外来器械骨科植入型器械包装的改进
骨科外来器械和植入物的管理
教育，提供身份证、毕业证书、注册证、
并取得了其器械公司的上岗证。准入管理
制度对器械公司人员进行资质认证，使其
人员固定，方便管理。
培训制度
每年我院举办骨科外来器械人员学习班培 训包括（我院的规章制度、院感知识、外 来器械的管理、设备器械等），培训结束 经考试合格者发放这一年有效的跟台证。
器械配送等。
同时，手术室设有临时无菌器械包存
贮室，层流环境，设在手术室的中心位置
外来器械管理
术后器械由消毒供应中心集中清洗、消毒
、打包、灭菌。
手术结束
污染器械
器械擦试干净，包布包裹注明日期， 公司，器械名称，台数，房间
清洁器械
两层包布包裹器械，并注明器械底 包，日期，公司，台数，房间
放于四楼，五楼污物存放架
植入物管理
应用条形码质量追溯系统（其中一联条
码黏贴在病例大型耗材单上，另一联黏贴
临工部内植入物单）。
三、器械管理
随着手术病人数量的急剧上升，外科治
疗水平的提高，对手术使用器械的清洗消
毒工作也推出新的要求。而外来手术器械
正是各级医疗机构的盲区，期待建立一套
消毒供应中心对外来器械的一整套科学有
效的综合管理方式来规范。
人员管理的意义
我国目前对医院外来器械人员没有统一 的认定标准，也没有卫生主管部门颁发的 上岗证，器械公司技术员素质参差不齐， 有些根本不是学医专业 。 国内大部分开展的骨科复杂手术，如各类 关节置换术、脊柱手术等都需要使用相关 器械公司配套的专用手术器材。
准入制度
要求来我院手术室参与跟台手术的器械公
考核制度
对器械公司人员进行培训内容和相关制度
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
法律法规
遵守相关法律法规，确保手术的合 法性和安全性。
培训内容与方法
01
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理论课程
介绍骨科手术的基本知识、器 械及植入物的种类和使用方法
。
实践操作
通过模拟手术或真实手术操作 ，提高医护人员的操作技能。
案例分析
分析实际手术中遇到的问题， 总结经验教训。
器械及植入物的风险因素分析
器械老化与磨损
操作不规范
长时间使用或频繁使用可能导致器械 性能下降，增加手术风险。
使用外来器械及植入物时，如操作不 规范，可能造成器械损坏或误伤患者。
消毒不彻底
器械及植入物在多次使用过程中可能 携带多种病原体，如细菌、病毒和真 菌，如消毒不彻底，易引发感染。
器械及植入物的风险评估方法
01
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定期检查
对所有外来器械及植入物 进行定期检查，确保其性 能良好。
消毒效果监测
对每次消毒后的器械及植 入物进行微生物检测，确 保消毒效果达标。
使用记录
详细记录器械及植入物的 使用情况，以便追溯和管 理。
器械及植入物的风险控制措施
严格筛选供应商
选择有资质、信誉良好的 供应商，确保器械质量可 靠。
患者体内。
术后处理
手术后对外来器械及植 入物进行清理、保养和 登记，确保其安全返回
原单位。
02
骨科手术外来器械及植入 物的安全管理规范
器械的验收与检查
验收
对每批次的骨科手术器械进行数量、规格、性能等指标的验收，确保符合质量 标准和使用要求。
检查
对器械进行细致的检查，包括外观、结构、功能等方面，确保无损坏、无锈蚀、 无污染。
骨科外来手术器械管理存在的问题与对策
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“ 号。这样就使得药师核对 药包更加容 易辨别 出来 ， 而确 ３ ｘ” 从 ． 药 安 全性 ４用 保 分包 的准确性 。药品分包 机是根据 医生 医嘱 的指令 ， 在药盒 我 院上架 的药 品有 ４ ３种 ， ３ 有药 盒的 ３ ８种 ， ４ 没有药盒的 的排药、药品的收集和药 品装袋密 封的整个过程 中进行实时 ８ ５种 ， 也就是 说上 ０号架 的药 品有 ８ 种 。 ８ ５ 这 ５种药品都是要 监控 ， 而且药袋上有 明确 的患者用药信息 ， 护士 只要 核对相关 经过使用备用药槽来摆药 ， 因此分包的时间要多 。如联苯双酯 信 息就 可以发给患者 ， 避免 了护士发药差错 ， 患者 可以根据药 滴 丸、 复方丹参 滴丸 、 银杏 叶滴 丸 、 仁软胶囊 、 麻 血塞通软 胶 包袋上用药信息服药 ， 保证 了患者 用药的准确性 。同时 ， 也满 囊 、 十一 酸睾 酮胶 囊 、 方 皂 矾 丸 、 氯 芬 酸 缓 释 片 、 宝 丸 等 复 双 心 足 了患 者 用 药 的 知情 权 ， 加 了 患 者 用 药 的依 从 性 口 增 。对 于 药 都是上 ０号架 ，就要靠药师手 工把 这些 药品加入备用药槽来 盒除非另外 的药 品规格 、大小形状与它完 全相 同，易造成 错 摆药。因这些药品 的形状很难与药盒里的药道匹配 ， 特别是药 误， 如维生素 Ｂ 片 和维生素 片等。通过增加加药上 架的核 片的形状有棱有角的就更难 匹配 。例如 三角形有 双氯芬酸缓 对和减少药片 的裂片和粉尘 ，从 而减少 了药 品分包机 的智 能 释片、 贝拉唑钠 片等 。六 边形 的有 氨氯地平 片（ 雷 络活喜 ） 。 等 纠错机会的 出现 ， 提高了分包 的准确率 。 以上工作改进后 ， 药 椭 圆形 的有 匹多莫德片等 。而其他如胶囊 、 片剂、 圆柱形药片 品分包机 的准确率 比工作改进前提高 了 ３３％。 ．７ 等都容 易与药盒 匹配。因此 ， 过增 加上架药品品种 ， 通 减少药 ３ ． 包 速 度 ３分 师手工加药 的次数 ， 从而增加 了用药 的安全性。 影 响分包 速度 的原因有许多 。主要 有药师操 作机器 的熟 通过本研究 的分析 ，使用 药品分包机进行单剂量分包药
外来医疗器械、植入物的规范化管理
外来医疗器械、植入物的规范化管理摘要：目的：外来医疗器械、植入物管理是当前医院管理的重点和难点之一，也是CSSD专业面临着的新挑战。
针对外来医疗器械、植入物在医院使用中存在的问题，必须建立一套高效、安全、规范的管理制度。
方法对外来医疗器械、植入物实行准入管理，所有外来医疗器械、植入物必须由CSSD清洗、消毒和灭菌，规范了消毒供应中心的流程管理。
结果规范外来医疗器械、植入物接收、清洗、包装、灭菌、监测、发放流程管理，保证了器械供应质量，六年来我院没有发生因外来医疗器械、植入物质量问题而造成的医院感染。
结论只有对外来医疗器械、植入物进行规范化管理，才能保障医疗安全，降低手术风险和感染率。
关键词：外来医疗器械；植入物；规范化随着外科医疗技术的快速发展，由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械即外来医疗器械，这些配套工具手术针对性强，器械质量优异，但价格昂贵，品种规格繁杂，大多数医院均没有配置，主要由植入物的生产厂家或经销商按需要提供各医院使用。
因此这些医疗器械在各医院流动使用的形式应运而生，其为医院降低了医疗成本，减少了资源浪费。
但是潜在的安全隐患不容忽视。
外来医疗器械的频繁流动，其清洗、消毒、灭菌质量难以得到保证，一旦发生感染，不仅给患者造成巨大的痛苦，患者和医院还将面临巨大经济损失，也是导致医疗纠纷的焦点。
因此其安全使用和规范管理是事在必行。
我院年手术量约10000余台，其中3600余台需要使用外来器械，为了确保外来手术器械的使用安全，遵照国家有关规定并结合我院实际情况，于2009年12月1日对外来医疗器械、植入物实行了规范化管理，现报告如下：1行政准入管理医院领导高度重视外来医疗器械、植入物的规范化管理，院方召开了医务科、感染科、设备科、消毒供应中心、手术室、临床科室、检验科等相关科室人员协调会，会议宣布了《医院关于外来医疗器械、植入物管理办法》，建立了外来器械、植入物管理体系，《办法》明确规定外来医疗器械、植入物必须由CSSD清洗、消毒和灭菌。
骨科外来器械及植入物精准配送的流程优化与效果评价#br#
中西医结合护理Chinese Journal of Integrative Nursing2022年第8卷第4期Vol.8，No.4，2022骨科外来器械及植入物精准配送的流程优化与效果评价夏叶松，邹秀芳，付朝娟（华中科技大学同济医学院附属协和医院手术室，湖北武汉，430022）摘要：目的探讨骨科外来器械及植入物精准配送的流程优化与效果。
方法对骨科外来器械及植入物精准配送的流程进行优化，如外来器械包精简分类、植入物采用“一物一码一灭菌一追溯一计费”、点对点配送等。
选取2019年3月—6月于本院行腰椎椎弓钉螺钉内固定术的91例患者为对照组（流程优化前），另选取2021年3月—6月行腰椎椎弓钉螺钉内固定术的89例患者为观察组（流程优化后）。
记录2组骨科器械清点消耗时长、植入物计费错误及医疗纠纷发生情况，比较手术室护士对2组外来器械及植入物配送工作的满意度。
结果观察组器械清点消耗时长为（283.70±24.55）s/台，短于对照组（732.06±43.06）s/台，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
观察组未发生植入物计费错误以及医疗纠纷。
对照组发生3例植入物计费错误和2例医疗纠纷。
手术室护士对观察组外来器械及植入物配送工作的满意度高于对照组，差异有统计学意义（P ＜0.05）。
结论对骨科外来器械及植入物精准配送的流程进行优化，能提高手术室护士器械清点效率，规范植入物精准计费，减轻手术室护士的工作量，确保骨科手术安全且高效运行，具有一定护理工作指导意义。
关键词：骨科手术；外来器械；植入物；配送流程；护理管理中图分类号：R 473.6文献标志码：A文章编号：2709-1961（2022）04-0090-04Optimization and evaluation of precision distribution ofloaned instruments and implants for orthopedic surgeryXIA Yesong ，ZOU Xiufang ，FU Chaojuan（Operation Room ，Union Hospital Affiliated to Tongji Medical College Huazhong University ofScience and Technology ，Wuhuan ，Hubei ，430022）ABSTRACT ：Objective To optimize and evaluate the precision distribution of loaned instru⁃ments and implants for orthopedic surgery.Methods Distribution process of loaned instruments and implants for orthopedic surgery was optimized by interventions such as classification of loaned instruments package ，“packaging -coding -sterilization -tracing -charging ”management circle ，point -to -point distribution and so on.Totally 90patients undergoing lumbar pedicle screw fixation between March and June 2019（before implementation of process optimization ）were selected as the control group ，another 89patients undergoing lumbar pedicle screw fixation between March and June 2021（after implementation of process optimization ）were selected as the observation group.The time cost in checking loaned surgical instruments ，wrong charging fee for implants and medical dispute event were observed and analyzed retrospectively.The surgical nurses ’satis⁃faction with distribution of loaned instruments and implants for orthopedic surgery was evaluated.Results The averaged time cost in checking loaned surgical instruments in the observation group was （283.70±24.55）s ，which was lower than （732.06±43.06）s in the control group （P ＜0.05）.Three cases of wrong charging fee for implants and 2cases of medical dispute events were reported in the control group.The satisfaction rates with distribution of loaned instruments and im⁃plants were higher in the observation group than those in the control group （P ＜0.05）.Conclu⁃sion Process optimization of loaned instruments and implants for orthopedic surgery is effectiveDOI ：10.55111/j.issn 2709-1961.202202050·护理管理·收稿日期：2022-02-02··90Vol.8，No.4，2022Chinese Journal of Integrative Nursingto improve the checking efficacy and standardize the charging fee for implants，reducing workload of surgical nurses and ensure the safety high-efficient surgery.KEY WORDS：orthopedic surgery；loaned instruments；implants；distribution process；nursing management2021版《手术室护理实践指南》［1］中明确提出外来器械供应商跟台人员严禁洗手上台参与各项无菌技术操作。
外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进
外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进摘要：目的：通过调查分析安徽医科大学第二附属医院外来医疗器械管理现状，找出器械处理过程中存在的难点问题及可能发生的安全隐患，针对问题，提出解决方案与对策。
方法：选取2018年7月至2019年6月灭菌外来器械6238包与不合格包数比例作为对照组，2019年7月至2020年6月采取质量改进措施如，实施多科室协作模式、定期培训、严格器械清单、规范植入物装载盒、专人专岗负责制、双人核对制度之后灭菌的外来器械5790包与不合格包数比例作为观察组。
结果：在实施质量改进后，外来医疗器械器械数目不符、包装质量问题、未拆分致清洗、不合格指示卡漏放率的不合格率明显下降。
结论：外来医疗器械的问题分析与质量改进措施实施以后对降低外来医疗器械不合格率效果显著。
关键词：多科室协作器械清单定期培训专人专岗双人核对随着生物医学、组织材料学、生物工程学的快速发展，外来医疗器械的种类越来越多，使用范围越来越广。
它解决了手术医生多样化的需求，租用直接降低了医院及科室的成本，节约多方开支。
难点问题：我国该领域起步较西方国家相对较晚，规范化不够，直接影响医疗质量和医疗安全。
植入钉、植入钢板等数量种类繁多，型号规格字体很小，难以在接收清点时一一核查；外来器械规格因人而异，品种繁杂，专业性很强，护理人员在接收时，从污洗区到检查包装区，经过清点、机器或者手工清洗、转运、检查包装，流程长，转运程序多，最终器械数目的准确性难以保证；外来器械规格因人而异，品种繁杂，专业性很强，新器械、各种规格的器械不认识、不了解、器械的拆分及性能检查难以做到位；各种器械植入钉数装载盒规格混乱，钉盒大大小小、数目不定，备用植入钉数目繁多，清点时耗时耗力，准确性难以保证；器械接收及检查包装人员不固定，在做其他工作的同时，见缝插针清点外来器械，工作时间仓促，效率难以保证；一人清点检查，无人核对，准确率难以保证。
1 一般资料取2018年7月至2019年6月灭菌外来器械6238包作为对照组，2019年7月至2020年6月采取质量改进措施后灭菌外来器械5790包作为观察组。
外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进邵华
外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进邵华发表时间：2019-09-23T15:55:24.407Z 来源：《医师在线》2019年5月9期作者：邵华[导读] 研究外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进的措施。
邵华（山东大学第二医院供应室；山东济南250033）摘要：目的：研究外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进的措施。
方法：对我院2018年1月～2019年1月期间采购的外来医疗器械的处理与器械跟台人员联系，并根据相关资料做调查分析，了解医疗器械的管理情况，分析外来医疗器械处理过程中的难点问题与质量改进措施。
对比实施质量改进措施后外来医疗器械的合格率和感染率，以便做好医院外来医疗器械的感染防控。
结果：应用质量改进后，外来医疗器械合格率为 94.47%，医院感染发生率为1.54%，外来医疗器械处理质量改进具有统计学意义（P< 0.05），质量改进后合格率提升，在医院发生的感染率降低，较之于质量改进前存在差异，差异具有统计学意义。
（P< 0.05）。
结论：外来医疗器械处理质量改进对降低医疗器械在医院内部发生感染率有着重大的意义，有助于提升外来器械临床应用的质量。
关键词：外来医疗器械；医疗器械处理；质量改进引言：外来医疗器械是指由器械供应商租给医院，可重复使用、主要用于与植入相关领域的手术器械，它是现代医疗体系中的重要组成部分。
其医疗器具、设备、仪器等医疗器械都要直接与人体接触，参与治疗，因此对于疾病的治疗效果有着直接的影响。
鉴于外来医疗器械的应用在骨外科治疗中较为广泛，以下就以骨外科患者的治疗为例，分析外来医疗器械合理过程质量改进的方法及结果。
一、一般资料与方法（一）一般资料随机抽取2018年1月～2019年1月期间我院外来器械处理过程质量改进前与质量改进后外来医疗器械各1500份，对外来医疗器械处理过程及质量改进前后的合格率进行统计。
在我院2018年1月～2019年1月期间使用外来器械参与骨外科治疗的患者资料进行调查分析。
骨科外来器械的包装灭菌程序的改进
龙源期刊网 骨科外来器械的包装灭菌程序的改进作者：郑钰杨兴玉谭家琼来源：《养生保健指南》2014年第06期关键词：骨科外来器械包装灭菌程序湿布巾干燥时间随着骨科高、新、尖端技术迅猛发展。
医院骨科手术器械不能满足手术需要，故部分骨科器械由厂家提供给医院使用，称外来器械，这些外来器械由器械商管理，故存在许多的问题，如器械超重超大等问题，灭菌后常会出现湿包现象，以致器械再次污染，不符合灭菌原则和控制医院感染的要求。
而且器械包湿后再次包装重新灭菌，增加了消毒供应中心人力、财力，因此笔者改进其包装灭菌程序，效果很好，介绍如下。
1.方法1.1将骨科外来器械进行彻底清洗、消毒。
将清洗干净的骨科外来器械及时充分干燥。
1.2对灭菌器械盒不符合要求的供应商及时更换灭菌盒，每个器械盒内均需垫入一张湿布巾。
如器械种类多、超重、超体积时要进行分类包装，包内的物品不宜过紧过密，包的体积及重量应符合国家标准。
包内放入第五类爬行卡，然后双层棉布进行闭合式包装，注明物品名称、灭菌日期、失效日期、打包者、灭菌编号及灭菌批次。
1.3将包装好的外来器械包侧放在灭菌器内架上，保证蒸汽的穿透和排出。
1.4进入灭菌程序，目前我院所有外来器械均采用脉动真空压力蒸汽的重载程序进行灭菌，灭菌运行参数为3次负脉冲，5次正脉冲，升温，灭菌，当温度达到134摄氏度，压力2.1-2.2公升时开始计时4分钟，后处理阶段；维持原有负压干燥5分钟不变的情况下增加蒸汽脉冲干燥时间30分钟。
2.优点2.1操作方便。
2.2大大减少器械包再次包装灭菌中的损耗，节省了人力财力，提高了工作效率。
2.3避免湿包现象的发生，符合医院感染控制原则，可有效避免医院感染。
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外来器械骨科植入型器械包装的改进
【摘要】目的探讨外来器械骨科植入性器械的包装灭菌对患者的影响，选择最佳外来器械骨科植入物包装灭菌流程。
方法将所有外来器械骨科植入型器械纳入供应室管理后，结合遇到的实际困难，对包装灭菌环节实施改进。
结果实施环节改进后，临床应用效果满意，保证了患者的医疗安全。
结论参照国家标准和立足工作实际，对外来器械骨科植入物的包装改进，保证骨科手术的安全。
【关键词】骨科植入型器械；包装流程；效果
doi：10.3969/j.issn.1004-7484（s）.2013.09.603 文章编号：1004-7484（2013）-09-5279-01
1 资料与方法
1.1 一般资料外来器械骨科植入物是指任何借助外科手术植入人体的器械在手术过程结束后，长期留在体内中或器械部分留在体内至少30天以上，同时支持，维持生命，对人体且有潜在危险。
骨科植入型器械在医疗器械中属于三类，是植入人体的高风险医疗器械，其安全性、有效性必须严格控制，并要求充分得到无菌保障的医疗器械，共有三个特点：其一，可追溯性，其二，间接性，其三，回收性。
常见品种有：内固定骨板，骨钉、骨针等。
1.2 方法供应室去污区人员与器械商共同校对，清点植入物的品名，种类，规格和数量，完整性，清洁程度，并填写外来器械接收单，严格按照《消毒技术规范》进行清洗，手工分类后，初洗→浸泡→酶洗（超声波清洗）→两次漂洗→润滑→干燥程序。
去污与
包装区工作人员根据外来器械接收单清点核对数目了解外来器械及植入物，严格交接。
包装人员采用目测加放大镜检查植入物表面及螺纹处光洁，无污渍、无血渍、无锈迹等残留物后，将过去各种型号的骨科植入物一起用布类包装，高压灭菌后使用，改为使用医用纸塑袋对骨科植入物进行独立包装。
单个植入物或数个植入物利用裁剪规格合适的医用纸塑袋双层顺序包装，塑封，包内放入1243爬行卡，包外注明植入物名称，灭菌日期，失效日期，灭菌锅号，锅次，包装者姓名，供应商姓名，将包装完毕的骨科植入物进行高压灭菌后发放使用。
2 结果
统计我院接收的三家由医院统一招标的骨科植入物型医疗器械，由供应室根据手术量，由布类包装改用医疗纸塑包装的植入物有不同规格，型号普通及螺纹锁定型钢板，及不同型的骨螺钉等。
纸塑包装是由热合处理而成，耐高温，强度高，密封性强高温压力灭菌后干燥效果好，延长了植入物达到了创造者的预期性能，其包装符合患者安全包装后的骨科植入物物品器械考虑了预期使用时间运输和保存期，储存的特征和性能产生的负面影响，最大限度的减少在其运输，储存和使用产生的污染和残留物对人体的后果，特别注意的是最大限度的避免肌体组织与其直接接触，同时还最大限度地减少接触的时间和频率，尽可能消除或减少对病人使用者及第三方污染的风险。
3 医用纸塑包装与布类包装的比较
3.1 医用纸塑包装与布类包装的比较见表1。
4 注意事项
4.1 保证骨科植入物每次清洗彻底，选择正确的包装材料。
4.2 纸塑透明包装袋袋内物品放置1243爬行卡，方便观察植入物灭菌效果及辨认植入物等。
4.3 封口紧密、封口温度180℃-200℃，塑封条宽为6mm，封口端留1-2cm空间以便开包。
4.4 对纸包装袋进行封口时驱除包内空去，减少内张力并做到塑封处无打折，不易撕开，否则塑封失败。
4.5 纸塑包装袋袋塑封纸面严禁用笔直接填写包外标示。
防止包装破损及严禁粘贴包外标示，影响蒸汽穿透性。
4.6 纸塑包装袋灭菌装载时应正确摆放，做到纸面对纸面，塑面对塑面防止湿包。
4.7 植入物每批次进行生物监测，合格后发放。
4.8 灭菌后，发放时及手术室接收时，使用前严格检查包装袋有无破损、潮湿等。
一旦发生应视为污染，必须重新处理。
4.9 包装袋不应二次使用。
物品尖锐应封套，并做二层塑封。
5 讨论
5.1 减少资源浪费，预防和控制感染风险。
5.2 外来器械植入物包装已成为大家关注的焦点填补了区内医院骨科植入物包装袋盲点。
5.3 对保证植入物安全有效地使用起到明显效果，降低了手术室
管理风险。
5.4 纸塑包装袋具有较高阻隔细菌的屏障作用，能延长植入物无菌包的有效期，降低了损耗，节约了成本。
5.5 最小化纸塑包装植入物，避免了成套植入物所需规格植入物的清洗、消毒、灭菌及生物监测。
5.6 纸塑包装袋一面为透明塑面，一面为纸面，透明塑面可直观包内容及1243爬行卡，易于辨认物品及指示卡变色情况。
供应商姓名、包装者姓名、便于核对与追溯。
5.7 纸塑包装袋印有高压蒸汽化学变色指示区（作用与3m化学指示胶带相同），可根据外观颜色的变化判断高压蒸汽灭菌是否合格。
省去化学指示胶带。
5.8 纸塑包装袋体积小，便于分类与储存。
5.9 纸塑包装植入物便于手术周转。
5.10 减少棉布类包装布的清洗、缝补、整理、折叠等人力资源。
6 讨论
随着骨科手术的普遍开展，钢板、螺钉等许多内固定材料用于病人体内，消毒供应对植入物的管理是一个完善的过程。
所以要重视每一个环节的细致管理。
用科学的管理手段来提高护理质量。
参考文献
[1] 王淑娟.一次性纸塑包装的使用体会[j].齐鲁杂志，2008，1（2）：180-182.
[2] 李雪燕.纸塑包装化学监测的改进效果[j].齐鲁杂志，2009，
3（4）：128-134.
[3] 胡国风.纸塑包装物品灭菌后存放问题的研究[j].护理研究，2008，12（5）：170-172.。