XX鞋业有限公司4

XX鞋业有限公司编号XX/QP—08页码第 2 页共 2 页主题第7．3章设计和开发控制程序版序 A 修改状态0且应为采购生产和服务提供有关的技术资料，因此输出应包括：4.4.1某一号码样板，单位耗量；4.4.2制作出的样品。

4.4.3试制人员填制的“新产品试制记录表”。

4.4.4如为全新产品，应包含或引用产品的接收标准。

开发部负责人对输出资料审批签字，以确保其适宜性、充分性和有效性。

4.5设计和开发评审和验证4.5.1样品制作后，开发部负责人组织样品试制人员和设计师对设计出的样品能否满足输入要求，能否满足大批生产的要求进行验证和评审，以确保定出合理的价格，并在有定单时能使生产顺利进行。

开发部负责人应记录评审的结果、或应注意的其它事项及任何必要的措施于“新产品试制记录表”中。

当有要求时，由品管部负责对样品的物理性能进行检验或送检。

4.5.2设计人员对存在的问题尽可能改进，适当时对样板或工艺、用料等作更改和实施，直至有能力满足要求。

4.6设计和开发确认：样品制作并经验证合格后，开发部尽可能对与样品有关的使用用途的内容进行确定。

4.6.1试穿确认：对试做好的成品选择适合的人员进行试穿，试其可使用性，舒适性，规格、形体的合适性。

4.6.2外观确认：对外观与使用用途的合适性。

确认结果及任何必要的措施应记录于“样品试制记录表”，必要时再修改和记录。

4.6.3经开发部确认后，再转业务部寄送顾客确认，确认结果记录于“样品试制记录表”中。

4.7设计更改4.7.1如因上述过程出现需要改进，或生产和采购出现因难的原困需要更改，应由相关部门及时通知设计人员，由设计人员实施进行更改，必要时应重复评审、验证或确认的过程，直到达到顾客满意并确保生产能顺利进行。

4.7.2当更改的结果会造成一定的经济损失或影响生产的正常进行或需要配备一定的资源，则在实施更改前应得到总经理的批准。

4.7.3更改后应对原有输出资料作相关更改。

5.相关文件《开发部岗位责任制》6.相关记录保管地点保管时间6.1设计师开版进度追踪表开发部 1年6.2开发部样品制作动态表开发部 1年6.3样品试制记录表开发部 1年6.4新开发产品一览表开发部 1年8．1总则1.目的通过策划并实施所需的监视、测量、分析和改进，使过程更具有满足其预期目的的能力。

2.范围适用于本公司的生产和服务的全过程。

3.职责3.1品管部负责建立和监督所需的监视、测量、分析和改进的过程。

3.2业务部负责处置顾客满意度的有关信息。

3.3各部门负责按照建立的监视、测量、分析和改进的过程进行具体工作。

4.措施和方法4.1品管部在生产过程中应严格按照产品的监视和测量控制程序对生产中各个过程进行检验，以查产品质量符合性，确保产品质量满足顾客要求。

4.2本公司应建立强有力的自我完善机制，能及时识别和发现质量管理体系运行中的问题，通过内部质量审核、管理评审、纠正和预防措施等工作，实施持续有效的改进活动，确保本企业的质量管理体系符合标准要求。

4.3对实际存在或潜在的不合格采取有效的纠正或预防措施，对质量管理体系有效性的实施改进。

包括采用统计技术。

XX鞋业有限公司编号XX/QP—19页码第 1 页共 1 页主题第8．4章数据分析控制程序版序 A 修改状态08．4数据分析1.目的选用适用的统计技术,促进质量管理体系有效运行。

2.范围适用于辅助寻找和分析不合格问题。

3.职责品管部负责选用，各部门分别实施。

4.工作程序4.1.1选择应用统计技术的场合。

4.1.2在制定纠正措施时，选用一定的统计技术,在必要的时候，用于分析产生不合格的原因，对症下药地制定纠正措施。

4.2 本企业选用的统计技术有4.2.1品管部用排队列图每月对各种检验记录进行统计分析,找出影响质量的主要原因,据此制定纠正或预防措施。

具体执行《纠正和预防措施控制程序》4.2.2各部门(车间)在分析不合格品产生原因时,如原因比较复杂或涉及的部门较多，可应用因果图全面分析和记录不合格原因。

4.2.3各部门在统计分析质量目标的实现情况时，可用趋势图直观图示。

4.3品管部每年或在必要的时候，对所选用统计技术的使用情况作出评价,确保统计技术实施的有效性。

4.4各部门应用统计技术所形成的质量记录最后交品管部保管5.相关文件《产品控制和测量控制程序》《纠正和预防措施控制程序》XX鞋业有限公司编号XX/QM—01 页码第 1 页共 1 页主题第8．5/8．5．1章改进/持续改进版序 A 修改状态08．5改进8．5．1持续改进1.目的通过使用质量方针、质量目标审核结果、数据分析、纠正与预防措施和管理评审等促进企业质量管理体系有效性的持续改进。

2.范围适用于本企业质量管理体系有效性的改进。

3.职责3.1管理者代表负责召集相关部门实施对企业质量管理体系有效性的持续改进。

3.2相关部门具体实施各业务范围内质量管理体系有效性的持续改进。

4.措施和方法4.1公司定期开展内部质量管理体系的审核和管理评审活动，在审核和评审过程中要对企业的质量方针、质量目标和质量管理体系进行审核和评审。

4.2对审核评审输出，必要时通过应用数据分析等方法，寻找质量管理体系运作中需要改进的机会。

4.3管理者代表审批纠正和预防措施，必要时召集相关部门针对需要改进的问题，研究改进的措施和改进的目标，按照《纠正和预防措施的控制程序》的要求实施有效的改进。

4.4质量管理体系有效性的改进是一个持续的过程，必须通过不断对质量管理体系的评价，寻找改进机会，有效采取纠正和预防措施，以实现质量管理体系的不断进步。

5.相关文件《管理评审控制程序》《不合格品控制程序》《内部质量管理体系审核控制程序》《数据分析控制程序》《纠正和预防措施控制程序》XX鞋业有限公司编号XX/QP—20页码第 1 页共2 页主题第8．5.2章纠正和预防措施控制程版序 A序修改状态0 8．5．2纠正措施和预防措施1.目的防止不合格再发生和潜在不合格发生。

2.适用范围适用于生产和服务全过程中，对出现不合格和潜在的不合格因素需采取有效的纠正和预防措施的场合和情况。

3.职责3.1品管部负责采取纠正和预防措施的责任部门。

3.2各责任部门对本部门存在的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正和预防措施，并负责实施。

3.3管理者代表负责重大的预防和纠正措施的审批和协调工作。

4.措施和方法4.1纠正措施4.1.1对不合格品和不合格项的识别，通过以下信息来源来实现。

1）顾客的投诉（业务部应在当天将投诉信息汇总传递给品管部）2）产品监视和测量不合格3）管理评审的输出需改进的要求4）内审出现的不合格5）数据分析的输出需改进的要求6）顾客满意度监视和测量不合格7）过程监视和测量不合格4.1.2纠正措施的实施4.1.2.1对于顾客投诉和顾客不满意中反馈的产品质量问题，由业务部人员开出“纠正和预防措施要求表”交责任部门，具体执行《顾客沟通控制程序》和《顾客满意度监视和测量控制程序》。

4.1.2.2属于内审和管理评审而需采取巴正措施的情况，具体执行《内审控制程序》和《管理评审控制程序》。

4.1.2.3对生产中出现的严重不合格、不断重复的一般不合格、数据分析输出需改进的要求，由品管部开出“纠正和预防措施要求表”，交责任部门。

4.1.2.4过程的监视和测量不合格，由管理者代表开出“纠正和预防措施要求表”交责任部门。

4.1.3分析不合格原因为了消除不合格原因，防止再次发生同样的不合格，各责任部门收到“纠正和预防措施要求表”时，应分析不合格产生原因，制定消除原因的措施，确定实施人员和期限，经管理者代表批准后组织实施。

纠正措施的制定应与不合格的影响程序相适应。

4.1.4对纠正措施的审批管理者代表对责任制定的纠正措施进行审批，对概念不明确或无效的纠正措施应给予纠正，要求责任部门重新制定，以提高纠正措施的有效性。

经批准后交责任部门实施。

4.1.5跟踪验证4.1.5.1责任部门有效实施纠正措施并具有效果后，通知“纠正和预防措施处理表”开出部门到现场验证。

开出部门应及时验证并记录，验证措施的有效实施和同样的不合格已不再发生或已得到最大程度的改进。

可能时，应提供有效性的证据。

XX鞋业有限公司编号XX/QP—20页码第 2 页共 2 页主题第8．5．2章纠正和预防措施控制程序版序 A修改状态04.1.5.2对于验证无效的纠正或预防措施，应重新开出“纠正或预防措施通知单”要求责任部门重新制定纠正或预防措施，并按上述要求直到验证有效。

4.2 预防措施4.2.1需采取预防措施的信息来源：4.2.1.1各部门对本部门的质量记录及质量管理的情况进行分析和观察，提出潜在的不合格，开出“纠正或预防措施通知单”交责任部门。

4.2.1.2由品管部在必要时，召集相关部门，召开各种质量会议，通过讨论提出潜在不合格，开出“纠正或预防措施通知单”交责任部门。

4.2.1.3通过对本部门各种不合格的举一反三，提出可能的潜在的不合格，开出“纠正或预防措施通知单”，交责任部门。

4.2.1.4在通过参观学习、交流研讨或外请专业人员指导后，各部门应根据企业的实际情况深入思考，提出潜在不合格，开出“纠正或预防措施通知单”交责任部门。

4.2.2各有关部门接到该通知单后，按4.1.3----4.1.5的所有条款实施预防措施，直至潜在不合格被消除或最大程度得到改善。

4.3有效的纠正和预防措施如果涉及文件更改，应由验证人员通知文件编制部门或人员按《文件控制程序》的相关条款进行更改。

4.4 各部门所采取的纠正和预防措施的信息，应反馈品管部，品管部将所采取的所有纠正和预防措施的有关信息提交管理评审，以保持或改进质量体系的有效性。

4.5纠正和预防措施所形成的质量记录交品管部，由品管部按《质量记录控制程序》进行管理。

5.相关文件《顾客沟通控制程序》《顾客满意度监视和测量控制程序》《内审控制程序》《管理评审控制程序》《文件控制程序》《质量记录的控制程序》6.质量记录保管部门保管时间6.1纠正和预防措施处理表品管部\各部门 1 年生产技术部职责：负责产品的监视和测量控制；负责监视和测量设备的控制；负责不合格品控制；负责纠正和预防措施的控制；负责对数据分析；负责执行其它标准条款对本部门所规定的相关要求。

负责产品质量策划，对本公司的特定产品、项目、合同或技术改造等影响产品质量实现过程的情况进行策划，确保产品的顺利生产并满足顾客要求。

负责产品的设计和开发控制；负责编制和审核生产过程所需的技术性文件，必要时对生产部门的相关人员进行指导和培训，使相关的员工真正掌握其技术性文件；设计开发任务书编号：KF-7.3-02 序号：项目名称儿童矫正鞋的设计开发起止日期2011.4.5-2011.4.8 型号规格T37. 预算费用3578依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容：ZBY 78004—87出口训练鞋专业标准设计内容（包括产品主要功能、性能、技术指标，主要结构等）：主要功能及性能：舒适性、适脚性、健康性。