2020 年版 clsi 药敏结果判定标准
CLSI_M100_S26_药敏试验解读
表1A.美国临床微生物学实验室在非苛养菌常规试验和报告中应考虑的具有FDA临床适应证的抗菌药物建议分组•'警告•：对分舅于脑臀液（CSF）中的细菌.下列抗菌药物不应作为选择药物进行常规报告.因为用这些药物治疗某些微生物（即•表2A至2J所包括的细苗）引起的CSF感染可能是无效的：仅通过口服途径给药的药物第•和第二代头砸苗倉（除外头池决*注射刑）和头零素类克林右卷人环内曲类四环素类緘咋诺刷类总注释:A. 对四环素敏感的菌株被认为对多西环素和米诺环素也敏感。
然而，某些对四环素中介或耐药的菌株可能对多西环素、米诺环素或二者敏感。
B. 利福平不能单独用于抗菌治疗。
C. 分离于泌尿道菌株不被常规报告。
肠杆菌科：D. 头抱噻吩仅被用于预报口服药物结果，包括头抱氨苄、头抱泊肟、头抱氨苄和氯碳头抱。
以前关于头抱噻吩结果可预报其他头抱菌素敏感性建议仍然正确，但近年来还没有数据证实此建议。
E. 当测试粪便中分离的沙门菌和志贺菌株时，只有氨苄西林、一种氟喹诺酮类和复方新诺明可用于常规报告。
另外，对肠道外感染沙门菌粉分离株，应测试并报告一种三代头抱菌素，假如需要，也可测试和报告氯霉素。
分离于肠道和肠道外伤寒样沙门菌（伤寒沙门菌和副伤寒沙门菌A-C）需进行药敏试验。
分离于肠道非伤寒样沙门菌不需进行常规药敏试验。
F. 从CSF中分离菌株，试验和报告头抱噻肟和头抱曲松，以取代头抱唑林。
其他非肠杆菌科：G. 其他非肠杆菌科细菌包括假单胞菌和其他非苛养、非发酵葡萄球菌的革兰阴性杆菌，但不包括铜绿假单胞菌、不动杆菌、洋葱伯克霍尔德菌和嗜麦芽窄食单胞菌，因为对这些菌种的建议试验和报告药物表格已分开。
鼻疽伯克霍尔德菌和假鼻疽伯克霍尔德菌试验和报告药物建议请参阅CLSIM45 文件。
葡萄球菌属：H. 仅对金黄色葡萄球菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA ）I. 青霉素敏感的葡萄球菌对葡萄球菌感染具有临床疗效的其他B酰胺类药物也敏感。
CLSI药敏试验标准的应用
菌（尿路感染）
KB法折点
MIC法折点
磷霉素 （200ug，
S
I
RS
I
R
ug/ml）
≥1 6
1315
≤12
≤6 4
128
≥256
➢EUCAST MIC的折点用于肠杆菌科 (≤32 μg/ml = S; >32 μg/ml = R)
耐甲氧西林葡萄球菌检测新规则
MRSA、MRCNS均可用头孢西丁纸片 MRCNS只能用头孢西丁纸片 MRSA、路登葡萄球菌可用苯唑西林 报告都报告耐甲氧西林葡萄球菌 检测mecA介导的苯唑西林耐药最好
8. 35℃孵育16-24小 时量取抑菌圈直径
9.按照CLSI标准判读， 报告敏感、中介、耐药
稀释法 制备0.5麦氏菌液，然后
1:200稀释，使之最终浓度 5×105 CFU/ml，每孔加入 100ml ，过夜孵育后，不出现 肉眼可见生长的最低药物浓度为 该药对试验菌的最低抑菌浓度 （MIC）
E试验
耐药（R）：药物对某一细菌的MIC高于药物在血或体液中可能达到的
浓
度，有时细菌能长生灭活抗菌药物的酶，则不论其MIC值大小如何，均
应判定该菌为耐药
（Cmx/MIC<1）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
SDD（剂量依赖性敏感）2014年
多种给药剂量 在高于常规剂量和多次给药后，期待能获得与 “S” 的结果相同的临床疗效
CLSI 2013年主要变化 (2)
沙门菌药物选择和报告规则规则
什么细菌需选择哪些药做药敏及报告
➢粪便中沙门菌和志贺菌：氨苄西林、一种氟喹诺酮类 和复方新明，常规报告 ➢ 肠道外分离的沙门菌除以上药敏外+一种三代头孢菌 素若需要以测试并报告氯霉素
CLSI标准化指南解读
CLSI标准化指南解读(国家I类，5分)1、细菌分离鉴定规范化操作1.甲基红2（MR 试验）正确的是DA 大肠杆菌呈阴性反应B 沙门菌呈阴性反应C 志贺菌呈阴性反应D 大肠杆菌、沙门菌、志贺菌呈阳性反应2.有机酸盐利用试验正确的是DA 柠檬酸盐利用试验测试细菌能否利用柠檬酸盐作为碳源B 丙二酸盐利用试验测试细菌能否利用丙二酸盐作为唯一的碳源C 马尿酸钠水解试验是B群链球菌重要的特征D 以上都对3.尿素酶试验正确的是DA 测试细菌分解尿素的能力B 是变形杆菌属的重要特征C 是变形杆菌属与肠杆菌其他菌属重要的鉴别试验。
D 以上都对4.硫化氢试验正确的是DA 测试细菌分解含硫氨基酸的能力B 在肠杆菌科内各菌属的鉴定有重要的价值C 费劳地枸橼酸杆菌、爱德华菌、沙门菌中某些菌种为阳性D 以上都对5.伏普试验正确的是DA 沙雷菌、阴沟、产气呈现阴性反应B 大肠杆菌、沙门菌、志贺菌为阳性反应C 本试验常与甲基红试验呈相同的结果D 本试验常与甲基红试验呈相反的结果6.毒性酶类试验正确的是DA 血浆凝固酶试验用于区别金黄色葡萄球菌和其他葡萄球菌B 溶血试验区别细菌是否含溶血素C 溶血试验常用于溶血链球菌的鉴别。
D 以上都对7.呼吸酶试验包括DA 氧化酶试验B 触酶试验C 硝酸盐还原试验D 以上都对8.血清学鉴定试验正确的是DA 志贺氏菌多价和单价凝集血清用于志贺痢疾菌属种间的鉴别B 沙门氏菌多价和单价凝集血清用于沙门菌属种间鉴别C 致病性大肠杆菌多价和单价凝结血清用于致病性大肠杆菌型间鉴别D 以上都对9.七叶苷水解试验正确的是AA 用于鉴别D群链球菌和A、B、群链球菌B 用于鉴别沙门菌C 用于鉴别志贺菌D 用于鉴别大肠杆菌10.糖醇发酵试验应包括DA 葡萄糖、阿拉伯糖B 鼠李糖、甘露糖、乳糖C 麦牙糖、甘露醇、蔗糖D 以上都对2、抗菌药物敏感性试验规范化1.药物敏感试验规则正确的是DA 目前世界上通用的规则是德国和欧洲标准B 我国主要以临床试验室标准化委员会即美国国家实验室标准委员会(NCCLS)的规则为标准。
抗生素药敏试验国际标准比较
抗生素药敏试验国际标准比较作者：李璐璐骆延波胡明等来源：《家禽科学》2014年第09期中图分类号：S859.79+6 文献标识码：A 文章编号：1673-1085（2014）09-0020-04药敏试验是药理学研究与应用的重要环节，其标准化对于不同试验者比较结果、指导临床治疗以及流行病学调查都至关重要。
本文概括了药敏试验制定的原理和方法，并着重比较了临床与实验室标准协会（CLSI，前身为NCCLS，www. clsi. org）和欧洲药敏试验委员会（EUCAST，www. ）两大机构制定的标准间差异，帮助理解和应用这些国际药敏试验标准。
1 药敏试验标准制定的原理和方法药敏试验有两重目标，一是作为抗药性流行病学调查的基础数据，二是外推到体内杀菌效果，以指导临床治疗。
目前主要通过标准化的药敏试验来测定最小抑菌浓度（MIC）或抑菌圈直径，再根据各大机构制定的折点（breakpiont）判定标准确定测定的菌株归类为敏感（S）、中介（I）或耐药（R）。
依据试验方法的不同，药敏试验结果通常可以用浓度（mg/L或μg/ml）或抑菌圈直径（mm）来表示。
制定一个合适的折点，至少需要以下四方面的资料：①MIC分布和野生型截点（cutoff）数值；②体外的抗药性标志，包括抗药表型和基因型；③动物模型和研究中的PK/PD数据；④合适的临床研究和这些研究中可能引起感染的致病菌的MICs的临床和细菌学数据[1]。
当制定抑菌圈直径的折点时，需要使用额外的方法（error-rate-bounded方法）来确定抑菌圈直径与MIC之间的关系。
首先，体外用肉汤或琼脂稀释法测定抗生素对病原菌的MIC分布。
在选取病原菌的分离菌株时，应尽可能选择来源广泛的菌株，这里的来源不仅指区域，还包括动物种类（健康或患病、禽源或猪源等）。
在获得MIC数据之后，一般采用绘制直方图的方法，一方面区分野生型菌株和临床型菌株；另一方面可以直观的确定野生型菌株的截点数值。
微生物CLSI文件集锦（你想要的都在这里）
微生物CLSI文件集锦（你想要的都在这里）说起临床微生物的CLSI文件，大家首先想到的就是CLSI M100S——《抗微生物药物敏感性试验的执行标准》。
但是其实，与临床微生物相关的CLSI文件很多，截至2017年7月，已多达43个。
下面，小编就给您简单介绍一下吧。
1、M02-A12:Approved Standard中文：抗菌药敏试验的性能标准英文：Performance Standards for Antimicrobial Disk Susceptibility Tests内容与解释：介绍药物纸片扩散法的质量控制标准和最新折点标准。
2、M06-A2: Approved Standard中文：脱水MH琼脂的评估程序英文：Protocols for Evaluating Dehydrated Mueller-Hinton Agar内容与解释：略3、M07-A10:Approved Standard中文：需氧菌稀释法抗菌药物敏感性试验英文：Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility T ests for Bacteria That Grow Aerobically内容与解释：描述了肉汤稀释法和琼脂稀释法，而且还包含这些方法的标准化操作流程和CLSI推荐方法的性能，局限性，适应性。
4、M11-A8:Approved Standard中文：厌氧菌抗菌药物敏感性试验英文：Methods for Antimicrobial Susceptibility Testing of Anaerobic Bacteria内容与解释：在过去的几年内，大部分厌氧菌的耐药表型都发生了很大的改变，导致了许多菌种的经验用药的面临很大的挑战。
对于厌氧菌，琼脂稀释法仍然是参考方法，对于调查研究和科研同样都适用。
而且其他的方法的对比标准也进行了说明，肉汤稀释法也应用于临床实验室，但是现在对脆弱拟杆菌和一些抗生素没有标准。
维泰克2客户信-clsi折点性能参数补充说明书
VITEK 2客户信编号: CSN 4757-2尊敬的生物梅里埃用户：2020年7月, 生物梅里埃发布了客户信CSN-4757通知VITEK®2用户梅里埃已经完成了气单胞菌和弧菌多个抗生素CLSI折点的验证工作。
如果您在2020年7月收到通知后已经更新了折点, 我们抱歉地通知您当时发布的客户信表2性能参数部分存在笔误。
此次客户信的表2已经进行了更新，为便于识别，更新部分用黄色高亮显示。
该客户信其它部分同此前版本保持一致。
该评估使终端用户可以在VITEK® 2软件中应用CLSI折点。
表1中的CLSI折点都已经成功验证，均满足可接受标准，可用于患者或其它菌株测试，某些情况下需要增加一些限制信息.为了应用这些折点，需要在AES中创建自定义参数。
请参考VITEK® 2软件用户手册（修改折点部分）中的详细信息。
这些折点会被整合进未来新版本VITEK® 2软件Global CLSI-based参数集。
表2提供了应用CLSI折点下这些抗菌药物的性能参数信息。
之前出版的VITEK® 2文档尚未公布这些性能参数信息。
假如您选择实施这些CLSI折点，请留存该客户信。
附录1：举例如何创建高级报告工具(BIOART)规则，用于管理该客户信5-8页中的局限。
做为我们持续改善项目的一部分，梅里埃致力于提升产品质量，功能和易用性。
感谢您选择使用VITEK® 2系统，如果您有任何问题，请随时联系您当地的生物梅里埃代表。
此致敬礼梅里埃诊断产品（上海）有限公司2022年5月10日bioMérieux (Shanghai) Company Limited/梅里埃诊断产品(上海)有限公司表1:使用更新后的CLSI折点，表格中抗菌药物性能满足要求bioMérieux (Shanghai) Company Limited/梅里埃诊断产品(上海)有限公司*以下抗生素/细菌组合的结果存在局限，需要屏蔽报告。
细菌药敏试验及其耐药表型检测
细菌
抗菌药物
嗜麦芽窄食单胞 甲氧苄啶/磺胺甲恶唑、左氧氟沙星、米诺环素、氯霉素、头孢他啶、替卡西林/克拉维
菌
酸）
肠球菌属
氨苄西林、替考拉宁、环丙沙星或左氧氟沙星、万古霉素、红霉素、高浓度庆大霉素 （CN120）或高浓度链霉素（STH300）、青霉素、利奈唑胺、呋喃妥因（尿标本）
肺炎链球菌
苯唑西林、红霉素、左氧氟沙星、莫西沙星、青霉素b(MIC)、头孢噻肟或头孢曲松b (MIC)、万古霉素、美罗培南（脑脊液标本）
• 抑菌圈的大小反映检测菌对测定药物的敏感程度，并与 该药对待检菌的最低抑菌浓度（MIC）呈负相关关系。 即抑菌圈愈大，MIC愈小。
纸片扩散法
试验方法 1 于纯培养平板上，挑取相同的菌落4~5个 2 用无菌生理盐水制成0.5麦氏单位（真菌为2.0麦氏单位）的
细菌悬液
纸片扩散法
3.用无菌棉拭子蘸取菌液，在试管内壁旋转挤去多余菌液；
MIC与抑菌圈直径的线性关系
Log2. MIC
R v
I
S
耐药
中介 敏感
抑菌圈直径（mm)
现有主要标准
• 临床实验室标准化委员会（Clinical and Laboratory Standards Institute, CLSI）
• 欧洲抗菌药物敏感性试验委员会 EUCAST • 参考标准 ISO 20776-1 （国际微量肉汤稀释法的参考方
氨苄西林/舒巴坦、头孢呋辛、头孢唑啉、头孢西丁、庆大霉素、妥布霉素、青霉素、利 福平、磷霉素、甲氧苄啶/磺胺甲恶唑、环丙沙星或左氧氟沙星、克林霉素、红霉素、苯 唑西林、替考拉宁、万古霉素(MIC)、利奈唑胺、呋喃妥因（尿标本）
头孢他啶、头孢吡肟、头孢哌酮、氨曲南、替卡西林/克拉维酸、头孢哌酮/舒巴坦、哌拉 西林/他唑巴坦、左氧氟沙星或环丙沙星、阿米卡星、亚胺培南或美罗培南、妥布霉素、 庆大霉素、哌拉西林、多粘菌素
clsi方案
CLSI方案1. 简介CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）是一个非营利组织，致力于推进临床和实验室标准的制定和改进。
其宗旨是为医疗实验室提供准确、可靠和一致的标准和指南，以确保临床实验室的质量和安全。
2. CLSI的历史与背景CLSI的前身为NCCLS（National Committee for Clinical Laboratory Standards），成立于1967年。
2004年，NCCLS变更为现在的CLSI。
CLSI由临床实验室专业人员、行业专家和医学领域的其他利益相关者组成。
其成员来自世界各地，包括医学科学家、临床化学家、微生物学家、药师、临床实验室医师等。
3. CLSI的主要活动3.1 标准制定CLSI制定和发布一系列标准和指南，涵盖临床实验室的各个方面，包括测试方法、仪器设备验证和评估、质量管理、标本采集和处理等。
这些标准被广泛应用于医疗实验室的日常操作，并被世界各地的医疗机构采纳。
3.2 研究与开发CLSI开展各种研究与开发项目，以推动临床实验室的发展。
这些项目包括新技术的评估、方法学的改进、质量控制方案的研究等。
CLSI与各个实验室合作，共同解决实际问题，推动实验室的发展和改进。
3.3 会议和培训CLSI定期举办学术会议和专业培训，以促进知识交流和技术分享。
这些会议和培训活动提供了一个平台，让临床实验室的专业人员互相学习和交流经验，了解最新的标准和技术发展。
4. CLSI标准的应用CLSI标准在临床实验室中有广泛的应用。
以下是一些常见的CLSI标准及其应用：4.1 M100标准M100标准是CLSI制定的关于抗菌药物敏感性测试的指南。
该标准提供了临床实验室进行细菌药敏试验的规范和方法。
这些规范包括抗菌药物的选择、浓度的稀释、细菌培养和药物敏感性解释等。
M100标准的应用有助于准确评估抗菌药物的效果，指导医生选择合适的治疗方案。
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2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准
随着医学技术的不断进步，药敏测试在临床诊断和治疗中扮演着越来
越重要的角色。
CLSI（Clinical and Laboratory Standards Institute）是一个致力于推动医疗实验室标准化的国际组织，他们发布的药敏结
果判定标准对于准确判断微生物对抗生素的敏感性至关重要。
今年发
布的 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准给我们带来了哪些新的认识和看法呢？本文将从浅入深，全面评估并撰写这一主题。
1. 药敏结果判定标准的基础概念
在深入讨论 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准之前，我们有必要对药敏测试的基础概念进行一定的介绍。
药敏测试是指通过实验室测试，
确定细菌或真菌对抗生素等药物的敏感性。
而药敏结果判定标准则是
根据测试结果来判断微生物对药物的反应。
在这个过程中，很多因素
都需要考虑，包括抗生素的类型、浓度、微生物的种类等等。
2. 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准的重大变化
2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准相较于之前的版本有哪些重大变化呢？可以看到这一版标准对一些传统认知进行了修正和更新。
例如对
某些药物的最小抑菌浓度（MIC）判定标准进行了修改，对某些细菌
的抗药性评价标准进行了重新界定。
这些变化是基于对临床数据和相
关研究的深入分析和总结，为临床治疗提供了更准确的药敏结果判定。
3. 基于 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准的临床应用
对于临床医生来说，掌握最新版的药敏结果判定标准以及了解其实际
应用非常重要。
通过临床案例的共享和病例分析，我们可以清晰地看
到 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准对于临床诊断和治疗的实际影响。
在某些疑难病例中，新版标准的应用能够帮助医生更准确地选择合适
的抗生素，有效地控制感染的进展。
4. 个人观点和理解
作为一名文章写手，我对 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准持有积极的态度。
这一最新版的标准是在对大量临床数据和最新研究成果的基
础上推出的，它代表了当前药敏测试领域的最新水平。
我也认识到这
一标准可能存在一定的局限性，需要结合临床实践进行不断的修订和
完善。
在未来的医学实践中，我期待看到这一标准的广泛应用，为临
床治疗提供更准确、更规范的药敏结果判定。
总结回顾
通过本文的撰写和阐述，我们对 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准有了更全面、更深刻的理解。
在文章中，我从基础概念出发，逐步深入，介绍了这一标准的重大变化和临床应用，同时共享了我个人的观点和
理解。
希望这篇文章能够帮助你更好地理解和应用 2020 年版 CLSI 药敏结果判定标准。
2020 年版的 CLSI 药敏结果判定标准在临床诊断和
治疗中扮演着极其重要的角色。
这一新版标准对于医疗实验室的规范
化和标准化具有重要意义，有助于医生更加准确地判断微生物对抗生
素的敏感性，并选择合适的治疗方案。
在本文中，我们将继续深入探讨2020年版CLSI药敏结果判定标准的重大变化，以及基于这一标准的临床应用，并进一步共享个人对这一标准的看法和理解。
让我们来继续讨论2020年版CLSI药敏结果判定标准的重大变化。
除了对传统认知进行了修正和更新之外，这一版标准还对一些药物的最小抑菌浓度（MIC）判定标准进行了修订，这对于准确判断微生物对药物的反应至关重要。
针对某些细菌的抗药性评价标准也进行了重新界定，这为临床治疗提供了更准确的药敏结果判定，有助于提高抗生素治疗的准确性和有效性。
接下来，让我们详细探讨基于2020年版CLSI药敏结果判定标准的临床应用。
这一标准的实际应用对于临床医生来说具有重要意义。
通过临床案例的共享和病例分析，我们可以清晰地看到新版标准对于临床诊断和治疗的实际影响。
在一些疑难病例中，新版标准的应用能够帮助医生更准确地选择合适的抗生素，有效地控制感染的进展，提高治疗效果，降低药物的不良反应。
在个人观点和理解方面，我认为2020年版CLSI药敏结果判定标准是对目前临床实践和研究成果的总结和提炼，代表了当前药敏测试领域的最新水平。
在使用新标准的我也意识到这一标准可能存在一定的局限性，需要结合临床实践进行不断的修订和完善。
在未来的医学实践中，我期待看到这一标准的广泛应用，为临床治疗提供更准确、更规
范的药敏结果判定。
通过本文的撰写和阐述，我们对2020年版CLSI药敏结果判定标准有了更详细、更全面的了解。
这一标准的出台，标志着医学实验室标准化的进一步推进，有助于提高临床诊断和治疗的精准度和有效性。
希望这篇文章能够帮助读者更好地理解和应用2020年版CLSI药敏结果判定标准，为临床医疗工作贡献一份力量。