仓库gmp检查记录

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GMP日常检查表及检查项目一览表

GMP日常检查表及检查项目一览表

检查日期_____________ 得分 纠正措施 负责人 完成时间
注:合格得分为1,不合格__
车间(部门)负责人:_______________
GMP日常检查表
适用部门:注塑部,加工部,装配部,QA部,仓库
注:本表不适用于每周的全面检查以及其他部门的日常检查,每周全面检查使用GMP检查一览表作为参考
部门:____________ 序号 检查项目(问题) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 是否有员工佩戴首饰?(戒指、耳环、手镯、 项链等) 是否有员工留长指甲、涂指甲油? 员工是否穿工作服? 员工是否戴帽子?而且头发全部盘进帽子里? 员工是否按要求戴手套或指套? 是否有员工在车间内(包括更衣室)吃食物? 员工是否在规定地点饮水? 车间窗户是否打开? 车间门是否常闭? 所有在车间使用的化学品是否都有标签? 所有在车间使用的化学品是否都有物料安全数 据表(MSDS)? 是否有无标识的产品在车间?(包括来料、半 成品、成品) 是否有过期产品?(包括来料、半成品、成 品) 是否所有的来料都有日期标识? 产品存放是否靠墙壁太近?(应大于30厘米) 设备是否清洁?有无记录? 周转箱(周转用的木板等)是否清洁? 天花板、墙壁、地面是否清洁? 电扇、排气扇是否清洁? 货架、手推车是否清洁? 木制品是否有腐烂、蛀虫、破损/掉木屑? 木卡板是否清洁、完好、无虫蛀、无木屑、无 松动的钉子? 垃圾是否分类存放? 垃圾桶是否有盖并有标识? 是否有产品直接放在地上?(包括来料、半成 品、成品) 注塑参数是否与规定的参数一致? 设备参数是否和作业指导书规定的一致? 作业指导书、QC指导票是否齐全? 作业指导书、QC指导票是否有不合理/自相矛 盾的地方,比如标准作业时间、抽样样品数 量,抽样频率的规定等等 灭蝇灯是否正常开启?是否有定期检查? 地面、墙角、产品与墙壁之间是否藏有昆虫/ 昆虫粪便/老鼠粪便/死昆虫? 地面是否有积水? 是否所有的测量仪器都有标识、校验、在校验 的有效期内? 是否所有员工都经过培训合格? 是否所有员工都经过体检? 灭火器是否定期检查合格? 检查结果 (回答) □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □是 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否 □否

GMP检查表

GMP检查表

虫害管理程序是否完善并有效执行 虫害公司和人员的资质是否合格 各站点设置是否合理 站点器械是否清洁 站点器械中诱饵是否有效 站点器械是否损坏 站点是否虫害迹象 车间门窗是否密封 工厂内外墙上是否有洞 车间内物品摆放是否离地离墙 易碎物品清单是否完整 易碎物品管理程序是否完善 易碎物品管理程序是否有效执行 管理人员认知是否完全 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 是否离地离墙 是否有效隔离 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 仓库收货验收记录是否完整 仓库收货索证是否齐全 原辅料领用是否记录完整 原辅料领用是否遵循“先进先出”原则 库内货物包装是否完整、无破损 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 半成品是否有效覆盖 是否离地离墙 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 半成品使用是否遵循“先进先出”原则 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 成品是否有效覆盖 是否离地离墙 仓库是否清洁 仓库内是否有虫害 成品发出是否遵循“先进先出”原则 是否有库存记录 不合格品是否及时销毁 是否有粘贴标识、标签 标识、标签上是否完整注明原料名称、生产日期、保质期等详细信息 冷库内存放的原料或半成品是否有效覆盖 是否离地离墙 冷库是否清洁 冷库内是否有虫害
配料间
GMP检查表 检查项目 公司是否制定和执行相应的GMP政策 公司多长时间一次检测 是否清洁 是否有破损 积水 是否障碍未清除 是否没有及时修剪 是否有虫害 是否及时打扫 设施(灯、门等)是否有损坏 门是否按规定关闭 是否有虫害 管道是否有堵塞 管道是否有破损 是否有定时清洁 门口四周是否清洁 来访制度是否完善、正确有效的实施 GMP告知是否完善、正确有效的实施 车辆管理制度(反恐)是否完善、正确有效的实施 是否按照规定正确穿戴帽子(头发是否外露、下巴处扣子是否系上) 是否按照规定正确穿戴工作衣(不得外露个人衣物、不得将袖口卷起) 是否按照规定正确穿戴鞋子 是否按照规定正确佩戴口罩(需将鼻子、口完全覆盖) 是否按照规定正确佩戴一次性或乳胶手套 是否不按规定佩戴了外露的首饰(戒指、耳环等等) 是否不按规定化了妆、或者涂了指甲油等 工作衣胸前的口袋中是否不按规定装有物品 是否按规定佩戴工作证 是否留有过长的指甲 是否按照规定正确洗手(洗手步骤、洗手时间) 受伤后是否及时上报并处理 是否按照规定在制定区域就餐和吸烟 是否清洁 个人物品管理(是否将个人物品随意摆放,不放入更衣柜中) 是否有更衣柜 是否配备足够的洗手池 洗手池的位置是否合理 是否是非手接触式的手龙头(脚踏式、感应式或膝碰式) 水龙头所出热水是否能在30秒内达到38摄氏度 洗手液是否配备到位 消毒液是否配备到位 洗手设施旁的墙面上是否贴有洗手标示和操作规范 洗手池旁是否配备干手设施(烘手机或擦手纸) 使用擦手纸的洗手设施旁是否配备非手接触式的、带盖垃圾桶 平面图是否完整

《GMP》实施情况自检记录GMP自检制度

《GMP》实施情况自检记录GMP自检制度

《GMP》实施情况自检记录GMP自检制度一、自检目的:1.审查《GMP》实施情况,确保符合相关法规和标准要求;2.及时发现和解决潜在问题,提高生产质量和效率。

二、自检内容:1.设施设备的管理:包括生产车间、仓库、实验室等各个区域的清洁、温湿度控制、设备维护等情况;2.人员管理:合格的员工培训和资格认证、员工健康状况的检查和记录、员工个人卫生等;3.物料管理:原辅材料、包装材料的采购检验及贮存条件、物料流转和使用记录等;4.质量管理体系:《GMP》质量管理体系的运行情况、质量文件记录和审查等;5.生产过程控制:包括生产计划和记录、生产过程的操作规程符合情况、关键控制点的监控等;6.产品检验和验证:产品质量检验情况、验证记录等;7.不良事件处理:对生产过程中发生的异常和不良事件的记录和处理情况;8.风险评估和控制:对生产过程中存在的风险进行评估并采取相应的控制措施。

三、自检周期:1.设立每月自检的制度,确保每个月至少进行一次自检;2.每次自检的时间为2-3天,尽可能涵盖上述所有内容。

四、自检步骤:1.准备工作:确定自检时间,告知相关部门,并准备自检所需的表格和文件;2.自检执行:各个部门按照自检要求,进行相应的检查和记录;3.自检总结和整理:对自检结果进行整理和总结,将重点问题和解决方案记录下来;4.结果汇报和追踪:向相关部门负责人汇报自检结果,并跟踪解决问题的进展情况;5.整改措施的落实:对于自检中发现的问题,制定相应的整改措施,并确保及时执行和跟踪。

五、自检结果:1.自检结果应以书面形式记录,并保存至少1年;2.自检结果应及时进行汇总和分析,将问题总结归纳,并提出相应的改进措施;3.自检结果和改进措施应及时向相关部门通报,并跟踪整改情况。

六、自检记录:自检记录应包括以下内容:1.自检时间和地点;2.自检人员和职务;3.自检内容和项目;4.自检结果和问题整理;5.改进措施和整改责任人;6.整改跟踪和评估。

仓库检查记录

仓库检查记录

仓库检查记录标题:仓库检查记录引言概述:仓库检查记录是仓库管理中非常重要的一环,通过记录每次仓库检查的情况,可以及时发现问题并采取相应措施,确保仓库的安全和有效管理。

本文将从仓库检查记录的重要性、内容、填写方式、存档管理和定期审核等方面进行详细介绍。

一、仓库检查记录的重要性1.1 确保仓库安全:通过定期检查记录,可以及时发现仓库内存在的安全隐患,并及时处理,避免事故发生。

1.2 有效管理仓库存货:记录仓库检查情况可以匡助管理人员掌握存货情况,及时调整库存量,避免过多或者过少的情况发生。

1.3 提高工作效率:通过仓库检查记录,可以及时发现问题并解决,提高仓库管理的效率,减少不必要的损失。

二、仓库检查记录的内容2.1 仓库基本信息:记录仓库名称、位置、负责人等基本信息。

2.2 检查时间:记录每次检查的具体时间,以便追溯和比对。

2.3 检查内容:详细记录检查内容,包括货物存放情况、货物数量、货物质量等。

三、仓库检查记录的填写方式3.1 确保准确性:填写记录时要认真细致,确保信息准确无误。

3.2 使用规范格式:可以设计专门的表格或者模板,规范填写内容,方便管理和查阅。

3.3 及时更新:每次检查后要及时填写记录,避免遗漏和混乱。

四、仓库检查记录的存档管理4.1 电子存档:可以将检查记录进行电子化存档,方便查阅和管理。

4.2 纸质存档:也可以将记录打印成纸质文件进行存档,备份重要信息。

4.3 分类管理:可以按照时间、内容等方式对记录进行分类管理,方便查找和比对。

五、仓库检查记录的定期审核5.1 定期检查:定期对仓库检查记录进行审核,确保记录的完整性和准确性。

5.2 及时处理问题:发现问题后要及时处理和跟进,避免问题扩大。

5.3 持续改进:根据审核情况,不断改进仓库管理制度和流程,提高管理水平和效率。

总结:仓库检查记录是仓库管理中不可或者缺的一部份,通过记录和管理检查记录,可以提高仓库管理的效率和安全性,确保仓库运作的顺利进行。

GMP 全套表格记录 011GMP每月检查表

GMP 全套表格记录 011GMP每月检查表
深圳粤发材料包装实业有限公司
ISO9001(2000版)
GMP每月检查表
文件编号:FM-GMP-011 版次:A/0 NO:
审核员:
1 2 3 4 5 6 7 8 9来自日期:级别 备注
GMP 审核项目 在加工和贮藏的区域,地面与墙的接缝周围必须是畅通无阻的,以便 于进行清洁和检查及虫害控制。 生产过程中,任何时候产品都没有接触地面。(原料/半成品/成品) 生产线上及其附近没有工具的配件、刀片,因它们有可能混入产品中 生产设备或工序的任何改动都要用永久性材料。(比如不能用纸板或 胶带) 生产线附近没有凌散的工具或零件,所有工具或零件都须固定摆放或 用胶兜盛装。 没有用公司产品和外包装箱做质量控制以外的用途,(例如用于存放 螺丝刀、机器零件、各种液体) 在生产领域的灯具及其它易碎材料均加以屏蔽,以防止可能的污染。 化学品都存放在固定的柜内,加盖密封,没有使用玻璃瓶盛装,并贴 有标签。 生产线或仓存附近没有摆放盛装化学品的容器。
没有人在非指定区域吃东西或抽烟 17 员工在处理产品过程中,定时洗手或使用消毒剂来代替戴手套。 18 所有进入车间的员工都正确佩戴工帽。 19 生产车间、货仓的温度、湿度表能够正常使用,温度、湿度正常。 20 生产车间和仓库没有活的鼠类/鸟类/蜥蜴。 21 产品和贮存设施没有虫类感染的迹象。(蚂蚁和蟑螂等) 22 虫害控制工具是否能够正常使用? 23 厂房屋顶没有漏水,这会潜在污染产品。 24 生产和设备流程图及成品标准样版应在车间内适当显示出来,以供参 考 25 各部门都有玻璃政策、利器收发、化学品使用、员工个人卫生的控制 文件及记录。 26 培训会议记录(GMP、生产安全) 27 查看卡板交收记录。(生产部、货仓) 总分 评审总比率% 级别 级别 0-完全不按要求执行 1-有文件但不贯彻执行 2-有文件、执行但无记录 3-有文件、执行、记录但记录不完全 4-程序被贯彻实施并符合所有关键要求。 级别说明: A=(优秀)高于86分(85%) B=(良好)75.1~85% C=(满意)65.1~75% D=(需改善)50~65% E=(危机-不满意)50%

GMP检查评估记录表

GMP检查评估记录表

是(
26
员工是否遵守不带私人物品(如手表、戒指、手机等)进入工作区内的 规定?
是(
27 员工是否遵守不能在工作场所抽烟、吃零食及喝水的规定?
是(
)否( ) )否( ) )否( ) )否( ) )否( ) )否( )
28 员工的医疗问题是否造成污染?
是( )否( )
29
是否更衣室、茶水间、洗手间等处的下水道排水功能正常、卫生用品充 足、干净、整洁、无异味、固定设施维护良好?
是(
)否( )
9 车间内的灭蚊灯是否全部正常工作?是否得到有效的维修保养?
是( )否( )
10
车间、仓库内是否发现活的蚊虫、死的蚊虫尸体或存在蚊虫的迹象?如 有请记录发现的位置。
是(
)否( )
11
工厂设施周边地面是否清洁保养良好?以避免吸引或隐藏鼠类或虫害的 潜在可能。
是(
)否( )
12
车间、仓库内外部是否按规定安放了粘鼠胶或捕鼠笼?这些粘鼠胶或捕 鼠笼是否全部能正常工作?
是(
13
车间、仓库内是否有发现活的老鼠、死的老鼠尸体或存在老鼠的迹象? 如有请记录发现的位置。
是(
14 车间、仓库内所有物料是否都放在干净的卡板上?
是(
)否( ) )否( ) )否( )
15 对机器设备的任何改装都使用永久性物料,没有使用胶纸等?
是(
16
车间使用的小工具、小配件都存放于专用的工具箱内,没有随意放在机 台上的现象?
员工工作时是否穿干净工作服、戴工作帽?工作帽是否能将所有头发包 起来?员工是否遵守不能赤膀、赤脚或穿拖鞋上班?
是(24Βιβλιοθήκη 员工是否养成良好的个人卫生习惯:如勤洗手、勤剪指甲、勤洗澡、勤 换洗工作服,工作时间不用手挖鼻孔、掏耳朵、抓头发等?

仓库检查记录

仓库检查记录

仓库检查记录引言概述:仓库检查记录是指对仓库进行定期检查和记录的过程,旨在确保仓库的安全、整洁和高效运作。

通过仓库检查记录,可以及时发现和解决仓库管理中存在的问题,保障物资的安全和质量,提高仓库管理水平和效率。

正文内容:1. 仓库环境检查1.1 温度和湿度检查1.1.1 检查仓库内部温度和湿度是否符合存储物资的要求。

1.1.2 检查仓库内是否设置了合适的温湿度控制设备,如空调、加湿器或者除湿器。

1.1.3 记录温湿度数据,并与标准要求进行对照分析,及时采取相应措施。

1.2 照明和通风检查1.2.1 检查仓库内的照明设施是否正常工作,是否有照明死角。

1.2.2 检查仓库内通风设施是否畅通,确保空气流通。

1.2.3 如有问题,及时更换灯泡或者修复通风设备,保证仓库环境符合要求。

1.3 卫生和安全检查1.3.1 检查仓库内是否保持干净整洁,是否有垃圾和杂物堆积。

1.3.2 检查仓库内是否设置了明确的安全标识和应急设施,如灭火器、应急出口等。

1.3.3 如有问题,及时清理卫生和整理杂物,确保仓库环境安全有序。

2. 货物存储检查2.1 货物分类和标识检查2.1.1 检查仓库内货物是否按照分类和标识要求妥善存放。

2.1.2 检查货物标识是否清晰可读,以便快速识别和取用。

2.1.3 如有问题,及时整理货物存放位置和标识,确保货物存储有序。

2.2 货物堆放和摆放检查2.2.1 检查货物是否按照规定的堆放和摆放方式进行,避免堆垛不稳和摆放不整齐。

2.2.2 检查货物堆放高度是否超过安全限度,是否影响通道和安全出口。

2.2.3 如有问题,及时调整货物堆放和摆放,确保安全和便捷取用。

2.3 货物损坏和过期检查2.3.1 检查货物是否有损坏和过期情况,避免存放过期或者损坏货物对其他物资造成影响。

2.3.2 检查货物是否有霉变、变质或者破损等情况,及时处理和清理。

2.3.3 如有问题,及时报告上级或者相关部门,采取相应措施,确保货物质量和安全。

GMP检查表

GMP检查表

总分:12分
2 2 2 2 2 2 1 1 1 1 1 1 0 0 0 0 0 0
3.0 卫生管理
3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 3.8 制定了总体卫生程序,规定了清洗程序和操作步骤以避免造成交叉污 染。 制定了对所有清洁消毒操作人员的培训程序,并有记录。 具备有毒有害化学品使用控制程序。 清洁剂及消毒剂的浓度和使用符合卫生程序规定 用于清洁的设备或工器具及化学制品与食品、包装材料分开存储并有 标识。 具备生产前、生产过程中及生产结束后对卫生情况的检查记录,包括 察看设备是否经过清洁和消毒,清洁方法有效。 对与产品接触的设备表面进行采样检测,以监测清洁及消毒程序的效 果。 生产区域、储存区域、休息区、更衣室、洗手间等区域保持干净整齐 。
总分:34分
2 1 0
6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9
2 2 2 2 2 2 2 2
1 1 1 1 1 1 1 1
0 0 0 0 0 0 0 0
6.10
2
1
0
6.11
2
1
0
6.12
2
1
0
6.13
2
1
0
6.14 6.15
2 2
1 1
0 0
R 14-001-4 R.0
3/7
2 2 2
1 1 1
0 0 0
二、上游供应商管理
1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 1.8 对所有原料供应商建立了开发,批准,审核及管理程序 对所有包装材料供应商建立了开发,批准审核及管理程序。 建立供应商的管理程序并保留年度审核记录 对供应商绩效进行管理,保存纠正措施记录 所有批准的上游供应商在正式起用前都应进行样品质量确认,并保存 记录(文件/记录) 制定原料和包装材料的检查、批准和处理程序 工厂实验室检验记录或COA证明,所有接受的原料均来自于合格供应 商并满足标准要求,保存了所有供应商的担保书 生产所有原料和包装材料均得到批准放行,并且是来自认可的供应商
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3.粘鼠胶摆放位置是否正确?
4.有无捕到老鼠?
5.有无发现白蚁、蚊蝇或其他害虫?
仓库建筑设备维修
1.屋顶有无渗漏,天花板及墙壁油有无脱落?
2.消防管道有无漏水,甚至有无使地面潮湿?
3.照明工具、灭火器、小推车是否清洁、完好?
每日仓库GMP自我检查检查者签名
第1周:____________
第2周:____________
成品储存
1.货物堆码是否整齐?
2.货物面是否干净无尘?
3.正常区域内的产品其外包装是否完好洁净?
4.有问题货品与合格货品是否有效隔离?
5.仓内是否放有储存品以外的杂物?
6.进仓单上的生产批号、代码、数量、排位及备注
栏的批注是否与实物相符?
成品养护
1.是否按时、真实地记录温、湿度?
2.粘鼠胶是否干净、有效?
检查内容/日期
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15
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18
19
20
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22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
清洁卫生
1.仓库门、窗是否清洁、密封?
2.仓库天花板及管道是否干净、无蛛网尘积?
3.仓库地面是否干净、无尘、无积水?
4.清洁工具是否整齐地集中堆放在指定区垃圾?
第3周:____________
第4周:____________
每周一中扫(每周中扫执行2人/执行日期)
执行人:____________
执行日期:_________
每月检查结果分析总结/责任人签名
注:如发现异常情况,请如实记录下来,并向有关人员反映,以便及早采取措施。
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