头孢克肟工艺流程图资料讲解
头孢克肟工艺流程图
1. 头孢克肟工艺流程图
1.1头孢克肟甲酯合成工艺流程
1.2头孢克肟工艺流程图
2. 化学反应过程：
2.1头孢克肟酯合成
O
OCH 3
H 2+
N
S
2
N C N
OCH S
N
SH
+
7-AVCA
克肟活性酯
头孢克肟酯
巯基苯并噻唑
2.2 头孢克肟酯水解
S
N
O
OCH 3
NH 2
O
S
N
N H
N O
OH
NH 2
O
+
CH 3OH
头孢克肟酯
头孢克肟
甲醇
3. 生产原理
将7-AVCA、二氯甲烷、甲醇、三乙胺、AE活性酯缩合后，加氯化钠、乙酸乙酯静置分相得水相，水相中加入活性炭，加盐酸结晶，得头孢克肟甲酯结晶析出。在克肟甲酯中加入片碱溶液，碳酸氢钠溶液水解后加入活性炭，脱色，经三级过滤加盐酸结晶、离心、干燥、磨粉、分装、包装得成品头孢克肟。
头孢克肟片年度质量报告
头孢克肟片年度质量报告 回顾周期：2009年11月14日一2010年12月31日产品年度质量报告编码：PZNB2011-002 浙江东日药业有限公司 二o—年二月廿五日
目录 1 概述 1.1 概要 (3) 1.2回顾周期 (3) 1.3产品描述 (3) I.4生产质量情况 (4) 2原辅料/内包材情况回顾 (6) 3生产工艺中间控制情况回顾 (7) 3.1关键工艺参数控制情况 (7) 3.2中间产品控制情况 (7) 3.3物料平衡 (9) 4成品检验结果回顾 (9) 5公共系统回顾 5.1工艺用水回顾 (11) 5.2环境监测回顾 (11) 5.3与药品直接接触的工艺用气体质量回顾 (11) 600S及00T调查.......................................... 12 7偏差调查 (12) 8稳定性考察及不良趋势分析 (12) 9变更控制回顾 (14) 10验证回顾 (15) 11 产品退货/召回/投诉/不良反应情况回顾 II.1投诉情况回顾 (15) 11.2退货/召回情况回顾 (15) 11.3药品不良反应监测情况回顾 (16) 12相关研究回顾 (16)
13上一次年度质量报告跟踪 (16) 14 结论16
1概述 1.1概要。 根据台州市食品药品监督管理局文件《关于印发台州市药品生产企业产品年度质量报告撰写指南的通知》（台食药监安注〔2010〕19号）的规定，对我司受浙江华海药业股份有限公司托生产的头抱克肟片进行年度质量回顾，并通过统计和趋势分析，证实工艺的一致性。 由于头抱克肟片为2009年11月开始首次生产，因此将2009年生产的091101、091102、091103和091201等四批产品纳入2010年度产品质量回顾中。 1.2回顾周期：2009年11月14 日-2010年12月31日 1.3产品描述 1.3.1产品名称（通用名、商品名）、规格、有效期、适应症等 通用名称：头抱克肟片 汉语拼音：Toubaokewo Pia n 英文名称：Cefixime Tablets 商品名称：君特 规格: 0.2g 贮藏：密封，在阴凉处（不超过20 C）保存。 有效期：24个月 适应症：本品适用于对头抱克肟敏感的链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌，淋球菌，卡他布兰汉球菌，大肠杆菌，克雷菌属，变性杆菌属，流感杆菌中头抱克肟敏感菌引起的以下感染有效。1?慢性支气管炎发作，急性支气管炎并发细菌感染，支气管扩张合并感染，肺炎；2.肾盂肾炎，膀胱炎，淋球菌性尿道炎；3.急性胆道系统细菌性感染（胆囊炎，胆管炎）；4.猩红热；5.中耳炎，鼻窦炎。 1.3.2批准注册认证信息 取得批件时间：2008年12月12日 批件有效期：5年 再注册时间：2010年6月17日 批准文号：国药准字H20081227 执行标准：YBH09192008 委托生产批件：浙江省食品药品监督管理局批准，委托加工期限为2009年12月14日?2011年12月13日 1.3.3产品处方__________________________________________________ 物料名称数量 头抱克肟20kg （按C38H72N2O12 计）
头孢克肟中间体合成工艺的改进研究
第40卷第2期2010年4月 精细化工中间体 FINE CHEMICAL INTERMEDIATES Vol.40No.2APRIL 2010 作者简介：李爱军（1968-），男，河北石家庄人，教授，博士，从事药物及精细化学品研究。（E-mail ：liaj@https://www.360docs.net/doc/6a14332334.html, ）收稿日期：2010-03-15 !!!!!!!!!!! !! !!!!!!!!!!! !! 医药及中间体 头孢克肟中间体合成工艺的改进研究 李爱军，冯宝，刘倩春 （河北科技大学化学与制药工程学院，河北石家庄3050068）摘 要：对头孢克肟中间体2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-［［（Z ）-（叔丁氧羰基）甲氧］亚胺基］乙酸-2-苯并噻唑硫酯（1）的合成工艺进行了改进研究，即以廉价的乙酰乙酸甲酯为原料，经溴化、亚硝化、环合、醚化、水解、硫酯化6步反应制备1，总收率17.9%。其中2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（Z ）-羟亚胺基乙酸甲酯采用了一锅合成法，简化了操作。 关键词：头孢克肟；乙酰乙酸甲酯；中间体；合成中图分类号：R978.1+1 文献标志码：A 文章编号：1009-9212（2010）02-0048-03 Improvement on the Synthesis of an Intermediate for Cefixime LI Ai-jun ，FENG Bao ，LIU Qian-chun （College of Chemical and Pharmaceutical Engineering ，Hebei University of Science and Technology ， Shijiazhuang 050018，China ） Abstract ：2-（2-Amino-4-thiazolyl ）-2-［［（Z ）-（t-butoxycarbonyl ）methoxy ］imino ］-acetic acid 2-benzothiazolyl thioester （1），an intermediate for cefixime ，was synthesized from methyl acetoacetate via 2-（2-amino-4-thiazolyl ）-2-（Z ）-hydroxy imino methyl acetate （4）in 17.9%overall yield.4was prepared in one-pot synthesis.Key words ：cefixime ；methyl acetoacetate ；intermediate ；synthesis 1 前言头孢克肟为藤泽药品工业株式会社1987年开 发的第二代口服广谱头孢类抗生素［1］ ，是临床应用于治疗感染性疾病的重要抗生素类药物，在国内外得到了广泛的应用，目前头孢类抗生素药物的研究开发已是中国医药发展的重点，2-（2-氨基-4-噻唑基）-2-（Z ）-叔丁氧羰基甲氧亚胺基乙酸活性硫酯（1）是合成头孢克肟的重要侧链，因此对1的合成研究具有较重大的意义。 1的合成方法有多种［2-6］，主要是以乙酰乙酸丙 烯酯为原料，或以2-（2-氨基噻唑-4-基）-2-（Z ）-羟亚胺基乙酸为原料，与对硝基苄溴，溴乙酸叔丁酯反应水解，这些方法，有的原料难以制备，有的需用到钯盐，价格昂贵，因此不适合工业生产。笔 者综合考虑文献方法的优缺点，以乙酰乙酸甲酯为原料，经溴化、亚硝化、环合、醚化、水解、硫酯化6步反应制备1，方法无特殊反应，易操作，所得产品质量较好。 2实验部分2.1 反应方程式
第7章_半合成抗生素生产工艺
第七章半合成抗生素的生产工艺 7.1概述 半合成抗生素(Semisynthetic antibiotics)是在生物合成抗生素的基础上发展起来的，针对生物合成抗生素的化学稳定性、毒副作用、抗菌谱等问题，通过结构改造增加了稳定性、降低了毒副作用、扩大了抗菌谱、减少了耐药性、改善生物利用度，提高药物治疗的效果。如头孢氨苄（Cefalexin）、头孢羟氨苄（Cefadroxil）、头孢拉定（Cefradine）、头孢克洛（Cefaclor）、头孢克肟（Cefixime）、头孢哌酮（Cefoperazone）、头孢呋辛（Cefuroxime）、头孢曲松（Ceftriaxone）、克拉霉素（Clarithromycin）、阿奇霉素（Azithromycin）、舒巴坦（Sulbactam）、米诺环素（Minocycline）等。本章以头孢菌素为例，介绍半合成抗生素的生产工艺。 7.1.1头孢菌素的研究 1、结构特点 头孢菌素与青霉素是两类β-内酰胺类抗生素，β-内酰胺环是该类抗生素发挥生物活性的必需基团，可以开环、发生酰化作用，干扰细菌的转肽酶，阻断其交联反应，使细菌不能合成细胞壁而破裂死亡，最终抑制细菌生长。β-内酰胺环与噻唑环或噻嗪环的并合可以提高其对亲核性反应的活性，青霉素类2-位的羧基和头孢菌素类的2-位羧基也是必要结构，头孢菌素类的2-双键是不可缺少的，青霉素类6-氨基和头孢菌素类7-氨基的不同酰基取代可以改变化合物的抗菌活性及对β-内酰胺酶的耐受性。 S N R1 O COOH 12 3 4 5 6 7 青霉素基本结构 S N R2 O R1 COOH 1 2 3 4 5 6 7 8 头孢菌素基本结构 图7－1 β-内酰胺类抗生素的两种基本母环结构 头孢菌素与青霉素比较，过敏反应发生率低，药物间彼此不引起交叉过敏反应，研究认为由于头孢菌素过敏反应中没有共同的抗原簇，因β-内酰胺环开裂后不能形成稳定的头孢噻嗪环，而是生成以侧链（R）为主的各异的抗原簇，表明各个头孢菌素之间，或头孢菌素与青霉素之间只要侧链（R）不同，就不能发生交叉过敏反应。 头孢菌素母环系提供了进行广泛结构修饰的可能性。人们发现，头孢菌素衍生物的生物活性和C-3及C-7部位的结构修饰之间存在着密切的关系，头孢菌素分子中，可供改造的
制粒工艺流程
总的工序流程：领料→拆料→处理→投料→制软材（叫粘合剂）→制湿颗粒→干燥→整粒→称重混合（加草莓粉末香精）→储存一原辅料粉碎过筛 1.相关流程：预算领取物料>上报统计员拿取领料单>仓库领料至物净间点数(检查外包装袋 有无破损,如有破损应及时与仓库人员说明情况)> 拆外包装消毒放置原辅料存放间>过筛置备料间。（做好标识，并填写生产记录与管理记录） 2.头孢克肟颗粒使用原辅料过筛目数：头孢克肟过100目，甘露醇过60目，交联聚维酮 过60目。 3.如何提前预算领取的物料数量。 确保足够的备料量，需根据周生产计划量和岗位原辅料使用记录来确定，提前领取的物料数量。 4.在仓库领料需做的工作？ 核对物料的批号、品名、数量、进库批号，并且拿相应的物料检验报告单。 5.拆除处包装，需检查物料处包装是否破损，物料颜色是否异常有变化的情况并及时反馈 给质检员或工艺员。 6.拆除外包装的物料需用3%的过氧化氢消毒物料外表面，并贴上物料卡，拉置原辅料存 放间。 7.原辅料粉碎过筛，应核对对处理物料所需筛网目数，物料品名，批号，数量更换品种必 须换筛网清洗摇摆机。 8.物料过筛后收率应不低于99.5%。 9.处理后的物料应将原始批号，进库批号，物料总重量报至工艺员处。 10.对于不合格的物料应放回到原包装或原物料桶内并做好密封与标识。 二．投料称量 11.（一）生产前的准备。 12.1.检查工作区已没有存在任何与本次生产无关的残留物或生产记录等，并已清洁消毒且 在有效期内。 13.2.检查生产区内的压差，温度，温度是否在规定范围内。 14.3.在工艺员领取本次需生产的指令单和所需记录。（记得复核指令单） 15.4.根据指令单，在生产门口挂上生产状态牌，并填写相应的产品名称，批号，规格，生 产日期。 16.5.生产前，用标准砝码校准秘需的衡器。 17.6．在需用生产的设备，衡器上换挂上生产状态牌（正在运行） 18.7.领取所需的生产用具，工具，容器等，并确认清洁消毒在有效期内。 19.8.根据指令单，领取已处理的原辅料，并核对品名，批号。 20.（二）操作 21.1．启动称量罩5分钟，开启地秤，待显示为0.00时，将600L IBC推上地秤，并除皮 （即显示0.00），翻起过板桥并固定好。 22.2．根据指令单核对物料品名，批号，然后用提升机投料至600L IBC中，根据指令单的
第七章 化工设备图
第七章化工设备图 一、教学目标 1、了解化工设备图概念和基本内容 2、了解化工设备常用零部件的种类，标记示例，表达方法 3、掌握典型化工设备的常用零部件 4、掌握化工设备的基本结构特点和化工设备图的图示特点 5、了解化工设备图的尺寸标注，技术要求，明细栏、零部件序号的编排等内容 6、掌握读化工图的阅读要 二、主要内容 §7-1 概述 用来表达化工设备结构、技术要求等的图样称之为化工设备图，化工设备图是设计、制造、安装、维修及使用的依据。典型的四大类化工设备包括：容器、换热器、塔、反应罐。 一、化工设备图的种类 化工设备图主要包括以下几个方面的图样： （1）零件图：表达化工设备标准零部件之外的零件的结构、尺寸大小及技术要求等图样。 （2）部件图：表达由若干零件组成的可拆或不可拆部件的结构形状、尺寸大小、制造要求及检验要求等的图样。 （3）装配图：表达一台设备的结构形状、技术特性、各部件之间的相互关系以及必要的尺寸、制造要求和检验要求的图样。 （4）管口方位图：表达化工设备管口方向位置，并注明管口与支座、地脚螺栓的相对位置的简图。 （5）表格图：对于结构形状相同，尺寸大小不同的化工设备、部件、零件，用综合列表方式表达各自的尺寸大小的图样。
（6）标准图：由国家有关主管部门和各设计单位编制的、经过生产考验结构成熟而能重复使用的系列化零件、部件或设备的图样。 （7）特殊工具图 （8）梯子平台图 （9）预焊件图 二、化工设备图的内容 包括以下几个基本内容：（1）一组视图；（2）必要的尺寸（3）零部件编号及明细表（4）管口符号及管口表；（5）技术特性表；（6）技术要求；（7）标题栏等。 §7-2 化工设备常用零部件简介 一、通用零部件 基本概念：在化工设备中常使用的作用和结构相同的零部件-----通用零部件。 种类：筒体、封头、支座、法兰、人（手）孔、视镜、液面计及补强圈等。 标准化参数：公称直径（DN）、公称压力（PN） 分别介绍： 1、筒体 化工设备的的主体结构，成型方式有两种：一般由钢板卷焊成形（其公称直径为筒体内径），或直接用无缝钢管（其公称直径为筒体外径）。 标记方法： 2、封头：与筒体一起构成设备的壳体，与封头可以直接焊接，形成不可拆卸的连接，也可以分别焊上法兰，用螺栓、螺母锁紧构成可拆卸连接。 标记方法：
制粒工艺流程
制粒工艺流程 集团文件发布号：（9816-UATWW-MWUB-WUNN-INNUL-DQQTY-
总的工序流程：领料→拆料→处理→投料→制软材（叫粘合剂）→制湿颗粒→干燥→整粒→称重混合（加草莓粉末香精）→储存 一原辅料粉碎过筛 1.相关流程：预算领取物料>上报统计员拿取领料单>仓库领料至物净间 点数(检查外包装袋有无破损,如有破损应及时与仓库人员说明情况)> 拆外包装消毒放置原辅料存放间>过筛置备料间。（做好标识，并填写生产记录与管理记录） 2.头孢克肟颗粒使用原辅料过筛目数：头孢克肟过100目，甘露醇过60 目，交联聚维酮过60目。 3.如何提前预算领取的物料数量。 确保足够的备料量，需根据周生产计划量和岗位原辅料使用记录来确定，提前领取的物料数量。 4.在仓库领料需做的工作 核对物料的批号、品名、数量、进库批号，并且拿相应的物料检验报告单。 5.拆除处包装，需检查物料处包装是否破损，物料颜色是否异常有变化 的情况并及时反馈给质检员或工艺员。 6.拆除外包装的物料需用3%的过氧化氢消毒物料外表面，并贴上物料 卡，拉置原辅料存放间。 7.原辅料粉碎过筛，应核对对处理物料所需筛网目数，物料品名，批 号，数量更换品种必须换筛网清洗摇摆机。 8.物料过筛后收率应不低于99.5%。
9.处理后的物料应将原始批号，进库批号，物料总重量报至工艺员处。 10.对于不合格的物料应放回到原包装或原物料桶内并做好密封与标识。二．投料称量 11.（一）生产前的准备。 12.1.检查工作区已没有存在任何与本次生产无关的残留物或生产记录 等，并已清洁消毒且在有效期内。 13.2.检查生产区内的压差，温度，温度是否在规定范围内。 14.3.在工艺员领取本次需生产的指令单和所需记录。（记得复核指令 单） 15.4.根据指令单，在生产门口挂上生产状态牌，并填写相应的产品名 称，批号，规格，生产日期。 16.5.生产前，用标准砝码校准秘需的衡器。 17.6．在需用生产的设备，衡器上换挂上生产状态牌（正在运行） 18.7.领取所需的生产用具，工具，容器等，并确认清洁消毒在有效期 内。 19.8.根据指令单，领取已处理的原辅料，并核对品名，批号。 20.（二）操作 21.1．启动称量罩5分钟，开启地秤，待显示为0.00时，将600L IBC 推上地秤，并除皮（即显示0.00），翻起过板桥并固定好。 22.2．根据指令单核对物料品名，批号，然后用提升机投料至600L IBC 中，根据指令单的净重，准确称取，即百分百投料，所有的物料以去皮方式依次投入。
07-第七章 流程策略
第七章流程策略 主要内容 7.1 四种流程策略[Four Process Strategies] 工艺专业化Process Focus 重复性生产Repetitive Focus 产品专业化Product Focus 大规模定制Mass Customization Focus 流程选择对比Comparison of Process Choices 7.2 流程分析和设计[Process Analysis and Design] 流程图Flow Diagrams 时间功能图Time-Function Mapping 价值流图Value-Stream Mapping 工艺路线图Process Charts 服务蓝图Service Blueprinting 7.3 服务流程设计[Service Process Design] 客户互动与流程设计Customer Interaction and Process Design 改进服务流程的更多机会More Opportunities to Improve Service Processes[布局和人力资源] 7.4 选择设备和技术[Selection of Equipment and Technology]-弹性 7.5 生产技术[Production Technology] 机床技术Machine Technology 自动识别技术Automatic Identification Systems (AISs) and RFID 过程控制Process Control 可视化系统Vision Systems 机器人Robots 自动存取系统Automated Storage and Retrieval Systems (ASRSs) 自动导引车Automated Guided Vehicles (AGVs) 柔性制造系统Flexible Manufacturing Systems (FMSs) 计算机集成制造Computer-Integrated Manufacturing (CIM) 7.6 服务业的技术[Technology in Services][金融+教育+政府+通信+商业+运输+医疗+航空] 7.7 流程再设计[Process Redesign] 7.8 道德和环境友善流程[Ethics and Environmentally Friendly Processes] [案例] 戴尔电脑公司Dell Computer Company 大规模定制为戴尔电脑带来竞争优势 “How can we make the process of buying a computer better?” 直接销售电脑给消费者Sell custom-build PCs directly to consumer 全面集成业务网络Integrate the Web into every aspect of its business 保持六天库存Operate with six days inventory 按订单快速低成本制造计算机,Build computers rapidly, at low cost, and only when ordered 专注研究电脑软件，快速安装和简单配置和Focus research on software designed to make installation and configuration of its PCs fast and simple
头孢克肟 市场
预计头孢克肟市场份额将持续增长 2008年06月12日10:33来源：世华财讯 发表评论(0)支持(0)反对(0) ?大盘跌破3000点之后… ?不破不立谁将率先反弹 ?私募趁下跌争抢这些股 ?2900点机构抄底哪些股 世华财讯预计未来几年，头孢克肟的市场份额还将持续增长，但头孢克肟原料药的价格受上游原料价格的影响很大，从整体来看，其价格呈下滑的趋势。 据医药经济报6月12日报道，临床用药监测情况显示，近年来，作为口服抗生素的头孢克肟的临床用药量一直呈上升趋势。而且，头孢克肟目前具备了成熟的产业化工艺路线，仍处于市场导入期，拥有比一、二代头孢更高的利润。这些因素，使得头孢克肟得以从众多头孢类产品中脱颖而出。 头孢克肟是日本藤泽药品工业株式会社研制开发的第三代头孢产品，1987年在日本上市。 中国于1994年开始进口头孢克肟原料及制剂，国内最早利用进口原料生产制剂的企业是广东白云山制药厂。头孢克肟原料及颗粒剂在中国申请的行政保护于2001年初到期，而由于其临床效果明显，疗效确切且副作用小，因此，其市场需求在近几年一直处于快速上升的通道。 作为第三代口服头孢产品，头孢克肟在临床应用上已普遍被认可，制剂需求量也逐年增长，尤其是在2007年销售上表现不错，由此在“小头孢”中脱颖而出：2007年在样本医院的销售额达到了13,940万元，同比增长率超过100%；预计未来几年，头孢克肟的市场份额还将持续增长。 由于头孢克肟的前景被看好，无疑吸引了不少企业纷纷加入，使得该领域的竞争也越激烈。生产企业增多，再加上进口品牌也来瓜分市场，使得头孢克肟领域也面临着诸多压力。 2008年的头孢克肟原料药市场跨入了竞争激烈的阶段，生产企业数量多，截至2008年5月份，拥有头孢克肟原料药生产批文的企业多达23家，制剂企业的批文就更多了。由于争夺“蛋糕”者众多--除了国内厂家，还有进口产品也与国产品在争夺市场，从而在一定程度上造成头孢克肟的原料药价格一落千丈。 国内生产头孢克肟的厂家主要有广州白云山制药厂、广东立国制药有限公司、山东鲁抗医药(600789行情,股吧)股份有限公司和苏州万庆医药有限公司。这几大企业都以头孢类产品为主营业务，其中白云山制药厂和山东鲁抗均生产头孢克肟下游制剂。据统计，头孢克肟的国内年产量约100吨，其中以白云山制药厂的产量最大，其主要也是下游制剂消耗量大，因此，原料药基本都自用。 鉴于头孢克肟诱人的“含金量”，近来不断有生产厂家加大了对头孢克肟生产线的投入。齐鲁安替制药有限公司正计划扩大其头孢克肟的市场规模；浙江普洛得邦制药有限公司年产60吨头孢克肟生产线正在接受环保测评；另外还有一些产量规模较小的企业如浙江永宁制药、菏泽睿鹰制药等，也都酝酿着运作头孢克肟市场。未来一段时间内，价格战看来是无法避免的；虽然市场基本格局已形成，但是产量小的企业仍值得关注。
头孢克肟
目录 1前言 (1) 1.1 产品的性质、用途、价格及其变化趋势 (1) 1.2产品的历史、现状和发展趋势 (3) 1.3世界范围内产品的生产厂家、产量 (4) 1.4世界范围内生产该产品的所有工艺及其分析 (4) 2可行性分析 (6) 2.1 工艺可行性分析 (6) 2.2 经济效益可行性分析 (7) 3 工艺设计 (8) 3.1工艺路线设计 (8) 3.2工艺流程设计……………………….……………….…………………..………… .9 3.3工艺条件设计 (10) 3.4主要设备 (10) 结论 (11) 参考文献 (12) 附录..................................................... . ...... ...... .. (13)
1前言 1.1产品的性质、用途、价格及其变化趋势 头孢克肟 中文名称头孢克肟 CAS NO. 79350-37-1 中文别名氨噻肟烯头孢菌素; 世伏素; 头孢克肟母核 英文名称 Cefixime 英文别名 (6R,7R)-7-(2-(2-Amino-4-thiazolyl)gloxylamido)-8-oxo-3-vinyl-5-t hia-1-azabicyclo[4.2.0]oct-2-ene-2-carboxylic acid, 7(square)-(Z)-(O-(carboxymethyl)oxime)-trihydrate; Suprax; Cefixime main-ring 别名：氨噻肟烯头孢菌素，世福素、达力芬、特普宁、诺百优。 化学式：C16H15N5O7S2 分子量：453.452 g/mol 1.1.1性质 白色至淡黄色结晶性粉末，无味，具轻微特异臭，易溶于甲醇、二甲亚砜，略溶
第16章 头孢菌素生产工艺
第16章头孢菌类抗生素生产工艺 学习目标 了解头孢菌素类抗生素的研发历史和发展趋势 理解头孢菌素及其中间体的结构特点及合成工艺原理 掌握其重要产品的工艺路线选择、工艺原理、过程控制与分析。 抗生素是临床上广泛使用的一类抗菌药，半合成抗生素(Semisynthetic antibiotics)是在天然抗生素的基础上发展起来的，主要针对天然抗生素的低稳定性、毒副作用大、抗菌谱窄等问题，通过化学结构改造，提高稳定性、降低毒副作用、扩大抗菌谱、减少耐药性、改善生物利用度，从而提高药物治疗的效果。目前已有31个抗生素品种列入《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2015版）中，头孢类产品最多，如头孢氨苄（cefalexin）、头孢他啶（ceftazidime）、头孢唑林（cefazolin）、头孢拉定（cefradine）、头孢呋辛（cefuroxime）、头孢曲松（ceftriaxone）、头孢他啶（ceftazidime）、头孢噻肟(cefotaxime)。本章分析头孢菌素的半合成生产工艺原理、过程控制及三废处理方法。 16.1 概述 头孢菌素（cephalosporin）是含有β-内酰胺环并氢化噻嗪环的抗生素，β-内酰胺环是头孢菌素发挥生物活性的必需基团，在和细菌作用时，β-内酰胺环与细菌发生酰化作用，抑制细菌的生长。由于β-内酰胺环的张力较大，使其化学性质不稳定易发生开环导致失活，由此开启了对头孢菌素的构效关系研究，以增强其稳定性和广谱抗菌活性。目前，头孢菌素类抗生素已从第一代发展到第五代。 16.1.1 头孢菌素研究 （1）头孢菌素的构效关系头孢菌素是顶头孢菌发酵产物，含有β-内酰胺环并氢化噻嗪环的抗生素，其母核结构如图16-1所示。 图16-1 头孢菌素类的母核基本结构 与青霉素相比，头孢菌素稳定性好，对人体的毒性低、抗菌活性强、构效关系明确、抗菌谱广、过敏反应发生率低，药物间彼此不引起交叉过敏反应。主要原因是β-内酰胺环开裂后不能形成稳定的头孢噻嗪环，而是生成以侧链（R）为主的各异的抗原簇；由于没有共
制粒工艺操作规范
制粒工艺操作规范 Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】
总的工序流程：领料→拆料→处理→投料→制软材（叫粘合剂）→制湿颗粒→干燥→整粒→称重混合（加草莓粉末香精）→储存 一原辅料粉碎过筛 1.相关流程：预算领取物料>上报统计员拿取领料单>仓库领料至物净间点数(检查外包装袋有无 破损,如有破损应及时与仓库人员说明情况)>拆外包装消毒放置原辅料存放间>过筛置备料间。 （做好标识，并填写生产记录与管理记录） 2.头孢克肟颗粒使用原辅料过筛目数：头孢克肟过100目，甘露醇过60目，交联聚维酮过60 目。 3.如何提前预算领取的物料数量。 确保足够的备料量，需根据周生产计划量和岗位原辅料使用记录来确定，提前领取的物料数量。 4.在仓库领料需做的工作？ 核对物料的批号、品名、数量、进库批号，并且拿相应的物料检验报告单。 5.拆除处包装，需检查物料处包装是否破损，物料颜色是否异常有变化的情况并及时反馈给质检 员或工艺员。 6.拆除外包装的物料需用3%的过氧化氢消毒物料外表面，并贴上物料卡，拉置原辅料存放 间。 7.原辅料粉碎过筛，应核对对处理物料所需筛网目数，物料品名，批号，数量更换品种必须换筛 网清洗摇摆机。 8.物料过筛后收率应不低于99.5%。 9.处理后的物料应将原始批号，进库批号，物料总重量报至工艺员处。 10.对于不合格的物料应放回到原包装或原物料桶内并做好密封与标识。 二．投料称量 11.（一）生产前的准备。 12.1.检查工作区已没有存在任何与本次生产无关的残留物或生产记录等，并已清洁消毒且在有效 期内。 13.2.检查生产区内的压差，温度，温度是否在规定范围内。 14.3.在工艺员领取本次需生产的指令单和所需记录。（记得复核指令单） 15.4.根据指令单，在生产门口挂上生产状态牌，并填写相应的产品名称，批号，规格，生产日 期。 16.5.生产前，用标准砝码校准秘需的衡器。 17.6．在需用生产的设备，衡器上换挂上生产状态牌（正在运行） 18.7.领取所需的生产用具，工具，容器等，并确认清洁消毒在有效期内。 19.8.根据指令单，领取已处理的原辅料，并核对品名，批号。 20.（二）操作 21.1．启动称量罩5分钟，开启地秤，待显示为0.00时，将600LIBC推上地秤，并除皮（即显示 0.00），翻起过板桥并固定好。 22.2．根据指令单核对物料品名，批号，然后用提升机投料至600LIBC中，根据指令单的净重，
化工制图-第七章-工艺流程图
化工制图第七章工艺流程图.txt你站在那不要动！等我飞奔过去！雨停了天晴了女人你慢慢扫屋我为你去扫天下了你是我的听说现在结婚很便宜，民政局9块钱搞定，我请你吧你个笨蛋啊遇到这种事要站在我后面！跟我走总有一天你的名字会出现在我家的户口本上。本文由linyoufei1986贡献 ppt文档可能在WAP端浏览体验不佳。建议您优先选择TXT，或下载源文件到本机查看。 第七章工艺流程图 第一节方案流程图第二节物料流程图第三节带控制点的工艺流程图 北方民族大学化工学院 1 工艺流程图 工艺流程图是用来表达化工生产工艺流程的设计文件。工艺流程图是用来表达化工生产工艺流程的设计文件。工艺流程图的工艺流程图图的 化工 流程图流程图 工艺设计设计 设计文件 流程图的的工艺流程图 的 表达的。 2 第一节方案流程图一、方案流程图的作用及内容 作用——作用——表达物料从原料到成品或半成品的工艺过——表达物料从原料到成品或半成品的工艺过及所使用的设备和主要管线的设置情况。程，及所使用的设备和主要管线的设置情况。内容：内容：设备——用示意图表示生产过程中所使用的机器、——用示意图表示生产过程中所使用的机器①设备——用示意图表示生产过程中所使用的机器、设备；用文字、字母、数字注写设备的名称和位号。设备；用文字、字母、数字注写设备的名称和位号。工艺流程————用工艺流程线及文字表达物料由原②工艺流程——用工艺流程线及文字表达物料由原料到成品或半成品的工艺流程。料到成品或半成品的工艺流程。 北方民族大学化工学院 3 第一节方案流程图 设备位号 工艺流程线设备用文字表明流程情况 某物料残液蒸馏处理的工艺方案流程图北方民族大学化工学院 4 第一节方案流程图二、方案流程图的画法 按照工艺流程的顺序，按照工艺流程的顺序，把设备和工艺流程线自左至右地展开画在一个平面上，并加以必要的标注和说明。地展开画在一个平面上，并加以必要的标注和说明。 设备画法设备位号及名称的注写工艺流程线的画法要物料的工艺流程线，用箭头标明物料的流向，料的流向，并在流程线的起始和终了设备名称位置注明物料的名来源或去向。称、来源或去向 套管式换热器釜式换热器 用细实线画出设设备分类号备的大概轮廓和示意图，示意图，一般不按比例，但应