2021年梅毒螺旋体抗体胶体金法
梅毒螺旋体抗体胶体金法测定
1【目的】
定性检测血清或血浆中是否含有梅毒抗体
2【该SOP变动程序】
本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准:专业主管，科主任。
3原理
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层
析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有梅麦抗休试剂食含有被事先固定于膜上测试区（T）重组特异性梅毒抗原和质控区（C）的相应抗体。
测试时，血浆/血清标本滴入试剂盒加样孔(S)内，血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试区
(T)与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应。如果血清中含有抗梅毒抗体，在测试区内(T)会出现一条紫红色条带，表明时阳性结果。如果在测试区内(T)没有出现紫红色条带，则血标本中不含有抗梅毒抗体，表明是阴性结果。无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中，混合物都会继续向上层析至质控区(C)，质控区的相应抗体与胶体金结合物反应出现一条紫红色条带。质控区内(C)所显现的紫红色条带。质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。
4标本采集与处理:
4.1受检者准备:
4.1.1受检者的状态:
a.不可变的生物因素:年龄，性别，生活环境遗传;
b.可变的生物因素:
A)情绪:原则上患者应在平静，休息的状态下以晨起空腹时采集标本，患者对采集标本时的恐惧、紧张会造成标本采集的失败。
B)运动:受检者应处于平静状态下采集标，可减少由运动带来的影响。
C)生埋节律变化:昼夜的生理变化可能使测定结果不恒定，晨起固定时间空腹血尽可能减少昼夜节律带来的影响。
4.2采取标本时:
A)体位:除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。
B)止血带:一般从肘静脉采血使用止血带的时间不宜超过1min，穿刺成功后立即松开止血带，静脉阻滞也可影响。
4.3受检者的饮食:餐后采集的标本，易发现乳糜状，影响检验测定的正确性，故应嘱受检者采晨起空腹血为宜。
4.4药物的影响:目前文献尚无发现对其影响的报道，有待进一步完善。
4.5输血及输液的影响:标本采集应避开输血及输液侧。
4.6标本的采集、保存、送检及处理。
4.61标本的采集:
A:种类:新鲜血清或血浆。
B:时间:原则上以晨起空腹时采集标本。
C:静脉采血:首选肘静脉，必要时采集其它静脉。
D:采集方法:按照常规标本采集方法采集。
E:容器要求:标本应采集至真空管(含或不含分离胶的普通生化管)管上应标有病人姓名、床号、科室、住院号或条形码唯一标识。
F:标本采集量:一般常3ml全血，无需抗凝防腐，血清或血浆至少需600ul。
4.62标本拒收标准:
A严重的溶血、脂血标本。
B:血量不足。
C:采集的标本离送检时间过长。
D:用错采血容器。
E:唯一性标志错误或不清楚。
F:输血、输液中采集的标本或同侧采血。
G:其它
4.6.3标本的处理方法:标本采集后应尽快送实验室，检验科核对标本后，双方登记签字确认，转送免疫室。免疫室人员进行编码后立即离心，按常规方法分离血清。
4.6.4标本储存预知:血清储存于
4℃-20℃，10天内稳定，室温放置，2d内稳定，如当日不能测定，推荐将血清保存于-20℃一周内完成测定。
5试剂:本试剂购自英科新创（厦门）科技股份有限公司。
A:试剂盒组份:
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)
50人份
一次性塑料吸管50 人份
B:试剂盒应储存于4-30℃，阴凉处，有效期24个月。
6操作步骤:
在进行测试前将试剂和标本恢复至室温(20-30℃)。
61将试剂盒置于干净平坦的台面上，用塑料吸管吸取血清/血浆标本，垂直滴入1滴(约25ul)于加样孔S中，然后加入2滴缓冲液(约75ul)于加样孔S中。
6.2等待紫红色条带的出现，在15分钟内读取测试结果。关键要注意，在紫红色条带出现以前，背景要清晰，特别当样本中含有低滴度的抗梅毒抗体，会导致出现的T线颜色很淡，此时更需注意背景清晰。在30分钟后读取放入结果无效。
7结果判断:
阳性(+):两条紫红色条带出现。一条位于测试区内(T)，另一条位于质控区内(C)内。阳性结果表明:标本中含有梅毒抗体。
阴性(一):仅质控区(C)出现一条紫红色条带，在测试区内(T)无紫红色条带出现。阴性结果表明:标本中检测不出梅毒抗体。
无效:质控区(C)未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏。在此情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与当地供应商联系。注意:由于样本中抗梅毒抗体滴度的不
同，测试区(T)内的紫红色条带会显现出不同深浅的颜色。但是，本试剂盒的测试结果不能做为判断样本中抗体滴度高低的依据。
8注意事项:
8.1本产品适用于测试血清/血浆标本，用其它标本或溶液进行检测可能出现异常结果。
8.2由于在技术和操作上可能出现的失误同时也由于标本中存在干扰物质，检测结可能错误。
8.3请保证适量的标本用于检测，过多或过少的标本量都有可能导致结果出现偏差。
8.4测试结果应在10-30分钟内读取，30分钟后判定无效。
8.5因本产品为目测读取结果，为保证判读结果的正确，请勿在光线昏暗处对结果进行判读。
8.6在判读时间内，不论色带颜色的深浅。只要在质控区域和检测区域可以观察到有两根线条存在的情况都可判为阳性。
梅毒抗体胶体法英科新创说明书
梅毒抗体胶体法英科新创说明书 摘要： 一、梅毒抗体胶体金法检测试剂的说明书概述 二、梅毒抗体胶体金法检测试剂的成分和用途 三、梅毒抗体胶体金法检测试剂的使用方法 四、梅毒的症状和表现 五、梅毒的预防和注意事项 正文： 一、梅毒抗体胶体金法检测试剂的说明书概述 梅毒抗体胶体金法检测试剂是一种用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体(TP) 抗体的试剂。其主要成分包括标记有TP 融合抗原的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、TP 融合抗原的NC 膜组成的试纸。该试剂适用于医疗机构和实验室对梅毒的诊断和筛查。 二、梅毒抗体胶体金法检测试剂的成分和用途 梅毒抗体胶体金法检测试剂的主要成分有： 1.标记有TP 融合抗原的胶体金：用于检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体。 2.包被有羊抗鼠IgG、TP 融合抗原的NC 膜：用于显示检测结果。 该试剂主要用于体外定性检测人血清或血浆中的抗梅毒螺旋体抗体，以便对梅毒进行诊断和筛查。 三、梅毒抗体胶体金法检测试剂的使用方法
使用梅毒抗体胶体金法检测试剂的步骤如下： 1.打开试剂盒，取出试纸和干燥剂。 2.将试纸平放在桌面上，用滴管吸取待检测的血清或血浆样本，滴在试纸上。 3.等待5-10 分钟，观察试纸上显示的结果。 需要注意的是，在操作过程中应避免阳光直射，以免影响检测结果。同时，检测结果仅作为初步筛查，确诊还需依靠其他方法。 四、梅毒的症状和表现 梅毒是由梅毒螺旋体引起的一种传染病，其主要症状和表现包括： 1.硬下疳：梅毒初期的症状，表现为阴部、阴茎、龟头等部位的溃疡。 2.皮疹：梅毒中期的症状，表现为全身出现的红疹或水疱。 3.筋骨疼痛：梅毒晚期的症状，表现为关节疼痛和肌肉酸痛。 4.神经系统症状：梅毒晚期的症状，表现为痴呆、精神异常等。 五、梅毒的预防和注意事项 预防梅毒的发生，应注意以下几点： 1.避免不洁性行为，使用安全套。 2.定期进行性病检查，以便及时发现和治疗。 3.注意个人卫生，避免与他人共用毛巾、牙刷等生活用品。 在感染梅毒后，应及时就诊，按照医生的建议进行治疗，以降低并发症的发生率。
梅毒检测操作规程
梅毒螺旋体抗体检测（乳胶法）作业指导书 1.检测目的 定性检测人血清或血浆样本中梅毒螺旋体抗体（TP）,可作为梅毒感染的辅助诊断。 2.测定原理 采用高度特异性的抗体抗原反应原理及乳胶标记免疫层级分析技术，试剂含有预先固定于膜上检测区（T）的梅毒重组抗原盒包被在聚酯膜上的梅毒重组抗原乳胶颗粒。 3.标本要求 1试剂适用于检测血清或血浆样本，检测时应使用未溶血的样本。 2.样本应收集于清洁、干燥的容器中，可采用肝素、EDTA或柠檬酸三钠作为抗凝剂。 3.样本收集后应尽可能马上使用，不可再室温长时间存放。血清血浆样本可在2-8°C冷藏存放一周，长期保存需冷冻于-20℃。冷藏或冷冻样本应在检测前恢复到室温并充分混均，样本禁止反更冻融。 4.试剂 艾博生物医药（杭州）有限公司 5.操作步骤 5.1使用前将试剂板和血清/血浆标本恢复至室温。从原包装铝箔袋中取出试剂盒（注意：在扣开铝箔前应先恢复至室温），在1小时内应尽快地使用。 5.2将试剂置于干净平坦的台面上，用吸管吸取血清血浆标本，垂直加入1滴（约25UI）试剂板的加样孔（S）中，然后加入2滴缓冲液。 5.3加样后立刻开始计时等待红色条带的出现，在15分钟时读取测试结果。20分钟后读取的结果无效。 6.结果判定 6.1阳性（+）：两条紫红色条带出现。一条位于检测区（T）内，另一条位于质控区（C）。 6.2阴性（-）：近质控区（C）出现一条紫红色条带，在检测区（T）内务紫红色条带出现。 6.3无效（X）：质控区（C）未出现紫红色条带，标本不正确操作过程或试剂已变质损坏。 1湎血清/血桨
∖υC2滴缓冲液 —阳性阴性无效 7.质量控制 7.1请控制判读时间，测试结果应在测定开始后15-20分钟左右读取，20分钟后读判定无效。 7.2质控区内（C区）一条红色条带的出现是试验结果可靠的前提。质控内（C）所显现的红色条带是判定标本是否足够，层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。 8.注意事项 8.1加样过多或过少可能导致结果出现偏差。 8.2由于在技术上和操作上可能出现的失误，同时也由于标本中存在的干扰物质，检测结果可能有错误。8.生物安全防护 8.3在检测前，所有标本均应视为“阳性”标本即生物危险品。 8.4如操作中不慎洒落血液，要及时对污染台面消毒处理。 8.5操作前一定要做好自身防护（穿白大衣、带口罩、白帽、胶皮手套）。 8.6HBV对低温、干燥、紫外线、70%乙醇均有耐受性。煮沸IOOC1O分钟、高压蒸汽灭菌121C15分钟或加热 160C2小时均可灭活HBV。5~10g∕1次氯酸钠30分钟，1：4000福尔马林37C72小时，0.5%过氯乙酸15分钟均可破坏其传染性。 9.参考文件 梅毒螺旋体抗体检测试剂（胶乳法）说明书。
梅毒螺旋体抗体测试标准操作规程
1 检验申请 单独检验项目申请：梅毒螺旋体抗体（速写TP）；组合项目申请：性病检测、输血前监测定加选本项目。临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理 2.1 标本采集 2.1.1 采用含高效促凝剂或含分离胶的真空采血管，常规静脉采血约2 ml，无需抗凝。 2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符号。 2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。 2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。 2.1.5 下列标本为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足：少于0.5 ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。 2.1.5.2 无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.3 其它如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存 2.2.1 标本接收后在30min内将标本离心分离出血清。 2.2.2 标本保存时间：血清室温（15～25℃）下可稳定48h，在冰箱中（2～8℃）可稳定7天。-20℃放置12个月。为避免标本中水份挥发使血清浓缩，对保存超过1天的标本均加塞密闭或覆盖保鲜膜。 2.2.3 已完成测试的标本保存完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7天。备复检。 2.3 标本采集的注意事项 2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛状态。 2.3.2 不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。 3 方法原理 本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（血浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原（大肠杆菌表达）结合形成抗原抗体复合物，由层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原（大肠杆菌表达）结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色。游离的胶体金标记梅毒抗原（大肠杆菌表达）则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照处显色。 4 试剂及其他用品 4.1 梅毒螺旋体抗体试验试剂盒，由英科新创（厦门）科技有限公司出品。4.2 试剂盒保存：贮存于4～30℃干燥保存，有效期18个月。 4.3 试剂盒准备：试剂从包装里取出，需尽快进行试验，避免放置于空气中过长时间，导致受潮。 8标本检测步骤：
化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较(精)
化学发光免疫法与胶体金法检测梅毒抗体的比较 摘要目的:通过比较这两种梅毒血清学检测方法的敏感性和特异性,选择敏感性高和特异性强的检测方法。提高对梅毒的早期诊治,控制梅毒传播。方法:采用化学发光免疫法和梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金)检测190例已确诊为梅毒患者的血清标本。结果:化学发光免疫法与胶体金法对190例确诊梅毒患者的血清标本的敏感性分别为97.9%、88.4%,特异性分别为98.4%、96.7%。化学发光免疫法的敏感性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05);化学发光免疫法的特异性高于胶体金法,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:胶体金法简便快速,适用于临床急诊标本检测。化学发光免疫法特异性强、敏感性高适合于大批量的梅毒抗体筛查,提高了梅毒检测的阳性率对有效控制妊娠期梅毒和胎传梅毒的发生及梅毒传播都要重要的临床意义[1]。 关键词梅毒;化学发光法;胶体金 梅毒(Syphilis)是由梅毒螺旋抗体(又称苍白螺旋体)引起的常见性传播疾病之一。其临床病程漫长,临床表现极为复杂,几乎可侵犯皮肤粘膜,晚期侵犯内脏器官。实验室可以通过检测血液中的非特异性抗体和特异性抗体[2],判断是否感染梅毒螺旋体。现采用化学发光免疫法和胶体金法检测190例梅毒患者的血清标本,结果报告入下。 1 材料和方法 1.1 标本来源 经病史、临床症状及血清学实验确诊的梅毒患者的血清标本190例。 1.2 试剂 科美CHEMCLIN600全自动化学发光免疫分析仪,试剂是由北京科美东雅生物技术有限公司提供的配套试剂盒,(胶体金法)梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒是由广州万孚生物技术有限公司生产。 1.3 方法 采用化学发光免疫法和胶体金法严格按照说明书对190例确诊标本进行检测。 1.4 结果判定 化学发光免疫法的结果判定:临界值=2.1×N(N为阴性对照RLU的平均值),待测样品RLU值≥临界值,判定为阳性,待测样品RLU值<临界值,判定为阴性。胶体金法的结果判定:阳性在检测区位置及对照区位置各出现1条红色的反应线,阴
2021年梅毒螺旋体抗体胶体金法
梅毒螺旋体抗体胶体金法测定 1【目的】 定性检测血清或血浆中是否含有梅毒抗体 2【该SOP变动程序】 本标准操作程序的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准:专业主管，科主任。 3原理 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层 析分析技术来定性检测血清/血浆中是否含有梅麦抗休试剂食含有被事先固定于膜上测试区（T）重组特异性梅毒抗原和质控区（C）的相应抗体。 测试时，血浆/血清标本滴入试剂盒加样孔(S)内，血标本中的梅毒抗体与预包被在膜上的胶体金结合物反应。然后，混合物随之在毛细效应下向上层析，在测试区 (T)与固定在膜上的重组特异性梅毒抗原反应。如果血清中含有抗梅毒抗体，在测试区内(T)会出现一条紫红色条带，表明时阳性结果。如果在测试区内(T)没有出现紫红色条带，则血标本中不含有抗梅毒抗体，表明是阴性结果。无论抗梅毒抗体是否存在于血标本中，混合物都会继续向上层析至质控区(C)，质控区的相应抗体与胶体金结合物反应出现一条紫红色条带。质控区内(C)所显现的紫红色条带。质控区内(C)所显现的紫红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为试剂的内控标准。 4标本采集与处理: 4.1受检者准备: 4.1.1受检者的状态: a.不可变的生物因素:年龄，性别，生活环境遗传; b.可变的生物因素: A)情绪:原则上患者应在平静，休息的状态下以晨起空腹时采集标本，患者对采集标本时的恐惧、紧张会造成标本采集的失败。 B)运动:受检者应处于平静状态下采集标，可减少由运动带来的影响。 C)生埋节律变化:昼夜的生理变化可能使测定结果不恒定，晨起固定时间空腹血尽可能减少昼夜节律带来的影响。 4.2采取标本时: A)体位:除非是卧床的病人，一般采血时取坐位。 B)止血带:一般从肘静脉采血使用止血带的时间不宜超过1min，穿刺成功后立即松开止血带，静脉阻滞也可影响。 4.3受检者的饮食:餐后采集的标本，易发现乳糜状，影响检验测定的正确性，故应嘱受检者采晨起空腹血为宜。 4.4药物的影响:目前文献尚无发现对其影响的报道，有待进一步完善。 4.5输血及输液的影响:标本采集应避开输血及输液侧。 4.6标本的采集、保存、送检及处理。 4.61标本的采集:
梅毒标准操作程序
梅毒螺旋体特异性抗体检测 1. 实验原理 梅毒的病原体是梅毒螺旋体（Trp-ponema palidum)，其表面有特异性抗原，能刺激机体产生特异性抗体。本试剂采用胶体金免疫检测技术，定性检测人全血、血清、血浆样本中的梅毒螺旋体特异性抗体，用于梅毒感染的辅助诊断。 2. 标本采集 标本采集前病人准备：空腹采血 标本种类：血清或EDTA抗凝血浆 标本要求：检测标本可以是血清，对于大范围筛选实验，也可用含EDTA的血浆。如果出现可疑结果，用血清标本来确证。用含抗
凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。 3. 标本储存：血清于2-8℃可存放48小时，在-20℃可存放4周；血浆则用含抗凝剂（EDTA）的试管收集血液，离心收集血浆，在24小时内检测。 4. 标本运输：室温运输。 5. 标本拒收标准：溶血、脂血或污染标本。 6. 试剂 试剂名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂 试剂生产厂家：艾博生物医药（杭州）有限公司 包装规格：50人份 试剂盒组成：梅毒螺旋体抗体检测试剂50人份，一次性塑料吸管50支、缓冲液2瓶、记录表5张、使用说明书。 试剂储存条件及有效期
存放于4-30℃，有效期为24个月，禁止冷冻和过期后使用。 7. 操作步骤 定性检测 检测前将试剂、样本、和缓冲液恢复至室温 从原包装箔袋中取出试剂条 将试剂放置在干净平坦的台面上，垂直滴加2滴（约50ml）样本置于加样区，再加一滴缓冲液，同时开始计时。 等待红色条带的出现，检测结果应在10-30分钟内判读。 8、结果判定 阳性（+）：两条红色条带出现。一条位于检测区（T）内，另一条位于质控区（C）。表明梅毒抗体阳性。 阴性（—）：仅质控区（C）出现红色条带，在检测区（T） 内无红色条带出现。表明梅毒抗体阴性。
梅毒抗体检测(TP-Ab)
梅毒抗体检测（TP-Ab） 1.方法：胶体金法 2.原理：本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原结合形成抗原抗体复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原结合形成 “Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色，游离胶体金标记梅毒抗原则在对照线处与与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色。 3 .试剂英科新创（厦门）科技有限公司 4 .试剂组成 4.1TP胶体金试纸条 50条 4.2说明书 1份 5 .仪器目测 6 .操作步骤 6.1将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。 6.2将试剂置于干净平坦的台面上，在加样条上用微量加样器加入100ul样本。 6.3加样后，20分钟观察并记录试验结果。 7.结果判断 阴性：出现一条红线。 阳性：出现二条红线。
无效：不出现红线。 8 .正常参考值阴性 9 .临床意义同ELISA法测定。 10 .标本采集 10.1 静脉的血清、血浆样本必须在无菌条件下，并避免样品溶血。 10.2血清和血浆样品（EDTA抗凝）收集后7天内检测，样品须放在2-8℃保存。如果大于7天则须冷冻保存。 11. 注意事项 11.1本试剂盒仅用于体外诊断试验，仅用于人血清（浆），其它体液和样本可能得不到准确结果。 11.2样本的加样建议使用微量加样器准确加入。 11.3试剂从包装中取出后，应尽快进行实验，避免放置于空气中时间过长，导致受潮。 11.4检测线颜色的深浅程度与样品中抗体的滴度没有一定的必然；联系。22分钟后判读，结果无效。 11.5任何一种测试都不能绝对保证样品中没有低浓度抗体存在，所以阴性结果任何时候不能排除含有梅毒螺旋体暴露和感染的可能。本品检测阳性样本，需用其它方法作进一步的确认。
TPPA法及TPAb法检测血清梅毒螺旋抗体效果研究-性医学论文-临床医学论文-医学论文
TPPA法及TPAb法检测血清梅毒螺旋抗体效果研究-性医学论文-临床医学论文-医学论文 ——文章均为WORD文档，下载后可直接编辑使用亦可打印—— 摘要：目的分析梅毒螺旋体明胶凝集实验（TPPA）与梅毒螺旋体特异性抗体胶体金法（TPAb）检测血清梅毒螺旋抗体的临床价值。方法选择2016年6月至2017年6月于信阳市第四人民医院首次行TPPA法检测且呈阳性的100例血清样本作为A组，另选腹腔镜检查前、急诊术前行TPAb法检测呈阳性的100例血清样本作为B组，A组患者行TPAb法复查，B组患者行TPPA法复查，对共同阳性的血清样本进行不同比例阴性血清稀释，并采用TPPA法和TPAb法再次检测，比较两种方法检测灵敏度。结果TPPA法复查阳性符合率低于TPAb, 差异有统计学意义（P0.05）;于稀释试验中，TPAb法检测敏感性高于TPPA法检测，差异有统计学意义（P0.05）.结论相较于TPPA法检测，TPAb法在血清梅毒螺旋体抗体检测中具有更高的准确率及敏感性。
关键词：梅毒螺旋抗体；明胶凝集实验；胶体金法； 梅毒是由梅毒螺旋体引起的慢性系统性性传播疾病，主要通过临床症状及实验室检查进行确诊，其中实验室诊断特异性强，在梅毒感染确诊中具有较高的准确率[1].TPPA法及TPAb法是实验室梅毒血清学实验的常用手法，但临床对于两种方法检测血清梅毒螺旋抗体结果相关报道具有一定的差异[2].因此，本研究对100例TPPA法检测呈阳性血清样本及100例TPAb法检测呈阳性血清样本进行交叉检测，取共同阳性血清样本进行阴性血清稀释后再次检测，以分析TPPA法及TPAb法检测血清梅毒螺旋抗体的临床价值，为梅毒的临床诊断提供参考依据。 1 资料与方法
三种梅毒血清学检测方法的应用分析
三种梅毒血清学检测方法的应用分析 摘要】目的分析比较梅毒螺旋体胶体金法（TP-RT）和快速血浆反应素试验（RPR）以及梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验（TP-PA）三种梅毒检测方法。方法 用TP-RT方法检测标本9336例，99例阳性标本再用RPR法与TPPA法平行测定。结果TP-RT检测出的99例阳性标本中，TP-PA法检出阳性91例，阴性8例；RPR法阳性35例，阴性64例。结论通过正确合理利用梅毒的血清学检测方法，为梅毒的临床诊治提供重要的参考。 【关键词】梅毒血清学检测方法 梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的一种慢性的、系统性的性传播疾病。其临床 表现呈多样性，给诊断带来了一定困难。实验室合理地选用检测方法，及时、准 确及快速对梅毒进行诊断，避免漏诊、误诊，以减少病人病痛和控制疾病蔓延极 为重要。通过对三种常用检测方法梅毒螺旋体胶体金法(TP-RT）、梅毒螺旋体明 胶颗粒凝聚试验(TP-PA)和快速血浆反应素试验(RPR）进行分析比较，为临床合理 选择检测方法提供参考。 1 材料与方法 1.1 标本来源 2012年01月01日-2012年06月31日，本院半年的门诊、住院术前及输血 前梅毒检查患者9336例，年龄在15-85岁之间，其中男5216例，女4120例。 1.2 试剂来源 梅毒螺旋体胶体金法(TP-RT)梅毒螺旋体抗体诊断试剂由英科新创(厦门)科技有限公司提供，快速血浆反应素试验（RPR）试剂由上海荣盛生物技术有限公司提供，梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验（TP-PA）试剂由日本富士株式会社提供，试剂均在有效期内使用。 1.3 仪器 离心机、加样器和医用梅毒旋转振荡仪等。 1.4 试验方法 静脉采血3-5ml，分离血清，用梅毒螺旋体胶体金法(TP-RT)进行初筛，阳性标本同时用梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验（TP-PA）和快速血浆反应素试验（RPR） 进行检测，三种方法的检测均严格按照试剂盒中说明书规范操作。 1.5 统计学方法 采用ｘ２检验，以P<0.05为差异有统计学意义。 2 结果 9336例血清标本用梅毒螺旋体胶体金法(TP-RT)进行初筛，根据操作说明书判 断为阳性的有99例，99例阳性标本同时用梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验（TP-PA）和快速血浆反应素试验（RPR）进行检测，其中梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验中，99例标本有91例为阳性，阴性8例；快速血浆反应素试验（RPR）测定，阳性共35例，阴性64例。TP-PA法与RPR进行检测结果比较，检测结果有明显差异， 差异有统计学意义（X２=68.44 P<0.05）。 3 讨论 梅毒是由梅毒螺旋体感染引起的一种慢性性传播疾病。当病原体侵入人体后，可刺激人体的免疫系统产生（4-6周）抗梅毒螺旋体的特异性抗体（IgG和IgM） 和抗类脂质抗原的非特异性抗体。临床上检测特异性抗体常用的血清学试验为梅 毒螺旋体胶体金法(TP-RT)、梅毒螺旋体明胶颗粒凝聚试验（TP-PA）和梅毒螺旋体
检验科项目说明书
一、梅毒螺旋体抗体（TP-Ab） 检验原理 本检测试剂采用胶体金标记技术，应用免疫层析法来检测全血、血清、血浆中的梅毒螺旋体抗体。该试剂检测线（T）上包被梅毒螺旋体抗体重组抗原，质控线（C）包被抗鼠IgG多克隆抗体，金标结合物伟胶体金标记的梅毒螺旋体重组抗原和胶体金标记的鼠IgG。检测时，在试剂加样区中滴加样本，当样本中含有TP抗体浓度等于或高于最低检出限时，则TP抗体与标记抗原蛋白反应形成复合物，在毛细效应下沿着硝酸纤维膜向前移动至检测区，被预先包被在膜上的梅毒螺旋体重组抗原捕获，在检测区（T）内形成一条红色反应线，表示阳性结果。当样本中含有TP抗体浓度低于最低检出限时，则在检测区（T）内未形成红色的反应线，表示阴性结果。无论TP抗体是否存在于样本中，胶体金标记的鼠IgG抗体都会在层析作用下到达质控区（C）与预包被的鼠IgG多克隆抗体反应形成一条红色反应线。 检验方法 1）沿铝箔袋切口部位撕开，取出试卡平放在台面上，并做好标记。 2）用吸管吸取全血、血清、血浆标本，然后垂直加入3-4滴（80ul-100ul）于加样孔中.若样本量少于80ul或血液粘稠爬不上膜，可在加样孔加一滴稀释液。 3）10-15min观察显示结果，15min后显示的结果无效。 检验结果的解释 阳性：检测区及质控区均出现一条红色反应线，表示样本中含有TP抗体且含量高于或等于最低检出限。建议确诊后积极对症治疗。 阴性：仅在质控区出现一条红色反应线，表示样本中TP抗体含量低于最低检出限或者含量为零，建议有高危行为者不定期检测。 无效：质控区无红色反应线出现，表示检测无效，建议此时用新试卡重测，尤其注意加样量是否足够。 二、人类免疫缺陷病毒(HIV) 检验原理 本品利用胶体金免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测HIV1/2抗体。当待测样本中含有HIV1/2抗体等于或高于最低检出限时，HIV1/2抗体先和金标抗原（Ag-Au）形成反应复合物Ab- Ag-Au。由于层析作用反应复合物沿着硝酸纤维膜向前移动。当遇到检测区包被HIV1/2重组抗原时，形成Ag-Ab- Ag-Au复合物，在检测区上最终形成一条红色反应线，此时结果为阳性；相反，当样本中不含HIV1/2抗体或者抗体浓度低于最低检出限时，则检测区无红色反应线，此时结果为阴性。质控区包被鼠IgG多克隆抗体，与胶体金标记的鼠IgG 抗体反应形成红色反应线作为质控。 检验方法 1）沿铝箔袋切口部位撕开，取出试卡平放在台面上，并做好标记 2）用吸管吸取血清、血浆标本，然后垂直加入3-4滴（80ul-100ul）于加样孔中.若样本量少于80ul或血液粘稠爬不上膜，可在加样孔加一滴稀释液；若为全血标本，则用吸管吸取标本，垂直加入2滴（约50ul）于加样孔中，同时滴加1-2滴稀释液 3）10-15min观察显示结果；30min后显示的结果无临床意义。 检验结果的解释 阳性：两条红色反应线，检测区及质控区各出现一条红色反应线 阴性：仅在质控区出现一条红色反应线。 无效：质控区无红色反应线出现，表示检测无效，建议此时用新试卡重测。
梅毒螺旋体抗体测试标准操作规程
梅毒螺旋体抗体测试标准操作规程 1 检验申请 单独检验项目申请：梅毒螺旋体抗体（速写TP）；组合项目申请：性病检测、输血前监测定加选本项目。临床医生根据需要提出检验申请。 2 标本采集与处理 2.1 标本采集 2.1.1 采用含高效促凝剂或含分离胶的真空采血管，常规静脉采血约2 ml，无需抗凝。 2.1.2 检验申请单和血标本试管标上统一且唯一的标识符号。 2.1.3 急诊标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间。 2.1.4 标本采集后与检验申请单一起及时送至检验科。专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。 2.1.5 下列标本为不合格标本 2.1.5.1 标本量不足：少于0.5 ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。 2.1.5.2 无法确认标本与申请单对应关系的。 2.1.5.3 其它如标识涂改、标本试管破裂等。 2.2 标本保存 2.2.1 标本接收后在30min内将标本离心分离出血清。
2.2.2 标本保存时间：血清室温（15～25℃）下可稳定48h，在冰箱中（2～8℃）可稳定7天。-20℃放置12个月。为避免标本中水份挥发使血清浓缩，对保存超过1天的标本均加塞密闭或覆盖保鲜膜。 2.2.3 已完成测试的标本保存完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7天。备复检。 2.3 标本采集的注意事项 2.3.1 采血前使受检者保持平静、松弛状态。 2.3.2 不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是肝素。 3 方法原理 本品采用胶体金免疫检测技术和层析原理，定性检测血清（血浆）样本中的梅毒螺旋体抗体。检测时，样本中梅毒抗体可与胶体金标记抗原（大肠杆菌表达）结合形成抗原抗体复合物，由层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线时与预包被的抗原（大肠杆菌表达）结合形成“Au-TPAg-TPAb-TPAg”夹心物而凝聚显色。游离的胶体金标记梅毒抗原（大肠杆菌表达）则在对照线处与预包被的兔抗TP抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照处显色。 4 试剂及其他用品 4.1 梅毒螺旋体抗体试验试剂盒，由英科新创（厦门）科技有限公司出品。 4.2 试剂盒保存：贮存于4～30℃干燥保存，有效期18个月。
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂胶体金法技术参数
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂（胶体金法）技术参数 1.试剂盒： 50人份/ 盒； 2.灵敏度： 100%； 3.特异性： 99.0%以上； 4.测定时间：＜ 30分钟； 5.检测标本：全血 / 血清/ 血浆； 6.产品有效期：不少于 16 个月； 7.认证及注册：通过世界卫生组织 WHO口联合国艾滋病规划署、美国 FDA中国国家食品药品监督管理局等认证及注册； 8.质量评估：连续三年参加中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室组织的全国艾滋病病毒（HIV）抗体诊断试剂临床质量评估，连续三年灵敏度不低于 100%、特异性不低于 99.0%； 9.其他：按用户计划分批供货和结算，计划收到后 7 个工作日内交货。 梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法）技术参数 1.试剂盒： 50人份/ 盒； 2.灵敏度： 99.5%以上； 3.特异性： 99.0%以上； 4.测定时间：＜ 20分钟； 5.检测标本：全血 / 血清/ 血浆； 6.产品有效期：不少于 18 个月； 7.认证及注册：通过美国FDA中国国家食品药品监督管理局等认证及注册; 8.其他：按用户计划分批供货和结算，计划收到后 7 个工作日内交货。 促凝采血管技术参数 1 、容积： 5ml ； 2、材质：塑料管； 3、管内添加促凝剂，促凝剂均匀喷涂于采血管内壁上，使血液可快速凝固，析出高纯净度的血清； 4、胶塞类型：安全帽胶塞（塑料盖帽），管内真空、无菌； 5、采血管标贴：刻度、双码、条形码一体化标贴； 6、其他：按用户计划分批供货和结算，计划收到后 7 个工作日内交货。 抗凝采血管技术参数 1 、容积： 5ml ； 2、材质：塑料管； 3、抗凝剂： EDTAK；2 4、胶塞类型：安全帽胶塞（塑料盖帽），管内真空，无菌；
酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果比较
酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒 螺旋体抗体的结果比较 【摘要】目的：分析酶联免疫吸附试验与胶体金法检测梅毒螺旋体抗体的结果。方法：实验对象为梅毒检验患者，人数为70例，实验时间为2021年1月-2022年12月，平均分组，根据检验方法分为两组，对照组采用胶体金法检测， 观察组采用酶联免疫吸附试验方法进行检验，对比两组的准确性。结果：通过指 标检验对比结果显示，酶联免疫吸附试验方法更加理想（P<0.05）。结论：使用 酶联免疫吸附试验方法能够有效检验梅毒螺旋体抗体，值得临床重视。 【关键词】胶体金法检测；梅毒；检验效果；酶联免疫吸附试验 梅毒是一种以性传播、母婴垂直传播和血液传播为传播方式的慢性、全身性 传播疾病，具有很高的传染性。由于其对皮肤及粘膜具有较高的亲和力，因此会 对全身各脏器及组织产生损伤，严重影响到人们的身体健康[1]。目前，梅毒的发 生率越来越高，如何对其进行早期诊断和治疗，最重要的就是选择最好的检测方法。梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验法（TPPA）、酶联免疫吸附试验法（ELISA）、胶体金法。（TPPA）是中国疾病预防控制中心（CDC）推荐的一种有效方法。然而， TPPA方法操作繁琐，成本高，且不能实现自动化和对检测结果的判断，因 而不适合于大规模的检测[2]。ELISA法和胶体金法都具有操作简单，灵敏度高等 优点，适合于大规模样品的筛选。然而，胶体金法在临床上存在着特异度低，容 易导致抗体的假阴性。本研究探讨了 ELISA法在梅毒检测中的作用。本次报告如下。 1资料与方法 1.1基础资料 本次研究中涉及病人人数为70例，均为梅毒检验病人，时间为2021年1月 -2022年12月期间，基础资料对比实验可以进行，结果显示无差异（P>0.05），
胶体金法和TPPA诊断梅毒螺旋体抗体的临床效果比较研究
胶体金法和TPPA诊断梅毒螺旋体抗体的临床效果比较研究 【摘要】目的：比较胶体金法和TPPA对梅毒螺旋体抗体的诊断价值，为患者选择合适的坚持方法。方法：100梅毒患者例作为研究对象，按照1：40，1：80，1：160；1：320的滴度，每份样本均分别稀释为上述4个滴度，共得400份待检样本。随后平均分为TPPA组和胶体金组，TPPA组采用TPPA法检测，胶体金组采用胶体金法检测。结果：两组各滴度下检测值均无显著统计学差异。TPPA组检测值比较稳定，均在90%以上；胶体金组在1：80和1：160准确率最高，滴度过低或过高时假阴性会相应增高。结论：两种方法各有其适用范围，为了提高诊断效果，可以先用胶体金法做半定性试验，对于阳性患者，再通过TPPA法进一步确认。 【关键词】胶体金法；TPPA法；梅毒螺旋体抗体 近年来，虽然随着卫生防疫机构工作的逐步落实，性病监测和控制工作得到了很大发展，但随着人们性观念的改变，以及流动人口的增多，梅毒发病率依然高居不下。该病临床表现较为复杂，易被误诊或漏诊，为银屑病、斑秃等皮肤病，而且病情具有一定的反复性，给监测和治疗工作带来一定困难[1-2]。为了提高诊断效果，为患者及时治疗提供客观参考，我们对临床上应用较广的TPPA（梅毒螺旋体明胶凝集试验）和胶体金梅毒血清学检查方法做一个初步的比较分析，以便为患者筛选高效，准确的诊断方法，现报告如下。 1资料与方法 1.1一般资料 选择从2008年3月到2010年本院及门诊梅毒患者100例作为研究对象，男63例，女37例，年龄18～68岁，平均32.7岁。患者均肘静脉采血加入3.2％柠檬酸钠抗凝剂，用羟乙基淀粉两次离心分离部分红细胞和多余的血浆，按照1：40，1：80，1：160；1：320的滴度，每份样本均分别稀释为上述4个滴度，共得400份待检样本。随后平均分为TPPA和胶体金组。每组均为200份样本，均含上述4个滴度的样本各50份。 1.2方法 TPPA组：采用日本富士公司生产的TPPA试剂盒，微量加样器取50uL待测血清和TPPA混合，用梅毒螺旋体致敏明胶颗粒与血清中的梅毒螺旋体抗体结合，产生肉眼可见的凝集反应，明胶颗粒为玫瑰红色，便于肉眼观察。胶体金组：采用艾康生物技术有限公司的试剂盒，将试纸条置于干净平坦的台面上，微量加样器将150uL待测血清加入XM金标测试卡样品孔内即可。
胶体金免疫层析法快速筛查献血者梅毒螺旋体抗体
胶体金免疫层析法快速筛查献血者梅毒螺旋体抗体 徐长根;朱阳泉;李浩;连云;胡乔;姜璐 【期刊名称】《临床输血与检验》 【年(卷),期】2009(011)003 【摘要】目的对胶体金免疫层析(GICA)技术快速检测献血者梅毒螺旋体抗体进行适用性评价.方法采用GICA 法对60 402例献血者初筛,阴性经TP-ELISA法检测; 阳性用TPPA法确认,并结合物理现象作观察,对试纸条的阴性符合率、阳性符合率、在献血者中初筛的必要性等进行评价.结果 TP-胶体金初筛前血液的不合格率为 0.47%,TP-胶体金初筛后血液的不合格率为0.25%,差异有统计学意义;TP-胶体金免疫层析试纸条初筛后与TP-ELISA相比较,阴性合格率为99.7%,阳性符合率为 72.0%;TP-胶体金法阴性符合率为99.8%,胶体金法阳性符合率为67.0%.结论GICA法适合快速筛查献血者梅毒螺旋体抗体. 【总页数】2页(P234-235) 【作者】徐长根;朱阳泉;李浩;连云;胡乔;姜璐 【作者单位】212001,江苏省镇江市中心血站;212001,江苏省镇江市中心血 站;212001,江苏省镇江市中心血站;212001,江苏省镇江市中心血站;212001,江苏省镇江市中心血站;212001,江苏省镇江市中心血站 【正文语种】中文 【中图分类】R3577+.1;R446.11 【相关文献】
1.胶体金免疫层析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的方法学评价 [J], 李云;焦春梅 2.TP-CMIA与TP-ELISA在献血者梅毒螺旋体特异性抗体检验中的效果对比 [J], 秦宏 3.化学发光法与酶联免疫吸附诊断献血者梅毒螺旋体特异性抗体的价值研究 [J], 何宝明;柏莹 4.胶体金免疫层析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的临床分析 [J], 周振兴;刘倩宜;曹秀芬 5.深圳市宝安地区梅毒螺旋体抗体筛查假反应性献血者归队研究 [J], 李庚娣;于洋;张健;刘宜仲;陈晓燕 因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒(胶体金法)
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法） [产品名称] 通用名称：梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（胶体金法） 英文名称：Diagnostic Kit for Antibody to Treponema Pallidum（Colloidal Gold） [包装规格] 一人份/袋，100袋/盒；25人份/筒，100人份/盒；单支/袋，50支/盒。 [临床意义] 快速检测人血清或血浆中的梅毒螺旋体特异性抗体。 [检验原理] 应用免疫层析式双抗原夹心法原理 [主要组成成份] 由纯化的基因重组梅毒螺旋体（Treponema Pallidum）抗原，免疫重组梅毒螺旋体抗体，固相硝酸纤维膜，胶体金交联的重组梅毒螺旋体抗原及其他试剂制成。 [储存条件及有效期] 4-30℃避光干燥处密封储存，切勿冰冻。有效期24个月。 [样本要求] 采集静脉血1-2ml与干净容器中分离出血或血浆样本，如不及时测定可置4℃冰箱贮存，超过三天应加入0.1%硫柳汞防腐，不可使用冻干样本。 [检验方法] 1、待测样本、检测试纸或其他检测用材料等均在室温平衡后取出试纸条或测试卡。 2、条型产品将测试条有剪头的一段插入血清或血浆样本容器中，约10秒后取出平放，15 分钟内观察显示结果。测试纸插入样本深处不可超过MAX标志线。 3、板型产品用所配滴管加2-3滴（约80μl-120μl）样本于加样孔中，15分钟在观察孔中 观察显示结果。 [检验结果的解释] 阳性：在检测线位置及对照线位置各出现一条反应线。 阴性：仅在对照线位置出现一条反应线。 无效：测试纸无反应线出现或仅在检测线位置出现一条反映现，表明试验失败或检测试纸失效。请用新测试纸重试。如果问题仍然存在，请停止使用本批产品，并与当地经销商联系。[试验方法的局限性] 1、由于技术上和操作上可能出现的失误，以及样本中可能存在的干扰物质，会导致错误的 结果。对可疑结果请重新测试。 2、本试剂只是定性的筛查梅毒螺旋体特异性抗体的存在，它不能确定被测物在样本中的具 体含量。 3、本试剂仅是一种临床辅助诊断工具，如结果呈阳性，请及时采用其他方法做进一步检查 并以医师诊断为准。 [产品性能指标] 测试临床2400多人份临床血清/血浆样本，并与临床所用确诊试剂比较，结果证明该产品的临床诊断灵敏度为98.6%，临床诊断特异性为99.7%。 [注意事项] 1、本品为一次性使用体外诊断试剂，应在有效期内使用。 2、如发现铝箔袋包装破损，请勿使用。
对比分析三种不同方法检测梅毒螺旋体的结果准确性
对比分析三种不同方法检测梅毒螺旋体的结果准确性目的：探究对比三种不同方法检测梅毒螺旋体的结果准确性。方法：选自 笔者所在疾病预防控制中心和人民医院2006年2月-2012年2月所收治的梅毒患者共80例作为观察组，再选取同期的健康无梅毒人员80例作为对照组，两组患者都通过梅毒螺旋体明胶颗粒凝剂实验、甲苯胺红不加热血清试验以及梅毒螺旋体双抗原夹心试纸条三种不同的方法进行梅毒螺旋体的检测，探究比较这三种不同方法检测结果的准确率。对于以上三种方法，笔者分别以TPPA、TRUST和胶体金实验检验来称呼。结果：相对于TRUST，TPPA和胶体金实验检验的阳性检出率与隐性检出率都明显要高，它们之间的数据差异有统计学意义（P＜0.05）。对于早期梅毒还有Ⅰ期梅毒的阳性检出率，以TPPA最高，接着是胶体金实验检验、TRUST。结论：胶体金法比较适用于检验检疫系统实验室加急标本筛查或现场快速检测，对于梅毒疗效的观察检测，TRUST检测方法比较适合，而TPPA 则比较适合对于胶体金实验检验、TRUST检出标本做一个验证测试。检测的结果，胶体金实验检验明显是要高于TRUST，两者之间有明显差异，但是它和TPPA 之间的检测结果并没有明显的差异性，所以对梅毒的检测，胶体金实验检验不但准确率比TRUST高，而且操作比TPPA要简便快速，成本也比较低。 标签：梅毒检验；梅毒螺旋体；结果准确性 所谓的梅毒，是由于人体感染到了梅毒螺旋体而引起的一种慢性性传播疾病，梅毒在临床上有着症状复杂、病程时间长而且危害极大的特点[1]，梅毒对于人体的各个组织器官几乎都会有损伤。而且梅毒本身有着很强的传染特性，性传播以及母婴传播是它的主要传播途径。随着现代社会的发展以及人们生活的变化，梅毒在我国的发病率呈现上升的趋势，对于患者的健康有着严重的威胁，所以及早的发现并且进行治疗是控制这个病的最好方法[2]。在临床上面，对于梅毒的诊断依据主要是血清学检测。人体在感染了梅毒之后血清当中就会出现非特异性抗类脂质抗体以及特异性抗螺旋体抗体[3]。本文主要选自笔者所在疾病预防控制中心和人民医院80例梅毒患者以三种不同方法进行梅毒螺旋体检测，以探究三种方法之间的准确性、敏感性还有特异性，现总结如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料选自汝城县疾控中心和人民医院2006年2月-2012年2月收治的患有梅毒共80例患者为观察组，其中男38例，女42例；年龄19～63岁，平均36.1岁；在这80例患者当中，早期梅毒患者有11例，Ⅰ期梅毒患者有34例，Ⅱ期梅毒患者有25例，Ⅲ期梅毒患者有10例。与此同时选取同期健康无梅毒人员共80例作为对照组。两组人员在年龄、性别方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。 1.2 检测方法对受检者抽取肘静脉血3 ml并以离心分离出血清，接着将血清分别用TPPA、TRUST还有胶体金实验检验三种不同的方法进行梅毒螺旋体的检测，在检测的过程当中严格的按照相关仪器的说明书流程进行规范操作。三种