PET瓶无菌灌装技术的工艺要求和验证结果
PET无菌冷灌装工艺流程 PPT
均质 全均质
脱气 有脱气设备，可降低饮料中氧含量
杀菌 灭菌设备
瓶/盖杀菌 OA150
洗瓶/盖 无菌水
温度 <25℃
倒瓶杀菌 无
冷却设备 无
热充填 酸性产品及部分低酸产品 不冲氮 32g/500ml,58g/1500ml 结晶
前均质或全均质 无脱气设备 杀菌设备 氯水 氯水 88℃ 倒瓶，瓶盖杀菌 冷却机冷却至38℃
果汁
砂糖 RO水高温溶解 活性炭处理 硅藻土过滤
主剂等添加物
RO水高速溶解
糖液
香精等添加物 无菌桶
UHT杀菌
RO水处理设备
软水通过RO 膜管的反渗透 处理，祛除软 水中的杂质， 转化为RO水， 降低导电度。
砂糖处理工艺及设备
热水溶解 加热
砂糖处理工艺及设备
硅藻土过滤 存储待用 调配桶
果汁及主剂处理工艺及设备
无菌瓶胚与热灌装瓶胚
热灌装瓶胚需瓶口结晶并且需用更多材料以提高热性能
无菌瓶与热灌装瓶
热灌装瓶需用更多材料以提高热性能, 防止受热变形
热灌装瓶盖与无菌瓶盖
三、无菌灌装生产流程
ALTECH无菌设备及厂商
设备名称
吹瓶机
空气输送带 无菌充填系统 调配
套标机 包装段 裹包机
输送带及膜包机 桶槽设备 煮茶设备
果汁溶解 主剂溶解
杀菌处理工艺及设备
调配液
UHT杀菌
杀菌处理工艺及设备
脱气罐
降低饮料中的氧含量
均质机 生产乳类饮料使用，使其颗粒分子化
杀菌处理工艺及设备
冷却 用冰水将饮料冷却 无菌罐 冷却后的产品置于无菌罐中
PET无菌充填工艺流程图
PET瓶
无菌桶溶液
PET无菌冷灌装工艺控制要点 LN
PET无菌冷灌装工艺技术特点
无菌冷灌装包装材料灭菌
包材灭菌，是无菌冷灌装生产 工艺的关键工序之一。由于标准 PET瓶的不耐热性，只能采用化 学试剂进行灭菌。要保证瓶子和 盖子得到有效灭菌，且不能让化 学药剂影响到物料，无菌冷灌装 采取以下措施保证杀菌效果。
PET无菌冷灌装工艺技术特点
PET瓶和盖子多采用过氧乙酸（PAA）类消毒剂进 行杀菌，可以达到很高的杀菌效果（最高7log）。
。
产品管
工作区和充填区
产品桶/无菌桶
清洗与卫生
充填机
员工
无菌环境的产生
清洗与灭菌
清洗与灭菌 是保证无菌工艺卫生与安全的关键
灭 •去除管路及设备表面的微生物,达到无菌状态。 菌 目 •建立一个无菌的产品桶、产品管路及无菌的灌装环境, 的 使无菌产品在其中进行无菌传送与无菌灌装。 与 内 •灌装过程中与产品直接接触和间接接触的部位都应被 容 严格灭菌。
在固定的杀菌温度下 可用数学表示为 Kt=log N/Nt
N=当前细菌总数 Nt=杀菌工艺后的细菌总数 T=杀菌时间 K=系数 根据经验UHT或巴氏杀菌的 杀菌工艺应有9-log杀菌效率。
无菌PET要求杀菌效率不低于6-log杀菌时间来自秒)微生物致死率示意图
无菌环境的产生
清洗与灭菌
清洗与灭菌 是保证无菌工艺卫生与安全的关键
PET无菌冷灌装工艺控制要点-李邵振
无菌包装与非无菌包装的比较
产品
微生物
包材
装填与密 封
消毒已密 封的包装
产品
微生物
包材
杀菌
装填与密 封
杀菌 无菌区
消毒包装产品
无菌包装产品
PET无菌冷灌装与热灌装工艺比较
运动饮料PET瓶无菌灌装生产线工艺设计及其验证
成 为 消 费 者 所 认 同 的 消 费 趋 势 ， 为 Ｐ Ｔ瓶 无 菌 灌 Ｅ 装 技术 及 装备 市场 化 应 用开 拓 了 广 阔 的市 场 空 间 ， 使 得 Ｐ Ｔ瓶 无 菌 灌 装 成 为 未 来 饮 料 包 装 业 的 发 展 Ｅ 方 向 。 当 前 ， 国 际 上 已 经 商 业 化 的 Ｐ Ｔ瓶 无 菌 灌 Ｅ 装 装 备 仅 为 少 数 ３ 个 知 名 国 际 化 饮 料 机 械 制 造 企 业 Ｌ 拥 有 ，我 国在 Ｐ ＥＴ 瓶 无 菌 灌 装 技 术 及 装 备 的 开 发
食品工程专业毕业 ， 高级工程师 ， 事 Ｐ Ｔ瓶无菌生产线工艺研究。 从 Ｅ
维普资讯
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无 菌压 缩 空 气 、氮气 除 菌 过 滤 器 的杀 菌 操
通 过 高 效 微 粒 空 气 过 滤 器 （ Ｐ 或 ＵＰ Ａ 过 滤 。 ＨＥ Ａ） Ｌ 在 生产 前 采 用 消 毒 液 法 Ｓ ＯＰ 和 熏 蒸 操 作 进 行 杀 菌 以 达 到 无 菌 要 求 ， 在 生 产 过 程 采 用 经 过 ＵＬ Ａ 过 滤 的 Ｐ 百 级 净 化 风 来 维 持 空 间 的 正 压 ， 防 止 外 界 空 气 的进 入 ， 以 维 持 无 菌 隔 离 空 间 的 无 菌 状 态 。无 菌 隔 离 系 统 配备 有完 整 的通道 （ 菌传递 舱及 维护 手套 ） ４ 无 ￣ － ＇ ｌ ｚ 系 统 和 无 菌 通 Ｎｔ 统 ， 使 它 能 够 达 到 ｘ － ４ 员 的 防 ， 系 １ － ， ￣ ＇ ｌ ｚ 护 ， 避 免 ￣ ４ｚ 暴 露 在 化 学 药 剂 之 － －员 ＇ ｌ Ｆ， Ｉ ￣ ， 可 有 Ｎ ， Ｉ 效保 护 轴承 等碳 钢零件 免 受消毒 液 的腐蚀 。
无菌冷灌装技术手册
1 次/4h
48
品管
应力线
1 次/h
48
品管
重量
1 次/h
48
品管
口部尺寸
1 次/4h
48
品管
2．管制规格：
1）外观：瓶胚光洁明亮，无明显擦伤及划痕，瓶口端正无明显晶核及气泡，瓶身
无白化、雾化、发黄、冷料，底部无长尾、脱皮等。
2）应力检验：每小时取一模（48 只）在应力仪上测试，应力线应规则有序，无断
PET 无菌冷灌装生产线技术手册
目录
第一章 无菌充填生产线工艺简介 第二章 瓶胚的生产工艺及品质管理标准
一．瓶胚生产工艺简介 二．瓶胚品质管理项目 三．注塑设备简述 四．常见品质异常原因分析及处理方法 五．PET 介绍 第三章 PET 瓶的生产工艺及品质管理标准 一．PET 瓶的生产工艺 二．PET 瓶品质管理项目 三．常见品质异常原因分析及处理方法 四．吹瓶段设备异常处理 第四章 调配段生产及品质管理标准 一．调配段工艺流程 二．调配段品质管理项目 三．调配段关键控制点 四．调配段设备单元简介 五．调配段设备异常处理 第五章 充填段生产及品质管理标准 一．无菌充填的基本概念 二．微生物控制 三．充填段关键控制点 四．充填段设备异常处理 第六章 包装段生产及品质管理标准 一．包装段工艺流程 二．包装段生产及品质管理项目 三．包装段设备简介
块上的压印相对应。第一次注塑发生在模芯 A 与定模板上的模腔部分具打开。然后模块旋转 180o，模芯 C 进行注
塑。当产品在 C 面上成型的时候，A 面上的产品在内部用水、在外部用瓶胚冷却
喷嘴进行冷却。然后这些零件顶出到后模具冷却（PMC）装置上的取出板上，在
在 P 转 新的产品 ， 将冷却 的产品顶出到传送带上。
PET瓶饮料无菌冷灌装的技术进展
PET瓶饮料无菌冷灌装的技术进展王 鹏随着消费者越加注重饮料的安全与营养，饮料市场逐渐从微生物不敏感产品例如碳酸饮料，向微生物敏感型产品例如含乳饮料转型；逐渐从包装主流化向包装个性化转型从而带来了整个饮料生产工艺的改变。
这个变化过程中的驱动力包括：国家食品安全方面法规的强制性要求；含有天然原料饮料的消费需求；不含防腐剂饮料的消费需求；口感外观更好的消费需求；需要长保质期储存环境条件的分布经济学；瓶子轻量化降低成本的需求；密集的市场营销驱动扩大范围的方案以及迎合大容量PET瓶的趋势等等。
在这样的条件下，市场上迎来了新的饮料生产工艺——无菌冷灌装。
对比之前的饮料生产工艺，无菌冷灌装采用了先进彻底的清洗杀菌工艺，全自动的生产流程的控制，完善的质量监控体系，严格的无菌性能验证程序，能够最大程度地降低微生物的风险，保证生产出来的饮料的安全。
无菌冷灌装[1]（Aseptic Cold-filling）是指将经过灭菌的液体食品在常温无菌条件下灌装、密封在经过灭菌的容器中，使食品在保质期内能在常温下运输和贮存。
无菌冷灌装的“冷”是相对于热灌装来说的，热灌装工艺是在85～95℃下进行灌装，而其是在常温条件下灌装料液。
由于包装内最初已达到商业无菌，所以包装后的食品可在不加防腐剂、不经冷藏条件下得到较长的货架寿命[2]。
无菌冷灌装技术是一项对食品及药品的安全性实现综合技术保障的系统工程，集光机电一体化技术、现代化学、物理学、微生物学、自动控制、计算机通讯等多项高新技术为一体[3]。
无菌冷灌装生产线不仅需要满足额定的产能，还必须通过无菌保证水平测试来验证整条生产线是否满足商业无菌的要求。
无菌工艺，全面反映了整个生产过程采用无菌工艺生产无菌产品的能力，需要从以下方面进行验证：尘埃粒子数检测，灌装环境的染色测试，沉降菌、浮游菌检测，涂抹检测，灌装环境的杀菌强度测试，包材的杀菌强度测试，水包测试，LG培养基测试[4]，低酸性产品的批量生产测试等方面验证[5]。
pet瓶果汁饮料无菌冷灌装工艺及质量控制
pet瓶果汁饮料无菌冷灌装工艺及质量控制Pet瓶果汁饮料无菌冷灌装工艺及质量控制进入21世纪后，随着消费者对于健康饮品的需求不断增加，果汁饮料市场呈现出高速增长。
目前，市场上瓶装果汁饮料形式多，其中Pet瓶已成为市场主流。
而无菌冷灌装技术则是当前Pet瓶果汁饮料的制造工艺的主流。
本文将从无菌冷灌装技术及其优势、Pet瓶选择与消毒、质量控制等多个方面对Pet瓶果汁饮料无菌冷灌装工艺进行探讨。
一、无菌冷灌装技术及其优势无菌冷灌装技术一般分两步：首先是在高温、高压条件下对瓶身和瓶盖进行杀菌处理，然后再将被杀菌的果汁以低温进行灌装。
该技术主要优势在于：1.有效保护果汁品质：通过在灌装过程中控制温度和时间来避免果汁中的营养成分和有益成分发生破坏，从而使果汁的口感和品质得到保护。
2.延长货架期：无菌冷灌装技术在杀菌和灌装过程中加入保鲜剂，有效保持果汁的新鲜度，从而延长货架期，增强了果汁饮料的市场竞争力。
3.节约能源：对于传统的果汁灌装机而言，需要在高温和高压条件下对制品杀菌，而采用无菌冷灌装技术可以在较低的温度下进行灌装，从而节约了能源成本。
二、Pet瓶选择与消毒Pet瓶是目前市场上使用最广泛的瓶型之一，因其轻便且耐摔韧性好而广受欢迎。
Pet瓶选择的主要因素包括使用寿命、透明度、稳定性等。
使用Pet瓶灌装果汁饮料时，需要进行消毒处理，一般采用高温消毒或药品消毒方式。
高温消毒方式一般采用热水或蒸汽对Pet瓶进行清洗和消毒，而药品消毒方式则是采用化学消毒剂对Pet瓶进行清洗和消毒。
三、质量控制1.设备控制：在无菌冷灌装过程中，需要对灌装设备进行严格控制，要确保每个步骤均按照程序进行，并按时更换过滤器。
2.原料控制：为了保障产品安全和质量，果汁饮料的生产必须以新鲜优质水果为原料。
同时，需要对原料的采摘、运输、储存、加工等环节进行质量控制。
3.检测控制：在生产过程中，需要对产品各项指标进行严格检测，并保持记录。
主要检测内容包括产品的营养成分、食品安全、微生物等指标。
PET热灌装产品无菌实验方案
PET热灌装产品无菌实验方案（一）试验目的：验证UHT、灌装机组成的无菌系统是否满足“生产商业无菌产品”要求。
（二）启动条件1、新安装设备投产前2、无菌输送管路重新改造或焊接后3、其它认为有必要进行无菌试验时（三）样品数量AQL值取样量(可信度为95%)每批保温样总数 1.产品质量检测（破坏性）2.微生物鉴定样（破坏性）3.产品整体质量检测(非破坏性)1：100010000瓶/批 2400瓶/批 30瓶/批 7600瓶/批 （四）样品处理：产品类别 保温室温度 1.产品质量检测（破坏性） 2.微生物鉴定样（破坏性）3.产品目视整体质量检测(非破坏性)2400瓶/批 30瓶/批 7600瓶/批保温时间（天）保温时间（天）保温时间（天）酸性饮料 30－35℃7 5 14其中3.产品目视整体质量检测(非破坏性)的保温样7600瓶/批，保温7天后目视检查，（与1.产品质量检测和2.微生物鉴定样）报告无菌实验结果，再保温到14天，目视检查及理化结果合格，同时满足“产品放行规定”，可以套标出厂。
（五）、定义：1、坏瓶的定义：产品在PAT实验密封良好（≥100Psi下1分钟不漏气）的情况下，由微生物原因引起的不符合质量标准的产品。
同批产品PH值最大值与最小值相差≤0.2。
2、AQL值标准：产品AQL值基于可接受水平1：1000，每批10000瓶无菌试验产品中出现1瓶或无坏瓶出现，表示产品质量的可接受程度为95%。
（六）、验收标准：1、微生物检验结果、密封性测试必须全部通过。
2、二批样品总坏瓶数≤2，PH值比原物料相差不高于0.2。
以上两个条件满足该设备的无菌试验合格，否则该次无菌实验不合格。
（七）、取样方法：1、所采样品要包括从开机样到停机连续取样（1. 2400瓶/批的破坏性质量检测样和2. 15瓶/批的破坏性微生物鉴定样及3.7600瓶/批的非破坏性目视整体质量检测样）。
2、在倒瓶杀菌后使用喷码机喷码“按产品打印规则打印”，采样时以成品冷却后出瓶顺序进行编号，每一箱按顺序编号，对于目的样每瓶注明原因。
PET瓶无菌冷灌装技术分析
PET瓶无菌冷灌装技术分析一、PET瓶无菌冷灌装技术的原理1.PET瓶预处理：PET瓶是饮料包装的常见材料，但在灌装前需要通过热烘干等方式对PET瓶进行预处理，确保瓶体内外表面的无菌状态。
2.饮料无菌处理：饮料在经过高温灭菌等处理后，保持无菌状态，以确保在灌装过程中不会受到细菌的污染。
3.灌装：将无菌处理的饮料灌装到PET瓶中，在此过程中需要保证瓶口和灌装装置也处于无菌状态。
4.冷却处理：在灌装完成后，通过冷却设备对瓶中的饮料进行降温处理，以减少细菌的繁殖，确保产品质量。
二、PET瓶无菌冷灌装技术的优势1.可靠性高：PET瓶无菌冷灌装技术采用了多重无菌处理方式，确保产品在灌装过程中不受到细菌的污染。
2.效率高：无菌冷灌装技术可以实现高速连续灌装，提高生产效率，降低生产成本。
3.保鲜效果好：通过冷却处理，可以有效降低产品的温度，延长产品的保质期。
4.环保节能：PET瓶无菌冷灌装技术可以减少生产过程中的能源消耗，降低对环境的影响。
5.安全性高：无菌处理和冷却处理可以保证产品在灌装过程中达到食品安全标准。
三、PET瓶无菌冷灌装技术的应用领域四、PET瓶无菌冷灌装技术的发展趋势1.技术升级：随着科技的不断发展，PET瓶无菌冷灌装技术也会不断进行技术升级，提高产品的灌装速度和质量。
2.自动化：自动化程度会逐渐提高，实现全自动化生产线，减少人力成本，提高生产效率。
3.环保节能：将环保节能作为技术升级的重点方向，减少对环境的影响。
总之，PET瓶无菌冷灌装技术是一种先进的灌装技术，可以保证产品在灌装过程中达到无菌状态，提高产品的质量和安全性。
随着技术的不断发展，这种技术将会越来越普及和完善，为饮料生产企业带来更大的经济效益和市场竞争优势。
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图 1 无菌灌装工艺流程
312 物料处理 无菌灌装的另一重点就是物料 (内容物) 需要
达到无菌要求 。对于物料 , 采用 U H T 进行杀菌 , 杀菌条件为 137 ℃, 15s , 然后冷却到常温 , 物料经 U H T 杀菌后 , 进入无菌灌装机进行灌装 。 313 瓶和盖的无菌处理
对于无菌灌装的瓶和盖 , 要求生产后 , 在最短
国内首家年产 3000 吨赤藓糖醇生产线建成投产
目前 , 国内首家年产能力 3000 吨赤藓糖醇生产线在山东保龄宝生物技术有限公司建成投产 , 这是保 龄宝公司自年产 600 吨谷氨酰胺生产线建成之后的又一手笔 。该条生产线实现了工业化 、规模化生产 , 是 严格按照 GMP 标准建立的 。
山东保龄宝生物技术有限公司以其强大的研发实力与国内多所知名大学 (北京大学 、山东大学 、江南 大学等) 建立了长期的合作关系 , 本次与 中国科学院联合研究开发的赤藓糖醇项目 更是诸多合作项目中的杰出代表 。
严格控制无菌环境的人员出入 , 规定进出无菌 区域的人员必须经过淋浴 , 更换无菌服 。所使用的 工具经高温杀菌或消毒液浸泡杀菌 , 方可使用 。无 菌区控制人员不超过 2 人 。 316 运行控制
设备在运行过程 , 定期进行消毒液喷雾消毒 , 对于灌装机 , 采用消毒液定期进行消毒 , 确保运行 的无菌条件 。设备运行 24h 后 , 进行 CIP 清洗 , 重
赤藓糖醇是国际上十分流行的填充型 食用甜味剂 , 该产品以其 “零”热值 、抗龋齿 性 、难吸湿性 、高稳定性和高耐受量 , 特别是 在被食用后既不会引起机体血糖的升高也不会 增加血脂的含量等特点 , 备受糖尿病 、肥胖症 患者以及爱美人士的青睐 。
赤藓糖醇主要用于食品 、饮料 、化妆品 、 医药和化工等领域 , 保龄宝公司与中国科学院 联合研究开发的赤藓糖醇的产品质量达到了国 际流行质量标准 (日研化学 、三菱化成 、塞莱 斯塔) 。它的建成投产填补了我国在这一领域 的空白 , 同时也为我国食品 、饮料 、化妆品 、 医药 、化工等领域带来了全新的发展机遇 。
0
0
0
2 15000 7110
3
3
3
8000
7110
0
0
0104 % 0
5 结果与讨论 PET 瓶无菌灌装技术 , 适用于饮料的加工 , 但
在生产过程没 , 对设备和人员的要求相对较高 。最 终产品的染菌率小于万分之五 。灌装后产品一周后
·14 ·
质检 , 可以达到商业的无菌要求 。
饮料工业 Beverage Indust
0
0
采用滤膜法进行检测 , 流量为 25L/ min , 抽气
旋盖头 5
5
0
0
时间 10min , 滤膜在培养基上培养 , 结果见表 2 。
表 2 浮游菌检测结果
冲瓶夹 1
0
0
0
冲瓶夹 2
0
0
0
位置
霉菌
酵母
细菌
星轮
0
0
0
理瓶间
0
0
0
冲瓶间
0
灌装间
0
盖间
0
0
0
0
0
0
0
41112 沉降菌验证 采用φ90 的培养皿裸露 30min 培养 。结果见表
1 无菌灌装与热灌装的差异 (见表 1) 表 1 无菌灌装与热灌装的比较
项目 设备投资对比 设备稳定性要求 材料成本对比
管理要求 营养成分破坏程度
无菌灌装 灌装设备投资较热灌装高 3～5 倍
对设备稳定性要求高
可采用普通的 PET 瓶及盖
对管理和操作人员的素质要求高 , 所有人员 无菌意识要求高
采用高温瞬时杀菌 , 对营养成分破坏少
表 3 沉降菌检测结果
位置
理瓶间 冲瓶间 灌装间 盖间
霉菌 (个/ 30min)
0 0 0 0
酵母 (个/ 30min)
0 0 0 0
细菌 (个/ 30min)
0 0 0 0
设备无菌启动后 , 采用肉汤培养基进行灌装试验 , 灌装的产品 在恒温室进行培养 , 15d 后进行检测 , 进行了 3 次测试 。验证结果 见表 5 。
① 作者简介 : 屈争胜 , 男 , 乐百氏 (广东) 食品饮料有限公司研发科 , 理学学士 , 食品工程师 。 ② 该文为 “2003 中国国际饮料科技报告会”论文 。
第 6 卷第 6 期 Vol16 No16
屈争胜
:
PET 瓶无菌灌装技术的工艺要求和验证结果
·13 ·
的时间使用 , 同时 , 在运输和储存过程 , 尽量减少 储存时间 , 并避免和外界空气的接触 。瓶和盖采用 消毒剂进行长时间杀菌 , 灭菌后的瓶和盖 , 倒掉消 毒液 , 用无菌水冲洗消毒液 , 再采用无菌空气吹干 瓶内和盖内 , 供灌装机使用 。 314 设备要求
为保证设备在启动时达到无菌状态 , 在启动 时 , 对设备表面采用消毒液进行喷雾消毒 , 设备内 部采用高温水进行灭菌 , 灭菌后的设备 , 采用无菌 水循环运行 , 对设备进行无菌保护 。若进行灌装 , 则由物料替代无菌水 , 则可以灌装 。 315 人员要求
热灌装 设备投资低 对设备稳定性要求相对低 采用结晶瓶口或加厚的瓶口 , 瓶较无菌 灌装瓶重 8～15g
相对来说 , 人员要求较低
杀菌时间长 , 营养成分破坏程度大
2 无菌灌装工艺流程 (见图 1)
3 工艺要求 311 空间处理及要求
对于灌装间 、瓶杀菌间 、盖杀菌间采用层流罩
保证无菌的空间 , 各区间需要保证正压 、空间温度 控制在 25 ℃以下 。在开始生产时 , 需要对以上空间 进行处理 。采用消毒剂进行空间熏蒸 , 以达到无菌 启动要求 , 熏蒸结束 , 由层流罩维持空间无菌状 态 。其沉降菌和浮游菌达到设计要求 。
ry
200316
Байду номын сангаас
第Vo6l1卷6 第N6o1期6
Technological requirements f or aseptic f ill ing f or PET bottles and verif ication concerned‘
QU Zheng2sheng ( Robust ( Guangdong) Food and Beverage Co1 , Ltd1 , Guangzhou 510610 , Guangdong , China)
Abstract : The application of aseptic filling in t he production of beverages has been improved gradually wit h t he development of t he beverage processing technology and industrial automation1 In t he paper , a comparison is made between t he idea of aseptic filling line design and t he results of verification1 Key words : PET bottle ; aseptic filling ; technological requirement for beverages
·12 ·
饮料工业 Beverage Indust
ry
200316
第Vo6l1卷6 第N6o1期6
PET 瓶无菌灌装技术的工艺要求和验证结果
屈争胜
(乐百氏 (广东) 食品饮料有限公司 , 广东广州 510610)
① ②
摘要 : 随着饮料生产工艺和工业自动化的发展 , 无菌灌装在饮料生产中的应用也逐步成熟 。对比了无菌灌装的设计思路和无菌 灌装线的验证结果 。 关键词 : PET 瓶 ; 无菌灌装 ; 饮料工艺要求 中图分类号 : TS20615 文献标识码 : D
3。 412 设备熏蒸后涂擦检测结果
采用滤膜法检测 , 用无菌棉球涂擦后 , 150ml 涂擦液采用滤膜法过滤 , 检测细菌 、霉菌和酵母 。 结果见表 4 。 413 培养基灌装验证结果
表 5 培养基灌装验证
灌装数量 灌装 批次
(支) p H 值
染菌数量 细菌 霉菌
染菌率 ( %)
1
7807
7110
位置 灌装阀 1 灌装阀 2 灌装阀 3 灌装阀 4 灌装阀 5
表 4 设备涂擦结果
霉菌
酵母
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
细菌 0 0 0 0 0
新对设备无菌启动 。
旋盖头 1
0
0
0
4 设备和空间无菌验证结果
旋盖头 2
0
0
0
411 环境无菌启动后验证结果
旋盖头 3
0
0
0
41111 浮游菌检测
旋盖头 4
4
邮 编 : 251200 电 话 : 053427268236 7221879 地址 : 山东省禹城市开拓路 113 号