection汉语拼音:Zhifangru Anjisuan(17)Putaotang(11%)Zhusheye【成分】本品的包装分为内袋与外袋, 在内袋与外袋之间放置氧吸收剂.内袋由二条可剥离封条分隔成三个自力的腔室, 分别装使用前, 须开通可剥离封条并将三个腔室中的液体混合均重量渗透压约830mosm/kg H2O 容积渗透压约750mosm/L本品辅料为精制蛋黄软磷脂、甘油(无水)和注射用水,用适量冰醋酸调节氨基酸注射液pH, 适量氢氧化钠调节脂肪乳注射液pH.【性状】葡萄糖注射液、氨基酸注射液为无色/微黄色的澄明液体,脂肪乳注射液为白色乳状液体.【适应症】本品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者.【规格】2400ml, 1920ml, 1440ml【用法用量】本品可经周围静脉或中心静脉进行输注.使用前开通腔室间的可剥离封条, 使三腔内液体混合均匀, 混合液在25℃下可放置24小时.维持机体氮平衡所需的氮量应根据患者实际情况(如营养状况与代谢应激等)决定.一般营养状况或轻度应激的患者, 其氮的需要量为按体重一日0.10~0.15g/kg;有中度或重度代谢应激(无论有无营养不良)的患者, 其氮需要量为按体重一日0.15~0.30g/kg(相当于氨基酸量一日1.0~2.0g/kg).而葡萄糖与脂肪一般推荐需要量分别为按体重一日2.0~6.0g/kg与1.0~2.0g/kg.患者总的能量需要量由其实际临床状况决定, 通常情况下为按体重一日20~30kcal/kg.肥胖患者则根据其理想体重决定.卡文1920ml和1440ml是根据患者代谢轻度增加以及基础值设计的.为满足患者全部的营养需求, 应考虑添加微量元素以及维生素.按患者体重计葡萄糖的最年夜输注速率为按体重一小时0.25g/kg, 氨基酸的输注速率按体重不宜超越一小时0.1g/kg,脂肪按体重则不超越一小时0.15g/kg.本品输注速率按患者体重不宜超越一小时3.7ml/kg(相当于葡萄糖、氨基酸、脂肪/kg).推荐输注时间为12~24小时.为防止可能发生的静脉炎, 建议每日更换输液针刺入的位置.【不良反应】本品与所有高渗性输液一样, 如采纳周围静脉输注有可能发生静脉炎.招致静脉炎的因素很多, 包括输液管类型、直径与长度、输注时间长短、液体的pH和渗透压、感染/静脉被穿刺的次数.因此建议已输注本品的静脉不再用于其它输液或添加剂注射使用, 并建议每日更换输液针刺入的位置.输注英脱利匹特(脂肪乳注射液)可能会引起体温升高(发生率<3%), 偶见寒战、恶心/呕吐(发生率<1%).另有输注过程中呈现肝功能酶一过性升高的报道.输注英脱利匹特发生其它不良反应更为罕见.超敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹)、呼吸症状(如呼吸急促)、高/低血压、溶血、网织红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起少见报道.脂肪超载综合症:脂肪廓清受损后会呈现脂肪超载综合症, 脂肪超载综合症也会呈现在虽以推荐剂量速率输注,但由于临床情况突然发生改变的患者(如肾功能损伤与感染).脂肪超载综合症暗示有高脂血症, 发热, 脂肪浸润, 肝肿年夜, 脾肿年夜,贫血, 白细胞减少症, 血小板减少症、凝血机制障碍, 昏迷.若停止输注所有症状通常均可逆转.【禁忌】·对鸡蛋或年夜豆卵白或处方中任一成分过敏者·重度高脂血症·严重肝功能不全·严重凝血机制障碍·先天性氨基酸代谢异常·严重肾功能不全且无法进行腹透与血透者·急性休克·高糖血症(胰岛素治疗超越6单元/小时)·血电解质(指本品处方中所含有的)水平呈现异常升高·其它一般禁忌(如急性肺水肿, 水潴留, 失代偿性心功能不全, 低渗性脱水)·吞噬血细胞综合症·疾病状态处于非稳按期(如严重创伤后期, 失代偿性糖尿病, 急性心梗, 代谢性酸中毒, 严重败血症, 高渗性昏迷等)【注意事项】须经常检测脂肪廓清能力.推荐检测方法是在输注结束5~6小时后进行.输注期间血清甘油三酯不宜超越3mmol/L.水、电解质代谢紊乱(如异常高或低的血清电解质水平)的患者在使用本品前须对有关指标予以纠正.从中心静脉输注时, 由于中心静脉输注可能会增加感染的机会, 因此应注意在无菌条件下进行静脉插管, 而且一旦输注过程呈现任何异常现象,应立即停止输注.对脂质代谢受损----如肾功能不全、失代偿性糖尿病、胰腺炎、肝功能损害、甲状腺功能低下(陪伴高脂血症)以及败血症患者, 应谨慎使用本品.如需使用则应密切观察血清甘油三酯浓度.另外, 应监测血糖、血电解质、血浆渗透压、水电解质平衡与酸碱平衡、以及肝功能酶(如碱性磷酸酶、ALT、AST)的情况.长期输注脂肪, 还应检测血细胞计数与凝血状况.当患者陪伴肾功能不全则应密切监测磷与钾的摄入以防发生高磷血症与高钾血症.根据患者电解质实际水平, 可另弥补电解质, 但应密切监测血电解质变动情况.对代谢性酸中毒、乳酸酸中毒、细胞供氧缺乏、血浆渗透压增高的患者应谨慎给予肠外营养.对有电解质潴留的患者, 应谨慎使用本品.呈现过敏性反应(如发热、寒战、皮疹、呼吸困难)的患者应立即停止输注.由于本品含有脂肪, 故在血清脂肪被廓清之前采血监测可能会呈现干扰某些实验室指标现象(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红卵白).对年夜大都患者而言, 血清脂肪廓清时间为5~6小时.静脉输注氨基酸时可能陪伴微量元素尿中排出的增加,尤其是锌.对需要进行长期静脉营养的患者应注意微量元素的弥补.对营养不良患者开始进行营养支持时由于体液的变动, 可能会诱发肺水肿、充血性心力衰竭, 还可能在24~4 8小时内呈现血钾、血磷、血镁以及血中水溶性维生素浓度的降低, 因此在给予静脉营养早期应小心, 密切观察并调整液体、电解质、矿物质、与维生素的用量.禁止本品与输血/血制品同用一根(套)输液管(器).如患者呈现高糖血症需另外弥补胰岛素.只有在氨基酸溶液与葡萄糖溶液廓清且无色/微黄、脂肪乳溶液呈白色均质状态方可使用本品, 使用前需将本品充沛混匀.周围静脉输注:如采纳周围静脉输注高渗溶液有可能发生静脉炎.影响静脉炎的因素很多, 包括输液管类型、直径与长度、输注时间长短、溶液pH与渗透压、感染以及静脉自己把持次数几多.建议已进行营养支持的静脉不再用于其他输液或添加剂注射使用.【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确.【儿童用药】本品不适宜新生儿与2岁以下婴幼儿使用.本品是为成人患者设计, 儿童卵白质与能量的单元体重需要量可能会年夜于【用法用量】项下所列的成人的需要量.【老年用药】本品可用于老年患者.老年患者卵白质与能量的单元体重需要量可能会小于【用法用量】项下所列的成人的需要量.或遵医嘱.【药物相互作用】只有在相容性获得证实的前提下, 且所有的添加把持在严格无菌条件下, 其它治疗药物或营养药物方可加入到本品中.从用药的平安性动身, 添加药物后的混合液应立即使用.如需寄存, 2~8℃下混合液的放置时间不宜超越24小时.【药物过量】当以超越最年夜推荐输注速率输注时可能会呈现恶心、呕吐、出汗.过量使用还可能会招致液体负荷加重、电解质紊乱、高血糖、血渗透压升高.如呈现过量使用症状则减慢输注速率或停止输注.极少数严重患者可能需要血液透析, 血液过滤.【药理毒理】未进行该项试验且无可靠参考文献.【药代动力学】未进行该项试验且无可靠参考文献.【贮藏】25℃下保管, 不得冰冻.包装应完整, 如发生破损, 不得使用.使用前须将三腔内液体互相混合.当开通剥离封条、三腔内液体混合均匀后, 混合液可在25℃下放置24小时.【包装】本品有三种包装规格.多聚复合膜塑料袋装, 2400ml/袋, 19 20ml/袋, 1440ml/袋.【有效期】。
10%、20%、30% 脂肪乳注射液

10%、20%、30% 脂肪乳注射液曾用名:商品名:英文名:Fat Emulsion Injection, Intralipid汉语拼音:Zhifangru Zhusheye其结构式为:CH2OCOR1R2COOCH O CH2-O-P-O-CH2CH2N+(CH3)O本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含:【性状】本品为白色乳状液体。
【药理毒理】某些不饱和脂肪酸,机体自身不能合成,需从植物油摄取,是机体不可缺少的营养素,故称必需脂肪酸,又是前列腺素、血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。
脂肪酸是人体的主要能源物质,脂肪酸氧化是是体内能量的重要来源。
在氧供给充足的情况下,脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量,以ATP形式供机体利用。
除脑组织外,大多数组织均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活跃。
磷脂是是构成细胞生物膜(细胞膜、核膜、线粒体膜)脂双层的基本骨架,还是构成各种脂蛋白的主要组成成分,参与脂肪和胆固醇的运输。
血浆中磷脂过低,则胆固醇/卵磷脂比值增大,易出现胆固醇沉积而引起动脉粥样硬化,故磷脂有抗高胆固醇血症的作用。
此外,在胆汁中磷脂与胆盐、胆固醇一起形成胶粒,利于胆固醇的溶解和排泄。
磷脂在自然界中广泛分布,植物中以大豆等种子中含量较为丰富,动物中神经组织含量最高。
本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸。
本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似。
【药代动力学】【适应症】能量补充药。
本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。
脂肪乳——精选推荐

脂肪乳注射液脂肪乳注射液是由精制大豆油、甘油、精制卵磷脂等制成的静脉输注用脂肪乳剂。
本品为非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。
临床上用于手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等需要补充脂肪营养的病人或婴儿。
该品为白色不透明的静脉输注用脂肪乳剂。
【中文名称】脂肪乳注射液(C14-24)【英文名称】Fat Emulsion Injection每1000ml 10%脂肪乳注射液内含:精制大豆油100g;甘油 25g;精制卵磷脂12g;注射用水加至1000ml 【主要成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含:10% 20% 30%注射用大豆油100g 200g 300g注射用卵磷脂12g 12g 12g注射用甘油22g 22g 16.7g注射用水(加至) 1000ml 1000ml 1000mlpH值约为8 8 8渗透压300 350 310(mosm/kg·H2O)能量MJ(kcal) 4.6(1100) 8.4(2000) 12.6(3000)【性状】LipofundinMCT/LCT为经无菌处理,不含致热原,经静脉输注的脂肪乳剂。
【药理毒理】中链甘油三酯比长链甘油三酯能更快地从血中清除,并更快地氧化功能,因此更适合为机体提供能量,尤其适合那些因肉毒碱转运酶缺乏或活性降低而不能利用长链甘油三酯的患者。
多不饱和脂肪酸由长链甘油三酯提供,防止因必需脂肪酸缺乏所出现的症状。
卵磷脂中含有磷,为生物膜结构的组成成分,用于保证膜的流动性和生物学功能。
甘油参与体内能量代谢,或合成糖原和脂肪。
规格:250ml:50g(大豆油):3g(卵磷脂)特性该品为静脉输注用的乳剂,含有用精制卵磷脂乳化的精制大豆油,其中大约60%的脂肪酸是必需脂肪酸,其粒子大小和生物物质与天然乳糜微粒相似。
脂肪乳是一种由精制大豆油和精制卵磷脂所组成的既均匀又稳定的脂肪乳剂,它治疗的重要性在于非肠道给养下提供高能量和必需的脂肪酸。
竟安说明书

分子式:C12H18O 分子量:178.3 所用辅料包括大豆油、中链甘油三酯、纯化卵磷脂、甘油、油酸、氢氧化钠和注射用 水。 【性状】 本品为白色均匀乳状液体。 【适应症】
全身麻醉诱导和维持。 重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。 单独或与局部麻醉药联合使用,用于诊断和手术过程中的镇静。 【规格】 (1) 20ml:0.2g (2) 50ml:0.5g (3)100ml:1.0g 【用法用量】 本品只能在医院或有合适设备的门诊由经过麻醉训练的医生使用或在重症监护病房使 用。 使用本品时,所用设备应在麻醉下能够处理突发事件,复苏设备应能伸手可及,呼吸与 循环功能应被监控 (如心电图,脉搏血氧饱和度仪)。 本品作为手术和诊断过程中的镇静用药,不得由实施该手术或诊断的人给药。 应根据病人反应及术前用药实行个体化给药。麻醉时除了使用本品外,一般还应补充镇 痛药。 剂量 成人麻醉 麻醉诱导 本品应采用滴定法实施麻醉诱导(每 10 秒约 20~40 mg),直到临床体征显示麻醉作用 已经产生。 大多数小于 55 岁的成人诱导剂量按体重计为 1.5~2.5 mg/kg。 超过 55 岁的成人以及 ASA III-IV 患者,特别是心功能不全的患者,需要量也明显减少,
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包括代谢性酸中毒、高血脂症、横纹肌溶解和/或心脏衰竭。这种情况大部分发生在 ICU 患 呼吸道感染的儿童,其使用剂量超过成人镇静治疗的剂量。类似地,在经过长时间(超过 58 小时)用超过按体重计每小时 5 mg/kg 剂量治疗的成人患者,也有罕见出现代谢性酸中 毒、横纹肌溶解、高血钾症和/或快速进展性心脏衰竭(某些病例出现死亡)的报告。这些 不良反应都发生在用药剂量超过目前建议用于 ICU 镇静的最高剂量(按体重计每小时 4 mg/kg)。上述受影响的病人主要是头部严重受伤伴有颅内压升高的病人。在这种情况下的 心衰通常对心肌收缩力的支持治疗无效。
脂肪乳、氨基酸

骨科药品学习脂肪乳注射液性状:白色乳状液体适应症:能量补充药。
本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必须的氨基酸,用于胃肠外营养补充能量及必需氨基酸,预防和治疗人体必需氨基酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
规格:250ml:75g大豆油:3.0g卵磷脂用法用量:成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量3g(甘油三酯)/kg。
本品提供的能量可占总能的70%。
10%、20%的脂肪乳注射液500ml输注的时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml输注时间不少于4小时。
新生儿和婴儿:10%、20%的脂肪乳每天使用剂量为0.5—4g/kg,输注速度不超过0.17g/(kg.小时)。
每天最大量不超过4g/kg。
用法:本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、氨基酸、脂肪、电解质、维生素和微量元素等的“全和一”营养混合液。
只有在可配伍得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
本品也可以与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混合后输入人体。
该法既适用于中心静脉也适应于外周静脉。
不良反应:可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心呕吐。
禁忌:休克和严重脂肪代谢紊乱血栓患者禁用。
注意事项:本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者,如、肝肾功能不全,糖尿病酮症酸中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下以及败血症患者慎用。
这些患者输注本品时,应密切观察血清甘油三脂浓度,连续使用一周以上的患者,应检查脂肪廓清能力。
本品开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃,不得再次使用。
贮藏:25℃以下,不得冰冻。
复方氨基酸注射液(18AA-V)适应症:氨基酸类药。
用于营养不良、低蛋白血症及外科手术前后。
规格:250ml:8.06g总氨基酸与12.5g木糖醇用法用量:1、营养不良、低蛋白血症一次缓慢静注500ml或遵医嘱。
2、外科手术前后一次缓慢静脉滴注1500ml或遵医嘱。
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脂肪乳注射液(C14~24)说明书
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脂肪乳注射液(C14~24)说明书
【药品名称】
通用名:脂肪乳注射液(C14~24)
英文名:Fat Emulsion Injection(C14-24)
汉语拼音:Zhi Fang Ru Zhu She Ye(C1424)
【成份】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体.
每1000ml含
10%
20%
3O%
注射用大豆油
100g
200g
300g
注射用卵磷脂
12g
12g
12g
注射用甘油
22g
22g
注射用水(加至)
1000ml
1000ml
1000ml
pH值约为
8
8
8
渗透压(mosm/kg too) 300
350
310
能量MJ(kcal)
(1100)
(2000)
(3000)
【性状】本品为白色乳状液体。
【药理毒理】脂肪酸是人体的主要能源物质、脂肪酸氧化是体内能量的重要来源。
在氧供给充足的情况下,脂肪酸可在体内分解成CO2及H2O并释出大量能量,以ATP形式供机体利用、除脑组织外,大多数组织均能氧化脂肪酸,尤以肝及肌肉最活跃。
某些不饱和脂肪酸机体自身不能合成,需主要从植物油中摄取,是机体不可缺少的营养素.故称必需脂肪酸.又是前列腺素.血栓烷及白三烯等生理活性物质的前体。
本品是供静脉输注用的灭菌的脂肪乳剂,含有注射用大豆油和注射用卵磷脂,其中约60%的脂肪酸是必需脂肪酸、本品粒径大小和生物特性与天然乳糜微粒相似.
【适应症】能量补充药。
本品是肠外营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液(C14~24)更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
【用法用量】成人:静脉滴注,按脂肪量计,最大推荐剂量为按体重一日
3g(甘油三酯)/kg。
本品提供的能量可占总能量的70%。
10%、20%脂肪乳注射液(C14~24)500ml的滴注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液(C14~24)250ml 的输注时间不少于4小时。
新生儿和婴儿:10%、20%脂肪乳注射液(C14~24)使用剂量为按体重一日~4g(甘油三酯)/kg,输注速度按体重不超过一小时/kg。
最大用量按体重一日不超过4g/kg。
只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至按体重一日4g/kg。
早产儿及低体重新生儿,最好是24小时连续输注,开始时剂量为按体重一日~1g/kg,以后逐渐增加到一日2g/kg。
必需脂肪酸缺乏者:为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4~8%的能量应由脂肪乳注射液(C14~24)来提供,以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。
当EFAD合并应激时,治疗EFAD所需脂肪乳注射液(C14~24)的量也应相应增加。
用法:本品可单独输注或用于配制含葡萄糖、脂肪、氨基酸、电解质、维生素和微量元素等的“全合一”营养混合液。
只有在可配伍性得到保证的前提下,才能将其它药品加入本品内。
本品也可与葡萄糖注射液或氨基酸注射液通过Y型管道混台后输入体内。
该法既适用于中心静脉也适用于外周静脉。
在无菌操作条件下,下列药品可加人本品内:
1、维他利匹特(成人)/维他利匹特(儿童)
2、水乐维他(有关配制方法详见水乐维他说明书)
【不良反应】可引起体温升高,偶见发冷畏寒以及恶心、呕吐。
其它副作用比较罕见,包括:
1、即刻和早期副作用:高过敏反应(过敏反应、皮疹、荨麻疹),呼吸影响(如呼吸急促以及循环影响(如高血压/低血压)。
溶血、网状红细胞增多、腹痛、头痛、疲倦、阴茎异常勃起等。
2、迟发副作用:长期输注本品,婴儿可能发生血小板减少。
另外,长期肠外营养时即使不用本品也会有短暂的肝功能指标的异常。
偶可发生静脉炎,血管病及出血倾向。
3 、病人脂肪廓清能力减退时,尽管输注速度正常仍可能导致脂肪超载综合征。
脂肪超载综合征偶尔也可发生于肾功能障碍和感染患者。
脂肪超载综合征表现为:高脂血症、发热、脂肪浸润、脏器功能紊乱等,但一般只要停止输注,上述症状即可消退。
【禁忌】休克和严重脂质代谢紊乱(如高脂血症)患者禁用。
【注意事项】本品慎用于脂肪代谢功能减退的患者,如肝、肾功能不全,糖尿病酮症酸中毒、胰腺炎、甲状腺机能低下(伴有高脂血症)以及败血症患者。
这些患者输注本品时,应密切观察血清甘油三酯浓度。
对大豆蛋白过敏者慎用本品,使用前必须做过敏试验。
新生儿和未成熟儿伴有高胆红素血症或可疑肺动脉高压者应谨慎使用本品。
新生儿、特别是未成熟儿,长期使用本品必须监测血小板数目、肝功能和血清甘油三酯浓度。
采血时,如本品还没有从血流中完全清除,则将干扰其它实验室检测项目(如胆红素、乳酸脱氢酶、氧饱和度、血红蛋白等)。
绝大多因病人从血液中清除本品的时间为输注后5~6小时。
连续使用本品一周以上的患者,必须做脂肪廓清试验以检查患者的脂肪廓清能力。
具体操作如下:输注前采血样,离心,如果血浆呈乳状,则原定的输注计划应延期实施(此法不适用于高脂血症的患者);当发现病人脂肪廓清能力降低时,最好再查血清甘油三酯。
对于婴儿和儿童,监测脂肪廓清能力的最可靠的办法是定期测定血清甘油三酯水平。
本品开瓶后一次未使用完的药液应予丢弃,不得再次使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇:已有报道表明妊娠妇女使用10%和20%英脱利匹特是安全和成功的。
理论上30%与1O%和20%英脱利匹特一样,也能用于妊娠妇女,但尚缺乏动物生殖研究的证据。
【儿童用药】因缺乏30%脂肪乳注射液(C14~24)用于婴儿和儿童的经验,所以30%脂肪乳注射液(C14~24)暂不推荐给婴儿和儿童使用。
【药物相互作用】尚不明确。
【规格】500ml:50g(大豆油):6g(卵磷脂)
【贮藏】25℃以下,不得冰冻【有效期】二年。