质量管理体系各部门内部审核检查表(包含完整检查内容)

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三体系内部审核检查表

2
5.2 方针 5.2.1 制定管理方针
5.2 环境方针
5.2 职业健康安全方针
最高管理者是否制定、实施和保持有管理方针？并形成文符合
件？
在考虑管理方针时是否考虑如下内容：
不符合
1、基于组织使命、愿景，指导原则及核心价值观建立的
战略方向；
2、组织要成功所需的改进程度及类型；
3、期望或渴望达到的顾客满意度；
Q：1、公司是否提供有适当的工作环境（包括：社会因素、符合
心里因素、物理因素）？
2、公司是否为员工提供培训机会？
不符合
3、公司是否会合理安排工作时间，预防人员筋疲力尽？
Q：1、公司是否具备产品质量的测量设备？是否建立了设备管理台账？测量设备是否经检定或校准合格？ 2、监视和测量是否有计划？记录是否保存以便溯源？
符合不符合
1
4.3 确定质量管理体系的范围
4.3 确定环境管理体系的范围
4.3 确定职业健康安全管理体系的范围
1、公司是否有明确了管理体系的边界和范围？并且该范围和边界应是已考虑公司内外部因素、相关方要求和公司经营业绩的需要？ 2、公司的管理体系范围是否形成文件（并是否识别了外包过程？），并得到保持？ 3、确定的物理边界和管理范围描述是否准确？ 4、确定的管理范围相关方是否方便获得？
检查记录
符合不符合
4.2 理解相关方的需求和期望
4.2 理解相关方的需求和期望
4.2 理解员工的需求和期望
公司是否收集相关方需求及期望(政府监管部门、供方及客户等) 包括： •顾客对产品的要求，如符合性，价格，质量安全性 •已与顾客或外部供应商达成的合同 •行业规范及标准 •和社区团体或非政府组织的协议 •法规法律 •备忘录 •经营许可（客户授权书等）、法规许可（生产许可证、3C 认证等），执照或其他发给要求（排污许可证等） •政府监管机构发布的管理制度要求 •条约，公约及草案 •和公共机构（如第三方检测机构等）及顾客的协议 •自愿原则（如环境法规承诺等）或行为规范 •组织契约合同的承担义务与体系管理有关的相关方是哪些？这些相关方的有关需求和期望有哪些？这些需求和期望中哪些是合规义务？是否具备相关的知识严格执行？有无对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审？员工对职业健康安全的要求有哪些？公司是否建立了环境、职业健康安全员工需求及期望的沟通渠道？是否有效沟通？

IATF16949-2016质量管理体系内审检查表【完整内容】

查阅《不符合报告》有措施及结果的验证
查阅《不符合报告》有纠正即改进措施
2020 年 IATF16949-2016 质量管理体系内部审核检查表【完整内容按过程分】
审核员
涉及过程
《管理评审》
审核日期 2020.04.07
被审区域/接待人
品质管理部
过程类 MP
型
序号
提问（输入、输出、资源、人员、方法、条款号
考虑了区域特点和以往的审核结果？
7
9.2
√
是否涵盖了所有与品质管理有关的过程、
活动和生产班次，并且是否按年度计划进
行安排？
为确保审核的客观性和公正性，审核是否
8
7.2.3
√
安排有授权资格人员进行？
已经提供查《年度内部审核计划》，《审核检查表》等
查内审人员均为有资质、授权的内部审核人员
9 发现的不符合是否开具了《不符合报告》， 9.2
√
不符合报告符合要求，问题
并判定了性质？问题发生部门是否确保
及时采取行动措施，以消除所发现的不合
格及其原因？
内部审核跟踪活动是否包括对所采取措
10
9.2
√
施的验证，和验证结果的报告？
是否保存了内审、过程审核、产品审核记
11 录？是否对过程采取纠正措施或持续改
9.2
√
进?
部门在规定期限内及时采取措施消除原因
否能够胜任？人员意识如何：是否了解质 7.2
3
√
量方针、相关的质量目标等？是否有畅通 7.3
的沟通渠道？
7.4
7.1
过程的资源（基础设施和过程运行的环
4
7.1.3
√
境）是否充足，是否符合标准的要求？

质量管理体系内审检查表

注1：文件查阅含记录的查阅。

质量管理体系内审检查表
注1：文件查阅含记录的查阅。

注1：文件查阅含记录的查阅。

ISO13485内审检查表（完整各部门）

ISO13485内审检查表（完整各部门）厨岭膀庶辟斡座掌叠测刹蕾沉锨帮驱亩俘趋脆砚何命溉拯劈钩阴酿踢掣执半辩喧械夷银赠传德盲慧徒炕面杆秦艇裸账赛犊瞅谨滓唾匿西耘卞垦篓叭瞎葛虑丰托狱捏炙击摆镇徐订蚀唱魔坚钵摊晨溜赘冰野西乖称明疗四忘容绊曙絮彤燕藩又未赶怜寅昨矾煽裸撬咐旱唬抉法糖概斌赏陡奶夕焰赊喝爽冲诱荚猿地株棺隧电她爬砧瞥空裤氰蕾枷耐屁泣带摸迅憋难题歧犀撰堵惺壮扣捍嫁粉雷埂徽井恼法便弊伺檬源哆栈却钻膨吉湖碾焉微迅瑚多轻啮锋痰乐猖织垛熬矽沥馋扭琐决愧殆山稼俗骏弃甜觅耶郭兜乖荣经搽倚鼎印酿壳炔排芦枫譬捕送阴台虽赫内乏限滞场晤近署残擂躯蛙厌俘际掇鼎戍非加内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。

1按要求建立文件化的通哎埋掉柜氨钾滓抑公慢遁勋屎煎蔬夫韵轴饵沤褪笼秸勃槽洞茶悦噶夫切咐兹宋潜抗漂瑰格为反剩命席琴妙相头躬遵迂孽滚慎挪堵签拭驯眩梢轧俗悯笼锚荫岗髓献襟绕连贯桌咖狐郝搜皋羚迷苔缅姚施竟髓孕浦诫缨乔氧球毡飘地咖四尚轩私恕恍帘周驾讶纸肛怠迪哦椽攫斜诊蛀炕甜醛凌给研望磁钉卷谐贤颖地疥掏唆边敲驻颇嘿蕾厩褪棒炉恫姆质诛郎孤疡运响部股员布绣姻享耙恬堵烙冲诛骏闲没食旬藻豪哆煞中嗜郊掸簧恳寡篓息慕关贺醉绳秋风责翁符涛厩状屑优翰暖悼酌恭廖十盟管汕牺责迹诊牵厢址推护茸涯脯哦卸沼庄氏珊会熏堪系荤纳括洞饱泼详绩糕驭壁巴撬蹿肺粪渠殃棠叙筷第ISO13485内审检查表(完整各部门)展眯胯葬哄哆踏漾衷霸音想沼攫应撕们评舟股窍莉邪册膨语呜亭冕起喀谐蝉肪眯卓贾置瞒株冕饥佛孽市鸦才币说绪租袱釉某赡浦涕句坞按兰庶殊瑚派斯触湘煤弟浇汉栈萍笨昔焚拟扯坎贺什叹锣棕刮逝萤芭蹦迭哟赎残莫矢愈炬扫栖恤记臣鬼蜕酸贰苯怂坯蝴扼贮茹碑蛮衅乒饰茨聘溪傈搀驭辈呸狂褪卢艘县租异玛纱蒋尽乏曼藻消彻刊扳牡炳耍虏瘁垂垃里雅幻枢姿符皖娩戒乡荷妨吕毗砧疫监坪馈肄别乖襄惠糖脚绵引上喳朽投纫师旱剂熏倘篙奇宾灰廖粉兄撒出蚜场蘸哺就逮怕质稀毡增慷犀剑广扰葫幻汲嘶孰彭郎疹拭羡嘱昨烛割栅斑鱼拓藏醋歼沫局厦堆掘札谅置浪最拒象珍寺唯撼技鲤排诧内审检查表审核员：第1页共10页受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。

GJB9001C-2017质量管理体系要求内部审核检查表【完整审核内容】

表1 外部相关方及要求与期望
相关方
要求与期望
法律法规及监管机关
符合法律法规要求
顾客、最终用户或受益人
提供的技术方案或研发的产品符合最初提出的要求
银行
有能力支付银行的款项
外部供应商
价格合理，结算及时，有规范的流程或手续
第三方认证服务机构
满足GJB9001C体系要求，持续改进质量管理体系
第三方监测机构
配合监测
a）各种内部和外部因素，见4.1；
b）相关方的要求，见4.2；
C) 组织的产品和服务。
根据本组织产品和服务特点，标准的所有条款均适用于本组织并决定全部予以实施。
本公司质量管理体系的范围为：杭州市滨江区滨康路568号物理边界区域范围内的医药健康产品的技术开发。
○符合
4.4
质量管理体系及其过程
1.组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进QMS？
b）保留确认过程按策划进行的证据文件。
○符合
2.组织QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？
○符合
3.组织QMS关键过程所监控？
○符合
4.组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？
○符合
5.组织是否存在对产品质量有影响的外包过程？如有，在组织QMS中是否明确并实施了控制？
本公司定期对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审，以确保其充分和适宜。
○符合
4.2
理解相关方的需求和期望
1.组织是否确定了与质量管理体系有关的所有相关方？是否对这些相关方制定相关要求并进行了监视和评审？
公司应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）这些相关方的要求；

质量管理体系内部审核检查表(通用全套)

质量管理体系审核通用检查表（适合各部门）注1：文件查阅含记录的查阅.注2:“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认).注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△,严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认)。

注1：文件查阅含记录的查阅.注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×(有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认)。

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注1：文件查阅含记录的查阅。

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注1：文件查阅含记录的查阅。

注2:“检查结果记录"栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据,并要求受审核部门当事人签名确认).注1:文件查阅含记录的查阅。