三分群血细胞分析仪复检过筛标准的建立及应用
血细胞分析仪的校准及质控
血细胞分析仪的校准及质控【摘要】随着血细胞分析仪越来越多的选择，同一实验室可能存在不同品牌的血细胞分析仪，由于各厂家采用的技术及标准均有一定的差异，因此为保证实验内部不同品牌的血细胞分析仪具有统一性，建立一套完善的校准与室内质控系统是一个重要的手段。
【关键词】血细胞分析仪；校准；误差全自动血细胞分析仪快速、方便、精确度高，是人工无法替代的阻抗法三分群。
血液分析原理是溶血素破坏rbc后，根据白细胞体积大小通过计数通道时所产生的脉冲大小来对wbc进行分类计数。
显微镜下计数wbc是在油镜下通过观察细胞大小、形态、染色质的结构特点，胞浆的着色特点，有无核仁等对白细胞进行分类。
不同的仪器直方图是不同的，但只要是白细胞直方图出现r1、r2、r3报警，都要进行形态学复检。
异常白细胞直方图只是让检验者粗略判别各类白细胞比例或有无明显异常细胞，进而进行形态学复查时注意这些变化的真正意义，而不能仅凭白细胞直方图的变化来进行诊断。
血液分析仪只对典型的血液病做出提示性诊断，以便作进一步检查。
如果使用不配套的试剂导致直方图不典型或对报警掌握不够，就会忽视血涂片造成漏检甚至误检。
1资料与方法1.1样本来源：健康人及临床患者新鲜抗凝全血(edta-k2，抗凝真空负压采血管采集)。
1.2方法：仪器校准：用校准参考仪器mek7222-k型血细胞分析仪之进口原装配套校准品对其进行校准，再在该仪器上将健康人新鲜抗凝全血连续测定11次，弃去第1次结果，计算其余10次各指标之均值作为新鲜血参考定值。
用此定值新鲜血代替校准品对bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪进行校准(样本采集到校准完成4小时内结束)。
1.3比对试验：选取临床患者高、中、低值5份新鲜抗凝全血在上述校准后的各台仪器上与其他样本一同测定(测平行样取均值)。
以mek7222-k型血细胞分析仪所测结果为标准，分别计算bc-5500及abx-60两台血细胞分析仪所测结果之偏差(cv%)。
三分类血细胞分析仪校准报告
PLT(*109/L)
309 277 268 286 274
5.68 0.127 2.23% 5.27% 1.50% 不合格
4.48 0.019 0.44% #DIV/0! 1.00% #DIV/0!
128.8 1.095 0.85% #DIV/0! 1.00% #DIV/0!
38.9 0.148 0.38% #DIV/0! 2.00% #DIV/0!
（绝对值）
WBC(*109/L) RBC(*1012/L)
MCV(fL)
HGB(g/L)
PLT(*109/L)
1 2 3 4 5 MEAN SD CV 偏差值
(绝对值)
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第3页
6、校准结果验证
实验方案 实验材料 在计数界面下，校准物执行计数3至5次，得到的均值与靶值间的偏差应达到表中的偏差 要求（此偏差要求是卫生部临检中心之规定），否则，需要维护仪器后，重新校准。 校准品（S30） 批号
参数 靶值 1 2 3 4 5 MEAN SD CV 偏差（%） 偏差要求 结论
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结论 当前标定系数 新标定系数.
AC900+三分群血液分析仪标准操作规程
AC900+三分群血液分析仪标准操作规程2009-06-05 21:55:25 作者：检验在线来源：本站原创推荐：医学检验资格考试网上辅导一、测定原理一、测定原理AC900+三分群血液分析仪采用电阻抗法，检测原理是：根据血细胞相对非导电的性质，悬浮有电解质溶液中的血细胞颗粒，在通过计数小孔时可引起电阻的变化为基础，对血细胞进行计数和体积测定。
1、检测原理：将等渗电解质溶液（被称为稀释液,diluents）稀释的细胞悬液置入一个不导电的容器中，将小孔管(也称传感器transducer)插到细胞悬液中。
小孔管是电阻抗法细胞计数的一个重要的组成部分，其内侧充满了稀释液，并有一个内电极，外侧细胞悬液中有一个外电极。
检测期间，当电源接通后，位于小孔两侧的电极产生稳定的电流；稀释液通过小孔的管壁上固有的小孔（直径一般<100μm.厚度为75μm左右）向小孔内部流动。
此时，小孔周围充满了具有导电性的液体，其电子脉冲是稳定的。
如果供给电流I和阻抗R是稳定的，根据欧姆定律通过小孔的电压V是不变的（这时V=IR）。
当有细胞通过小孔时，由于细胞的导电性质比稀释液要低，在电路中小孔感应区内的电阻的增加，于是瞬间引起了电压变化而出现一个脉冲信号。
电压增加的变化的程度取决于非传导的细胞占据小孔感应区的体积，即细胞体积越大，引起的脉冲越高，产生的脉冲振幅越高，测定脉冲的大小即可测出细胞体积大小，记录脉冲的数量就可测定细胞的数量。
脉冲信号经过下列步骤，得出细胞计数结果。
（1）信号发生器：通过小孔的各种血细胞都能产生电阻信号，信号电平的高低与细胞的大小成正比。
（2）放大：由于血细胞通过微孔时产生的脉冲讯号非常微弱，不能直接触发计数电路，因此必须通过电子放大器，将微伏讯号放大为伏级脉冲讯号。
（3）阈值调节：在计数不同细胞时，应调节阈值电平，以给出合适的阈值度，使计数结果尽量符合实际水平。
（4）甄别：通过微孔时的各种微粒（血细胞、细胞碎片、杂质等）均可产生相应脉冲讯号，讯号电平（脉冲幅度）与微粒大小成正比。
全自动三分群血液分析仪简要操作程序及日常维护
全自动三分群血液分析仪简要操作程序及日常维护操作程序1，测试前检查1）检查仪器的试剂管路、电源线及各种信号线连接是否正常2）检查试剂是否够当天的测定，试剂吸管是否插在液面下3）检查打印纸是否装好4）先检查总电源是否插好，然后打开仪器电源开关2，开机1）打开电源2）随后仪器进行自动检查3）此时仪器自动将系统内各电磁阀、马达、泵等做了一次检查，并用稀释液冲洗管道，仪器自动进行本底测试，显示报告结果4）按确定键3，测试1）按F2键，进入测试程序，即可进行日常标本测试2）此时吸样针下行，然后在吸样针吸下放置好的血样，按测试键，仪器自动吸取9UL左右血样进行测试。
3）系统自动对血样编号4）测试完毕，按打印键，即打印测试数据4，关机1）按退出键在主菜单下按关机键F52）仪器进行关机程序3）关闭仪器电源开关4）仪器维护5）浸泡冲洗6）开机，按正常程序进行；关机，至少24小时进行一次关机程序。
7）清空废液桶周保养1）检查电源及地线是否符合要求2）对仪器进行一次浸泡冲洗或宝石孔清洗3）仪器外部清洁月保养每月对仪器进行系统诊断以确保系统各部件能正常工作尿液分析仪简要操作程序及日常维护操作程序1，打开仪器背后的开关。
等待仪器自动完成自检2，准备好尿液、试纸条及洗液纸3，选择好仪器试纸类型4，按st键，在蜂鸣三声后将试纸条进入尿液，并随着最后的长声，将试纸条取出，在吸液纸上吸去过量的尿液后放置在测量平台上5，当屏幕上显示00时，仪器开始测试6，自动打印结果注：为了保证测试准确，必须严格按照操作程序执行，特别连续测试时应提前准备好尿液及试纸条，以便按时浸沾，保证试纸充分反应。
日常维护1、定期对仪器外观进行清洁2、定期对测试平台进行清洁清洗测试平台时用清水即可，切忌用带有化学物质的液体清洗，注意不要弄脏或划伤平台上方圆形白色物质自动锥板式粘度仪简要操作程序及日常维护操作程序1，将血液标本轻摇均匀后，取0.8ml注入粘度计（患者早晨空腹血）2，轻轻将锥板旋转放入粘度计的切血皿上3，将定心罩内德定心针对准电机轴孔轻轻放好。
全自动三分类血液细胞分析仪技术参数
全自动三分类血液细胞分析仪技术参数
1、全自动三分群，检测参数≥19项+3个直方图；
2、检测速度≥30个样本/小时；
▲3、7寸以上彩色液晶大屏幕, 所有参数和三个直方图同屏显示；
4、具有全血和预稀释两种用血模式，抗凝全血用量≤15µl；
▲5、可以单独测量WBC/HGB，或者是RBC/PLT；
6、主机配有内置稀释器，仪器可以自动加注稀释液, 预稀释可重复测定一次；
7、全中文操作界面，主机可外接键盘直接输入病人中文信息；
8、具备多种质控方式，包括L-J、X-B质控，仪器可以自动生成质控图；
9、具备成年男、成年女、儿童、新生儿和通用五种参考值；
10、交叉污染率WBC、RBC、HGB<0.5% PLT<1%；
11、主要指标精度（CV值） WBC<2% RBC<2% HGB<1.5% MCV<1% PLT<4%；
12、八种中文报告格式任选；
▲13、配套校准：能提供与原厂仪器配套的通过sFDA注册的校准物；（要求提供注册证及登记表）
▲14、能提供与原厂仪器配套的通过sFDA注册的质控品；（要求提供注册证及登记表）。
血细胞分析仪复检标准的探讨
复检标准
38.原始细胞报警： （1）复检条件：3～7天内WBC的Detal值通过，有以前 确认的阳性报警结果；（2）复检要求：按实验室SOP进 行。 39.原始细胞报警： （1）复检条件：WBC的Detal值超上限，有以前确认的阳 性报警结果；（2）复检要求：涂片镜检。 40.NRBC报警： （1）复检条件：阳性报警；（2）复检要求：①涂片镜检， ②如发现NRBC，计数NRBC，重新计算WBC结果。 41.Ret： （1）复检条件：散点/直方图异常；（2）复检要求：① 检查仪器状态是否正常，②如吸样有问题，重测标本，③ 如结果维持不变，涂片镜检。
复检标准
22.有核红细胞绝对计数（NRBC＃）： （1）复检条件：首次出现任何结果； （2）复检要求：涂片镜检。 23条为网织红细胞的复检规则： 23.网织红细胞绝对计数（Ret＃）： （1）复检条件：首次结果>0.10x10e9/L； （2）复检要求：涂片镜检。
复检标准
24～41条为可以提示的复检规则： 24.怀疑性报警[不成熟粒细胞(IG)/杆状核中 性粒细胞（Band）报警提示除外]： （1）复检条件：首次成人结果出现阳性报 警； （2）复检要求：涂片镜检。 25.怀疑性报警： （1）复检条件：首次儿童结果出现阳性报 警； （2）复检要求：涂片镜检。
复检标准
4.WBC、RBC、Hb、PLT： （1）复检条件：无结果； （2）复检要求：①检查标本是否有凝块，②重测 标本，③如果维持不变，用替代方法计数。 5.WBC： （1）复检条件：首次结果<4.0x10e9/L或 >30.0x10e9/L； （2）复检要求：涂片镜检。 6.WBC： （1）复检条件：3天内Delta值超限，并 <4.0x10e9/L或>30.0x10e9/L； （2）复检要求：涂片镜检。
血细胞分析复检规则的建立及其应用
验 室实际情况 ， 制 定 了 实 验 室 血 常 规 复 检要 求 ， 保 证 了血 细 胞
检 验 结 果 的 准 确 性 和 可 信 性 。如 ： 白细 胞 计 数 （ ＷＢ Ｃ ） 小于 ２ ． ５ ×１ Ｏ 。 ／ Ｌ或 大 于 ２ ５ ． ０ ×１ ０ 。 ／ Ｌ， 红细 胞 总数 （ Ｒ Ｂ Ｃ ） 小于 ２ ． ０ × １ Ｏ 。 ／ Ｌ或大于 ６ ． ５ ×１ ０ ／ Ｌ， 血小板 （ Ｐ Ｌ Ｔ） 小于 ７ Ｏ或 大 于 ８ ０ ０
国 际检 验 医学杂志 ２ ０ １ ５年 ５ 月第３ ６ 卷第 ９ 期
Ｉ ｍ Ｊ Ｌ ａ ｂ Ｍｅ ｄ ， Ｍａ ｙ ２ ０ １ ５ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ６ ， Ｎ ｏ ． ９
・
经 验 交流 ・
血 细胞 分 析 复 检 规则 的建 立及 其 应 用
陈 亚 芳 ， 毛颖 华。 △
１ ． ４ 统 计 学 处 理 所 有 数 据 用 采 用 专 用 于 Ｘ Ｅ 一 ２ １ ０ ０ 自动 血 细胞分析和 白细胞 分类 的复 检规 则 的统 计 分析 软件 Ｓ ｙ ｓ ｍｅ ｘ
Ｌａ ｂ ｏ ｍａ ｎ进 行 统 计 学 分 析 。
２ 结 果
参考 Ｘ Ｅ 一 ２ １ ０ ０血 细 胞 分 析 仪 复 检 标 准 制 定 协 作 组 制 定 的 ＸＥ － ２ １ ０ ０自动血 细胞 计 数 和 白细 胞 分 类 涂 片 复 检 规 则 ， 结 合 实
×１ Ｏ ／ Ｌ ， 未成熟 粒细胞 、 原始 细胞 、 有 核 红 细 胞 等 均 需 要 涂 片 镜检 。 ２ ． １ 人 工 镜 检 法 检 测 外 周 血 涂 片 镜 检 内容 包 括 ： （ １ ） 红 细 胞
自动血细胞分析仪复检规则
备注标本采集时间超过24小时； • (12) MCV为任意值，DELTA CHECK未通过，同时标本采集时间
小于24小时：检测标本的完整性及是否标本信息错误；
• (13) MCHC>=生物参考区间上限2 0g/L：检查标本是否存在高脂
血症、溶血、RBC聚集及球形红细胞；
• （1）Morphology • a. RBC morphology at either 2+ / Moderate or greater. The only
exception is Malaria, where any finding will be considered a positive finding.
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• (10)MCV <75fl or > 105fl (成人)，同时为首次检测标本，而且标本 采集时间小于24小时：涂片镜检；
• (11) MCV> 105fl (成人) 而且标本采集时间大于24小时：涂片 检查RBC是否有大细胞相关的改变，如无大细胞相关的改变，
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-镜检阳性判断标准（国内血液学复检 专家小组制定）
• （1）红细胞明显大小不均（指红细胞大小相差1倍以 上）；中空淡染（指>1/2淡染区的红细胞多于30%）， 且只要发现疟原虫均认为是阳性；
• （2）巨大血小板多于15%； • （3）见到血小板聚集； • （4）Dohle小体的粒细胞>10%； • （5）中毒颗粒中性粒细胞>10%； • （6）空泡变性粒细胞>10%；
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Ｌ ｂＭｅ ｌ Ｍ ａ ０ ８ Ｖｏ． ， ． ａ ｄＣｉ ｎ， ｙ２ ０ ， １５ Ｎｏ ９
三分 群 血 细胞 分 析 仪 复检 过 筛 标 准 的建 立及 应 用
李 雪宏 ， 张淑 贞， 海 燕 ， 秀兰（ 东省 深圳 市葵 涌人 民 医院 ５ ８ １ ） 黄 卢 广 １ １ ９
ｏ ｌ ｓ ｍｐ ｅ ） ｆ ｆａ ｌ ａ ｌ ｓ ，ｏ
ｅ ｙｈ ｏ ｙｅｐ ｒｍｏ ｐ ｉ ｗａ ． ２ （ ． ５％ ｏ ｌ ｓ ｍｐｅ ） ｎ ｆｈ ｍａｏ ｌｓ ａａ ｒ ｈａｗａ ． ０ （ ． ８ ｒ ｔ ｒ ｃ ｔ ａａ ｒ ｈａ ｓ０ ２ Ｏ１ ｆａｌ ａ ｌｓ ，ａ ｄ ｏ ｅ ｔｂａ ｔｐ ｒｍｏ ｐ ｉ ｓ０ ４ Ｏ ２
ｈｎ ｏ ｇ，ＺＨＡＮＧ ｈ — ｈ ｎ， ＨＵＡＮＧ Ｓ ｕｚ ｅ Ｈａｉ ａ — ｎ，ＬＵ ｕ ｌ ｎ Ｔｈ ｏ ｌ Ｓ ｙ Ｘｉ—ａ ． ｅ Ｐｅ ｐ ｅ Ｈｏｐｉ ｌ ｏ Ｋｕ ｃ ｏ ｇ，Ｓ ｅ ｚ ｅ ｓ ｔ ｆ ｉｈ ｎ ａ ｈ ｎｈ ｎ
５ ８１１ １ ９， Ｃｈｉ ａ ｎ
【 要 】 目的 摘 探 讨 建 立 三 分 群 血 细胞 分 析 仪 复 检 过 筛 标 准 ， 图解 决 血 细胞 检 查 中 效 率 与 质 量 的 矛 盾 。 方 力
法 应 用 迈 瑞 Ｂ －０ ０ 细胞 分 析 仪 对 ３２ ０例 临 床 血 液 常 规 标 本 进 行 检 测 并 用 复检 过 筛 标 准 分 为 在 筛 组 和 过 筛 Ｃ３０ 血 ６ 组 ， 经 普 通 光 学 显 微 镜 对 血 涂 片 进 行 复 检 。结 果 在 筛 组 ９ ５ （０ ２ ） 镜 检 异 常 率 ４ ． 。 过筛 组 ２２ ５例 再 ８ 例 ３ ． ， ０８ ７ （９８ ） ６ ． 。其 中 白 细胞 形 态 异 常 ７例 ， 阴 性 率 ０ ３ （ 检 测 总 数 的 ０ ２ ） 红 细 胞 形 态 异 常 ５例 ， 阴 性 率 假 ．１ 占 ．１ ； 假 ０ ２ （ ． ２ 占检 测 总 数 的 ０ １ ） 血 小 板 形 态 异 常 ９例 ， 阴 性 率 ０ ４ （ ．５ ； 假 ．Ｏ 占检 测 总 数 的 ０ ２ ） 总 假 阴 性 率 为 ．８ ， ０ ９ 。 结论 ．３ 合 理 制 定 三 分 群 血 细 胞 分 析 仪 血 细胞 检测 的 复 检 过 筛 标 准 ， 减 少 显 微 镜 复 检 的数 量 ， 证 工 作 质 可 保 量 ， 高工作效率 。 提 【 键 词 】 血 细 胞 分 析 仪 ； 复检 标 准 ； 白 细胞 分类 关 中 图 分 类 号 ： ４ ６ １ Ｒ ４．１ 文 献 标 志码 ： Ａ 文 章 编 号 ：６２９ ５ （ ０ ８ ０－ １－２ １ ７ －４ ５ ２ ０ ）９５ ３０
ｔ ｏｖｅ ｔ ｏｎ ｒ ｄｉｔｏ ｂ ｔ ｅ ｆｃｅ ｙ ａ ｕａ ｉｙ． ｅ ｈｏ Ａｆ ｅ ｔ ｃ ｅ ｉｈ Ｍ ａ ｒ ｉＢＣ一 ０ ａ ｔ ａ ｅ Ｏ ｓ ｌ ｈｅ ｃ ｔ ａ ｃ ｉｎ ｅ ｗ ｅｎ ｅｆｉｉｎｃ ｎｄ ｑ ｌｔ Ｍ ｔ ｄｓ ｔ ｒｄｅ ｅ ｔ ｄ ｗ ｔ ｙ ｕ ３０ ０ ｕ ｏｍ ｔ ｄ ｂｏｏ ｅ ｌａ ｌ ｚ ｒ ３ ２６ ｃｉ ｃ ｂｌｏｄ ｒ ｔｎ ａ ｐｌｓ ｗ ｅ ｅ ｄｉ ｄ ｄ ｉ ｏ ｆｌｅｒｎｇ ｇｒ ｌ ｄ ｃ ｌ ｎａ ｙ ｅ ， ０ ｌｎｉ ｏ ｏｕ ｉｅ ｓ ｍ ｅ ｒ ｖｉｅ ｎｔ ｉ ｉ ｏｕｐ ａ ｉｔ ｒ ｄ ｇ ｏ ｙ ｒ ｖｉｗ ｔ ｎｄ ｆｌｅ ｅ ｒ ｕｐ ｂ ｅ ｅ ｃ ｉｅ ｉ． Ａ ｎ ｔ ｎ ｔ ｂｌ ｄ ｍ ｅ ｓ ｒｔ ｒａ ｄ ｈｅ ｈｅ ｏｏ ｓ ａｒ ｗｅｒ ｒ ｖｉｗ ｅ ｗｉｈ ｏｐｔｃ ｌ ｉｒ ｃ ｅ ｅ ｅ ｅ ｄ ｔ ｉａ ｍ ｃ ｏｓ ｏｐ ．Ｒｅ ｕ ｔ Ｔ ｈ ｐ ｒ ｅ ａ ｏ ｉ ｅ ｉ ｓ ｌｓ ｅ ｅ ｃ ｎｔ ｇｅ ｆ ｆｌ ｒｎｇ ｔ ｇｒ ｐ ａ ｄ ｉ ｅｒ ｄ ｏｕ ｎ ｆｌ ｅ ｇｒ ｕｐ ｔ ｏ ｗ ａ ３ ｓ ０．２ ａ ６９ ｎｄ ．８ ｒ ｐｅ ｔｖ ｙ Ｒｅ ｅ ｅｓ ｃ ｉｅｌ． ｖｉｗ ａ ｎｏ ｍ ａ ｉｙ ａ ｅ ｆ ｌｔ ｒｎ ｇｒ ｂ ｒ ｌ ｒ ｔ ｏ ｆｉｅ ｉｇ ｔ ｏｕｐ ｗａ ｓ
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