特殊过程(压铸成型)确认记录20190505
特殊过程确认和再确认
过程确认管理办法1 目的对过程实现所策划的结果的能力进行确认，确保产品质量满足顾客要求。
2 适用范围本规定适用于公司热处理特殊过程的确认。
3 职责3.1 冶金部负责对热处理特殊过程的能力确认与再确认，包括过程能力的定量分析。
3.2 质量保证部负责对特殊过程人员的上岗操作培训与考核，并按要求对特殊过程进行正确操作与连续质量控制。
3.3 质量保证部负责对特殊过程设备的技术状态确认。
3.4 管理部负责对特殊过程人员培训的组织及上岗证的发放。
3.5 化学实验室按要求对特殊过程产品进行连续的质量监控。
4 特殊过程的确认4.1 确认方法按照Q/ZY 001-2012《质量手册》的7.5条生产过程控制程序要求填写《特殊过程工艺鉴定记录表》和《特殊过程人员资格鉴定记录表》。
其中《特殊过程工艺鉴定记录表》主要是对特殊过程的工艺参数、工艺方法以及对设备的技术要求进行确认。
《特殊过程人员资格鉴定记录表》主要是对特殊过程人员的理论基础知识考核、实际操作考核以及能力和资格进行考评和确认。
4.2 确认准则对特殊过程人员的考核与评价按照《公司岗位说明书》要求，主要对从事本岗位的工作职责、教育背景、工作经验、技能要求及个人特征等进行。
对特殊过程设备的确认准则主要依据设备购置申请、设备验收、设备周期检定记录以及日常保养完好记录来认可该设备是否满足产品工艺要求。
4.3 确认要求客户服务中心在产品实现策划时，对特殊过程进行识别2）对新进设备必须进行初次确认，使用运行后根据周检计划的检定进行周期鉴定，如果生产工艺改变或新产品特殊工艺必须进行再次确认，并对工艺变更进行验证。
3）特殊工艺过程通过鉴定后，在任何时候，特殊过程人员在上岗前必须通过管理部组织的上岗培训与考核，生产部必须严格按照工艺要求对特殊过程操作人员进行岗前培训，合格才能上岗。
4）技术质量部每年年底对特殊过程的能力按照要求进行再次确认，并将结果填入《特殊过程工艺鉴定记录表》中。
特殊过程确认PPT课件
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公司通常做法：
考核 ——普通焊工（点焊工序、辅助部件焊接工序）正式
成为关键部位（立管）焊接人员；不同焊接材料处 理-----——喷漆手对不同现状产品、不同油漆的操作 试用：新进资格技工
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为过程的评审和批准所规定的准则
目的：评价人员操作、作业能力 评审准则：产品合格率（焊接、喷漆产品（多批次）
检测、持续考核） 评审方法：经认可的工艺、经认可的设备，连续生产
XX产品 评审结论： 1、能按工艺要求、使用认可的设备---2、合格率较低，---培训、转岗
压铸工？ 普通工序焊工？
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致使问题在产品投入使用后或服 务已交付后才显现 时，（后果）
组织应对任何这样的过程实施确认。（控制措施）
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例：通常需要确认的过程（并非绝对）
机械零部件加工中的铸造 造船业中的焊接 轧钢业的司炉 建筑中的隐蔽工程 染整业的染色 宾馆服务中的大堂接待 演唱会演出
6
公司通常的特殊过程
30
谢谢！
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包括在售后三包解析时的统计分析结果 9
确认工作实施的要求：
组织应规定确认这些过程的安排，适用时包括： a) 为过程的评审和批准所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求（见4.2.4）； e) 再确认。
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确认内容
过程：:将输入转化为输出的相互关联或相互作用的 一组活动
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记录的要求 （见4.2.4）；
4.2.4记录的控制 ：为符合要求和质量管理体系有效运行提
特殊过程确认记录(表面处理)
办公室档案记录：
合格
工艺设备科
（车间）
机
本过程所使用的关键设备需能正常使用,且经过周期确认,相关性能参数均符合
工艺设备科组织相关部门于2010年9月对本过程所使用的喷涂设备按文件规定进行了确认，确认结果均为符合。
见附件《设备确认记录》
合格
QC
（质量部）
料
生产过程所使用的材料需为经过合格评定有供货资格的供应商提供,且规格型号符合设计\工艺要求;有QC检验合格标识或证明
见发放记录与受控文件清单
合格
结论
经评审小组人员确认,关键过程的各项要素合格,符合工艺要求。
评审组成员
部门
确认日期：审批：日期：
绵阳众工机械有限公司技术部
编号：
关键、特殊过程确认记录
修订次数:
修订日期:
发布日期:
关键、特殊过程确认记录
过程名称
确认类型
□周期确认□搬迁确认□设备变更确认□主要材料变更确认□人员变更确认□其他（）
确认部门
（协助部门）
项目
工艺要求
确认结果ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
确认证据
结论及不合格处理方式
确认人
办公室
（车间）
人
本过程的操作人员均需经过公司培训合格并颁发上岗证,且上岗证按评估周期评估符合
本过程所使用的材料均为经过合格评定的供应商提供。材料规格型号与《配料表》一致，且均经过QC检验合格。
《配料表》
《进厂物料检验报告》
合格
工艺
（技术部）
法
对人员在设备操作、过程防护、环境控制、必要的检测方面有规范的工艺文件做指导,并保证人按工艺文件正确操作
特殊过程确认记录
序号
作业名称
作业图片
1
钻孔
2
摆放铆钉
认内容及要求：
1、操作人员：具备人力部核发的上岗证，并上岗培训。
2、工艺装备：铆钉特殊过程所用的工艺装备应状态良好，处于计量合格有效期内。
3、物料：进行工序作业时铆钉时所用物料，应具有合格证。
4、作业标准：按照《（铆接式）安装作业指导书》操作。
5、环境：无
6、测试项点要求：
实物操作质量鉴定合格
特殊过程确认记录
■确认□再确认编号：
过程名称
抽芯铆钉
产品名称
确认依据
铆接过程确认及控制管理办法
确认日期
确认方法
□试验法□建模法□计算分析法□因素测定法
■实物/等效产品检测法□模拟法□其它
确认时机
■新材料、新工艺批量生产前□连续生产两年时□其它
□当工艺、材料、设备参数、人员资质、环境等发生变化时
工艺标准
确认过程
1、经确认，现场作业人员：经过培训、持证上岗，具备作业能力。（见附件1）
2、经确认进行铆钉作业工具为：电动铆钉枪（k-DM-02-工具室）及配套铆钉头在检定周期内。（见附件2）
3、物料：所用紧固件经质量检查员检查，合格入库（见附件3）
4、作业标准：按照《（铆接式）安装作业指导书》文件进行铆接。（见附件4）
5、环境：无。
6、针对本次实物操作进行质量检查确认，质量检查均符合要求。（见附件5）
确认结论
经确认进行综合评估，对人员、工具、材料、作业过程等几方面评定，各方面因素均符合工艺规定。
确认人员
保存期限：3年
抽芯铆钉铆接作业人员附件1
姓名
人员属性
特殊过程确认表
特殊过程确认表审核经验介绍:对工业企业特殊过程确认CQC四川评审中心杨红斌中文ISO维基库-http://www、isowiki、cn---------------------------------------------------------在审核中,审核员往往遇到审核特殊过程,要求获得特殊过程确认有关证据,企业往往填写一张“特殊过程确认表”,认为就就是进行了确认,不填写表,就就是没有确认,一张表中,泛泛写了“人员确认满足,设备确认满足,工艺确认满足”就认可,如果企业没有填写确认记录表,就认为没有确认。
把确认仅仅限于记录,不追求实质,实际上就是对标准理解出现偏差,如果企业也这样流于形式,就没有起到实际控制效果。
因此,本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见,供大家参考,希望起到抛砖引玉的作用。
1对特殊过程的识别对识别很重要,如果特殊过程识别不清,就无法谈到确认。
标准中规定:生产与服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时为特殊过程,即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。
应该说这个定义很清楚,往往企业确定特殊过程时会存在问题,她们按照工艺种类分类,如焊接、热处理、表面处理等,这些都就是特殊过程,但进行确认问题就来了,就焊接、热处理、表面处理,每类中有许多种情况,如焊接有钨极氩弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等,热处理有淬火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等,表面处理有电镀、发黑、磷化、油漆、喷塑等,如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认,肯定不知道从何做起。
本人认为,对特殊识别要注意两点,一就是要按照工序识别而不要按照种类识别,不要一概讲焊接、热处理就是特殊过程,比如在有些工序中,如有的焊接起搭接作用、完全不承受力,就不就是特殊过程;也有的热处理,在工序中仅作为中间过程,主要为了保证好加工,要求表面硬度值,表面硬度就是可以检验的,也就不就是特殊过程了,因此在特殊过程识别,应落实到具体的工序中,根据工序的具体情况而定,这样对过程确认起来也具体了。
特殊过程确认记录表-研发
生产部鉴定签字：
过程控制
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ服务中规定要控制的要求：
已按相关标准要求进行研发
确认人/日期：
过程确认结果：
经过各方面的检查符合要求。
确认人/日期：
人员资格鉴定
■在岗位任职要求中已明确对该服务过程工作人员的要求
■本次确认全过程中的岗位工作人员经过相关培训和考核，具备上岗资格
■所有岗位工作人员已在本岗位试工作过且获得认可
综合办鉴定签字：
注：[是”打□；“否”打■
过程方法鉴定
■生产部已将过程方法形成工艺文件并已发放到相关岗位
■岗位工作人员已将服务、技术文件摆放到易于观察的部位
特殊过程确认记录表
JL-113
要确认的特殊过程为
工业智能计产装置的研发
确认时间
确认地点
研发现场
本过程
概述
作业人员
经过培训，能达到用户要求水平
工具材料
设备设施能够满足要求
服务方法
技术开发管理文件
本次确认的时机
■初次确认
口服务质量出现严重不符合
口出现重大顾客投诉时
确认通知签字
管理者代表、生产部、质检部、综合办、供销部
特殊过程确认记录表 (2)
XXX公司特殊过程确认记录表附件一培训记录附件三除雾器超声波机操作指引一. 目的正确操作设备，确保设备正常运行，保证正常生产和产品质量二.适用范围本公司所有超声波焊接机操作人员及维修和工程技术人员三.操作规则1.连接好气管, 把气压调到0.3MPa2.打开电源开关。
3.把转换开关拨到手动挡，然后按气缸的下降和上升键把模具调试平整。
再把转换开关拨到自动挡。
4.把超声电流调到0.2A以下，硬化时间调到40ms，熔接时间调到40ms，延迟时间时间调到38ms；把待超声的机壳放进模具里面，装好压盖后按超声键超声。
超声完成后取出已经超好的成品检查外壳不能超花，边沿不能溢胶，且要完全熔接的方为合格。
调试成功后交给生产部使用，还要不定时的检查超声工位，及时发现问题并解决问题。
5.超声生产中不能出现溢胶和其他超声不良，如有需立即通知技术人员过来调试6.生产完成后关掉自动熔接开关，再把总电源开关关掉。
7.清洁机器设备，做好简单的保养工作。
如图：1.本机应放置在环境温度0-40℃室内空气干燥、无腐蚀气体、振动小的地方2.人体请勿重压发振的模头，以免灼伤，自动操作中遇危险请按红色急停按钮3.超声波检查在无负荷时，振幅表不可超过0.3A，否则请调节超声波调整旋钮4.调试及作业过程中，焊头和底模不可接触或碰撞，防止针筒损坏，底座不平5.机器上的空气过滤器内若滞留有1/2以上的水，请及时排除6.接地线需接地，且可接于电源之“地线”上，以防止高压漏电7.设备异常时，停止作业，联络生产技术部门维修处理8.工作完成后把机台清理干净。
制定：刘培成批准：附件四记录人：审批：批准：。
特殊过程过程的确认准则
有热处理工艺操作规程、作业指导书：应明确热处理的入炉温度、加热温度、保温时间、出炉温度、可控气氛的浓度、及出炉后后续过程的冷却方法、介质要求等。有装炉（窑）方法（图），有监测仪表和温度、时间记录的要求；有验证的方法和抽样的比例和频率，试样装炉位置、方法等。
1、按规定记录本工序过程质量控制情况的内容和要求。
2、工序记录人在生产中应做到勤观察，如实、认真、准确地记录本过程当班工艺数据。
过程的再确认
当本过程或确认的情况发生变化时，应重新给予确认（可按过程要求单项确认）。
编号：
上表的确认准则，可以证实上述产品热处理特殊工序过程实现策划结果的能力，认定该生产过程能在受控条件下实现产品的生产并满足标准要求。
应提ห้องสมุดไป่ตู้适宜
的过程设备和
装置
根据产品的特性要求本工序过程应提供适宜的设备，并基本处于良好的工作状态，具备过程实现所策划结果的能力：
1、设备：有能满足现有工艺要求相应型号、规格的热处理炉。
2、控制手段：加热区温度控制可靠，电气装置安全灵敏。
3、装置：淬火液槽（池）、风扇等装置满足规格、性能满足工艺要求、状态良好。
特殊过程过程的确认准则特殊过程确认准则特殊过程确认表特殊过程确认记录特殊过程确认焊接特殊过程确认特殊过程确认记录表会计准则收入确认原则金融工具确认计量准则收入确认准则
特殊过程过程的确认准则
特殊过程要求
确认准则
应提供表述产品
特性的相关信息
应有产品机械性能：强度，塑形、金相组织及硬度等特性值及相关工作环境、条件的要求。试样形状、大小、数量等。
2、工序人员的体力应良好，有责任心，操作中能严格执行工艺规律，保证本工序产品符合规定要求。
特殊过程确认记录1
批准：
特殊过程确认记录
编号：版本:A/0
过程名称
砼浇注过程
工艺文件：
公司制定了施工工艺，包含了砼浇注工艺，规定了砼养护时间、浇注方式等，工艺文件合理，能保证产品质量达到要求。
原材料情况：
使用原料为定点厂家提供，公司长期使用无问题。
人员能力、资格及执行工艺情况：
现有施工人员均有操作证，且有三年以上工作经验。进行了生产工艺的培训，能严格按照工艺操作，人员能满足要求。
设备设施能力情况：
已指派专人维护、保养,设施良好。
用于生产的设备使用良好，工作状态下无任何异常情况出现。
过程监控情况：
对砼浇注过程的养护时间等进行控制。并填写监控记录。
本过程产品质量验证情况：
试样经检验，所有项目检验合格。符合产品各项指标要求。
本过程能力确认结论：
该过程工艺参数适宜、设备、人员符合要求，过程能力可以满足要求。
关于特殊过程确认
特殊过程的确认提要：1。
当前,对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。
2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，本文根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。
3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。
4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。
5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。
而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性,是关键中的关键。
6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程,对B组织而言则可能不是特殊过程。
特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。
关键词：特殊过程确认,特殊过程识别，真正质量特性，代用质量特性。
一、存在的问题。
近年来,不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述,对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。
但应该指出，由于文章比较分散,对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。
多年来，在质量认证审核实践中，笔者也发现,仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题,表现在:1、对特殊过程识别不准确。
要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。
要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认,使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现"、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。
2、存在的另一个明显问题是，对已识别的特殊过程，由于未准确理解标准7.5。
2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”，对这种能力应如何去证实不着要领,没有对过程实施正确和充分的确认。
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特殊过程确认记录
被确பைடு நூலகம்过程
压铸成型 过程/产品质量特性（要求）：
部门
生产部
检测产品成型的整个过程，必需符合检验要求。
确认时间
2018/4/10
确认内容
要求
确认方法
确认结果
确认者
人员资格 能力
熟悉压铸过程的 操作
培训、考核
合格
符爽
设备及其 状态能力
设备正常、完好 保养、检修
使用材料 及辅料
工艺方法 （工艺条件 工艺参数 工艺要求）
环境
铝合金锭、润滑 油
、冷却液
免检
工艺参数表 操作规范 产品作业指导书
根据产品标准， 检
验制定的作业规 范
有无符合要求，
车间“6S”管理
检查
正常 正常 OK 正常
符爽
符爽
符爽 陈 远平
车正
确认结论
压铸生产，机器要做到保养检修，针对新进人员进行技术培训，使可以 熟练操作机器，看懂工艺卡及产品作业指导书，针对有变动项目（机器 、物料、工艺参数等调整），将压铸部调机工艺参数表相应工艺参数进 行更新。
审核人：周海清
2018年4月11日
ZF-QR70-34 A/0 版