菌种管理规程
菌种管理规范

菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的采集、保存、鉴定、分离、培养和利用等过程进行规范化管理的一系列措施。
菌种管理的规范化对于保护菌种资源、促进科学研究和推动产业发展具有重要意义。
本文旨在制定菌种管理的标准格式,以确保菌种管理的科学性、规范性和可持续性。
二、菌种采集1. 采集目的:明确菌种采集的目的,例如用于科学研究、产业应用或者教学实验等。
2. 采集地点:详细描述菌种采集的地点,包括经纬度、地理环境和生境特征等。
3. 采集方法:明确菌种采集的方法,如土壤采样、空气采集或者从已知菌株分离等。
4. 采集数量:规定每一个样品的采集数量,确保采集的菌种具有代表性。
三、菌种保存1. 保存方法:明确菌种的保存方法,如冷冻保存、干燥保存或者液氮保存等。
2. 保存条件:规定保存菌种的温度、湿度和光照条件,确保菌种的长期保存。
3. 保存记录:建立菌种保存记录,包括菌种编号、保存日期、保存人员和保存地点等信息。
四、菌种鉴定1. 鉴定方法:明确菌种的鉴定方法,如形态学观察、生理生化特性分析或者份子生物学方法等。
2. 鉴定标准:制定菌种鉴定的标准,包括形态特征、生理生化特性和份子标记等。
3. 鉴定记录:建立菌种鉴定记录,包括鉴定结果、鉴定人员和鉴定日期等信息。
五、菌种分离1. 分离方法:明确菌种分离的方法,如单孢分离、传代分离或者菌落挑选等。
2. 分离培养基:规定菌种分离所需的培养基成份和配方,确保菌种的生长和繁殖。
3. 分离记录:建立菌种分离记录,包括分离编号、分离日期和分离人员等信息。
六、菌种培养1. 培养基选择:根据菌种的特性和需求,选择适合的培养基进行培养。
2. 培养条件:规定菌种的培养温度、培养时间和培养方式,确保菌种的健康生长。
3. 培养记录:建立菌种培养记录,包括培养编号、培养日期和培养人员等信息。
七、菌种利用1. 利用目的:明确菌种利用的目的,如生产发酵、生物修复或者药物研发等。
2. 利用方法:规定菌种利用的方法,如批量培养、发酵过程控制或者基因工程改造等。
菌种管理规范

菌种管理规范一、引言菌种管理是指对微生物菌种进行采集、保存、鉴定、培养和分发等一系列管理活动的规范化操作。
菌种管理的目的是确保菌种的质量和可追溯性,保证菌种的长期保存和有效利用,促进微生物研究和应用的发展。
本文将介绍菌种管理的标准化流程和相关要求。
二、菌种采集1. 采集目的:明确采集菌种的目的,包括科研、教学、工业应用等。
2. 采集来源:记录菌种的来源信息,包括野外采集、病原菌分离、已有菌种资源等。
3. 采集条件:确保菌种在采集过程中的纯度和活力,采取无菌技术操作,避免污染。
三、菌种保存1. 保存容器:选择适当的保存容器,如试管、琼脂瓶等,确保菌种的存活和稳定性。
2. 保存条件:根据菌种的特性选择合适的保存条件,包括温度、湿度、pH值等,确保菌种的长期保存。
3. 保存记录:建立菌种保存记录,包括菌种名称、保存温度、保存日期等信息,便于管理和追溯。
四、菌种鉴定1. 鉴定方法:采用标准的鉴定方法,如形态学观察、生理生化特性测试、份子生物学方法等,确保菌种的准确鉴定。
2. 鉴定记录:建立菌种鉴定记录,包括鉴定方法、鉴定结果等信息,便于管理和查询。
五、菌种培养1. 培养基选择:根据菌种的特性选择适当的培养基,包括营养成份、pH值、温度等。
2. 培养条件:控制培养条件,包括温度、湿度、氧气浓度等,确保菌种的良好生长。
3. 培养记录:建立菌种培养记录,包括培养基配方、培养条件、培养时间等信息,便于管理和追溯。
六、菌种分发1. 分发申请:建立菌种分发申请流程,包括申请人、申请目的、菌种数量等。
2. 分发条件:根据菌种的特性确定分发条件,如授权单位、研究项目等。
3. 分发记录:建立菌种分发记录,包括分发日期、接收单位等信息,便于管理和追溯。
七、菌种管理1. 菌种库建设:建立菌种库,包括菌种信息数据库、保存设施等,便于菌种管理和查询。
2. 质量控制:建立菌种质量控制体系,包括菌种鉴定、培养、保存等环节的质量控制措施,确保菌种的质量和可追溯性。
菌种管理规范

菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的收集、保存、鉴定、培养和分发等工作进行规范化管理的过程。
菌种管理的规范化对于保证菌种的质量、确保菌种资源的可持续利用以及促进科学研究具有重要意义。
本文旨在制定一套菌种管理的标准化操作流程,以确保菌种管理工作的高效性、可靠性和安全性。
二、菌种收集1. 收集目标:明确收集的菌种种类和来源,确保收集的菌种符合研究需求。
2. 采样方法:根据不同的菌种类型,选择适当的采样方法,如土壤菌的采样应避免污染和混杂。
3. 标本保存:采用合适的保存方法,如冷冻保存、干燥保存或液氮保存等,确保菌种的存活率和活力。
三、菌种鉴定1. 鉴定方法:选择合适的鉴定方法,如形态学鉴定、生理生化鉴定、分子生物学鉴定等,确保鉴定结果准确可靠。
2. 鉴定记录:详细记录菌种的鉴定信息,包括鉴定方法、鉴定结果、鉴定人员等,以备后续查询和参考。
四、菌种培养1. 培养基选择:根据菌种的特性和需求,选择适当的培养基,如琼脂培养基、液体培养基等。
2. 培养条件控制:控制培养的温度、pH值、光照等条件,确保菌种的正常生长和繁殖。
3. 培养记录:详细记录菌种的培养信息,包括培养基配方、培养条件、培养时间等,以备后续查询和参考。
五、菌种保存1. 保存方式:选择适合菌种保存的方法,如冷冻保存、干燥保存、液氮保存等。
2. 保存条件:控制保存的温度、湿度等条件,确保菌种的长期保存和稳定性。
3. 保存记录:详细记录菌种的保存信息,包括保存方法、保存条件、保存时间等,以备后续查询和参考。
六、菌种分发1. 分发申请:建立分发申请流程,确保分发符合规定和研究需求。
2. 分发方式:选择合适的分发方式,如冻干粉末、液体悬浮液等,确保菌种的安全和稳定性。
3. 分发记录:详细记录菌种的分发信息,包括分发申请人、分发数量、分发时间等,以备后续查询和参考。
七、菌种管理1. 菌种登记:建立菌种登记制度,对收集、鉴定、培养、保存和分发的菌种进行统一管理。
菌种管理规范

菌种管理规范引言概述:菌种管理规范是指对实验室或者工业生产中使用的菌种进行规范管理,以确保菌种的纯度、活性和安全性,从而保障实验或者生产的准确性和可靠性。
本文将从菌种的采购、保存、传递、鉴定和处理等方面进行详细阐述。
一、菌种的采购1.1 确认需求:在采购菌种之前,需要明确实验或者生产的具体需求,包括菌种的种属、品种、用途等。
1.2 选择可靠渠道:选择正规的供应商或者菌种库进行采购,确保菌种的来源可靠、纯度高。
1.3 检查证书:在收到菌种后,要认真查看菌种的相关证书,包括菌种的来源、存储条件、传递方式等信息。
二、菌种的保存2.1 冷冻保存:将菌种保存在-80°C以下的冰箱中,以确保菌种的长期存活和活性。
2.2 定期检查:定期检查冰箱温度和湿度,确保保存条件符合菌种的要求。
2.3 制备备份:及时制备菌种的备份,以防菌种失活或者受到污染。
三、菌种的传递3.1 传递方式:选择合适的传递方式,包括液体传递、固体传递等,确保菌种的传递效率和准确性。
3.2 传递记录:在传递菌种时,要做好详细的记录,包括传递日期、接收方信息、传递方式等。
3.3 确认接收:接收方在收到菌种后,要及时确认,并检查菌种的纯度和活性。
四、菌种的鉴定4.1 鉴定方法:选择合适的鉴定方法,包括生化鉴定、份子鉴定等,确保菌种的种属和品种准确性。
4.2 鉴定记录:做好鉴定记录,包括鉴定结果、鉴定方法、鉴定人员等信息。
4.3 鉴定报告:及时向相关部门提交鉴定报告,以确保菌种的准确性和可靠性。
五、菌种的处理5.1 废弃处理:对于失活或者受污染的菌种,要及时进行废弃处理,避免对环境和人员造成危害。
5.2 污染处理:一旦发现菌种受到污染,要即将进行处理,以避免污染传播。
5.3 定期清理:定期清理实验室或者生产场所,确保环境清洁,避免污染对菌种的影响。
结语:菌种管理规范是实验室或者工业生产中非常重要的一环,惟独严格遵守规范,才干确保菌种的纯度、活性和安全性。
菌种管理规范

菌种管理规范一、引言菌种管理是指对实验室中的菌种进行规范的管理和使用,确保菌种的安全性、稳定性和可追溯性。
本文旨在制定菌种管理的标准化操作流程,以确保实验室菌种的质量和安全。
二、菌种的采购与登记1. 采购菌种应选择正规的供应商或机构,确保菌种的来源可靠。
2. 菌种采购时应获取相关证书和文献,包括菌种的鉴定报告、纯度证书等。
3. 菌种应在到货后立即进行登记,登记内容包括菌种名称、菌株编号、来源、存储条件等。
三、菌种的保存与传承1. 菌种应按照菌种的特性和要求选择合适的保存方法,如冷冻保存、干燥保存等。
2. 菌种的保存容器应具备防漏、防污染的功能,标签清晰明确,包括菌株编号、菌种名称、保存日期等信息。
3. 菌种的传承应按照规定的程序进行,确保菌种的连续性和稳定性。
4. 菌种传承时应记录传承的日期、传承人员等信息,以便追溯。
四、菌种的鉴定与验证1. 新采购的菌种应进行鉴定,确保其与供应商提供的鉴定结果一致。
2. 定期对保存的菌种进行鉴定,以确保菌种的纯度和稳定性。
3. 鉴定结果应记录并保存,包括鉴定方法、鉴定人员、结果等信息。
五、菌种的使用与管理1. 使用菌种前应对菌种进行复苏和培养,确保菌种的活力和纯度。
2. 菌种的使用应按照实验室的操作规程进行,遵守相关的安全操作规定。
3. 菌种的使用记录应详细、准确,包括使用日期、使用人员、使用目的等信息。
4. 菌种使用后应及时归还或销毁,确保菌种的安全管理。
六、菌种的废弃与销毁1. 废弃的菌种应按照规定的程序进行处理,包括灭活、消毒等。
2. 废弃菌种的处理记录应详细,包括处理日期、处理方法、处理人员等信息。
3. 菌种的销毁应按照相关法规进行,确保菌种的彻底销毁。
七、菌种管理的质量控制1. 菌种管理应建立质量控制体系,包括菌种的质量检测、菌种管理的评估等。
2. 定期进行菌种管理的内部审核,确保管理流程的有效性和符合性。
3. 外部机构或专家可以对菌种管理进行评估,提出改进建议和意见。
菌种管理规范

菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的采集、保存、鉴定、分布和利用等环节进行规范化管理,以确保菌种的质量和可持续利用。
本文旨在制定菌种管理的标准化操作流程,以提高菌种管理的效率和质量,并保障菌种资源的可持续利用。
二、菌种采集1. 采集地点:选择菌种丰富、生态环境相对稳定的自然生态系统作为采集地点。
2. 采集时间:根据菌种的生命周期和季节特点,选择合适的时间进行采集。
3. 采集方法:采用无菌操作,使用菌丝体、子实体或孢子进行采集,并避免污染和混杂。
4. 采集记录:详细记录菌种的采集地点、时间、采集方法等信息,并附上采集样品的照片和描述。
三、菌种保存1. 保存容器:选择适合菌种保存的容器,如培养皿、试管、冻干管等,并确保容器无菌。
2. 保存条件:根据菌种的特性,选择合适的保存条件,如温度、湿度、pH值等,并定期监测和调整保存条件。
3. 保存介质:选择适合菌种保存的培养基或冻干保护剂,并按照规定的配方和操作流程进行保存。
4. 保存记录:详细记录菌种的保存容器、条件、介质等信息,并附上保存样品的照片和描述。
四、菌种鉴定1. 鉴定方法:根据菌种的特性和需要,选择合适的鉴定方法,如形态学观察、生理生化试验、分子生物学方法等。
2. 鉴定标准:参照相关的菌种分类学和鉴定手册,制定菌种鉴定的标准和指标,并进行鉴定结果的验证和比对。
3. 鉴定记录:详细记录菌种的鉴定方法、标准、结果等信息,并附上鉴定样品的照片和描述。
五、菌种分布1. 分布方式:根据菌种的特性和需求,选择合适的分布方式,如提供菌种样品、提供鉴定服务、共享菌种资源等。
2. 分布管理:建立菌种分布管理制度,包括申请、审批、发放、追溯等环节,并确保分布过程的安全和可追溯性。
3. 分布记录:详细记录菌种的分布方式、管理制度、申请和发放记录等信息,并附上分布样品的照片和描述。
六、菌种利用1. 利用方式:根据菌种的特性和应用需求,选择合适的利用方式,如生产发酵、环境修复、药物研发等。
菌种操作规程

菌种操作规程菌种操作是微生物实验室中非常重要的一项工作,它涉及到菌种的储存、分离、培养和传代等操作。
以下是一份常见的菌种操作规程,以确保实验室操作的安全性和结果的准确性。
一、菌种的储存1. 菌种的储存通常采用液氮冷冻或低温冰箱冷冻的方式。
2. 菌种的储存容器应该选择无菌的冻干管、冻存瓶或冷冻管,并在储存前进行无菌处理。
3. 在冷冻储存前,应制备菌种的冻存物质,如15%甘油溶液,以确保菌种冷冻过程中的生存率。
二、菌种的分离1. 菌种的分离通常采用扩散法、涂布法或稀释法等方法。
2. 在进行菌种分离前,实验室的工作台、培养皿和所需工具应进行彻底的消毒和无菌处理。
3. 分离出的纯菌落应进行单克隆处理,避免混菌的情况。
三、菌种的培养1. 发放和接收菌种时,应注意标签的准确性,并确认菌种的来源和鉴定信息。
2. 菌种的培养应选择适当的培养基和培养条件,以促进菌种的生长和代谢。
3. 在进行菌种培养时,应注意无菌操作,避免菌种的污染。
四、菌种的传代1. 菌种的传代应选择适当的传代方法,如子代分离、液体培养或固体培养等。
2. 传代菌种前,应将培养皿等实验器具进行干燥消毒,并进行无菌处理。
3. 在进行菌种传代时,应注意选择合适的传代时间和传代次数,避免菌种的突变和变异。
五、菌种的保管1. 菌种的保管应采取适当的方法,如冷冻保存、液氮冷冻保存或继代保存等。
2. 在进行菌种保管时,应注意保存容器的密封性和标识的清晰性。
3. 对于保存已久的菌种,应定期进行复苏培养,以维持菌种的活力和纯度。
六、菌种的管理1. 每次使用菌种前,应查验菌种的保藏情况和标签信息,并进行必要的鉴定。
2. 菌种管理应建立清晰的档案记录,包括菌种的来源、分离日期、储存方式和使用情况等。
3. 菌种的使用应按照实验室的安全操作规程进行,避免对环境和人员的污染。
对于菌种操作的规程,实验室应制定具体的操作细则,并根据实验室的实际情况进行调整和完善。
同时,实验室操作人员应接受相关培训,掌握正确的操作技巧和安全意识,以确保菌种操作的准确性和安全性。
菌种管理规范

菌种管理规范一、引言菌种管理是指对菌种的采集、保存、鉴定、培养和分发等过程进行规范管理,确保菌种的质量和可靠性。
本文旨在制定菌种管理的标准规范,以提高菌种管理的效率和可靠性。
二、菌种采集1. 采集目的菌种采集的目的是为了获取具有特定特性或者潜在应用价值的菌种,为后续的研究和应用提供基础资源。
2. 采集方法菌种的采集可以通过野外采集、实验室分离、文献调查等方式进行。
在野外采集时,应遵守相关法律法规,确保采集的菌种不会对生态环境造成破坏。
3. 采集记录每一个菌种的采集应有详细的记录,包括采集地点、采集日期、菌种特征描述等信息。
采集记录应妥善保存,并建立菌种库进行统一管理。
三、菌种保存1. 保存方法菌种保存可以采用冷冻保存、干燥保存、液氮保存等方法。
根据菌种的特性和需求选择合适的保存方法,并确保保存条件的稳定性和可靠性。
2. 保存标签每一个保存的菌种应有清晰的标签,标注菌种名称、保存日期、保存方法等信息,以便于后续的识别和使用。
3. 保存记录对于保存的菌种,应建立详细的保存记录,包括保存日期、保存方法、保存温度等信息。
保存记录应及时更新并妥善保管。
四、菌种鉴定1. 鉴定方法菌种鉴定是确定菌种的分类和鉴别特征的过程,可以通过形态学观察、生理生化特性检测、份子生物学方法等进行。
根据菌种的特点选择合适的鉴定方法,并确保鉴定结果的准确性和可靠性。
2. 鉴定记录每一个菌种的鉴定应有详细的记录,包括鉴定方法、鉴定结果、鉴定人员等信息。
鉴定记录应妥善保存,并建立鉴定库进行统一管理。
五、菌种培养1. 培养基选择根据菌种的需求和特性选择合适的培养基,确保菌种的正常生长和繁殖。
2. 培养条件根据菌种的生长要求,设置适当的培养条件,包括温度、pH值、光照等,以促进菌种的生长和代谢活动。
3. 培养记录每一个菌种的培养应有详细的记录,包括培养基配方、培养条件、培养时间等信息。
培养记录应及时更新并妥善保管。
六、菌种分发1. 分发申请菌种的分发应有明确的申请程序,用户需填写申请表格,包括菌种名称、用途、分发数量等信息,并说明使用目的和研究计划。
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1. 目的
规范微生物学检定用菌种的管理,最大限度降低变异率,确保菌种的溯源性与稳定性,从而确保微生物学检验结果的准确可靠。
2. 适用范围
适用于微生物实验用菌种管理,包括菌种的申购、传代、使用及销毁等。
3. 引用/参考文件
ChP2015
实用药品微生物检验检测技术指南
4. 职责
质量控制实验室负责菌种的申购、传代、使用、销毁等工作,QA负责监控和参与OOS调查。
5. 程序
5.1术语和定义
5.1.1 标准菌株
由中国药品生物制品检定所医学微生物菌种保藏管理中心或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌。
5.1.2 传代菌株
用标准菌种制备的采用特定保存方法长期固定保存的菌种,用于传代及制备工作用菌种,3代后的传代菌株在需要时可以作为工作菌株使用。
5.1.3 工作菌株
用标准菌种或传代用菌种接种至普通琼脂斜面培养后,作为日常工作使用的菌种。
5.1.4 菌种的代
将菌种接种至一新鲜培养基上或培养基内,每萌发一次即称为一代,从菌种保藏中心获得的冷冻干燥菌种为第0 代。
5.2 菌种来源
5.2.1 标准菌株由中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心(CMCC)或者其他经认可的机构提供的冷冻干燥菌种。
5.2.2质量控制实验室涉及到的菌种种类、代码、保存方法及保存条件如下。
5.3.1菌种的申购
5.3.1.1 微生物室QC依据菌种的库存及菌种的使用情况,提出采购申请,申请需明确菌种的名称,标准编号以及申购数量等信息。
5.3.1.2 质量部经理对申购计划进行审批,审批后由公司的商务部按要求进行采购,采购过程执行《采购控制程序》。
5.3.1.3 菌种的采购需向法定的业务部门或者认可的机构采购。
5.3.1.4 购买菌种的同时应保留相关证明资料,说明菌种的名称、代数、数量等。
5.3.2 菌种的验收
5.3.2.1 微生物室QC负责对采购回的菌种以及相关的证明资料进行验收;
5.3.2.2 验收应包括菌种外包装的完好性、具体验收的依据为批准后的申购计划。
5.3.2.3 验收符合后签字确认并领回菌种,及时填写《菌种验收、入库记录》,并将菌种的相关证明资料贴在菌种接收登记表当页背面留存。
如验收不符合则拒绝签字领用,商务部负责退货处理。
5.3.3 菌种的保存
5.3.3.1验收合格的冷冻干燥菌种,应保存在温度设定为-20℃冰箱中保存,有效期可至1年。
5.3.3.2 验收后的菌种需在验收合格接收后14天内完成转种。
5.4 菌种的传代
5.4.1菌种的传代次数不得超过5代,从菌种保藏中心获得的冷冻干燥的菌种为第0代(G0),冷冻干燥的原始菌种开启后转种,为第1代(G1);
5.4.2 标准菌种的复苏、确认及传代
5.4.2.1 标准菌种的复苏
5.4.2.1.1 将一次性吸管数支、培养皿、镊子、冻干菌种管、装有TSB试管或SDB试管等移入生物安全柜中,开启生物安全柜的紫外灯灭菌30min后关闭紫外灯,备用。
5.4.2.1.2 将冻干菌种管外壁用75%的乙醇棉球擦拭一遍,放入培养皿中,待干。
点燃酒精灯,将标准菌种管封口的一端过火后开启,用一次性吸管吸取少量相应液体培养基或者稀释液,加入冻干管内将菌种溶解。
黑曲霉的菌种因为是孢子悬液管不需要加入液体培养基,直接拧开即可。
5.4.2.1.3 将菌种加入到相应的液体培养基中,根据菌种类型的不同将其置于不同温度下培养不同时间。
原冻干菌种管、使用过的一次性吸管待121℃,30min高温湿热灭活后处理。
不同菌种稀释液与培养条件见下表。
5.4.2.1.4 取出培养物,观察液体培养基是否浑浊,浑浊说明菌种复苏,若不生长,应继续延长培养时间(细菌:至少7天,真菌和酵母菌至少15天),仍不浑浊,121℃,30min高温湿热灭菌后废弃,需要时,启动偏差调查。
5.4.2.2 菌种的确认
用已经过消毒的接种环挑取上述培养物接种到TSA(细菌)或SDA(真菌和酵母菌)平板上,然后在相应温度下培养相应的时间(细菌:30~35℃,48-72h;酵母菌:20~25℃,72~120h;黑曲霉:20~25℃,5~7d),观察菌落形态,与标准形态进行比对确认,确认结果应及时记录在《菌种确认记录》。
5.4.2.3 标准菌种的传代
5.4.2.3.1 按照菌种说明书要求复溶菌粉,转种至适宜的液体增菌培养基内复苏后的培养物称为第1代(G1),菌种传代应填写《菌种传代记录》。
5.4.2.3.2 菌种确认后,如确认符合,则从液体培养物中挑取培养物[第1代(G1)]转接至相应琼脂培养基斜面上各数支(每种菌种至少3支),经过相应温度培养时间(细菌:30~35℃,72h;酵母菌:20~25℃,120h;黑曲霉:20~25℃,5~7d)培养;同时G1在121℃,30min高温湿热灭菌后废弃。
5.4.2.3.3 取出其中2支作为传代菌种,此为第2代(G2),保存在温度设定为2~8℃冷藏柜中保存;另外1只G2进行传代,此为第3代(G3),G3根据检测需要确定传代数量,斜面菌株均保存在2~8℃冷藏柜中,工作菌种和传代用菌种分别包扎后保存。
5.4.2.3.4 按照上述操作, G5为最后一代,不得继续进行传代,需要重新申购冷冻干燥菌种管,重复上述操作,保存和使用菌种。
5.4.2.3.5 细菌每1个月传代1次;霉菌、酵母菌及芽孢每3个月传代一次。
5.4.2.4 菌种传代时注意无菌操作,使菌株不死亡、不污染、不丢失。
同时微生物室QC也应采取有效的预防措施进行自我保护,如工作时须穿工作服,佩戴手套,口罩等。
实验完成后对实验区域、设施设备、用具等进行适当方式消毒。
如发生意外,如菌种泄漏或人员受伤,微生物室QC应及时向QA报告以便及时处理。
5.4.2.5 工作菌种和传代菌种无实质区别,必要时,可作为另一种的备用菌种使用。
5.4.3 菌种的编号
5.4.3.1 菌种编号原则:英文缩写字母-代次-顺序号-传代日期;
5.4.3.1.1 菌种的英文缩写字母:金黄色葡萄球菌(S.a)、铜绿假单胞菌、(P.a)、枯草芽孢杆菌(B.s)、白色念珠菌(C.a)、黑曲霉(A.n)。
5.4.3.1.2 代数的表示用带有下标数字的字母表示,例如:G3表示菌种的第3代。
5.4.3.1.3 每种菌种每次传代顺序号从01开始,例如一种菌种一次性转种到4支试管上,那么顺序号一次为01,02,03,04。
5.4.3.1.4 传代日期用八位数字表示:年份四位数,月、日分别用两位数表示。
5.4.3.1.5 例如P.a-G2-03-20170306标识2017年03月06日传代的第2代铜绿假单胞菌的第3只。
5.5 菌种的保藏
5.5.1 菌种设专人加锁保管,除铜绿假单胞菌于室温保藏外,其他斜面菌种均在2-8℃条件下保藏。
5.5.2 菌种的定期检查与鉴定
5.5.2.1 日常检查
菌种在保藏期间,工作日应每天上午和下午两次检查保藏菌种冷藏柜的温度是否正常、必要检查菌种管的塞子是否松动、是否染菌,检查结束应及时填写《菌种日常检查记录》。
5.6 菌种的使用
根据工作需要,领取工作用菌种或者传代用菌种,同时填写《菌种使用记录》。
菌液一般在制备完后当天使用,制备方法参照ChP2015执行。
5.7 废弃菌种的销毁
5.7.1 下列情况的菌种、培养物或者被污染的器具等,必须经过121℃,30min高压湿热灭菌处理:
5.7.1.1 新一代菌种制备成功后的上一代菌种;
5.7.1.2 使用完后的菌种和带有标准菌种的器具和培养物;
5.7.1.3 超过有效期的菌种;
5.7.1.4 凡是被污染、变异、可疑等异常情况菌种;
5.7.1.5 其他应废弃的菌种。
5.7.2 被污染的器具在污染后,湿热灭菌前应放置在密闭容器中防止对外界再污染。
5.7.3 废弃菌种的销毁须有两个人以上同时在场进行,并及时填写《废弃菌种、物品销毁记录》。
5.8 安全要求
5.8.1 菌种、菌液的保藏需要保藏于加锁的冷藏柜或者冰箱中;
5.8.2 操作人员在操作前应该按照规定着装,佩戴防护设施;
5.8.3 操作结束后,应及时对工作区域、工作服及其他仪器等进行适当消毒;
5.8.4 非微生物室操作人员未经质量部经理批准不得进入微生物室;
6. 记录
《菌种验收、入库记录》(QB-QR/10-008-00)
《菌种传代记录》(QB-QR/10-009-00)
《菌种确认记录》(QB-QR/10-010-00)
《菌种日常检查记录》(QB-QR/10-011-00)
《菌种使用记录》(QB-QR/10-012-00)
《废弃菌种、物品销毁记录》(QB-QR/10-013-00)
医疗技术有限公司
菌种验收、入库记录
菌种传代记录记录编号:QB-QR/10-009-00
菌种确认记录
记录编号:QB-QR/10-010-00 菌种名称:菌种代码:
菌种日常检查记录记录编号:QB-QR/10-011-00
医疗技术有限公司
菌种使用记录记录编号:QB-QR/10-012-00
医疗技术有限公司
废弃菌种、物品销毁记录记录编号:QB-QR/10-013-00
医疗技术有限公司
菌种标签
记录编号:QB-QR/10-039-00
菌种标签
菌种名称:
菌种代码:
菌种编号:
传代日期:
有效期至:
保藏条件:
作
人:。