制药行业臭氧灭菌技术
臭氧灭菌的使用方法和使用范围
臭氧灭菌的使用方法和使用范围
臭氧灭菌是一种化学灭菌方法，它利用臭氧气体的强氧化性来杀灭微生物。
具体步骤包括：
1.将待灭菌物品置于密闭的容器中；
2.将臭氧气体注入容器中，通常需要在高温高湿的条件下进行；
3.臭氧气体进入物品内部，通过氧化微生物细胞壁、膜和细胞质内的生物分子来杀死微生物；
4.灭菌完成后，需要对容器内的臭氧气体进行清除，通常需要使用高效的通风和过滤系统。
臭氧灭菌的使用场景范围比较广泛，包括但不限于：
1.医疗行业：臭氧灭菌可以用于灭菌医疗器械、手术用具、试管等物品，也可以用于医院、实验室、药房等空间的灭菌。
2.食品行业：臭氧灭菌可以用于灭菌食品包装材料、食品加工设备、餐具等物品。
3.家居行业：臭氧灭菌可以用于灭菌家庭用品、床上用品、衣物、毛绒玩具等物品。
4.实验室行业：臭氧灭菌可以用于灭菌实验室设备、试剂、培养基等物品。
需要注意的是，臭氧灭菌具有一定的危险性，操作时需要严格遵守相关规定和操作流程，确保安全。
臭氧灭菌方法在药品生产中的应用
中央空调系统消毒：利用中央空调净化系统对洁净区的消毒在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。
传统的消毒方法是用甲醛等化学药剂熏蒸，如上所述，化学药剂熏蒸的弊端很多，用臭氧消毒来代替是一个好办法。
其方法是将臭氧发生器直接安装在空调净化系统的输送风主管道中或组合式空调器的中效过滤器后送风，这种形式称为内置式臭氧发生器。
臭氧随着净化风送入各洁净区后，对洁净区进行消毒。
但由于氧气放电是一个放热过程，发生器介电材料抗热冲击性能的局限性，限制了发生器工作时产生的热积量。
若散热性能不好，会导致臭氧产量低于标准产量，也缩短了发生器寿命。
所有可以将臭氧发生器放在净化系统运送到风管道的外面，将臭氧化气体充入HVAC系统的风道中，被送到各洁净室，这种形式称为外置式臭氧发生器。
外置式臭氧发生器安装维修方便，并可用于防爆环境，符合防爆要求，但成本稍高。
按照卫生部消毒规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是2～5ppm，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气消毒，还包括对物体表面的消毒，所以设计浓度应为10～15ppm，完全可以替代紫外照射和化学熏蒸消毒。
每日做空气灭菌只需开机1～1.5h左右，即可达到洁净室的灭菌目的，同时对HVAC系统起到杀灭杂菌和霉菌的效果，实践证明，臭氧还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用，延长其使用寿命。
密封空间的消毒：对于中央净化空调系统以外的洁净室如化验室及需要消毒的其它房间则单独进行消毒处理。
方法是选用适当型号的臭氧发生器，如移动式，壁挂式，手提式，可根据需要设定消毒时间，消毒结束后自动关机，使用非常方便。
管道容器的消毒：在药品生产中，各类容器用的很多，分别用管道阀门联结起来，组成一个个生产单元。
对它的消毒，传统方法是用湿热灭菌或其他化学方法进行。
反应罐、贮存罐小的一吨半吨，大的十吨几十吨，用湿热或化学方法消毒，运行费用高，对环境也有影响。
现在用臭氧消毒来代替，相对来说要省事的多。
制药车间杀菌消毒臭氧发生器安全操作规定
制药车间杀菌消毒臭氧发生器安全操作规定一、引言臭氧消毒是以臭氧为消毒剂，通过对微生物的氧化作用而达到灭菌的效果。
臭氧消毒具有杀灭细菌、病毒、真菌的作用，并能有效消除异味和降解有毒有害物质。
因此，在制药车间的生产加工过程中，臭氧消毒是一种非常有效的消毒方式。
但是，臭氧消毒具有一定的危险性。
本文档旨在提供制药车间杀菌消毒臭氧发生器的操作规定，让操作者了解臭氧发生器的使用方法，并避免因操作不当而造成的安全事故。
二、臭氧发生器的安装与维护1.臭氧发生器的放置地点应平坦、干燥、通风、无明火等，安装时请确定接电线路和配电盘的负载是否匹配，同时接地电器并保证电源接口有良好的接触。
2.安装完毕后，请进行稳定性试验，确保设备接地良好，并检查各管道、阀门、电源等部件是否有漏气、漏电的情况。
同时，需要保证每次操作前及操作过程中对设备进行彻底的消毒。
3.定期保养臭氧发生器，清洗氧气、臭氧发生器内部管道、阀门、发生室等部件，确保其无结垢、无污物和无杂质。
三、臭氧发生器的操作规定1.进入车间操作前，请着装干净，佩戴适当的防护用品，如手套、口罩、护目镜、防护服等。
2.启动臭氧发生器前，先确认所有管道、阀门和配电盘都处于正常状态，禁止在发生器运行时随意移动操作部件。
3.如发现臭氧发生器工作时出现异常情况，必须立即停机排查故障，禁止擅自拆卸或修理。
4.操作过程中，严禁在发生器周围烟雾缭绕的区域内停留，必须保持距离和清洁。
禁止吸烟、喝水、进食等人为行为。
5.操作完毕，必须将臭氧发生器和电源关闭，严格按照消毒待降解物品（如药剂、垃圾、污水等）运输和处理规定进行分类处理。
四、事故处理若发生臭氧发生器的故障或危险情况，请立即停机，并按照下列步骤处理：1.迅速通知工作人员采取应急措施处理。
2.将发生器电源关闭，并拔下电源插头。
3.清除现场，防止二次污染。
4.如发现人员受伤，请立即做好现场急救处理并及时送往医院治疗。
5.必须配合安全检查员进行安全检查，并对事故原因进行分析和研究，制定预防措施，避免类似事故再次发生。
制药车间杀菌消毒臭氧发生器设备工艺原理
制药车间杀菌消毒臭氧发生器设备工艺原理一、前言在制药车间中，为确保产品在生产过程中不受微生物的污染，对车间空气和环境进行杀菌、消毒等措施是很重要的。
臭氧发生器是制药车间杀菌消毒设备之一，下面将介绍臭氧发生器的工艺原理。
二、臭氧发生器的定义和结构特点臭氧发生器是一种利用高频电场作用下臭氧的生成和析出原理，产生臭氧并加以利用的设备。
臭氧发生器的主要组成部分包括高压高频电源、陶瓷管、臭氧反应室、控制系统等臭氧反应室是臭氧发生器的核心部分，也是臭氧发生和利用的主要场所。
在一定的温度、压力和时间条件下，臭氧发生器可将氧气转变为臭氧。
由于臭氧分子本身含有不稳定的三元氧原子结构，因此容易聚合，并与微生物的细胞壁、核酸结构发生作用，达到杀菌、消毒的效果。
三、臭氧发生器的工艺原理臭氧发生器工艺原理主要包括高频电场、氧气分子、臭氧反应和臭氧利用等方面。
1.高频电场原理臭氧发生器的高频电场是通过高压电源产生的，这一电场可将铁芯电感中储存的电能释放，通过电感和电容的整流、电压升高和二次诱导等过程，使氧分子发生高度电离，进而形成臭氧分子。
2.氧气分子原理臭氧发生器利用空气中的氧气分子进行臭氧的制备，其中氧分子在臭氧反应室中经过电离和诱导后，转化为带有三元氧原子结构的臭氧分子。
正常的氧分子是由两个氧原子结合而成，而臭氧分子则是由三个氧原子结合而成。
3.臭氧反应原理在臭氧反应室中，当经过高压高频电场的氧分子被电离成带正电荷的氧分子后，它们会继续在电场中移动，直到发生撞击反应，形成具有极强氧化性和消毒能力的臭氧分子。
臭氧分子的致死作用主要是通过其对微生物细胞的氧化破坏作用而实现。
4.臭氧利用原理臭氧反应过程中产生的臭氧分子要被发挥其杀菌、消毒作用，则需要进一步对其进行利用。
臭氧分子在杀菌和消毒过程中与微生物细胞壁和核酸等物质接触后，能够对其产生氧化作用，破坏其细胞壁和核酸结构，以达到杀菌、消毒的目的。
在车间空气杀菌消毒过程中，臭氧发生器通常应用于空气净化、杀菌消毒、除臭等方面。
制药厂如何在药厂洁净室进行臭氧灭菌
1.臭氧的消毒原理臭氧在常温常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气和单个氧原子，后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧分子，不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂，它不但对各种细菌（包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等）有极强的杀灭能力，而且对杀死霉菌也很有效。
我国卫生部颁布的“消毒技术规范”中，对臭氧的杀菌作用，使用范围及使用方法都有明确的规定。
肯定了臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁殖体和芽胞、病毒、真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。
臭氧的杀菌速度较氯快。
2.传统的灭菌方法主要有三种一.是紫外线灭菌。
二.是试剂灭菌。
三.是加热灭菌科学在不断发展和更新，到90年代后期臭氧灭菌已进入药品生产中应用。
那么传统的灭菌方法和臭氧相较而言，传统灭菌方法有各自的不足。
紫外线灭菌的主要问题在于它穿透能力小，易造成死角，在紫外线照射不到的地方，消毒效果不好，其杀菌能力随着使用时间的增加而减小。
近年来科学家和医药行业经过研究、设计、生产、应用，臭氧灭菌已经得到了认识和确认。
特别是在近几年的GMP认证的技术改造和医药工程项目中已被广泛应用。
3.臭氧灭菌在药品生产环境中的应用臭氧灭菌早被科学家研究，国家有关行业做过肯定和推荐应用，但臭氧灭菌在药品生产环境中的应用才是近几年逐渐被广泛使用。
经过实践应用和总结在制药行业应用广泛的有以下几个方面：3.1洁净区的消毒灭菌在制药厂洁净区面积较大，几乎都有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。
传统的消毒方法是用甲醛熏蒸，如上所说，甲醛熏蒸的弊病不少。
用臭氧灭菌来代替是最简便易行的好方法。
其方法极为简单，根据洁净厂房空间的大小取选标准定型的臭氧发生器。
然后将臭氧发生器直接放到空调净化系统的风道中，称为内置式臭氧发生器。
臭氧随着风道的气流送入各洁净区，对洁净区行空间消毒灭菌，剩余臭氧吸入风口，由中央空调带走。
药厂车间空气臭氧消毒机设备工艺原理
药厂车间空气臭氧消毒机设备工艺原理在药厂车间中，除了需要保持清洁卫生外，还需要对空气进行消毒，以保证产品的质量和安全。
传统的消毒方法一般是使用化学药剂，但是这些药剂会对环境造成污染和副作用，同时也会影响工人的健康。
因此，近年来越来越多的药厂逐渐采用空气臭氧消毒机进行空气消毒。
本文将介绍药厂空气臭氧消毒机的工艺原理。
什么是臭氧消毒机臭氧消毒机是一种利用臭氧气体进行空气消毒的设备。
臭氧气体可以在空气中快速杀灭细菌、病毒等微生物，同时也可以分解挥发性有机物等空气污染物质。
因此，臭氧消毒机被广泛应用于医疗、食品行业以及药品生产等特殊行业中。
臭氧消毒机的工艺原理臭氧消毒机的工艺原理主要包括臭氧成分制造和臭氧气体消毒。
臭氧成分制造臭氧成分制造的过程主要包括臭氧发生器、空气净化器、臭氧浓度控制等环节。
臭氧发生器是制造臭氧成分的核心部件。
它的工作原理是利用高电压电场把普通的氧气（O2）分解成臭氧（O3）。
臭氧发生器一般包括高压变压器、腔体、玻璃管等组件。
将电压升高到几千伏以上时，氧气分子就会发生电离、解离等反应，产生臭氧气体。
臭氧发生器制造的臭氧浓度一般在0.03-0.06毫克/立方米之间。
空气净化器是臭氧发生器和臭氧消毒区之间的过滤装置。
它可以清除臭氧发生器中产生的氮氧化物等有害气体，并将臭氧气体过滤成纯净的氧气和臭氧混合气。
臭氧浓度控制器可以根据实际需要调整臭氧浓度。
臭氧气体消毒臭氧气体消毒是将臭氧混合气体喷洒到目标区域，利用臭氧气体杀灭空气中的微生物和分解空气污染物的过程。
根据药厂的具体需求，臭氧消毒机可以采用不同的消毒方式。
一般情况下，会先将车间的空气循环净化，去除污染物。
然后通过喷洒臭氧混合气体，对空气中的微生物进行杀灭。
这种消毒方式可以有效地去除空气污染物和杀灭微生物，提高车间的空气质量和卫生程度。
臭氧消毒机的优势与传统的消毒方法相比，臭氧消毒机具有以下的优势：高效臭氧气体在空气中能够快速杀灭细菌、病毒等微生物，同时也能够迅速分解空气中的挥发性有机物等污染物质。
臭氧灭菌在制药过程中的应用
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据检测报告，应用臭氧发生器各洁净区在 40 分钟内臭氧浓度均达到 10ppm 以上，菌检 全部合格，完全替代了令人身体健康有害的甲 醛熏蒸大消毒，而且使非生产操作减少能耗减 少，取得了很好的效果。
通过实践生产发现臭氧消毒用于洁净室 消毒，不但能满足生产要求，保持良好的工作 环境，提高了生产效率保质保量。
臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌霉体 和芽胞病毒、真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。臭 氧在水的杀菌速度比氯快。
1. 传统灭菌方法的缺陷和臭氧灭菌的特 点。传统的灭菌方法有三种：（1）是紫外线灭菌 （2）是试剂灭菌（3）是加热灭菌。这些方法已被 常用习惯使用，其安全性可靠性已被长期的实 践所确认人们对它们可以放心，但是任何的实 践都有着它们各自的缺陷。
应
用
臭氧灭菌在制药过程中的应用
技 术
The applications of the Ozone sterilizing in the pharmaceutical process/Zhiping Yue/Xiaoping Zou
文 / 岳志萍 邹晓平
【摘 要】为提高无菌制药的过程中灭菌 效应。方法：利用臭氧灭菌。结论：方法可行、 无菌效果好、能彻底达到标准生产。
紫外线以光波辐射作用杀菌，光波为直线 传播，其照射强度与距离平方成反比，只有照
射到的位置且达到照射标准才有杀菌效果，并 且所有紫外灯的杀菌能力随使用时间的增加 而减弱，紫外线灭菌的主要问题在于，它穿透 能力小在紫外线照射不到的地方清毒效果不 好，其杀菌效果随着时间的增加而减小，而且 灯管的寿命短，勤于更换费用也高。
3. 中央空调净化系统对的消毒灭菌在制 药洁净区面积较广多用中央空调净化系统完 成对各洁净区的净化消毒，传统的消毒方法使 用甲醛熏蒸，甲醛的熏蒸弊病很多，用臭氧消 毒来代替是一个好方法，其方法是将发生器直 接放在空调净化系统的风道中，称为内置臭氧 发生器，臭氧随着风道的气流，送入各洁净区 对洁净区进行消毒灭菌，剩余臭氧吸入回风 口，由中央空调带走，也可以将发生器放在中 央空调风口的外面，将臭氧打入中央空调的风 道中然后被送入各洁净室，称为外置臭氧发生 器。外置式臭氧发生器安装检修方便，但制造 的成本要高一些。两种方法消毒效果都是一样 的，按照卫生部消毒规范的要求，讨论空气消 毒的臭氧浓度是 5ppm 但实际上是的消毒不 仅是对空气的消毒，实际上还包括了对物体表 面的消毒，所以我们设计的浓度是 10ppm。每 天上班前开机二小时，下班时关机就可以保证 一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到 GMP 的 要求。
臭氧在制药企业中的应用
臭氧在制药企业中的应用臭氧又称“活氧”，是世界上公认的一种广谱杀菌剂，它可以杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，杀灭力特强，能瞬间完成，并在完成杀菌消毒功效后自行分解为氧气，无污染、无残留。
臭氧消毒灭菌的过程属于生物化学氧化反应。
臭氧灭菌有以下三种形式：（1）臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶；（2）直接与细菌、病毒发生作用，破坏其细胞壁和DNA及RNA、分解蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏；（3）渗透细胞膜组织，侵入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖，使细胞发生通透性畸变，导致细胞的溶解死亡，并且将死亡菌体内的遗传基因、寄生菌种、寄生病毒粒子、噬菌体、原体及热原（细菌病毒代谢产物、内毒素）等溶解变性灭亡。
当然，过量的臭氧对人体有害，是指其高剂量是有害的，但不是指其化学成分有害。
一、臭氧灭菌的优点：操作方便：根据消毒灭菌的要求和空间体积，确定臭氧发生器的型号和臭氧发生量，并通过验证检查细菌数来确定灭菌时间。
灭菌时，直接将臭氧发生器置于无菌室内或HVAC系统中，可选用24小时时间控制器设置开机关机时间即可。
性能稳定寿命长：臭氧产生启动电压、工作电压低，降低热趋势态，可保持性能长期稳定。
环保洁净性：应用臭氧作消毒灭菌剂，停机30分钟后，剩余臭氧能快速分解成氧气和单原子氧，单原子氧又可自身结合成氧原子，故没有二次污染的问题，同时还可以改善空气的质量，优化工作环境。
所以臭氧被赞誉为“绿色消毒剂”。
对机器设备无不良影响：臭氧对空气中的浮游菌灭活所需臭氧的浓度很低，一般只需要2~4ppm，对物体表面沉降菌落（代替传统的化学熏蒸大消毒）只需要10~15ppm左右。
空气中臭氧浓度只有10-15百万分之一，是化学熏蒸浓度的500分子一，虽然臭氧是强氧化剂，但由于在空气中应用浓度与对表面氧化要求相比还是很低的，灭菌过程时间短，正确使用不足以构成对物体腐蚀的条件，不会造成明显损害。
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制药行业臭氧灭菌技术（中国原子能科学院中原科工业应用技术研究所）要达到GMP认证要求，微生物的杀灭程序必不可少，而要达到这一要求，臭氧灭菌已体现出传统的化学熏蒸、紫外灯以及加热等方法所不可比拟的优越性。
由于科研院所专家教授和有关行业工程技术人员对臭氧技术应用的探讨、研究，人们对应臭氧的优越性已逐渐认识了解。
臭氧具有消毒灭菌力强，不产生残余污染，可直接对空气、生产的原辅材料及设备、工作服等进行消毒灭菌的性能，在医药、电子、化工、光学等工业生产及生物制品、遗传工程等行业中得到广泛的应用。
臭氧发生器作洁净室微生物灭活检测结果，验证了臭氧灭菌的显著效果和可靠性，清华大学李汉忠教授在《洁净消毒剂-臭氧》论文中、解放军军事医学科学院消毒研究员刘育京教授在《在电子消毒灭菌器应用推广会议上的报告》、第二军医大薛广波教授、史江等文献中对臭氧灭菌的效果和可靠性作出了肯定的评价。
并对臭氧发生器的综合性能给予一致好评。
1臭氧在制药行业中的应用尽管在我国的GMP验证中早已推荐了臭氧灭菌方法，但臭氧在药品生产的应用是在近几年才得到一个蓬勃发展的机会。
使用成功的主要有以下几个方面：1.1容器的消毒灭菌在药品生产中，坛坛罐罐用得很多，分别用管道阀门，仪表连接起来，组成一个生产单元。
对它的消毒，传统方法中比较好的是用酒精浸泡。
反应罐，贮存罐小的一吨半吨，大的十吨几十吨，都要灌满酒精，酒精用量之多可想而知。
消毒完毕后，再将酒精放掉，但在转弯抹角处，仪表阀门的接头处，还会有酒精的残留，去除这些残留酒精，要用氮气吹，直到吹干为止。
酒精用量多，消毒时间长，操作过程复杂。
用高压蒸汽也存在同样的问题，都很费力。
现在用臭氧消毒技术来代替，相对来说要省事得多。
具体方法是：将高浓度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾气有一定的浓度，就可以达到消毒灭菌的要求。
因为是对管道容器进行内表层的消毒，所以臭氧浓度要控制的高一点，一般设计浓度大于50ppm。
用臭氧对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显，臭氧发生器可以流动使用，对不同的罐进行消毒，每个生产单元在每次换料前，都可以及时得到消毒，使用效率很高，也很方便，不要用那么多的酒精、氮气，也不要用高压蒸汽。
所以在制药厂就能够得到推广。
公司为此设计和开发出应用于具体领域的各类设备和产品，适合用于冻干机内部灭菌的消毒器，完全替代了传统的高温、高压灭菌所带来的各种负面影响，具有体积小（高为12cm），臭氧发生集中，浓度高，耐腐蚀等特点。
用于制消毒用水的S型系列康卫消毒设备，水中臭氧浓度可达12mg/l以上，每小时可处理1吨的消毒水，功耗却只有1.2kw。
S型系列消毒康卫设备，是我公司最新研发的高浓度臭氧消毒设备系列产品之一，该产品通过新型高效的臭氧发生器产生高浓度的臭氧，采用二次混合和二次吸收使之与水混合，生成高浓度的臭氧水（消毒液），可在短时间内杀灭大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等细菌繁殖体和破坏乙肝（HbsAg）抗原，清除异味，快速分解农药、化肥等有害物质。
经卫生部权威部门检测，该设备生成的臭氧消毒液对物体表面的细菌杀灭率可达99.99%。
对未溶入水中而残留在尾气中的臭氧，则通过有效装置去除，使呼吸带臭氧浓度符合国家公共场所卫生标准，该设备可应用于管道、器皿等用水清洗和消毒的场所，具有无残留、无二次污染、杀菌速度快，无死角、效果好、设备体积小、能耗低、稳定可靠、易于操作等特点。
1.2中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。
传统的消毒方法是用甲醛等化学试剂熏蒸，众所周知，甲醛熏蒸的弊病较多，用臭氧消毒取替是一个很好的方法。
其方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中，称为内置臭氧发生器。
臭氧随着风道的气流，送入各洁净区，对洁净区进行消毒灭菌，剩余臭氧吸入回风口，由中央空调带走。
也可以将臭氧发生器放在中央空调风口的外面，将臭氧打入中央空调的风道中，然后被送入各洁净室，称为外置式臭氧发生器。
外置式臭氧发生器安装检修方便，但制造成本要高一点。
两种方法消毒效果都是一样的。
按照卫生部消毒技术规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是5ppm，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气的消毒，实际上还包括了对物体表面的消毒，所以，设计时的浓度一般应大于10ppm。
每天上班前开机1~2小时，下班后开机1小时，就可以保证一天内洁净区的浮游菌和沉降菌达到GMP的要求。
从使用臭氧进行灭菌的制药厂的检测报告可看到，菌检全部合格。
完全替代了令人头痛的甲醛熏蒸大消毒。
同时，使非生产作业减少，能耗减少，取得了满意的效果。
对于没有通风口或只有进风口，没有回风口的洁净区、实验检验区等，中奥公司专门为此设计的FSY-K系列产品，能迅速将臭氧传送到空间内的各个地方，电脑定时控制，无死角，易移动使用，可达到百级洁净度。
1.3空间的消毒灭菌对于中央空调净化系统以外的洁净室，或需要灭菌的其他房间则需单独进行灭菌处理。
方法是选用臭氧发生器，直接安装在该房间内。
根据需要设定消毒时间，消毒结束便自动关机，所以使用非常方便。
按房间空间体积的大小选型使用。
只要满足臭氧浓度的要求，就可以达到消毒灭菌的目的。
比用化学试剂对房间的熏蒸要省事得多，可完全代替化学熏蒸，缩短消毒时间，避免二次污染。
1.4物品的表面消毒灭菌在药品生产过程中，常常要对原材料、工具器材、包装物、生产场所等进行物体表面消毒。
传统的方法是用紫外线消毒，但消毒不彻底，存在消毒死角，衰减快，对于特定环境中的某些细菌无法杀死等种种弊端。
《消毒技术规范》中介绍，对于浸没在臭氧气体中的物体表面，接触一段时间，可将表面细菌杀死。
公司研制生产的两大系列的臭氧类产品符合卫生部《消毒技术规范》标准。
其中空气净化系列采用多项独家专利技术研制和开发的产品，完全可满足制药行业“GMP”认证对消毒灭菌的要求。
FSY-K（H）、（T）、（F）三个系列机，采用相对低电压（3000V）在特定条件下电容“雪崩”放电原理产生臭氧装置，不会产生氮氧化合物而使得空气成份复杂化。
该系列机具有使用寿命长、整机结构简洁、重量轻、安装和操作极为方便等特点。
适用范围：（1）配合空调净化通风（HV AC）系统的FSY-K（H）系列：该系列臭氧产量大，为分体设计，作空气消毒灭菌和制药车间大消毒。
（2）台式可移动的FSY-K（T）、FSY-K（F）系列：用于局部及单间灭菌（空气和表面），包括控制区缓冲间、传递间、过滤设施等。
（3）消毒柜系列：用于工作服、包装材料，各种物料、器皿等消毒灭菌。
1.5水的消毒灭菌在制药厂用水的地方较多，有医药用水，消毒用水，清洗用水及饮用水等区别。
根据不同的水质要求，采用不同的工艺流程，消毒工艺则用一般的臭氧水处理方法即可达到满意的效果。
公司采用日本当今最新技术研制生产的FSY系列臭氧发生器，其核心器件采用“高效粉末填充式臭氧发生管”比之传统臭氧发生器具有浓度高、产量大，能耗低、寿命长等特点。
广泛应用于水的消毒灭菌。
2臭氧知识介绍2.1自然界中的臭氧人类科学家在不懈地对臭氧技术投入研究，现在对臭氧的特性及应用已非常明确。
在自然界中，臭氧是广泛存在的，只是不同条件下浓度差别很大，不易被人察觉而已。
现在人们普遍了解的大气臭氧层，是阻挡太阳紫外线的天然屏障，它是由太阳光的一种特定波长光谱的光照射空气后产生的；雷雨过后人们会呼吸到一种特殊的清新味道，实际就是空气中的臭氧浓度提高（一般在0.04ppm左右），容易被人们察觉，臭氧浓度之所以提高，是因为闪电（高压放电）电离空气中的氧气形成臭氧；森林中，旅游地带，空气格外清新，是因植物在吸收CO2过程中制造了[O]，氧原子在形成过程中，部分形成O2（我们呼吸的氧气），一部分形成O3（臭氧）。
自然界中细菌无处不在，在适合的条件下繁殖迅速，人类在发现细菌后，甚至谈菌色变，生怕人类被细菌吃掉。
自然界的一切都处在平衡状态，人们没有必要忧虑，现在我们可以断定，正是自然界中无处不在的臭氧和太阳光中的紫外线，在控制着细菌的生存平衡，保护着人类健康。
2.2臭氧的基本性质研究类通过对臭氧的研究发现，臭氧具有不稳定特性和很强的氧化能力。
臭氧是由一个氧分子（O2）携带一个氧原子（O）组成，所以它是氧气的同素异形体。
表一氧和臭氧的主要性质从表一不难看出，与氧气相比，臭氧比重大、有味、有色、易溶于水、易分解。
由于臭氧（O3）是由氧分子携带一个氧原子组成，决定了它只是一种暂存形态，携带的氧原子除氧化用掉外，剩余的又组合为氧气（O2）进入稳定状态。
所以臭氧工作中没有二次污染产生，给人类的环保需求雪中送炭，这是臭氧技术应用的最大优越性。
臭氧的应用主要在人为的灭菌消毒。
这主要是臭氧有很强的氧化能力，氧原子可以氧化细菌的细胞壁，直至穿透细胞壁与其体内的不饱和键化合而夺取细菌生命，它的作用是即刻完成的，臭氧的迅速灭菌效果决定于它的高还原电位。
表二氧化还原电位比较臭氧在灭菌消毒中名列榜首，成就了它的四大功用：灭菌、氧化、脱色、除味。
3臭氧灭菌原理臭氧（O3）的消毒原理是：臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气（O2）和单个氧原子（O）；后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，将其杀死，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧原子（O2），不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂，它不但对各种细菌（包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等）有极强的杀灭能力，而且对杀死霉素也很有效。
（1）臭氧的灭菌机制及过程类属于生物化学过程，氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶。
（2）直接与细菌、病毒发生作用，破坏其细胞器和核糖核酸，分解DNA、RNA，蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌的物质代谢生产和繁殖过程到破坏。
（3）渗透胞膜组织，侵入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖，使细胞发生通透畸变，导致细胞溶解死亡。
并且将死亡菌体内遗传基因、寄生菌种、寄生病毒粒子、噬菌体、枝原体及热原（细菌病毒代谢产物、内毒素）等溶解变性灭亡。
综观无菌技术对微生物作用的原理可分为抑菌、杀菌和溶菌三种。
应用臭氧作灭菌剂是属于溶菌。
所谓溶菌，即可达到“彻底、永久地消灭物体表面所有微生物”的效果。
4传统灭菌与臭氧灭菌的比较我国GMP条例对药品生产（特别是无菌产品）有着极其严格的要求。
在GMP验证过程中人们大力推荐臭氧灭菌方法。
与各种传统灭菌方法相比，臭氧灭菌有许多特点。
4.1传统灭菌方法的缺陷传统的灭菌方法主要有三种：一是紫外线灭菌，二是试剂灭菌，三是加热灭菌。
这些方法已被人们习惯使用，其安全性、可靠性已被长期的实践所证实。
但是它们也有各自的缺陷。
紫外线灭菌：以光波辐射作用杀菌，光波为直线传播，其照射强度与距离平方成反比，只有照射到的位置且达到照射标准才有杀菌效果。