国家生物药产业政策
《关于进一步扶持生物医药产业发展的若干政策》

《关于进一步扶持生物医药产业发展的若干政策》的主要亮点《关于进一步扶持生物医药产业发展的若干政策》共计十章三十三条,主要针对制约我市生物医药产业发展的瓶颈,提出破解难题的对策措施。
同时,结合我市自身可支配资源,进一步加大对生物医药产业的扶持力度。
主要包括:(一)加大对生物医药产业的财政扶持力度。
2013年起,我市将整合财政资金1亿元用于支持生物医药产业发展。
其中,市本级财政每年安排5000万元作为市生物医药产业发展专项资金,各区(功能区)财政配套资金总额不低于5000万元。
(二)重点支持生物医药产业专区建设。
要求园区优化公共基础设施建设,解决集中供热、供电、供气、污(废)水集中处理等问题。
对园区规划、用地指标、公共配套设施、资金扶持上给予倾斜支持。
允许园区集中单宗用地内生活配套建设指标,独立配套建设生活服务区。
对新入驻园区的企业投产后给予一次性奖励,最高可达100万元。
(三)加强公共服务平台的引进和建设。
对生物医药领域重大产业研发平台的引进和建设,经充分论证并报市政府批准后,对其科研与条件建设给予资金支持。
符合条件的检测类公共平台、研发类公共平台,经考核评价,可给予服务费用补贴和研发项目资助。
(四)鼓励生物医药企业建立研发机构。
对新获得国家级、省级企业技术中心或工程中心并承担相应技术创新项目的生物医药企业,分别给予不超过200万元、100万元的一次性配套支持。
对符合条件的市级企业技术中心或工程中心,给予不超过50万元的一次性补贴。
(五)对企业新产品研发给予定额补助。
对取得国家新药证书和首次取得医疗器械注册证书的三类医疗器械产品,在本地实现产业化、累计销售额达到一定额度的,给予一次性定额补助,最高可达400万元。
同时,为支持生物医药企业加大研发投入力度,可按研发费税前加计扣除额,对企业研发费用给予一定比例补贴。
(六)鼓励我市医疗机构优先采购本地医疗器械产品。
为实现对本地医疗器械生产企业的扶持,对我市医疗机构首次应用本地企业研制的大型医疗器械新产品,可按一定比例给予补助,最高不超过50万元。
北京生物医药产业政策分析

第15卷第6期2015年6月科技和产业Science Technology and IndustryVol 畅15,No 畅6Jun .,2015北京生物医药产业政策分析申峥峥,郝琦,吕华侨,于怡鑫(北京市科学技术情报研究所,北京100120)摘要:以2006年至2014年北京市颁布的生物医药领域的相关政策文本为分析对象,从政策工具的角度进行分析,对北京生物医药产业的整体政策环境可以有一个全面的了解和把握。
关键词:生物医药产业;产业政策;政策工具中图分类号:F 42文献标志码:A 文章编号:1671-1807(2015)06-0043-08收稿日期:2015-03-18基金项目:北京市财政项目(PXM 2014‐178214‐000009)。
作者简介:申峥峥(1981—),女,河南博爱人,北京市科学技术情报研究所,助理研究员,法学硕士,研究方向:产业情报和科技政策。
生物产业是国家确定的战略性新兴产业之一,也是北京市重点培育和发展的战略性新兴产业之一。
生物医药产业是生物产业作为国家战略性新兴产业的重点发展领域,也是北京市重点振兴的八大产业之一。
北京市委市政府于2010年4月23日启动实施北京生物医药产业跨越发展工程(G 20工程),旨在通过“政府引导、市场选择、聚焦企业、规模发展”,推动北京生物医药产业从“小散弱”向“高聚强”的战略转变和跨越发展,使其成为首都具有战略意义的新兴支柱产业[1]。
1生物医药产业的基本概念和范畴生物医药产业是以现代生命科学理论为基础,利用生物体及细胞、亚细胞和分子的组成部分,组合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品,或改造动物、植物、微生物等,并使其具有所期望的品质、特性,进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系,其内涵包括生物医药产品研制、规模化生产和流通、服务等[2]。
国家2007年枟生物产业发展十一五规划枠指出生物医药领域重点发展四大专项:疫苗与诊断试剂、创新药物、现代中药、生物医学工程。
江苏省人民政府印发关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知

江苏省人民政府印发关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知文章属性•【制定机关】江苏省人民政府•【公布日期】2021.09.16•【字号】苏政发〔2021〕59号•【施行日期】2021.11.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文江苏省人民政府印发关于促进全省生物医药产业高质量发展若干政策措施的通知苏政发〔2021〕59号各市、县(市、区)人民政府,省各委办厅局,省各直属单位:现将《关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施》印发给你们,请认真贯彻执行。
江苏省人民政府2021年9月16日关于促进全省生物医药产业高质量发展的若干政策措施为深入贯彻党中央、国务院和省委、省政府相关决策部署,推动生物医药全产业链开放创新,抢占全球生物医药产业发展制高点,现就促进全省生物医药产业高质量发展提出如下政策措施。
一、进一步明确发展目标和要求1﹒目标要求。
坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实党的十九届五中全会精神和习近平总书记对江苏工作的重要指示要求,对照国际发展趋势,立足江苏发展基础,坚持创新驱动、问题导向、企业主体和全产业链布局的原则,加快构建具有更强创新力、更高附加值、更安全可靠的生物医药产业链供应链。
到2024年,全省生物医药产业基础能力和产业链现代化水平不断提升,产业发展规模保持全国领先地位,具有自主知识产权的创新药和高端医疗器械占比显著提高,攻克一批制约生物医药产业高质量发展的关键核心技术,建设一批世界一流生物医药企业,汇聚一批顶尖科技人才和团队,形成一批具有核心竞争力的生物医药产业集聚区和专业化园区,打造全国领先、全球有影响力的生物医药产业集群。
二、提升原始创新和关键核心技术攻关能力2﹒高水平建设国家生物药技术创新中心。
坚持“四个面向”,准确把握功能定位,强化需求导向和问题导向,集聚全球创新资源,创新研发体制机制,着力攻克一批关键核心技术,培育壮大一批创新型领军企业,推动一批引领性、带动性、渗透性强的重大科技成果落地转化,促进创新链与产业链深度融合,抢占全球技术和产业制高点,打造我国生物医药领域战略科技力量。
我国生物制药产业的发展现状及优势

我国生物制药产业的发展现状及优势近年来,随着经济的快速发展和人民生活水平的提高,我国生物制药产业得到了迅猛发展。
生物制药作为医药行业的重要组成部分,具有被广泛应用和快速增长的特点。
下面,我将详细介绍我国生物制药产业的发展现状及优势。
1.发展现状我国生物制药产业目前正处于快速发展的阶段。
随着人们对健康需求的不断增长,免疫治疗、基因治疗等生物制药技术得到广泛应用和重视。
我国生物制药产业围绕着生物制药研发、生产和销售开展全方位的合作,形成了规模较大的产业链。
首先,在研发方面,我国生物制药公司积极引进国外先进技术,并加大自主研发力度。
我国已经发展起一批具有核心自主知识产权的生物制药企业,例如我国首家生物制药研究所有限公司华大基因,在生物药物的基因工程、分子生物学、蛋白质工程等领域取得了重要突破。
同时,在政府的支持和鼓励下,我国的医药高新技术领域不断取得突破,为生物制药行业的发展提供了新动力。
其次,我国生物制药的生产水平也在不断提高。
目前,我国已经建立了一批现代化的生物制药生产基地,拥有高质量的生物制药工艺和设备,可以生产各类生物制药产品。
同时,我国的生物制药企业还在加大投入,提升生产能力和质量,以满足市场需求。
再次,在销售方面,我国生物制药企业不仅在国内市场稳步扩大市场份额,而且在国际市场也取得了不错的成绩。
随着我国生物制药技术的不断进步和产品质量的提高,越来越多的国家和地区开始采购我国生物制药产品。
同时,我国生物制药企业也积极参与国际合作,加强国际竞争力。
2.优势首先,我国拥有丰富的生物资源和遗传资源,这为生物制药的研发和生产提供了重要的基础。
我国的植物资源、动物资源和微生物资源种类繁多,有着巨大的开发潜力。
这些资源为我国生物制药企业提供了丰富的研发和生产材料。
其次,我国生物制药技术实力强大。
我国在基因工程、分子生物学、蛋白质工程等领域积累了丰富的技术经验,拥有一批高素质的科研人员和专家。
这些科研力量为我国生物制药企业的研发和创新提供了强有力的支持。
重庆市加快生物医药产业发展若干措施

重庆市加快生物医药产业发展若干措施文章属性•【制定机关】重庆市人民政府办公厅•【公布日期】2022.03.01•【字号】渝府办〔2022〕12号•【施行日期】2022.04.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】宏观调控和经济管理综合规定正文重庆市人民政府办公厅关于印发重庆市加快生物医药产业发展若干措施的通知渝府办〔2022〕12号有关区县(自治县)人民政府,市政府有关部门,有关单位:《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》已经市政府同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。
重庆市人民政府办公厅2022年3月1日重庆市加快生物医药产业发展若干措施一、发展目标到“十四五”末,全市医药产业创新能力显著增强,基本形成研发创新全流程技术支撑体系,在研创新药物超过100个(其中50个获得临床批件),5个新药获批上市。
产业规模不断壮大,培育产值百亿级企业3家、50亿级企业5家,新增上市企业10家,上市医药企业市值突破1万亿元,生物医药产业规模力争突破2000亿元。
产业布局持续优化,“1+5+N”产业布局体系基本完善,建成1个国家级生物医药产业集聚区和若干生物医药特色产业园区。
二、重点任务(一)加快创新资源集聚。
1.全力引育创新主体。
围绕生物药品和疫苗、数字医疗产品、创新化学药及高端制剂、体外诊断产品、现代中药、植介入产品和生物材料、康复辅具、核医学、药用辅料和包材、生产用耗材等领域,积极引进海内外顶级研发团队、研究型医院资源和创新领军企业,加快集聚一批创新生物技术公司。
鼓励医药企业加强与科研机构、高等院校合作,建立研发创新协同机制;支持生物医药企业新建企业研发中心和中试基地。
〔责任单位:市科技局、市招商投资局、市经济信息委,有关区县(自治县,以下简称区县)政府〕2.建设产业创新重点平台。
积极对接国家药物科技创新战略型平台,加强前沿领域高水平基础研究,建设重大科技基础设施,争取支持建设高级别生物安全实验室。
上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见-沪府办规〔2021〕5号

上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见正文:---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 上海市人民政府办公厅关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见沪府办规〔2021〕5号各区人民政府,市政府各委、办、局:为进一步发挥生物医药产业引领作用,加快建设具有国际影响力的生物医药产业创新高地,全力打造世界级生物医药产业集群,经市政府同意,现就促进本市生物医药产业高质量发展提出若干意见如下:一、明确总体要求(一)主要目标。
立足上海生物医药产业发展基础,抓好优势领域突破、创新策源引领、重点区域发展、生态环境建设和龙头企业打造,建立“研发+临床+制造+应用”全产业链政策支持体系,完善“1+5+X”生物医药产业基地新布局,实施产业高质量发展重大工程。
通过三年的努力,全市生物医药制造业年度工业总产值力争达到1800亿元。
(二)支持领域。
药品领域,主要包括抗体药物、新型疫苗、基因治疗、细胞治疗等高端生物制品,创新化学药及高端制剂,现代中药等。
高端医疗器械领域,主要包括高端影像设备、高端植介入器械及耗材、手术治疗及生命支持设备、高端康复辅具、体外诊断仪器和试剂、生物医用材料等。
先进装备及材料领域,主要包括生命科学领域精密科研仪器、制药装备和高端原辅料等。
其他领域,包括新型服务外包、数字化医疗(医药)产品和服务等。
(三)支持对象。
在本市范围内登记注册的,从事药品、医疗器械、生物技术和生命科学科研仪器等领域研发、生产、专业服务的企事业单位或民办非企业单位。
对技术含量高、应用前景好、示范带动作用强,处于产业链关键环节的产品、平台和项目,予以优先支持。
促进成都生物医药产业高质量发展若干政策

促进成都生物医药产业高质量发展若干政策为贯彻落实国家、省、市关于生物医药产业的决策部署,推动成都生物医药产业高质量发展,结合成都实际,制定本政策。
一、支持研发创新(一)提升新药研发能力。
对1类生物制品、化学药品,1类、2类、4类、5类中药和天然药物,完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助300万元,完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助500万元,完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助1000万元,单个企业(机构)每年最高资助2000万元。
对2-5类生物制品,2类化学药品,3类、6类中药和天然药物,完成Ⅰ期临床试验并进入Ⅱ期临床试验每项最高资助100万元,完成Ⅱ期临床试验并进入Ⅲ期临床试验每项最高资助200万元,完成Ⅲ期临床试验并取得注册批件每项最高资助300万元,单个企业(机构)每年最高资助800万元。
(责任单位:市经信局、市市场监管局、市财政局)(二)支持医疗器械研发。
对新获得医疗器械注册证,具有自主知识产权的第三类医疗器械最高资助300万元,第二类医疗器械(不含二类诊断试剂及设备零部件)最高资助100万元。
单个企业(机构)每年最高资助600万元。
(责任单位:市经信局、市市场监管局、市财政局)(三)加快仿制药发展。
支持企业开展仿制药质量和疗效一致性评价,对经国家药监局确定为参比制剂的品种、国内前三家通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种最高奖励200万元,单个企业每年最高奖励1000万元。
(责任单位:市经信局、市市场监管局、市财政局)(四)支持药品新增适应症。
支持企业加强已上市药品再开发,对新增加适应症的药品最高奖励200万元。
(责任单位:市经信局、市市场监管局、市财政局)(五)配套资助重大新药创制项目。
对企业牵头承担的生物医药领域国家科技重大专项、国家重点研发计划项目,按国家实际到位经费(扣除外拨部分)的10%给予最高100万元配套资助。
(责任单位:市科技局、市财政局)(六)支持产业协同创新。
关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施

关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施苏州是中国现代化制造业优势明显的城市之一,而生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群是苏州发展新板块,为进一步支持该集群的发展,推动其在苏州发展快速,全国和世界形象地位日益增强,应该采取以下政策措施:一是倡导市场驱动,政府负责统筹政策。
要深入贯彻落实科学发展观,把政策指导落实到具体的企业发展,把科学的发展规律放在突出位置,决策者要有理性的角度思考。
应当加强对生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群开发政策的支持,鼓励新兴企业发展,吸引外资扩大投入,不断加大投资力度。
同时要真正落实“伊利奖、改革奖”的机制,补贴优秀的创新企业。
二是加快医疗器械技术研发创新,鼓励科研机构把发展重点放到改革创新、现代装备技术研究上。
要积极引进国外技术,进一步植入世界先进技术和装备,鼓励研发生产型国有企业兼顾经营管理、创新技术,加强培训人才和科研基础建设。
三是整合协调各方资源。
苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群要享受政策优惠,必须有完整的政府背景,所以各级政府要积极落实统筹兼顾、各尽其责、协调各方的原则:一方面要形成融资渠道,另一方面要协调产业协同和产业联动,建立战略联系,形成更大的新型产业集群。
四是引导行业转型升级。
要聚焦医疗器械升级改造,持续大力支持苏州落实国家重点产业,大力投入医疗器械技术研发和投资,推动产业转型升级,从传统的技术,以及生产流程、管理机制的转型,走向智能化、数字化的新时代。
同时,要深入分析和推进产业核心技术改革,以落实国家对智能化工厂的鼓励政策,把医疗器械国家先进制造业集群打造成绿色智慧型产业集群。
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国家生物药产业政策
一、鼓励创新研发
为推动我国生物药产业的创新发展,国家将加大对生物药创新研发的支持力度。
通过优化科研项目立项、评审和资助机制,提高创新项目的针对性和实效性。
同时,鼓励企业加大研发投入,提高自主创新能力,加速新药研发进程。
二、加强知识产权保护
为保护创新成果,国家将完善知识产权保护制度,加强知识产权的审查和保护力度。
对生物药的专利申请、保护和维权等环节进行规范,鼓励企业加强知识产权的创造、运用和保护,促进创新成果的转化和推广。
三、优化审评审批流程
为加快新药的上市速度,国家将优化生物药的审评审批流程。
通过建立快速审评通道、简化审批程序等方式,提高审批效率。
同时,加强审评标准的制定和执行,确保上市药品的安全性和有效性。
四、促进产业集聚发展
为提升生物药产业的集聚效应,国家将引导企业向优势区域集聚。
通过制定产业政策和规划,打造生物药产业园区和基地,吸引更多的企业入驻,形成产业集聚和产业链协同发展。
五、加大财税支持力度
为减轻企业负担,国家将加大对生物药产业的财税支持力度。
通过制定税收优惠政策、增加研发投入补贴等方式,降低企业研发成本,鼓励企业加大对创新项目的投入。
六、推动产学研合作
为促进科技成果转化,国家将推动产学研深度合作。
通过建立产学研合作平台、加强科研机构与企业之间的交流与合作等方式,促进科技创新与产业发展的
有效对接,加速科技成果的产业化进程。
七、加强人才培养与引进
为提高生物药产业的人才素质,国家将加强人才培养与引进工作。
通过制定人才培养计划、加强专业教育和培训、引进海外高层次人才等方式,培养一支具备创新能力、实践经验和管理能力的人才队伍,为产业发展提供有力的人才支撑。