医药采购熔断规则

医药采购熔断规则

(一)采购品种

通过对江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台(以

下简称“省平台”)已挂网未通过质量和疗效一致性评价药品采购

数据的梳理,经专家论证,本轮药品集中带量采购筛选确定头孢唑

肟注射剂等13个品种为此次带量采购品种,详见附件1。

(二)申报药品分组

参加本次集中采购的申报药品,根据药品属性,进行如下分组:A组:过保护期专利药品,参比制剂,在我国境内生产且获得

美国FDA、欧盟(仅限德国、法国)CGMP、英国MHRA、日本JGMP认证并出口美、法、德、英、日主流市场的药品,以及本公告发布后

通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药品。

B组:除A组外的其他进口、国产药品。根据申报药品市场结构,对B组企业进行进一步细分:

当B组同组企业总数达到4家及以上(不含单一企业采购

量达同通用名品种总采购量50%及以上的企业,下同),且该组

采购量达该通用名品种总采购量10%及以上时,组内企业进一步细

化竞价分组,采购量大于同组平均采购量的企业,分为B1竞价组,

其余企业分为B2竞价组。申报药品采购量(以省平台2020年1月

1日-2020年12月31日医疗机构同期验收数据为准,下同)计算方法为该药品本轮带量采购范围内所有规格省平台2020年采购量

数据算术求和。

(三)采购联盟范围和约定采购量

1.全省所有公立、军队医疗机构参加采购联盟。医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参与。

2.约定采购量计算基数为联盟医疗机构报送的该产品下一年度计划采购量,原则上不低于该产品联盟医疗机构2020年在省平台采购量。约定采购量一般为约定采购量计算基数的60%(抗生素为约定采购量计算基数的50%,下同)。各采购品种约定采购量计算基数另行发布。

3.中选结果产生后,结合各医疗机构2020年实际使用药品的企业和用量情况,测算并分解各医疗机构约定采购量。

医药采购熔断规则

医药采购熔断规则 (一)采购品种 通过对江苏省药品(医用耗材)阳光采购和综合监管平台(以 下简称“省平台”)已挂网未通过质量和疗效一致性评价药品采购 数据的梳理,经专家论证,本轮药品集中带量采购筛选确定头孢唑 肟注射剂等13个品种为此次带量采购品种,详见附件1。 (二)申报药品分组 参加本次集中采购的申报药品,根据药品属性,进行如下分组:A组:过保护期专利药品,参比制剂,在我国境内生产且获得 美国FDA、欧盟(仅限德国、法国)CGMP、英国MHRA、日本JGMP认证并出口美、法、德、英、日主流市场的药品,以及本公告发布后 通过(含视同通过)质量和疗效一致性评价的仿制药品。 B组:除A组外的其他进口、国产药品。根据申报药品市场结构,对B组企业进行进一步细分: 当B组同组企业总数达到4家及以上(不含单一企业采购 量达同通用名品种总采购量50%及以上的企业,下同),且该组 采购量达该通用名品种总采购量10%及以上时,组内企业进一步细 化竞价分组,采购量大于同组平均采购量的企业,分为B1竞价组, 其余企业分为B2竞价组。申报药品采购量(以省平台2020年1月 1日-2020年12月31日医疗机构同期验收数据为准,下同)计算方法为该药品本轮带量采购范围内所有规格省平台2020年采购量 数据算术求和。 (三)采购联盟范围和约定采购量

1.全省所有公立、军队医疗机构参加采购联盟。医保定点社会办医疗机构、医保定点零售药店可自愿参与。 2.约定采购量计算基数为联盟医疗机构报送的该产品下一年度计划采购量,原则上不低于该产品联盟医疗机构2020年在省平台采购量。约定采购量一般为约定采购量计算基数的60%(抗生素为约定采购量计算基数的50%,下同)。各采购品种约定采购量计算基数另行发布。 3.中选结果产生后,结合各医疗机构2020年实际使用药品的企业和用量情况,测算并分解各医疗机构约定采购量。

药品采购管理制度

药品采购管理制度 Ⅰ目的 为保证药品采购有序、规范,保障患者用药安全、有效、及时。 Ⅱ范围 适用于对药学部。 Ⅲ制度 一、药品采购必须认真执行药品价格,严格遵守河南省医药集中采购各项规定。药学部负责全院的药品采购、储存和供应工作。除放射性药品可由核医学科按有关规定采购外,其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。 二、药学部应设置药品采购员负责全院中药、西药、中药饮片、特殊药品的采购工作。 三、采购药品必须严格遵守《中华人民共和国药品管理法》、《河南省医疗机构药品集中招标采购监督管理办法》等相关法律法规的有关规定,从证照齐全的药品生产、经营批发企业采购;纳入集中招标采购的药品应严格按照规定在河南省药品集中采购平台上进行集中采购。 四、药库工作人员应自觉遵守财务管理的有关规定,廉洁自律,把好药品质量关。不采购假劣药品和非药品,坚持主渠道购进药品。

五、保管员依据医院《基本用药供应目录》、结合药品实际销量制定药品采购计划,交药学部主任、主管院长审核后,由采购人员按照药品采购计划进行采购。 六、新品种必须由临床科室提交《标外药品采购申请》,由药学部、医院药事管理与药物治疗学委员会审核通过后方可采购。临时用药按照《药品临时采购管理制度》执行。 七、采购人员认真执行药品采购计划,及时将采购计划通知供应商,遇有紧缺药品应积极组织货源,保证药品供应。保管员按照《药品验收管理制度》进行验收,如发现采购药品有质量问题,要拒绝入库。药库会计对验收合格的药品,应及时按发票,制作入库单。 八、对国家公布质量不合格药品应积极联系供应商退回,对医院近效期药品、滞销药品、破损药品应通知供应商退货或协商解决。 九、对新引进药品和缺货药品应及时通知相关人员和相关临床科室。 Ⅳ参考依据 1.《中华人民共和国药品管理法》(2019.8.26修正)(中华人民共和国主席令〔2001〕第45号) 2.《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号) Ⅴ附件标外药品采购申请表

医药行业固定资产的采购标准流程

医药行业固定资产的采购标准流程 随着现代医药技术的不断发展,医疗设备和医用器材已经成为医药行业中不可或缺的固定资产。为了确保医疗机构的正常运营和服务质量,医药行业采购固定资产必须遵循相应的标准和流程。本文将介绍医药行业固定资产采购的标准流程。 一、需求梳理 任何采购都需要以需求为基础。医药行业固定资产采购也是如此。医疗机构首先需要对所需固定资产进行分类和细化,确定梳理需求。同时,需求梳理还包括预算、使用期限、功能要求以及质量要求等方面。医药企业需要根据需求量进行计划,安排资金和时间。 二、供应商筛选 供应商的选择对于整个采购流程至关重要。医药行业的固定资产采购涉及到医疗设备、医用器材等涉及到医疗工作,任何质量或者安全问题都可能直接影响到医疗质量。性价比和 质量双重决定了供应商筛选的重要性。医药企业需要通过招标、询价等方式筛选具有信誉和品质保证的供应商,并对供应商综合性能以及服务能力进行评估。 三、采购计划制定 在制定采购计划时,医药企业应该充分考虑到医疗机构需求和可支配的预算,最终确定采购的数量和款式。同时,采购

计划还要考虑到固定资产的保养、维修、报废等方面,以确保固定资产能够正常投入使用和维护。在制定采购计划时,医药企业还需要特别注意医疗设备和医用器材在操作使用时的安全性。 四、合同签订 当供应商和医药企业确定了订单和采购计划之后,就需要签订合同了。合同双方应明确定下采购的数量、品种、价格以及交货期限和付款方式等细节内容。同时,还需要约定保质期的期限和维修保养服务的保障,以确保整个采购流程的顺利进行。 五、产品验收 在产品运输到医疗机构后,医药企业还需要进行验收。这个阶段是检测采购的固定资产是否符合合同约定以及品质标准的关键步骤。如果不符合要求,应及时向供应商追责,维护自己的权益。医药企业要进行验收的品质标准应该固定公开, 同时供应商和医药企业还要拟定验收标准及流程,以确保验收流程的顺利和统一。 六、存储和使用 最后,医药企业还需要安排妥善的存储和使用方法以保证固定资产的长期使用和质量稳定。医疗设备是一种高价值固定资产,若存储和使用不当,很可能会造成财产损失或安全隐患。因此,医药企业必须建立稳定的物资管理机制和物品存储流程,确保固定资产的安全和维护。

(完整版)医药公司采购管理制度

(完整版)医药公司采购管理制度医药公司采购管理制度 1. 引言 本文档旨在规范医药公司的采购管理制度,确保采购活动的合规性和效率。采购管理是医药公司运营中不可或缺的一环,合理的采购管理能够保证公司获得高质量的原材料和设备,同时降低采购成本,提高竞争力。 2. 采购流程 2.1 采购需求确认 在采购开始前,相关部门需要确认采购需求并编制采购计划。采购需求确认应包括所需物品的规格、数量、质量要求以及交付时间等关键信息。 2.2 供应商选择 公司应通过公开招标、邀请招标或询价等方式,选择合适的供应商。供应商的选择应考虑其信誉度、产品质量、价格合理性以及交货能力等因素。

2.3 采购合同签订 在选择供应商后,公司与供应商签订采购合同。合同应包括双方的权利和义务、购买物品的详细规格以及交货期限等条款。 2.4 采购执行与监控 公司应按照合同要求履行采购义务,并及时监控供应商的交货情况。如有需要,可以进行验收和质量检查,确保所购物品符合要求。 2.5 供应商管理 公司应加强对供应商的管理,建立供应商档案,并定期评估供应商的绩效。对于不符合要求的供应商,应采取相应的管理措施,包括终止合作关系。 3. 采购管理制度的改进 公司应定期评估和改进采购管理制度,根据实际情况进行修订和完善。同时,应加强员工的采购管理培训,以提高其采购管理能力和意识。

4. 风险管理 公司在采购过程中应注意风险管理,包括供应商信用风险、市场价格波动风险等。通过建立风险评估机制和采取相应的风险防范措施,可以降低采购风险对公司的影响。 5. 附则 本采购管理制度自发布之日起生效。公司全体员工应严格遵守本制度,并对违反规定的行为承担相应责任。 以上为医药公司采购管理制度的完整内容,希望能够对公司的采购活动起到指导作用,提高采购效率和管理水平。

药品采购管理制度

药品采购管理制度 1、药剂科在药物管理与药物治疗学委员会的领导下,在严格遵守河 南省医药集中采购各项规定的情况下,负责全院的药品采购、储存和供应 工作。其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。 2、药剂科应设置药品采购员负责药品的采购工作。药品采购人员必 须具有药士以上职称,并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。3、 采购药品必须严格遵守河南省医药集中采购各项规定情况下、采购证照齐 全的药品生产、经营批发企业采购。要选择药品质量可靠、服务周到、价 格合理的供货单位。供货单位由药剂科提名,药事委员会集体讨论决定。 药剂科必须将供货单位的证照复印件、盖红章的销售人员单位委托书及身 份证复印件存档备查。 4、采购人员根据临床需要,依据医院基本用药目录科学地在河南省 医药集中采购各项规定的情况下制定采购计划,交药剂科主任初审,主管 院长审核同意后方能采购。新品种必须由临床科室提出申请,药剂科初审,医院药事管理委员会通过后方可采购。 5、采购人员不得采购非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商 标的药品供临床使用。6、采购药品必须执行质量验收制度,如发现采购 药品有质量问题,要拒绝入库。对于药品质量不稳定的供货单位,要停止 从该单位采购药品。 7、要强化药品采购中的制约机制,严格实行采购、质量验收、药品 付款三分离的管理制度。药剂科必须每年向药事委员会汇报本年度采购药 品的品种、渠道、金额等情况,接受药事委员会的监督。 8、药品采购人员不得收取供货单位的回扣费。

药品采购员职责 1.在科主任的领导下,负责全院的药品采购工作。 2.根据药品的使用情况,定期制定药品的本年,本季、月份的采购计划,交科主任审查,经医院药事管理委员会研究,院长批准后执行。 3.加强资金的合理流动,计划采购,计划用款,避免药品和积压和浪费。 4.自觉遵守财务管理的有关规定,廉洁自律,把好药品质量关,不准 采购“三无”药品,伪劣药品或非药用品,坚持按药品主渠道购进药品。 5.对购进、调进或退库药品,由药品采购人员会同药库管理人员,对 品名、规格、收量、批准文号、生产批号、生产厂家、有效期限、外观质量、包装情况、进货价格等逐项验收核对,并由采购人员在原始单据上签 字以示负责,发现问题及时解决。 6.建立缺药登记薄,对抢救争需药品、采购人员应立即组织进货,以 保证抢救治疗的需要。 药品采购计划的订制规定 1、药库管理人员负责全院药品的采购供应工作,根据本院业务性质、工作范围、医疗需要,按时编制药品采购计划交科主任审查,院长批准后 执行。药品的库存量,在供销正常情况下一般为二至四个月,特殊情况可 适当增减。 2、采购人员应自觉遵守财务管理的有关规定,谦洁自律,把好药品 质量关,不准采购假劣药品和非药品,坚持按主渠道进药品。 3、按“药品管理法”规定进行药品采购,认真执行药品采购计划, 积极组织货源,保证药品供应,要搞好经济管理,保证资金合理流动避免

医院药品采购常识

医院药品采购常识 完善的采购流程不仅关乎着一个组织的正常运营,同时也直接影响到这一组 织的长远发展。因为目前社会市场经济的发展越发成熟,医药行业也已经形成了 比较系统化的产业结构,增加信息技术的交流渠道,有利于创新医药采购模式。 关于医院药品的采购常识,你了解多少呢?下面我们一起来讨论一下吧! 一、医院药品采购的程序 采购药品的一般程序指的是药品采购业务工作开展的基本顺序,同时也是落 实药品采购业务的重要基础,结合医药企业采购工作的实际情况和特点进行分析,药品采购业务的一般程序为:第一,安排库存,也就是将药品台账作为参考依据,以实际的库存量作为标准,合理安排和调整药品的库存情况。安排好库存才可以 掌握药品数量,从而了解哪些药物储量不足需要购进,哪些药物储量充足无需购进,哪些药物存库积压需要及时外调,防止药物闲置浪费。合理安排库存能够达 到按需购买的目的,预防采购失误问题的发生。第二,充分把握市场行情、药品 信息以及药品质量等等,还要调查患者的反馈,社会需求增减情况以及市场价格 的变化等等。第三,制定明确的采购方案,联系自身对于药品信息的了解和把握,合理规划药品采购计划。第四,采购计划制定完成后要严格落实,个别品种信息 如果发生改变,可以适当地做出调整。采购药品需要与药品经营企业签订采购合同,采购合同一经成立,企业就必要按照合同的内容履行义务,合同能够约束采 购双方的行为,具有法律效应,作为药品采购人员,还要不断地提高自己的责任 意识,按照规定慎重行事。合同中需要包含几点内容,例如质量要求、验收方法、作价方法、运输方式、付款方式和时间等等,针对各个流程环节做好规定,形成 有章可循的形式,进一步提高药品管理工作的规范性。 二、医院药品的采购和储存管理 目前,医院药品的采购大多依照以下几项原则:第一,支持购买国家集采药品;坚持购买性价比高的药品;坚持按照规范的采购原则购买药品;购买急救药

PDCA循环在医院控制药占比中的应用

PDCA循环在医院控制药占比中的应用 目的考察PDCA循环在医院控制药占比中的作用。方法回顾该院2016年1—9月控制药占比的PDCA循环,分析药占比控制曲线图,发现运用PDCA 循环能有效降低医院的药占比。结果通过PDCA循环,不断改进和增加控制药占比的措施,使医院药占比得以明显下降。结论运用PDCA循环这个质量管理工具,制定计划、采取措施、通过检查发现问题,不断查找原因,持续改进,能有效控制医院药占比,更多地为患者提供安全、有效、质优、价廉的医药服务,同时也为三级医院创建打下了良好基础。 标签:PDCA循环;控制医院药占比;改进措施 应国家卫生计生委等五部委《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》的文件要求,该院必须在2016年底把药占比(不含中药饮片)降低到30%左右[1]。作为公立医院改革试点单位,药占比控制达不到要求,将不能参加三级医院的评审,统计我院近几年药占比2013年37.90%、2014年37.45%、2015年37.11%,离卫生计生委的要求相差很远,为了落实上级文件精神,促进临床合理用药,该院2016年率先运用PDCA质量管理工具对药占比进行了控制。 PDCA循环包含4个阶段,即计划(P)—实施(D)—检查(C)—处理(A)[2]。PDCA循环,体现了质量管理中计划制定、组织实施、跟踪检查并不断改进的完整过程。我院根据PDCA循环工具的要求,首先分析现状,从各方面查找药占比居高不下的原因,用鱼骨图进行分解,然后有针对性地制订计划,实施计划,检查、总结,再查找原因,持续改进,2016年1~3季度,该院药占比都有明显下降,具体分析如下。 1 2016年一季度 1.1 分析现状,找到原因 分析现状,找到原因(图1)。 1.2 制定计划(P) 根据医院制定的降低药占比<30%的目标,药学部自2016年1月起启动“控制药占比”的质量改进项目。医院各部门齐心协力,针对图1制定相应对策,列出以下计划:①继续执行处方点评制度,同时增加处方医嘱公开点评。②认真落实门诊处方负面清单制度,对门诊不合理处方进行考核。③建立药品熔断机制,完善药品预警机制。对排名前100位的药品进行限量供应(月采购量为去年的使用量加2%),定期对使用超量药品进行预警。由药品采供科配合,每月限制采购量,到量就停止使用,下月采购时间根据上月断货天数向后顺延,以确保能用到月底,对连续1年中出现3次断货的药品实行该药品熔断(即该药品本年度将不再使用)。④制定2016年目标考核细则,调整各临床科室分解指标,重新制定药

医药行业采购

医药行业采购 医药行业的采购是一个极其重要且复杂的过程。医药产品的采购需 要考虑很多因素,如产品质量、价格、供应商信誉等。本文将探讨医 药行业采购的主要内容和相关问题。 1. 采购流程 医药行业的采购流程包括需求分析、供应商选择、合同谈判、订单 管理和供应链管理等环节。 首先,需求分析是医药采购的第一步。医院或药企需要评估其需求,确定需要采购的产品类型和数量。 其次,供应商选择是关键环节。医院或药企需要根据产品特性、供 应商信誉、生产能力等因素,选择合适的供应商。 然后,合同谈判是确保采购安全和合法的重要步骤。合同需要明确 产品质量要求、交付日期、价格等关键条款。 订单管理是医药采购流程中的又一重要环节。医院或药企需要及时 跟踪订单状态,确保产品交付的准时和完整。 最后,供应链管理是医药行业采购的重要组成部分。医院或药企需 要建立稳定的供应链,确保产品的持续供应。 2. 采购策略 医药行业的采购策略包括集中采购、竞争性采购和合作伙伴关系等。

集中采购是医院或药企通过统一采购平台进行集中采购,以获得更好的产品价格和服务。 竞争性采购是通过公开招标或竞争性谈判,选择供应商并获得最佳报价和条件。 建立合作伙伴关系是长期合作的一种方式,通过与供应商建立长期稳定的合作关系,获得更好的产品质量和服务。 3. 采购管理 医药行业的采购管理需要解决一系列问题,如供应链风险管理、质量控制、价格管理等。 供应链风险管理是医药行业采购中的重要问题,医院或药企需要建立供应商评估体系,评估供应商的财务稳定性、生产能力、交货能力等,以降低供应链风险。 质量控制是医药行业采购中的关键问题。医院或药企需要确保采购到的产品符合质量标准,并定期进行质量检查和评估。 价格管理是医药采购中的重要方面。医院或药企需要与供应商协商价格,确保价格合理,并通过有效的谈判手段降低采购成本。 4. 未来趋势 未来,随着医药技术的发展和医疗需求的增加,医药行业的采购也面临一些新的挑战和机遇。

集采 规则

集采规则 一、什么是集采规则? 集采规则是指在采购过程中,为了提高效率和降低成本,制定的一系列规定和标准。集采规则可以针对不同的采购项目进行制定,以确保采购过程的公平、公正、透明和高效。 二、集采规则的意义 1. 降低成本 通过集采规则,采购方可以通过集中采购来获得更大的采购量,从而获得更好的价格优势。同时,集采规则还可以规范采购流程,减少采购环节,降低采购成本。 2. 提高效率 集采规则可以统一采购标准和流程,减少重复劳动,提高采购效率。通过集中采购,可以减少供应商的评估和选择过程,节约时间和人力资源。 3. 保证公平公正 集采规则可以确保采购过程的公平公正,避免利益输送和腐败现象的发生。通过制定明确的采购程序和标准,可以使采购过程更加透明,减少不正当行为的发生。 三、集采规则的制定流程 1. 确定采购目标和需求 在制定集采规则之前,首先需要明确采购的目标和需求。采购方应该清楚自己要采购的物品或服务的具体要求,并确定采购的目标和预期效果。 2. 分析市场情况 在制定集采规则之前,需要对市场进行分析,了解供应商的情况和市场价格的波动情况。只有了解市场情况,才能制定出合理的集采规则。 3. 制定采购策略 根据采购目标和需求,结合市场情况,制定采购策略。采购策略包括采购方式、采购条件、采购数量等方面的规定。 4. 制定采购文件 根据采购策略,制定采购文件,包括招标文件、合同文件等。采购文件应该明确规定采购的标准、要求和流程,以确保采购过程的公平公正。

5. 实施集采 根据制定的集采规则,进行集中采购。在采购过程中,需要严格按照规定的流程进行,确保采购的公平公正和高效。 6. 监督和评估 在采购完成后,需要对采购过程进行监督和评估。监督和评估的目的是确保采购过程的合规性和效果,并为下一次采购提供经验教训。 四、集采规则的注意事项 1. 合理确定采购数量 在制定集采规则时,需要合理确定采购数量。采购数量过大可能导致库存积压,采购数量过小可能无法获得优惠价格。 2. 严格执行采购流程 在集中采购过程中,需要严格执行采购流程。任何违反规定的行为都应该受到惩罚,以确保采购的公平公正和高效。 3. 加强供应商管理 在集中采购过程中,需要加强对供应商的管理。采购方应该对供应商进行评估,建立供应商库,并定期进行供应商绩效评价。 4. 加强监督和评估 在采购完成后,需要加强对采购过程的监督和评估。只有通过监督和评估,才能不断改进集采规则,提高采购效率和效果。 五、集采规则的案例分析 1. 医药集中采购 近年来,我国医药行业推行了集中采购制度,通过集中采购来降低药品价格,减轻患者的负担。医药集中采购规定了采购的标准、流程和要求,确保了采购的公平公正和高效。 2. 政府采购 政府采购是指政府机关和公共机构为了履行职责需要购买的货物、工程和服务。政府采购通过制定集中采购规则,提高采购效率和效果,节约财政资金。

药品采购的基本原则

药品采购的基本原则 药品采购的基本原则是确保药品的质量和安全,同时合理控制采购成本,实现药品的合理配置和有效利用。以下是药品采购的基本原则: 1.合法性原则 药品采购必须符合国家法律法规和相关政策规定,遵守药品监管部门的规范和标准。在采购过程中,应核实供应商的资质和信誉,确保采购的药品来源合法、正规。 1.质量安全原则 药品的质量和安全是采购过程中的首要考虑因素。采购时应选择质量可靠、安全有效的药品,避免采购假冒伪劣、不合格或存在安全隐患的药品。 1.有效性原则 药品采购应确保药品的有效性。在选择药品时,应根据疾病类型、症状、患者群体等因素,选择具有科学依据、经过临床验证的有效药品。同时,应注意药品的使用方法和剂量,确保正确使用。 1.价格合理原则 药品采购应合理控制成本,选择价格合理、性价比高的药品。 在保证药品质量的前提下,综合考虑价格因素,避免采购过于昂贵或低质量的药品。

1.规范透明原则 药品采购过程应规范透明,遵循公平、公正、公开的原则。 在选择供应商时,应进行公平竞争,避免不正当竞争和利益输送。同时,采购过程应保持透明度,接受社会监督。 1.责任担当原则 药品采购方应承担起社会责任和道德责任,为患者提供安全可靠的药品。在采购过程中,应对供应商进行严格的审核和管理,确保药品的质量和安全。同时,应积极推动药品行业的规范发展,维护公众健康权益。 1.合同约束原则 药品采购应签订书面合同,明确双方的权利和义务。合同中应包括药品的质量标准、价格、交货时间、付款方式、违约责任等内容。通过合同约束,确保双方的合法权益得到保障。 1.档案记录原则 药品采购过程应建立完整的档案记录,包括采购计划、供应商资料、合同、发票、验收报告等资料。这些记录可用于追溯和监管,确保药品采购过程的合法性和规范性。 1.培训与学习原则 随着医药行业的不断发展,药品采购人员的专业知识和技能也需要不断更新和提高。采购人员应接受相关的培训和学习,

医药公司仓库管理规定,采购要求与库存分配,折损率规定

医药公司库存治理规定 一、范围:本规定适用于公司在库所有库存商品。 二、目的:为规避库存商品风险,避开造成不良损失,规范不良库存商品的处置及责任追究,制定本规定。 三、采购要求: 公司所有采购计划严格按销售计划实施,以“零库存”为目标制定采购计划,加强对计划采购品种、采购数量的审核。 对于基药的采购:为保证公司及时高效配送基药,除不常用品种严格按基药部计划采购外,对于需要备货的品种,由采购部根据网上计划采购(库存保证为45天的库存量) 使用量小品种的采购:对于不常用的品种(每月销量<50盒)的药品,采购应选择调货为主,减少因其他原因造成的滞销或过期损失。 采购部门购进药品时,要求药品离失效期不得低于一年(有效期在一年以内的,离失效期不得低于八个月)。有效期在两年以上的,必须在有效期期限的一半以上。低于以上期限的,不得验收入库。如非凡情况需要,必须由采购负责人批准后,方能入库。 四、库存分配: 1、每个独立销售核算部门设立专用库位,库存商品由该销售部门负责;

2、80号库设为采购部库位,每月月底采购部根据采购计划把该库位未出库商品进行分配,纳入该销售部门库存。无法分配的由采购部承担全部库存治理责任。 五、不良库存定义:库存商品超过3个月未动销或者动销率低于10%的;近效期8个月的在库商品。不良库存必须限时处理,处理低于进价部分和过期报损即为折损率和应赔偿部分。 六、折损率 按销售额的0.5‰作为库存正常折损率,正常折损率范围内计入部门费用。 七、折损率大于0.5‰部分的金额按以下比例进行赔偿。 营销总监:超正常折损金额部分的5%; 采购总监:超正常折损金额部分的5%; 采购经理:超正常折损金额部分的10%; 部门经理:超正常折损金额部分的10%; 销售责任人:超正常折损金额部分的35%(共5人,每人35/5%); 采购责任人:超正常折损金额部分的35%(共5人,每人35/ 5%); 注:以上人员层次和人数欠缺时,欠缺部分由其他层次按比例承担。 八、上述所涉及人员每月预提提成的20%作为赔偿预备金,赔偿额大于提成预 提金额时,从当月及以后月份提成中扣补,补足为止。

药品采购操作规程

药品采购操作规程 (一)目的:通过对涉及采购的各个环节进行严格的审核,确保药品采购活动的合法性和所采购药品的质量。 (二)适用范围:本程序适用于企业药品采购工作全过程的控制管理。 (三)责任: l.采购员:编制采购订单,确定供货企业、所供药品的合法性、供货企业的质量保证能力,签订购销合同和质量保证协议; 2.质量管理员:审核供货企业、供货企业销售人员资质、所供药品的合法性、供货企业的质量保证能力; 3.财务人员:审核药品物价的合法性并保证采购货款; 4.企业负责人:对本SOP实施全面负责。 (四)引用文件: 1.《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例; 2.《药品经营质量管理规范》及指导原则; 3.国家药品监督管理局《药品质量公报》; 4.《部门(组织)和人员质量管理职能》; 5《质量否决权管理制度》。 (五)程序: 1.采购员编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,坚持“按需进货,择优采购,质量第一”原则,每月根据企业销售计划及实际库存情况,根据合格供货企业目录、经营品种日录制定药品临时购进计划。 对尚未列入合格供货企业目录、经营品种目录,而销售需要购进的,应根据具体情况,报质量管理员完成供货企业及药品合法性审核后,才能纳入购进计划;首营企业和首营品种需进行审

批,待审批完后方可提出购进计划。并按以下步骤完成: (1)采购订单由采购人员在办公管理软件“采购业务”中点击“采购订单”,提取所需药品资料制定出采购计划的订单; (2)企业负责人点击“采购订单审核”,对订单进行审核,采购汀单中应注明药品通用名称、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、价格、购货日期等项内容,采购中药饮片的标明产地。 2确定供货企业的法定资格及质量保证: (l)法定资格的认定:采购人员向供货企业索要合法的“证照”(药品生产企业许可证或药品经营企业许可证、营业执照等),审核供货企业的经营行为、经营范围与“证照”批准内容的一致性;是否是CMP或CSP认证企业; (2)质量保证能力的认定:主要需考察以制造能力和药品质量为主要内容的供货方的质量信誉,供货方的质量历史(是否上过质量公告,抽检情况怎样等),供货方的质量体系状况。同样品种应选择质量信誉好的供货方。 (3)供货方履行合同能力:包括药品品种,数景,价格,交货期及售后服务。 (4)由采购员建立包括供货方资料的“合格供货方”档案,并由质量管理员对合格供货方实行企业代码识别控制管理,享有企业代码的供货企业,采购员可与之正常开展业务。 3.对于无企业代码的首次经营企业,实施“首次经营企业审核程序”; 4.审核所购入药品的合法性和质量的可靠性: (1)购进的药品应为合法企业生产或经营的药品; (2)购进的首营药品应具有法定的质量标准;

医药企业采购工作流程

医药企业采购工作流程 第一步是需求确认。该环节通常由企业的需求部门负责,需求部门会 和使用药品的各个部门进行沟通,了解各个部门的需求以及预算限制。需 求部门会制定采购计划,确定需要采购的物资的种类、数量、质量要求和 交付时间等。 第二步是招标采购。根据需求部门提供的采购计划,采购部门会发起 采购招标,将采购需求公开向外界征集供应商的报价。供应商可以在指定 的时间和地点提交报价文件,并支付一定的保证金。采购部门会根据采购 需求和供应商的报价等信息,进行全面评估和比较,最终确定入围供应商。 第三步是评标。评标环节由采购部门组织,通常由多个评标专家组成 的评标委员会负责评审。评标委员会会根据招标文件要求,在评标会上对 供应商的报价、技术能力、交付能力、服务质量等进行综合评估,最终确 定中标供应商。 第四步是合同签订。在确定中标供应商后,采购部门会与中标供应商 进行合同洽谈,并最终签订采购合同。合同中会明确双方的权责、交货期、付款方式等具体细节。 第五步是供货管理。供货管理是指在合同履行期间,采购部门对供应 商进行跟踪和监督,确保供应商按照合同要求对物资进行交付,并质量符 合标准。供货管理涉及到物资验收、库存管理、付款管理等方面的工作。 最后一步是结算与考核。根据合同约定,采购部门会对供应商的供货 情况进行结算,并进行质量、交期、服务等方面的考核。供应商的综合表 现将直接影响到下一轮的招标采购和合作。

总之,医药企业采购工作流程包括需求确认、招标采购、评标和合同 签订、供货管理以及结算与考核等几个环节。每个环节都需要高效地完成,以确保医药企业能够按时获得符合质量要求的物资,并提高生产运作的效率。

药品采购管理制度

药品采购管理制度 一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定和当前医药市场情况及本院的临床用药要求,制定本制度。 二、药品采购只能在国家认可的、具有“药品经营企业许可证”、“营业执照”等证照的公司购药,原则上不接受厂家直销。 三、购药公司的确定,由“医院药事管理委员会”审查,报党政联席会议审批。并与院长签订“药品质量经济责任协议书”后,方可进行购销活动。 四、药品的价格,按政府的物价政策和有关规定执行。 五、购药计划由库房保管员按需制定,药剂科负责人审查,分管院长审批。每个品种、每次计划量原则上不超过两个月用量,特殊品种可适当增加。 对商家提供药品的质量及其他要求,按甲、乙双方签署的《药品购销质量经济协议书》执行。 六、药剂科必须全面保证临床用药的质和量,不准有临床缺药的出现,特别是各种抢救药品。 七、为了监督药品购销工作,药事管理委员会和购药小组审计人员每季度审查购药计划一次。

药品的存放和使用制度 1.化学药品要存放在药品贮藏室中,一般药品和易燃、易爆、剧毒药品应隔开存放。药品贮藏室应设在朝北的室内,做到阴凉、防晒和防潮,还要注意通风和防水。 2.为了加强实验教学用品的管理,保证实验教学的顺利进行,实验室应建立以下各类账册:实验用品总账册,新购进的实验用品细目账,教学仪器细目账,药品细目账,教学挂图细目账,矿石标本细目账,教学模型细目账,各类工具细目账,以及仪器、药品报废、报失细目账。 3.药品购进后,实验员应及时记账、验收,根据实验需要进行适当分装,固体分装在小广口瓶中,液体分装在小细口瓶或滴瓶中,并在瓶上粘贴标签(注明名称、规格、浓度等)。标签表面涂石蜡或贴上透明涤纶胶纸,以防腐蚀或脱落。 4.药品应按照规定分类存放在药品橱内,橱上贴卡片,注明药品的名称、规格和数量。做到一目了然,取放方便。 5.易燃、易爆、剧毒药品,应设专柜(水泥柜或地下药品库的专柜)存放,加双锁保管,一把锁由学校派专人保管,另一把锁由实验员保管,即双人双锁共同保管。使用剧毒药品,必须经学校领导批准和双人签字。 6.每学年末由总务处组织人员清查一次化学药品,完善药品的管理和使用制度。实验员要及时掌握药品的消耗和库存数量,需要增购的药品名称、规格和数量,及时向学校提出书面申请。

2022年药品市场监管工作要点和检查计划

药品市场监管工作要点和检查方案 一、药品市场监管工作要点 〔一〕着力健全制度机制 1、完善监管制度。深刻贯彻落实(药品治理法)(疫苗治理法)和马上出台的(药品经营监督治理方法)(药品网络销售监督治理方法)等法律规章,结合实际完善执业药师差异化配备使用政策,着力健全完善与监管实际相结合的标准制度体系。 2、健全监管机制。围绕有效防控风险、合理划分事权,以分工明确、协调联动、运转高效为原则,探究对药品经营使用环节检查、抽检等工作进行流程再造,明确责任、标准和时限要求,建立权责明晰、协同高效的工作机制。 3、标准监管行为。加强药品经营使用环节监管标准化建设,完善各项监督检查指南,进一步明确监管事项和重点,细化监督检查内容和标准,统一监管尺度和执法标准等,实施标准化、标准化、精细化监管,促进药品经营使用单位药品质量治理水平的提升。 〔二〕着力抓好疫苗监管 4、延续完善疫苗治理长效机制。加强与卫生健康等疫苗治理部门协作配合,联合开展检查,健全重大政策和信息通报机制,切实形成疫苗监管合力。延续推动疫苗追溯

体系建设,加强疫苗质量安全事件应急培训,提高应急处置能力,坚决守住疫苗安全底线。 5、延续加强疫苗质量监督检查。延续加大使用环节监督检查力度,实施全覆盖检查。坚持问题导向,加强风险排查,深刻摸排风险隐患和监管薄弱环节。加强随机抽查、督导检查,对可能造成质量安全事件的问题,及时采取防控与处置措施。 〔三〕着力实施最严监管 6、加强一般监管。瞄准重点企业单位、重点品种和关键环节,采取暗访暗查、“四不两直〞等方法,精准出拳、打出重拳,提高检查靶向性、震慑力。重点打击非法渠道购进药品、执业药师挂证、违规销售处方药、零售连锁门店未执行“七统一〞标准等违法违规行为。充分运用一般监管系统、“一店一码〞、投诉举抱、抽检监测等相关数据,有针对性地加大重点检查、飞行检查和随机检查力度,并及时向社会公开检查结果和处置情况。 7、深化药品零售综合治理。聚焦药品购进、储存、分类治理、销售效劳等关键环节,深刻开展药品零售环节综合治理。全面推行分级分类监管,网+药品流通〞标准开展。加强药学效劳与科普宣传,方便群众购药,引导合理用药。

药品采购制度

药物采购管理措施(试行) 第一条总则根据《四川省基层医疗卫生机构基本药物集中招标采购实行方案(试行)》、《四川省医疗机构 药物阳光采购管理暂行措施》旳规定,实行药物集中招标 采购,以公平、公正、公开为原则,提高药物采购透明度,按照药物集中招标中标成果执行。 第二条定标程序 一、药事管理与药物治疗学组根据药物采购工作有 关规定及临床用药需求,讨论拟定本采购期 (12个月为1 个采购期) 旳《医院基本用药(通用名)目录》(涉及新药、老药)旳通用名、剂型、规格。药房编制成本采购期“《医院基本用药目录》候选品种目录”。 二、药事管理与药物治疗学组评估出最后中标药物生产厂家和供货公司。 第三条药物平常采购工作 一、药房在药事管理与药物治疗学组旳领导下负责药 物采购供应工作。药物采购人员应为药学专业技术人员。 具有良好旳思想政治素质和专业技术知识。

二、采购证照规定 中标旳医药公司须提供: (一)加盖公司红色印章旳药物生产或经营执照复印件; (二)药物生产或经营公司旳GMP、GSP认证证书复印件; (三)药物销售人员旳单位授权委托书、身份证复印件; (四)法人代表身份证复印件或法人代表委托书; (五)药物质量保证合同。 三、制定采购计划 (一)每月由药房库管人员根据库存状况和临床应用状况拟定采购计划。 (二)药物采购员对库管员旳采购计划进行校对、预算、公司分类、报价,填写药物采购计划单。 (三)基本医疗部负责人对采购计划进行审核后,报主管院领导审批后执行。 四、药物平常采购工作遵循如下原则:

(一)严格按照《医院基本用药目录》采购中标药物,在中标公司采购,不容许超越范畴采购。 (二)中药材按攀枝花市东区卫生局旳规定进行采购,未实行集中招标采购旳特殊药物(涉及麻醉药物、毒 性药物等),按照原国家有关规定及攀枝花市东区卫生局 旳规定进行采购。 (三)在拟定采购计划时,力求保证临床需求,满 足基本用药目录药物旳供应,尽量减少库存量,避免积压 挥霍。 五、超计划进药 超计划进药指由于未能预见旳因素而需临时增长旳进药,如某种药物用量增长导致库存不能满足当月医疗需要。遇超计划进药时,药房按能基本满足当月用药旳数量制定进药方案,经药房负责人审核,报基本医疗部主任、主管院领导审批后进药。 第四条新药购进申请、审批 一、新药指不属“医院基本用药目录”品种范畴之内、未使用过旳药物,涉及与原有药物不同剂型,或不同质量 层次(国产、合资、进口品种);

药品采购管理制度

药品采购管理制度 药品采购管理制度1 为了满足来我院诊疗的门诊或住院患者因病情治疗所需,以及突发公共卫生事件紧急用药,且无替代药品时,将采用以下临时购药方式。 一、所需药品由患者主管医生提出书面申请,并注明需要的剂型、含量和数量。 二、申请人将书面申请报分管领导审批后,交药剂科。 三、药剂科凭领导审批的书面申请及时组织采购药品。 四、为防止过期失效等损失,申请人要负责所申购药品的使用。 五、突发公共卫生事件紧急用药,按治疗指南和专家组指定的品种采购。 药品采购管理制度2 一、药剂科负责全院药品的采购供给(除放射性药品、临床检验试剂外)。其他科室无权采购任何药品。 二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会,负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估,并作相关的决定。 三、遴选原那么:医院所有药品,必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外),中标药品按合理用药、标准用药、一品两规的原那么,在确保同种药品选用中低价位药品的前提下,兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求,保证覆盖全部医保目录及农合目录,优先选用国家根本药物。制定医院“药品处方集〞和“药品供给目录〞。 四、药库每月根据医院药品供给目录制定采购方案,经药剂科审核、分管院长审批后执行。所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供给。 五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。首次进入医院的新品规药品,必须提供药品生产

吉林省实施《医疗机构药品集中采购工作规范》细则(试行)

吉林省实施《医疗机构药品集中采购工作规范》细则 (试行) 第一章总则 第一条为进一步规范吉林省药品集中采购工作,明确药品集中采购当事人的行为规范,依据《关于印发<医疗机构药品集中采购工作规范>的通知》(卫规财发〔2010) 64号)等有关规定,结合我省实际情况,制定本细则。 第二条本细则适用于参加吉林省医疗机构药品集中采购活动的药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业。 第三条各级政府、国有企业(含国有控股企业)等举办的非营利性医疗机构(以下简称医疗机构),必须参加药品集中采购工作。鼓励其他医疗机构参加药品集中采购活动。 第四条实行以政府主导、以省为单位的医疗机构网上药品集中采购工作。医疗机构在购销药品时必须通过吉林省医药采购服务平台开展采购,实行统一组织、统一平台和统一监管。 第五条药品集中采购必须坚持质量优先、价格合理的原则,做好药品的评价工作。 第六条坚持公开、公平、公正的原则,确保不同地区、不同所有制的药品生产经营企业平等参与,公平竞争,禁止任何形式的地方保护。 第七条药品集中采购机构、医疗机构和药品生产经营企业等各

方当事人,在医疗机构药品集中采购活动中享有平等权利并承担相应义务。 第八条依照本细则必须进行集中采购的药品,有下列情形之一的,不实行集中采购: (一)因战争、自然灾害等,需进行紧急采购的; (二)发生重大疫情、重大事故等,需进行紧急采购的; (三)卫生部和吉林省人民政府认定的其他情形。 第二章药品集中采购机构 第九条吉林省人民政府成立由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构,建立非营利性药品集中采购服务平台。逐步建立起职责分工明确,协调沟通及时,运行顺畅规范,执行准确高效和监督管理到位的药品集中采购领导、管理和工作机制,保证采购工作顺利开展和公开、公平、公正。 第十条吉林省药品集中采购工作领导机构,由省政府分管领导牵头,省卫生、监察、纠风、物价、工商行政管理、食品药品监督管理、中医药管理、人力资源与社会保障、财政、工信、审计等部门组成,负责研究药品集中采购工作的重大问题,制定全省医疗机构药品集中采购工作相关政策,并监督执行,协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。领导机构下设工作、监督两个办公室,工作办公室设在省卫生厅;监督办公室设在省政府纠风办。吉林省药品集中采购领导和管理工作,实行分级决策。属于医药集中采购工作中遇到的重大问题决策,由领导小组成员定期或不定期召开会议商议解

河北省医疗机构药品集中采购实施办法河北省医疗机

河北省医疗机构药品集中采购实施办法河北省医疗 机 实施方法(试行) 第一章总则 第一条为保证以政府为主导、以省为单位网上药品集中采购工作规范运行,依照河北省卫生厅等六部门《全面实行以政府为主导以省为单位网上药品集中采购工作的实施意见》(冀卫药政〔2009〕1号),制定本实施方法。 第二条全省药品集中采购工作,在河北省药品集中采购工作领导小组领导下,在河北省药品集中采购工作监督委员会监督下,由省药品集中采购工作领导小组办公室负责组织、治理,河北省医用药品器械集中采购中心(以下简称省药械采购中心)负责具体实施。各市、县(区)卫生行政部门负责辖区内集中采购工作的监管,食药监部门负责对中标入围药品的质量和配送情形进行监督检查。省直驻石家庄市医疗机构的采购工作由省卫生厅监管,华北石油治理局、中石油管道局和省直驻石以外医疗机构的采购工作,由省卫生厅托付驻地市卫生行政部门监管。 第三条全省县及县级以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)等所属的非营利性医疗机构,政府举办的基层医疗卫生气构,必须全部参加药品集中采购。鼓舞其它医疗

机构,参加药品集中采购活动。除国家实行专门治理的第一类精神药品、麻醉药品、免疫规划用疫苗、免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、打算生育药品不实行集中采购;第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药材、中药饮片等可不实行集中采购以外,其他药品(包括差不多药物)全部按规定参加全省统一的药品集中采购。 第四条编制全省统一的药品集中采购名目,采纳公布招标、网上竞价、集中议价、直截了当挂网(包括直截了当执行政府定价)的方式进行集中采购。未列入集中采购范畴的药品,由医疗机构按照有关规定采购。 第五条公布招标、网上竞价、集中议价的药品名目,由卫生厅统一制定。直截了当挂网(包括直截了当执行政府定价)的药品名目,按省卫生厅等六部门《关于印发河北省医疗机构网上竞价采购药品名目的通知》(冀卫规财字〔2006〕41号)和有关规定执行。 第六条药品集中采购应坚持公布、公平、公平,质量优先、价格合理和诚实信用的原则,充分考虑各级各类医疗机构用药差异,满足不同群众用药需求,择优确定中标药品。 第七条本方法适用于参与河北省药品集中采购的医疗机构、药品生产企业、药品经营企业及其他当事人。 第二章资质治理

河北省医疗机构药品集中采购实施办法

河北省医疗机构药品集中采购实施办法

河北省医疗机构药品集中采购 实施办法(试行) 第一章总则 第一条为保证以政府为主导、以省为单位网上药品集中采购工作规范运行,根据河北省卫生厅等六部门《全面实行以政府为主导以省为单位网上药品集中采购工作的实施意见》(冀卫药政〔2009〕1号),制定本实施办法。 第二条全省药品集中采购工作,在河北省药品集中采购工作领导小组领导下,在河北省药品集中采购工作监督委员会监督下,由省药品集中采购工作领导小组办公室负责组织、管理,河北省医用药品器械集中采购中心(以下简称省药械采购中心)负责具体实施。各市、县(区)卫生行政部门负责辖区内集中采购工作的监管,食药监部门负责对中标入围药品的质量和配送情况进行监督检查。省直驻石家庄市医疗机构的采购工作由省卫生厅监管,华北石油管理局、中石油管道局和省直驻石以外医疗机构的采购工作,由省卫生厅委托驻地市卫生行政部门监管。 第三条全省县及县级以上人民政府、国有企业(含国

有控股企业)等所属的非营利性医疗机构,政府举办的基层医疗卫生机构,必须全部参加药品集中采购。鼓励其它医疗机构,参加药品集中采购活动。除国家实行特殊管理的第一类精神药品、麻醉药品、免疫规划用疫苗、免费治疗的抗结核药、抗麻风病药、抗艾滋病药、抗疟药、计划生育药品不实行集中采购;第二类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、中药材、中药饮片等可不实行集中采购以外,其他药品(包括基本药物)全部按规定参加全省统一的药品集中采购。 第四条编制全省统一的药品集中采购目录,采用公开招标、网上竞价、集中议价、直接挂网(包括直接执行政府定价)的方式进行集中采购。未列入集中采购范围的药品,由医疗机构按照有关规定采购。 第五条公开招标、网上竞价、集中议价的药品目录,由卫生厅统一制定。直接挂网(包括直接执行政府定价)的药品目录,按省卫生厅等六部门《关于印发河北省医疗机构网上竞价采购药品目录的通知》(冀卫规财字〔2006〕41号)和有关规定执行。 第六条药品集中采购应坚持公开、公平、公正,质量优先、价格合理和诚实信用的原则,充分考虑各级各类医疗机构用药差异,满足不同群众用药需求,择优确定中标药品。 第七条本办法适用于参与河北省药品集中采购的医疗机构、药品生产企业、药品经营企业及其他当事人。

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