保健食品研发程序与如何撰写研发报告28页PPT
保健食品研发程序与如何撰写研发报告
北京中医药大学 夏开元 2011年10月 北京 教授
当前我国保健食品： *低水平重复产品逐渐被淘汰 *产品研发逐渐成为首要竞争手段 *产品更新换代的周期缩短 *中小企业密集、投资过亿元企业小于2% *产品研发投资远低于销售额的10% 从事保健食品生产和经营企业应改变重 销售、轻研发（不研发）的倾向。求真务实 地作好产品研发工作，写好研发报告，完成 产品申报注册。
②牛蒡子提取方法筛选 取牛蒡子药材60g，加8倍量熔剂，提取1h， 2次，其结果如下： 提取方法 水煮 水煮醇沉 70%乙醇回流 牛蒡子苷% 3.73 4.07 5.48
结论：70%乙醇回流工艺最佳。
③醇回流正交实验 扩展各参数变化试验
A 乙醇浓度% 50 70 90 B 回流次数 1 2 3 C D 提取时间（h） 溶媒用量（倍） 1 1.5 2 6 8 10
（二）保健功能的筛选
包括以下内容： • 配方的筛选 • 对配方中原料、辅料的说明 • 说明产品主要功效成分的确定过程和依据 • 工艺路线设计、产品形态与剂型选择的科学性、 合理性、可行性及依据 下面分别叙述
1. 配方的筛选
（1）拟定产品配方应根据申报者情况选择以下方式：
①参照文献，或中医保健处方（不得沿用中成药处方） ②参照名医保健方 ③参照地方流传保健食品处方 ④逐一筛选各药食两用或可加入品种的中药 ⑤选用新资源食品，菌类，提取物为原料的单一或复合产品 ⑥营养补充剂类产品 ⑦使用国外原料，组方工艺 ⑧自行拟定的处方和科研成果
（2）详细阐述筛选方法、结果和依据
• 文献资料论证
引用国内外权威刊物论文、中医药古藉文本（应注意论文由于实验 条件不同，其中数据只能作参考）
• 临床资料论述
保健食品研发流程
保健食品研发流程1.市场调研2.概念开发在市场调研的基础上，研发团队开始进行概念开发。
在这一阶段，团队将根据市场需求和研究现有产品，构思和设计新的保健食品概念。
这可能包括成分的选择、产品形式的设计、功效的宣传等。
3.原料选择和采购在确定了保健食品的概念后，研发团队开始进行原料选择和采购。
他们会根据产品设计的要求和功效，选择符合标准的高质量原料，并与供应商进行合作，确保原料的质量和供应的稳定性。
4.食品配方和工艺开发一旦原料准备好，研发团队开始进行食品配方和工艺开发。
他们会根据产品的功效要求、原料的特性以及生产的可行性，设计和优化配方，确定最佳的生产工艺。
5.产品试制和测试在确定了最终的食品配方和工艺后，研发团队进行小规模试制和测试。
他们会制作样品，并对其进行安全性、稳定性等方面的测试。
这些测试旨在确保产品符合相关的法规要求，并且可以稳定地生产和使用。
6.批量生产和质量控制一旦样品通过了测试，研发团队会开始进行批量生产。
这包括确定生产设备、工艺参数、生产线布局等。
同时，他们还会建立质量控制体系，确保每一批次的产品均符合规定的质量标准。
7.市场推广和监测最后，研发团队将推出产品并进行市场推广。
他们会制定营销策略、设计包装、制作推广材料，并通过各种渠道向消费者推广产品。
与此同时，他们还会继续监测产品的市场反馈和用户满意度，以进一步改进和优化产品。
以上是保健食品研发的一个较为通用的流程，具体的研发流程可能因项目的特殊性而有所差异。
此外，随着科技和市场的不断发展，研发流程也可能会有所调整和更新，以适应不断变化的需求和趋势。
保健食品研发报告
保健食品研发报告一、研究背景保健食品是近年来人们普遍关注的话题，随着人们健康意识的提高和生活水平的不断提升，对保健食品的需求也越来越大。
保健食品是指具有保健功能或调节机体功能的食品，其研发涉及食品科学、营养学、医学等多个领域，对保健食品的研发进行深入的研究具有重要意义。
二、研发目标本次研发的目标在于开发出一种具有明确保健功能的食品，并在其研发过程中考虑到产品的安全性、有效性和可持续性。
通过科学技术手段，将营养学和医学等多个领域的知识应用于食物中，提供给消费者一种健康、安全、有效的保健食品。
三、研发内容1.根据人们的需求和研究结果，确定本次研发的保健食品的功能。
可以选择具有提高免疫力、增强身体抵抗力、改善肠道健康、减少慢性病发病风险等明确功能的保健食品。
3.食品工艺的研究和优化。
根据所选取的保健食品的营养成分，研究和优化食品的制作工艺，以确保营养成分的保留和稳定，同时实现产品的口感和质量要求。
4.安全性评估。
对研发出的保健食品进行安全性评估，包括对可能存在的毒性和过敏性的物质进行评估。
同时，关注长期食用可能存在的慢性食品安全问题。
5.临床试验和效果评估。
对研发出的保健食品进行临床试验，评估其对人体的效果和安全性。
并参考现有的研究结果，进行效果的评估。
6.可持续性研究。
关注研发出的保健食品对环境、社会和经济方面的影响，研究和改进保健食品的生产方式和包装材料。
同时，关注产品的生命周期和后续产业链的可持续性。
四、研发计划1.确定保健食品的功能和配方需求，进行市场调研和前期研究，制定研发方案。
预计耗时1个月。
2.进行食物原料的采购和质量检测，并进行配料的营养成分测定，确定保健食品的配方。
预计耗时2个月。
3.探索和开发食品制作工艺，进行样品制作和口感评估，优化工艺参数。
预计耗时3个月。
4.进行保健食品的安全性评估，包括毒性和过敏性评估。
预计耗时1个月。
5.进行临床试验和效果评估，评估保健食品对人体的效果和安全性。
保健食品研发流程
保健食品研发流程保健食品研发是一个复杂而又精细的过程，需要经过多个环节的严格把控和科学规划。
下面将从市场调研、原料选择、配方研发、生产工艺、质量控制等几个方面介绍保健食品研发的流程。
首先，市场调研是保健食品研发的第一步。
通过对市场的调研，可以了解消费者的需求和健康意识，同时也可以了解竞品的情况，为后续的研发提供参考依据。
其次，原料选择是保健食品研发的关键环节之一。
在选择原料时，需要考虑原料的品质、安全性以及功效，同时也需要考虑原料的稳定性和可操作性，确保原料能够在产品中发挥最佳效果。
配方研发是保健食品研发的核心环节。
在配方研发过程中，需要根据市场调研和原料选择的结果，结合营养学、食品科学等知识，科学搭配各种原料，确保产品的营养成分丰富，口感良好，并且具有一定的保健功能。
生产工艺是保健食品研发的重要环节。
在确定了配方后，需要设计合理的生产工艺流程，包括原料的加工、配料、制粒、包装等环节，确保产品能够稳定生产，并且在生产过程中能够保持产品的营养成分和功能。
质量控制是保健食品研发的最后一道关卡。
在生产过程中，需要建立严格的质量控制体系，包括原料的检验、生产过程中的监控、成品的检测等环节，确保产品符合相关的法律法规和标准要求，同时也能够满足消费者的需求。
总的来说，保健食品研发是一个综合性的过程，需要多个环节的紧密配合和严格把控。
只有在每个环节都做到位，才能够研发出安全、有效、符合市场需求的保健食品产品。
希望通过以上的介绍，能够对保健食品研发流程有一个初步的了解，为相关从业人员提供一些参考和借鉴。
保健食品研发报告、配方及配方
Part
04
临床试验与安全性评价
临床试验设计原则和实施过程
遵循随机、双盲、安慰剂 对照原则，确保试验的科 学性和客观性。
制定详细的试验方案，包 括受试者筛选标准、试验 周期、观察指标等。
严格按照试验方案实施， 确保数据的真实性和可靠 性。
数据收集、整理和分析方法
STEP 03
STEP 02
采用适当的统计方法对数 据进行分析，包括描述性 统计、差异性分析等。
配方组合与比例调整
STEP 02
STEP 01
科学配方设计
比例调整优化
根据产品功能需求和目标 人群特点，设计科学合理 的配方组合。
STEP 03
保持配方稳定性
确保产品在生产过程中的 配方稳定性，避免出现批 次间差异。
通过不断调整原料比例， 优化产品口感、营养价值 和功效。
功能性成分含量及作用机制
品牌形象塑造和宣传推广策略
品牌形象塑造
打造专业、可信赖的品牌形象，传递健康、高品质的产品理念，通过包装设计、广告宣传等方面塑造独特的品牌 形象。
宣传推广策略
采用线上线下相结合的宣传推广方式，包括社交媒体广告、搜索引擎优化、线下活动推广等，提高品牌知名度和 美誉度。
合作伙伴拓展计划
合作伙伴选择
选择具有渠道资源、营销推广能力强的 合作伙伴，如大型连锁药店、知名电商 平台等。
特定需求人群
如孕妇、儿童、运动员等，对具有特定功能的保健食 品有需求。
政策法规对保健食品研发的影响
严格的市场准入制度
政府对保健食品实行严格的市场准入制度，要求产品必须经过注册 或备案，确保产品的安全性和有效性。
功能声称管理
政府对保健食品的功能声称进行严格管理，禁止虚假宣传和误导消 费者。
保健食品与营养补品的研发流程
保健食品与营养补品的研发流程研发保健食品与营养补品的流程保健食品和营养补品在人们的日常生活中起到了重要的作用。
它们通过提供特定的营养成分来增强人体的健康和免疫功能，满足了人们对健康和美容的追求。
然而，为了确保其质量和安全性，保健食品和营养补品的研发流程需要经过一系列严格的步骤和审查过程。
1. 市场需求分析在研发保健食品和营养补品之前，首先需要进行市场需求分析。
这一步骤旨在了解目标消费者的需求，以及当前市场上的竞争情况。
通过调查和研究，可以确定潜在需求和市场趋势，为研发工作提供指导。
2. 确定研发目标根据市场需求分析的结果，制定明确的研发目标是非常重要的。
研发目标应该具体明确，包括产品的功能、配方、营养成分等方面。
同时，还需考虑产品的风险评估和安全监测要求，确保产品的质量和安全性。
3. 配方研发与优化在确定研发目标之后，开始进行配方研发与优化工作。
这包括选择适当的原料、确定配比和用量，并通过实验不断进行优化。
配方研发需要考虑产品的功效、稳定性、口感等因素，确保产品具备良好的品质。
4. 实验室测试与临床试验在配方研发完成后，需要进行实验室测试和临床试验。
实验室测试主要针对产品的物理化学性质、安全性和稳定性进行评估。
而临床试验则是在人体上进行的，旨在评估产品的功效和安全性。
通过这些测试和试验，可以获得关键的数据和评估结果，为后续的改进和推广提供依据。
5. 注册与申报当产品经过实验室测试和临床试验，并达到一定的质量和安全标准后，可以进行注册和申报。
这一步骤需要向相关的食品药品监管机构提交详细的产品信息和必要的材料，例如配方、功效评估报告等。
申报过程中需要遵守相关法律法规和规范，确保产品的合法性和可行性。
6. 生产和监控一旦获得注册批准，就可以开始产品的生产和监控过程。
生产环节需要确保生产工艺和操作符合相关标准，并建立质量控制体系。
同时，对产品进行日常的检验和监控，确保产品质量的稳定和安全。
7. 市场推广和监测最后一个步骤是市场推广和监测。
保健食品研发思路ppt课件
调查全国大城市的20～69岁女性2000人，服用 保健品经历的占67.9%，现在仍在服用的占 56.6%。
30岁以下的人服用保健品为维持体形占第一位， 预防慢病占第二位。
30岁以上的人，预防慢病为第一位，维持体形为 第二位。
40、50岁以上的则是预防慢病为第一位，防老化， 防骨质疏松为第二位。
烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的 健康皮 肤进行 自体移 植，但 对于大 面积烧 伤病人 来讲， 健康皮 肤很有 限，请 同学们 想一想 如何来 治疗该 病人
内容
一. 保健食品的概念 二. 国内外保健食品状况 三. 我国保健食品注册状况分析 四. 保健食品研发及关注的问题 五. 保健食品发展趋势
烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的 健康皮 肤进行 自体移 植，但 对于大 面积烧 伤病人 来讲， 健康皮 肤很有 限，请 同学们 想一想 如何来 治疗该 病人
烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的 健康皮 肤进行 自体移 植，但 对于大 面积烧 伤病人 来讲， 健康皮 肤很有 限，请 同学们 想一想 如何来 治疗该 病人
4、 主要审批的产品分析
经过认定审批的特别保健用食品，约40%是强化食品 的产品，如降低胆固醇的食用油、健康绿茶，抑制血 糖上升的鸡蛋粥，酱汤。调整胃肠功能的咖啡、酸奶、 果汁饮料，防止牙病的巧克力，口香糖等。
烧伤病人的治疗通常是取烧伤病人的 健康皮 肤进行 自体移 植，但 对于大 面积烧 伤病人 来讲， 健康皮 肤很有 限，请 同学们 想一想 如何来 治疗该 病人
3. 健康辅助食品
健康效果经日本健康营养食品协会的认证。现在协会 可以认证的成分种类有58种，已经对500多种保健品 进行了认证。认证后的产品标示日本健康营养食品协 会的JHFA认证符号。
保健食品研发报告-课件
2.用量
用量： 辅料（色素、囊皮、味剂）
（一）配方组成依据
1.原料合法依据（51文等） 2.理论基础：
1）传统中医药养身保健理论 3）现代医药学理论 4）营养学理论
3.配伍论述：
1)传统配方：理法方药、君臣佐使、方剂
2)现代配方：现代医药学、营养学理论 3）传统现代结合配方：
二、研发报告书写
目的： 1.提高申报产品科技含量和市场潜力 2.提高批准的可能性
内容： 1.研发思路 2.保健功能的筛选 3.预期效果
（一）研发思路（立项目的与依据）
1.拟开发产品适宜人群在国内外调查分析 1) 人群组成、数量、特点、趋势等 2) 依据(流行病学、营养学等调研资料） 附参考文献（一次文献为主）
2.同类产品、类似产品在国内外基本情况 1) 同类产品种类、数量、 2) 同类产品优缺点、销售现状与趋势
3.新产品预期达到的保健功能和科学水平 1) 明确功能 2) 充分依据附参考文献（一次
文献为主）
（一）研发思路（立项目的与依据）
4.拟开发产品特点或优势及趋势
1)特点或优势 功能特点 配方特点（配伍）与机制特点 原料特点 工艺特点 剂型特点 质控特点
确定产品剂型
根据产品形态，物理化学性质（吸湿情况与流动性）、稳定性和口感
制备产品 制定质量标准 产品检测
（一）立项调研
1.经济潜在性
1)市场预测：①消费人群定位 ②现有产品情况：数量、特点
2)成本预测 3)社会与经济效益预测
2.技术可行性
1)科学水平:成熟度、先进性、特点 理论依据、加工方法、检测方法等
要求：
1）各原料在配方中有贡献
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71、既然我已经踏上这条道路，那么，任何东西都不应妨碍我沿着这条路走下去。——康德 72、家庭成为快乐的种子在外也不致成为障碍物但在旅行之际却是夜间的伴侣。——西塞罗 73、坚持意志伟大的事业需要始终不渝的精神。——伏尔泰 74、路漫漫其修道远，吾将上下而求索。——屈原 75、内外相应，言行相称。——韩非
保健食品研发程序与如何撰写研发报 告
36、“不可能”这个字(法语是一个字 )，只 在愚人 的字典 中找得 到。--拿 破仑。 37、不要生气要争气，不要看破要突 破，不 要嫉妒 要欣赏 ，不要 托延要 积极， 不要心 动要行 动。 38、勤奋，机会，乐观是成功的三要 素。(注 意：传 统观念 认为勤 奋和机 会是成 功的要 素，但 是经过 统计学 和成功