完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格

完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格证》或《医疗器械注册证》等相关证件。

四）拟开展的新技术、新项目需有足够的人力、物力、财力保障。

三、新技术、新项目准入流程一）医疗、医技科室应向医务部提出新技术、新项目申请，填写《新技术、新项目申报表》。

二）医务部组织专家进行论证和评审，形成评审报告。

三）医务部将评审报告提交医院技术评审委员会审批。

四）医院技术评审委员会审批通过后，医务部将审批结果通知申请科室，并报医务部备案。

四、新技术、新项目应用、监督与评估制度一）新技术、新项目应用1.新技术、新项目的应用应由具备相应资质和技能的医务人员操作，严格执行操作规范和操作流程。

2.应在患者知情同意的基础上进行，患者应签署知情同意书，并将其放入病历中。

3.应在新技术、新项目应用后及时记录和汇总相关数据。

并进行分析和评估。

二）新技术、新项目监督与评估1.对新技术、新项目应用效果和安全性进行监测和评估。

并对结果进行及时反馈和处理。

2.对新技术、新项目的应用进行定期评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。

如评估结果不理想，应及时采取措施加以改进或中止使用。

五、新技术、新项目中止和重开制度一）新技术、新项目中止1.发现新技术、新项目存在安全隐患或严重不良反应时。

应立即中止使用，并向医务部报告。

2.经医院技术评审委员会审批决定中止使用的新技术、新项目，应在中止使用后进行安全评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。

二）新技术、新项目重开1.对中止使用的新技术、新项目进行改进和完善，经医院技术评审委员会审批后方可重新开展使用。

2.对中止使用的新技术、新项目进行重开前，应对相关人员进行培训和考核，确保操作规范和安全。

六、开展新技术、新项目保障患者安全措施与风险处置预案一）开展新技术、新项目应保障患者安全，确保医疗质量。

应制定并实施相应的保障措施，包括但不限于：1.新技术、新项目应用前，应对患者进行全面评估和风险提示，告知患者可能存在的风险和不良反应。

2.应设立专门的技术操作室和技术操作团队，严格执行操作规范和操作流程。

3.应加强对医务人员的培训和考核，提高技能水平和安全意识。

二）开展新技术、新项目应制定相应的风险处置预案。

包括但不限于：1.应制定应急预案，确保在发生意外情况时能够及时处理和救治。

2.应建立不良反应报告和处理机制，及时报告和处理不良反应。

程等文件；4）拟使用的医疗器械和药品的相关资质证件复印件；5）项目可行性研究报告、安全性、有效性及伦理、道德方面评定报告等相关文件；6）其他需要提交的相关材料。

以上材料经医务科审核合格后，报请医院医疗技术管理委员会评估，经充分论证并同意准入后，报请分管院长审批。

在审批过程中，如有需要，医院可邀请相关专家进行评估。

新技术、新项目准入程序的实施，有助于保障医疗质量和安全。

促进医疗科技的进步和发展。

医院将严格按照规定程序，对新技术、新项目进行审批和管理，确保医疗质量和安全，为患者提供更好的医疗服务。

本文介绍了医院医疗技术准入管理制度，主要包括申报程序、评估和监督管理。

在申报程序方面，医务科进行形式审查后，医院医疗技术管理委员会进行技术评估，并向省卫生厅申报。

在评估和监督管理方面，医务科负责日常监督管理，定期跟踪已开展的医疗新技术，评估项目实施情况，解决问题和困难。

同时，医院医疗技术管理委员会每半年对全院开展的新项目例行检查1次，并要求项目负责人每半年向医务科报告新项目的实施情况。

对不能按期完成的新项目，项目申报人需要向医务科详细说明原因，医院医疗技术管理委员会有权根据具体情况提出质疑批评或处罚意见。

在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。

最后，医务科每年底对已经开展并取得成果的医疗新技术进行评审，对其中非常有价值的项目授予奖励并向上级部门推介。

同时，对以往已开展或已评奖的医疗新技术进行回顾性总结和社会效益及经济效益的评估，对已失去实用价值或停止的医疗技术作出相应结论。

规范，确保技术安全、有效、合理使用，及时报告技术应用效果、不良反应等情况)；13、其他必要的附加材料。

二）医疗新技术临床应用档案，包括：1、技术项目名称、技术负责人、技术应用时间、范围、例数及应用效果等；2、技术应用中出现的问题和解决措施；3、技术应用中出现的不良反应及处理措施；4、技术应用效果的评价和分析；5、其他必要的附加材料。

三、医疗新技术管理流程一）医疗新技术准入申请医疗新技术准入申请应由技术负责人书面提交，经科室、医院技术管理部门审核后，报技术委员会审查通过。

二）医疗新技术档案归档经技术委员会审查通过的医疗新技术准入申请，应按照规定的内容和要求，编制医疗新技术档案，并报医院技术管理部门审批备案。

三）医疗新技术应用医疗新技术应用前，应按照规定的程序，提交医疗新技术临床应用申请，经医院技术管理部门审核后，报技术委员会审查通过后方可开展。

四）医疗新技术效果评价医疗新技术应用后，应及时对其效果进行评价，评价结果须报告医院技术管理部门，以便及时调整和改进技术应用。

五）医疗新技术档案更新医疗新技术应用效果评价结果应及时归档更新，以便对医疗新技术进行动态管理和调整。

以上就是医疗新技术管理制度的相关内容，希望能够对大家有所帮助。

或项目，如有需要重新开展，需重新提交申请，并经过专家组论证和医院医疗质量管理委员会审批通过后方可开展。

同时，应对原有的资料进行重新审查和更新，确保新的开展符合医疗质量和安全要求。

资料归档是新技术、新项目管理的重要环节。

所有归档资料必须真实、及时、完整，并按照规定的程序进行归档。

申请书、专家组论证资料由医务科存档，开展新技术经常需要参考的资料由科室保管使用，最终交由医务科归入医院档案室。

临床应用资料由所在技术科室积累并负责临时保管，其中定期分析总结资料每季度产生一次，按时交医务科审查，做出相应处理后归档。

新技术转为常规技术时，所有有关资料由医务科收集齐全移交医院档案室。

档案资料管理要求科室必须明确有人兼职负责保管，并建立资料目录，防止丢失，不得擅自撤换、涂改。

医务科、档案室应当定期检查指导。

新技术运行中，科室、医疗质量管理部门要合理利用档案资料，充分运用档案信息，及时采取有效措施，发扬成绩，弥补缺陷，提高医疗质量，确保医疗安全。

针对已开展的新技术、新项目，医院医疗质量管理委员会有权实行中止制度。

具体情况包括项目主要负责人离开岗位，设备仪器损坏，经济效益和社会效益不显著，存在重大风险和安全隐患等。

对于过去本医院开展过，由于某种原因实施中止的技术或项目，如有需要重新开展，需重新提交申请，并经过专家组论证和医院医疗质量管理委员会审批通过后方可开展。

同时，应对原有的资料进行重新审查和更新，确保新的开展符合医疗质量和安全要求。

人详细解释新技术、新项目的操作过程、可能的风险和不良反应，并提供充分时间让患者或其委托人考虑。

患者或其委托人应签署知情同意书，并在书面文本中详细说明患者已经充分理解操作过程、风险和不良反应，并同意接受该项技术或项目。

3、医师应认真记录患者的知情同意过程，包括向患者或其委托人提供的信息、患者或其委托人的签字及日期等信息，并将记录存档备查。

三）建立新技术、新项目风险管理机制1、医院应建立新技术、新项目风险管理机制，设立专门的风险管理小组，负责对新技术、新项目的风险进行评估、监测和处置。

2、风险管理小组应定期召开会议，对新技术、新项目的风险进行评估和监测，及时采取措施，防范和控制风险。

3、对于可能出现的突发事件，风险管理小组应制定应急预案，明确责任人和处置流程，确保及时有效地处置突发事件，保障患者安全。

四）建立新技术、新项目质量监测机制1、医院应建立新技术、新项目质量监测机制，对新技术、新项目的质量进行监测和评估。

2、质量监测机制应包括对新技术、新项目的临床效果、安全性、经济性等方面进行监测和评估，并及时反馈结果，为医院科学决策提供依据。

3、对于发现的问题，医院应及时采取措施，改进工作，保障患者权益和安全。

1.患者病情交代在向患者和委托人详细交代病情时，应重点强调新技术和新项目对患者的好处和可能存在的问题，尊重患者和委托人的意见，确保在知情同意书上签字后方可实施。

2.疗效分析评价对于新技术和新项目，应该在开展之后立即完善对疗效的评价分析，不断总结经验，改正不足，使其更加完善。

具体做法包括认真记录病历资料、定期总结病历、检索文献和查阅资料、与其他医院进行比较、年终将本年度开展的双新病例进行分析总结，并根据开展情况撰写报告或文章。

3.建立风险预警机制医疗风险预警应该分为风险识别、风险估测和风险评估三个阶段。

在风险识别阶段，应对潜在的各种风险进行系统的归纳和全面地分析，以掌握其性质和特征；在风险估测阶段，应通过对所收集的大量资料的研究，运用概率论和数理统计计算估计和预测风险发生的概率和损失幅度；在风险评估阶段，应根据专家判断的安全指标，来确定风险是否需要处理和处理的程度。

4.报告程序及处理在发生紧急意外情况时，应立即启动预案，经现场经治医师采取补救仍难以处理时，应立即向上级医师报告，必要时报告医务科或院领导。

得到指示后，还应向患者或家属告知情况，并征得患者或家属的同意并签署知情同意书，方能继续进行治疗。

治疗紧急意外情况所需设施，由经治医师或医务科负责联系以满足诊疗要求。

经治医师应及时记录病情变化、诊疗方案、上级医师意见、诊疗情况等，并坚守岗位，不得擅自离开，直至患者病情稳定为止。

5.新技术、新项目准入流程图为确保新项目、新技术准入工作的有序、有效进行，应按照流程图的要求，由业务科室的项目负责人提交新技术和新项目，经过专家论证、评估讨论、审核审批、组织实施、跟踪评估和资料保存等步骤，最终常规开展。

表》进行评估和总结。

2.评估表需要包括项目实施情况、效果、经济效益等方面的内容。

3.医务科主任组织专家对评估表进行评审，医务科根据情况决定是否继续开展该项目，并填写意见交分管领导审阅。

4.在实施过程中，各临床、医技科室需要不断修订技术常规、工作流程、工作制度、工作规范、质控标准、仪器及人员要求。

5.经过医务科主任、分管领导和院长审批同意继续开展该项目服务后，项目将列入常规实施项目。

6.若需要，还可以由学术委员会进行讨论。

评估新项目、新技术开发与运用表是由医务科负责评估上季度的新项目工作开展情况，并将评估意见记录在表中。

医务科和科室项目负责人对开展的新技术、新项目资料进行保存归档。

通过评估发现的问题，医务科及项目开展科室通过改善工作或加强管理以改进服务质量。

新技术、新项目准入申报表需要填写项目名称、起止时间、负责人姓名、职称、性别、出生年月、职务、取得该职最高称时间学历等信息。

同时，需要填写新技术分类、临床应用情况、社会效益、经济效益预测、诊疗常规及操作规范、科室技术力量、人力配备和设施等信息。