ISO90012015程序文件汇编

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程序文件汇编

(依据ISO9001:2015标准编制)

编号:YQLX/CX—2016

版本号: A/0

编制:文件组

审核:

批准:

2016年1月1日发布 2016年1月1日实施北京云起龙骧科技有限公司

管理体系程序目录序号程序名称

1 文件控制程序

2 记录控制程序

3 信息交流控制程序

4 管理评审控制程序

5 人力资源控制程序

6 采购控制程序

7 内部审核控制程序

8 不合格品控制程序

9 纠正措施控制程序

10 设计和开发控制程序

11 服务控制程序

12 风险和机遇的应对措施控制程序

文件控制程序

编号:YQLX /CX01

1.目的

为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。

2.适用范围

本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。

3.职责、权限

3.1公司领导

3.1.1 总经理负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅,并有批阅记录。

3.1.2 主管领导负责所主管部门的管理文件审报。

3.2 职能部门

3.2.1 商务行政部

A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。

B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。

C.负责建立管理体系文件总清单。

3.2.2 其他职能部门:负责编写和管理各部门的年度适用、有效文件清单。

4. 工作程序

4.1 文件的分类

4.1.1 管理体系文件

A.管理方针、目标

B.管理手册

C.程序文件

4.1.2 管理性文件

A.管理制度、规定、办法等文件(红头文件) B:上级主管部门文件(红头转发文件)

4.1.3 行政性文件

A.有关内部通知性文件 B:申请文件及批示性文件

4.1.4 技术性文件

作业指导书、设计文档等资料

4.1.5 外来文件

A.国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件

B.行业可直接引用或执行的规范和技术标准

C.客户提供的资料及有关文件

4.2 文件的编写、审批、发放、评审、和归档。

4.2.1商务行政部负责组织编写《管理手册》,报总经理审批后,在公司内颁布;此文件为受控文件,商务行政部对文件加盖“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。

4.2.2管理体系运行过程职能主控部门编写程序文件,报各部门主管领导审阅,经管理者代表批准后发布;《程序文件》为受控文件,由商务行政部对文件加盖“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。

4.2.3管理性文件由主管部门负责编写,报主管领导审批后,由商务行政部统一编发文号、登记发放。

4.2.4各部门内部管理文件应依据相关文件原则编写,部门主管领导审批后由各部门资料员编号、登记、发放和使用。

4.2.5外来标准、规范等文件由商务行政部识别,填写《外来文件清单》,经编号、登记向相关部门或使用人发放。

4.2.6管理评审时或必要时对文件进行评审与更新,评审与更新时,执行本程序。

4.3 文件编号

4.3.1管理手册编号RY/SC-2016

RY:本公司的汉语拼音缩写

SC:管理手册的缩写 CX:程序文件的缩写 GL:管理文件的缩写 JS:管理文件的缩写2016:表示2016年版的管理手册

4.3.2记录的编号: JL-01

JL:记录的中文缩写 01:记录的顺序号

4.4文件修订与换版

4.4.1文件有效期间,内容需作修订时,由原编写人员编写修订页,修订页执行原文件审批、发放程序。

4.4.2文件失效换版,执行4.3条款规定。

4.5 文件使用、保管与归档

4.5.1文件发布后,商务行政部负责归档。

4.5.2各部门每年底对在用有效文件进行清理,制订系统有效文件清单,报商务行政部,商务行政部汇编后于次年一月在内公布。

4.5.3文件使用部门或人员,应对文件进行分类妥善保管;每年一月份依据文件清单清理核对;换版文件依据原文本号向发放部门更换有效版本文件。

4.5.4各部门专(兼)资料员接收文件后填写收文登记表;专人使用文件要签名登记,调离工作岗位时,文件收回。

4.5.5文件丢失后,必须重新办理领用手续,并加以说明,补发文件;补发文件要重新编号,并在文件原分发号处注明作废标识。

4.5.6部门相互间借阅文件时,要做借阅登记。

4.6 作废文件处置

4.6.1文件失效或换版时,原有效文件即行作废;工作需要,保留作废文件时,文件封面要做明显作废标识,单独存放。

4.6.2文件换版后,在短期内与新文件并行的原文件,文件封面要做明显留用标识,必要时标出留用期限。

4.6.3汇编文件中有效、作废、留用版本并存时,作废或留用文件目录旁与每页正文上方应做明显标识。

4.6.4归档文件应按发布的文件清单,对归档文件中的作废文件,做出作废标识。

5.相关文件

5.1 《记录控制程序》

6.记录

6.1《文件发放/回收登记表》

6.2《文件更改通知单》

6.3 《受控文件清单》

6.4《外来文件记录》

6.5《文件销毁申请单》

记录控制程序

编号:YQLX/CX02

1.目的

对质量管理体系所要求的记录予以有效的控制,用以证明项目产品质量符合规定要求,同时为管理体系运行有效提供证据。

2、适用范围

适用于质量管理体系运行中所产生的全部记录及对记录的管理。

3、职责

商务行政部是本程序的主管部门;

各部门负责收集、整理、保管本部门的记录;

4、工作程序

4.1 记录分类:a)采购物资验证记录 b)销售过程、软件设计开发过程有关的记录 c)对质量管理体系运行的监视和测量结果记录。

4.2各部门要设立一位专(兼)职资料员负责收集、整理、保存本部门的记录。

4.3记录的标识编号。

记录的标识编号按《文件控制程序》执行,标识明确,便于查询。

4.4记录填写

4.4.1记录一般以文字形式,也可为电子媒体或磁盘等。记录表格采用程序文件及其他文件确定的记录格式,记录填写要及时、确保与工作进度和工作同步进行,真实准确地反映记录对象的质量状况;内容完整清楚地概括了记录对象的全过程;字迹清晰严禁潦草或使用铅笔;不得随意涂改、不准用铅笔签名;填写记录时要注明记录人、日期,如因某种原因不能填写的项目,应能说明理由,并将该项用单杠划去;各相关栏目负责人签名不允许空白。确保质量记录的可追塑性。

4.4.2如因笔误或计算错误要修改原数据,应采用单杠划去原数据,在其上方写上更改后的内容,加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。

4.5 记录的保存、保护

4.5.1保存期限:记录由各部门资料员收集和保存,按程序文件规定,完成每项工作后立即做好记录,各部门的资料员把记录按类别,依日期顺序整理好,存放于通风、防火、防虫、干燥的地方,所有的记录保持清洁、字迹清晰。确保记录不被损坏,变质和丢失,各部门按规定的期限保存记录,对于保存一年以上的记录每年年底移交商务行政部保存。记录保存期限规定如下:管理体系记录保存三年,软件设计开发记录长期保存。

4.5.2商务行政部编制《记录清单》,将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总,包括名称、编号、保存期、使用部门等内容,交管理者代表审批,并汇集备案记录格式。各部门应将本部门使用的

记录清单作为本部门质量的附录,并汇总本部门记录格式。

4.5.3商务行政部要定期检查各部门记录的使用、管理情况。

4.6 记录发放、借阅和复制:

各部门填写《文件资料发放登记》,向商务行政部领用所需记录格式;

各部门保管的记录应便于检索,记录一般不宜借出,特殊情况需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并填写《文件借阅、复制记录》,由资料员登记备案,借阅人要妥善保管及时归还。

4.7 记录的销毁处理

超过保存期且无参考价值的记录需销毁时,由部门负责人填写《记录销毁清单》交商务行政部审核,报管理者代表批准,由授权人执行销毁。

4.8 记录格式

4.8.1各部门的记录格式,由各部门编制,部门经理审批,交商务行政部备案。

4.8.2各相关部门可根据工作需要提出记录格式设计更改,执行《文件控制程序》中文件更改的规定。

4.9记录的检查

管理者代表负责定期对公司记录进行监督检查,以便及时解决存在的问题

支持性文件

4.4.5 《文件控制程序》

质量记录

JL-4.2.4-01 《记录清单》

JL-4.2.4-02《记录销毁清单》

信息交流控制程序

编号:YQLX/CX03

1.目的

确保与员工及顾客就相关质量信息进行相互沟通。

2.适用范围

各部门对各类信息的交流沟通。

3.职责、权限

3.1商务行政部负责质量方针、目标、审核和管理评审信息的传递和沟通,负责售后服务过程中与顾客沟通交流;

4.工作程序

4.1信息内容应真实、准确。信息交流的途径可以是口头、书面形式,或者其它可以利用的通讯及宣传工具,可分为内部信息和外部信息。

4.2内部信息交流

4.2.l员工参与方针和目标的制定和评审

4.2.2商务行政部负责将方针及管理体系运行情况及时传达到各部门。

4.2.3商务行政部及时收集、整理、汇总、传递来自各个方面的质量信息,以书面的形式传递给各部门和各单位。

4.2.4不符合项纠正与预防措施实施的职能部门和单位必须在整改过程中,将信息传递到相关职能部门,并作好记录。

4.256管理体系运行中的重要信息,由产生的部门和单位传递到相关职能部门和人员,并作好记录,要求答复的,必须限期予以答复。

4.2.7各部门定期对其职责范围内的目标、指标完成情况进行监督、检查,将结果以书面形式传递给商务行政部。

4.3 外部信息交流

4.3.1商务行政部通过顾客回访获得质量信息的收集、整理、传递,并做好记录。

4.3.2商务行政部与供方、外包方进行质量信息交流,负责售后服务过程中与顾客沟通交流;

5.相关文件

管理评审控制程序

编号:YQLX/CX04

1.目的

对管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性、充分性和有效性并与公司的战略方向一致

2.适用范围

适用于管理体系持续改进,评价管理体系方针和目标。

3.职责、权限

3.1总经理主持管理评审。

3.2管理者代表负责向总经理报告管理体系运行情况,提出改进建议,指导商务行政部编写评审报告。

3.3商务行政部主任负责向管理者代表提供管理体系在本系统运行情况及改进建议,并负责管理评审改进措施的落实监督。

3.4商务行政部负责管理评审计划、评审报告编制,收集并提供管理评审资料,跟踪验证评审中提出的纠正预防和改进措施。

3.5各部门负责提供评审所需的资料,实施评审中提出的纠正、预防和改进措施。

4.工作程序

4.1评审计划

4.1.1管理评审每次间隔不得超过12个月,如发生重大质量事故、顾客要求或组织机构发生重大变化、认证机构审核前,可增加评审频次。

4.1.2商务行政部负责编制年度管理评审计划,经管理者代表审核后,提交总经理批准。

4.1.3年度管理评审计划内容:

A.评审目的和内容;

B.评审组织及参加人员;

C.评审的准备工作要求;

D.评审时间安排;

4.2管理评审输入信息

A.内、外体系审核结果;

B.方针、目标实施情况;

C.顾客投诉及关注问题、顾客满意度测量结果;

D.过程业绩和产品符合性;

E.纠正、预防和改进措施实施情况;

F.以往管理评审的跟踪措施实施情况;

G.可能影响管理体系的变更及自身变化;

H.合规性评价结果;

I.来自多方面的改进建议。

4.3管理评审准备

4.3.1商务行政部负责将评审计划于评审前一周发至各部门,并收集评审信息。

4.3.2各部门按职责分别收集产品符合性或其他信息,提出改进建议,报至商务行政部。

4.4管理评审

4.4.1总经理主持评审会议,领导成员、评审有关部门及单位负责人参加。

4.4.2参加评审会议人员应对评审内容逐项评审,总经理对评审内容做出结论。

4.4.3管理者代表对评审总结,指导商务行政部编写评审报告,提交总经理批准。

4.5管理评审输出

4.5.1管理评审报告内容:

A.评审目的、日期、参加评审人员;

B.管理体系及过程有效性的评价及存在问题的纠正、预防、改进措施;

C.方针、目标适宜性确认或更改;

D.与顾客要求有关的产品特性确认或提出的改进方式;

E.资源配置对管理体系有效运行的保证措施;

F.实施及完成时间的确认。

4.5.2商务行政部负责将管理评审报告送达领导并发至相关部门、单位。

4.6管理评审决议实施

4.6.1有关部门负责落实整改措施。

4.6.2管理者代表负责整改措施验证。

5.相关文件

5.1《纠正/预防措施控制程序》

6.记录

6.1管理评审计划

6.2管理评审会议记录

6.3管理评审报告

6.4改进措施计划

人力资源控制程序

编号:YQLX /CX05

1 目的

合理配置人力资源,有效发挥职能作用,通过培训确保员工具备岗位所要求的技术与能力,从而提高工作效率,增强质量意识,保证管理体系的有效运行。

2 适用范围

本程序规定了公司人力资源管理职能,包括任职、调配、招聘、培训、离岗等方面管理,适用于公司全体员工。

3 职责、权限

3.1 商务行政部

3.1.1 负责管理人员的聘用、考核。

3.1.2审批、办理一般岗位员工的调动。

3.1.3审批、办理员工提前离岗、自愿离岗、其它原因离岗。

3.1.4根据公司实际制定《年度培训计划》并组织实施。

3.1.5负责特殊工种的培训及发证、换证工作。

3.1.6负责组织新进员工、转岗员工的岗位培训。

3.1.7针对培训内容组织各种形式的考试、考核并对培训效果进行评估。

3.1.8负责员工的档案管理及调用。

3.1.9 负责员工的考核与奖惩。

3.2各职能部门:负责按照培训计划要求实施。

4、工作程序

4.1 员工管理

4.1.1 中层管理人员的聘用、任用

中层管理人员的聘用由公司领导层集体会议讨论,总经理决定。

4.1.2 一般管理人员聘用

a、商务行政部提出拟聘用一般管理人员的报告。

b、商务行政部通过公开招考、推荐选拔等形式进行考核,符合条件者纳入管理范畴。

4.1.3 人员调配

a、对外招聘和调入员工

●根据计划公司选择各类院校毕业生进行招收。

●公司选择符合要求的人员以行政调配方式调入。

●商务行政部办理录用、调动手续。

b、员工内部调动

●商务行政部根据实际需要选择符合要求的员工予以调配。

●被调动员工接通知后到在规定时限内报到。

4.2 员工培训

4.2.1 员工能力的确定

a、商务行政部组织确定管理人员的岗位任职条件(包括学历、培训经历、职称、管理及业务能力等)。

b、总经理批准员工的岗位任职条件。

c、公司全体员工充分认识工作的重要性并不断提高质量意识。

4.2.2 培训对象

公司全体员工,包括高层管理人员、中层管理人员、一般管理人员、在岗员工、新进员工、转岗员工、需要持证上岗的特殊工种员工。

4.2.3 培训内容

a、高层管理人员:工商管理知识、领导艺术、企业方针和相关政策、法律法规等。

b、中层管理人员:企业经营目标、方针、主管业务和企业方针。

c、在岗员工:岗位职责(技能)、相关法律法规、继续教育。

d、新进员工:企业简介、企业规章制度、相关法律法规、管理体系基础知识。

e、特殊工种:除接受上述常规职业培训外,应按所属岗位要求组织相关培训。

f、转岗员工:新岗位技能培训。

4.2.4 培训形式

a、内培:组织员工在企业内部培训。

b、外培:组织员工参加外部具备培训资格单位开展的培训;按上级要求组织员工参加相关培训。

c、委培:企业根据需要,委托相关单位对企业员工进行培训。

4.2.5 培训计划的提出、批准及实施

a、培训计划的提出

商务行政部负责制定年度培训计划,报请总经理批准实施;在实际工作中,根据需要临时组织的各类形式培训,由相关部门提出计划,报请总经理批准实施。

b、培训实施:

●由商务行政部组织组织高、中层管理人员知识更新培训,新进员工、转岗员工、特殊工种员工

培训,在岗员工技术升级、攻关培训,必要时可以聘请外部人员进行;

●商务行政部建立员工培训档案,记载员工所参加的培训及其所取得的成绩。

4.2.6 培训的效果要求

a、保证特殊工种员工取得有效的岗位证书。

b、促进全体员工职业素质、质量意识得到不断的巩固与提高,使全体员工了解企业目标并为实现该目标做出积极的贡献。

4.2.7培训的效果评价

a、针对培训内容组织各种形式的考试、考核,通过考试、考核成绩证明培训效果。

b、通过日常工作反映培训的有效性。

5、相关文件

5.1《岗位标准》

6、记录

6.1年度培训计划

6.2 培训记录

采购控制程序

编号:YQLX /CX06

1、目的

采购过程及供方进行有效的控制,确保所采购产品和物资符合规定的要求。

2、适用范围

适用于对采购产品、设备及供方的控制。

3、职责

3.1 商务行政部是本程序的主管部门

a)负责按本公司的要求组织对供方进行评价,编制《合格供方名录》;

b)负责制定采购计划并实施。

C )负责对采购物资的进货验证。

3.2 总经理批准《采购计划》和《合格供方名录》

4、工作程序

4.1 采购过程

4.1.1 采购物资分类

商务行政部根据其对随后的生产质量的影响,将采购物资分为2类:

A类物资:公司主营产品、办公设备、计算机软件等

B类物资:其他办公低值消耗品等材料。

4.2 对供方的评价

4.2.1商务行政部联系由供方填写《供方调查表》在调查基础上择优选择供方。商务行政部对A类供方都要进行评价。由商务行政部负责组织有关部门填写“供方评价记录表”。对A类物资,应同时选择几家合格的供方。商务行政部负责填写并保存《合格供方名录》,并由总经理批准。

4.2.2评价内容为:

1、必须达到采购要求的质量,符合国家法规要求。

2、供方质量管理体系状况,保持产品、设备质量稳定。

3、本公司及供方其他顾客的满意程度调查,此类产品、设备其他使用者使用情况。

4、供方产品、设备的质量、价格、交货能力信誉程度;

4.2.3对第一次供应A类物资的供方,除提供营业执照,生产许可证出厂合格证等充分的书面证明材料外,还需提供第三方产品检验报告,均合格才能供货:

新供方根据技术要求提供少量样品;

商务行政部对样品进行验证,并填写《供方评价记录表》中相应栏目;

样品验证合格后,商务行政部通知供方供货;进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证的供方经总经理批准后,可列入《合格供方名录》。

货比三家择优录用,从质量、交货期,价格、运输方便性等对比中择优选择供方。每种产品、设备选择两个以上供方有利于竞争和适应市场变化的要求。

4.2.4如果供方产品、设备出现严重质量问题,商务行政部应向供方发出通知,如果发出两次而质量没有明显改进的,应取消其供货资格。

4.2.5商务行政部每年对合格供方进行一次重新评价,评价不合格的应取消其合格供方资格;如因特殊情况留用,应报总经理批准,但应加强对其供应物资的进货验证,并执行4.2.4条款。连续两次

评分仍不及格,应取消其供货资格,对供方进行动态管理。

4.2.7商务行政部保存对供方评价结果,及评价所引起控制措施的有关记录。

4.3 采购

4.3.1采购计划

商务行政部根据合同或部门需要编制采购计划单,经总经理批准后实施采购。对于临时采购的物资,相关部门填写《采购单》,报总经理批准,交给商务行政部实施。

4.3.2 采购的实施

商务行政部根据批准的《采购计划》,在《合格供方名录》中选择供方进行采购;

向合格供方采购重要物资时,应签定《采购合同》,明确产品名称、规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等;

商务行政部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方;

采购前采购员应核实提供给供方的要求是否有效。

4.4 采购信息

4.4.1采购文件

4.4.1.1在采购合同或协议中应包括拟采购产品的信息:

对产品的质量要求

对产品的验收标准、产品型号、规格、指标、版本;

其他要求,如价格、数量、交付及其他准确的标识方法等。

4.4.1.2适当时还包括:

对供方的产品、过程要求、设备等提出有关的要求及人员技能资格要求、委托监测的服务要求等;采购产品验收依据的准则和标准;

适用的质量管理体系要求,如要求供方通过质量管理体系认证或通过第二方审核。

4.4.2本公司的采购文件包括《采购计划》等,由商务行政部保管。采购文件发放前,应对其进行审批。确保采购充分性与适宜性。

4.5采购产品的验证

4.5.1必须在合格供方处进行采购,对采购的产品可以有如下几种验证方式:

1)由检验员进行进货检验或查验供方提供的合格证据、检测报告等。

2)当本公司不具备检测手段时,由商务行政部派员到供方现场实施验证。

3)由顾客在供方现场实施验证,本公司予以协助,提供必要的条件。

对后两种情况,商务行政部应在采购文件中规定验证的安排和产品放行的方式。

4.5.2验证活动可包括检验、试验、观察、提供合格证明文件等方式。

4.5.3顾客的验证不能免除本公司提供合格产品的责任,也不能排除其后顾客拒收的可能。

质量记录

6.1 《供方调查表》

6.2 《供方评价表》

6.3 《合格供方名录》

6.4 《采购单》

内部审核控制程序

编号:YQLX /CX07

1.目的

验证质量管理体系的符合性和有效性,消除发现的不合格与不符合项。

2.适用范围

适用于管理体系运行内部审核。

3.职责、权限

3.1商务行政部负责制定内部管理体系审核年度计划、审核计划;向管理者代表推荐审核组长和审核员。

3.2审核组负责制定并执行审核计划,提交审核报告,跟踪验证纠正措施的实施。

3.3受审核部门、单位配合内部体系审核,并对审核中发现问题及时整改。

4.工作程序

4.1管理体系内部审核计划制订

4.1.1内部审核年度计划内容:

A.审核目的、范围和依据;

B.审核方式(集中式、滚动式)

C.审核时间安排和频次(每次审核间隔不得超过12个月);

D.审核所需资源;

E.内部审核员的技能培训。

4.1.2管理体系内部审核计划内容:

A.审核目的、范围和依据、审核组成员、审核日期及日程;

B.受审核部门及审核内容。

4.2审核组组成及审核准备

4.2.1审核组长由商务行政部推荐,管理者代表任命,并具有内审员资质。

4.2.2参与内部审核的人员应具有内审员资质,与受审核部门、单位无直接工作关系。

4.2.3审核组一般由2人组成,可根据需要增加。

4.2.4审核组长依据内部审核计划,确定审核员审核分工,并组织审核员编制审核检查表。

4.2.5审核组收集并审阅有关文件。

4.3审核实施

4.3.1审核组于审核前三日将审核计划传递至受审核部门。

4.3.2文件资料审核

A、审核员检查受审部门与管理体系运行有关的文件是否符合标准、手册要求,有无失效版本。

B、审核员检查受审部门记录原始资料是否齐全并符合要求。

4.3.3现场审核

A、审核员应按照检查表具体内容对受审核部门进行现场审核。

B、审核员通过交谈、调阅文件、现场查验收集客观证据,做出记录。

C、检查发现问题,审核员应调查清楚,对问题做出客观评价。

D、审核员记录不合格或不符合事实,应让受审核部门负责人签字确认。

4.3.4现场审核结束,审核组长应对受审部门负责人做出口头报告,提出相应改进建议。

4.3.5审核组长召开审核组会议,综合分析、评审检查结果,依据相应标准确认不合格与不符合项,同时向受审核部门发出《不合格报告》。

4.3.6受审核部门接到《不合格报告》一周内针对分析原因,提出纠正措施,并确定纠正时间,报至商务行政部。

4.3.7审核组检查记录,商务行政部归档保存,保存期限为三年。

4.4审核报告

4.4.1审核组长在审核工作结束一周内提交《管理体系内部审核报告》,经管理者代表审批后,由商务行政部复印报呈有关领导并发至相关部门。

4.4.2审核报告内容

A、审核目的、范围和依据;

B、审核组成员和受审核方名单;

C、审核日期及审核计划具体实施情况;

D、不合格报告数量、分布情况、严重程度;

E、分析存在问题;

F、管理体系符合性、有效性结论。

4.4.3《管理体系内部审核报告》由商务行政部呈报主管总经理,作为管理评审依据。

4.5审核整改与验证

4.5.1受审核部门、单位针对不合格与不符合项,于接到《不合格报告》一月内按照纠正措施纠正和整改。

4.5.2审核组成员对所开具《不合格报告》负责跟踪验证,对验证结果进行签认,经签认的《不合格报告》由商务行政部归档保存,保存期为三年。

5.相关文件

5.1《纠正/预防措施控制程序》

6.记录

6.1《年度内部审核计划》

6.2《内部审核日程安排》

6.3《内部审核检查表》

6.4《不合格报告》

6.5《内部审核报告》

不合格控制程序

编号:YQLX /CX08

1.目的

为保证软件设计开发过程中对不合格进行控制,确保不合格不接受、不交付,特制定本程序。

2.适用范围

本程序适用于在软件设计开发过程出现的不合格的控制。

3.定义

合格品:指满足要求的产品或服务。

不合格品:未满足要求的产品或服务。

一般不合格品:指对其处置后,使其符合原来的要求,或虽不符合要求,但能安全可靠使用。

严重不合格品:存在严重缺陷无法使用的产品。

4.职责、权限

4.l 总经理负责审批严重不合格品的调查处理报告。

4.2 商务行政部、研发部、测试部负责管辖范围内一般不合格品的调查、分析、评审,制定处理方案,验证不合格品的处置效果并形成报告。

5.工作程序

5.1 不合格品的标识与隔离

5.1.1商务行政部、研发部、测试部对不合格要填写《不合格评审处置表》,并采取相应纠正和纠正措施。

5.1.2 商务行政部针对在例行工作检查中发现的不合格,下发《不合格评审处置表》,通知相关部门。

5.2 不合格品的评审及处置

5.2.1 当出现严重不合格时,由总经理组织相关部门进行调查、分析、评审,查明不合格产生的原因,拟定纠正方案,责任部门负责不合格品的处置和跟踪。

5.2.3 对于顾客提出的不合格,由商务行政部按照严重程度组织进行评审、处置。发生索赔纠纷时应按合同有关条款办理。

5.2.4对于研发过程中产生的不合格,由项目组负责人组织进行评审、处置。

5.3 对不合格品处理后的重新验证

5.3.l不合格品处理后由责任部门负责重新检验和验证,并记录验证结果。

5.4.2 在交验过程中或交付顾客使用后,发现产品不合格时,由责任部门组织进行整改,整改完成后,由责任部门负责人进行验证其符合性。

6、相关文件

6.1《纠正措施控制程序》

7.记录

7.1 《不合格品评审表》

纠正措施控制程序

编号: YQLX /CX09

1.目的

为消除不合格、不符合原因,防止不合格或不符合的再发生。

2.适用范围

适用于管理体系运行中各部门不合格项的分析和纠正措施的制订与实施。

3.职责、权限

3.1商务行政部负责整理、分析质量方面纠正措施实施效果,将分析结果提交管理评审。

3.2各部门负责管理体系实施中不合格问题的调查分析工作,确定不合格与不符合原因和纠正措施的制定、实施及效果评审。

4.工作程序

4.1纠正措施对象

4.1.1顾客抱怨或相关方投诉;

4.1.2内审和外审发生的不合格与不符合项;

4.1.3系统检查中发现的应采取纠正措施的项目;

4.1.4各部门日常管理中认为应采取纠正措施的项目;

4.1.5发生重大质量事故;

4.1.6管理评审认为应采取的纠正措施。

4.2评审、制定纠正措施及实施

4.2.1各部门对本部门在管理体系运行中发生、经评审后的不合格与不符合项,制定纠正措施并实施,填写纠正措施报告表,同时向商务行政部传递。

4.2.2各部门负责组织本系统在管理体系运行中纠正措施实施情况的检查和评审,将评审情况汇总,同时向商务行政部传递。

4.2.3商务行政部按照纠正措施要求检查产品质量纠正措施的实施情况,并评审措施的有效性,将评审情况汇总。

4.3纠正措施跟踪验证

4.3.1各部门采取的纠正措施,商务行政部对实施情况进行检查,将检查记录向相关部门传递。

4.3.2商务行政部采取的纠正措施,按措施对象归属,在措施执行十日后做出验证,并在纠正措施报告表中填写验证记录。

5.相关文件

5.1《不合格品控制程序》

6.记录

6.1《纠正措施实施记录》

设计开发控制程序

编号:YQLX /CX10

1. 编制目的

为规范本公司软件开发项目的所有活动,保证软件项目开发全过程的可控性,以在规定的预算内按时保质地实现软件开发的最终目标,使项目相关方都满意,特制定本程序。

2. 适用范围

需要公司投资的具备前瞻性的项目/顾客委托设计开发项目、现有项目/产品二次开发项目、现有项目/产品重大升级项目等,均属本程序适用范围。

3. 职责

3.1 研发部项目负责人

1)根据立项申请,制定软件项目开发计划,编写项目设计和开发计划,提交总经理进行审批;

2)组织相关人员进行需求分析;组织编写需求分析说明书,并提交评审组或研发部经理进行评审;参与需求分析评审。

3)根据需求分析说明书组织系统设计,提交相关部门进行评审;

4)审核未通过测试的程序的修改;决定是否进行系统部署;

5)提交《系统部署申请及审批表》给研发经理、测试组和总经理评审和审批;

6)起草“用户培训计划及实施情况登记表”,提交数据服务部经理进行审批;组织产品培训工作;

7)组织项目组进行项目总结。

3.2 项目组

参与完成需求调查和需求分析;编写《需求分析说明书》;

参与项目的系统设计,编写总体设计方案及详细设计方案。

完成系统代码编写和调试和测试;

修改未通过整体测试的程序;

部署系统,进行用户培训、安装和售后服务。

3.3 研发部经理

1)根据客户要求和市场调查,以及公司产品和技术发展规划,提出公司软件产品和项目立项申请,编写《项目立项书》,提交《项目立项评审表》给评审组和总经理进行评审和审批;

2)审核项目实施计划、监督检查计划的执行情况、协调软件开发过程中资源配置、向有关领导报告项目实施计划执行状况。

3)审核《需求分析说明书》,签署评审意见;

4)审核系统设计方案和测试方案,签署评审意见。

3.4 测试组

1)编写《测试方案》,提交给测试部经理进行评审;

2)测试环境建立、初始化和检验;按照《测试方案》执行项目的整体测试,填写《软件测试记录表》,并及时将测试情况与项目组反馈;

3)参与审核《系统部署申请及审批表》,签署发布意见。

3.5总经理

根据立项评审组意见,审批立项申请;

审批项目实施计划;

审批产品发布申请。

4. 工作程序

基本流程图:

项目立项需求分析系统设计实现系统测试部署及试运行

4.1项目立项

立项申请

研发部经理根据客户要求和市场调查,以及公司的整体发展规划,结合本公司的具体情况,编制项目《项目立项书》,提交公司评审。

立项评审

由研发部经理组织公司相关人员,对提交的项目立项申请进行评审,必要时可组织有关专家和客户参加立项评审。根据评审意见,提交总经理审批。

立项审批

总经理根据立项评审意见,审批软件项目是否立项;若审批通过则通知研发部经理组织人员成立项目组,指派项目负责人,制定软件开发计划或准备项目投标;如审批未通过则撤项处理。

4.2需求分析

1)需求调查及分析

项目负责人根据《设计开发计划书》组织项目组进行业务调查和需求调查分析,并汇总需求分析调查结果,形成项目《需求分析说明书》。

2)需求分析设计评审

需求分析结束后,《需求分析说明书》提交给研发部经理审核后,由研发部组织评审。

《需求分析说明书》评审通过后,需由研发部经理组织与客户沟通确认需求并签字;若客户确认不通过,应进行需求的更改控制。

4.3系统设计

1)设计过程

项目负责人根据《需求分析说明书》组织项目组进行系统分析和设计,并编写《系统设计方案》。

在这期间,项目测试组同时完成系统《测试方案》的编写。

2)系统设计评审

项目负责人填写“设计评审表”,提交给研发部经理审核后,由研发部组织评审。评审的具体内容见“设计评审表”中的“评审内容”部分。

测试部填写“系统测试方案评审表”提交给评审组进行评审,评审的具体内容见“系统测试方案评审表”中的“评审内容”部分。若不能通过,则由研发部修改后再评审,直到通过评审为止。

3)《系统设计方案》变更控制

如果系统设计未通过评审,则项目负责人根据评审意见,组织相关人员对设计文档进行修改,直到通过为止。在软件开发过程中,如需进行设计变更,经项目负责人、研发部经理签字后,方可进行设计变更。

4.4实现

1)代码编写

开发人员根据《设计方案》进行程序代码的编写。开发人员参考软件测试规定,进行单元调试和测试,单元测试通过后方可进行集成调试与测试。

2)产品构造,提交整体测试

程序调试结束后,项目组进行产品构造,向测试组提交测试软件,进行软件系统整体测试。

3)代码版本管理和备案

每当一个单元或子系统完成了编码和单元测试,由相关开发人员填写《代码版本管理登记表》,经项目负责人签字后交由档案管理员进行管理和备案。

4.5测试

测试工程师编写《测试方案》,经评审组和测试部经理评审通过后作为系统测试的依据。

1)建立测试环境

测试工程师根据《测试方案》建立测试环境,主要包括主机环境、操作系统环境、数据库平台、网络环境、应用平台及其它支持环境。

2)整体测试

单元测试通过后,测试工程师使用《测试方案》进行整体测试,并将测试结果如实记录。

(1)若测试结果正常,测试工程师继续下一《测试方案》的测试。

(2)测试结果为一般异常,测试工程师详细记录所测出的各类问题,接着开始下一测试方案的测试。该项目组对各类问题首先进行原因分析,然后修改程序,完成后提交项目负责人审核,由项目负责人将修改好后的程序转交给测试工程师重新进行整体测试。

(3)若测试结果满足测试异常终止原则,测试工程师记录该问题,然后及时通知该项目组本次整体测试为测试异常终止。

3)测试结果处理

若通过测试,项目组通知相关部门组织内部验收,否则,经项目负责人审核后,项目组修改产品并重新进行测试。

4.6 部署及试运行

1)产品部署申请

由开发组部署产品、起草《用户使用说明书》提交给研发部经理、测试部负责人审核,最后由总经理审批。

2)用户培训

产品部署后,根据顾客需要组织产品培训工作;并将实际培训情况如实记录在“用户培训计划及实施情况登记表”。培训工作必须得到用户满意,否则重新培训,直到用户满意为止。

3)系统安装、运行

项目负责人填写《系统安装确认单》,征得用户同意后方可为用户安装系统,投入试运行。如果在试运行过程中或正式运行过程中因正常升级或用户需求变更而需要更改更改设计,由项目负责人填写“软件设计变更评审表”,经研发部经理签字后,方可进行设计变更。试运行结束后,形成《试运行报告》。系统验收时,形成《总结报告》。

GBT31950-2015企业诚信管理体系全套程序文件汇编

××××××有限公司 GB/T 31950-2015诚信管理体系 程序文件 编制: 审核: 批准: 发布日期:二〇二〇年四月二十一日

程序文件清单

诚信因素识别、评价、控制和更新程序 (CXGL-P-01 第1版第1次修改) 1 目的 识别、评价本公司能够控制以及可以期望对其施加影响的诚信因素,确定重要诚信因素,并及时更新这方面信息,以对其进行管理和控制。 2 适用范围 适用于本公司的活动、产品、服务的诚信因素的识别、评价、更新与管理。 3 职责 3.1 诚信负责人负责重要诚信因素的批准。 3.2 各部门负责本部门诚信因素及其影响的识别和初步评价。 3.3 诚信管理部门组织诚信影响的评价活动,进行综合评价,编制重要诚信因素清单,负责根据确定的重要诚信因素制订管理方案,负责重要诚信因素的更新。 4. 工作程序 4.1 工作流程图 4.2 诚信因素识别与评价的时机 a)公司诚信管理体系建立之初进行初始诚信评价时; b)以公司全体部门为对象,每年年底前,在设定目标指标前进行; c)相关法律法规变更或追加,涉及到新的开发或修改活动、产品、服务以 及相关方要求情况下。 4.3 初次进行诚信因素识别和评价前,诚信因素识别和调查人员应参加诚信管理体系小组组织的诚信因素调查和评价培训,掌握诚信因素识别评价的基本方法和技巧。

4.4 诚信因素识别 4.4.1 诚信因素包括,但不限于以下几个方面: a)生产经营、产品供应、广告宣传、技术改造、新产品研发和销售服务等活动中涉及的诚信因素包括: ——质量安全控制; ——交付时间; ——售后服务; ——仓储、物流管理; ——其它 b)与新项目有关的诚信因素包括: ——新产品预期用途; ——技术改造; ——其它 c)影响诚信的其他因素 4.4.2 主要以过程方法来控制各部门以本部门职责的工作过程活动为主线:生产车间以工艺流程为主线的过程活动来进行诚信因素分析。在识别诚信因素和诚信影响时应考虑以下方面: a)人员结构:包括能力要求、健康状况、对本岗位工作的胜任程度等; b)制度履行:指制度制订是否满足法律法规要求,对制度执行情况是否合适; c)环境设施:应包括工作环境,诚信环境、设施要求是指设施和设备; d)信息沟通:内部沟通、外部沟通、上下沟通。 4.5 诚信因素评价 4.5.1 评价流程 a)各部门使用《诚信因素识别评价表》针对本部门职责的活动,产品、服务的诚信因素、失信表现、失信结果、失信风险分析评价、控制措施等 相关内容进行填写。

iso及程序文件汇编

宁波XX电子科技有限公司程序文件汇编 编制: ____________ 审核: ____________ 批准: ____________ 版本状态: _____________ 受控状态: _____________ 发放编号: _____________ 2006年6月28日发布2006年6月28日实施 宁波xx 电子科技有限公司颁布

文件控制程序 1目的 对公司内部与质量、环境一体化管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所获得的文件的最新有效版本,防止作废文件的非预期使用。 2 适用范围 本程序适用于公司内部与质量/环境管理体系有关的文件,包括外来文件的控制 3 职责 3.1管理部:负责公司质量/环境管理体系文件的归口管理。 3.2各职能部门:负责与本部门质量/环境管理体系有关的文件编制、使用和保管。 4 工作程序 见附件1:体系文件管理流程图 4.1 文件分类及保管 4.1.1质量、环境管理体系文件包括: 1)一级文件:质量/环境管理手册; 2)二级文件:质量/环境程序文件; 3)三级文件:质量/环境作业文件(部门工作手册)包括:管理制度、管理标准、工作标准(岗位责任制和任职要求等)、作业规程、技术标准(国家有关法律法规、服务提供规范、质量控制规范)等; 4)各类记录。包括:数据报告、信息表、过程活动记录等; 5)其它文件:如针对某一特定服务项目或合同编制的质量计划、标准、规范等。 4.1.2文件保管 1)质量/环境管理体系文件由管理部备案保存; 2)部门工作手册由各相关部门自行保存并报管理部备案存盘; 3)部门记录文件由各相关部门自行保存; 4)管理性文件,如各种行政管理制度,部分外来的管理性文件,包括上级主管部门发来的文件和与质量/环境管理体系有关的政策、法规文件等,由管理部保存。 4.2 文件的编号 4.2.1文件编号规则 a ?质量手册 洛X/XX|X -X$-XX|XXX ---- 年号、版次(如用2006A表示)文件 顺序号(按01,02 .......................... 表示) 管理手册代号(用QEM表示)

机械公司ISO9001:2015一整套程序文件汇编(改下公司名就可直接套用)

程序文件 依据ISO9001:2015;GB/T19001-2016标准编制 编号:XJJX/QP-2018 版本:第一版(2018) 受控状态: 分发序号: 拟制: 审核: 批准: 发布日期:2018-01-01 实施日期:2018-01-01 XXXX机械制造有限公司发布

目录

文件与记录控制程序XJJX/QP-01-2018 1.0 目的:对与质量管理体系有关的文件与资料进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效版本的文件。 2.0 范围:适用于与本公司质量管理体系有关的文件与资料(包括外来文件与资料)的控制。 3.0 职责: 4.0 定义: 4.1质量手册:根据GB/T19001-2016 标准要求,阐述本公司质量管理体系的文件。 4.2 程序文件:描述实施质量管理体系要求所涉及的各职能部门活动的文件。如内审控制程序、不合格品控制程序。 4.3 工作指导文件:作业指导书、图纸工艺、技术文件、检验标准等,在作业过程中须使用的文件与资料。 4.4 质量记录:用于记录作业结果所用的文件。 5.0 程序: 5.1文件版本的表示方法用“第X版”表示。 5.2文件编码原则:各种文件编制、更改均应由综合部编码。 5.2.1编码原则: 5.2.1.1质量手册:XJJX/QM-2018 XJJX代表XXXX机械制造有限公司,QM 代表质量手册,2018代表年代: 5.2.1.2程序文件:XJJX/QP-XX XJJX代表XXXX机械制造有限公司,QP代表程序文件,XX 代表文件编号: 5.2.1.3作业指导书:XJJX/ZY-XX XJJX代表XXXX机械制造有限公司,ZY代表三层文件,XX代表文件序号。 5.2.1.4记录:XJJX/JL-a.a-xx XJJX代表XXXX机械制造有限公司,JL是记录的简称,a.a 是GB/T19001-2016标准编号,XX是记录编号。 5.2.1.5 各项的编码不得重复使用。 5.3 文件、记录的编制、更改、作废:

2018新版三体系程序文件汇编

程序文件汇编 (第1 版) 编制: 审核: 批准: 2017-10-01 发布 2017-10-01 实施 GGGGGGG 有限公司 目录 文件控制程序 (3) 记录控制程序 (7) 环境因素识别与评价控制程序 (10) 危险源辨识和风险评价控制程序 (2) 信息交流控制程序 (8) 相关方管理控制程序 (11) 运行控制程序 (15) 污染物管理控制程序 (18) 生产和服务提供控制程序 (21) 内部审核控制程序 (26) 合规性义务和评价控制程序 (29)

产品的监视和测量控制程序 (31) 绩效测量与监视控制程序 (35) 不符合与纠正措施控制程序 (38) 应急准备与响应控制程序 (42) 事件调查控制程序 (47) 设计和开发控制程序 (51) 知识管理控制程序 (54) 变更管理控制程序 (58) 组织的环境、相关方分析及风险控制程序 (62) 文件控制程序 1. 目的 对管理体系所要求的文件进行控制,确保各部门使用文件的适宜性、充分性和有效性。 2. 适用范围 适用于公司质量/环境/职业健康安全文件和资料的控制。 3. 职责 3.1办公室负责管理体系文件的归口管理; 3.2技术部负责技术文件的管理和控制; 3.3研发部负责设计研发和技术协议等文件的控制管理; 3.4各部门负责归口外来文件的控制管理。 4. 工作程序 4.1管理体系文件分为三个层次,分别是 A层文件《管理手册》;B层文件《程序文件》; C层文件有:作业指导书、操作规程、管理制度、国家 /行业标准等。 4.2文件的审批流程 4.2.1A层文件:《管理手册》由综治办编写、常务副总审核,总经理批准。 4.2.2B层文件:《程序文件》由编写小组负责编制,管理者代表审核,总经理批准。 4.2.3C层文件:由管理部门编写,部门负责人审核,分管副总批准。 4.2.4公司行政文件

GBT19001-2015与ISO9001-2015质量管理体系程序文件

程序文件汇编 (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制) GF/QP001 编制:(2016年11月8日) 审核:(2016年11月8日) 批准:(2016年11月8日) 版本: B 修改码:0 受控号: 2016年11月8日发布2016年11月18日实施

修订履历

目录 第一章文件控制程序…………………………………04-06 第二章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章人力资源控制程序……………………………16-19 第六章生产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章预防措施控制程序………………………72-73 第一章文件控制程序

程序文件汇编

TY 文 件 记 录 控 制 程 序 文件 编号 TY/QP-01- 2010 版本A/0发布 日期 2010年08月30 日 编 制刘威审 核 胡许 先 批 准 陈前 保 受控状 态 受 控 1.目 的 确保质量管理体系文件受到有效控制,各个文件使用场所得到有效版本的文件。 确保记录的标识、编制、贮存、归档、保护、检索、处置等所需的控制,便于识别和检索,以提供质量管理体系符合要求和有效运行的客观证据及追溯和改进的信息。 2.适用范围 适用于本公司范围内质量文件的控制(包括质量手册、程序文件、三级文件、与产品有关的技术文件、外来文件、图纸资料和记录样表)。 适用于本公司范围内与质量管理体系运行有关的各种质量记录。 3.职 责 3.1 办公室负责本程序的归口管理; 3.2总经理负责质量手册、程序文件的批准; 3.3 办公室负责组织质量体系质量文件的编写,管理者代表负责质量手册、程序文件的审核; 3.4 各部门负责本部门质量管理作业文件的编制、审核,提交管理者代表批准。 3.5各部门负责本部门职责范围内文件和质量记录的管理。 4.文件工作程序 4.1质量体系文件的控制 4.1.1 文件层次 a) 质量手册:第一层 质量手册

b) 程序文件:第二层 程序文件 c) 三级作业文件:第三层 作业文 件 d) 质量记录表单:第四层 质量 记录表单 注1:本公司的质量管理体系文件详见公司的《文件总览表》。 4.1.2文件的编制、审核和批准 a)质量手册由办公室组织编写,管理者代表负责审核,总经理批准;b)程序文件由相关职能部门组织编写,管理者代表批准; c)三级文件由相关部门负责编写,部门主管批准,跨部门的三级文件由管理者代表批准。 注2:生产技术部负责技术标准、外来文件的控制和评审,对国家、行业标准进行跟踪,并编制“国家、行业法律、法规、技术标准目录”。 4.1.3文件的标识 a) 凡受控文件一律加盖“受控”章,予以区别,质量体系文件 需在显著部位标明文件名称、文件的编号、版本号、修改状 态、页码等内容; b) 对所有外来文件应加盖“外来”章,予以区分,对外来文件 应编制《外来文凭件总览表》,并沿用原文件的编号; c) 对存入媒体的文件,对文件夹/文件名应予以标识; 注3:质量管理体系文件应标明版本/修改状态标识,同时在“文件总览表”内标明各类文件版本/修改状态,确保文件的更改和现行修订状态得到识别,使文件得到有效控制。 4.1.4文件的编号 a) 所有质量管理体系文件保持清晰、统一编号,便于识别和检 索; b) 本公司制定的质量管理体系文件编号按以下示例进行: TY/QX—XX—XXXX

新版ISO9001-2015程序文件

XXXXXXXXX技术有限公司 文件编号: 版次:版 编制: XXXX 审批: XXXX 受控状态:受控 分发号: 2017年7月10日发布 2017年7月10日实施

文件修订履历

目录

公司环境分析控制程序 QMS/B01-2017 1 目的 为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。 2 适用范围 适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3 职责 3.1 行政部为本程序的归口管理部门,负责组织本公司的内外部环境分析与评价。 3.2 技术部负责技术风险分析。 3.3 供销部负责市场风险分析。 3.4 技术部负责经营和服务质量风险分析。 3.5财务部负责财务风险分析。 4 工作程序 4.1 风险识别时机:质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 4.2 参与风险管理的人员应经过行政部组织风险管理知识的培训,合格后方可进行。 4.3 需考虑的风险有: 4.3.1质量风险 a直接质量风险:产品质量问题,导致退货、换货、修理等风险。 b间接质量风险:产品使用过程,损坏了顾客的其它财产权或人身权,应负民事赔偿责任。 4.3.2环境风险 a产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司产品服务,考虑库存。 b人文环境:主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。 c政策环境:国家宏观经济政策、经济环境的变动,以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。 d经济环境:利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。

程序文件汇编.docx

xxxx CONSTRUCTION 程序文件汇编 编制:文件编制组 审核:xxx 批准:xxx xxxx建设工程有限公司 xxxxxxxxxxxxx CONSTRUCTION CO.,LTD

目录 序号编号名称页码1xxxx/QESP01:B《文件控制程序》3 2xxxx/QESP02:B《记录控制程序》6 3xxxx/QESP03:B《环境因素识别与评价程序》8 4xxxx/QESP04:B《危险源辨识与评价控制程序》11 5xxxx/QESP05:B《法律法规和其他要求识别与合规性评价程序》14 6xxxx/QESP06:B《目标管理控制程序》16 7xxxx/QESP07:B《信息交流沟通程序》18 8xxxx/QESP08:B《管理评审程序》20 9xxxx/QESP09:B《人力资源管理程序》22 10xxxx/QESP10:B《施工设备管理程序》25 11xxxx/QESP11:B《工程投标及合同管理控制程序》27 12xxxx/QESP12:B《材料采购控制程序》29 13xxxx/QESP13:B《工程分包控制程序》31 14xxxx/QESP14:B《施工策划控制程序》33 15xxxx/QESP15:B《工程项目施工和服务控制程序》35 16xxxx/QESP16:B《环境运行控制程序》38 17xxxx/QESP17:B《职业健康安全运行控制程序》41 18xxxx/QESP18:B《应急准备和响应控制程序》43 19xxxx/QESP19:B《内部管理体系审核控制程序》46 20xxxx/QESP20:B《运行督查控制程序》49 21xxxx/QESP21:B《工程质量检查与验收控制程序》51 22xxxx/QESP22:B《管理绩效监测控制程序》53 23xxxx/QESP23:B《不合格品控制程序》55 24xxxx/QESP24:B《环境 / 职业健康安全不符合控制程序》57 25xxxx/QESP25:B《纠正和预防措施控制程序》59

最新ISO9001-2015全套程序文件汇编制造类企业

文件编号:GF/QP001 程序文件汇编 (依据GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015标准编制) XW/QP001 编制:(2017年11月8日) 审核:(2017年11月8日) 批准:(2017年11月8日) 版本: A 修改码:0 受控号: 2017年11月8日发布2017年11月18日实施

文件编号:GF/QP001 修订履历

文件编号:GF/QP001 目录 第一章文件控制程序…………………………………04-06 第二章记录控制程序…………………………………07-08 第三章内外部沟通程序………………………………08-12 第四章风险和机遇的应对措施控制程序……………13-15 第五章人力资源控制程序……………………………16-19 第六章生产设施控制程序……………………………20-22 第七章监视和测量设备控制程序……………………23-25 第八章供方控制程序…………………………………26-29 第九章与顾客有关的过程的控制程序………………30-33 第十章产品和服务实现过程的策划程序……………34-36 第十一章生产和服务控制程序………………………37-42 第十二章顾客满意程度测量程序……………………43-44 第十三章数据分析与评价程序………………………45-46 第十四章内部审核控制程序……………………………47-51 第十五章管理评审控制程序…………………………52-55 第十六章过程和产品的测量和监控程序……………56-59 第十七章标识和可追溯性控制程序…………………60-62 第十八章客户投诉处理程序…………………………63-65 第十九章不合格品控制程序…………………………66-68 第二十章纠正措施控制程序…………………………69-71 第二十一章预防措施控制程序………………………72-73

ISO9001-2015程序文件汇编

程序文件汇编 (依据ISO9001:2015标准编制) 编号:YQLX/CX—2016 版本号: A/0 编制:文件组 审核: 批准: 2016年1月1日发布 2016年1月1日实施北京云起龙骧科技有限公司

管理体系程序目录序号程序名称 1 文件控制程序 2 记录控制程序 3 信息交流控制程序 4 管理评审控制程序 5 人力资源控制程序 6 采购控制程序 7 内部审核控制程序 8 不合格品控制程序 9 纠正措施控制程序 10 设计和开发控制程序 11 服务控制程序 12 风险和机遇的应对措施控制程序

文件控制程序 编号:YQLX /CX01 1.目的 为了实现文件的科学管理,做到有章可循,提高工作效率,特制定本程序文件。 2.适用范围 本文件适用于与管理体系运行有关的所有文件和资料的控制和管理(包括外来的文件和资料)。 3.职责、权限 3.1公司领导 3.1.1 总经理负责制定管理体系方针和目标,负责管理体系文件和行政文件的审批、公布及外来文件的批阅,并有批阅记录。 3.1.2 主管领导负责所主管部门的管理文件审报。 3.2 职能部门 3.2.1 商务行政部 A.负责文件的编号、打印、装订、登记、归档、发放、发布及外来文件的收发、登记、造册管理。 B.负责组织各部门编写相关管理体系文件。 C.负责建立管理体系文件总清单。 3.2.2 其他职能部门:负责编写和管理各部门的年度适用、有效文件清单。 4. 工作程序 4.1 文件的分类 4.1.1 管理体系文件 A.管理方针、目标 B.管理手册 C.程序文件 4.1.2 管理性文件 A.管理制度、规定、办法等文件(红头文件) B:上级主管部门文件(红头转发文件) 4.1.3 行政性文件 A.有关内部通知性文件 B:申请文件及批示性文件 4.1.4 技术性文件 作业指导书、设计文档等资料 4.1.5 外来文件 A.国家及上级机关颁发的有关法律法规、政策性文件 B.行业可直接引用或执行的规范和技术标准 C.客户提供的资料及有关文件 4.2 文件的编写、审批、发放、评审、和归档。 4.2.1商务行政部负责组织编写《管理手册》,报总经理审批后,在公司内颁布;此文件为受控文件,商务行政部对文件加盖“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。 4.2.2管理体系运行过程职能主控部门编写程序文件,报各部门主管领导审阅,经管理者代表批准后发布;《程序文件》为受控文件,由商务行政部对文件加盖“受控”章,按发放顺序编号、登记后向各部门发放。 4.2.3管理性文件由主管部门负责编写,报主管领导审批后,由商务行政部统一编发文号、登记发放。 4.2.4各部门内部管理文件应依据相关文件原则编写,部门主管领导审批后由各部门资料员编号、登记、发放和使用。 4.2.5外来标准、规范等文件由商务行政部识别,填写《外来文件清单》,经编号、登记向相关部门或使用人发放。

新版三体系程序文件汇编

编号: 程序文件汇编 (第1版) 编制: @ 审核: 批准: 2017-10-01 发布2017-10-01实施 . *******有限公司

目录 文件控制程序 (3) 记录控制程序 (7) 环境因素识别与评价控制程序 (10) 危险源辨识和风险评价控制程序 (2) ) 信息交流控制程序 (8) 相关方管理控制程序 (11) 运行控制程序 (15) 污染物管理控制程序 (18) 生产和服务提供控制程序 (21) 内部审核控制程序 (26) 合规性义务和评价控制程序 (29) ~ 产品的监视和测量控制程序 (31) 绩效测量与监视控制程序 (35) 不符合与纠正措施控制程序 (38) 应急准备与响应控制程序 (42) 事件调查控制程序 (47) 设计和开发控制程序 (51) 知识管理控制程序 (54) 》 变更管理控制程序 (58) 组织的环境、相关方分析及风险控制程序 (62) 文件控制程序 1.目的 对管理体系所要求的文件进行控制,确保各部门使用文件的适宜性、充分性和有效性。 2.适用范围 … 适用于公司质量/环境/职业健康安全文件和资料的控制。 3.职责

办公室负责管理体系文件的归口管理; 技术部负责技术文件的管理和控制; 研发部负责设计研发和技术协议等文件的控制管理; 各部门负责归口外来文件的控制管理。 4.工作程序 ~ 管理体系文件分为三个层次,分别是A层文件《管理手册》;B层文件《程序文件》; C层文件有:作业指导书、操作规程、管理制度、国家/行业标准等。 文件的审批流程 A层文件:《管理手册》由综治办编写、常务副总审核,总经理批准。 B层文件:《程序文件》由编写小组负责编制,管理者代表审核,总经理批准。 C层文件:由管理部门编写,部门负责人审核,分管副总批准。 公司行政文件 人事任命文件 — 高层管理人员任命由总经理提名,董事会审核,董事长批准后发布;部门中层正职管理人员任命由总经理提名、董事长批准后发布;部门中层副职、班组长任命,由分管副总提名、总经理批准发布。 其他文件 其他文件由主管部门起草,经部门负责人、分管副总、总经理审批后发布。 文件的控制管理 文件编写格式统一按照《体系文件编写导则》要求进行编写。 技术部负责工艺规程、产品标准等文件发放和回收控制管理。

IATF16949-2016程序文件汇编(含表格)

IATF16949-2016程序文件汇编(45个文件) (IATF16949-2016/ISO9001-2015) 目录 1.PFMEA控制程序(含表格) PFM EA控制程序( 含表格).d oc 2.标识和可追溯性程序(含表格) 标识和可追溯性程 序(含表格).d oc 3.不合格品控制程序(含表格) 不合格品控制程序( 含表格).d oc 4.不良质量成本控制程序(含表格) 不良质量成本控制 程序(含表格).d oc 5.采购和供方评定程序(含表格) 采购和供方评定程 序(含表格).d oc 6.仓库管理程序(含表格) 仓库管理程序(含表 格).d oc

7.测量系统分析MSA程序(含表格) 测量系统分析M SA 程序(含表格).d oc 8.产品过程开发程序(含表格) 产品过程开发程序( 含表格).d oc 9.产品和服务要求控制程序(含表格) 产品和服务要求控 制程序(含表格).d oc 10.产品生产和服务管理程序(含表格) 产品生产和服务管 理程序(含表格).d oc 11.产品质量审核程序(含表格) 产品质量审核程序( 含表格).d oc 12.产品质量先期策划程序(含表格) 产品质量先期策划 程序(含表格).d oc 13.持续改进程序(含表格) 持续改进程序(含表 格).d oc 14.工程变更控制管理程序(含表格)

工程变更控制管理 程序(含表格).d oc 15.工作环境管理程序(含表格) 工作环境管理程序( 含表格).d oc 16.顾客和员工满意度管理程序(含表格) 顾客和员工满意度 管理程序(含表格).d oc 17.管理评审程序(含表格) 管理评审程序(含表 格).d oc 18.过程和产品测量和监控程序(含表格) 过程和产品测量和 监控程序(含表格).d oc 19.过程质量审核程序(含表格) 过程质量审核程序( 含表格).d oc 20.记录控制程序(含表格) 记录控制程序(含表 格).d oc 21.监视和检测资源管理程序(含表格)

最新版全套三合一体系质量环境安全程序文件汇编完整版

**建工有限公司 MCJG/ZP-00-2018 程序文件汇编 (根据ISO9001-2015;ISO14001-2015;GB/T28001-2011编写) 拟 制: 文件编制小组 审 核: ** 批 准: ** 版 号: B/0 受控状态: 2018年01月10日发布 2018年01月10日实施

程序文件目录

1 目的 确保文件使用部门、相关场所均使用有效版本,使一体化管理体系文件和资料处于恰当控制状态。 2 适用范围 本程序适用于与一体化管理体系运行有关的所有文件和资料的控制。 3 职责 3.1总经理: 负责一体化管理方针、目标的批准和发布;负责一体化管理手册、程序文件的批准和发布。 3.2管理者代表:

负责一体化管理手册和程序文件的审核,负责操作文件批准;负责文件更改的批准。 3.3办公室: 负责一体化管理手册、程序文件及其它一体化管理体系文件的发放,负责各种一体化管理体系文件的存档或备案等; 负责设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”,负责相关外来文件的接收及存档,负责已经批准作废的文件、失效的文件统一销毁等文件日常管理工作。 3.4各职能部门: 负责本部门相关操作文件的编写、审核; 负责建立本部门使用的文件、资料清单。 4 工作程序 4.1文件分类 4.1.1文件:包括外来文件和内部文件。 4.1.1.1外来文件 外来文件是国家或上级主管部门下发的文件(除国家强制执行的文件外,其余都为参考文件),也可是顾客提供的技术、质量、环境和职业健康安全方面的标准,主要包括:

程序文件MCJG/ZP-01-2018 共4 页第 2 页 a) 有关质量、环境和职业健康安全方面的法令、法律、法规; b) 国家质量、环境和职业健康安全管理体系标准; c) 上级主管部门下发的行业技术标准和规范; d) 其他与质量、环境和职业健康有关的文件,如:顾客提供的技术、质量、 环境和职业健康安全方面的标准或规范。 4.1.1.2内部文件 内部文件是本单位为保证一体化管理体系有效运行必须执行的文件,主要 包括: a) 一体化管理体系方针、一体化管理体系目标; b) 一体化管理手册; c) 程序文件; d) 操作文件:各部门编写的与一体化管理体系运行有关的文件, 包括相关 的规章制度、检验规程、操作规程及补充文件,…等; e)记录。 4.2编写、审核、批准和发布 办公室应设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”。 4.2.1内部文件的编写、审核、批准及发布 a) 一体化管理体系方针、一体化管理目标由总经理批准发布;一体化管理 手册由管理者代表审核,总经理批准发布; b) 程序文件由各相关责任部门编写、管理者代表审核,总经理批准发布;

建筑工程三体系ISO9001-2015全套程序文件

**********有限公司 JZ/ZP-00-2016 程序文件汇编 (根据GB/T50430-2007;ISO9001-2015;ISO14001-2015;GB/T28001-2011编写) 拟制:文件编制小组 审核: **** 批准: **** 版号: B/0 2017年01月10日发布 2016年01月10日实 施

****建工有限公司发布程序文件目录

1 目的 确保文件使用部门、相关场所均使用有效版本,使一体化管理体系文件和资料处于恰当控制状态。 2 适用范围 本程序适用于与一体化管理体系运行有关的所有文件和资料的控制。 3 职责 3.1总经理: 负责一体化管理方针、目标的批准和发布;负责一体化管理手册、程序文件的批准和发布。 3.2管理者代表: 负责一体化管理手册和程序文件的审核,负责操作文件批准;负责文件更改的批准。 3.3办公室:

负责一体化管理手册、程序文件及其它一体化管理体系文件的发放,负责各种一体化管理体系文件的存档或备案等; 负责设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”,负责相关外来文件的接收及存档,负责已经批准作废的文件、失效的文件统一销毁等文件日常管理工作。 3.4各职能部门: 负责本部门相关操作文件的编写、审核; 负责建立本部门使用的文件、资料清单。 4 工作程序 4.1文件分类 4.1.1文件:包括外来文件和内部文件。 4.1.1.1外来文件 外来文件是国家或上级主管部门下发的文件(除国家强制执行的文件外,其余都为参考文件),也可是顾客提供的技术、质量、环境和职业健康安全方面的标准,主要包括: 程序文件 MCJG/ZP-01-2016 共4 页第 2 页 a) 有关质量、环境和职业健康安全方面的法令、法律、法规; b) 国家质量、环境和职业健康安全管理体系标准; c) 上级主管部门下发的行业技术标准和规范; d) 其他与质量、环境和职业健康有关的文件,如:顾客提供的技术、质量、环境和职业健康安全方面的标准或规范。 4.1.1.2内部文件 内部文件是本单位为保证一体化管理体系有效运行必须执行的文件,主要包括: a) 一体化管理体系方针、一体化管理体系目标; b) 一体化管理手册; c) 程序文件; d) 操作文件:各部门编写的与一体化管理体系运行有关的文件, 包括相关的规章制度、检验规程、操作规程及补充文件,…等; e)记录。 4.2编写、审核、批准和发布 办公室应设立“受控文件清单”和“文件收发登记表”。 4.2.1内部文件的编写、审核、批准及发布 a) 一体化管理体系方针、一体化管理目标由总经理批准发布;一体化管理手册由管理者代表审核,

ISO15189医学实验室质量管理体系程序文件汇编

ISO15189质量管理体系程序文件 依据ISO15189:2003 《医学实验室—质量和能力的专用要求》编制 目录

保护机密信息程序 1 目的 保护机密信息不被侵犯和泄漏,维护本科室诚信、独立、公正的形象。 2 范围 2.1 临床医生提供的患者信息; 2.2 检验结果; 2.3 参加能力验证实验室的验证结果; 2.4 质量体系的各层文件和相应运行资料; 2.5 法定保密的信息。 3 职责 3.1 科主任 (1)落实保护机密信息的各项措施所需的资源和责任人; (2)批准借阅保密资料。 3.2 综合组组长 (1)对各项保密措施的组织进行监督检查; (2)对监督检查中发现的问题及时向检验科主任报告。 3.3 各专业组组长 (1)批准本组相关人员借阅本专业保密资料,并报科主任最终批准。

(2)协助综合组负责人,对本室人员执行各项保密措施进行监督检查。 3.4 档案管理员 做好档案的管理工作 3.5 其它有关人员 (1)对本人从事和接触到的保密内容保密; (2)对违反保密的行为进行制止,并向上级报告。 4 工作程序 4.1 临床医生提供的患者信息 对临床医生提供的患者信息由承担检验任务的人员负责接收、保管、保密。 4.2 检验结果 4.2.1 检验结果以报告形式发出,通常是向临床医生、患者本人或患者家属报告结果。只有经患者同意或按照法定的条款才可向其它方面报告。 4.2.2 如要用于诸如流行病学、人口统计学或其它统计分析学,必须是与所有患者识别资料分离后的检验结果。 4.2.3 原始数据由产生该数据的工作人员负责日常管理,不得随意乱放,其他人员不得随意翻阅。 4.2.4 贮存分析结果和检验报告的计算机,科主任指定专人进行管理,检验科工作人员必须通过密码进入操作系统,才能发检验报告单、查阅和修改检验报告;检验报告单一旦审核,只能由检验者和审核者共同负责修改,再由审核者审

ISO14001-2015环境手册和程序文件汇编

ISO14001-2015环境手册和程序文件汇编 目录 ISO14001-2015环境手册 1.环境因素识别、评价和更新控制程序(含表格) 2.法律法规和其它要求控制程序(含表格) 3.能力、培训和意识教育管理程序(含表格) 4.信息交流控制程序(含表格) 5.文件控制程序(含表格) 6.清洁生产实施控制程序(含表格) 7.对相关方环境施加影响管理程序(含表格) 8.化工原料、易燃易爆物品和油品管理控制程序(含表格) 9.新项目环境影响管理程序(含表格) 10.水污染防治控制程序(含表格) 11.大气污染防治控制程序(含表格) 12.噪声污染防治控制程序(含表格) 13.固体废弃物防治控制程序(含表格) 14.应急准备与响应控制程序(含表格) 15.监测和测量实施控制程序(含表格) 16.合规性评价控制程序(含表格) 17.不符合、纠正措施和预防措施控制程序(含表格) 18.记录控制程序(含表格)

19.内部审核控制程序(含表格) 20.管理评审控制程序(含表格) 21.风险和机遇应对措施管理程序(含表格) 22.组织环境与相关方要求管理程序(含表格)

ISO14001-2015环境手册 目录 1.目的和适用范围 2.引用标准 3.术语和定义 4.公司所处的环境 5.领导作用 5.1领导作用和承诺 5.2环境方针 5.3岗位、职责和权限 6策划 6.1 应对风险和机遇的措施 6.1.1 总则 6.1.2环境因素 6.1.3合规义务 6.1.4措施的策划 6.2环境目标及其实现的策划 7.支持 7.1资源 7.2能力和意识 7.3信息交流

7.4文件化信息 8.运行 8.1运行策划和控制 8.2应急准备和响应 9.绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.2内部审核 9.3管理评审 10.改进 附录A:产品工艺流程及主要污染源分布图附录B:公司组织机构图 附录C:公司各部门职责与权限 附录D:环境职能分配表 附录E:环境管理程序文件目录

最新版全套ISO14001-2015质量环境管理手册体系程序文件汇编

**有限公司 质量环境手册 QUALITY MANUAL (依据ISO14001:2015标准) ---QM---2018 版本: C 修改码:0 受控号: 编制:办公室(2018年1月8日) 审核:(2018年1月8日) 批准:(2018年1月8日) 2018年1月8日发布 2018年1月18日实施

发布令 为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量环境管理体系。该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015及ISO14001:2015标准的要求,编制了C版《质量环境手册》,规定了质量环境管理体系的组织结构、管理职责和质量环境管理体系过程的控制要求。根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量环境手册》。 C版《质量环境手册》阐述了我公司新阶段的质量环境方针和质量环境目标,是实施、保持公司质量环境管理体系的纲领性文件和进行质量环境管理的公司法规,也是向顾客提供质量环境保证的证实文件,并作为第三方质量环境管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。从二0一八年一月十八日起实施。 特批准发布

总经理: 2018年1月8日

任命书 为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015及ISO14001:2015标准要求,加强对质量环境管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。 管理者代表的职责是: a)确保质量环境管理体系符合标准的要求; b)确保各过程获得其预期输出; c)报告质量环境管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告; d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点; e)确保在策划和实施质量环境管理体系变更时保持其完整性。 总经理: 2018年1月8日

iso及程序文件汇编

宁波xx电子科技有限公司 程序文件汇编 制: 编 : 审核 : 批准 : 版本状态 : 受控状态 : 发放编号 2006年6月28日发布2006年6月28日实施 宁波xx电子科技有限公司颁布

文件控制程序 1目的 对公司内部与质量、环境一体化管理体系有关的文件进行控制,确保各相关场所获得的文件的最新有效版本,防止作废文件的非预期使用。 2适用范围 本程序适用于公司内部与质量/环境管理体系有关的文件,包括外来文件的控制。3职责 3.1 管理部:负责公司质量/环境管理体系文件的归口管理。 3.2 各职能部门:负责与本部门质量/环境管理体系有关的文件编制、使用和保管。4工作程序 见附件1:体系文件管理流程图 4.1文件分类及保管 4.1.1质量、环境管理体系文件包括: 1) 一级文件:质量/环境管理手册; 2) 二级文件:质量/环境程序文件; 3) 三级文件:质量/环境作业文件(部门工作手册)包括:管理制度、管理标准、工作标准(岗位责任制和任职要求等)、作业规程、技术标准(国家有关法律法

规、服务提供规范、质量控制规范)等; 4) 各类记录。包括:数据报告、信息表、过程活动记录等; 5) 其它文件:如针对某一特定服务项目或合同编制的质量计划、标准、规范等。 4.1.2 文件保管 1) 质量/环境管理体系文件由管理部备案保存; 2) 部门工作手册由各相关部门自行保存并报管理部备案存盘; 3) 部门记录文件由各相关部门自行保存; 4) 管理性文件,如各种行政管理制度,部分外来的管理性文件,包括上级主管部门发来的文件和与质量/环境管理体系有关的政策、法规文件等,由管理部保存。 4.2文件的编号 4.2.1 文件编号规则 a.质量手册 XX/XXX-XX-XXXXX 年号、版次(如用2006A表示) 文件顺序号(按01,02……表示) 管理手册代号(用QEM表示) 表示)FJ公司代号(用. 公司现质量手册代号为FJ/QEM-01-2006A b.程序文件 XX/XXX—XX-XXXXX 年号、版次(如用2006A表示) 流水号(用01,02……表示) 程序文件代号(用QEP依次表示) FJ表示) 如《文件控制程序》编号为:FJ/QEP-01-2006A c.管理性文件、技术文件

电梯公司程序文件汇编(齐全版)

***电梯有限公司 程序文件汇编 文件编号:Q/YJDT CXHB --2013 2013-01-01批准2013-01-3实施 ***电梯有限公司

目录 编号文件名页码 Q/YJDT CX 01-2013 文件控制程序 (1) Q/YJDT CX 02-2013 记录控制程序 (7) Q/YJDT CX 03-2013 用户满意控制程序 (11) Q/YJDT CX 04-2013 合同评审控制程序 (15) Q/YJDT CX 05-2013 设计改造控制程序 (27) Q/YJDT CX 06-2013 材料采购控制程序 (23) Q/YJDT CX 07-2013 电梯安装维修改造程序 (39) Q/YJDT CX 08-2013 焊接控制程序 (43) Q/YJDT CX 09-2013 电梯的检验与试验控制程序 (46) Q/YJDT CX 10-2013 设备和检验与试验装置控制程序 (51) Q/YJDT CX 11-2013 不合格品控制程序 (58) Q/YJDT CX 12-2013 质量改进与服务控制程序目标控制程序 (62) Q/YJDT CX 13-2013 人力员培训及管理控制程序 (67) Q/YJDT CX 14-2013 执行特种设备许可制度控制程序 (71) Q/YJDT CX 15-2013 内部审核控制程序 (76) Q/YJDT CX 16-2013 管理评审控制程序 (81) Q/YJDT CX 17-2013 质量目标控制程序 (87) Q/YJDT CX 18-2013 预防措施控制程序 (89) Q/YJDT CX 19-2013 产品安装质量验收程序 (94)

ISO9001:2015质量管理程序文件全套

XXXXXXXXX技术有限公司 程序文件汇编 文件编号:QMS/B01-21-2018 版次:A版/0 编制:XXXX 审批:XXXX 受控状态:受控 分发号: 2018年1月1日发布 2018年1月1日实施

文件修订履历

目录

公司环境分析控制程序 QMS/B01-2018 1 目的 为满足ISO9001-2015标准4.1的要求,确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素,对其进行有效控制。 2 适用范围 适用于对本公司经营环境内外部因素识别、评价。 3 职责 3.1 行政部为本程序的归口管理部门,负责组织本公司的内外部环境分析与评价。 3.2 技术部负责技术风险分析。 3.3 供销部负责市场风险分析。 3.4 技术部负责经营和服务质量风险分析。 3.5财务部负责财务风险分析。 4 工作程序 4.1 风险识别时机:质量管理体系策划、企业宗旨变化、战略变化、内外部环境变化、组织及其背景、相关方的需求和期望变化。 4.2 参与风险管理的人员应经过行政部组织风险管理知识的培训,合格后方可进行。 4.3 需考虑的风险有: 4.3.1质量风险 a直接质量风险:产品质量问题,导致退货、换货、修理等风险。 b间接质量风险:产品使用过程,损坏了顾客的其它财产权或人身权,应负民事赔偿责任。 4.3.2环境风险 a产品销售淡季与旺季,影响顾客的采购,也间接影响公司产品服务,考虑库存。 b人文环境:主要体现在不同时间、不同地区、不同民族的人消费习惯不同。 c政策环境:国家宏观经济政策、经济环境的变动,以及个地方的相关政策的变动会间接的影响到企业资金融入以及企业运营的必要条件。 d经济环境:利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。

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