医疗器械经营管理制度
医疗器械销售管理制度
医疗器械销售管理制度第一章总则第一条为规范医疗器械销售行为，保障医疗器械销售市场秩序，促进医疗器械消费者权益的保护和经营者的合法权益，根据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗器械销售企业内部管理，包括医疗器械销售人员的行为规范、销售程序、销售目标与绩效管理等内容。
第三条医疗器械销售企业应当遵守国家法律法规和相关行业规范，诚信经营，依法合规开展销售活动。
第四条医疗器械销售企业应当建立健全医疗器械销售管理制度，明确销售责任、权限和程序，确保销售活动的规范进行。
第二章销售人员管理第五条医疗器械销售企业应当建立健全销售人员招聘、培训和考核制度，确保销售人员具备相应的医疗器械知识和销售技能。
第六条销售人员应当严格遵守国家法律法规和企业规定，不得从事虚假宣传、价格欺诈等违法行为。
第七条销售人员应当遵守销售政策和流程，按照规定的销售程序开展销售活动，不得违规操作或私自变更销售合同。
第八条销售人员应当积极协助客户解决问题，保证产品质量和售后服务，提高客户满意度。
第三章销售程序管理第九条医疗器械销售企业应当建立健全销售程序管理制度，包括客户拜访、产品介绍、合同签订、售后服务等环节。
第十条销售程序应当清晰明了，环环相扣，确保销售活动的高效顺畅进行。
第十一条销售程序中的各环节应当有明确的责任人和落实情况，确保销售活动的落实和执行。
第十二条销售人员在销售过程中应当及时向上级报告工作进展，遇到问题应当及时沟通解决。
第四章销售目标与绩效管理第十三条医疗器械销售企业应当根据市场需求和企业发展情况制定销售目标，并制定相应的销售计划。
第十四条销售人员应当严格履行销售目标，按照销售计划开展销售活动，确保完成销售任务。
第十五条销售人员的绩效评价应当结合销售目标的完成情况、客户满意度和销售业绩等因素进行综合评定。
第十六条销售人员的奖惩制度应当明确，对于完成销售目标的人员予以奖励，对于未完成销售目标的人员予以相应的处罚。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度（实用版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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医疗器械管理制度
医疗器械管理制度一、总则为加强对医疗器械的管理，确保医疗器械的安全性、有效性和合法性，保障人民群众的健康权益，制定本管理制度。
二、医疗器械分类和监管机构医疗器械根据其安全风险分为I、II、III类，监管机构分别是食品药品监督管理局、国家药品监督管理局和省级卫生健康委员会。
三、医疗器械注册和备案医疗器械必须经过注册或备案才能上市销售和使用。
注册资料包括产品名称、规格、生产单位、适用范围、性能特点等。
备案资料包括产品名称、生产单位、适用范围等。
注册或备案的医疗器械应符合国家相关标准和规定。
四、医疗器械生产和经营单位医疗器械生产和经营单位必须具备相应资质和条件，不得生产和销售未经注册或备案的医疗器械。
生产单位应建立健全质量管理体系，保障产品质量。
经营单位应遵守医疗器械的特殊管理规定，确保医疗器械的安全性和有效性。
五、医疗器械采购和使用医疗机构应按照规定的程序和标准采购和使用医疗器械，确保医疗器械的安全性和有效性。
医疗机构应建立医疗器械管理制度，明确责任分工，加强对医疗器械的监管和检测，及时处理医疗器械的异常情况。
六、医疗器械质量监督国家和地方食品药品监管部门应加强对医疗器械的质量监督，定期抽查医疗器械生产和经营单位，确保医疗器械的质量安全。
对发现的医疗器械质量问题要及时处理，维护人民群众的权益。
七、医疗器械不良事件报告和处理医疗器械不良事件包括医疗器械使用过程中出现的异常情况、事故和损害。
医疗机构应建立医疗器械不良事件报告制度，及时向有关部门报告并处理。
有关部门应对不良事件进行调查和处理，维护医疗器械的安全性和有效性。
八、医疗器械监督检查食品药品监管部门应定期对医疗器械生产和经营单位进行监督检查，发现问题要及时处理。
医疗机构应接受监督检查，配合有关部门开展工作，确保医疗器械的安全性和有效性。
九、医疗器械法律责任对违反医疗器械管理法律法规的单位或个人，要依法追究责任，包括行政处罚、刑事处罚和民事赔偿等。
医疗器械经营监督管理条例
医疗器械经营监督管理条例医疗器械经营监督管理条例引言医疗器械经营监督管理条例是为了加强对医疗器械经营活动的监督管理，保障人民群众的生命安全和身体健康，促进医疗器械市场的健康发展而制定的。
第一章总则第一条为了规范医疗器械经营行为，提高医疗器械质量和安全水平，保障人民群众的生命安全和身体健康，依法对医疗器械经营活动进行监督管理，制定本条例。
第二条本条例所称医疗器械经营，是指从事医疗器械的进口、生产、销售、租赁、展示、使用等活动。
第三条国家对医疗器械经营实行许可制度，并建立医疗器械经营监督管理信息系统。
第二章许可与备案第四条从事医疗器械经营活动的单位和个人，应当依法办理医疗器械经营许可或备案手续。
第五条医疗器械经营许可由省、自治区、直辖市人民政府卫生主管部门颁发，经营医疗器械的零售连锁企业和超市应当在经营所在地设有专职药师。
第六条医疗器械经营备案，是指国务院卫生行政部门根据自行制定的医疗器械经营备案目录，对不需要办理医疗器械经营许可的医疗器械经营单位和个人进行归档备案。
第七条申请医疗器械经营许可的，应当向许可机关提交有关证明文件和其他有关材料。
第八条医疗器械经营备案的审查期限为15个工作日。
第三章监督检查第九条各级卫生行政部门应该加强对医疗器械经营活动的监督检查力度，定期检查医疗器械经营单位的经营行为和器械质量。
第十条对发现的违法违规行为，卫生行政部门有权责令停产停业、吊销医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证，没收违法所得，并可处以罚款。
第十一条对于质量问题突出、监督检查中出现问题的医疗器械经营单位，卫生行政部门应当采取临时查封或者立案调查等措施，并公告。
第四章处罚第十二条对于违反本条例第十条规定，拒不停产停业、不听从卫生行政部门责令整改的，依法予以吊销医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案证，并可根据情节给予罚款。
第十三条对于制造销售假冒伪劣、不合格医疗器械的行为，依法追究刑事责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械管理，保障患者及相关人员的安全和合法权益，根据相关法律法规，制定本制度。
第二条医疗器械管理指对医疗器械从生产到销售、使用的全过程进行规范化管理的工作。
第三条医疗器械管理的目标是：确保医疗器械的质量和安全性，提高医疗器械的使用效果，保障患者的合法权益。
第四条医疗器械管理的原则是：安全第一，科学管理，依法合规。
第五条医疗器械管理的主体是：医疗器械生产企业、医疗机构、医疗器械经营企业、相关监管部门以及患者及其家属等相关人员。
第六条医疗器械管理的主要内容包括：医疗器械注册与备案，医疗器械生产与经营，医疗器械使用与维护，医疗器械不良事件管理，医疗器械市场监管等。
第二章医疗器械注册与备案第七条医疗器械注册与备案是指对医疗器械的生产、经营企业从事医疗器械相关活动之前必须进行的登记备案程序。
第八条医疗器械注册与备案的基本要求包括：经过合格评估、符合法律法规的要求、符合技术标准、质量控制体系健全等。
第九条医疗器械注册与备案的程序包括：申请、评估、审核、颁发证书等。
第十条医疗器械注册与备案的内容包括：医疗器械名称、型号、规格、生产单位、生产许可证编号、产品标志等。
第三章医疗器械生产与经营第十一条医疗器械生产与经营是指医疗器械生产企业和经营企业从事相关活动的过程。
第十二条医疗器械生产与经营必须按照相关法律法规、技术标准的要求进行，确保产品的质量和安全性。
第十三条医疗器械生产与经营的要求包括：生产企业必须取得生产许可证，经营企业必须取得经营许可证，严格按照生产许可证范围进行生产、经营，生产企业必须建立质量控制体系等。
第十四条医疗器械生产与经营的主要程序包括：原材料采购、生产工艺控制、成品检验、产品包装、销售渠道建立等。
第十五条医疗器械生产与经营的主要责任人包括：医疗器械生产企业的法定代表人、医疗器械经营企业的负责人等。
第十六条医疗器械生产与经营的违法行为包括：无证生产、销售假冒伪劣产品、未按法定程序进行备案等。
医疗器械管理制度(精选10篇)
医疗器械管理制度一、制度的目的医疗器械管理制度的目的是为了加强医疗器械的管理，保障医疗器械的安全性和有效性，防止医疗器械被滥用、误用或者泛滥于市场，保护患者的权益，促进医疗器械行业的健康发展。
二、范围本制度适用于企业内所有医疗器械的管理，包括医疗器械的采购、入库、保管、分发、使用、维修、退库等全过程。
三、制度制定程序1.明确编制制度的责任部门和责任人；2.召集相关人员进行讨论；3.分析公司的实际情况、行业的特点和国家相关的法律法规；4.设计制度的主要内容和执行程序；5.将制度草案报经公司领导审批；6.将制度公布并执行。
四、相关法律法规及公司内部政策规定1.《医疗器械监督管理条例》2.《医疗器械标准规范》3.《药品管理法》4.《医疗器械注册管理办法》5.公司内部医疗器械管理政策和规定等。
五、制度细则(一)采购管理制度1.采购范围：医疗器械的采购。
2.目的：规范医疗器械采购流程，保证采购品质。
3.内容：包括采购流程、采购方式、采购标准、采购物品验收等。
4.责任主体：采购部门、各使用部门、验收部门。
5.执行程序：申请采购-审批-计划采购-签订合同-验收入库。
(二)入库管理制度1.入库范围：医疗器械的入库。
2.目的：规范医疗器械入库流程，保证入库品质。
3.内容：包括入库流程、入库方式、验收入库、入库品质检查等。
4.责任主体：入库部门、验收部门。
5.执行程序：采购单审核-入库单填写-入库物品验收-质量检验-入库标识处理。
(三)保管管理制度1.保管范围：医疗器械的保管。
2.目的：规范医疗器械保管流程，保证医疗器械的安全和有效使用。
3.内容：包括保管流程、仓库管理、库存管理、安全保卫等。
4.责任主体：保管部门。
5.执行程序：保管人员登记-医疗器械查验-器械分类-保管标识-保管记录处理。
(四)分发管理制度1.分发范围：医疗器械的分发。
2.目的：规范医疗器械分发流程，确保分发品质和跟踪医疗器械的使用状况。
3.内容：包括分发流程、分发物品名称、分类、序列号、定期检查、维修、报废等。
医疗器械经营管理制度
医疗器械经营管理制度一、总则为规范医疗器械经营行为，保障患者安全，提高医疗器械经营管理质量，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗器械经营企业及其所有从业人员。
三、基本原则1.依法合规按照国家相关法律法规和监管要求开展医疗器械经营活动。
2.诚信经营坚持公平、公正、诚信的原则，严格执行质量管理体系，推进质量管理和信用体系建设。
3.安全第一坚持以患者安全为中心，保障医疗器械的质量和安全。
4.科学管理根据市场需求和企业实际情况，科学规划、合理管理，提高经营效益和质量水平。
5.持续改进不断改进管理体系，加强内部管理，提高经营效率和服务质量。
四、经营许可医疗器械经营企业应当依法取得医疗器械经营许可证，并按照规定的范围、项目、地点从事医疗器械的经营活动。
五、质量管理1. 遵循GSP要求所有医疗器械经营企业必须遵循《医疗器械经营质量管理规范》（GSP）要求，制定并执行操作规程，确保医疗器械的质量和安全。
2. 追溯体系建立完善的医疗器械追溯体系，确保医疗器械的质量和可追溯性。
3. 临床应用监测开展医疗器械的临床应用监测，及时掌握医疗器械的使用情况和安全性，随时解决医疗器械使用中出现的问题。
4. 质量监督检验按照国家相关标准和规定，定期对医疗器械进行质量监督检验，确保医疗器械的质量和安全。
六、药品采购和经营1. 选择合格供应商采购医疗器械应当严格选择合格的生产厂家或代理经销商，并建立完善的供应商管理体系。
2. 严格验收标准严格按照国家相关标准和规定对采购的医疗器械进行验收，确保医疗器械的质量和品质。
3. 定期检查和维护对采购的医疗器械进行定期检查和维护，确保医疗器械的正常使用。
4. 合理管理库存合理管理和控制医疗器械的库存，避免库存积压和过期现象。
七、销售和经营1. 严格遵守规定所有医疗器械经营企业必须严格遵守《医疗器械经营质量管理规范》，确保医疗器械的质量，严禁销售过期或伪劣医疗器械。
医疗器械管理制度
医疗器械管理制度医疗器械管理制度(15篇) 在当下社会，制度在⽣活中的使⽤越来越⼴泛，制度是在⼀定历史条件下形成的法令、礼俗等规范。
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医疗器械管理制度1 1.⽬的：为保证医疗器械的安全，有效，保障⼈民健康，安全，制定本项制度。
2.范围：适⽤于医疗器械的采购管理⼯作。
3.责任：采购员 4.内容： 4.1医疗器械的购进必须坚持“按需购进，择优购进”的原则，遵守国家有关法律法规，保证产品质量。
4.2采购员必需从具有⼯商部门核发的《营业执照》，且具有有效的《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证。
4.3采购的国产产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品⽣产制造认可表，同时该产品必须是在供⽅《医疗器械⽣产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
必要时对产品和企业质量体系进⾏考察。
4.4采购的进⼝产品必须具有有效的《中华⼈民共和国医疗器械注册证》及医疗器械产品注册登记表，同时该产品必须是在供⽅《医疗器械经营企业许可证》的产品范围内。
4.5⾸次经营的品种应建⽴质量审核制度。
质量审核包括：索取产品技术标准，签订质量保证协议，并建⽴采购合同档案。
4.6采购员不得采购质量不合格的产品，不得购进过期，失效或国家明令淘汰的医疗器械。
4.7购进的医疗器械要有合法票据，并建⽴完整，真实的购进记录，做到票、账、货相符。
4.8企业须将所有经营品种的产品资质以及其供货⽅的资质，制作⽬录并形成档案，妥善保存。
定期还需核对资质的有效性，及时更新。
医疗器械管理制度2 物业管理与维修科是总务处仓库管理的主管部门。
各科室、中⼼是材料领⽤及使⽤的监督部门。
仓库保管员是维修耗材进出库的具体管理⼈员。
⼀、维修耗材⼊库规定 (⼀)维修耗材采购回来后⾸先办理⼊库⼿续。
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医疗器械质量制度目录文件各部门和相关人员的管理职能总经理室职责( 一 ) 组织最高管理层制定企业的经营目标 , 质量方针 , 服务规范。
( 二 ) 贯彻执行国务院颁发的《医疗器械监督管理条例》。
( 三 ) 确定组织机构,聘任中层干部,明确各部门和人员职责。
( 四 ) 主持或参与重大问题的策划,了解市场发展动向,掌握市场商品信息 , 抓好售后服务,处置客户投诉和不良反应,满足客户合理需求。
( 五 ) 按企业管理职责规定,检查督促各职能部门的工作质量和进度 ,协调部门之间关系。
( 六 ) 对企业经营活动的运作情况及时分析,提出改进和提高的意见,营造经营活动的良好氛围。
质管部职责( 一 ) 贯彻医疗器械的国家标准、行业标准、企业标准。
( 二 ) 建立和完善质量管理体系,使其有效地、持续地运作。
( 三 ) 向总经理室报告质量运作情况。
( 四 ) 商品进库验收工作,以确定合格商品进库。
( 五 ) 参与对商品供应商的审查,以确定合格的供应商。
( 六 ) 负责与供应商的商品质量的信息传递。
( 七 ) 负责客户对商品质量的投诉和不良反应的及时处置。
( 八 ) 根据《医疗器械监督管理条例》规定,修改和制定质量文件。
( 九 ) 收集相关的产品质量标准并存档。
( 十 ) 有权对不合格的商品拒签。
( 十一 ) 有权对不合格的供应商进行否决。
行政部职责( 一 ) 负责起草企业内部各项管理制度的制定。
( 二 ) 检查、督促企业各项管理制度执行情况,并向总经理室报告。
( 三 ) 确定原始记录保管目录表,规定保管期限。
( 囚 ) 制订员工的培训计划和实施方案。
( 五 ) 企业的人力资源管理。
建立销售人员档案(销售区域、销售用户、销售业绩情况)及企业人员花名册。
( 六 ) 制定企业劳动合同管理。
( 七 ) 建立员工健康档案,直接接触医疗器械商品人员发现患有传染病、皮肤病及精神病等均要及时调离岗位。
( 一 ) 市场开发,组织货源,商品销售的组织工作,定期组织市场调研,收集市场信息,分析市场动向、特点和发展趋势,制定市场营销策略,确定目标市场, 市场结构和销售方针,报总经理批准后组织实施。
(二 ) 根据企业目标,向销售人员下达销售任务并组织贯彻实施。
(三 ) 掌握市场动态,分析销售情况、市场竞争发展状况等提出改进方法和措施,确保销售计划的完成。
(四 ) 建立销售人员与客户之间关系,保持长期的、稳定的良好合作关系。
(五 ) 走访客户,征求意见,掌握同行销售情况和价格水平,分析竞争态势, 调整商品销售策略。
(六 ) 及时回笼资金,分析应收帐款状况,督促销售人员对客户拖欠款催收。
( 七 ) 收集客户信息和做好售后服务工作。
销售设备性产品,应向用户提供具体用途、使用方法、使用条件详细信息,大型产品应做好培训、安装、调试工作,并签订供需双方质量协议书。
(八 ) 负责销售合同评审。
(九 ) 严格执行对供应商资质条件的评审,供应商必须具备"三证一照"(医疗器械生产/经营企业许可证,产品注册证,产品合格证,工商营业执照),计量产品应提供计量许可证,元菌产品应提供卫生许可证,并进行效期管理。
(十 )市场调研和投标的各项日常工作。
负责投标信息的收集、整理、分析及评估。
有权对是否参与投标提出意见。
(十一 ) 经营企业无维修设备、器具、仪器、检测条件的,应与供货方签订质量保证协议。
（一）掌握市场信息，开拓新货源，优化进货渠道，降低采购费用。
（二）会同仓储部、会计部确定合理物资采购量，及时了解存货情况，进行合理采购。
（三）根据经营计划，制定物资供应计划并组织实施。
（四）汇总各部门的采购申请单，编制采购作业计划。
（五）选择、评审、管理供应商、建立供应商档案。
（六）组织供货合同评审，签订供货合同，实施采购活动。
（七）进行市场寻价，采购所需产品。
（八）采购产品的报验和入库。
（九）采购过程中的退、换货工作。
（十）采购合同、供应商档案、各种表单的保管与定期归档工作。
（十一）做好保密工作。
( 一 ) 验收合格的医疗器械商品的入库单须有验证人员签字。
( 二 ) 医疗器械商品的储存实行分区管理:待检区、合格区、不合格区、发货区、效期产品区。
分类堆放;按商品分类排列。
标识清晰:待检为黄色,合格为绿色,不合格为红色，发货区为绿色，效期产品有明显标示。
( 三 ) 商品存放应按先进先出原则进行管理。
( 四 ) 顾客退回的医疗器械商品应有退货记录,单独存放,有标识,经检验合格后方能进入合格品区域。
( 五 ) 在储存中进行定期检查,以发现变质的先兆,检查储存的期限。
( 六 ) 在搬运医疗器械商品时,要使用合适的运输工具,如货盘、容器、输送设备、罐、箱和车辆,以防止搬运和贮存过程中因震动、撞击、磨损、腐蚀、温度或其它原因而造成的损失或变质。
( 七 ) 保管员应熟悉所经营商品的性能及储存条件,对质量异常,表面模糊的商品应拒收。
（八）协同质管部负责公司的医疗器械运输、采购工作（九）贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。
一、全面负责企业财务工作,为总经理负责,提供决策依据。
二、严格遵守国家有关财务法规和有关规定。
三、合理安排企业资金,不得签发空头支票。
四、收付现金时,必须严格审核原始凭证,并有经办人和审批人签字方可报销。
五、帐目记录清晰,严格执行财务管理制度。
六、产品货款支付,须有质量验收人员签字。
七、有权拒绝原始凭证不清的付款。
八、有权拒绝手续不全的报销。
九、负责企业员工的 " 四金 " 核算和解缴工作。
质量管理部经理质量职责一、认真贯彻执行《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策，加强企业的全面质量管理工作，有效实施质量目标的完成；二、指导各部门有效展开质量方针、目标，编制年度质量计划的指标，并督促质量目标的完成；三、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量职责及经营环节的质量程序文件，并保证文件的实施；四、定期组织召开质量分析会、质量管理员会议，听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见；五、负责对首营企业、首营品种审批；六、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施。
质量管理员质量职责一、树立“合法经营、质量为本”的观念，负责公司医疗器械经营质量管理方面的具体工作，负责公司各部门质量管理工作。
二、对本公司各部门进行不定期巡查，发现质量管理方面违章行为当场制止。
三、规范各种质量台帐和记录，汇总质量情况，负责对上报的质量问题进行复查，确认处理。
四、负责建立医疗器械产品档案。
五、负责处理医疗器械质量查询，做好医疗器械质量查询记录。
对客户反映的质量问题填写“质量查询登记表”，及时查出原因，迅速予以答复解决，并按整理查询情况报送质量和业务部门。
做到件件有交待，桩桩有答复，并协助研究整改措施。
六、配合业务部门做好用户访问工作，广泛收集用户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理，做好访问记录，建立用户访问档案。
七、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的监督工作，做好不合格医疗器械相关记录。
八、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。
九、负责收集和分析医疗器械质量信息，并作好信息反馈工作。
质量验收员岗位职责一、严格按照法定现行质量标准和合同规定的质量条款对企业购入的医疗器械进行逐批验收，验收合格的准许入库，不合格的不得入库。
二、验收医疗器械质量应检查以下内容：1、由生产企业质量检验机构签发的加盖本企业印章的医疗器械检验合格证；对于一次性使用无菌医疗器械，应向原生产企业索取按批次的检验报告书，加盖本企业红色印章，必要时，也可以抽样送检验部门检验。
2、重点验收产品的标识，外观质量和包装质量是否符合相关标准的规定。
对验收合格品填写入库验收记录，与保管员办理接交手续；对于不合格品填写拒收通知单，经质量科审核后，放入不合格区。
规范填写验收记录，内容真实可靠，项目齐全，签字负责，按规定保存、备查。
3、加盖供货企业红色公章的医疗器械经营企业许可证的复印件及营业执照复印件，加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的销售人员的委托授权书原件。
三、对顾客退回的医疗器械产品，进行核实性验收，首先查阅销售记录，核对原销售产品的生产批号、注册号、数量等是否与进货及记录相符，单独存放在退货区内，经验证合格后，方可放入合格区内。
四、验收中发现质量变化情况，及时填写质量信息反馈单，提供给质管科，便于统计分析。
不断学习专业知识，提高业务水平。
五、必须购进经过注册、有合格证明的医疗器械产品，收集并保存所经营产品的注册证、备案表的复印件及相关国家标准、行业标准的有效版本。
同时做好购进记录（记录内容见附表一），记录保存至产品有效期满后二年备查。
六、对购进进口产品，应有中文标识及产品说明书，并经国家食品药品监督管理局批准的合法证明文件(注册证)。
购进首次进口的医疗器械，应该向国家食品药品监督管理局提供该产品的说明书、质量标准、检验方法等有关资料和样品以及出口国(地区)批准生产销售及证明文件，经审批注册，领取进口注册证书后向海关申请办理进口手续。
七、不得从无医疗器械生产许可证或者无医疗器械经营许可证的企业购进医疗器械。
八、不得购进未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械及国家食品药品监督管理部门禁止使用的医疗器械。
九、购进医疗器械必须有合法的原始票据、凭证和购进记录，认真填写购进医疗器械记录，做到票、帐、物相符。
业务、财物、储运三帐相符。
十、购进医疗器械各种原始票据、凭证、合同、协议书、记录等必须建立档案，妥善保存三年以上。
十一、采购部负责医疗器械的购进工作。
销售员岗位职责一、岗位职责1 、积极做好企业与客户之间的业务联系,积极推销商品,开拓客源,确保销售计划的完成。
2 、收集市场信息,了解客户需求变化,利用销售技巧,扩大企业影响。
3 、按应收款考核周期及时催讨应收帐款。
4 、严格执行退换货商品管理制度,一旦发生退换货应按程序操作。
5 、负责收集客户质量信息,对客户投诉的质量问题处置,按质量信息处置程序进行。
6 、负责客户要货计划并填写订货单。
二、岗位权限1 、有权对客户进行业务洽谈及签订合同2 、有权受理客户所需的营销业务。
3 、有权对销售策略提出建议。
采购员岗位职责1、认真学习和执行《医疗器械监督管理条例》及相关法规 规范采购行为。
2、审查拟购进医疗器械的生产、经营企业的合法性 负责收集供货方的有关资质证明 填写《首营企业和首营品种审核表》。
3、了解医疗器械生产、经营企业的质量保证能力 确保所购商品合法。
对首营品种负责收取生产注册批文、质量标准、产品说明书、检验报告书、原包装样品等 4、签订购货合同 除有关经济指标外 还应注明质量条款 无书面购货合同的必须签订质量保证协议。