尼莫地平专家意见和文献资料荟萃
尼莫地平专家意见和文献资料荟萃
针剂
一．动脉瘤性蛛网膜下腔出血aSAH
?使用原因：尼莫地平显著降低aSAH后脑血管痉挛发生率、脑梗死复发率和死亡率?用法：aSAH发生后尽早应用，起始剂量0.5-1 mg/h，2h后剂量可增至1-2 mg,1-2周后改为口服尼莫地平片剂60mg×6/天，整个疗程4周。
?证据：
o美国AHA关于aSAH的治疗指南Guidelines for the management of aneurysmal subarachnoid hemorrhage
o加拿大神经外科协会（Canadian Neurosurgical Society）1997关于aSAH 的治疗指南Current Management of Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage:
Guidelines from the Canadian Neurosurgical Society
o意大利卒中预防与管理指南Italian Guidelines for Stroke Prevention and Management
o GJE Rinkel, VL Feigin,et al. Calcium antagonists for aneurysmal subarachnoid haemorrhage. Cochrane Database of Systematic Reviews 2005
o Barker FG 2nd, Ogilvy CS.Efficacy of prophylactic nimodipine for delayed ischemic deficit after subarachnoid hemorrhage: a meta analysis.J Neurosurg.
1996 Mar;84(3):405-14.
二．外伤性蛛网膜下腔出血tSAH
?使用原因：尼莫地平显著降低tSAH后脑血管痉挛发生率和不良预后发生率
?用法：tSAH发生后尽早应用，起始剂量0.5-1 mg/h，2h后剂量可增至1-2 mg,1-2周后改为口服尼莫地平片剂60mg×6/天，整个疗程4周。
?证据：HIT I, II,III
o Murray GD,Teasdale GM,Schmitz H. Nimodipine in traumatic subarachnoid haemorrhage: a re-analysis of the HITⅠand HITⅡtrials[J]. Acta Neurochir
(Wien),1996,138(10):1163-1167.
o Traumatic subarachnoid hemorrhage and its treatment with nimodipine. German tSAH Study Group. J Neurosurg. 1996 Jul;85(1):82-9.
o关于HITIV不利结果的解释：[1]入选受试者病情轻，自然预后很好，得出有益结果需要更多的受试者入组。[2]江基尧教授对颅脑外科临床试验总结中
指出：既往研究由于患者病情、合并症、时间窗、不同中心水平差异、样本
量等原因，导致目前试验结果不能真实反应药物疗效，因此医师还要结合病
人实际状况和自己的临床经验决定用药。『江基尧，药物治疗颅脑损伤多中
心临床研究现状与展望，中国临床神经外科杂志2003年，第8卷：25』
三．颅脑手术
?使用原因：尼莫地平显著降低围术期脑血管痉挛并减少脑牵拉伤
?用法：术前24h开始静脉泵注尼莫地平，以0.5-1mg/h起，2h后剂量可增至1-2
mg,`1周后口服尼莫地平片剂30mg tid，至术后20天～1个月。
证据：
o天坛医院神经外科尼莫地平作为常规应用防治血管痉挛。
o丁育基等，中华外科杂志，1997，35：522
o Surg Neurol. 1999,Dec,52(6):577-83
o张俊等尼莫地平在高血压脑出血术后患者中的应用观察，中国危重病急救医学2004，16（4）：249
o王虎山等，颅脑手术中应用尼莫地平对血浆和脑脊液中β- 内啡肽的影响,临床麻醉学杂志2002，18：198
o何欣等，尼莫地平治疗脑血管痉挛的疗效观察，中国煤炭工业医学杂志，2000，3（7）：735
四．颅脑手术术野冲洗
?使用原因：防止颅脑手术导致的脑血管痉挛
?用法：术中尼莫地平与生理盐水1：5灌洗15min
?证据：
o天坛医院神经外科尼莫地平术野冲洗作为常规应用防治血管痉挛
o殷玉华, 江基尧等，不同浓度尼莫地平灌洗对实验性脑血管痉挛的治疗作用。中华神经医学杂志，2005，4(4):355
o武琛, 王硕, 刘巍, 颅内动脉瘤手术中尼莫地平与粟碱术野灌洗疗效的对照观察，中国现代神经疾病杂志，2004，4（6）：385
o殷玉华江基尧等，中华现代医学与临床 2005年11月
五．神经介入治疗
?使用原因：防止介入治疗围术期脑血管痉挛的发生，降低脑梗死率和死亡率，并控制性降低血压
?用法：
o脑血管造影术
用法：术前24 h静脉持续泵注尼莫地平，速度0.5-1mg/h，至手术结束o出血性脑血管病介人治疗
用法：术前24 h开始静脉泵注尼莫地平，速度为3ml/h（10mg/50ml），至
术后24h，24h后继续口服尼莫地平片剂 30mg tid×14天
o缺血性脑血管病的介入治疗
用法:术前2 h起静脉泵注尼莫地平，速度为3ml/h（10mg/50ml），至术
后24 h后如病情稳定可逐渐调低泵速直至停止，24 h后继续口服尼莫地平
片剂30mg tid×14天
?证据：
o Jiang WJ, Wang YJ, Du B, et al. Stenting of symptomatic M1 stenosis of middle cerebral artery: an initial experience of 40 patients[J].Stroke,2004,35:1375-1380.
o介入神经放射诊断治疗规范，中国脑血管病杂志2005年8,9,10月第2卷第8,9,10期
o姜卫剑，王拥军，戴建平.缺血性脑血管病血管内治疗手册.北京:人民卫生
出版社，2004
o症状性颅内动脉狭窄支架成型术试验（ASSIST-2)应用尼莫地平,姜卫剑王拥军
五．椎基底动脉供血不足
?使用原因：尼莫地平可扩张脑部血管，改善脑供血
?用法：尼莫地平50ml(10mg)溶入500ml平衡液中静脉滴注，速度为2mg/h，10～14天一疗程，1周后再治疗一个疗程。
?证据：
o顾迅等，尼莫地平治疗椎基底动脉供血不足的临床报告，实用老年医学2002，16（2）：97
o王戈鹰，尼莫地平在椎基底动脉供血不足中的应用，脑与神经疾病杂志1998，6（3）：167
o张建宏，范建中，齐志强，尼莫地平治疗椎基底动脉供血不足的血液流变学及脑干诱发电位观察，中国康复理论与实践，2002，8（11 ）：679
六．糖尿病周围神经病变（片剂见后）
?使用原因：尼莫地平可改善神经的血供，防止神经元退变、死亡，提高神经传导速度，促进周围神经再生和功能恢复
?用法：尼莫地平静脉滴注，速度为0.5-1mg/h，10～14天一疗程，1周后再治疗一个疗程。
?证据：
o Kappelle AC, Biessls G, Brarenboer B, et a1．Nimodipine on existing
diabetic neuropathy in the BB／Wor rat．Br J Pharmao1.1994,111：887．o姚庆春等，尼莫地平治疗糖尿病患者周围神经病变60例临床分析，中国糖尿病杂志，1999，7（4）：240
o刘学红周慧娇尼莫地平注射液治疗糖尿病周围神经病变疗效观察，医学理论与实践2006，19（11）：1296
七．突发性耳聋（片剂见后）
?使用原因：尼莫地平可扩张脑血管及内耳动脉，改善耳蜗微循环，并减少缺血时的氧自由基产生
?用法：尼莫地平静脉滴注，速度为0.5-1mg/h，疗程20天～1个月。
?证据：
o Coleman JK, Dengerink HA, Wright JW. Effects of hydroxyethyl starch, nimodipine, and propylene glycol on cochlear blood flow. Otolaryngol Head
Neck Surg, 1991, 105: 840-844.
o黄小段等，药物辅以高压氧治疗突发性耳聋的临床意义，中华中西医杂志，2004，5（5）
o罗志强，孔维佳，尼莫地平对耳蜗微循环的影响，中华耳鼻咽喉科杂志，2000，35:300.
片剂
一．认知功能障碍（MCI、痴呆）
?使用原因：尼莫地平有效改善血管性、退行性（老年性）和混合性认知功能障碍
?用法：30mg tid ,应用一年
?证据：
o Efficacy and Safety of Nimodipine in Subcortical Vascular Dementia: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Stroke. 2005; 36: 619-624
o Lopez-Arrieta, Birks, J. Nimodipine for primary degenerative, mixed and
vascular dementia. The cochrane Database of Systematic Reviews.2002 o2001年美国神经病学学会痴呆治疗指南:Practice Parameter: Management of Dementia.
o2003年澳大利亚痴呆治疗指南：the dementia epidemic: economic impact and positive solutions for Australia.
o2005年意大利卒中预防与管理指南：Italian Guidelines for Stroke Prevention and Management.
二．脑卒中（排除卒中急性期和重度低灌注性脑血管病外）
?使用原因：尼莫地平有效防治卒中后认知功能障碍，尼莫地平有效防治卒中后情感障碍，并降低卒中患者死亡率及卒中后心脑血管事件发生
?用法：30mg tid ,应用一年
?证据：
o Stroke 1990;21(suppl IV):81-84
o其他同上
三．偏头痛
?使用原因：尼莫地平抑制偏头痛时脑血管收缩，保护发作时缺氧脑组织，并抑制血小板内炎性物质释放
?用法：30mg tid ,应用一年
?证据：
o Practice parameter: Evidence-based guidelines for migraine headache (an evidence-based review): Report of the Quality Standards
Subcommittee of the American Academy of Neurology,Neurology
2000;55;754-762
o张霞，王振西，刘玉荣尼莫地平治疗儿童偏头痛的脑血流动力学研究，中国医学影像技术，2002，18 （1）
o叶宙叶宇尼莫地平治疗偏头痛109例临床报告, 海峡药学J,2006,18(5) 四．卒中后抑郁
?使用原因：对卒中后抑郁具有治疗作用
?用法：30mg tid ,应用一年
?证据：
o Taragano FE, Allegri R, et al. A double blind, randomized clinical trial assessing
the efficacy and safety of augmenting standard antidepressant therapy with
nimodipine in the treatment of 'vascular depression’., Int J Geriatr Psychiatry.
2001 Mar; 16(3): 254-60.
o Taragano FE, Bagnatti P, et al.A double-blind, randomized clinical trial to assess the augmentation with nimodipine of antidepressant therapy in the treatment of
"vascular depression". Int Psychogeriatr. 2005 Sep; 17(3):487-98
o李文迁等，西酞普兰合并尼莫地平治疗血管性抑郁症68例的疗效，中国新药与临床杂志，2006，25（7）：504
五．糖尿病周围神经病变(针剂使用见前述)
?使用原因：尼莫地平可改善神经的血供，防止神经元退变、死亡，提高神经的传到速度，促进周围神经再生和功能恢复
?用法：30-50mg tid， 6个月～1年
?证据：
o韩江全等，尼莫地平治疗糖尿病周围神经病变的临床研究，中风与神经疾病杂志 2005，22（3）：257
o陈玉华等，尼莫地平对糖尿病周围神经病变48例治疗效果观察，四川医学，2002，11（23）：1161
六．突发性耳聋(针剂使用见前述)
?使用原因：尼莫地平可扩张脑血管及内耳动脉，改善耳蜗微循环，并减少缺血时的氧自由基产生
?用法：尼莫地平40～60mg tid，服用1个月
?证据：
o侣传勇等，尼莫地平在突发性耳聋治疗中的应用，中华当代医学 2004，2：108
o郭海平，老药新用治疗突发性耳聋中国医院药学杂志 1997，17（3）：113 七．癫痫
?使用原因：尼莫地平抑制钙内流，改变脑电活动，降低血自由基水平，缩短癫痫持续状态时间，减轻脑损害,降低死亡率
?用法：在服用原抗癫痫药的基础上，用微量输液泵泵入4～8mg，输液速度2～4mg／h，连用7天，然后用尼莫地平片剂30mg tid维持治疗3个月
?证据：
o H Katsumori, et al.Anti- and proconvulsive actions of levcromakalim, an opener of A TP-sensitive K+ channel, in the model of hippocampus-generating partial
seizures in rats. Eur J Pharmacol (1996) 311: 37
o高向东，尼莫地平静脉滴注辅助治疗癫痫持续状态的临床研究，临床荟萃，2006，21（21）：1575
o谢安木等，尼莫地平对顽固性癫痫的疗效及其抗氧化作用的研究，泰山医学院学报，2003，24（1）：54
神经性耳鸣的药物治疗
神经性耳鸣的药物治疗（西药、中成药） 标签：抑郁症耳科病| 作者：李凡成 | 发表时间：2012-09-27 19:04:12 特别提示： 1、神经性耳鸣没有特效药物。 2、本文章中提到的治疗方法，都只能是一种参考，而不是实际操作(治疗)方案。 3、任何药物都有毒副作用(包括中药也一样)，有可以配合使用，有不可以配合使用。 4、需要使用本文章中提到的药物时，一定应当到医院去，请大夫处方，不可自己随便购药。 1、神经营养剤 常用的药物有：维生素B类、ATP、甲钴胺(0.5mg/次，3次/日，连续1个月，若无效不必再服)。属于近年新药的神经营养因子有：基因重组碱性纤维细胞生长因子、小鼠耳蜗神经营养因子，鼠神经生长因子(苏肽生)，细胞生长肽，等。此类药物最主要的适应证与耳蜗、听神经性传导通路的损伤有关。 2、血管扩张剤 主要目的是改善内耳血液供应，以恢复耳的正常生理功能状态。可以配合抗组织胺药物应用(抗组织胺药物：息斯敏10mg、扑尔敏4mg、扑敏宁25mg、安其敏10mg、地氯雷他定10mg、氯雷他定10mg、依匹斯汀片10mg、敏奇(氮淖斯汀)2mg，任选一种，口服，1～2次/日,或睡前服服1次。)常药物有： (1)常用血管扩张剤，如：①川芎嗪100mg/次，3次/日;②脑嗌嗪50mg/次，2～3/日; ③地巴唑10mg～20mg/次，2～3次/日;④烟酸100mg/次，3次/日(目前认为对扩张内耳血管的作用不明显，倾向于不用此药);⑤654—2每次5～10mg，3次/日;⑥复方丹参片3片，3次/日。⑦罂杰碱30mg口服或肌注，2～3/日，或60～90mg加入5%葡萄糖500ml内，静滴，1次/日。⑧己酮可可碱，100mg口服，3次/日，或缓释剤，每天1次。⑨尼莫地平片，20m g，口服，每日3次。一般选2～3种。 (2)近年新药：长春胺(奥勃兰)、长春缓缓释剤、长春西汀等，口服，任选1种。主要作用是改善内耳微循环，提高血氧含量，有利于提高听力，消除耳鸣，是近年来治疗神经性耳鸣、神经性耳聋最常用的药物。 3、抗凝药 肝素、蝮蛇抗栓酶、尿激酶，静脉给药。 4、抗惊厥药 (1)卡马西平：采用递增法。首次100mg睡前口服，以后每天增加100mg，共1周，至每次200mg，每天3次，连续两周无效即停药，如有效可每周100mg减量，至每天100mg作为维持量。卡马西平副作用较大，服药期间应注意肝肾功能。 (2)苯妥英钠：不适合于使用卡马西平者，静脉注射，效果较卡马西平逊。
尼莫地平说明书
尼莫地平说明书 篇一：尼莫地平片 硝苯地平胶囊 【药品名称】 通用名称：硝苯地平胶囊 英文名称：Nifedipine Capsules 【成份】 本品为胶囊剂,内容物为黄色粉末或颗粒.硝苯地平的分子式为C17H18N2O6，分子量为346.34。 【适应症】 1．重型心绞痛：尤其变异型心绞痛。2．高血压。 【用法用量】 1 硝苯地平的剂量应视患者的耐受性和对心绞痛的控制情况逐渐调整。过量服用硝苯地平可导致低血压。 2 从小剂量开始服用，一般起始剂量10mg/次，一日3次口服；常用的维持剂量为口服10-20mg/次，一日3次。部分有明显冠脉痉挛的患者，可用至20-30mg/次，一日3-4次。最大剂量不宜超过120mg/日。如果病情 【不良反应】 1 常见服药后出现外周水肿（外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%）；头晕；头痛；恶心；乏力和面部潮红（10%）。一过性低血压
（5%），多不需要停药（一过性低血压与剂量相关，在剂量【禁忌】 对硝苯地平过敏者禁用。 【注意事项】 1 低血压绝大多数患者服用硝苯地平后仅有轻度低血压反应，个别患者出现严重的低血压症状。这种反应常发生在剂量调整期或加量时，特别是合用β-受体阻滞剂时。在此期间需监测血压，尤其合用其它降压药时。 2 心绞痛和/或心肌梗死极少数患者，特别是严重冠脉狭窄患者，在服用硝苯地平或加量期间，降压后出现反射性交感兴奋而心率加快，心绞痛或心肌梗塞的发生率增加。 3 外周水肿 10%的患者发生轻中度外周水肿，与动脉扩张有关。水肿多初发于下肢末端，可用利尿剂治疗。对于伴充血性心力衰竭的患者，需分辩水肿是否由于左室功能进一步恶化所致。 4 对诊断的干扰应用本品时偶可有碱性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脱氢酶、门冬氨酸氨基转移酶和丙氨酸氨基转移酶升高，一般无临床症状，但曾有报道胆汁淤积和黄疸；血小板聚集度降低，出血时间延长；直接Coomb实验阳性伴/不伴溶血性贫血。 5 肝肾功能不全、正在服用β-受体阻滞剂者应慎用，宜从小剂量开始，以防诱发或加重低血压，增加心绞痛、心
《药剂学》选择题题库
《药剂学》练习题库 第一篇药物剂型概论 第一章绪论 一、单项选择题【A型题】 1.药剂学概念正确得表述就是 ( B ) A、研究药物制剂得处方理论、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 B、研究药物制剂得基本理论、处方设计、制备工艺与合理应用得综合性技术科学 C、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得技术科学 D、研究药物制剂得处方设计、基本理论与应用得科学 E、研究药物制剂得基本理论、处方设计与合理应用得综合性技术科学 2.既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药得剂型就是( ) A.合剂 B.胶囊剂 C.气雾剂 D.溶液剂 E.注射剂 3.靶向制剂属于( ) A、第一代制剂 B、第二代制剂 C、第三代制剂 D、第四代制剂 E、第五代制剂 4.哪一项不属于胃肠道给药剂型( ) A、溶液剂 B、气雾剂 C、片剂 D、乳剂 E、散剂 5.关于临床药学研究内容不正确得就是( ) A、临床用制剂与处方得研究 B、指导制剂设计、剂型改革 C、药物制剂得临床研究与评价 D、药剂得生物利用度研究 E、药剂质量得临床监控 6.下列关于剂型得表述错误得就是( ) A、剂型系指为适应治疗或预防得需要而制备得不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同得药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物得具体品种 E、阿司匹林片、扑热息痛片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型 7.关于药典得叙述不正确得就是( ) A.由国家药典委员会编撰 B.由政府颁布、执行,具有法律约束力 C.必须不断修订出版 D.药典得增补本不具法律得约束力 E.执行药典得最终目得就是保证药品得安全性与有效性 8.药典得颁布,执行单位( ) A、国学药典委员会 B、卫生部 C、各省政府 D、国家政府 E、所有药厂与医院 9.现行中国药典颁布使用得版本为( ) A、1985年版 B、1990年版 C、2010年版 D、1995年版 E、2000版 10.我国药典最早于( )年颁布
100种常见注射液的用途。
100种注射液的用途。 1、注射用辅酶A：用于白细胞减少症、原发性血小板减少性紫癜及功能性低热的辅助治疗。 2、氯丙嗪：用于精神分裂症、躁狂症或其他精神病性障碍。及各种原因所致的呕吐或顽固性呃逆。 3、异丙嗪（又叫非那根）：①用于治疗皮肤黏膜的过敏②晕动病③麻醉和术后的辅助治疗④防治放射病性或药源性恶心、呕吐。 4、盐酸奈福泮（又叫悦止）：术后止痛、癌症痛、急性外伤痛。局部麻醉、针麻等麻醉辅助用药。 5、三磷酸胞苷二钠：用于颅脑外伤后综合症及其遗症的辅助治疗。 6、盐酸川芎嗪：用于闭塞性脑血管疾病，如脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞等。 7、氢溴酸高乌甲素：用于中度以上疼痛。 8、盐酸甲氧氯普胺（又叫胃复安）：镇吐药 9、尼可刹米（又叫可拉明）：用于中枢性呼吸抑制及各种原因引起的呼吸抑制。 10、利巴韦林（又叫病毒唑）：抗病毒药。 11、地西泮（安定)：①可用于抗癫痫和抗惊厥②静注可用于全麻的诱导和麻醉前给药。 12、重酒石酸间羟胺注射液：①防治椎管内阻滞麻醉时发生的急性低血压 ②用于出血、药物过敏、手术并发症及脑外伤或脑肿瘤合并休克而发生的低血压 ③心源性休克或败血症所致的低血压
13、盐酸肾上腺素注射液（又叫付肾）：主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难，可迅速缓解药物等引起的过敏性休克，亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间。 14、苯巴比妥钠注射液（又叫鲁米那）：治疗癫痫，也用于其他疾病引起的惊厥及麻醉前给药。 15、黄体酮注射液：用于月经失调，如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症的治疗。 16、盐酸苯海拉明：用于急性重症过敏反应、手术后药物引起的恶心呕吐、牙科局麻、其他过敏反应病不宜口服用药者。 17、异烟肼注射液：与其他结核药联合用于各种类型结核病及非结核分支杆菌病的治疗。 18、硫酸阿托品注射液：①各种内脏绞痛②全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症③迷走神经过度兴奋所致的缓慢性心失常④抗休克⑤解救有机磷酸酯类中毒。 19、复方樟柳碱注射液：用于缺血性视神经、视网膜、脉络膜病变。 20、注射用盐酸赖氨酸：治疗颅脑外伤、慢性脑组织缺血、缺氧性疾病的脑保护剂。 21、注射用单硝酸异山梨酯：治疗心绞痛,与洋地黄或利尿剂合用治疗慢性心力衰竭。 22、碳酸氢钠注射液：①治疗代谢性酸中毒②碱化尿液③作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症状④静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用，如巴比妥类、水杨酸类药物及甲醇等中毒。 23、硫酸镁注射液：可作为抗惊厥药。常用于妊娠高血压，治疗先兆子痫
尼莫地平注射液
尼莫地平注射剂
目录 尼莫地平的药理作用.......................... 错误！未定义书签。尼莫地平注射乳剂的制备.. (3) 处方 (3) 制剂工艺及流程 (4) 尼莫地平注射乳剂的制备方法 (4) 质量评价 (4) pH测定 (4) 颜色 (4) 有关物质检查 (4) 尼莫地平注射乳剂渗透性的测定 (5) 尼莫地平注射乳剂物理稳定性的测定 (5) 含量测定 (5) 照高效液相色谱法（附录V D）测定。 (5) 药代动力学 (6) 吸收 (6)
尼莫地平的药理作用 尼莫地平属双氢吡啶类钙拮抗剂，容易通过血脑屏障而作用于脑血管及神经细胞。药理特性是选择性扩张脑血管，而无盗血现象，在增加脑血流量的同时而不影响脑代谢。可拮抗K+、5-HT、花生四烯酸，过氧化氢、TXA2、DGF2a和蛛网膜下腔出血所致脑血管痉周围血管扩张细节图挛。有向精神性作用即抗抑郁和改善学习、记忆功能。 尼莫地平注射乳剂的制备 处方 50 mLZ25 mg 规格的处方如下表 成分规格 尼莫地平/g 0.025 蛋黄卵磷脂/g 0.6 甘油 1.25 大豆油/g 2.5 油酸/g 0.02 泊洛沙姆188/ g 0.6 加注射用水至50 mL 蛋黄卵磷脂——乳化剂：卵磷脂功能的主要成分——磷脂酰胆碱（肥碱的有机形式），在蛋黄卵磷脂中的含量比大豆卵磷脂高3倍。同时，由于蛋黄卵磷脂的产品纯度高，氧化稳定性较大豆卵磷脂好 甘油——潜溶剂 油酸——稳定剂 泊洛沙姆——增溶剂
制剂工艺及流程 制备工艺 水相制备量取70 mL 注射用水，加1.2%泊洛沙姆、2.25%甘油，加热搅拌使之澄清，继续加热、搅拌使温度达到70 C并保持恒定。 油相制备称(量)取乳化剂蛋黄卵磷脂、尼莫地平，然后加精制大豆油、油酸，加热搅拌使温度达到70 C并保持恒定。 乳化恒温下将油相缓慢滴加到水相并同时搅拌，滴加完毕后加同温的蒸馏水定容，继续搅拌约5 min 得初乳。 匀化初乳过0.80 Um 滤膜后，过高压均质机。过0.22 Um 滤膜，然后灌装、充氮气、封口、灭茵得终乳。 尼莫地平注射乳剂的制备方法是尼莫地平溶于大豆油中，再加入少量油酸，制成油相；将蛋黄磷脂和甘油及泊洛沙姆溶于注射用水中，加热，搅拌，制成水相；将水相和油相分别加热到50-90 C，然后将油相滴入水相中，在高速搅拌机中分散、乳化，制成初乳，再经高压均质机高压乳化，最后灌装、充氮气、封口、灭茵得终乳。 质量评价 pH测定 pH值应为5.5-7.5（附录ⅥH） 颜色 取本品，依法检查（附录ⅨA第一法），与黄绿色2号标准比色液比较，不得更深。 有关物质检查 避光操作。精密量取本品适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，作为供试品溶液。另取杂质Ⅰ（同尼莫地平有关物质项下）对照品，精密称定，加流动相溶解并
尼莫地平片
尼莫地平片 核准日期：2006年11月29日 修订日期：2010年10月01日 药品名称： 【通用名称】尼莫地平片[药典] 【商品名称】尼膜同? Nimotop? ( 尼膜通 ) 【英文名称】 Nimodipine Tablets [药典] 【汉语拼音】 Ni Mo Di Ping Pian 成份： 化学名称： 2，6－二甲基－4－(3－硝基苯基)－1，4－二氢－3，5－吡啶二甲酸－2－甲氧乙基－(1－甲乙基)酯 化学结构式： 分子式：C21H26N2O7 分子量：418.45 所属类别： 化药及生物制品>> 神经系统药物>> 脑血管药 化药及生物制品>> 循环系统药物>> 钙拮抗药>> 选择性钙拮抗药 性状： 本品为黄色薄膜衣片；除去包衣后，显淡黄色。 适应症： 1. 作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2. 治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 规格： 30mg 用法用量： 动脉瘤性蛛网膜下腔出血： 除非特殊处方，否则推荐采用下述用法用量：
使用尼莫地平注射液治疗5-14天，继以尼莫地平片，每次60mg（2片），每日6次，服用7天。少量水送服完整片剂，与饭时无关。连续服药间隔不少于4小时。发生不良反应的患者，应减量或中断治疗。严重的肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首过效应的降低和代谢清除率的下降，导致尼莫地平生物利用度的升高，疗效和副作用尤其是血压下降就会更明显。在这种情况下，根据血压情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。 老年性脑功能障碍： 除非特殊处方，推荐剂量为每次30mg(一次1片)，每日3次。少量水送服完整片剂，与饭时无关。口服尼莫地平片数月后，必须重新评价是否仍存在治疗的适应症。 不良反应： 作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤： 按照CIOMS III 类别的频率（安慰剂－对照研究：尼莫地平 N = 703；安慰剂 N = 692；无对照研究：尼莫地平 N = 2496；截止至 2005年8月31日），基于临床研究的药物不良反应如下：
尼莫地平片说明书(完整版)
尼莫地平片【药品名称】通用名称：尼莫地平片商品名称：尼莫地平片 英文名称：汉语拼音：nimodipingpian 【成份】无【性状】本品为淡黄色片【作用类别】【适应症】适用于各种原因的蛛网膜下隙出血后的脑血管痉挛和急性脑血管病恢复期的血液循环改善。【规格】20mg*50片【用法用量】（1）缺铁性脑血管病：口服每日30~120mg，分3次服用，连用一个月。（2）偏头痛：口服一次40mg，一日3次，12周为一疗程，对血管性、紧张性和丛集性以及混合型头痛等均能减轻疼痛程度，减少发作频率和持续时间，并能防止先兆症状的出现。（3）蛛网膜下腔出血所以其的脑血管痉挛：口服一次40~60mg，一日3~4次，3~4周为一个疗程，如需手术的患者，手术当天停药，以后可以继续服用。（4）突发性耳聋：口服一日40~60mg，分三次服用，5天为一疗程，一般用药3~4个疗程。（5）轻、中度高血压病：高血压病合并有上述脑血管病者，可优先选用。口服开始一次40mg，一日3次，一日最大剂量为240mg.。【不良反应】大量临床实践证明，蛛网膜下腔出血者应用尼莫地平治疗时约有11.2%的病者出现不良反应。最常见的不良反应有：（1）血压下降，血压下降的程度与药物剂量有关。（2）肝炎。（3）皮肤刺痛。（4）胃肠道出血。（5）血小板减少。（6）偶见一过性头晕、头痛、面潮红、呕吐、胃肠不适等。此外，口服尼莫地平以后，个别病人可发生碱性磷酸酶(ALP)、乳酸脱氢酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及个别人的血小板数的升高。【禁忌】【注意事项】（1）脑水肿及颅内压增高患者须慎用。（2）尼莫地平的代谢产物具有毒性反应，肝功能损害者应当慎用。（3）本品可引起血压的降低。在高血压合并蛛网膜下隙出血或脑卒中患者中，应注意减少或暂时停用降血压药物，或减少本品的用药剂量。（4）可产生假性肠梗阻，表现为腹胀、肠鸣音减弱。当出现上述症状时应当减少用药剂量和保持观察。（5）避免与β-阻断剂或其他钙拮抗剂合用。【孕妇及哺乳期妇女用药】（1）药物可由乳汁分泌，哺乳妇女不宜应用。（2）动物实验提示本品具有致畸性。【儿童用药】【老年用药】【药物相互作用】（1）与其他作用于心血管的钙离子拮抗剂联合应用时可增加其他钙离子拮抗剂的效用。（2）当尼莫地平90mg/日与西咪替丁1000mg/日联合应用1周以上者，尼莫地平血药浓度可增加50%，这可能与肝内细胞色素P450被西咪替丁抑制了尼莫地平代谢有关。【药物过量】【药物毒理】尼莫地平是一种Ca2+通道阻滞剂。正常情况下，平滑肌的收缩依赖于Ca2+进入细胞内，引起跨膜电流的去极化。尼莫地平通过有效地阻止Ca2+进入细胞内、抑制平滑肌收缩，达到解除血管痉挛之目的。动物实验证明，尼莫地平对脑动脉的作用远较全身其他部位动脉的作用强许多，并且由于它具有很高的嗜脂性特点，易透过血脑屏障。当用于蛛网膜下隙出血的治疗时，脑脊液中的浓度可达12.5ng/ml。由此推论，临床上可用于预防蛛网膜下隙出血后的血管痉挛，然而在人体应用该药的作用机制仍不清楚。此外尚具有保护和促进记忆、促进智力恢复的作用。所以可选择性地作用于脑血管平滑肌，扩张脑血管，增加脑血流量，显著减少血管痉挛引起的缺血性脑损伤。【药代动力学】【贮藏】避光，密封保存。
尼膜同输液说明书
【药品名称】 通用名: 尼莫地平注射液 商品名: 尼膜同 英文名：Nimodipine Injection 汉语拼音: Nimodiping Zhusheye 本品主要成份及其化学名称: 尼莫地平 1-甲基乙基-2-甲氧乙基，1，4-二氢-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯基）-3，5-吡啶二羧酸酯 其结构式为： 分子式：C21H26N2O7 分子量：418.45 【性状】 本品为微黄色澄明液体。 【药理毒理】 1 药理作用 尼莫地平注射液的活性成分是尼莫地平,它对大脑有抗血管收缩和抗缺血作用,尼莫地平体外能防止 或消除各种血管活性物质(如5-羟色胺,前列腺素和组胺)或血液及其降解产物引起的血管收缩,尼莫地平还有神经和精神药理学特性。 尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受体和脑血管受体的作用,保护神经元,稳定神经元的功能,改 善脑血流,增加脑的缺血耐受力。尼莫地平能明显地降低蛛网膜下腔出血患者的缺血性神经损伤及死亡率。另外的研究表明这种作用不会引起盗血现象。临床研究证实尼莫地平可以改善脑功能障碍患者的记忆和注意力。 2 毒理研究 急性毒性研究
长期毒性研究 口服给予狗尼莫地平片,每日最高剂量达到6.25mg/kg,观察1年,剂量为每日2.5mg/kg时具有较好耐受性;每日剂量为6.25mg/kg时,产生轻微的心肌血流紊乱导致的心电图可逆改变,未见心脏及其它器官的组织病理学改变。大鼠给药最高剂量达到每日90mg/kg,观察2年,具有较好耐受性。 生殖毒性研究 每日给药30mg/kg对雄性、雌性大鼠的生育能力及其后代均无损害。 每日给药10mg/kg对怀孕的大鼠的胚胎发育无影响。每日给药30mg/kg,能抑制生长发育,导致胎鼠体重减少。每日给药100mg/kg,死胎数增加,但未见致畸作用。 致癌毒性研究 大鼠每日给药90mg/kg,观察2年,未见潜在的致癌毒性:类似实验中,小鼠每日口服给药500mg/kg,未见尼莫地平潜在的致癌毒性。 致突变研究 广泛的致突变实验未观察到尼莫地平的致突变作用。 【药代动力学】 吸收 口服给药几乎全部吸收,服药10-15分钟后在血浆中能检测到活性成分及首过效应代谢产物。多次给药(每日3次,每次30毫克),老年个体服药0.6-1.6小时后血药浓度达峰值:7.3-43.2ng/ml。单剂量30毫克和60毫克给药在年轻受试者中平均血药浓度分别为16±8ng/ml和31±12ng/ml。在最高剂量90毫克以下,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量增加成正比。 蛋白结合率及分布 尼莫地平与血浆蛋白结合率为97-99%。动物实验表明能通过胎盘屏障,人体分布与此类似,但未经实验证实。尼莫地平及其代谢产物在大鼠乳汁中浓度比在母体血浆中高,药物原型在人乳中浓度与母体血浆中相同。 口服或静脉给药在脑脊液中能检测到的浓度为血浆中浓度的0.5%,与在血浆中游离浓度大致相同。代谢、消除和排泄尼莫地平代谢消除,主要通过双氢吡啶环脱氢和氧合代谢进行。血浆中的代谢产物的残留作用对治疗几乎无影响。 肝脏中酶的诱导或抑制作用不明确。人体中代谢产物50%从肾脏排泄,30%从胆汁排泄。 消除动力学为线性,尼莫地平半衰期为1.1-1.7小时,终末半衰期5-10小时对说明书中建立的给药间隔无参考意义。 在静脉给药0.015mg/kg 1小时后(24例老年志愿者),口服尼莫地平片30毫克,平均血药浓度上升。 生物利用度 由于首过效应,尼莫地平的绝对生物利用度为5-15%。 【适应症】 预防和治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 【用法用量】 体重低于70公斤或血压不稳的病人,治疗开始的2小时可按照每小时0.5毫克尼莫地平给药(相当于2.5毫升尼莫地平注射液/小时,剂量约为7.5微克/公斤体重/小时)。如果耐受性良好尤其血压无明显下降时，2小时后，剂量可增至1毫克尼莫地平（相当于5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为15 微克/公斤体重/小时）。体重大于70公斤的病人，剂量宜从每小时1毫克尼莫地平开始（相当于5毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为15微克/公斤体重/小时），2小时后如无不适可增至2毫克（相当于10毫升尼莫地平注射液/小时，剂量约为30微克/公斤体重/小时）。对于发生不良反应的患者，有必要减小剂量或中断治疗。严重肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首过效应的降低和代谢清除率的下降，导致尼莫地平的生物利用度的升高，疗效和副作用，尤其是血压下降更明显。在这种情况下，根据血压情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。 尼莫地平注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注,并经过三通阀可与下列任何一种液体:5%葡萄糖、0.9%氯化钠、乳酸钠林格氏液、含镁乳酸钠林格氏液、右旋糖酐40溶液或6%的HAES聚氧-2-羟乙基淀粉,以大致1:4(尼莫地平注射液:联合输液)的比例同时输注,也可与甘露醇、人血白蛋白、血液同时输
尼膜同说明书
尼莫地平片(尼膜同) 【成份】￥51.50 30mg*20片/盒 本品主要成份及其化学名称: 尼莫地平1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氢－2，6－二甲基－4－（3－硝基苯基）－3，5－吡啶二羧酸酯 其结构式为：分子式：C21H26N2O7 分子量：418.45 【性状】黄色薄膜衣片。 【药理毒理】 1.药理：尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受体和脑血管受体的作用，保护神经元的功能，改善脑供血，增加脑的缺血耐受力。另外的研究表明这种作用不会引起盗血现象。临床总体印象评分、个体功能障碍、行为观察以及心理学测试都证实，尼莫地平对其它类型症状也有良好的作用。对急性脑血流障碍患者的研究表明，尼莫地平能扩张脑血管和改善脑供血，且对大脑既往损伤区灌流不足部位灌注量的增加通常高于正常区域。尼莫地平能明显地降低蛛网膜下腔出血患者的缺血性神经损伤及死亡率。 2.毒理(1) 急性毒性研究(2) 慢性毒性研究：口服给予狗尼莫地平片,每日最高剂量达到6.25mg/kg，观察1年，剂量为每日2.5mg/kg时具有较好耐受性；每日剂量为6.25mg/kg 时，产生轻微的心肌血流紊乱导致的心电图可逆改变，未见心脏及其它器官的组织病理学改变。大鼠给药最高剂量达到每日90mg/kg，观察2年，具有较好耐受性。 (3) 生殖毒性研究：每日给药30mg/kg对雄性、雌性大鼠的生育能力及其后代均无损害。每日给药10mg/kg对怀孕的大鼠的胚胎发育无影响。每日给药30mg/kg，能抑制生长发育，导致胎鼠体重减少。每日给药100mg/kg，死胎数增加，但未见致畸作用。家兔胚胎毒性实验中，每日给药10mg/kg，未见致畸或胚胎毒性作用。 (4) 致癌毒性研究：大鼠每日给药90mg/kg，观察2年，未见潜在的致癌毒性；类似实验中,小鼠每日口服给药500mg/kg，未见尼莫地平潜在的致癌毒性。 (5) 致突变研究：广泛的致突变实验未观察到尼莫地平的致突变作用。 【药代动力学】 1.吸收：口服给药几乎全部吸收，服药10－15分钟后能在血浆中检测到活性成份及首过效应代谢产物。多次给药(每次30毫克，每天三次），老年个体服药0.6－1.6小时后血药浓度达峰值：7.3－43.2ng/ml。单剂量30毫克和60毫克给药在年轻受试者中平均血药浓度分别为 16±8ng/ml和31±12ng/ml。在最高剂量90毫克以下，血药浓度峰值和曲线下面积与剂量增加成正比。 2.蛋白结合率及分布：尼莫地平与血浆蛋白结合率为97-99％。动物试验表明能通过胎盘屏障，人体分布与此类似，但未经实验证实。尼莫地平及其代谢产物在大鼠乳汁中浓度比在母体血浆中高，药物原型在人乳汁中浓度与母体血浆中相同。口服或静脉给药在脑脊液中能检测到的浓度为血浆中浓度的0.5%，与在血浆中游离浓度大致相同。
尼莫地平联合银杏叶注射液治疗糖尿病脑梗塞的临床效果分析
尼莫地平联合银杏叶注射液治疗糖尿病脑梗塞的临床效果分析 目的探讨对糖尿病脑梗塞患者施以尼莫地平+银杏叶注射液治疗后，观察获得的临床效果。方法选择该院2015年6月—2017年3月收治的104例糖尿病脑梗塞患者作为实验对象；利用数字奇偶法对该次研究收治的糖尿病脑梗塞患者分组；对照组：糖尿病脑梗塞疾病施治过程中应用常规治疗+银杏叶治疗；观察组：糖尿病脑梗塞疾病施治过程中应用常规治疗+银杏叶注射液+尼莫地平治疗；最终对糖尿病脑梗塞病情治疗总有效率差异以及神经功能缺失评分差异回顾性分析。结果观察组糖尿病脑梗塞患者病情治疗总有效率（98.08%）同对照组糖尿病脑梗塞患者（75.00%）比较，获得显著性增高（P＜0.05）；观察组糖尿病脑梗塞患者神经功能缺失评分同对照组糖尿病脑梗塞患者比较，获得显著性改善（P＜0.05）。结论在创建糖尿病脑梗塞疾病治疗方案期间，尼莫地平+银杏叶注射液的联合应用，对于糖尿病脑梗塞患者神经功能缺失评分的改善以及疗效的提高均可以加以促进，从而显著优化糖尿病脑梗塞患者的疾病疗效以及生活能力。 标签：尼莫地平；银杏叶注射液；糖尿病脑梗塞 在糖尿病发病率逐渐增高的形式下，并发呈现出脑梗塞的患者例数也逐渐增多。主要因为对于糖尿病患者而言，因为长时间血糖水平处于较高状态的影响，会呈现出体内血管病变的现象，从而使得血液粘稠度呈现出对应性增加的现象，此外对于血小板表现出的聚集也会产生促进影响，从而使得出现血栓症状的概率有所升高。对于糖尿病脑梗塞患者在施治期间，治疗重点主要集中于将血液粘稠度降低、将血管进行扩张以及将患者的脑血管血供增加等方面[1]。该文将确定最佳方法对糖尿病脑梗塞患者施治作为研究目的，以此说明尼莫地平+银杏叶注射液的临床应用价值，现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选择该院2015年6月—2017年3月收治的104例糖尿病脑梗塞患者作为实验对象；利用数字奇偶法对该次研究收治的糖尿病脑梗塞患者分组；对照组（52例）：男39例，女13例；年龄分布范围为49～81岁，平均年龄为（60.13±4.82）岁；糖尿病疾病史范围为3～12年，平均疾病史为（6.69±0.25）年；观察组（52例）：男41例，女11例；年龄分布范围为50～83岁，平均年龄为（60.15±4.89）岁；糖尿病疾病史范围为3～13年，平均疾病史为（6.72±0.26）年；对两组糖尿病脑梗塞患者的性别、年龄、糖尿病疾病史施以对比，呈现出差异无统计学意义（P>0.05）。 1.2 方法 对于入院后的两组糖尿病脑梗塞患者，首先针对其糖尿病病情以及脑梗塞病情，分别施以对应性治疗。完成后对照组糖尿病脑梗塞患者配合施以银杏叶注射
Nimodipine Injection Instructions尼莫地平注射液使用说明书
Nimidipine Injection 1. Name of the medicinal product： Nimotop 0.02% Solution for Infusion 2. Qualitative and quantitative composition A sterile solution containing 10 mg nimodipine in 50 ml vials of aqueous alcoholic solvent (0.02%) 3. Pharmaceutical form Nearly colorless and transparent solution for intravenous use. 4. Clinical particulars 4.1 Therapeutic indications Nimodipine is indicated for the treatment of ischaemic neurological deficits following aneurysmal subarachnoid haemorrhage. 4.2 Posology and method of administration Recommended dose - Aneurysmal Subarachnoid Haemorrhage For the first two hours of treatment 1 mg of nimodipine, i.e. 5 ml Nimotop solution, (about 15 μg/kg bw/h), should be infused each hour via a central catheter. If it is well tolerated, the dose should be increased after two hours to 2 mg nimodipine, i.e. 10 ml Nimotop solution per hour (about 30 μg/kg bw/h), providing no severe decrease in blood pressure is observed. Patients of body weight less than 70 kg or with unstable blood pressure should be started on a dose of 0.5 mg nimodipine per hour (2.5 ml of Nimotop solution), or less if necessary. Duration of treatment Aneurysmal subarachnoid haemorrhage Intravenous treatment should begin as early as possible after neurological deficit occurs due to arterial spasm, post subarachnoid haemorrhage. This should continue for at least five days up to a maximum of 14 days. In the event of surgical intervention during treatment, administration of nimodipine should be continued (dose as above) for at least five days. Nimotop solution may be used with or without pre-treatment with Nimotop tablets. In the event of Nimotop tablets and Nimotop solution being administered sequentially the total duration of treatment should not exceed 21 days. Nimotop solution should not be administered for longer than 14 days. Nimotop solution and tablets should not be used concomitantly.
创伤性蛛网膜下腔出血早期应用防治脑血管痉挛药物尼莫地平治疗的效果
创伤性蛛网膜下腔出血早期应用防治脑血管痉挛药物尼莫地平治疗 的效果 目的探讨分析采用尼莫地平治疗创伤性蛛网膜下腔出血早期应用防治脑血管痉挛的效果。 方法选取2014年8月～2016年12月我院收治的创伤性蛛网膜下腔出血患者50例作为研究对象，随机将其分为对照组和实验组，对照组患者实施常规的综合治疗，实验组在常规的治疗基础上给予尼莫地平进行治疗。对两组的治疗效果进行比较。结果经过治疗后，实验组患者的大脑中动脉的血流速度明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），实验组患者的出现脑血管痉挛的发生率和死亡率都显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论对治疗创伤性蛛网膜下腔出血早期应用防治脑血管痉挛采用尼莫地平进行治疗，效果显著，可以帮助患者有效的预防和降低脑血管痉挛的发生率，值得在临床上推广应用。 标签：创伤性蛛网膜下腔出血；脑血管痉挛；尼莫地平；治疗效果 The application of early drug prevention and treatment of cerebral vasospasm and the effect of nimodipine in the treatment of traumatic subarachnoid hemorrhage YANG Hong-cheng （Dayao County People’s Hospital，Yunnan Chuxiong 675400，China） 头晕和头痛是脑血管痉挛的显著特征，如果经常会发生这种症状，特别是持续性的头痛，就应该高度警惕，及时就诊检查。蛛网膜下腔出血中最为严重的并发症就属于脑血管痉挛，这是由于血管壁发生病变导致的一种器质性的血管狭窄，这种疾病有非常高的致残率和病死率[1]。因此，对于这类疾病的预防工作一定要非常重视。尼莫地平是预防这类疾病药物中的一种，疗效显著，但是对于这种药物的使用时机存在着争议。本次就将选取我院收治的创伤性蛛网膜下腔出血患者50例作为研究对象，对早期应用尼莫地平的效果进行探讨。现报道如下。 1 资料与方法 1.1 一般资料 选取2014年8月～2016年12月我院收治的创伤性蛛网膜下腔出血患者50例作为研究对象，随机将其分为对照组和实验组，各25例，对照组男14例，女11例，年龄25～70岁，实验组男12例，女13例，年龄28～78岁。所有患者经过检查都被确诊为创伤性蛛网膜下腔出血。对比分析两组患者的一般资料如年龄、性别、病情等，差异无统计学意义（P>0.05）。
尼莫地平片
尼莫地平片 英文名称：Nimodipine Tablets 汉语拼音：Ni Mo Di Ping Pian 【成份】 本品主要成份及其化学名称: 尼莫地平 1－甲基乙基－2－甲氧乙基，1，4－二氢－2，6－二甲基－4－（3－硝基苯基）－3，5－吡啶二羧酸酯 其结构式为： 分子式：C21H26N2O7 分子量：418.45 【性状】 黄色薄膜衣片。 【适应症】 1.作为尼莫地平注射液预先使用后的继续治疗，可预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 2.治疗老年性脑功能障碍，例如：记忆力减退，定向力和注意力障碍和情绪波动。 注意：尼莫地平片治疗前，应确定这些症状不是由需要特殊治疗的潜在疾病引起的。 【规格】 30毫克/片 【用法用量】 1.预防和治疗由于动脉瘤性蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。除非特殊处方，推荐下面的剂量指南： 使用尼莫地平注射液治疗5-14天，继以尼莫地平片，一次60mg(一次2片)，一日6次，建议服用7天。一般来说,片剂应用少量水送服，与饭时无关。连续服药间隔不少于4小时。对于发生不良反应的患者，有必要减量或中断治疗。严重的肝功能不良，尤其是肝硬化，由于首过效应的降低和代谢清除率的下降，导致尼莫地平生物利用度的升高，疗效和副作用尤其是血压下降就会更明显。在这种情况下，根据血压情况适当减量，如有必要，也应考虑中断治疗。 2.治疗老年性脑功能障碍。
除非特殊处方，推荐剂量为一次30mg(一次1片)，一日3次。一般来说，片剂应用少量液体吞服，与饭时无关。口服尼莫地平片几个月之后，必须重新评价是否仍存在治疗的适应症。 【不良反应】 到目前为止所观察到的尼莫地平片的副作用如下所示： 1.胃肠道系统: 恶心，胃肠道不适，个别患者有肠梗阻(肠麻痹所致肠排空障碍)。 2.神经系统: 头晕，头痛，虚弱；一些患者可能有中枢兴奋症状，如失眠，多动，兴奋，攻击性和多汗。偶见运动过度和抑郁。 3.心血管系统:血压下降，尤其对于有基础血压增高的患者更是如此；潮红、多汗、暖热感、四肢水肿、心动过缓，偶见心动过速。 4.血液系统: 极个别患者出现血小板减少症。 【禁忌】 长期使用抗癫痫药苯巴比妥,苯妥英,卡马西平会显著降低口服尼莫地平的生物利用度, 所以不推荐口服尼莫地平和这些抗癫痫药同时使用。若用于治疗老年性脑功能障碍，对于肝功能严重不良(如肝硬化)的患者,禁用尼莫地平。 【注意事项】 1.特殊注意事项：低血压患者(收缩压小于100mmHg)慎用。 2.用于治疗老年性脑功能障碍时的特殊注意事项: 患有多种疾病的老年病人，如伴有严重肾功能不全(肾小球滤过率小于20毫升/分钟)、严重的心功能不全，确需使用尼莫地平片治疗时必须慎重考虑并定期随访检查。 3.用于治疗蛛网膜下腔出血时的特殊注意事项: 广泛脑水肿(脑组织的水含量增加)或者有明显的颅内压增高时，必须慎用尼莫地平片。 4.操作(驾驶)员注意事项:理论上讲，可能出现的头晕会影响操作(驾驶)和使用机械的能力。 5.严禁使用超过有效期的尼莫地平片。 6.请放在儿童接触不到的地方。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 根据适应症，尼莫地平片不适用于妊娠期及哺乳期妇女。 【药物相互作用】 1. 精神镇静剂或抗抑郁药合并应用抗抑郁药氟西汀可使尼莫地平的稳态血浆浓度提高50％。氟西汀明显减少，而其活性代谢产物去甲氟西汀不受影响。去甲替林与尼莫地平同时给药,将使尼莫地平稍有增加而去甲替林的血浆浓度不受影响.长期定量服用尼莫地平与
尼莫地平注射液在急性高血压脑出血治疗中的降压效果及对患者生活
尼莫地平注射液在急性高血压脑出血治疗中的降压效果及对患者生活质量的影响分析 发表时间：2018-05-08T15:38:45.183Z 来源：《中国误诊学杂志》2017年第31期作者：彭君 [导读] 研究尼莫地平注射液在急性高血压脑出血治疗中的降压效果及对患者生活质量的影响。 南华大学附属第一医院湖南衡阳 421000 摘要：目标：研究尼莫地平注射液在急性高血压脑出血治疗中的降压效果及对患者生活质量的影响。方法：选取我院2016年12月至2017年12月期间就诊急性高血压脑出血的80例患者进行调查研究，采用随机数字表法，将80例患者平均分成两组，分别为实验组及对照组，每组40例患者。对照组采用常规治疗方法，实验组患者在常规治疗上增加尼莫地平注射液治疗，对比两组患者治疗效果，记录并分析。结果：对照组患者经常规治疗后，有效28例，无效12例，治疗总有效率为70%，实验组患者在常规治疗上增加尼莫地平注射液治疗后，有效37例，无效3例，治疗总有效率为92.5%，实验组治疗总有效率明显高于对照组，数据差异明显，具有统计学意义（p<0.05）。讨论：尼莫地平注射液在急性高血压脑出血治疗中的降压效果明显，有效提高患者生活质量，值得临床推广。 关键词：尼莫地平注射液；急性高血压脑出血；降压效果；生活质量 高血压性脑出血是高血压病症最为严重的并发症，冬春季为发病高峰期。长期高血压可使脑动脉发生玻璃样变性，使血管下组织肿胀，内膜下有脂质沉淀，造成内膜弹性降低、脆性增加[1]。高血压性脑出血常在活动或情绪激动时发病，发病急，发病数小时后便可达到高峰。临床表现根据出血部位、出血量及救治时间出现不同表现，通常变现为头痛、恶心、呕吐、嗜睡、昏迷、抽动等现象。随着高血压的患者增多，高血压性脑出血患者也逐年增多，若发病未及时接受治疗患者有生命危险，严重威胁患者生命健康[2]。本文针对尼莫地平注射液在急性高血压脑出血治疗中的降压效果及对患者生活质量的影响进行研究，研究结果如下。 1、资料与方法 1.1 基础资料 选取我院2016年12月至2017年12月期间就诊急性高血压脑出血的80例患者进行调查研究，采用随机数字表法，将80例患者平均分成两组，分别为实验组及对照组，每组40例患者。实验组男性患者30例，女性患者10例，年龄40至67岁，平均（54.12±2.3）岁；对照组男性患者20例，女性患者20例，年龄45至76岁，平均（60.32±4.3）岁。将患者的性别、年龄及病情等基础资料进行对比，不存在差异，无统计学意义（p>0.05）。入院对患者身体机能进行检查记录，患者纳入标准：无其他疾病及体征正常，高血压的脑出血患者。排除标准：（1）有精神疾病史及意识障碍者（2）合并除高血压外的其他疾病患者（3）接受血肿清除手术的患者。知识水平在高中以上，收入不等。所有患者对本次研究知情并自愿加入本次研究。 1.2 研究方法 对照组给予常规治疗，主要包括：吸氧、镇痛、脱水降颅压、维持电解质平衡等方法。实验组在对照组基础上增加尼莫地平注射液（生产厂家：山东新华制药股份有限公司，批准文号：国药准字H10950226，规格：2mg：10ml*5支）治疗，治疗中密切监测患者血压，并根据血压情况进行滴速调整，一天一次，连续治疗一周[3]。 1.3 指标观察 观察患者经不同治疗方案治疗后治疗总有效率，记录并分析。 1.4 统计学分析 本次研究的80例患者所有数据均行SPSS17.0软件处理，其中两组资料对比用率（%）的形式表示，行卡方检验，当数据对比呈现为P<0.05的差异性时，统计学意义存在。 1.5 疗效判定 依据神经功能缺损程度评分标准对临床疗效进行判定。治愈：患者临床症状消失，血压降至正常范围；显效：患者临床症状得到明显改善，血压明显降低；有效：患者临床症状得到改善，血压有降低；无效：患者临床症状未改善且血压为降低或升高。 2.结果 2.1 患者治疗总有效率详情 对照组患者经常规治疗后，治愈10（25%）例，显效7（17.5%）例，有效11（27.5）例，无效12（30%）例，治疗总有效率为70%，实验组患者在常规治疗上增加尼莫地平注射液治疗后，治愈24（60%）例，显效10（25%）例，有效3（7.5%）例，无效3（7.5%）例，治疗总有效率为92.5%，实验组治疗总有效率明显高于对照组，数据差异明显，具有统计学意义（p<0.05），详见表1。 3.讨论 高血压性脑出血是自发性脑血管病，毛细血管、静脉血管及动脉血管发生破裂导致颅内出血，压迫脑组织及神经，导致脑内缺血，进而产生脑水肿。患者治疗时应卧床休息，保持安静，严重者需时刻观察体温，脉搏、呼吸及血压等生命体征。保持患者呼吸畅通[4]，及时清理口鼻中分泌物，避免患者出现窒息现象。控制高血压、降低颅压、控制脑水肿、使用止血药、止凝药、保持营养、维持电解质平衡和预防感染可有效对患者进行治疗。 尼莫地平注射液适用于脑血管疾病导致脑供血不足、脑血管痉挛、缺血性继发神经损伤及并发性脑出血等疾病。对颅内血管有扩张性作用[5]，具有极强及脂溶性。脑出血后，血块周围出现血流量降低，导致脑血管痉挛。尼莫平地注射液作为钙拮抗剂，可有效改善血流量。使脑缺血现象得到缓解，改善脑损失，降低脑水肿和颅内压。又因高血压会导致颅内再次出血，产生不良后果，及时使用尼莫地平对