质量管理体系内部审核方法
质量管理体系的内部审核(精)
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审核与质量管理体系审核
系统性 独立性 文件化
审核的特性
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审核的目的
审核
活动和过程 为管理者提供信息
确定满足审核准则的程度
符合性
充分性
有效性
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审核的准则
ISO9001:2000 质量管理体系文件 适用的法律、法规 客户及相关方要求
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审核的类型
按委托方分
第一方审核(内部审核) 第二方审核 第三方审核
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现场审核准备阶段
检查表的作用是什麽？
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现场审核准备阶段
过程方法
编制检查表的基本思路 第一步骤 了解被审核过程或部门的基本情况 第二步骤 体现PDCA的审核思路 第三步骤 确定审核和评价过程活动的原则 第四步骤 确定总体，合理抽样 第五步骤 不同的情况应制定不同的审核策略
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审核活动
现场审核准备阶段
内审组成员工作分配 制定内审计划 编制检查表准备相关工作文件
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现场审核准备阶段
审核目的 内审计划 审核准则或其他引用文件 应包括的内容 审核范围 审核活动进行的日期及日程安排 受审部门及过程 内审小组组长及成员 资源的支持 其他
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现场审核准备阶段
内审计划制定思路
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审核的实施
自上而下的审核方法可以用在下列哪个 过程？ 质量方针、质量目标、质量职能的分配 与落实？
资源提供与管理？ 职责和权限、内部沟通？
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审核的实施
下列过程可用哪种方法审核？ 产品标识和检验状态、工作环境、在用测量设 备技术状态、设备操作与维护、工艺纪律、贮 存、搬运、包装、防护如何审核？ 文件控制、Байду номын сангаас量记录的控制如何审核？ 采购、顾客满意、数据分析如何审核？ 过程的监视和测量、过程确认、产品的监视和 测量如何审核？
质量管理体系的内部审核和外部审核
质量管理体系的内部审核和外部审核质量管理体系是企业保证产品和服务质量的重要手段，而内部审核和外部审核则是评估和验证质量管理体系有效性的关键环节。
本文将对质量管理体系的内部审核和外部审核进行探讨，从而深入了解它们的定义、目的、流程以及相互关系。
1. 内部审核1.1 定义内部审核是由企业内部人员独立进行的对质量管理体系的审核活动，旨在评估体系的实施情况，发现潜在问题和改进机会。
1.2 目的内部审核的主要目的是验证质量管理体系的合规性和有效性，以确保体系符合国家法规和标准要求，满足组织自身制定的相关要求，并持续改进。
1.3 流程内部审核的流程通常包括以下步骤：(1) 审核准备：明确审核范围、目标和计划，确定审核人员和审核时间。
(2) 审核执行：审核人员根据审核计划，收集、分析和验证相关信息，与被审核部门或岗位的人员进行交流，发现问题和机会。
(3) 审核报告：审核人员编写审核报告，详细描述审核过程、发现的问题和改进建议。
(4) 审核跟踪：跟踪审核报告中提出的问题和建议的处理情况，确保问题得到解决并持续改进。
2. 外部审核2.1 定义外部审核是由独立于组织的第三方进行的对质量管理体系的审核活动，旨在评估体系的合规性和有效性。
2.2 目的外部审核的目的是验证质量管理体系是否符合国际标准和法规的要求，以获得公正、可信的认证或注册证书。
2.3 流程外部审核的流程通常包括以下步骤：(1) 申请和准备：组织向认证机构申请认证或注册，准备相关文件和资料。
(2) 初审：认证机构进行初步评估，评估组织是否符合认证的基本要求。
(3) 认证审核：认证机构派出审核团队，对组织的质量管理体系进行全面审核，包括文件审查、现场检查和记录的评估。
(4) 审核报告和认证决定：审核团队编写审核报告，认证机构根据审核结果做出认证决定。
(5) 认证保持和监督：认证机构定期进行监督审核，确保组织质量管理体系的持续合规性和有效性。
3. 内部审核与外部审核的关系内部审核和外部审核互相补充，共同构成了质量管理体系的完整审核体系。
IATF16949质量管理体系内部审核计划
IATF16949质量管理体系内部审核计划内部审核计划需要充分考虑以下几个方面：
3.审核目标：明确内部审核的目标和重点。
内部审核的目标主要包括
评估质量管理体系的合规性、发现潜在问题和风险、提供持续改进的机会等。
根据组织的实际情况，确定重点审核的方向和内容，例如供应商管理、生产过程控制、产品质量评估等。
5.审核方法：内部审核可以采用不同的方法，包括文档审核、现场检查、采访等。
根据审核目标和范围，确定适合的审核方法。
同时，还需确
定审核程序和流程，明确审核人员的角色和责任。
7.审核计划：根据以上要素，制定一个详细的内部审核计划，明确每
一次审核的时间、地点、内容和参与人员。
同时，还需确保计划合理，并
考虑到其他重要活动和时间限制。
8.审核报告和跟踪：内部审核结束后，需要撰写内部审核报告，对审
核结果进行总结和评估。
根据审核结果，制定相应的改进措施，并进行跟
踪和监控，确保问题的解决和改进的实施。
内部质量管理体系审核的流程
内部质量管理体系审核的流程第一步：确定审核目的和范围在开始审核之前，需要明确审核的目的和范围。
目的是指要达到什么样的目标，范围是指审核的具体内容和涉及的部门或过程。
第二步：编制审核计划审核计划包括审核的时间安排、参与审核的人员和相关资源的分配等。
计划要充分考虑到公司的运营情况和审核的需求，确保审核能够有效地进行。
第三步：准备审核文件审核文件包括质量管理手册、程序文件、工作指导书、记录等。
审核人员需要对这些文件进行仔细研究和理解，以便在审核中能够准确评估质量管理体系的运行情况。
第四步：进行现场审核现场审核是指在实际操作环境中对质量管理体系进行评估和验证。
审核人员会与各部门的工作人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和应用，并在工作现场观察运行情况。
第五步：整理审核结果审核人员需要将审核过程中收集到的信息进行整理和分析。
他们会根据审核标准和要求，评估质量管理体系的有效性和符合性，并记录问题和改进的建议。
第六步：编写审核报告审核报告是对审核结果的总结和总体评价。
它包括对质量管理体系的强项、问题和改进建议的描述，以及对审核人员执行审核过程的评价。
第七步：进行管理审查管理审查是对审核报告进行审查和批准的过程。
质量管理团队会根据审核报告的内容，评估质量管理体系的改进需求，并制定相应的行动计划。
第八步：跟进改进措施跟进改进措施是确保审核的可行性和有效性的关键步骤。
公司需要制定具体的措施和时间表，跟踪和监督这些改进措施的实施情况，并进行效果评估。
第九步：定期复审定期复审是每一段时间内对质量管理体系进行再次评估的过程。
它旨在确认质量管理体系的持续改进和有效运行，并做出相应的调整和改进。
内部质量管理体系审核是一个非常重要的过程，它能够帮助公司发现问题、改进质量管理体系、提高产品和服务的质量，进而增强公司在市场竞争中的竞争力。
因此，公司需要重视内部质量管理体系审核，并不断完善和优化审核流程，以确保其有效性和可持续性。
质量管理体系审核方案范文
质量管理体系审核方案范文一、审核目的。
咱们为啥要搞这个审核呢？就是为了看看咱公司的质量管理体系是不是在好好工作，有没有啥漏洞或者能改进的地方。
就像给一个精密的机器做个全面检查，确保每个零件都正常运转，这样咱生产出来的产品或者提供的服务才能让客户满意，也能让咱公司发展得更稳当。
二、审核范围。
1. 部门覆盖。
生产部门那肯定得审，毕竟产品是从这儿出来的，生产过程合不合理，质量能不能保证，都得好好看看。
采购部门也不能落下。
他们买的原材料要是质量不行，那咱后面的活儿可就都白搭了，就像盖房子用了烂砖头一样。
销售部门也在范围内。
他们可是直接跟客户打交道的，客户的需求有没有准确传达给公司内部，他们对产品的了解够不够，这些都影响着客户满意度。
还有质量管理部门自己，虽然他们是管质量的，但也得检查检查他们的工作是不是到位，有没有按照标准来。
2. 流程覆盖。
从原材料的采购流程开始审，看看采购的标准是不是明确，供应商的选择和评估是不是合理。
生产流程那是重点中的重点。
生产线上的每个环节，从原材料投入到成品产出，质量控制点有没有设置好，生产人员是不是按照操作规程来干活。
销售流程也得审，像订单处理、客户反馈处理这些环节，是不是高效又准确。
产品检验和测试流程也不能放过，检验的标准是不是严格执行了，测试设备有没有定期校准。
三、审核准则。
1. 咱公司自己制定的质量管理体系文件，这就是咱的内部“宪法”，大家都得按照这个来办事，审核的时候就得看看有没有违反这个“宪法”的情况。
2. 相关的国家和行业标准，这是底线，咱不能低于这个标准去生产产品或者提供服务。
要是达不到，就像考试不及格一样，那可不行。
四、审核组成员及分工。
1. 审核组长：老张。
老张在咱公司干了好多年了，对各个部门的情况都比较了解。
他的主要任务就是全面统筹审核工作，制定审核计划，跟各部门沟通协调审核的时间和事项，最后汇总审核结果。
2. 审核员。
小李负责生产部门的审核。
小李是生产线上的骨干，对生产流程那是门儿清，他能看出生产过程中的那些小细节有没有问题。
质量管理体系内部审核方案
质量管理体系内部审核方案1总则为保证公司质量管理体系持续有效运行，按照GB/T19001-2008/SO9001:2008《质量管理体系要求》的规定，依据本公司质量手册及内部审核程序的要求，制定本方案。
2审核范围2-1本公司质量管理体系覆盖的有关部门和施工项目部；2-2质量管理体系的全部要求。
3审核准则3-1 GB/T19001-2008/O9001:2008《质量管理体系要求》；3-2本公司质量方针、质量目标、质量手册及程序；3-3相关的法律法规及其他要求；3-4施工作业文件。
4资源4-1公司的质量管理体系内审员共9名，具备一定的专业知识和质量管理体系内审工作能力。
4-2管理者代表，经过最高管理者任命授权，具有管理经验，直接领导、主持公司内审工作。
5内部审核的管理活动管理者代表主持内审工作，公司企管部负责内审的具体事务和资料管理。
公司内审活动包括：5-1组织内审员学习法规、标准、规范、质量管理体系文件；5-2制定公司内审计划；5-3组织内审员做好内审前的准备工作（了解背景资料，写出检查大纲，准备记录表格等）；5-4内审实施过程（按照内审计划执行）；5-5内审结果—纠正措施的跟踪与验证；5-6内审资料的汇总及归档；5-7将内审报告输入管理评审。
6内审的时间安排6-1两次内审之间隔期不得超过12个月；6-2每年至少进行一次内审；当遇到下列情况时，可以增加内审的次数：一、公司内外部情况发生重大变化时；二、局部出现薄弱环节时；三、迎接外审做准备时。
6-3每一次内审活动，必须查看施工项目的现场；当遇到特殊情况时，可以间隔式地安排内审日程。
7内审方案的评审与更新7-1内审方案须经评审、批准后，方可实施；7-2当公司情况、采用的质量管理标准发生变化时，对审核方案须进行更新。
编制人：日期：审批人：日期：。
质量管理体系内部审核
质量管理体系内部审核在现代企业管理中，质量管理体系内部审核发挥着重要作用。
内部审核是指组织内部对质量管理体系进行系统性评价和检查的过程，其主要目的是发现风险和问题，并最终改进质量管理体系。
下面将从内部审核的定义、目的、程序等方面进行论述，以便更好地理解和应用内部审核。
一、内部审核的定义内部审核是在质量管理体系内部进行的一项评估活动，通过开展系统性的评价、检查和审查，以确认质量管理体系是否合规，是否有效，并提供改进建议和机会。
二、内部审核的目的1. 发现问题和风险：内部审核的主要目的是发现质量管理体系中的问题和风险。
通过对质量管理体系的评价和检查，可以发现潜在的问题和风险，及时采取措施进行改进和预防。
2. 确认合规性：内部审核还可以确认质量管理体系是否符合相关法律法规、标准和要求。
通过对质量管理体系的审查和评估，可以确定其是否符合相关要求，以便及时采取措施进行整改和改进。
3. 提供改进建议和机会：内部审核还可以提供改进建议和机会。
通过对质量管理体系的评价和检查，可以提供改进建议和机会，以促进质量管理体系的不断改进和发展。
三、内部审核的程序1. 确定审核目标和范围：内部审核必须首先确定审核的目标和范围。
通过明确定义目标和范围，可以确保内部审核的准确性和有效性。
2. 制定审核计划：内部审核必须制定详细的审核计划。
审核计划包括审核的时间、地点、审核人员等方面的安排。
通过制定详细的审核计划，可以确保内部审核的顺利进行。
3. 开展审核准备：在内部审核开始之前，需要进行一些准备工作。
这包括收集和整理相关文件资料，准备审核检查表和工具等。
通过充分的准备工作，可以确保内部审核的顺利进行。
4. 进行内部审核：内部审核的核心是对质量管理体系的评价和检查。
通过对质量管理体系的全面评价和检查，可以发现问题和风险，并提供改进建议和机会。
5. 编写审核报告：内部审核结束后，需要编写审核报告。
审核报告包括对质量管理体系的评价和检查结果，问题和风险的发现，以及改进建议和机会等。
质量管理体系内部审核制度
质量管理体系内部审核制度1.目的通过内审及时发现和纠正质量体系存在的问题，并持续保持改进，保证质量管理体系有效运行。
2。
依据2.1《中国人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及药品管理法律、法规和有关规定。
2。
2《药品经营质量管理规范》3.适用范围适用于公司质量管理体系各环节的审核。
4。
职责4。
1质量负责人负责组织对质量管理体系进行内部评审。
4.2质量部门具体负责实施质量管理体系内审工作。
4。
3各部门协助开展内审工作。
5.制度内容5.1概念5.1质量管理体系内审的概念质量管理体系内审是指公司在规定的时间段内，对照《药品经营质量管理规范》及相关法律法规、公司自身管理要求，对公司质量管理状况进行全面的检查与评审，以核实公司质量体系运行的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进。
5。
2质量管理体系内审的时间：5.2。
1年度内审：每年第十一月下旬进行。
5。
2。
2专项内审：当公司质量管理体系发生重大变化时应适时进行专项评审：a)组织结构、药品经营范围、库房发生重大变化时；b）当国家有关法律、法规和规章有较大的更改时。
5。
3质量管理体系评审的内容：5。
3.1组织机构及人员资质情况;5。
3.2岗位职责履行情况；5.3.3质量体系文件；5。
3。
4业务流程；5.3。
5设施设备配备管理情况。
5.4质量管理体系评审的程序5。
4.1质量部门负责编制内审计划，并经质量负责人批准，内审计划包括：a)内审时间、内审方案和内审范围等；b)内审标准;c)内审小组成员。
5。
4。
2内审小组按照标准实施检查，如实、准确记录发现的问题或存在的缺陷。
5.4.3检查工作结束后，内审小组确定不符合项目,提出相应的整改要求及整改时限，交责任部门进行整改。
5.4。
4质量部门根据确定的整改时限要求，监督整改措施的落实、完成情况。
5。
4。
5内审小组对质量管理体系进行评审,形成评审报告.5。
4.6根据内审结果提出下一年度的质量管理工作计划.。
内部质量管理体系审核计划(ISO13485)
1、审核目的：
评价公司按照医疗器械生产质量管理规范标准建立的质量管理体系运行的符合性和有效性。
2、审核范围：
公司质量管理体系覆盖下的所有医用产品的生产、安装和服务的全部过程，以及相关职能部门。
3、审核准则：
1)《医疗器械生产质量管理规范》及其现场检查指导原则；
2)质量手册及程序文件；
3)适用的法律和法规；
4)产品的技术标准；
5)其他相关资料；
4、本次审核时间：年月日至年月日。
5、审核组成员：
1）组长：
2）组员：
3）审核分组：A组：
B组：
4）其他要求：
1)为AB两组各指派一名陪同人员，负责联络及审核见证；
2)按日程表各部门负责人及相关人员作好接受审核的准备；
3)各部门负责本部门不合格的纠正措施。
6、内审日程安排，见下表：
编制/日期: 审核/日期: 批准/日期：。
质量管理体系评审的三种方式
质量管理体系评审的三种方式质量管理体系评审是组织内部进行质量管理的重要环节，通过评审可以发现问题、改进流程、提升质量。
在实际操作中，有三种常见的质量管理体系评审方式：文件评审文件评审是质量管理体系评审的一种常见方式，主要通过审阅相关文件来评估组织的质量管理体系是否符合标准要求。
文件评审可以包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
评审团队可以由质量管理部门的工作人员或专门的审核员组成，他们会逐一审查文件，核实文件内容是否完整、准确，是否符合相关标准和规范要求。
文件评审可以帮助组织及时纠正文件中存在的问题，规范操作流程，提高整体运作效率。
过程评审过程评审是对组织内部运作过程进行评估的一种方式。
在过程评审中，评审团队会选择特定的运作过程进行深入分析，检查流程中可能存在的问题和改进空间。
评审团队通过实地观察、访谈相关人员、分析数据等方式来评估过程的有效性和效率。
通过过程评审，组织可以及时发现运作过程中的不足之处，采取改进措施，优化流程，提高整体运作效率。
样品评审样品评审是通过对产品或服务样本的检查来评估质量管理体系的有效性的一种方式。
评审团队会随机选取一定数量的样品进行检查，检查样品的质量、符合度等指标是否符合标准要求。
通过样品评审，可以及时了解产品或服务的质量状况，发现可能存在的问题并及时进行改进。
样品评审有助于提高产品或服务的质量水平，增强客户满意度，提升组织的市场竞争力。
综上所述，文件评审、过程评审和样品评审是质量管理体系评审的三种常见方式，它们各有侧重，可以帮助组织全面评估质量管理体系的有效性，及时发现问题并采取改进措施，从而提升组织的整体质量水平和竞争力。
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---------------------------- 精选资料 质量管理 体系的内部审核方法 质量管理体系的内部审核方法 审核的基本概念 内部质量审核员 内部质量体系审核 质量管理体系内部审核实例 第一章 审核的基本概念 第一节 审核目的和审核原则 1．审核的定义 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。 2．审核的目的 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具，审核的结果为管理者采取措施提供了信息。审核的主要目的是确定满足审核准则的程序，如：确定被审核方的管理体系对规定要求的符合性；评价对法规的符合性。确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性。总之，开展内部审核是为了查明质量管理体系的实施效果是否达到了按质检机构的目标所建立的质量管理体系的要求，及时发现存在的问题，以便通过采取论证和预防措施，来进一步提高质量管理体系的符合性和有效性。
3．审核的原则 为确保审核的有效性和效率，应坚持审核的客观性、独立性和系统方法三个重要原则。
（1）审核的客观性 （2）审核的独立性 （3）审核的系统方法 第二节 与审核相关的几个概念 1．质量管理体系 质量管理是在质量方面指挥和控制组织（机构）的协调活动，质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织（机构）的管理体系。其要点是： 质量管理体系是建立质量方针和质量目标，并为实现这些目标的一组相互关联的或相互作用的要素的集合。 质量管理体系把影响质量的技术、管理、人员和资源等因素都综合在一起，形成一个有机的整体。 构成质量管理体系的各个过程以及每一过程都必须开展的活动都可以看作组成质量管理体系的要素。
2．质量方针和质量目标 （1）质量方针是由组织（机构）的最高管理者正式发布的该组织机构总的质量宗旨和方向。 其要点是： 质量方针由组织（机构）的最高管理者正式发布。 质量方针与组织（机构）的总方针相一致。 （2）质量目标是在质量方面所追求的目的。质量目标通常依据组织（机构）的质量方针制---------------------------- 精选资料 定，并针对组织（机构）的相关职能部门和层次分别规定质量目标。 其要点是： 质量目标的内容应符合质量方针所规定的框架。 质量目标应是可以测量的。
3．质量控制与质量保证 （1）质量控制是质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 （2）质量保证是质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。 （3）质量控制是为了达到规定的质量要求而开展的一系列活动而质量保证是提供客观证据证实已经达到规定的质量要求的各项活动。质量保证主要是关注预期的产品。 组织（机构）必须有效在实施质量控制，在此基础上才能提供质量保证。
4．有效性和效率 （1）有效性是完成策划的活动和达到策划结果的程度。 （2）效率是达到的结果与所使用的资源之间的关系。 5．审核准则 审核准则是“用作依据的一组方针、程序或要求”。 水利系统计量认证获证质检机构的质量管理体系内部审核准则是： （1）计量认证/审查认可（验收）评审准则 （2）质检机构的质量手册、程序文件和其他相关质量管理体系文件 （3）适用于质检机构的法律、法规和其他要求。
第三节 质量体系审核 1．质量审核与质量体系审核 ISO8402《质量管理和质量保证术语》对质量审核所下的定义是：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 （1）质量审核一般用于（但不限于）对质量体系或其要素、过程、产品或服务的审核。上述这些审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、“产品质量审核”和“服务质量审核”。 （2）质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。 （3）质量审核的一个目的是评价是否需要采取改进或纠正措施。审核不能与在解决过程控制或产品验收的“质量监督”或“检验”相混淆。 （4）质量审核可以是为内部或外部的目的而进行。
2．质量体系审核特点 （1）受审核的质量体系必须是规范化的。 （2）质量体系审核是一种正规的评审活动。 （3）质量体系审核是一种抽样调查活动。 3．质量体系审核的类型
（1）内部审核 （2）外部审核 ---------------------------- 精选资料 通常分为第二方审核和第三方审核。 4．内部审核与外部审核的联系 遵循的基本原则相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则规定的原则。 审核对象相同，即被审核方的质量管理体系； 审核的依据相同，即计量认证/审查认可（验收）评审准则和质量手册、程序文件等质量体系文件； 部分审核目的相同，即审核质量体系是否符合有关要求，不断改进质量体系； 审核程序、审核技巧基本相同； 审核员的独立性相同。 5．内部审核与外部审核的区别
（1）审核目的不同 （2）委托方、受审方和审核方不同 （3）审核员的注册不同 （4）审核计划不同 （5）审核内容的多少不同 （6）对纠正措施的态度不同
第二章 内部质量审核员 在质量体系审核中，审核员的“质量”将直接影响到质量管理体系的审核质量，进而影响到审核机构的信誉。 审核的一致性，是质量体系审核活动的最基本的要求。它是指不同的审核员在相同的条件下，其审核结果应该是基本相同的。为了达到这一目的，应该对审核员提出相应的要求，以确保审核工作的质量。
第一节 内审员的条件和素质 1．内审员条件 内审员的注册不是强制性的，质检机构可以自己任命内审员，内审员一般应具备下列条件： 具有中专以上学历，工程师以上职称。需接受有内审员培训资格的机构的培训，并取得培训合格证书。 三年以上工作经验，至少有一年质量管理和实验室管理的经验。 思路开阔、成熟，有很强的判断和分析能力，看问题客观公正，坚持原则等。 了解审核程序、方法和技巧；熟悉机构组织情况、管理体系文件；掌握基本的法律法规知识等。 对质量管理的原则和技术熟练，了解作业过程、产品和服务。
第二节 内审员职责与作用 1．审核员的职责 在确定的审核范围内进行工作； 收集和分析与受审核的质量体系有关并足以对其下结论的证据； 将观察结果整理成书面资料； ---------------------------- 精选资料 报告审核结果； 验证由审核结果导致的纠正措施的有效性（当委托方提出要求时）； 收存、保管和呈送与审核有关的文件； 配合和支持审核组长的工作。
2．内部审核组长的职责 审核组长全面负责各阶段的审核工作； 协助选择审核组的成员； 制定审核计划、起草工作文件、给审核组成员布置工作； 代表审核组与受审核方领导接触； 及时向受审核方报告关键性的不合格（不符合）情况； 报告审核过程中遇到的重大障碍； 审核组长有权对审核工作的开展和审核观察结果作出最后的决定； 清晰、明确地报告审核结果，不无故拖延。
3．内审员的作用 （1）计量认证/审查认可（验收）评审准则的宣传员； （2）质量工作的推动者； （3）质量管理体系的诊断师。
第三节 内审员应知应会要求 1．应知 （1）质检机构检测工作全过程； （2）质检机构质量管理体系及其文件，组织结构、职能和相互关系、机构的基本业务过程和有关术语； （3）计量认证/审查认可（验收）评审准则； （4）质检机构所应用的现行检验（测）、评价标准、规程规范以及ISO—9000族国际标准； （5）相关的法律规范基础知识。
2．应会 （1）审核方案策划，审核实施计划的编制； （2）组成审核组； （3）编制审核检查表； （4）审核的方法、技巧； （5）不合格（不符合）项的确定与不合格（不符合）报告的编写； （6）审核结果的汇总分析； （7）审核报告的编写； （8）纠正措施的验证； （9）组织首、末次会议。
第四节 内审员的工作方法和技巧 1．正确使用检查表 审核时注意不要轻易偏离检查表，以保证审核工作有序地按计划进行，但同时要---------------------------- 精选资料 注意灵活应用，不要过多的受检查表的束缚，必要时要调整检查表。 2．少讲、多看、多问、多听 信息是通过看、问、听获得的，不能从讲话中获得。内审员不要作任何咨询（仅可就方向性意见提出建议，但最好在不合格（不符合）报告后再提出）。不要去做裁判，受审核方内部发生争执，内审员不要扮演裁判的角色。 不要重复阐述。有的受审部门负责人未参加首次会议，或参加了未注意听，对审核工作模糊不清，会发生临时请教内审员的情况，此时内审员不必过多重复阐述审核组长的讲话，应请他学习文件或向联系人了解。 3．选择正确的提问对象，并正确地提出问题，集中精力处理主要问题 4．封闭式和开启式问题相结合 封闭式问题，可以用“是”、“否”、“有”、“无”等简单的词来回答，可得出明确无误的答案，但信息量少。 开启式问题，需对方作详细的解释或说明，信息量大，但占用时间较多。审核时，一般以封闭式问题开始，再提出开启式问题，最后以一两个封闭式问题结束。 开启式问题可以分为以下几类： 主题式问题 扩展式问题 征求意见式问题 设想式问题
5．提问与索看相结合 提问中常问及文件及其实施情况，因此在提问的同时要索看文件及观察现场。使用此方法时，应注意避免受审核部门出示文件后，内审员只埋头细读文件而中止提问。文件宜带回去细读。 6．联想与追溯 如从顾客抱怨产品外表受损，就应联想到产品的包装、交付过程有无问题。并注意观察易被遗忘的角落。 第四节 内审员的工作方法和技巧 第三章 内部质量体系审核 内部审核不同于外部审核，其审核程序应由机构组织按照审核的基本要求和自身特点制定。内审流程应简明可行，严格完整，闭环运转。质量管理内部审核流程通常如下图所示： 第一节 内部审核的步骤
质量管理体系内部审核流程 第三章 内部质量体系审核 1．审核策划 按照内审程序规定，制定年度审核计划，管理者授权成立审核组，由审核组长制定专项审核活动计划，准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备主要是指审核所依据的标准和准则和文件、现场审核记录、不合格（不符合）报表等。标准和文件必须是有效版本，必须已在现场实施。它们主要有： （1）计量认证/审查评审（验收）评审准则； （2）质量手册、程序文件、质量计划和记录； （3）合同要求；