飞行检查五大特点

特点一：行动的隐密性。

飞行检查安排即使在组织实施部门内也是相对隐密的，只有该项工作的主管领导和具体负责的同志掌握情况。企业所在地药品监督管理部门也是在最后时限才得到通知，企业更不可能得到通知。原来以为的当地保护，现在可不能有这样的想法了，企业是药品质量的主体。

特点二：检查的突然性。

由于飞行检查的隐密性，所以，被检查企业事先不可能做任何准备工作，检查组现场所看到的就是企业日常生产管理的真实状况。

特点三：

接待的绝缘性。飞行检查组要做到不吃企业饭、不住企业店、不用企业车，费用全部由药品认证管理中心支付。

特点四：现场的灵活性。

药品认证管理中心制定检查预案，主要确定现场检查重点。检查组现场检查的具体时间及步骤由检查组根据检查需要确定，确保检查质量。

特点五：记录的即时性。

检查员要在现场检查过程中即时填写飞行检查工作记录。进入每一工作现场，均要根据具体情况填写好检查内容、接触人员、情况记录等项内容。

飞检的范围：

1、检查的范围包括：医疗器械研制、生产、经营和使用的全过程。

2、检查的对象包括：

1)投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的(对于高风险程度产品，必将成为检查的重点);

2)检验发现存在质量安全风险的(如：省级以上单位的监督抽查);

3)医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的;

4)对申报资料真实性有疑问的(如：注册申报、生产许可等);

5)涉嫌严重违反质量管理规范要求的(违反质量管理规范被监管单位发现的);

6)企业有严重不守信记录的(部分省市已建立了诚信档案，有不良记录的，将

是飞检的重点);

7)其他需要开展飞行检查的情形。

飞行检查类型：

1、检查人员组成：通常由2名以上检查人员组成，检查组实行组长负责制，并由当地食品药品监督管理部门派出相关领域专家参加检查工作;

2、检查形式：突击检查、受检单位及检查内容及时间保密、检查进展保密、证据迅速、直接;

3、检查方式：企业相关场所无条件向检查组开放，核对企业现场实物，确认产品质量，直接现场调查取证并记录、必要时抽样送检验部门;对存在疑问或异常的货物进行封存。

如何应对飞检

从近期两次飞检当中暴露出的严重问题点，主要体现在8个方面：

1、人员培训不到位：未对关键及特殊岗位进行相应的培训;

2、生产管理不到位：未制定受控的关键和特殊过程的作业指导书;未对关键和特殊过程的重要参数进行验证或确认;

3、质量控制不到位：检验方法及判定规则不明确、出厂检验未按要求进行、现场未做检验标识;

4、未对质量管理体系的运行进行评价和审核：未按要求进行内审、定期召开管理评审;

5、厂房设施不满足生产条件不符合要求：仓库贮存条件及设施不符合，生产工艺不完善，生产条件不符合要求;

6、设计开发管理不到位：未建立全套完整的设计开发文档，保持设计更改记录;

7、质量体系文件管控不到位：检验规程与产品技术要求规定不一致、未制订放行程序、未按检验方法检验;

8、不合格品控制不到位：不合格品未按要求进行标识、记录、隔离、评审;作为械企，应及时关注飞检检查情况，从它人身上反思自已，不断改进。

熟知现场检查细则：

因每个企业产品不同，现场检查标准也不同。但对于GMP生产现场检查有如下六个重点：

第一：查看现场实物，调查取证并检查实物质量状况

根据双方确定的路线和步骤，首先去仓库、车间现场调查取证，查看仓库主要药材(饮片)供应商名称、库存实物数量、批号、质量情况(重点是真伪、有无掺假)、入库验收记录及企业质量部取样证明资料、检验合格报告及车间生产产品名称、所用物料的名称、批号。

第二：检查核对主要供应商的档案资料、资质

确认供应商是否合格，供应范围和现场实物记录是否一致，尤其是一些进口药材应有进口批件及口岸所检验报告复印件(加盖供货单位质量章)。

第三：检查物料平衡

依据采购入库验收记录、库存货位卡、检查阶段性前处理及提取、制剂生产记录，核查主要药材(饮片)入库验收记录的入库时间、批号、数量，并与生产记录、库存实物、库存货位卡、分类账核对，进行投入、产出物料平衡核对和分析，核对药材(饮片)货位卡进出记录数量、时间与前处理及提取记录、出入库票据的一致性，重点核对中药材(饮片)饮片前处理及提取生产的中间体及制剂所生产的成品的物料平衡是否符合规定(依据产品质量标准和产品工艺规程，据有关消息，现在有飞行检查依据注册工艺核对工艺的符合性)。

第四：检查核对取样留样和全检情况

入库验收记录和货位卡资料，检查质量部取样记录、检查核对每批药材(饮片)留样记录及留样实物，检查核对检验原始记录、检验报告，对高效液相、原子吸收、气相色谱等图谱打开电脑核对检，尤其是从入库验收时间、取样时间、检验时间、出报告时间、设备仪器使用记录中对应的时间来进行真实性和完整性;

针对关键药材(饮片)采购入库次数和批号，核对关键对照品的购进、使用记录，以确认检验次数与对照品采购量、使用量的平衡。

第五：抽查成品留样及检查核对销售记录

依据成品库存货位卡记录及批生产原始记录，随机抽查核对质量部成品成品留样取样记录和留样实物，并依据生产原始记录中成品入库数量核对销售记录、查看销售发票。

第六：核原辅料购进发票，并与入库验收记录、生产使用记录核对购进日期、购进数量、核查物料平衡情况

现在检查都会查到发票，所以发票数量、采购合同、质量检验、入库数量、购进时间都要对应一致。如有不一致，还可能会进行追溯性对上游企业进行核查。其实说重点也好，只是其中的一方面而已，相信每次根据检查针对性的不同，肯定还有其他方面的重点内容，希望大家进行完善，补充。由于飞行检查与以往GMP 跟踪检查从形式上到实质上都发生了变化，而且在国家局关于飞行检查的相关文件中也对飞行检查进行了说明，其突出的特点有五方面。

构建符合GMP要求的体系：

1、CMP核查的重点在于企业是否有建立相应的GMP体系，日常经营管理是否有按GMP体系执行，建立一套符合要求的GMP体系，并持续运行，显得尤为重要;

2、新的GMP较之前的法规，在诸多方面发生了变化。作为已成立较久的企业，原GMP要求建立的体系，在相当一部分条款上都无法满足最新GMP的要求，企业应对整个体系文件进行梳理确认，结合自身产品特点，来识别GMP 条款的适用性，补充及优化现有体系(可能会涉及到从人员、厂房设施、生产工艺、检验条件等方面的重新调整)。新的GMP将于2018年01月01日全面实施，离全面执行时间已不足两年的过渡期。如仍按GMP要求执行企业，应及时做好准备;

3、对于产品涉及到强制性标准的情况，必须按强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求制定产品的检验规程，且不能随意更改，确保出厂检验项目符合要求

4、依据GMP及质量体系文件建立相应的批记录(包括：设计研发、批生产记录、批检验记录、采购、仓库、批销售记录、人员培训、管内审、文件管控等)。定期展开GMP自查：

1、此前国家总局发布了《关于发布医疗器械生产企业质量管理体系年度自查报告编写指南的通告》(2016年第76号)，对生产企业质量管理体系年度自查报告做出了规定;可见质量体系自查的重要性，这不仅对外形式的上报自查，更应该在平时展开内部的检查，及时发现问题并改进，不要敷衍及回避任何的问题，只有对自己负责，这样才能应对任何时候、任何情况下的外部检查;

2、自查前，首先要清楚GMP验收标准：现行的GMP较之前的法规，删除了验收评判标准，删除了通过检查，允许产生的一定数量一般不符合项的情形。目前药监管单位的现场验收报告为《现场检查缺陷表》，这就意味着现场检查主要是查问题点的，最后所有不符合项必须全部整改合格，并经药监部门复查确认后，方可通过。对于关键项*也是现场检查中的高压线，千万不能触碰，一条就致命，轻则限期整改，重则撤销相关资格认证认定证书、半年内不受理材料申报或行政罚款等处罚措施;

3、如产品属于高风险产品或国家总局、省局发布的重点监控目录内的产品，每一款节都应严格控制;

4、定期组织各相关部门及人员对照相应的GMP条款逐一进行自查及整改，不要遗漏任何条款，正确识别合理不适用的条款;特别是当中关键项*的部分，必须高度重视。作为新开办的企业，如产品还未销售，涉及到条款中销售的内容一般是空白的，对于此条款只是确认文件的符合性;作为已获证企业，应按条款的要求建立全套的批质量记录;

5、自查有可按照一条线路及方式进行自查，如：从销售订单追查到原材料的采购，确认中间每一过程的相关批记录的完整性(包括：销售批记录、仓库出入库管理、生产批记录、检验批记录、采购记录等);

6、在新规下，国家总局特别强调产品追溯体系，这也是现行核查线索的主动脉，企业应在建立体系时及批记录时，必须确认追溯流程是否完整。

自查关键点

一、现场决不允许出现的问题

1、各种现场存放的物料，出现帐、卡、物不符或没有标签或没有定置定位；

2、现场演示无法操作或操作不合规、不能说清如何工作；

3、现场（包括垃圾桶、垃圾站）存在废旧文件（受控或非受控），或有撕毁记录，随意涂改以及提前或明显滞后填写现象；

4、专家面前推卸责任、争辩、训斥下属或有阻挠、干扰检查工作的现象；

5、环境温湿度、压差、洁净区密封等方面存在问题；

6、穿着洁净服行走在不同洁净级别区域之内；

7、现场设备设施表面存在明显的锈迹、油污或粉尘；

8、车间、仓库存在啮齿类动物尸体、粪便或其他活动痕迹。

二、各部门车间指定负责回答问题的人员素质要求

1、有能力可胜任；

2、沉稳自信；

3、放心可靠、能信任的（以防故意捣乱）；

4、有经验及专业有知识；

5、不该说的别乱说，以免节外生枝。

三、各部门必须注意的问题

（一）设备设施方面必须避免出现的问题

1、不合理安装（设计缺陷，可能引起操作不便及清洁不彻底情形，继而怀疑验证确认的合理性）；

2、管道连接不正确（存在交叉或较多盲端以及流通不畅、倾斜角度不对等）；

3、缺乏清洁（设备内表面有残留，清洗SOP的有效性）；

4、缺乏维护（现场存在跑冒滴漏的痕迹或正在进行）；

5、没有使用或运行记录；

6、使用不合适的称量设备或检测设备；

7、设备、管道无标志，未清楚地显示内容物名称和流向；

8、有故障和闲置不用的设备未移走或标识不清楚；

9、压差表不回零或指示不准确。

（二）生产现场检查时避免出现的问题或关注点

1、人流、物流、墙壁、地面、交叉污染；

2、每个区域，每次只能生产一个产品，或者必须没有混淆、交叉污染的危险；

3、同一批物料或不同批号是否放在一起，相关管理措施；

4、产品和物料要有防止微生物和其它污染源污染的措施；

5、进入生产区人数受控、部分使用物品受控，偏差受控制，中间过程受控制；

6、计算产量和收率，不一致的地方则要调查并解释；

7、签字确认关键步骤；

8、包装物或设备进入生产区之前，清除其上不适当的标签；

9、环境检测；

10、避免交叉污染，定期有效的检查，SOP及相关记录；

11、避免灰尘产生和传播，通风或净化措施的处理；

12、生产前要经过批准（有生产指令）；

13、中间产品和待包装品：储存条件符合，标识和标签齐全；

14、重加工的SOP，执行情况；

15、在生产区域内不得有：吃东西、喝水、吃零食、抽烟或存有食物、饮料，私人药品等私人物品；

16、操作者不得裸手直接接触原料、中间产品和未包装的成品；

17、GMP检查员的洁净服按男女备足合体；

18、操作工熟悉本岗位操作、清洁SOP；

19、设备在清洁、干燥的环境中进行储藏；

20、完整的清洁记录，显示上一批产品；

21、记录填写清晰符合规范，复核人签字，没有涂改，用墨水或其它不能擦掉的笔填写；

22、记录及时和操作同步，按及时、准确、清晰、完整八字方针执行；

23、记录错误修改：原来的字迹留存，修改者签名和修改日期，注明修改的原因，不得涂改；

24、包装区域员工熟悉作废的印刷包材的销毁SOP，而且有记录；

25、包装线很好地分开，或用物理栅栏隔离，防止混淆，外包区与洁净缓冲区进行很好管理，防止操作及人员的交叉；

26、在包装场所或包装线上挂上包装的品名和批号；

27、对进入包装部门的物料要核对，品名，与包装指令一致；

28、打印（如批号和有效期）操作要复核并记录；

29、手工包装要加强警惕，防止不经意的混淆，防止头发及其他随身物品脱落至包装袋中；

30、关键设备确认状态的标签，如无菌注射剂的灯检机。

（三）化验室现场检查时的关注点

1、清洁：地板、墙、天花板，集尘、通风，光照，管道，记录、记录本等现场整洁有序；

2、文件和记录：取样和留样SOP及样品和记录的保存，稳定性试验，与质量有关的投诉的调查，所有物料和产品的检验，检验的管理，质量标准，相关GMP文件，记录本，检验结果，检验报告单，标签，趋势分析，归档；

3、试剂、滴定液、毒品和危险品、标准品配制、标签、记录、存放等；

4、玻璃器皿：安全使用（裂纹、碎裂、打破、未校者不得出现在现场）；

5、仪器校准：周期、相关记录、合格证等；

6、PH计：操作、清洁、校准等SOP，缓冲液配制，标签，记录；

7、天平：防震，校正、维护；

8、分析方法验证（药典或非药典）；

9、稳定性实验（加速、长期）；

10、微生物实验室（无菌、微生物限度、阳性检查）；

11、各操作室或操作台洁净度检测结果、记录等；

12、工作站数据需要展示的内容，提前演练和预案；

13、各类实验数据的完整性（是否存在规程描述的编号、删除、修改、保存、备份及验证的不当管理及处置）；

14、液相、气相等工作站或CDS的电脑在不使用时需要锁屏，可以设置自动锁屏。

（四）质量管理部现场检查时的关注点

1、产品年度回顾及时完整、总结具有条理性，对不良趋势进行论述；

2、审计：GMP自检，对供应商的审计和药政部门按规定检查的资料及整改报告；

3、投诉：包括产品质量投诉、药品不良反应报告和疑似虚假药品的投诉；

4、偏差管理；

5、产品放行；

6、返工、再加工管理；

7、SOP 管理；

8、各级人员资质、培训。

（五）各部门办公区域场所

1、严禁杂乱的记录、文件散放于桌面；

2、非受控及其他不可出示记录或文件需清理，受控文件需为现行版并有目录，经整理后可存放至文件夹归档；

3、已开启的电脑桌面需进行清理，部分文件可备份至U盘后清除；

4、整理个人电脑桌面的私人邮箱或工作邮箱，不得呈开启状态，需加密后关闭；

5、办公抽屉尽量减少或不存放与工作无关的私人物品；

6、保持办公墙面整洁，仅可悬挂日历等与工作无直接关联的物品。

四、现场检查时必须做到

（一）文件和记录方面（即如何向审计官提供文件）

1、仅提供检查员要看的文件资料；

2、所有递交给检查人员的文件，事先一定要尽可能经部门负责人快速检查一遍（以免有纸条夹带或其他错误如漏签名等现象）；

3、慎重回答检查员对原始数据和各种记录所提出的问题（以免使检查员产生有“造假”的错觉）。

（二）人员方面

1、在GMP检查人员到来之前，所有相关人员必须提前就位；

2、由公司指定人员负责会议安排和迎接检查员；

3、由公司指定领导向检查员介绍所有相关人员；

4、由公司指定人员陪伴检查员进行现场，要保持陪同人员最少，以免出现有阻碍检查错觉；

5、GMP认证检查期间，各部门负责人必须将检查过的内容、检查员质疑的问题、检查时被发现的指出的问题于当天下班前汇总到质量部简短总结，并提醒到各部门接下来需注意；

6、检查过程需有一名经验丰富的领导人员，统筹指挥、尽可能灵活引导现场检查，做出预测决策，扬长避短。

五、检查员提问问题时必须注意

1、未在SOP中规定而进行操作和管理的内容，尽量不要和检查员交谈；

2、问啥答啥，禁止临时发挥，不要展开或演绎解释过多问题（检查人员大多时候会在不同的地点、时间，向不同的人员提出同样的问题。如果答案是不一致的，他们会产生疑问，为什么会这样）；

3、对检查员提问进行回答时：

（1）不能拒绝

（2）直接回答，不能含糊不清

（3）绝不能出现相互矛盾的回答

（4）确实不会回答时，坦诚承认并提出让更了解的人回答

（5）在回答问题时特别注意：要自信地回答问题，确保你的回答是准确的，如果你不知道，可放弃回答并提出让更了解的人回答；如果问题的回答需要从专家的角度回答，请专家回答

如果你承诺了一个问题，一定要完成它，切记不要说谎。

（6）回答问题时避免出现的话语

①我想这可能是…

这意味着你不知道不了解，如果是你负责人，这是不可以接受的---你应该知道；不要试图欺骗，不要说你不知这一状况；停止你的错误，让适合的人员提供正确的回答。

②是的，通常是…

立即会引起检查人员问不正常情况；应该避免，除非你有文件，验证等支持不正常的情况；切记-回答仅回答被问的问题，不要试图猜测检查人员的下一个问题。

③那不是我的问题…

引出一个非常负面的反应，不要把你责任范围应负责的问题推给其它部门，一定会引发调查就这一问题所相关的所有方面的问题，意味着部门间的不和谐，检查人员一定会从假想的这里一定有相关的问题而开始调查。

④那太贵了…

所有负面的回应，都是不可接受的；提出可供选择的方案，当检查人员认为那是必需采取的措施，价格是不可接受的原因，通常会说明SOP没有被很好的执行；对变更对产品质量的影响，没有可靠的保证，这样马上就显示出变更缺乏控制管理。

⑤说实话…

给了一个印象，以上的回答都不是实情，成功的检查是建立在诚信的基础上的，不要让粗心和无意渐渐地毁了诚信。

⑥我们一直就是这样…

首先表明你没有改正的意向；看起来是不想听取检查员的意见；你的知识水平太差了，欠缺培训。

六、GMP认证检查中各部门须遵守的“十要”和“十不要”

（一）十要

1、要将你所提供的回应，全部整理归纳；

2、要做你或部门需作的事，讲你或部门所需讲的；

3、要确保所提供的资料或数据，在出示之前已被审核确认过；

4、要及时地给出正确的资料或信息；

5、要确保你及部门的区域干净整洁；

6、要及时解决和处理细小的问题，在检查员知道之前；

7、如果你没听懂所问的问题，首先要弄清楚问题再回答；

8、仅就问题而答，只要拿所需资料；

9、要非常熟悉你的现场和档案资料；

10. 要快速提供关键的文件档案。

（二）十不要

1、不要猜测。如果你不是最适合的人选，你就不要回答；

2、不要胡聊。确保你的回答简明而正确；

3、不要被检查人员干扰，保持平静和有序的心态完成；

4、不要显得没有信心，吞吞吐吐；

5、不要说谎或回避；

6、不要给出不可能获得支持的承诺；

7、不要首先申辩而后回应；

8、不要提供虚假的数据或信息；

9、不要违反SOP，同时也不许检查人员违反；

10、不要提供与本次认证无关的同类资料给检查人员。

伴随客户及官方对GMP药企现场审计趋于常态，药企必须通过提高软件及硬件管理水平予以平常心适应对待。在尽量减少或不影响或生产运行的情况下，强化并细化现场管理，因为绝大部分问题都是从现场引发的。首先从提高人员执行力做起，制定各类问题的整改目标方案，每个明确的目标均要保障有强力的PDCA循环，如此不断改善提高并形成良好循环。

飞检检查整改报告

xxxxxxx市局GMP飞检查整改报告 2016年12月06日xxxxx食品药品监督管理局对我公司进行了药品GMP飞行检查，现场检查结果提出9项缺陷，缺陷整改情况如下：（1）缺陷内容：铝塑包装间一内的筛片机（设备型号：GFQ-300、设备编码：82020002）标示的清洁日期为2015.9.28、有效期至2015.10，已超过清洁有效期；盛装素片的桶和盆为敞开状态，且无标识。现场检查情况：铝塑包装间一内的筛片机（设备型号：GFQ-300、设备编码：82020002）清洁合格证日期为2015.9.28、有效期至2015.10，已超过清洁有效期；盛装素片的桶和盆为敞开状态，且无标识。产生缺陷的原因及分析：筛片机（82020002）超过清洁有效期是操作人员清洗筛片机时未注意设备的清洁合格证是悬挂在设备上的，未按规程填写并更换清洁合格证。生产操作人员风险意识不强，未考虑盛装素片的桶和盆为敞开状态，并且无标识会增加素片的污染、交叉污染以及混淆、差错等。风险分析：清洁设备后不及时更新清洁合格证，不利于设备清洁管理，可能会造成未按要求及时清洁设备，从而造成污染或交叉污染。盛装素片的桶和盆为敞开状态，容易造成素片污染，影响素片质量；盛装素片的桶和盆没有标识，容易造成混淆或差错。。整改情况：立即更换筛片机清洁合格证（见照片）；将过筛后的素片装入塑料袋内，再放入桶内，桶外贴好标识（标识内容：产品名称、规格、批号等），并盖好盖子（见照片）；对操作人员进行培训（培训内容见培训登记表）。今后应严格按生产操作规程做好清场，及时填写清场记录、清场合格证；生产开始前应进行检查，确保设备处于已清洁及待用状态。生产现场所有盛装产品的容器都应有标识，加强现场监控避免生产过程中的污染、混淆和差错。见附件（2）缺陷内容：压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计不能归零，压片间一相对其缓冲间为正压。现场检查情况：检查时压片间一与制粒沸腾干燥间的压差计显示不能归零，压片间一相对其缓冲间为正压。

中国银行业自律公约实施细则

中国银行业自律公约实施细则(试行) 二○○六年二月二十三日第一章??总则 ????第一条?为维护银行业市场秩序，根据《中华人民共和国商业银行法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》等有关法律法规以及《中国银行业自律公约》，制定《中国银行业自律公约实施细则》（以下简称细则）。????第二条?行业自律的宗旨是：保证我国银行业依法合规经营，维护银行业合理有序、公平竞争的市场环境，共同抵制行业内不正当竞争行为，防范金融风险,促进银行业健康运行和发展。 ????第三条?行业自律的基本原则是：依法合规、诚实守信、公平公正、团结协作、自我约束、自我管理，促进发展。 ????第四条?本细则适用于中国银行业协会(以下简称协会)全体会员单位。 ????第二章?组织机构 ????第五条?协会会员大会是行业自律管理的最高权力机构，负责行业自律工作重大事项的审议，各会员单位通过会员大会参与行业自律管理。 ????第六条?协会理事会是行业自律管理的执行机构，对会员单位遵守行业自律制度情况进行监督，对违反行业自律制度的会员单位进行自律性处分，其中，取消会员资格处分报会员大会决定。 ????第七条?协会自律工作委员会是行业自律管理的组织实施者，负责行业自律管理办法的制定、修改及解释，负责检查、评估会员单位执行

自律办法及各项同业管理办法的情况。 ????第八条?协会自律工作委员会下设办公室。该办公室设在协会秘书处自律部，具体负责行业自律的日常工作。 ????第三章?行业自律基本规定 ????第九条?建立健全以资本金管理为核心的约束机制。加强银行资金安全维护，依法提取贷款损失准备金，建立长效的资本补充机制，不断提高银行业整体竞争力。 ????第十条?完善公司治理和内部控制机制，强化内控文化及合规文化建设，提升风险管理能力，针对信用风险、市场风险、操作风险等制定积极可行的防范措施。? ????第十一条?严格执行有关账户和现金管理的各项规定，不得为不符合条件的企事业客户开立银行账户，严格账户管理，严禁违反规定支取现金。 ????第十二条?办理各项存款业务时，严格执行国家利率政策，不得违规或变相提高利率吸收存款。 ????第十三条?办理各项授信业务时，严格遵守各项规定，有序、合规竞争，自觉维护市场秩序。 ????（一）认真执行《银行信贷登记咨询管理办法（试行）》，如实将办理信贷业务过程中产生的贷款发放、收回等各种信息数据登记报送到银行信贷登记咨询系统和企业征信基本数据库中，不得向无贷款卡或无效贷款卡的企事业单位发放贷款； ????（二）严格执行法定的贷款（含贴现）利率，不得超过规定的利率浮动范围发放贷款或办理贴现；

药品飞行检查整改报告 (7页)

本文部分内容来自网络整理，本司不为其真实性负责，如有异议或侵权请及时联系，本司将立即删除！ == 本文为word格式，下载后可方便编辑和修改！ == 药品飞行检查整改报告篇一：201X年度GSP飞行整改报告药品 GSP飞行检查整改报告漳州市食品药品监督管理局：漳州市食品药品监督管理局GSP认证检查组于201X年10月22日对我店进行了GSP飞行检查。根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下：一、（13201）企业未安排国家有专门管理要求的药品岗位人员培训。 1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。 2、风险评估：未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。 3、整改措施：企业责任人要加强责任心，根据GSP要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。 4、整改结果：从现在开始，我店根据GSP要求，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。 5、责任人：XXX

6、检查人：XXXXXX 7、完成日期：201X年7月20日二、（15508）质量保证协议有效期不符合规定。 1、原因分折：我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。 2、风险评估：未根据GSP要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。 3、整改措施：根据GSP的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 4、整改结果：我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 5、责任人：XXXXX 6、检查人：XXXXX 7、完成日期：201X年7月20日三、（15706）验收记录无验收员签字，无验收日期。 1、原因分折：我店验收员对药品验收没有签字并没有填写验收日期，主要是验收员的工作粗心大意，加上工作业务不熟悉。 2、风险评估：如果没有签字而且没有填写验收日期，就不能反应验收员对药品验收，不符合GSP要求。 3、整改措施：

安全检查评分标准.doc

前言安全检查评分表依据《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-99）编制，同时结合了建筑施工的特点，对建筑施工安全具有指导意义，是安全评比的重要依据；该检查表总分100分，由汇总表和十一个分表组成，当检查项目有缺项时按下列计算：实查项目在汇总表中按各对应的实得分值之和遇有缺项时汇总表得分== ------------------------------------ X 100 实查项目在汇总表中应得满分的分值之和安全检查评分为：优良、合格、不合格三个等级 1 优良：汇总表得分在85分及其以上； 2 合格：①汇总表得分在70分及其以上； ②有一检查分表得分为零，且汇总表得分在75分（含75分）以上； 3 不合格：①汇总表得分在70以下； ②有一检查分表得分为零，且汇总表得分在75分以下； ③有两个以上（含两个）检查分表得分为零；

表2.0.1－1 安全管理检查评分表序号保证项目检查项目扣分标准应得分数扣减分数实得分数 1 安全生产责任制未建立安全责任制，扣10分各级各部门未执行责任制，扣4～6分经济承包中无安全生产指标，扣10分未制定各工种安全技术操作规程，扣10分未按规定配备专职安全员，扣10分管理人员责任制考核不合格，扣5分无安全日志没少一天，扣2分 12 2 施工组织设计施工组织设计中无安全措施，扣10分施工组织设计未经审批，扣10分专业性较强的项目，未单独编制专项安全施工方案每缺一项，扣8 分未按规范对专项施工方案进行专家论证审批，扣5分安全措施不全面，扣2～4分安全措施无针对性，扣6～8分安全措施未落实，扣8分 12 3 分部（分项）工程安全技术交底无书面安全技术交底，扣10分交底针对性不强，扣4～6分交底不全面，扣4分交底未履行签字手续，扣2～4分 12 4 安全检查无定期安全检查制度，扣5分安全检查无记录，扣5分检查出事故隐患整改做不到定人，定时间、定措施，扣6分对事故隐患整改通知书所列项目未如期完成，扣5分 12 序号检查项目扣分标准应得分数扣减分数实得分数 5 安全教育无安全教育制度，扣10分新入厂工人未进行三级安全教育，扣10分无具体安全教育内容，扣6～8分变换工种时未进行安全教育，扣10分每有一人不懂本工种安全技术操作规程，扣2分每有一人未通过入场安全教育和考核合格上班，扣3分施工管理人员未按规定进行年度培训，扣5分专职安全员未按规定进行年度培训考核或考核不合格，扣5分 12 小计60 6 一般项目班前安全活动未建立班前安全活动制度，扣10分班前安全活动无记录，缺一次，扣2分班前教育活动无针对性，扣5分 10 7 特种作业持证上岗无特殊作业人员管理制度，扣5分有一人未经培训从事特种作业，扣4分有一人未持操作证上岗，扣2分 10

银行飞行检查实施细则

银行飞行检查实施细则第一章总则第一条？为加强员工日常行为检查，促进其遵守纪律、提升自我约束力、防范案件风险，根据《中国银监会办公厅关于进一步加强银行业务和员工行为管理的通知》、《银行业金融机构案防工作办法》等法律法规的要求，制定本办法。第二条？本细则适用于XX全体员工，包括正式员工、派遣员工、外包员工。第三条本细则所称的飞行检查是指检查部门根据事前制定的检查方案对被检查机构是否依法从事相关业务活动的突击现场检查。第四条第二章组织架构第三章第五条飞行检查的牵头部门为综合管理部，其他部门为配合实施部门。第六条飞行检查实行组长负责制。组长由分管综合管理部的高管担任。飞行检查组由综合管理部门相关人员、纪检监察相关职能人员或合规稽核相关职能人员组成，必要时可抽选有关具体业务骨干参加。第三章？检查实施

第七条检查方式包括整体移位、突击检查、特别检查等方式。分行将结合实际工作需要，每年第一季度制定员工检查计划，内容包括但不限于被检查机构、检查时间、调查了解员工在其工作场所是否违规保管借条、凭证、合同、印章等要素。第八条覆盖全分行的检查频率为每三年不少于一次，期间两年每年至少抽查两个部门，其中至少包括一个基层网点。第九条检查时，检查人员应向被检查机构出示证件，告知检查事由，及时开展现场检查。第十条飞行检查组在检查时应详细记录检查时间、地点、现场状况、存在问题等，对发现的问题进行记录或拍摄，对相关文件资料进行复印，对有关人员进行调查询问。第^一条被检查的单位负责人应在《飞行检查记录表》（见附件）上签字；拒绝签字的，飞行检查组应予以注明。单位对检查结果有异议的，可陈述、申辩。第十二条检查结束后，飞行检查组应及时撰写飞行检查报告，提出处理建议。第四章？检查纪律第十三条飞行检查实行“两不两直”原则：不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容，第一时间直接进入检查现场，直接针对可能存在的问题开展检查，不得透露检查进展情况和发现的违法线索等信息。第十四条拒绝接受检查和不配合检查的人员，应当依纪进行处理。第十五条参与飞行检查的有关部门和人员应严格遵守检查工作纪律，不得泄露飞行检查有关情况和举报人等相关信息。对违反有关工作纪律的人员，应当依纪进行处理。第五章？附则

飞行检查整改报告

生产企业飞行检查存在问题的整改报告市药监局：首先，感谢局领导和专家在百忙之中于2013年08月26日至2013年08月27日莅临我公司进行为期两天的生产企业飞行检查的现场考核工作。领导和专家组经过文件查阅和现场考查，通过提问沟通，指出我公司存在的问题，同时给出了改进的建议。根据检查结果，检查中主要发现如下问题：一般不符合项： 1、0601 程序文件中未体现管理者代表职责； 2、1303 整个区域湿度超标，未采取措施； 3、1402 洁净区前缓冲区走廊、地面、墙面不洁积尘；脱包间滴漏未水封；回风口于外界有间隙； 4、1602 洗手盆龙头过高，易溅水； 5、1603 手洗消毒液未按规定交替使用； 6、1801-1804 员工健康证出具单位不是县级以上医院； 7、2004 员工未按要求定期修剪指甲； 8、2501 未对因原材料改变造成的产品工艺更改对工艺卡进行及时更新，工艺卡参数与实际生产记录不同；部分文件缺少受控章； 9、3803 PP料（巴西产）生产厂家提供的检测报告未标明批号，无法证实与企业所进材料的对应关系； 10、 3901 未在采购合同中体现外购原材料（弹簧）的采购要求； 11、3904 企业未将PP料（巴西产）的生产厂商列入合格供方评价表中； 12、4106 喉镜初包装材料未按进货检验规程要求使用双层包装供货； 13、4301-4304 缺少具体产品的关键工序、特殊工序的验证； 14、4601 净化注塑车间中挤出工序使用的工具杆头用塑胶纸包裹，易污染产品、易脱落，不易清洗； 15、4602 净化车间内中控室的其中一个柜子生锈严重； 16、4702二楼包装车间一个传递窗无紫外线灯； 17、4802 洁净区内模具所使用的脱模剂未确认是否会影响产品质量； 18、4902 工位器具的存放未分门别类，标识不够清晰； 19、5301 企业使用的灭菌方法分析认证不够充分； 20、5601 未制定环氧乙烷进货及存放控制的文件； 21、5605 EO泄露报警器有误报现象； 22、5202 批生产记录内容不全，装配后的检漏、清场记录等未纳入批生产记录； 23、6101 小包装标签的样单（麻醉配套管）与实际标签不符，样单中无生产日期或生产批号，无生产地址和电话； 24、6304 企业压差表自校报告中使用的经计量合格的压差表编号为 HK-JC-053，而实际察看计量证书发现合格表编号为HK-JC-052；

建筑施工安全检查评分方法及评分表定稿版

建筑施工安全检查评分方法及评分表 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

附件1. 建筑施工安全检查评分方法及评分表（摘自《建筑施工安全检查标准》（JGJ59-2011））检查评分方法 1.建筑施工安全检查评定中，保证项目应全数检查。 2.按附录A、B的评分表进行评分。检查评分表应分为安全管理、文明施工、脚手架、基坑工程、模板支架、高处作业、施工用电、物料提升机与施工升降机、塔式起重机与起重吊装、施工机具分项检查评分表和检查评分汇总表。 3．各评分表的评分应符合下列规定：（1）分项检查评分表和检查评分汇总表的满分分值均应为100分。（2）评分应采用扣减分值的方法，扣减分值总和不得超过该检查项目的应得分值；（3）当按分项检查评分表评分时，保证项目中有一项未得分或保证项目小计得分不足40分，此分项检查评分表不应得分；（4）检查评分汇总表中各分项项目实得分值应按下式计算：式中：A1 —汇总表各分项项目实得分值； B —汇总表中该项应得满分值； C —该项检查评分表实得分值。（5）当评分遇有缺项时，分项检查评分表或检查评分汇总表的总得分值应按下式计算：式中：A2 —遇有缺项时总得分值； D —实查项目在该表的实得分值之和；

E —实查项目在该表的应得满分值之和。（6）脚手架、物料提升机与施工升降机、塔式起重机与起重吊装项目的实得分值，应为所对应专业的分项检查评分表实得分值的算术平均值。

附录A 建筑施工安全检查评分汇总表表A 建筑施工安全检查评分汇总表单位名称：年月日

银行网点规范管理实施细则

××银行网点规范化管理实施细则第一章总则第二章营业环境第三章内控制度第四章人员管理第五章安全管理第六章行为管理第七章投诉管理第八章考核评价第九章奖励处罚第十章附则第一章总则第一条为提高我行网点服务水平，规范网点工作秩序和业务操作程序，加强柜面员工行为管理，塑造良好的网点形象，促进我行市场竞争力的提升，特制订本实施细则。第二条本细则适用于××银行全辖网点及临柜员工。第二章营业环境第三条网点必须实行统一标识。按照总行规定的统一标识和要求进行装修，网点装修必须醒目、庄重。第四条网点场所外必须悬挂“三牌一徽”，即“××银行名牌”、“网点名称牌”、“营业时间牌”和“××银行行徽”。第五条网点所内必须悬挂“两证一牌”，即：“企业营业执照”、“金融许可证”、“存款利率牌”。开办外币业务的网点要悬挂“外币汇率牌”，配备日历、时钟。

第六条营业厅内各项服务设施应配置齐全，有摆放整齐的各类业务凭条和业务宣传材料，有供客户参考的业务凭条填写规范、填写凭条的笔和桌椅，有供客户使用的点（验）钞机（器）、废纸篓等，并摆放有序。有条件的可配置便民服务设施。第七条网点营业场所应公布业务监督单位电话或投诉电话，设立意见簿，以便客户监督。第八条网点柜台内部的电脑、尾箱、计算工具以及办公必备用品要固定位置、摆放整齐，其它与办公无关的用品一律不得摆在工作台面上。第九条保护客户权益，有条件的营业网点应设立一米线。第十条营业场内、外环境卫生的基本要求一、门面整洁，墙面、立柱无过期、残破的业务广告和非本行的商业广告，行牌、作息时间牌、电子利率牌都应完整无缺损。二、门窗、柜窗内外整洁、明亮。三、门窗、柜窗上的粘贴纸应有固定位置。如有破旧、残缺不全的应及时予以更换。四、不留任何卫生死角。特别是门框、墙角、墙裙边。五、大堂桌、顾客休息椅、回单箱、叫号机、点钞机、验钞机、宣传架等设施做到摆放整齐、表面干净。六、便民措施、意见簿、投拆电话号码，应放置在醒目的位置。七、鲜花、彩球等装饰物无灰尘，破损褪色应及时更换。八、员工桌面整洁。除办理业务的必要用品外，不得堆放其它物品（特别是私人物品）。九、各类凭证摆放得当，不能散堆乱放在柜面上。十、电脑终端线疏理整齐，铁皮箱之类的器具应尽量隐蔽，无业务时桌面不摆放散额现金。十一、业务终了时，应将凭证、纸张、印章及其它物品清理一遍，做到放置有序。并检查有否遗漏钞券、凭证。

银行存款风险滚动式检查实施细则

银行存款风险滚动式检查实施细则第一条为加强*的存款风险管理，保护存款人的合法权益，有效防范外部欺诈、盗窃以及内部挪用客户存款和其他涉及存款人的案件和纠纷，根据*有关要求，结合*实际，制定本实施细则。第二条存款风险滚动式检查是内控制度的重要组成部分，是存款业务操作合规性的内部检查制度。第三条存款风险滚动式检查范围是*，检查对象是营业机构对公结算账户、同业存放款项和个人存款以及银行卡等各类存款账户中核算的本币存款。第四条存款风险滚动式检查以季度为周期持续滚动进行，每季度首月对上季度的存款进行检查。对本周期末检查到的存款，应当在下一个周期继续滚动检查。第五条存款风险滚动式检查由*统一组织实施，不得由营业机构经办人员自行检查或由本机构人员换岗检查代替。检查组由*任组长，*部门具体实施，其他部门配合。第六条存款滚动式检查制度不能替代业务管理部门根据管理职责对业务条线的专业常规检查。各级机构业务主管部门应当明确职责，分工协作。（一）*部门的职责是组织人员进行存款风险滚动式检查工作，对检查问题进行确认，汇总检查报告、报表，并对检

查结果予以通报。（二）*部门的职责是制定和完善对公存款、同业存款、开销账户、对账管理、事后监督检查、个人账户存款、业务授权等管理制定，并开展日常检查。配合存款检查工作。（三）*部门的职责是对检查中发现的风险点和管理薄弱环节与有关部门拟定补救和完善措施，防范操作风险。（四）*部门的职责是对大额存款、优先检查存款账户、重点关注账户进行数据筛选提供技术保障和支持，并实时提供可疑信息。第七条各*部门要按检查周期组织人员对*的检查结果进行检查，抽查面必须达到辖内营业机构的100%。第八条*部门要按检查周期组织人员对*的检查结果进行抽查，抽查面不低于辖内营业机构的30%。对公结算（同业存放款项）账户的检查内容为：（一）开户、销户、变更账户手续是否符合规定；（二）账户大额资金转入后是否短期内转出；（三）账户是否长期未用，而短期内频繁发生大额交易；（四）账户大额取现是否提前预约；（五）账户大额取现是否经主管授权、是否经有权审批人审批；（六）是否严格执行利率政策，利息计算和入账是否正

银行分行合规风险管理办法实施细则

ⅩⅩ银行分行合规风险管理办法实施细则目录第一章总则第二章合规组织体系第三章合规制度体系第四章合规风险管理基本流程第五章合规风险报告第六章合规文化建设第七章附则第一章总则第一条为有效管理ⅩⅩ银行ⅩⅩ省分行（以下简称省分行）及辖内各分支行的合规风险，促进依法合规经营，实现健康、持续发展，依据《商业银行合规风险管理指引》、《ⅩⅩ银行有限责任公司章程》和《ⅩⅩ银行合规风险管理办法（试行）》，制定本细则。第二条本细则所称合规，是指省分行及辖内各分支行的经营活动与法律、规则和准则相一致。本细则所称合规风险，是指省分行及辖内各分支行因没有遵循法律、规则和准则，可能遭受法律制裁、监管处罚、重大财务损失和声誉损失的风险。本细则所称风险合规部门，是指省分行及辖内各分支行专门负责

合规风险管理的部门。省分行和各市分行为风险合规部门，各县支行为专门负责合规风险管理的部门或岗位。第三条本细则所称“法律、规则和准则”包括：（一）立法机构和监管机构发布的法律、行政法规、部门规章以及其他规范性文件、经营规则；（二）行业自律组织制定的行业准则、行为守则和职业操守；（三）ⅩⅩ银行的内部规章制度；（四）其他应遵守的规则和准则。除前述具有约束力的法律、规则和准则外，还包括更广义的诚实守信和道德行为的准则。第四条合规目标是通过建立健全合规组织体系和制度体系，有效识别和管理合规风险，促进全面风险管理体系建设，确保依法合规、安全稳健经营。第二章合规组织体系第五条建立统筹安排、分工协作、共同促进的合规组织体系。第六条合规组织框架和职责（一）高级管理层——省分行行领导高级管理层制定书面的合规政策，传达给全体员工，并组织贯彻执行；确保风险合规部门的独立性，为其履行职责配备资源；确保风险合规部门与各职能部门之间的工作协调；（二）专职组织者——风险合规部门风险合规部门协助高级管理层有效管理合规风险，组织、协调和

银行业自律公约及实施细则

银行业自律公约及实施细则 Company number【1089WT-1898YT-1W8CB-9UUT-92108】

中国银行业自律公约第一条为保证我国银行业依法合规经营，维护银行业合理有序、公平竞争的市场环境，共同抵制行业内不正当竞争行为，促进银行业健康运行，根据《中华人民共和国商业银行法》、《中华人民共和国反不正当竞争法》以及《银行业协会工作指引》等有关法律法规，经中国银行业协会会员单位共同协商，制定本公约。第二条严格执行国家有关法律、法规和规章，在平等、自愿、公平和诚实信用的原则下开展业务，不得损害国家利益、社会公共利益、客户利益和行业利益。第三条遵循公平竞争原则，维护正常的市场秩序，遵守商业道德，不得以诋毁行业内其他单位的商业声誉、泄露其商业秘密等不正当手段争揽业务。不得利用政府行政资源干预或影响市场竞争，不得不计成本地争揽客户，扰乱正常的经营秩序。第四条严格执行国家有关利率、汇率政策，严格执行国家规定的利率及汇率浮动标准，不得违规或变相提高利率吸收存款，不得向客户承诺法律法规、政策许可之外的利益。第五条严格执行贷款审批程序，认真履行尽职调查义务，不得向关系人发放信用贷款，发放担保贷款的条件要一视同仁，不得采取降低贷款条件等不正当手段发放贷款。

第六条开展中间业务要加强同业之间的沟通，杜绝恶性竞争、垄断市场等行为，不得以减免或承担相关费用为条件进行不正当竞争。针对不同客户实行的差异化定价策略，其浮动范围应符合国家有关规定。第七条严格执行有关帐户和现金管理规定，不得违反规定强拉客户开立帐户，不得为不符合开户条件的客户开立银行帐户，不得以放松现金管理为条件进行不正当竞争。第八条制定科学的银行卡业务财务管理规定，规范收费标准，防范支付风险，严格成本核算。在银行卡业务规定中不得有同业内排斥性条款。第九条建立健全以资本金管理为核心的约束机制。加大不良资产的清收处置力度、依法提取贷款损失准备，建立长效的资本补充机制，不断提高整体竞争力。第十条完善公司治理和内部控制机制，强化内控文化建设，提升风险管理能力，针对信用风险、市场风险、操作风险等制定积极可行的防范措施。建立重大案件责任追究制度，深入开展案件综合治理，确立防范案件风险的长效机制。第十一条及时、准确、充分地披露年度报告等信息，真实反映利润及不良资产状况。在推出新业务、新产品时，应在产品推广的同时强化信息披露，及时向客户和投资者提示相关风险。

银行“厂仓银”业务操作实施细则

附件3：：兴业银行分行武钢“厂仓银” 业务操作实施细则（试行）第一章总则第一条为规武钢供应链融资厂仓银业务操作管理,进一步支持武钢市场贸易融资业务的发展，有效防操作性风险及业务经营风险,以培植起我行优质、稳健的客户群体，根据《中华人民国合同法》、《中华人民国票据法》、《中华人民国物权法》等法律法规、总行控货融资业务相关管理办法及武钢公司相关制度，特制订本实施细则。第二条本细则所称“武钢厂仓银”业务是指银行为经销商向武钢订购钢材提供资金融通，经销商将所购货物的货权质押给银行，武钢承诺确保货物发往我行指定仓储方，仓储方协助银行监管货物，经销商将货权质押转换为货物（动产）质押，并按约定将销售货款回笼至银行指定，银行根据回款情况逐笔通知仓储监管方发货的融资方式。第三条本细则适用于符合我行准入条件的仓储方质押监管与武钢同意签订工商银合作协议的“厂和仓”相结合的模式，工商银项下资金仅用于向武钢订购钢材产品，工商银合同必须有足够的资金保障。 - 1 -

第四条所有武钢厂仓银项下的授信业务及用信必须上报分行及以上有权审批人审批。第二章授信主体的准入标准第五条叙作武钢厂仓银授信业务的客户除应满足本行客户授信的基本规定外，还应符合以下条件： 1、与武钢业务关系稳定，与武钢建立购销关系原则上1年以上；年销售收入在2亿元以上； 2、财务状况正常，资产负债率70%以； 3、注册资金不低于1000万元； 4、信用评级在AA（含）以上； 5、商业信誉较好，无不良信用记录，无重大商业纠纷； 6、销售渠道畅通，经营业绩稳定增长； 7、在我行存入不低于30%的银票保证金，银票项下销售回款必须进入其在我行开立的，并授权我行有权随时将款项转入保证金专户。 8、其它条件。第六条客户、实际控制人和高级管理人员资信良好、从业业绩优良，管理能力强。第三章武钢市场合作协议主体 - 8 -

安全检查评分等级标准

安全检查评分等级标准第一章总则第1.0.1条为了科学地评价建筑施工安全生产情况，提高安全生产工作的管理水平，预防伤亡事故的发生，实现安全检查工作的标准化、规范化，特制定本标准。第1.0.2条本标准主要采用安全系统工程原理，结合建筑施工中伤亡事故规律，依据国家有关安全法规、条例、标准和规程而编制。第1.0.3条本标准用于对建筑施工安全工作的检查和评价，供国营、集体、中外合资等企业及其主管部门使用。第1.0.4条本标准未包括的分部分项工程及安全生产内容，可由各地根据实际情况拟定。第二章安全检查分类及评分方法第2.0.1条对建筑施工中易发生伤亡事故的主要环节、部位和工艺等的完成情况做安全检查评价、采用检查评分表的形式，分为安全管理、外脚手架、“三宝”及“四口”防护、施工用电、龙门架与井字架、塔吊和施工机具等七项分项检查评分表和一张检查评分汇总表。注：“三宝”系指安全帽、安全带和安全网。

“四口”系指通道口、预留洞口、楼梯口、电梯井口。第2.0.2条在安全管理、外脚手架、施工用电、龙门架与井字架、塔吊等五项检查评分表中，设立了保证项目和检查项目，保证项目是安全检查的重点和关键。第2.0.3条各分项检查评分表中,满分为100分。表中各检查项目得分为按规定检查内容所得分数之和。每张表总得分为各自表内各检查项目实得分数之和。第2.0.4条在检查评分中，遇有多个外脚手架、塔吊、龙门架与井字架时，则该项得分为各单项实得分数的算术平均值。第2.0.5条检查评分不得采用负值。各检查项目所扣分数总和不得超过该项应得分数。第2.0.6条在检查评分中，遇有保证项目中有一项不得分或保证项目小计得分不足40分时，此检查评分表不得分。第2.0.7条汇总表满分为100分。各分项检查表在汇总表中所占的满分分值分别为:安全管理10分；外脚手架20分；“三宝”及“四口”防护20分；施工用电20分；龙门架与井字架10分；塔吊10分；施工机具10分。

飞行检查内容200条

飞行检查内容200条一、现金业务方面 1.是否坚持先收款后记账，先记账后付款的原则，现金业务是否在监控下进行，收付款是否坚持认真审核凭证要素、印鉴，是否坚持当面点清、一笔一清。 2.柜员不得代填或代改缴款凭证，联社大库管理员不得兼记账务。 3.库房管理应达到“无火灾、无霉烂、无虫蛀、无鼠咬、无盗窃、无差错事故”的“六无”要求，库内不准存放私人财物和其他物品。 4.大库钥匙、自助设备钥匙必须坚持平行交接原则，钥匙持有人变更时，不得交给曾保管使用另一把钥匙的人员。 5.管库员出入库房时必须做到同开、同进、同在、同出、同锁，出入库的款项、实物实行双人办理，相互复核，共同负责。其他人员必须经有权人批准后，在管库人员的陪同下，方可出入库房。 6.抵押及质押有价物品纳入表外科目核算，并入库保管，做到账实相符。 7.柜员现金箱要严格实行限额管理，营业日间超限额必须查明原因，营业日终超限额必须上缴。 8.柜员必须坚持“一日三碰库”，确保款项无误。 9.自助设备5日内至少清钞一次，操作员在清查钞箱余额和加钞、取钞过程中，必须坚持双人操作，并在有效的视频监控下进行。

10.操作员临时更换或调动，要在会计主管的监督下进行交接，并进行详细登记。 11.县级联社主任或分管主任每季对联社业务库查库一次，对辖属营业网点每年至少进行一次全面性查库；县级联社会计管理部门对辖属基层营业网点每季至少全面查库一次；信用社主任每月至少全面查库一次，会计主管按旬突击全面查库；分社（分理处）负责人或内勤主管人员按旬突击全面查库；自助设备管理社对每机每周至少检查库存一次，必须留有记录。 12.查库必须全面进行，坚持大额现金开箱检查，所有现金移库检查；对自助设备、柜员尾箱等所有内、外库款均应进行检查。 13.柜员现金调拨必须通过现金管理员办理，柜员之间不得自行相互调剂使用。 14.柜员休班，在坚持换人核对的同时，柜员尾箱剩余尾数原则上不超过1万元或全部交清。 15.柜员临时离柜，必须退出操作画面并取下柜员卡，现金、印章、重要空白凭证等要入箱（屉）加锁，妥善保管。 16.实行复核制的营业网点，所有业务必须换人复核。复核不能流于形式，不得将复核制网点的柜员权限设置为柜员制网点的柜员权限。 17.实行柜员制的网点，现金存入10万元（含）以上、现金支取5万元（含）以上必须换人卡把复核。 18.县级联社业务库的副把钥匙由管库员、分管主任和出纳（或

建筑施工安全检查标准规定评分表

建筑施工安全检查标准 1总则 1．0．1为了科学地评价建筑施工安全生产情况，提高安全生产工作和文明施工的管理水平，预防伤亡事故的发生，确保职工的安全和健康，实现检查评价工作的标准化、规范化，制定本标准。 1．0．2本标准适用于建筑施工企业及其主管部门对建筑施工安全工作的检查和评价。 1．0．3本标准主要采用安全系统工程原理，结合建筑施工中伤亡事故规律，依据国家有关当选法规、标准和规程而编制。 1．0．4在按本标准检查时，除应符合本标准外，尚应符合国家现行强制性标准的规定。 2检查分类及评分方法 2．0．1对建筑施工中易发生伤亡事故的主要环节、部位和工艺等的完成情况做安全检查评价时，应采用检查评分表的形式，分为安全管理、文明施工、脚手架、基坑支护与模板工程、“三宝”“四口”防护、施工用电、物料提升机与外用电梯、塔吊、起重吊装和施工机具共十项分项检查评分表和一张检查评分汇总表。注：三宝系指安全帽、安全带和安全网。四口系指通道口、预留洞口、楼梯口、电梯井口。 2．0．2在安全管理、文明施工、脚手架、基坑支护与模板工程、施工用电、物料提升机与外用电梯、塔吊和起重吊装八项检查评分表中，设立了保证项目和一般项目，保证项目应是安全检查的重点和关键。 2．0．3各分项检查评分表中，满分为100分。表中各检查项目得分应为按规定检查内容所得分数之和。每张表总得分应为各自表内各检查项目实得分数之和。 2．0．4在检查评分中，遇有多个脚手架、塔吊、龙门架与井字架等时，则该项得分应为各单项实得分数的算术平均值。 2．0．5检查评分不得采用负值，各检查项目所扣分总和不得超过该项应得分数。 2．0．6在检查评分中，当保证项目中有一项不得分或保证项目得分不足40分时，此检查评分表不应得分。 2．0．7汇总表满分为100分。各分项检查表在汇总表中所占的分分值应分别为：安全管理10分、文明施工20分、脚手架10分、基坑支护与模板工程10分、“三宝”“四口”防护10分、施工用电10分、物料提升机与外用电梯10分、塔吊10分、起重吊装5分和施工机具5分。在汇总表中各分项项目实得分数应按下式计算：

文档版-飞行检查方法及要点

内部资料，注意保密药品经营企业飞行检查方法及要点一、飞行检查的形势 1、四个最严：最严谨的标准-严格准入标准和审批程序最严格的监管-强化监督检查力度，加大监督检查频次最严厉的处罚-特别是针对弄虚作假行为，从严从重最严肃的问责-问责到事，问责到人 2、2014-2015年国家局飞检发现企业存在挂靠走票、违规销售国家有特殊管理要求的药品、违规经营回收药品、严重违反药品GSP情况检查结果：几乎所有被检查企业无一幸免，受到撤销、收回药品GSP 证书、停业整顿、罚款、吊销药品经营许可证的处罚 3、加强监管必要的许可准入是为确保企业具备生产、经营药品的基本能力。无论药品GMP、GSP，在其正文规范的总则部分，都明确指出药品生产/经营质量管理规范是企业的“药品生产管理和质量控制的基本要求”或“药品经营管理和质量控制的基本准则”，是一道企业不应当逾越的基准线。确定企业在药品生产、经营全过程中，是否能长期持续具备保证药品质量安全、渠道可控的能力，就要依靠各种检查，特别是飞行检查来加强监管。时时刻刻敲打企业，提醒别越基准线。

4、强化检查监管思路的调整： 4. 1.方式改变，改周期性的合规性认证检查为持续性的常态化飞行检查。 4.2.效果改变，考核指标由认证检查通过率改为飞行检查淘汰率。宗旨，实施飞行检查就是坚持以问题为导向，其目的就是发现问题时及时启动刹车，消除在药品生产流通环节的质量安全风险，将不具备质量保障能力的企业清除出市场，将违法分子驱逐出食药行业。 5、目前药品流通飞行检查要求快、准、狠，严字当头严尺度：能严绝不松，发现的问题如果能扣上**项绝不要下*项！二、2016年94 号公告检查要点与方法（1）为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据等条件（挂靠、过票）检查要点： 1、核实企业注册地址及仓库地址是否与药品经营许可证一致，是否存在非核准地址经营药品的情况；经营品种是否在核准经营范围内，是否存在超范围经营。

体格检查评分标准.doc

v1.0可编辑可修改体格检查评分标准（小项目）生命征及一般情况检查（发育与营养状态、意识状态、面容与体位、皮肤）（100 分）班级：姓名：得分：考核时间： 8 分钟项目内容分值扣分体温：检查有无影响测温的因素，如进热（冰）水、活动、冷（热）源、腋窝汗液等（ 2 分）。检查体温计的汞柱是否在36℃以下（ 4 分）。放置、夹紧， 10min( 腋测法 ) 后 10 分取出读数（ 2 分）。读数后将体温计的汞柱甩到36℃以下，放至专用消毒瓶或消毒盒（ 2 生命征分）。呼吸：呼吸的类型（ 2 分）、节律（2 分）、频率（ 2 分）、深度（2 分）。8 分检查脉搏：脉搏的频率（ 2 分）、节律（ 2 分），左右对比情况（ 2 分）。 6 分血压： 1．病人准备：半小时前禁烟、禁咖啡，至少休息 5 min，取适宜体位。（3 分）2．器械准备：校正血压计，备听诊器，检查血压计水银柱是否在“0”点。（ 3 分） 3．缠气袖： 24 分气袖下缘距肘窝 2~3cm，气袖中央位于肱动脉表面。（ 3 分）4．触肱动脉，置听器胸件在肱动脉上（不能塞在气袖下）。（ 6 分） 5．向气囊充气至肱动脉搏动消失后再升高 20~30mmHg。（ 3 分） 6．缓慢放气，双眼随汞柱下降，平视汞柱表面，读出血压值，反复测量 2 次。（3 分） 7．测后关闭水银柱开关，关闭血压计，整齐地放入存放处。（3 分）发育与营发育是否正常（ 3 分）、属于何种体型（3 分）、营养状态是否良好（ 3 分）。9 分养状态意识状态意识是否清晰（ 6 分）。 6 分面容与体有无特殊面容（2 分）、表情是否自然（ 2 分）、体位检查（自主体位、被动体位或强迫8 分位体位）（4 分）。皮肤检查皮肤颜色、温度、弹性等（ 3 分）。有无出血点、蜘蛛痣、皮疹、皮下结节、瘢痕及水9 分肿等（ 6 分）。其他操作者着装（ 4 分）、语言表达（ 4 分）、肢体语言（6 分）及人文关怀（ 6 分）。20 分

gsp飞行检查自查报告范文

gsp飞行检查自查报告范文市食品药品监督管理局：漳州市食品药品监督管理局GSP认证检查组于xx年10月22日对我店进行了GSP飞行检查。根据市食品药品监督管理局认证检查现场检查报告规定，我店已对存在的缺陷项目进行了整改，现将整改情况报告如下： 1、原因分折：我店主要负责人责任心不强，没有根据GSP要求进行药品岗位人员培训。 2、风险评估：未根据GSP要求质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。那么药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德等专业知识就差，就不能保证人民群众用药安全、有效。 3、整改措施：

企业责任人要加强责任心，根据GSP要求，质量管理人员每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织的继续教育。教育内容：药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德、建立培训教育档案。 4、整改结果：从现在开始，我店根据GSP要求，质量管理人员：每年接受省级药监部门组织的继续教育。验收、养护、计量人员等，接受企业组织每月药品法律法规、专业技术、药品知识、执业道德的继续教育，并建立培训教育档案。 5、责任人：XXX 6、检查人：XXXXXX 7、完成日期：xx年7月20日 1、原因分折：

我店工作人员比较粗心大意，未根据GSP要求企业质量保证协议书有效期未填写。 2、风险评估：未根据GSP要求，企业质量保证协议书有效期未填写，如果出现药品质量问题就没有法律依据，我们的企业就不能更好的受到法律的保护。 3、整改措施：根据GSP的要求，如果合同形式不是标准书面合同，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 4、整改结果：我店已签订明确质量责任的质量保证协议，并标明有效期。 5、责任人：XXXXX 6、检查人：XXXXX

心血管系统体格检查评分细则

心血管系统体格检查

心尖搏动(apical impulse)主要由于心室收缩时心脏摆动，心尖向前冲击前胸壁相应部位而形成。正常成人心尖搏动位于第 5 肋间，左锁骨中线内侧 0.5～1．0cm，搏动范围以直径计算为 2．0～2．5cm.。触诊方法是检查者先用右手全手掌开始检查，置于心前区，然后逐渐缩小到用手掌尺侧(小鱼际)或示指和中指指腹并拢同时触诊，必要时也可单指指腹触诊。叩诊方法叩诊采用间接叩诊法，受检者一般取平卧位，以左手中指作为叩诊板指，板指与肋间平行放置，如果某种原因受检者取坐位时，板指可与肋间垂直，必要时分别进行坐、卧位叩诊，并注意两种体位时心浊音界的不同改变。叩诊时，板指平置于心前区拟叩诊的部位，以右手中指藉右腕关节活动均匀叩击板指，并且由外向内逐渐移动板指，以听到声音由清变浊来确定心浊音界。通常测定左侧的心浊音界用轻叩诊法较为准确，而右侧叩诊宜使用较重的叩诊法，叩诊时也要注意根据患者胖瘦程度等调整力度。另外，必须注意叩诊时板指每次移动距离不宜过大，并在发现声音由清变浊时，需进一步往返叩诊几次，以免得出的心界范围小于实际大小。 (二)叩诊顺序通常的顺序是先叩左界，后叩右界。左侧在心尖搏动外 2～3cm 处开始，由外向内，逐个肋间向上，直至第 2 肋间。右界叩诊先叩出肝上界，然后于其上一肋间由外向内，逐一肋间向上叩诊，直至第 2 肋间。对各肋间叩得的浊音界逐一作出标记，并测量其与胸骨中线间的垂直距离。 (三)正常心浊音界正常心脏左界自第 2 肋间起向外逐渐形成一外凸弧形，直至第 5 肋间。右界各肋间几乎与胸骨右缘一致，仅第 4 肋间稍超过胸骨右缘。以胸骨中线至心浊音界线的垂直距离(cm)表示正常成人心相对浊音界(表2-5-11)，并标出胸骨中线与左锁骨中线的间距。正常成人心脏相对浊界右界（cm）肋间左界（cm） 2～3 Ⅱ 2～3 2～3 Ⅲ 3.5～4.5 3～4 Ⅳ 5～6 Ⅴ 7～9 (左锁骨中线距胸骨中线为 8～10cm）心脏瓣膜听诊区心脏各瓣膜开放与关闭时所产生的声音传导至体表最易听清的部位称心脏瓣膜听诊区，与其解剖部位不完全一致。通常有 5 个听诊区(图 2-5-30)。它们分别为：①二尖瓣区：位于心尖搏动最强点，又称心尖区； ②肺动脉瓣区：在胸骨左缘第 2 肋间；③主动脉瓣区：位于胸骨右缘第 2 肋间；④主动脉瓣第二听诊区：在胸骨左缘第 3 肋间，又称 Erb 区；⑤三尖瓣区：在胸骨下端左缘，即胸骨左缘第 4、5 肋间。需要指出的是，这些通常的听诊区域是假定心脏结构和位置正常的情况下设定的，在心脏病的心脏结构和位置发生改变时，需根据心脏结构改变的特点和血流的方向，适当移动听诊部位和扩大听诊范围，对于某些心脏结构异常的心脏病尚可取特定的听诊区域。 (二)听诊顺序对于初学者，设定一个听诊顺序，有助于防止遗漏和全面地了解心脏状况。通常的听诊顺序可以从心尖区开始，逆时针方向依次听诊：先听心尖区再听肺动脉瓣区，然后为主动脉瓣区、主动脉瓣第二听诊区，最后是三尖瓣区。一些临床医师也有从心底部开始依次进行各个瓣膜区的听诊。 (三)听诊内容包括心率、心律、心音、额外心音、杂音和心包摩擦音周围血管征脉压增大除可触及水冲脉外，还有以下体征: 1.枪击音(pistol shot sound) 在外周较大动脉表面，常选择股动脉，轻放听诊器膜型体件时可闻及与心跳一致短促如射枪的声音。 2. Duroziez 双重杂音以听诊器钟型体件稍加压力于股动脉，并使体件开口方向稍偏向近心端，可闻及收缩期与舒张期双期吹风样杂音。 3.毛细血管搏动征(capillary pulsation) 用手指轻压患者指甲末端或以玻片轻压患者口唇黏膜，使局部发白，当心脏收缩和舒张时则发白的局部边缘发生有规律的红、白交替改变即为毛细血管搏动征。 4.水冲脉(water hammer pulse) 脉搏骤起骤落，犹如潮水涨落，故名水冲脉。是由于周围血管扩张或存在分流、反流所致。前者常见于甲状腺功能亢进、严重贫血、脚气病等，后者常见于主动脉瓣关闭不全、先天性心脏病动脉导管未闭、动静脉瘘等。检查者握紧患者手腕掌面，将其前臂高举过头部，可明显感知桡动脉犹如水冲的急促而有力的脉搏冲击。