FMEA讲义

思维方式的转变
采用像FMEA这样的工具，对于我们每一个人来说，有 利于提升我们工作质量，有利于全面发展，因为，对 于工程师来说，从单纯的技术的角度去分析问题，问 题的范围可能会局限于一个很窄的范围，而且很容易 犯经验主义，根据前期大量的实验和多年的经验,很容 易得出与事实真相完全背离的结果。如果我们的工程 师从质量的角度出发分析问题，借助诸如FMEA这样 的工具，将每一个潜在的失效因素细化，文件化。尤 其对于微电子这样的生产，细化每一项操作是非常重 要的。
2020/7/8
全面质量管理的工具和对我们的要求
主要的TQM的工具有： SPC（统计过程控制） CP（控制计划） FMEA（失效模式及后果分析） PPAP（生产件批准程序） APQP（质量先期策划） MSA（测量系统分析） 除了以上必要的工具，DOE（实验设计）、MPCPS（
设备和工艺能力分析）、OEE（全面设备效率）等也 是作为一个管理者或技术人员在平时的工作中必须的 。
地利用时间。
2020/7/8
过程FMEA评价依据
1过程改进---FMEA推动过程改进作为主要目标。重点在于防错方法。 2高风险失效模式---FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视，并有可
实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。 控制计划---试生产和生产控制计划对来自FMEA的失效模式均加以考虑。 综合—FMEA与过程流程图和过程控制计划相结合并且一致。如果有设计FMEA作
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FMEA定义
英文：Failure Mode and Effects Analysis.
FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品
的子系统、零件，对构成过程的各个工序逐一进行分 析，找出所有潜在的失效模式，并分析其可能的后果 ，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可 靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。 它是工程师分析和解决问题的一种思维过程，一种表 格化的系统方法。尽可能的减少在生产线上潜在的、 影响产品的因素。
影响。 小组----整个分析过程，小组成员应接受培训，应有一名促进者。 文件-FMEA文件根据要求完全填写好，包括“取措施”以及RPN 时间的使用—FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效地利用时
间，带来增值结果。这还要假设建议措施都按要求进行了识别，且措施也得到了 实施。
2020/7/8
另一个小组FMEA的评分结果进行比较是不合适宜的 采取有效的预防/纠正并对这些措施加以跟踪，措施应传递到受影
响的部门。才能发挥FMEA的作用。 FMEA是动态文件。
2020/7/8
评价设计FMEA的依据
1设计改进---FMEA推动设计改进作为主要目标。 2高风险失效模式---FMEA对小组识别的所有高风险失效模式都引起重视
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严 级 潜在
重 别 失效
度
起因/
S
机理
有多糟 糕？
起因 是什 么？
频 现行控 度制 O
预探 防测
发生 的频 率如 何？
探R 测P 度N D
建议措 施
责任及 目标完 成日期
能做些什么？ 设计更改 过程设计 特殊控制 标准、程序
或指南的更改
措施结果
采取 S O D R
的措
P
施
N
怎样能 得到预 防和探 测？
效模式的输入。 特殊或关健特性---FMEA将识别的关键特性，输入到关键特性选择过程以
被选择确定。 时间性---FMEA在“机会之窗”关闭之前完成。 小组----整个分析过程，小组成员应接受培训，应有一名促进者。 文件-FMEA文件根据要求完全填写好，包括“采取措施”以及RPN 时间的使用—FMEA小组所用的时间，以“尽可能早”为目标，有效、高效
2020/7/8
思考二：
FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是FMEA的输入应是小 组的努力。小组应有知识丰富的人员组成（如：设计、分析/试验 、制造、装配、服务、回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的 工程师）。
FMEA有责任单位的工程师开始启动。 即使产品/过程看起来完全相同，将一个小组FMEA的评分结果同
情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计或过程已有 FMEA）。FMEA的范围应集中于对设计或过程的修改、由于修改 可能产生的相互影响以及现场的历史情况。
情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或应用（假设 对现有设计或过程已有FMEA）。FMEA的范围是新环境或场所对 现有设计或过程的影响。
该方 法在 探测 时有 多好 ？
思考一：
FMEA过程顺序图描述了进行FMEA的顺序，这并不是简单的填写 以下表格，而是要理解FMEA的过程，以便消除风险并策划适宜的 控制方法以确保顾客满意。
在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不同的范围或关 注焦点：
情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全部设计、技 术或过程。
，并有可实施的措施计划。对所有其他失效模式也都加以考虑。 A/S/V或DVP&R计划---分析/开发/确认（A/D/V）和/或设计验证计划和报
告（ DVP&R )对来自FMEA的失效模式均加以考虑。 接口—FMEA的范围包括流程图及分析中综合和衔接各失效模式。 吸取的教训---FMEA将所有吸取过的重大“教训”（召回产品）作为识别失
FMEA讲义
2020年7月8日星期三
前言
FMEA的实施： 最重要的因素之一是时间性（即“事件发
生前”的措施，而不是“事件出现后”的演 练。
2020/7/8
潜在失效模式及后果分析 顺序
子系 统
潜在失 效模式
潜在失效后 果
功能 要求
功能、特 性或要求 是什么？
后果是 什么？
会有什么问题？ 无功能 部分功能/功能 过强/功能降级 功能间歇 非预期功能
为分析的一部分可以提供，那么过程FMEA也要考虑设计FMEA 吸取的教训---FMEA将所有吸取过的重大“教训”（召回产品）作为识别失效模式的
输入。 特殊或关健特性---FMEA将识别的关键特性，输入到关键特性选择过程以被选择确
定。 时间性---FMEA在“机会之窗”关闭之前完成。可以最高效地对产品或过程设计施加