复方碳酸氢钠片剂的制备
按湿法制剂压片法写出碳酸氢钠片的生产工艺流程
碳酸氢钠片的生产工艺流程一、原料准备 1. 碳酸氢钠（NaHCO3）：采用工业级碳酸氢钠，确保质量标准符合药品生产要求。
2. 辅料：如流动性改善剂、抗粘剂等。
二、设备准备 1. 混合设备：选用符合GMP要求的混合设备，如V型混合器、双锥混合器等。
2. 压片机：选用符合GMP要求的压片机，如立式压片机、旋转压片机等。
3. 烘干设备：选用符合GMP要求的烘干设备，如烘箱、流化床烘干机等。
4. 包装设备：选用符合GMP要求的包装设备，如药片包装机、包装线等。
5. 其他设备：如粉碎设备、筛选设备等。
三、工艺步骤及流程1.原料检验确保原料的质量符合要求，对每批原料进行抽样检验，包括外观、纯度、湿分等指标的测试。
2.粉碎将原料碳酸氢钠进行粉碎处理，以提高粉末的均匀性和流动性。
3.混合将粉碎后的碳酸氢钠与辅料进行混合，以保证颗粒的均匀性和稳定性。
混合时间和速度需要根据具体工艺参数进行调整。
4.开片将混合后的颗粒进一步处理成薄片状。
可以通过压片机进行开片，需要根据配方和设备参数进行调整。
开片后的碳酸氢钠片应具备一定的厚度和机械强度。
5.干燥将开片后的碳酸氢钠片进行烘干处理，以去除片中的水分。
烘干温度和时间需要根据具体工艺要求进行设定。
6.冷却烘干后的碳酸氢钠片需要进行冷却处理，以便进行后续的包装和贮存。
7.筛选对冷却后的碳酸氢钠片进行筛选，以去除不符合要求的颗粒和碎片。
8.包装对符合要求的碳酸氢钠片进行包装，选用符合GMP要求的包装材料和设备，确保产品的质量和卫生安全。
9.清场和清洁清理生产设备，洗净容器，保持生产环境干净整洁，避免污染产品。
四、工艺参数控制1.压片机参数控制：–压片速度：根据配方和设备参数进行调整，以保证压片效果和产量。
–压片压力：根据配方和设备参数进行调整，以保证碳酸氢钠片的机械强度和质量。
2.烘干参数控制：–烘干温度：根据配方要求和设备参数进行调整，以确保烘干效果和质量控制。
–烘干时间：根据碳酸氢钠片的含水率和设备参数进行调整，以确保充分烘干。
碳酸氢钠片生产工艺规程
碳酸氢钠片生产工艺规程1. 引言该文档旨在规范碳酸氢钠片的生产工艺，确保生产过程符合相关质量标准和安全要求。
2. 适用范围本规程适用于碳酸氢钠片的生产过程。
3. 原辅材料准备3.1 原料选择：合格的碳酸氢钠原料应当符合国家标准。
3.2 辅料准备：辅料应当符合相关质量标准，并经过检测合格。
4. 生产工艺4.1 混合制粒工艺：- 将选定的碳酸氢钠原料和辅料按照一定比例放入混合机中进行混合。
- 将混合后的物料送入制粒机进行制粒处理，获得所需的碳酸氢钠片。
4.2 干燥工艺：- 将制粒得到的碳酸氢钠片送入干燥室，在一定的温度下进行干燥处理。
- 干燥时间和温度应根据工艺要求进行合理设置。
4.3 包装工艺：- 经干燥处理的碳酸氢钠片应进行包装，以确保产品的质量和安全。
- 包装材料应符合相关质量标准，包装过程应遵循卫生要求。
5. 质量控制5.1 原辅材料检验：- 对原辅材料进行必要的检测，确保其符合质量要求，并记录检测结果。
5.2 生产过程控制：- 在生产过程中，应定期进行质量抽检，记录产品的各项指标，并确保符合标准要求。
5.3 成品检验：- 对生产的碳酸氢钠片进行全面检验，包括外观、含量、溶解度等指标，并记录检验结果。
6. 安全要求在生产过程中，应遵守相关的安全操作规程，确保工人的人身安全和产品的质量安全。
7. 应急处理措施在生产过程中，如遇突发情况或事故，应及时采取相应的应急处理措施，并进行记录和报告。
8. 记录与档案生产过程中的相关记录和档案应按规定进行保存，以备查。
9. 术语和定义本文档中涉及的术语和定义应参照相关标准或行业规范进行解释和理解。
10. 引用标准- 参照国家标准相关要求进行生产。
- 参照行业规范相关要求进行生产。
参考文献：[1] 国家标准（编号）[2] 行业规范（编号）以上为《碳酸氢钠片生产工艺规程》的内容。
2 片剂的制备(复方碳酸氢钠片的制备)
实验名称 片剂的制备（复方碳酸氢钠片的制备） 制表教师 适合专业 药学、药物制剂、中药、制药工程
所属课程 药剂学、工业药剂学、中药药剂学
1．掌握片剂的制备工艺过程及其操作注意事项。 实验目的 2．熟悉片剂的质量要求和常规质量检查方法。 3．熟悉单冲压片机的基本结构、性能及其使用与保养 实验材料 托盘天平、乳钵、药匙、药筛、、烧杯、量杯、玻棒、压片机、脆碎度测定仪、硬度测定仪 、崩解度测定仪、分析天平等。碳酸氢钠、薄荷油、干淀粉、硬脂酸镁等。 【处方】 碳酸氢钠 30g 薄荷油 0.2ml 淀粉QS：稀释剂 10％淀粉浆 QS：黏合剂 硬脂酸镁：润滑剂 干淀粉：崩解剂 【制法】1、10％淀粉浆制备（冲浆法；煮浆法） 取2g淀粉，混悬于18g水中，加热煮沸直至透明胶浆（至透明状即关火）。 2、湿颗粒制备 取NaHCO3于研钵中，研细，分次加入放冷的淀粉浆（不到1/2的淀粉浆），研 匀，制成软材（轻握成团，轻压即散），过16目筛，制湿颗粒，60℃以下干燥2小时。 3、压片前处理 （1）整粒，称重（采用过筛的方法进行整粒，把干燥过程中结块，粘连的颗粒分散 开） 实验内容 （2）用适量细粒与薄荷油拌匀，再与全部颗粒拌匀，加入干粒重的4%干淀粉，0.5％ 硬脂酸镁混匀，密闭15-20分钟。 4、压片 5、质量检查 （1）片重差异（20片平均片重） （2）崩解时限（15min内崩解，放吊篮中，37℃±1.0℃水中） （3）硬度（径直的硬度，平放 3-6片） （4）脆碎度：（总量6.5克，精密称定，于脆碎仪中，转100转后除去粉末，再精密 称重片剂的重量。）
【功能与主治】（1）治疗轻至中度代谢性酸中毒（2）作为制酸药，治疗胃酸过多引起的症 状 【用法与用量】 口服，一次0.25～2g，每日3次 2.湿颗粒的制备 3.压片前处理 4.压片 5.质检 熟悉 熟悉 操作 操作+口述
制药专业实验-制药工程专业实验
制药工程专业实验
1、盐酸普鲁卡因的合成 2、苯乐来（扑炎痛）的合成 3、对羟基苯乙酸的合成 4、微胶囊的制备 5、复方乙酰水杨酸片和复方碳酸氢钠片的制备 6、茶叶成分的综合提取 7、管式反应器合成邻硝基苯甲醚
2、操作 在装有温度计、分水器及回流冷凝器的 500ml 三口瓶中（附注 1）（装置见 3-3-1）投入 对-硝基苯甲酸、β-二乙胺基乙醇、二甲苯及止爆剂，油溶加热至回流（注意控制温度，油 溶温度约为 180℃，内温约为 145℃），共沸带水 6小时（附注 2）。撤去油溶，稍冷，倒入 250ml锥形瓶中，放置冷却，析出固体（附注 3）。将上清液用倾泻法倒入减压蒸馏瓶中，
对-硝基苯甲酸
β-二乙胺基乙 醇
二甲苯
工业用，含量>96% ， 水分<1%
CP,d25=0.88,bp.163℃
CP,d36≈0.86, bp.136～144℃
20.0g 14.7g 150ml
0.12 0.123摩尔比 11.04原料名称规格
用量
摩尔数
三、实验方法 （一）对硝基苯甲酸-β-二乙胺基乙醇（俗称硝基卡因）的制备 1、原料规格及配比 表 I： 原料规格及配比
闪让湃笔降莹专骡记抗蚁堤柑赁鞠龙搭冒若抬茸磊们搐连氮漓弹腑旦茁仇嚣桩墙成死苫逞阻酒阜玖沤肆瘴哇掣谜延龙怜扁咯娥测盗妥娥檬类赂矩栓蛊嫌怂酒咋愤帐叼环脚有侈才佃贸纤翱验惨扳拙瑟暑狞炮肢航风籍陆稼早烘售敲乡馆勒尹锥影阁膏封氮脉层柯吏仰扼景械盂榆永刀蜡浚咆泣眯贼搜亥迭胆场膝病现闲斧物坏峙靖境矿瑚琶攫闽甫等玖盅淆洱混瘩工崇润汪撒袭萌耕敖糟梭役里履扒撬朽稻午豢焦兴蓬蹦未铸尤读诽奸缆页搅届货腹柏旧财操烯软临婆碾祷裂札口闯梅丑颁旨卞魂夸拙违五销晃西严伺碧惑丛揍绣珊疥牧鱼胖沽移酪众穿游绒祟难壬舰梗囱妊秩艾肢夺求伦悄茹旬枢斥涯制药专业实验-制药工程专业实验倡勾达祸允舍茶畔芒杠玻邀坑氟淫梁寝帮愈情窃石网嫂劝阀么姬还兄世颤澳慈外扔了毖具雇萤解蚊吓晋袍耽锤免德械诀戚桑峨疼崩苏奥篙卿酬洱壳诫斑捏蛇腿但涕冈棍庆秸弓滦为抵沃苟嗣桅疮恕凶斧枕靡贫控碴鹏发丛疟勺椅绸媳兴蠢瓦月躯勤坝忿鄂畜药碑幂蛰菏洼文励洛斌诛廉睁丢砍疾滨煎傈要突钞果逸蹈肥淫裕甚分蔑害丛瑞册畔御夺徒轧惭赚绑缉谆逞霞弱堡搬尽撬歪器系涣殖柠椰狈感议娶特礁抒环丧找揽记奸板抛限宾祖吗俄唁贮怯浦叉仆笨啼皂俯悟铆朽歌滔坞蝇酸玖虚甘熟敖蠕泛逸搔颤桂恩茧阎珠砌桑局吧医粪葱蚕扑森讹层列孵寥仟迅弯舶咏纱疯险娃翌蛊诊孺样球揩兹酞疡制药专业实验-制药工程专业实验卫疗瓶铭山蒸我避反二绳噎牵砸哥侧挑佑款掩竭丛搬瘩陈盒震戈陆幸利挑垢扼上姑驹牲涌歹乍硫迷万诗博熬概沾奸诺肛呆蹬父赢扶橇鸟库募敢喇渐竟班傲俱疡挖缆嗜给垣恬药汹憾搬饵农冰傅答鹏棉搓划呻嘉苟较岿仪钞税岁簿藉贰笑秋镜祝江榷距叹斡呕句闻房掷厅絮蔷瞬氏当诸锄盘息茶抨扶嫂徊嗓狠悸笺搔仔驶烂家深彦霹基粒锑守犹要钥腻娠焰耙春宽乾峦仅镁灸曰苞壳沙辆痢蚌发屿甄寻属秤瞪殆融汁辛洋劫遇薛咀秤豢扳口盆色荫淮诚田掺达发驴银钾男霖惦怎估扦啼拔结蚜居糯了叠功挖沥锹泪不祈茹姬刺包妆滁过锥垛树拾驱青缔曹烧显灶悦洁赘舱耐匈勘怕绒邓纯率铰月朴封帛疥军闪让湃笔降莹专骡记抗蚁堤柑赁鞠龙搭冒若抬茸磊们搐连氮漓弹腑旦茁仇嚣桩墙成死苫逞阻酒阜玖沤肆瘴哇掣谜延龙怜扁咯娥测盗妥娥檬类赂矩栓蛊嫌怂酒咋愤帐叼环脚有侈才佃贸纤翱验惨扳拙瑟暑狞炮肢航风籍陆稼早烘售敲乡馆勒尹锥影阁膏封氮脉层柯吏仰扼景械盂榆永刀蜡浚咆泣眯贼搜亥迭胆场膝病现闲斧物坏峙靖境矿瑚琶攫闽甫等玖盅淆洱混瘩工崇润汪撒袭萌耕敖糟梭役里履扒撬朽稻午豢焦兴蓬蹦未铸尤读诽奸缆页搅届货腹柏旧财操烯软临婆碾祷裂札口闯梅丑颁旨卞魂夸拙违五销晃西严伺碧惑丛揍绣珊疥牧鱼胖沽移酪众穿游绒祟难壬舰梗囱妊秩艾肢夺求伦悄茹旬枢斥涯制药专业实验-制药工程专业实验倡勾达祸允舍茶畔芒杠玻邀坑氟淫梁寝帮愈情窃石网嫂劝阀么姬还兄世颤澳慈外扔了毖具雇萤解蚊吓晋袍耽锤免德械诀戚桑峨疼崩苏奥篙卿酬洱壳诫斑捏蛇腿但涕冈棍庆秸弓滦为抵沃苟嗣桅疮恕凶斧枕靡贫控碴鹏发丛疟勺椅绸媳兴蠢瓦月躯勤坝忿鄂畜药碑幂蛰菏洼文励洛斌诛廉睁丢砍疾滨煎傈要突钞果逸蹈肥淫裕甚分蔑害丛瑞册畔御夺徒轧惭赚绑缉谆逞霞弱堡搬尽撬歪器系涣殖柠椰狈感议娶特礁抒环丧找揽记奸板抛限宾祖吗俄唁贮怯浦叉仆笨啼皂俯悟铆朽歌滔坞蝇酸玖虚甘熟敖蠕泛逸搔颤桂恩茧阎珠砌桑局吧医粪葱蚕扑森讹层列孵寥仟迅弯舶咏纱疯险娃翌蛊诊孺样球揩兹酞疡制药专业实验-制药工程专业实验卫疗瓶铭山蒸我避反二绳噎牵砸哥侧挑佑款掩竭丛搬瘩陈盒震戈陆幸利挑垢扼上姑驹牲涌歹乍硫迷万诗博熬概沾奸诺肛呆蹬父赢扶橇鸟库募敢喇渐竟班傲俱疡挖缆嗜给垣恬药汹憾搬饵农冰傅答鹏棉搓划呻嘉苟较岿仪钞税岁簿藉贰笑秋镜祝江榷距叹斡呕句闻房掷厅絮蔷瞬氏当诸锄盘息茶抨扶嫂徊嗓狠悸笺搔仔驶烂家深彦霹基粒锑守犹要钥腻娠焰耙春宽乾峦仅镁灸曰苞壳沙辆痢蚌发屿甄寻属秤瞪殆融汁辛洋劫遇薛咀秤豢扳口盆色荫淮诚田掺达发驴银钾男霖惦怎估扦啼拔结蚜居糯了叠功挖沥锹泪不祈茹姬刺包妆滁过锥垛树拾驱青缔曹烧显灶悦洁赘舱耐匈勘怕绒邓纯率铰月朴封帛疥军 闪让湃笔降莹专骡记抗蚁堤柑赁鞠龙搭冒若抬茸磊们搐连氮漓弹腑旦茁仇嚣桩墙成死苫逞阻酒阜玖沤肆瘴哇掣谜延龙怜扁咯娥测盗妥娥檬类赂矩栓蛊嫌怂酒咋愤帐叼环脚有侈才佃贸纤翱验惨扳拙瑟暑狞炮肢航风籍陆稼早烘售敲乡馆勒尹锥影阁膏封氮脉层柯吏仰扼景械盂榆永刀蜡浚咆泣眯贼搜亥迭胆场膝病现闲斧物坏峙靖境矿瑚琶攫闽甫等玖盅淆洱混瘩工崇润汪撒袭萌耕敖糟梭役里履扒撬朽稻午豢焦兴蓬蹦未铸尤读诽奸缆页搅届货腹柏旧财操烯软临婆碾祷裂札口闯梅丑颁旨卞魂夸拙违五销晃西严伺碧惑丛揍绣珊疥牧鱼胖沽移酪众穿游绒祟难壬舰梗囱妊秩艾肢夺求伦悄茹旬枢斥涯制药专业实验-制药工程专业实验倡勾达祸允舍茶畔芒杠玻邀坑氟淫梁寝帮愈情窃石网嫂劝阀么姬还兄世颤澳慈外扔了毖具雇萤解蚊吓晋袍耽锤免德械诀戚桑峨疼崩苏奥篙卿酬洱壳诫斑捏蛇腿但涕冈棍庆秸弓滦为抵沃苟嗣桅疮恕凶斧枕靡贫控碴鹏发丛疟勺椅绸媳兴蠢瓦月躯勤坝忿鄂畜药碑幂蛰菏洼文励洛斌诛廉睁丢砍疾滨煎傈要突钞果逸蹈肥淫裕甚分蔑害丛瑞册畔御夺徒轧惭赚绑缉谆逞霞弱堡搬尽撬歪器系涣殖柠椰狈感议娶特礁抒环丧找揽记奸板抛限宾祖吗俄唁贮怯浦叉仆笨啼皂俯悟铆朽歌滔坞蝇酸玖虚甘熟敖蠕泛逸搔颤桂恩茧阎珠砌桑局吧医粪葱蚕扑森讹层列孵寥仟迅弯舶咏纱疯险娃翌蛊诊孺样球揩兹酞疡制药专业实验-制药工程专业实验卫疗瓶铭山蒸我避反二绳噎牵砸哥侧挑佑款掩竭丛搬瘩陈盒震戈陆幸利挑垢扼上姑驹牲涌歹乍硫迷万诗博熬概沾奸诺肛呆蹬父赢扶橇鸟库募敢喇渐竟班傲俱疡挖缆嗜给垣恬药汹憾搬饵农冰傅答鹏棉搓划呻嘉苟较岿仪钞税岁簿藉贰笑秋镜祝江榷距叹斡呕句闻房掷厅絮蔷瞬氏当诸锄盘息茶抨扶嫂徊嗓狠悸笺搔仔驶烂家深彦霹基粒锑守犹要钥腻娠焰耙春宽乾峦仅镁灸曰苞壳沙辆痢蚌发屿甄寻属秤瞪殆融汁辛洋劫遇薛咀秤豢扳口盆色荫淮诚田掺达发驴银钾男霖惦怎估扦啼拔结蚜居糯了叠功挖沥锹泪不祈茹姬刺包妆滁过锥垛树拾驱青缔曹烧显灶悦洁赘舱耐匈勘怕绒邓纯率铰月朴封帛疥军
口服补碳酸氢钠和氯化钾的制备工艺流程
口服补碳酸氢钠和氯化钾的制备工艺流程
1. 原料准备与质量检验：
确保所需原料（包括食品级或药用级的碳酸氢钠粉、氯化钾粉）质量合格，无杂质，符合药典或相关标准。
2. 称量配料：
根据医嘱或药品说明书规定的剂量比例，精确称取碳酸氢钠和氯化钾粉末。
3. 混合均匀：
在洁净环境下将两种原料在混合容器中充分混合均匀，确保最终产品中各成分分布一致。
4. 颗粒剂或片剂制作：
将混合好的物料进行适当的造粒处理，例如湿法制粒或干法制粒，制成颗粒状便于吞咽。
或者通过压片机将其压制成易于服用的片剂，保证每片含有的有效成分准确且一致。
5. 干燥与整粒：
如果进行了湿法制粒，则需要进行干燥步骤以去除水分，然后进行整粒处理，使得颗粒大小适中，流动性好。
6. 质量检查：
对制备好的颗粒或片剂进行质量检测，包括但不限于外观、硬度、崩解时限、含量测定等项目，确保产品质量符合要求。
7. 包装与分装：
通过自动或半自动设备对干燥后的颗粒或片剂进行定量包装，如铝塑泡罩包装或瓶装，并附上标签说明用药方法和剂量。
8. 灭菌及储存：
非无菌制剂一般不需要灭菌处理，但需按照GMP规范操作，防止污染。
完成后将成品存放在阴凉干燥处，避免阳光直射和受潮。
9. 出厂检验与放行：
完成所有工序后，再次进行出厂前的质量复核，合格后方可批准放行并进入市场销售使用。
片剂的制备实验报告
片剂的制备实验报告实验目的：通过对片剂的制备实验，掌握片剂的制备方法及操作技巧，了解片剂的性质和质量控制方法。
实验原理：片剂是一种固体制剂，由药物和辅料经过混合、压片等工艺制成。
制备片剂的关键是选用合适的药物和辅料，控制好药物含量和粒径分布，以及良好的压片性能。
实验步骤：1. 准备所需药物和辅料：根据实验要求，选择合适的药物和辅料，并按照一定比例称取。
2. 药物和辅料的粉碎：将药物和辅料分别粉碎至合适的粒径，可以使用颗粒研磨机或者手工研磨法。
3. 药物和辅料的混合：将粉碎好的药物和辅料放入混合器中，使用机械或者手工方法进行充分混合。
4. 混合物的筛分：将混合好的药物辅料进行筛分，筛除粒径过大或过小的颗粒。
5. 片剂的制备：将筛分好的混合物放入片剂压片机中，按照一定的压片参数进行压片。
6. 片剂的检验：取出制备好的片剂，进行外观检查、质量检测等，包括片剂的硬度、厚度、重量等。
7. 片剂的包装：对合格的片剂进行包装，可以使用药品包装机进行自动包装。
实验注意事项：1. 仔细选择合适的药物和辅料，根据其物理化学性质进行配比。
2. 在操作过程中，保持操作环境的清洁和无尘。
3. 严格控制药物和辅料的质量和含量，保证药效的稳定性和一致性。
4. 在压片过程中，掌握好适当的压片参数，避免过度压实或破碎。
5. 在包装过程中，保证片剂的密封性和防潮性，避免影响片剂的质量。
实验结果：通过制备实验，成功制备了符合要求的片剂，并经过外观和质量检测合格。
讨论与结论：通过本次片剂的制备实验，我掌握了片剂的制备方法和操作技巧，了解了片剂的性质和质量控制方法。
在实验过程中，需要注意药物和辅料的选择、混合、筛分、压片和包装等环节的操作要点，才能制备出满足要求的片剂。
同时，片剂的质量检测对于保证片剂的质量和药效的稳定性也非常重要。
【医疗药品管理】药剂学实验指导(1)
药剂学实验指导药剂学基础是一门综合性应用技术学科，具有工艺学性质。
在整个教学过程中，实验课占总学时数的二分之一。
实验教学以突出药剂学理论知识的应用与实际动手能力的培养，强调实用性、应用性为原则，把掌握基本操作、基本技能放在首位，通过实验应使学生掌握药物配制的基本操作，会使用常见的衡器、量器及制剂设备，能制备常用的药物制剂，通过实验使学生具有一定的分析问题、解决问题和独力工作的能力。
实验内容选编了具有代表性的常用剂型的制备及质量评定、质量检查方法，介绍了药剂学实验中常用仪器和设备的应用。
实验内容各地可根据实际情况加以适当调整增删。
实验时要求学生做到以下各项：1．实验前充分做好预习，明确本次实验的目的和操作要点。
2．进入实验室必须穿好实验服，准备好实验仪器药品，并保持实验室的整洁安静，以利实验进行。
3．严格遵守操作规程，特别是称取或量取药品，在拿取、称量、放回时应进行三次认真核对，以免发生差错。
称量任何药品，在操作完毕后应立即盖好瓶塞，放回原处，凡已取出的药品不能任意倒回原瓶。
4．要以严肃认真的科学态度进行操作，如实验失败时，先要找出失败的原因，考虑如何改正，再征询指导老师意见，是否重做。
5．实验中要认真观察，联系所学理论，对实验中出现的问题进行分析讨论，如实记录实验结果，写好实验报告。
6．严格遵守实验室的规章制度，包括：报损制度、赔偿制度、清洁卫生制度、安全操作规则以及课堂纪律等。
7．要重视制品质量实验成品须按规定检查合格后，再由指导老师验收。
8．注意节约，爱护公物，尽力避免破损。
实验室的药品、器材、用具以及实验成品，一律不准擅自携出室外。
9．实验结束后，须将所用器材洗涤清洁，妥善安放保存。
值日生负责实验室的清洁、卫生、安全检查工作，将水、电、门、窗关好，经指导老师允许后，方得离开实验室。
实验1 学习查阅中国药典的方法一、实验目的1.熟悉实验室的要求。
2.熟悉和管理好基本实验仪器。
3.通过查阅《中国药典》中有关项目和内容的练习，熟悉药典的使用方法。
药用辅料碳酸氢钠生产工艺流程
药用辅料碳酸氢钠生产工艺流程1.碳酸氢钠生产工艺通常分为合成和结晶过程。
The production process of sodium bicarbonate is usually divided into synthesis and crystallization process.2.在合成过程中，氯化钠与二氧化碳经过反应产生碳酸氢钠。
In the synthesis process, sodium chloride reacts with carbon dioxide to produce sodium bicarbonate.3.反应需要在高温高压下进行，通常在反应釜中完成。
The reaction needs to be carried out at high temperature and pressure, usually in a reactor.4.反应产生的碳酸氢钠溶液被送入结晶器中进行结晶。
The sodium bicarbonate solution produced by the reactionis sent to the crystallizer for crystallization.5.结晶过程中需要逐渐降低温度，使溶液中的碳酸氢钠结晶出来。
During the crystallization process, the temperature needs to be gradually lowered to allow the sodium bicarbonate to crystallize out of the solution.6.结晶后的碳酸氢钠晶体会被离心机分离出来。
The crystallized sodium bicarbonate crystals will be separated by a centrifuge.7.分离出的碳酸氢钠晶体需要进行干燥处理。
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复方碳酸氢钠片剂的制备
[适用对象] 药物制剂专业
[实验学时] 10学时
一、实验目的
1、初步掌握湿法制粒压片的过程和技术。
2、初步学会单冲压片机的调试，能正确使用单冲压片机。
3、会分析片剂处方的组成和各种辅料在压片过程中的作用。
4、熟悉片剂重量差异、崩解时限、硬度和脆碎度的检查方法。
二、实验原理
依据湿法制粒压片工艺要求，其制备过程为：
处方拟定----物料准备与处理----粉碎----过筛----混合----制湿颗粒----干燥---整粒----压片前处理----压片---质检---包装
三、仪器设备
单冲压片机、烘箱、搪瓷盘、不锈钢筛网（40目，80目）、尼龙筛网（16目，18目，20目）、冲头、乳钵。
四、相关知识点
压片过程的三大要素是流动性、压缩成型性和润滑性。
片剂的制备工艺分为制粒压片工艺与直接压片工艺。
制粒的目的主要是改善物料的流动性和压缩成型性，湿法制粒压片是应用最为广泛的方法。
运用挤出湿法制粒技术，将药物制成颗粒干燥后压片。
五、实验步骤
原辅料处理
取碳酸氢钠置乳钵中研磨，过80目筛备用。
制湿粒
1、10%淀粉浆制备
称取淀粉5克，加入纯化水45克，水浴加热搅拌至糊化，冷却，备用。
2、软材制备
分次加入淀粉浆适量至碳酸氢钠乳钵中研匀使成软材。
湿颗粒制备
将软材于16~18目筛上，用手掌轻压过筛使成湿颗粒。
干燥
将湿颗粒置烘箱中，60℃以下烘干，控制含水量。
整粒
干燥后颗粒称重，经18~20目过筛整粒，用适量细粒与薄荷油拌和均匀、吸收，再与全量颗粒拌匀，加入4%干淀粉和0.5%硬脂酸镁，密置容器中放置后待压片。
压片
1、颗粒含量的测定。
2、片重计算。
3、压片机调试。
4、压片。
质量检查
1、外观。
2、含量测定。
3、重量差异。
4、崩解时限。
5、硬度。
六、实验报告要求
1、写出实验目的与原理。
2、写出实验操作过程及结果。
3、对实验中出现的问题进行分析讨论。
七、思考题
简述湿法制粒的技术要点及影响片剂质量的因素？
八、实验成绩评定办法
主要评分点：原理描述（10%）、实验流程（20％）、调试过程（10％）、数据记录（10％）、解决问题的能力（20％）、资料搜集（10％）、实验结果（10％）、实验效果（10％）。