医用植入物材料与宿主相互作用及生物安全性

Ｉ 莎 等医植 物 料 宿撩 作技 物 全 莉 ． 甬 入 楗 与主 互 甬 生 安 性
可发 生 良性和恶性 变化。 恶性 变化是 指形成 肉芽组织和发生钙化等。
生物 材料 的生物相容 性 问题 不
３ 如 何理 解 医用 植入 物材 料 的生 物相容性 。 通 常 认 为生 物相 容 性是 指 材料 与组织之 间的局部相容 ，即材
。
关节
、
脏 起膊器
，
、
乳 房植 入
组 织 材料如 各种软 组 织 填充 剂
包
工
及 -旌床 矫 正 效 果 持 久
③ 不 引起 受
体 和 各种 医 用 导管
品
，
均 为 生 物 材 料产
括 液体 填充 剂 ；
血
心
血
管材 料如 人
体 的过敏 反 应
、
炎症
、
异物反 应 或
。
所 以 科 学家
一
直 在 不 断地 寻 找 生
中 国组 织 工 程研 究与 临 床 康 复
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响之 下 ，加之 材料本 身还受到生物
体 的不停运 动的动 态作 用下 ，长期 处在不停 的代谢 ，呼 吸 ，酶催化反
仅要 了解材料表 面 的变化 ，也要 考
虑体 液和 细胞 全身 变化 。局部反 应
应之 中，有 可能会 引起 材料本 身的
物理和化 学性 能改变。
４２ 医 用植入 物材 料与组 织相 互作 用 ． 的常
管导 管 等 ；
，
血 液 替代 材
最小 的异物反 应 及 过敏 反 应
致 癌性
。
④非
物 相 容 性 和 安 全 性 更 好 的材 料
1
料如 代血 浆
过滤
、
人 工 红血
球； 分离
，
、
⑤ 能 够利 用 受体 的 组 织 愈
。
医用 植 入 物 材 料 的分 类
按 材 料 来 源 分 类 ： 包括 人 体 自身
制 品 如 聚乳 酸 或胶 原 等制造 的可 吸
收 缝 合 线 ； 其 它 如 由 聚 丙 烯 酰 胺 制造 的诊 断 用 的 固定 化 酶载体 等
。
也 就 是 材 料 对 周 围组 织 的 影
胶 和 其 它 高分 子 聚合 物
陶瓷
、
金
响 和 周 围组 织 对 材 料 本 身 的作 用 和
属类等
。
影 响 在 生物 材 料 安 全 评 价 的 标 准 中
料 不引起 局部组 织反应 。近年来许
多学者认 为上述认 识是 不全 面的 ，
应理 解为有 一个整体观念 ，即是 用 整体 的观念 来研 究生物 材料 的生物
相容性 。
会 引起 全 身反应 。全 身反 应在 不同
时期变化有 可能不 同。这就是 整体 认 识和理 解生物相 容性 问题 的基 本
2 008
V0 1 1 2 N o 4 9
．
，
．
了 l襞
本 刊 特稿
医用植入物材料与宿主相互 作用及 生物安全性
王 莉莎
，
临 罗 艳 丽 ( 《中 国 组 织 工 程 研 究 与 ， 床 康 复 》 杂 志 社
，
辽
宁省 沈 阳 市
110 0 0 4
)
关键 词 ： 生 物 材 料 ； 医 用 植 入 物 材 料 ； 骨科 植 入 物 ；
透 析 膜 材 料 如 血 液 净化
。
血
合 机 制 对 损 伤 和 损 害作 出反 应 植入 体价格便 宜
，
⑥
。
浆 分 离用 膜 材 料 等
人 们可 以
接受
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CN 2 1 1 5 3 9 ， R
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要 了解 其 材 料 本 身 的 理 化 特征
，
这些
异 种 同 类 器 官与 组 织 异种 组 织 和 器
．
烯
，
膨体 聚 四 氟 乙 烯 聚 丙 烯 酰 胺 水
、
特 征 包括 物 理 和 化 学 方 面 的 性 能 和 特征 等 还 要 进
，
一
官移 植 技 术 ； 天 然 生 物 材 料 如 生 物
缝合 线
人 工
、
凝 胶 等； 血 液 接 触 性 材料 和 制 品 如 心 脏 反 博 气 囊等 ； 降解 和 吸 收 性 材 料 和
步研 究 该 种 材 料 替
甲 壳素
人 工
、
纤 维 素 等制 成 的
换 组 织 和 器 官后 对 组 织 和 器 官 的 相
互 作用
，
凯
肝 等； 合 成 材料如 硅
、
。
，
按材料 性 质分 类
如硅 胶
、
：
包括 高分 子 材 料
2
根 据 医用 植入 物材 料应 用 经 验
生 物 相 容是 最 重要 的
。
生物 相 容J}生是
，
聚合 物 等 ； 金 属 材 料 如 各 种
提 出的 安全 性 评 价 标 准
指 物 质 与人 体 组 织 的相 容 性
包括 医
钛 合 金 制 品 等 ； 无 机 非金 属 材 料 如 羟
概念 。 ４ 医 用 植 入 物 材 料 与 组 织 的 相 互 作 用
组织反应：是 由于材料植入体 内
后 会 引起 周 围组 织 的 不 同程 度 的 炎 症 反 应 。 因为 细胞 的 聚 集去 消 化 和 酶 解异 物 ，转 化 成 代 谢物 排 出体 外 。
人 工
器 官； 生 物 相 容 性 ； 生 物 安 全 性
0
引言
组 织 _ 自体 组 织 移 植 技 术 ； 同 种 器 官
按 医用 植 入 物 材 料 使 用 要 求 分 类 ：
在 开 发 和研 究生 物 材料 时 首先
，
与 组 织 异 体 组 织 和 器 官移 植 技 术 ；
．
包括 植 入 性 材 料 和 制 品 如 多 孔 聚
在应 用 医 用 植 入 物 材料 的 临
床 实 践 中不 断 总 结 经 验
，
用 材料 本 身的理 化 特征 以 及 植 入 后 与
基 磷 灰 石 等 ； 天 然 生 物 材 料如 牛 的 包制 作 的人 工
心
心
从 临床
角
周 围组 织 和 器 官的相 互 作 用
。
生 物材
瓣膜
。
度 提 出 医 用 植 入 材 料 的评 价 标 准 ：
① 移 植 物 与 受体 组 织 相 容 且 可 与 结 缔组 织 共 存
。
料 的相 容 性 越 好
生 排异反 应
如人
工
。
，
人
体 就 不 会对 它 产
，
按 材 料 应 用 部 位 分 类 ： 包括 硬 组 织
在 重 要 的 医 疗产 品 中
心
材料如 骨
、
软骨
、
牙齿材料等； 软
，
② 治 疗过程 无 疼痛