梅毒抗体胶体法英科新创说明书

梅毒抗体胶体法英科新创说明书

摘要:

一、梅毒抗体胶体金法检测试剂的说明书概述

二、梅毒抗体胶体金法检测试剂的成分和用途

三、梅毒抗体胶体金法检测试剂的使用方法

四、梅毒的症状和表现

五、梅毒的预防和注意事项

正文:

一、梅毒抗体胶体金法检测试剂的说明书概述

梅毒抗体胶体金法检测试剂是一种用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体(TP) 抗体的试剂。其主要成分包括标记有TP 融合抗原的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、TP 融合抗原的NC 膜组成的试纸。该试剂适用于医疗机构和实验室对梅毒的诊断和筛查。

二、梅毒抗体胶体金法检测试剂的成分和用途

梅毒抗体胶体金法检测试剂的主要成分有:

1.标记有TP 融合抗原的胶体金:用于检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体。

2.包被有羊抗鼠IgG、TP 融合抗原的NC 膜:用于显示检测结果。

该试剂主要用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体,以便对梅毒进行诊断和筛查。

三、梅毒抗体胶体金法检测试剂的使用方法

使用梅毒抗体胶体金法检测试剂的步骤如下:

1.打开试剂盒,取出试纸和干燥剂。

2.将试纸平放在桌面上,用滴管吸取待检测的血清或血浆样本,滴在试纸上。

3.等待5-10 分钟,观察试纸上显示的结果。

需要注意的是,在操作过程中应避免阳光直射,以免影响检测结果。同时,检测结果仅作为初步筛查,确诊还需依靠其他方法。

四、梅毒的症状和表现

梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种传染病,其主要症状和表现包括:

1.硬下疳:梅毒初期的症状,表现为阴部、阴茎、龟头等部位的溃疡。

2.皮疹:梅毒中期的症状,表现为全身出现的红疹或水疱。

3.筋骨疼痛:梅毒晚期的症状,表现为关节疼痛和肌肉酸痛。

4.神经系统症状:梅毒晚期的症状,表现为痴呆、精神异常等。

五、梅毒的预防和注意事项

预防梅毒的发生,应注意以下几点:

1.避免不洁性行为,使用安全套。

2.定期进行性病检查,以便及时发现和治疗。

3.注意个人卫生,避免与他人共用毛巾、牙刷等生活用品。

在感染梅毒后,应及时就诊,按照医生的建议进行治疗,以降低并发症的发生率。

梅毒螺旋体抗体-TP

梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检测 1. 实验原理: 本试剂盒为双抗原夹心ELISA方法,用于检测血清或血浆样本中的,梅毒螺旋抗体,试剂盒中所用包被抗原和酶标记抗原均为精致的基因工程表达的梅毒螺旋体特异性抗原,显色剂为(TMB)。本试剂盒可用于献血员筛选,婚检和临床诊断梅毒螺旋体感染。 2.标本收集和处理: 2.1.抽取患者静脉血3ml于不抗凝或抗凝的带盖的一次性试管内,密闭,尽快送 达免疫室。 2.2.待血块收缩后,尽快离心分离血清,抗凝血可立即离心分离血浆,当日不检 测的样本(已分离的血清或血浆),置2~8℃冰箱保存;1周内不检测的的标本(已分离的血清或血浆),-20℃冷冻保存。 2.3.避免反复冻融标本。 2.4.其他部门使用过的标本,应予拒收。 3.试剂: 3.1 生产厂家:英科新创(厦门)科技技术有限公司 3.2. 产品批准文号:国药准字 S2******* 3.3.组成: 3.3.1.酶联反应条:12孔×8 3.3.2 酶标试剂:12.0ml×1瓶 3.3.3.阳性对照:0.5ml×1瓶 3.3. 4.阴性对照:0.5ml×1瓶 3.3.5.洗涤液(用前以蒸馏水稀释20倍):50ml×1瓶 3.3.6.显色液A:6.0ml×1瓶 3.3.7.显色液B:6.0ml×1瓶

3.3.8.终止液:6.0 ml×1瓶 3.3.9.封片:2片 3.4.试剂储存条件:2-8℃。 4.仪器: 4.1.洗板机:PW-960(产地:中国) 4.2.酶标比色仪:安图2010(产地:中国) 5.操作程序: 5.1 配液:将50ml浓缩洗涤液(20×)用蒸馏水或去离子水稀释至1000ml后备 用。 5.2 编号:.根据当日样本量准备好检测用反应微孔板条,然后将酶标板条固定 于板架上,按顺序编号,每板设阴性、阳性及空白对照各1孔(空白 对照不加样品及酶标试剂)。 5.3 加酶:每孔加100ul酶标试剂。 5.4 加样:分别在相应孔中加入待检测样品,或阴、阳对照20ul,振荡混匀。 5.5 温育:用封板膜封板后,置37℃温育60分钟。 5.6 洗涤:小心将封板膜揭掉,使用洗板机吸干孔内液体,用洗涤液充分洗涤6 遍,最后一次尽量扣干。 5.7显色:每孔加显色剂A、B各50ul,轻拍混匀,用封板膜封板后置37℃避光 显色15分钟。 5.8.肉眼观察结果,并记录在登记本上。 5.9.终止反应:每孔加终止液50ul,混匀。 5.10.样本按编号依次放置于板架上,阴性及阳性则按规定分别放置于G11及 G12,空白放置于G3。 5.11.用酶标仪比色读数,取波长450nm,用空白孔校零,读取各孔OD值。 6.结果判定:

梅毒抗体胶体法英科新创说明书

梅毒抗体胶体法英科新创说明书 摘要: 一、梅毒抗体胶体金法检测试剂的说明书概述 二、梅毒抗体胶体金法检测试剂的成分和用途 三、梅毒抗体胶体金法检测试剂的使用方法 四、梅毒的症状和表现 五、梅毒的预防和注意事项 正文: 一、梅毒抗体胶体金法检测试剂的说明书概述 梅毒抗体胶体金法检测试剂是一种用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体(TP) 抗体的试剂。其主要成分包括标记有TP 融合抗原的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、TP 融合抗原的NC 膜组成的试纸。该试剂适用于医疗机构和实验室对梅毒的诊断和筛查。 二、梅毒抗体胶体金法检测试剂的成分和用途 梅毒抗体胶体金法检测试剂的主要成分有: 1.标记有TP 融合抗原的胶体金:用于检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体。 2.包被有羊抗鼠IgG、TP 融合抗原的NC 膜:用于显示检测结果。 该试剂主要用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体,以便对梅毒进行诊断和筛查。 三、梅毒抗体胶体金法检测试剂的使用方法

使用梅毒抗体胶体金法检测试剂的步骤如下: 1.打开试剂盒,取出试纸和干燥剂。 2.将试纸平放在桌面上,用滴管吸取待检测的血清或血浆样本,滴在试纸上。 3.等待5-10 分钟,观察试纸上显示的结果。 需要注意的是,在操作过程中应避免阳光直射,以免影响检测结果。同时,检测结果仅作为初步筛查,确诊还需依靠其他方法。 四、梅毒的症状和表现 梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种传染病,其主要症状和表现包括: 1.硬下疳:梅毒初期的症状,表现为阴部、阴茎、龟头等部位的溃疡。 2.皮疹:梅毒中期的症状,表现为全身出现的红疹或水疱。 3.筋骨疼痛:梅毒晚期的症状,表现为关节疼痛和肌肉酸痛。 4.神经系统症状:梅毒晚期的症状,表现为痴呆、精神异常等。 五、梅毒的预防和注意事项 预防梅毒的发生,应注意以下几点: 1.避免不洁性行为,使用安全套。 2.定期进行性病检查,以便及时发现和治疗。 3.注意个人卫生,避免与他人共用毛巾、牙刷等生活用品。 在感染梅毒后,应及时就诊,按照医生的建议进行治疗,以降低并发症的发生率。

梅毒螺旋体抗体测试标准操作规程

1 检验申请 单独检验项目申请:梅毒螺旋体抗体(速写TP);组合项目申请:性病检测、输血前监测定加选本项目。临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理 2.1 标本采集 2.1.1 采用含高效促凝剂或含分离胶的真空采血管,常规静脉采血约2 ml,无需抗凝。 2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符号。 2.1.3 急诊标本采集后,在检验申请单上填写标本采集时间。 2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态,对不合格标本予以拒收。 2.1.5 下列标本为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足:少于0.5 ml的全血标本,或少于0.1ml的血清或血浆。 2.1.5.2 无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.3 其它如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存 2.2.1 标本接收后在30min内将标本离心分离出血清。 2.2.2 标本保存时间:血清室温(15~25℃)下可稳定48h,在冰箱中(2~8℃)可稳定7天。-20℃放置12个月。为避免标本中水份挥发使血清浓缩,对保存超过1天的标本均加塞密闭或覆盖保鲜膜。 2.2.3 已完成测试的标本保存完整的识别号,置2~8℃冰箱内保存7天。备复检。 2.3 标本采集的注意事项 2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛状态。 2.3.2 不建议采集抗凝血标本,如果必须使用血浆,推荐的抗凝剂是肝素。 3 方法原理 本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理,定性检测血清(血浆)样本中的梅毒螺旋体抗体。检测时,样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原(大肠杆菌表达)结合形成抗原抗体复合物,由层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的抗原(大肠杆菌表达)结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色。游离的胶体金标记梅毒抗原(大肠杆菌表达)则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照处显色。 4 试剂及其他用品 4.1 梅毒螺旋体抗体试验试剂盒,由英科新创(厦门)科技有限公司出品。4.2 试剂盒保存:贮存于4~30℃干燥保存,有效期18个月。 4.3 试剂盒准备:试剂从包装里取出,需尽快进行试验,避免放置于空气中过长时间,导致受潮。 8标本检测步骤:

英科新创人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)操作规程

人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金法)操作规程 英科新创(厦门) 操作步骤 1.将待测标本从存储条件下取出,平衡至室温并编号 2.将所需数量的测试试剂从包装盒取出平衡至室温 3.用微量加样器取60μl待检血清/血浆标本滴加到试剂加样处 4.加样后,阳性标本可在1-30分钟内检出,超过30分钟将对实验 结果造成影 响。因此建议30分钟内最终观察并记录实验结果 结果判读 1.阳性结果:测试条在测试区和对照区位置各出现一条紫红色条带。 如果检测区的紫红色条带隐约可见,建议对实验重复检测,并使用 其他方法确认 2.阴性结果:测试条只在对照区位置出现一条紫红色条带 3.无效结果:对照区未出现紫红色条带,表明不正确的操作或试剂 已 变质损坏或是试剂中抗体含量过高。在此情况下,应再次仔细阅读 说明书,并用新的试剂条重新测试。如果问题依然存在,应立即停 止使用此批号产品,并与当地供应商联系 注意事项 1.本试剂用于体外诊断,仅用于人全血、血清或血浆样品,其它体 液样本可能 得不到准确结果 2.本试剂用于定性检测人全血、血清或血浆样品中HIV1/2型抗体,对于所有使 用本试剂条检测的结果必须进一步验证

3.样品的加样建议用微量加样器准确加入 4.实验环境应保持一定湿度、避风,避免在过高温度下进行试验 5.测试条从包装取出后,应尽快实验,避免放置于空气中过长时间,导致受潮 6.对于那些含有感染源和怀疑含有感染源的物质应有合适的生物安 全保证程序 下列有关注意事项: (1)带手套处理样品和试剂 (2)不要用嘴吸样 (3)在处理样本时不能吸烟、吃食物、喝饮料、美容和处理隐形 眼镜 (4)用消毒剂对溅出的样品进行消毒 (5)使用后的试剂和样本等废弃物应按国家相关规定妥善处理 (6)超出有效期的试剂不能使用 7.检测线颜色深浅的程度与样品中抗体滴度没有一定的必然联系 8.任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度抗体存在,任何 时候都不能 排除暴露和感染的可能 9.对于下列物质在所给出的浓度下对测试结果不造成影响:胆固醇200mg/ml;血红蛋白≤178g/L;甘油三酯≤200mg/ml;胆红素≤ 1.6mg/100ml

2021年梅毒螺旋体抗体胶体金法

梅毒螺旋体抗体胶体金法测定 1【目的】 定性检测血清或血浆中是否含有梅毒抗体 2【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动,可由任一使用本SOP的工作人员提出,并经下述人员批准:专业主管,科主任。 3原理 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层 析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有梅麦抗休试剂食含有被事先固定于膜上测试区(T)重组特异性梅毒抗原和质控区(C)的相应抗体。 测试时,血浆/血清标本滴入试剂盒加样孔(S)内,血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。然后,混合物随之在毛细效应下向上层析,在测试区 (T)与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应。如果血清中含有抗梅毒抗体,在测试区内(T)会出现一条紫红色条带,表明时阳性结果。如果在测试区内(T)没有出现紫红色条带,则血标本中不含有抗梅毒抗体,表明是阴性结果。无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),质控区的相应抗体与胶体金结合物反应出现一条紫红色条带。质控区内(C)所显现的紫红色条带。质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。 4标本采集与处理: 4.1受检者准备: 4.1.1受检者的状态: a.不可变的生物因素:年龄,性别,生活环境遗传; b.可变的生物因素: A)情绪:原则上患者应在平静,休息的状态下以晨起空腹时采集标本,患者对采集标本时的恐惧、紧张会造成标本采集的失败。 B)运动:受检者应处于平静状态下采集标,可减少由运动带来的影响。 C)生埋节律变化:昼夜的生理变化可能使测定结果不恒定,晨起固定时间空腹血尽可能减少昼夜节律带来的影响。 4.2采取标本时: A)体位:除非是卧床的病人,一般采血时取坐位。 B)止血带:一般从肘静脉采血使用止血带的时间不宜超过1min,穿刺成功后立即松开止血带,静脉阻滞也可影响。 4.3受检者的饮食:餐后采集的标本,易发现乳糜状,影响检验测定的正确性,故应嘱受检者采晨起空腹血为宜。 4.4药物的影响:目前文献尚无发现对其影响的报道,有待进一步完善。 4.5输血及输液的影响:标本采集应避开输血及输液侧。 4.6标本的采集、保存、送检及处理。 4.61标本的采集:

人类免疫缺陷病毒抗体检测胶体金法

人类免疫缺陷病毒抗体检测胶体金法 试剂厂家:英科新创(厦门)科技有限公司 检测原理:采用胶体金免疫技术和层析原理,定性检测人全血,血清或血浆样本中的HIV1/2型抗体。检测阳性样本时,样本中HIV抗体与胶体金标记抗原(大肠杆菌中表达)结合形成复合物,由于层析作用复合物没纸条向前移动,经过检测线时与预包被的重组HIV-Ag(大肠杆菌表达)结合形成金标记重组“Au-HIV(1+2)-Ag-HIV-Ab-HIV(1+2)-Ag”夹心物而凝聚显色,游离的胶体金标记重组Au-HIV(1+2)-Ag 则在对照线处与鼠抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色,30分钟内观察结果即可。 检测方法:一,血清血浆样本: 将待测标本从储存条件下取出,平衡至室温并编号。 将所需数量的测试试剂从包装盒中取出平衡至室温,打开铝箔包装袋,平置于台面上。 用微量加样器取60Ul血清腻味血浆样本,滴加至试剂的加样处。 加样后,阳性标本可在1-30分钟内检出,经过试验确证,反应时间(从加样后计算起)超过30分钟将对实验结果的观察造成影响,因此,建议30分钟内最终观察并记录实验结

果。 二,全血样本: 1将待测标本从储存条件下取出,平衡至室温并编号。 2将所需数量的测试试剂从包装盒中取出平衡至室温,打开铝箔包装袋,平置于台面上。 3用微量加样器取60Ul全血样本,或用试剂盒内所配塑料滴管吸取样本,垂直滴加两滴于试剂的加样处,随即加一滴金标全血样本稀释液。 4加样后,阳性标本可在1-30分钟内检出。经过试验确证,反应时间(从加样后算起)超过30分钟将对实验结果的观察造成影响,因此,建议30分钟内最终观察并记录实验结果。 检验结果的解释 阳性:测试条/卡在检测区和对照区位置各出现一条紫红色条带。如果检测区的紫红色条带隐约可见,建议对该样本重复试验,并使用其他方法确认。 阴性:测试条/卡在对照区位置出现一条紫红色条带。 失效:对照区示出现紫红色条带,表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏或者是样本中抗体的含量过高。在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并将待测样本稀释后用新的测试条/卡重新测试。如果问题仍然存在,应立即停止使用 止批 号产品,并与当地供应商联系。

人免疫缺陷病毒抗体测定

人免疫缺陷病毒抗体测定 1.样品的接收、登记和处理 1.1 采血3-4ml,收集到促凝管中(可采用常规用量的肝素或枸橼酸钠抗凝) 1.2检查样品的状况,有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。如果污染过重或者认为样品不能被接受,要将样品情况立即通知送样人。 1.3仔细核对样本与送检单,然后编号 1.4样品为全血(抗凝),用3.000r/min离心15min,血清/血浆备用。打开标本容器时要小心,以防内容物泼溅。样品处理时若内容物有可能溅出,则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜,以防皮肤或粘膜污染。 1.5 每天上午进行样品的检测。节假日(短期1周内)进行检测的样品存放于2~8℃,需长期存放的样品,应置于-20℃以下。需保存的血清在采集、保存过程中应注意无菌操作。 2.检测方法和步骤 2.1检测方法(一) 酶联免疫吸附试验(ELISA) 2.1.1 基本原理 以珠海丽珠试剂股份有限公司的ELISA(双抗原夹心法)为例。

采用双抗原夹心ELISA方法检测血清或血浆中人类免疫缺陷病毒HIV(1+2)型抗体。在微孔条中预包被高纯度HIV(1+2)抗原,通过检品中抗HIV抗体桥连作用,与后面加入的HRP 标记抗原结合,HRP对底物TMB作用显色。通过酶标仪检测吸光度(OD值)从而判定检品中是否存在抗HIV抗体。 2.1.2检测步骤 实验准备:试验开始前将试剂和样品放置在室温(18~23℃),平衡30分钟后使用。 配液:将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用 备好试剂盒、待检样品和外部对照质控血清后,按试剂盒说明书以及质控和安全防护要求进行筛查检测。 准备实验原始记录表 2.1.3 实验操作 2.1. 3.1装好所需使用数目的孔条,每孔均加入50μl样品稀释液。留一孔作空白对照,暂不加任何液体。另设3个阴性对照孔,1个HIV-1阳性对照孔,若需要可再设1个HIV-2阳性对照孔。 2.1. 3.2每孔加入50μl待检样品及对照(对照要后加),加样时吹打混匀则效果更佳。在反应板上加盖封板膜,振荡混匀,置37±2℃温箱或水浴锅中,孵育40min。 2.1. 3.3置洗板机上洗涤6遍, 每次静置30~60S, 洗完后

HIV胶体金法说明书

英科新创艾滋病抗体诊断试剂盒(胶体金法) 商品名称:HL-507 英科新创艾滋病抗体诊断试剂盒(胶体金法) 商品组成:英科新创艾滋病抗体检测试纸1份 包含配件:产品说明书、样本缓冲液、一次性采血针、EDTA毛细吸管、一次性酒精棉球、创可贴 货到付款、网银支付、银行汇款点击上面的“立即购买”图标,提交订单 购买方式: 淘宝交易(点击进入淘宝购买) 包装说明:通过多层密封包装,完全保护用户隐私! 英科新创艾滋病抗体诊断试剂盒(胶体金法)采用胶体金免疫技术和层析原理,定性测定全血、血清或血浆样 本中的HIV1/2型抗体。检测阳性样本时,样本中的HIV抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物,由于层析 作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的重组HIV-Ag结合形成 “Au-HIV(1+2)-Ag-HIV-Ab-HIV(1+2)-Ag”夹心物而凝聚显色,游离的胶体金标记重组Au-HIV(1+2)-Ag则在对 照线处与抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色,30分钟内观察结果即可。 产品应用范围: HIV抗体胶体金快速检测试剂采用胶体金免疫技术和层析原理,用以定性测定全血、血清、血浆样本中的 HIV 1/2型抗体,适用于:临床辅助诊断、无偿献血员现场初筛、临床急诊手术前检测、特种行业体检、防疫 部门人群筛查 产品优势: 1连续多年在国家CDC组织的年度艾滋检测试剂临床质量评估中成绩第一 2世界卫生组织(WHO)和联合国艾滋病联合会(UNAIDS)认证推荐使用 3WHO大宗采购供应商

可血清、血浆、全血检测,快速、简便、无需任何仪器 为方便使用,本产品包装盒内附有检测稀释液(稀释血液,如果没有该稀释液检测结果将出现较大偏差)、采血针(采血用)、采血管、酒精棉球(采血消毒用)、说明书、HIV 检测条包装等,一整套的HIV 检测用品,使得检测更加方便! 第一步:取出试纸卡,平置于桌面上 为方便大家操作,HIV 检测试纸被裝入塑料卡座中,使用 更加方便,检测原理不变,仍旧是双抗原夹心法。 各部位说明如下: 小圆槽(S 区)为加样孔,受检血滴要滴入该孔。 窄长形凹陷区为判定结果区,其中,T 为检测线的位置, C 为对照线的位置。 第二步:采血 采血器具:采血针(中等粗细的缝衣针也可)、酒精、棉球 采血部位:指尖或耳垂。 采血方法:先用酒精棉球消毒采血部位和采血针,然后用吸管采 血。注意第一滴血要弃去,用第二、三滴血做检测。血滴可以直 接滴入加样孔,或先吸入洁净的吸管,然后滴入加样孔。 警告:无消毒条件或有凝血功能不全者, 请在医务人员的协助下采血。一支采血针 只能一人使用,以免造成交叉感染。采血 完毕后要用棉球压迫采血部位來止血。

梅毒抗体胶体法英科新创说明书

梅毒抗体胶体法英科新创说明书 梅毒抗体胶体法英科新创说明书 一、梅毒抗体胶体法 梅毒是一种性传播疾病,由梅毒螺旋体引起,临床表现多种多样,包括初期梅毒、次期梅毒和晚期梅毒。早期发现并进行有效治疗对预防梅毒的严重后果至关重要。梅毒抗体胶体法是一种用于检测梅毒抗体的常规实验室检测方法,对梅毒的诊断和治疗具有重要意义。 二、英科新创说明书的概述 英科新创的梅毒抗体胶体法说明书是为了指导医学实验室专业人员正确、准确地进行梅毒抗体检测而编写的。它包含了试剂的使用、操作步骤、质量控制以及结果判读等内容,是进行梅毒抗体检测的重要参考依据。 三、深入分析梅毒抗体胶体法的操作步骤 1. 样本的处理与稀释 在进行梅毒抗体检测前,首先需要对样本进行适当的处理和稀释。根

据英科新创说明书的指导,需要确保样本的质量和浓度在合适的范围内。 2. 试剂的操作与配制 梅毒抗体胶体法使用的所有试剂都需要按照说明书中的要求进行操作 和配制。特别是需要严格控制试剂的保存条件和有效期,以确保检测 结果的准确性和可靠性。 3. 检测操作的步骤 检测操作步骤是梅毒抗体检测的关键,英科新创说明书对每个操作步 骤都有详细的描述和要求。操作人员需要严格按照说明书指导进行操作,以避免人为误差和检测结果的偏差。 四、梅毒抗体胶体法的质量控制 质量控制是保证梅毒抗体检测结果准确性和可靠性的重要环节。英科 新创说明书详细描述了质量控制的方法和要求,包括内部质量控制和 外部质量评估等内容。操作人员需要按照说明书的要求进行质量控制,并及时发现和纠正任何异常情况。 五、结果的判读和报告 梅毒抗体检测结果的判读需要结合临床情况和其他检测指标进行综合

新创表面抗体2022年说明书

新创表面抗体2022年说明书 乙型肝炎病毒表面抗体诊断试剂(胶体金法) 【生产厂家】英科新创(厦门)科技有限公司 【批准文号】国药准字S2******* 【剂型】体外诊断试剂 【规格】1人份 【医保类型】 【国家基本药物】否 【英文名】Diagnostic Kit for Antibody To Hepatitis B Surface Antigen (Colloidal Gold) 【正文】 【用途】 临床快速诊断乙型肝炎病毒表面抗体。 【试验原理】 HBsAb金标试纸条采用胶体金免疫层析技术,在玻璃纤维纸上预包被金标表面抗原(Au-sAg),在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被HBsAg和羊抗HBsAg多抗。检测阳性样本时,样本血清(浆)中HBsAb与胶体金标记表面抗原结合形成复合物,由于层析作用复合物沿

纸条向前移动,经过检测线时与预包被的表面抗原结合形成“Au-sAg-HBsAb-sAg-固相材料”夹心物而凝聚显色,游离金标抗原则在对照线处与羊抗HBsAg结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。血清(浆)中HBsAb的检测灵敏度是10mIU/ml。 【主要组成成分】 1、HBsAb金标试纸条。 2、使用说明书。 【样本要求】 1、采集静脉的血清、血浆样本必须在无菌条件下,并避免使用溶血、高血脂、高胆红素样本。 2、如果血清和血浆样品收集后7天内检测,可置于2~8℃保存;大于7天须置-20℃以下冷冻保存。 【试验方法】 1、将试纸条取出,水平放置并做好标记。 2、直接吸取约60μl标本血清(浆)滴在平放的试纸条箭头端的玻璃纤维上。 3、加样20分钟后最终观察并判断结果。20分钟后试验结果无效。 【结果判定】 A.阳性:出现两条紫红色线,请参照下图判读结果。

梅毒抗体检测(TP-Ab)

梅毒抗体检测(TP-Ab) 1.方法:胶体金法 2.原理:本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理,定性检测血清(浆)样本中的梅毒螺旋体抗体。检测时,样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原结合形成抗原抗体复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的抗原结合形成 “Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色,游离胶体金标记梅毒抗原则在对照线处与与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。 3 .试剂英科新创(厦门)科技有限公司 4 .试剂组成 4.1TP胶体金试纸条 50条 4.2说明书 1份 5 .仪器目测 6 .操作步骤 6.1将待测标本从储存条件下取出,平衡至室温并编号。 6.2将试剂置于干净平坦的台面上,在加样条上用微量加样器加入100ul样本。 6.3加样后,20分钟观察并记录试验结果。 7.结果判断 阴性:出现一条红线。 阳性:出现二条红线。

无效:不出现红线。 8 .正常参考值阴性 9 .临床意义同ELISA法测定。 10 .标本采集 10.1 静脉的血清、血浆样本必须在无菌条件下,并避免样品溶血。 10.2血清和血浆样品(EDTA抗凝)收集后7天内检测,样品须放在2-8℃保存。如果大于7天则须冷冻保存。 11. 注意事项 11.1本试剂盒仅用于体外诊断试验,仅用于人血清(浆),其它体液和样本可能得不到准确结果。 11.2样本的加样建议使用微量加样器准确加入。 11.3试剂从包装中取出后,应尽快进行实验,避免放置于空气中时间过长,导致受潮。 11.4检测线颜色的深浅程度与样品中抗体的滴度没有一定的必然;联系。22分钟后判读,结果无效。 11.5任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度抗体存在,所以阴性结果任何时候不能排除含有梅毒螺旋体暴露和感染的可能。本品检测阳性样本,需用其它方法作进一步的确认。

梅毒密螺旋体抗体测定

梅毒密螺旋体抗体测定 1.样品的接收、登记和处理 1.1 采血3-4ml,收集到促凝管中(可采用常规用量的肝素或枸橼酸钠抗凝) 1.2检查样品的状况,有无严重溶血、微生物污染、血脂过多以及黄疸等情况。如果污染过重或者认为样品不能被接受,要将样品情况立即通知送样人。 1.3仔细核对样本与送检单,然后编号 1.4样品为全血(抗凝),用3.000r/min离心15min,血清/血浆备用。打开标本容器时要小心,以防内容物泼溅。样品处理时若内容物有可能溅出,则应在生物安全柜中戴手套进行。同时应戴口罩、防护眼镜,以防皮肤或粘膜污染。 1.5 每天上午进行样品的检测。节假日(短期1周内)进行检测的样品存放于2~8℃,需长期存放的样品,应置于-20℃以下。 2.检测方法和步骤 2.1检测方法(一) 酶联免疫吸附试验(ELISA) 2.1.1 基本原理 以珠海丽珠试剂股份有限公司的ELISA(双抗原夹心法)为例。

用纯化基因工程梅毒螺旋体抗原TP47(TmpA)和TP17包被的微孔板和辣根过氧化物酶标记基因工程梅毒螺旋体抗原,应用双抗原夹心法原理检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体抗体。 2.1.2检测步骤 实验准备:试验开始前将试剂和样品放置在室温(18~23℃),平衡30分钟后使用。 配液:将浓缩洗液用蒸馏水或去离子水20倍稀释备用 备好试剂盒、待检样品和外部对照质控血清后,按试剂盒说明书以及质控和安全防护要求进行筛查检测。 准备实验原始记录表 2.1.3 实验操作 2.1. 3.1装好所需使用数目的孔条,每孔均加入50μl样品稀释液。留一孔作空白对照,暂不加任何液体。另设3个阴性对照孔,阳性对照1孔,若需要可再设1个阳性对照孔。 2.1. 3.2每孔加入50μl待检样品及对照(对照要后加),加样时吹打混匀则效果更佳。在反应板上加盖封板膜,振荡混匀,置37±2℃温箱或水浴锅中,孵育30min。 2.1. 3.3置洗板机上洗涤6遍, 每次静置30~60S, 洗完后孔上方及底部不应残存液体。 2.1. 3.4每孔加入100μl酶结合物(空白对照孔不加),在反应板上加盖封板膜,振荡混匀,置37±2℃温箱或水浴锅中,孵育

酶联免疫吸附实验与免疫胶体金法在梅毒检验中的应用比较

酶联免疫吸附实验与免疫胶体金法在梅毒检验中的应用比较 摘要:目的探究酶联免疫吸附实验与免疫胶体金法在梅毒检验中的优劣势及 应用价值。方法选取1200例于2010年1月~2016年12月至本院就诊及住院的患者,取所有患者的静脉血液5mL,待血清析出后,3000r/min离心,时间为 5min;先给予所有患者酶联免疫吸附法进行梅毒检验,继而给予免疫胶体金法复检。就两种不同检测方法的结果加以分析与比较。结果经酶联免疫吸附法检验后,共有22例(1.83%)患者为阳性;再经免疫胶体金法检验后,共有15例 (1.25%)患者为阳性。比较差异具有统计学意义(P<0.05)。结论临床进行 梅毒检验时,酶联免疫吸附法的阳性检出率高于免疫胶体金法,但为了确保梅毒 确诊率,还应在结合患者各方面资料及其他检测方法加以综合判断。 关键词:梅毒;酶联免疫吸附试验;ELISA;免疫胶体金法 Abstract:Objective:To investigate the advantages and disadvantages of enzyme linked immunosorbent assay(ELISA)and colloidal gold(colloidal gold)method in the detection of syphilis. Methods:1200 cases of ~2016 from December to January 2010 in patients in our hospital and the hospital,all patients with venous blood 5mL,serum 3000r/min to precipitation after centrifugation,first time is 5min;all the patients were given the ELISA method for syphilis test,and then give the immune colloidal gold method review. The results of two different detection methods were analyzed and compared. Results:after enzyme-linked immunosorbent assay,a total of 22 patients(1.83%)were positive,and 15 patients(1.25%)were positive after immunogold test. The difference was statistically significant(P < 0.05). Conclusion:the clinical syphilis test,ELISA positive rate was higher than that of immune colloidal gold method,but in order to ensure that the syphilis diagnosis rate,should be in comprehensive judgment of all aspects of patient data and other detection methods. Keyword:syphilis;enzyme-linked immunosorbent assay;ELISA;immune colloidal gold method 作为一种乙类防治管理病种,梅毒属于慢性、系统性的传播疾病,而其主要病原体是 梅毒螺旋体。梅毒不仅会引起全身性疾病,还会传播给下一代,对人类健康造成了极大的威胁。临床研究表明,及早发现并接受治疗可有效控制梅毒感染对患者的损害。因此,临床医 学长期在探究一种有效的梅毒检验方法[1]。现有研究文献表明,检验梅毒不仅需依据患者的 临床表现及实验室检验结果,还需综合患者的生活史与病史。近些年,以酶联免疫吸附试验 与免疫胶体金法为代表的筛查试验在临床中的应用越来越广泛,为了探究以上两种检验方法 的优劣势,本研究选取了1200例至本院接受诊治的患者,采其静脉血液后分别进行酶联免 疫吸附试验与免疫胶体金法检验,现将研究过程及结果报告如下。 1 资料与方法 1.1一般资料 本研究选取1200例于2010年1月~2016年12月至本院接受诊治的患者,女性患者858例,占比71.5%,男性患者342例,占比28.5%;患者年龄在6d~61岁,平均(33.4±10.8)岁;职业分布:48例(4.00%)为学生,330例(27.50%)为农民,330例(27.50%)为工人,329例(27.42%)为职员,163例(13.58%)为自由职业。 1.2选用试剂 本研究在进行酶联免疫吸附试验(以下简称ELISA)时选用的试剂由上海科华生物工 程股份有限公司生产,应用免疫胶体金法检验时应用的试剂由厦门英科新创科技有限公司生

胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析

胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析 黄彩英;辛颖;车欣 【摘要】目的通过梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)和胶体金(Colloidal Gold,TPAb)检测血清梅毒抗体的比较,探讨胶体金法和TPPA法检测血清梅毒螺旋体抗体结果之间的关系.方法通过对本院首次用TPPA法检测阳性后的血清标本,再用TPAb法复查,共616例,以及急诊术前和腔镜检查前用TPAb法筛查出阳性的血清标本,再用TPPA法复查,共88例,并对7份两种方法共同阳性梅毒抗体血清用阴性血清进行倍比稀释,对稀释后的同一份血清分别用TPPA法和TPAb法进行定性检测,以比较两种方法灵敏度.结果 TPPA法检出616例阳性,用TPAb法复查612例阳,符合度99.35%;TPAb法共检测出88例阳性,用TPPA法复查77例阳性,符合度87.5%.结论稀释实验表明TPAb法灵敏度比TPPA法更高,能检测出更低的下限. 【期刊名称】《标记免疫分析与临床》 【年(卷),期】2014(021)004 【总页数】3页(P450-452) 【关键词】梅毒螺旋体抗体;TPPA法;胶体金法 【作者】黄彩英;辛颖;车欣 【作者单位】本钢总医院检验科,辽宁本溪117000;本钢总医院检验科,辽宁本溪117000;本钢总医院检验科,辽宁本溪117000 【正文语种】中文

梅毒是由梅毒螺旋体感染所引起的一种传染性疾病。在对梅毒疾病的诊断中常需要实验室提供支持性诊断。目前检测患者是否感染梅毒的方法有多种[1],其中TPPA 法和胶体金(Colloidal Gold,TPAb)法是实验室提供支持性诊断的较为常用的方法。但关于TPPA法和TPAb法对血清梅毒螺旋体抗体检测结果的报道结论 并不一致[2-4]。为了探讨TPPA法和TPAb法对血清梅毒螺旋体抗体检测结果的关系,将本院近2年分别用TPPA法和TPAb法检测所得阳性的血清标本分为A、B两组进行比较,对结果不一致者用梅毒螺旋体血球凝集试验(TPHA)复查。最后取7例两种方法共同阳性的血清用阴性血清进行倍比稀释,再用两种方法对同 一份稀释后的样本检测梅毒螺旋体抗体,比较两种方法的灵敏度,以便对结果进行对比分析,现报告如下。 资料与方法 1 一般资料 标本选自近两年我院住院及门诊检测梅毒项目的标本,均在24h内进行检测。 2 试剂与仪器 TPPA法诊断试剂盒购自日本富士株式会社,试剂均在当天配置或在4~8℃冰箱 内保存并于24h内检测;胶体金法梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒购自英科新创(厦门) 科技有限公司;移液器经质检部门校准。TPHA试剂盒由英国Omega公司提供。 3 方法 3.1 标本分组 A组:住院及门诊首次用TPPA法检测阳性后的血清标本,再用TPAb 法复查,共616例;B组:急诊术前及腔镜检查前用TPAb法筛查出阳性的血清标本,再用TPPA法复查,共86例;对结果不一致者用TPHA再复查。 3.2 稀释实验对7例共同阳性的标本用阴性血清进行1∶2、1∶4、1∶8、1∶16、1∶32、1∶64、1∶128倍稀释后,分别用TPPA法和TPAb法对同一份稀释后的

免疫胶体金法与酶联免疫法在梅毒检测中的联合应用探讨

免疫胶体金法与酶联免疫法在梅毒检测 中的联合应用探讨 摘要:目的探讨免疫胶体金法与酶联免疫法在血站梅毒螺旋体检测中的联合应用效果。方法选取宜宾市中心血站2020年1月至2021年12月采集的梅毒抗体阳性样本100份,阴性样本100份,所有样品均进行免疫胶体法金检测和酶联免疫法检测,考察两组检测的阳性率、检测时间和检测成本。结果采用免疫胶体金法用于献血者初筛检验,酶联免疫法用于无偿献血血液检测放行,梅毒检测的准确率更高,检测成本和检测时间没有显著性差异。结论免疫胶体金法与酶联免疫法在梅毒检测中的联合应用可以降低无偿献血血液检测结果的不合格率和梅毒检测阳性率,提升血液质量,降低血液报废率和血液成本,推荐在血站中应用。 关键词:免疫胶体金法;酶联免疫法;梅毒 Abstract: Objective To investigate the effect of combined application of immunocolloidal gold method and enzyme-linked immunosorbent assay in the detection of Treponema pallidum in blood stations. Methods 100 syphilis antibody positive samples and 100 negative samples collected from Yibin Central Blood Station from January 2020 to December 2021 were selected. All samples were tested by immunocolloidal gold assay and enzyme-linked immunosorbent assay. Two groups of tests were investigated. positivity rate, testing time, and testing cost. Results The immunocolloidal gold method was used for the primary screening of blood donors, and the enzyme-linked immunosorbent assay was used for the release of blood from unpaid blood donations. Conclusion The combined application of immunocolloidal gold method and enzyme-linked immunosorbent assay in the detection of syphilis can reduce the unqualified rate of voluntary

TPPA法及TPAb法检测血清梅毒螺旋抗体效果研究-性医学论文-临床医学论文-医学论文

TPPA法及TPAb法检测血清梅毒螺旋抗体效果研究-性医学论文-临床医学论文-医学论文 ——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印—— 摘要:目的分析梅毒螺旋体明胶凝集实验(TPPA)与梅毒螺旋体特异性抗体胶体金法(TPAb)检测血清梅毒螺旋抗体的临床价值。方法选择2016年6月至2017年6月于信阳市第四人民医院首次行TPPA法检测且呈阳性的100例血清样本作为A组,另选腹腔镜检查前、急诊术前行TPAb法检测呈阳性的100例血清样本作为B组,A组患者行TPAb法复查,B组患者行TPPA法复查,对共同阳性的血清样本进行不同比例阴性血清稀释,并采用TPPA法和TPAb法再次检测,比较两种方法检测灵敏度。结果TPPA法复查阳性符合率低于TPAb, 差异有统计学意义(P0.05);于稀释试验中,TPAb法检测敏感性高于TPPA法检测,差异有统计学意义(P0.05).结论相较于TPPA法检测,TPAb法在血清梅毒螺旋体抗体检测中具有更高的准确率及敏感性。

关键词:梅毒螺旋抗体;明胶凝集实验;胶体金法; 梅毒是由梅毒螺旋体引起的慢性系统性性传播疾病,主要通过临床症状及实验室检查进行确诊,其中实验室诊断特异性强,在梅毒感染确诊中具有较高的准确率[1].TPPA法及TPAb法是实验室梅毒血清学实验的常用手法,但临床对于两种方法检测血清梅毒螺旋抗体结果相关报道具有一定的差异[2].因此,本研究对100例TPPA法检测呈阳性血清样本及100例TPAb法检测呈阳性血清样本进行交叉检测,取共同阳性血清样本进行阴性血清稀释后再次检测,以分析TPPA法及TPAb法检测血清梅毒螺旋抗体的临床价值,为梅毒的临床诊断提供参考依据。 1 资料与方法

4种不同梅毒抗体检测方法的临床应用及效果评价

4种不同梅毒抗体检测方法的临床应用及效果评价 欧记荣 【摘要】目的:探讨4种不同梅毒抗体检测方法的临床应用效果.方法:选取2016年10月至2017年10月在我院进行梅毒抗体检测者200例,分别应用甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒胶体金试验(SYP)及梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测研究对象血清标本中的梅毒抗体,经确诊梅毒患者80例,非梅毒患者120例,比较4种不同检测方法的准确度及敏感性和特异性的差异.结果:TRUST、TP-ELISA、SYP和TPPA 4种检测方法的准确度分别为83.50%、96.00%、98.50%和97.50%,敏感性分别为83.75%、 96.25%、98.75%和97.50%,特异性分别为83.33%、95.83%、98.33%和 97.50%,其中TP-ELISA、SYP和TPPA 3种方法之间的敏感性差异无统计学意义(P>0.05),且3种方法的敏感性均高于TRUST(P<0.05);4种方法的特异性比较差异均无统计学意义(P>0.05).结论:梅毒患者可先采用TP-ELISA进行初筛,同时使用SYP对初筛阳性的标本进行检测比对,如果两种方法的结果不一致,可选择TPPA进一步确诊,而TRUST法则可以辅助检测,充分利用不同检查方法的优势,能更好地为临床梅毒诊断提供重要的参考依据. 【期刊名称】《沈阳医学院学报》 【年(卷),期】2018(020)004 【总页数】3页(P326-328) 【关键词】梅毒抗体;血清学检测方法;临床应用 【作者】欧记荣

【作者单位】广东清远连州北山医院检验科,广东清远 513400 【正文语种】中文 【中图分类】R759.1 梅毒(Syphilis)是由苍白密螺旋体苍白亚种(俗称梅毒螺旋体)感染引起的一种慢性、系统性的性传播疾病[1],具有很强的传染性,危害性大,能引起患者全身各器官的病变,严重危害患者的生命健康安全[2]。近年来,我国梅毒的发病率较高,且有不断升高的趋势,特别是女性梅毒患者未经治疗分娩,可造成新生儿罹患先天梅毒(胎传梅毒),严重危害新生儿健康安全,已成为影响公共卫生安全的重要社会性问题[2]。当前,尚不能人工培养出梅毒螺旋体,因此,通过直接显微镜检查检测梅毒螺旋体,很容易出现漏检,需要通过血清检测梅毒抗体以辅助梅毒的诊断及治疗效果。目前临床上梅毒抗体检测主要有非梅毒螺旋体抗原血清检测和梅毒螺旋体抗原血清检测两大类,具体的检测方法有10多种[3],这些检 测方法各有优点和不足,如何选择敏感性高、特异性强的检测方法,对准确诊断梅毒感染,减少误诊和漏诊均具有重要的应用意义[4]。本研究通过对目前临床上常用的甲苯胺红不加热血清试验(TRUST)、梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)、梅毒胶体金试验(SYP)和梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)4种血清学检验方法检测血清梅毒抗体,以期探索出一种更好的检测方式,为进一步提高梅毒诊断准确率提供依据。 1 资料与方法 1.1 研究对象选取2016年10月至2017年10月在我院进行梅毒检测者200例,确诊梅毒患者80例,其中一期梅毒32例,二期梅毒23例,胎传梅毒9例,隐 性梅毒16例,其中男31例,女49例,年龄1 d~79岁,平均年龄

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