最新最全生产厂房设施验证方案2015
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍随着工业化进程的不断推进，厂房作为生产和加工的重要场所，对于企业的运营和发展起着至关重要的作用。
为了确保厂房的安全性、合规性和可行性，需要进行厂房验证。
本文将详细介绍厂房验证的方案。
二、厂房验证的目的厂房验证旨在评估厂房的可行性和合规性，确保其满足相关法规和标准的要求。
通过验证，可以发现并解决潜在的问题，提高厂房的安全性和效率，为企业的正常运营提供保障。
三、厂房验证的内容1. 厂房结构验证：对厂房的建造结构进行评估，包括建造物的承重能力、抗震性能等方面的验证，确保厂房的结构稳定和安全。
2. 厂房设备验证：对厂房内的设备进行验证，包括设备的性能、可靠性、运行状态等方面的评估，确保设备符合相关标准和规定。
3. 厂房环境验证：对厂房的环境条件进行验证，包括温湿度、通风状况、噪音等方面的评估，确保环境条件符合相关要求。
4. 厂房安全验证：对厂房的安全设施进行验证，包括消防设施、安全出口、应急疏散等方面的评估，确保厂房的安全性。
5. 厂房合规性验证：对厂房的合规性进行验证，包括建造法规、环保法规、安全生产法规等方面的评估，确保厂房符合相关法规和标准的要求。
四、厂房验证的步骤1. 确定验证的范围和目标：明确需要验证的厂房范围和验证的目标，制定验证计划。
2. 采集相关资料：采集厂房的建设图纸、设备信息、环境监测数据等相关资料。
3. 实地勘察：对厂房进行实地勘察，了解厂房的实际情况。
4. 进行验证测试：根据验证的内容，进行相应的测试和评估，包括结构测试、设备测试、环境测试等。
5. 分析评估结果：对测试结果进行分析和评估，发现问题并提出改进措施。
6. 编写验证报告：根据验证的结果，编写验证报告，包括验证的目的、范围、测试方法、结果分析等内容。
7. 提出改进建议：根据验证的结果，提出相应的改进建议，匡助企业解决问题，提高厂房的安全性和效率。
五、厂房验证的意义1. 提高厂房的安全性：通过验证，可以及时发现和解决潜在的安全问题，提高厂房的安全性。
生产厂房设施验证方案
生产厂房设施验证方案生产厂房是企业生产过程中非常重要的场所，这是企业生产的核心部分，直接关系到产品质量，安全和效率等多个方面。
因此，在生产厂房建设时，必须对所有设备、系统和工艺进行验证，以确保其质量和适用性。
本文将介绍关于生产厂房设施验证方案的相关内容。
一、设施验证方案的概念和意义设施验证方案是指在生产过程中用来验证设备、系统和工艺并评估其质量和效率的详细计划和步骤。
验证方案能够确保工程项目达到设计要求、规范和法规要求，确保机器、系统和建筑物能够持续、高效、稳定地运行，保证产品质量安全和有效性。
通过验证，可以及时识别和解决问题，提高生产的质量和效率。
二、设施验证方案的内容（一）验证范围首先需要针对所要验证的生产工艺、设备和系统等制定验证范围，包括验证何种设备、工艺，以及验证的程度和方法。
（二）验证步骤设施验证方案应包括待验证对象的使用规定、实施过程以及验证过程的记录。
具体的验证步骤可能会不同，但通常包括以下内容：1. 系统的基本性能测试：确保设备、系统和工艺能够满足技术标准和生产要求。
2. 操作程序验证：验证设备操作过程和使用记录是否符合生产要求，例如操作员的操作和记录。
3. 设备维护验证：验证设备的维护和保养计划是否符合生产要求，及时发现设备故障。
4. 环境控制验证：验证控制生产过程中的环境参数，例如温度和湿度等是否符合要求。
5. 风险管理验证：评估生产过程中潜在风险，为设备、系统和工艺提供相关的安全和风险管理措施。
6. 个人安全操作验证：验证操作人员是否按照安全操作规程来操作，减少操作人员误操作的风险。
（三）数据分析将验证过程的结果制成记录并进行分析，看是否达到预期的目标。
数据分析可以进一步识别问题并提出解决方案。
例如，如果出现生产事故，就需要在验证方案中记录该事故的详情，并分析其原因和解决方法，以避免类似事件的再次发生。
三、设施验证方案的实施1. 设立项目组设施的验证需要由专业人员来完成。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍近年来，随着工业的发展和市场需求的增加，我公司计划在新建厂房中进行生产线的搭建和设备的安装。
为确保厂房的可行性和安全性，需要进行厂房验证方案的制定。
本文将详细介绍厂房验证方案的内容和步骤。
二、验证目标1. 确认厂房的结构和设计是否符合相关标准和规定；2. 验证厂房的环境条件是否满足生产要求；3. 确保厂房的安全性，避免潜在风险和事故的发生；4. 验证厂房的设备是否能够正常运行和满足生产需求。
三、验证步骤1. 厂房结构验证1.1 检查厂房的建筑设计图纸，确认是否符合相关建筑设计规范；1.2 检查厂房的地基、墙体、屋顶等结构，确保其稳固性和耐久性；1.3 检查厂房的排水系统和消防设施，确保其正常运行和安全性。
2. 环境条件验证2.1 检查厂房的通风系统，确保空气流通和质量；2.2 检查厂房的温度和湿度控制设备，确保符合生产要求；2.3 检查厂房的照明设备，确保工作区域光线充足。
3. 安全性验证3.1 检查厂房的安全出口和逃生通道，确保符合相关安全标准；3.2 检查厂房的防火设施和灭火器材，确保能够及时处理火灾风险；3.3 检查厂房的电气设备和线路，确保符合电气安全要求。
4. 设备验证4.1 检查厂房的设备安装情况，确保符合设备制造商的要求；4.2 进行设备的功能测试，确保设备能够正常运行和满足生产需求；4.3 检查设备的维护和保养计划，确保设备能够长期稳定运行。
四、验证结果根据以上验证步骤，我们将得出以下验证结果：1. 厂房结构验证结果，包括结构的稳固性和耐久性；2. 环境条件验证结果，包括通风、温度和湿度控制；3. 安全性验证结果，包括安全出口、防火设施和电气安全；4. 设备验证结果，包括设备安装和功能测试。
五、验证报告根据验证结果，我们将编制一份详细的验证报告，报告中将包括以下内容：1. 厂房结构验证结果的详细说明和评估；2. 环境条件验证结果的详细说明和评估；3. 安全性验证结果的详细说明和评估；4. 设备验证结果的详细说明和评估；5. 针对存在的问题和风险，提出相应的改进和解决方案；6. 最终的验证结论和建议。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房的各项设施和设备进行全面检测和验证，以确保其符合规定的标准和要求。
厂房验证方案的制定和实施对于保证厂房的正常运行和生产安全至关重要。
本文将从五个方面详细介绍厂房验证方案的内容和步骤。
一、厂房结构验证1.1 厂房建造结构验证：对厂房的主体结构进行检测，包括基础、墙体、屋面等，确保其承载能力和稳定性。
1.2 厂房防火验证：检测厂房的防火设施和防火分区，确保符合相关防火标准，提高厂房的火灾安全性。
1.3 厂房通风验证：验证厂房的通风系统，包括自然通风和机械通风设备，确保良好的室内空气质量和通风效果。
二、厂房电气验证2.1 电气路线验证：对厂房的电气路线进行检测，包括电缆、插座、开关等，确保电气系统的安全可靠性。
2.2 电气设备验证：验证厂房的电气设备，如电动机、变压器等，确保其符合相关电气标准和要求。
2.3 接地系统验证：检测厂房的接地系统，确保有效地将电气设备的漏电流导入地下，提高电气安全性。
三、厂房给排水验证3.1 给水系统验证：验证厂房的给水管道、水泵等设施，确保给水系统的正常运行和供水质量。
3.2 排水系统验证：检测厂房的排水管道、排水口等设施，确保排水系统的畅通和排水效果。
3.3 消防水系统验证：对厂房的消防水系统进行验证，包括消防水泵、消防栓等，确保消防设施的可靠性和有效性。
四、厂房环境验证4.1 噪音验证：检测厂房产生的噪音水平，确保符合相关噪音标准，保护周边环境和员工健康。
4.2 照明验证：验证厂房的照明设施，确保光照强度和照明效果满足工作和安全要求。
4.3 温湿度验证：对厂房的温湿度进行检测，确保在合理范围内，保障员工的舒适度和生产环境。
五、厂房安全设备验证5.1 灭火设备验证：检测厂房的灭火设备，包括灭火器、灭火器具等，确保其正常运行和有效性。
5.2 安全标识验证：验证厂房的安全标识，包括应急出口标识、禁止标识等，确保员工和访客的安全意识。
5.3 监控系统验证：对厂房的监控系统进行验证，包括摄像头、报警器等，确保安全监控的有效性和可靠性。
厂房设施验证方案
厂房设施验证方案1. 引言厂房设施验证是在设施安装完毕后对其进行检查和验证的过程。
通过验证，可以确保厂房设施的安全可靠，符合预期的工作要求，并且能够满足生产和操作的需求。
本文档旨在提供一种厂房设施验证方案，以确保设施的正确安装和性能符合要求。
该方案涵盖了验证的具体步骤和方法，以及验证所需的设备和人员。
2. 验证步骤厂房设施验证主要包括以下几个步骤：1.设施安装检查：对设施的安装是否符合设计要求进行检查，并记录检查结果。
检查的内容包括设施的位置、安装方向、安装固定方式等。
2.设施运行测试：对设施进行运行测试，以确保其正常工作。
测试内容包括设施的开关机、调节性能、发出的声音、振动等。
3.设施性能评估：对设施的性能进行评估，以确保其能够满足预期的工作要求。
评估的内容根据不同的设施类型而有所不同，例如对于通风设施，可以评估其通风效果；对于照明设施，可以评估其照明效果。
4.安全检查：对设施的安全性进行检查，以确保其没有潜在的安全隐患。
安全检查的内容包括设施的接地、绝缘等。
3. 验证方法在进行厂房设施验证时，可以采用以下方法：1.目视检查：通过目视检查设施的安装和工作状态，以确定是否符合要求。
目视检查可以通过直接观察设施，或者使用光学设备来进行。
2.测试仪器：使用适当的测试仪器对设施进行测试。
例如，对于通风设施，可以使用风速仪来测量风速；对于照明设施，可以使用光照度计来测量光照强度。
3.数据记录：在进行验证过程中，需要记录验证结果和相关数据。
可以使用电子设备或者纸质记录表格进行记录。
4.样品检测：对于某些设施，例如水处理设施，可能需要进行样品检测来评估设施的性能。
样品检测可以通过送检到实验室进行，或者在现场进行简单的测试。
4. 验证人员和设备在进行厂房设施验证时，需要配备合适的人员和设备。
以下是一些常见的验证人员和设备：1.验证人员：验证人员需要具备相关的工程知识和经验，能够正确进行设施验证并解读验证结果。
最全生产厂房设施验证方案
由验证小组负责人填写，需确保数据的真实 性和完整性。
相关法规与标准
遵守法规
厂房设施验证活动应遵守国家相关法规和行业标准。
更新标准
关注行业标准的更新，及时采用新标准，确保验证活动的时效性 和可靠性。
参考文件
验证过程中可参考的相关文件，如设备操作手册、质量手册等。
THANK YOU
最全生产厂房设施验证方案
汇报人： 2023-12-02
目 录
• 方案概述 • 验证计划 • 验证实施 • 验证结果评估 • 验证总结与报告 • 相关文件与附件
01
方案概述
验证目的
确保生产厂房设施符合相关法规和标准要求
及时发现和解决潜在的安全隐患，提高生产过程的安全 性
验证厂房设施的性能和可靠性，确保其满足生产工艺要 求
验证厂房设施的维护和保养方案的有效性
验证范围
01
生产厂房设施的硬件设施，包括生产线、设备、管道、阀门等
02
生产厂房设施的软件系统，包括自动化控制系统、计算机管理
系统等
生产厂房设施的操作规程、维护保养规程等文件
03
验证原则
科学、客观、公正原则
以科学、客观、公正的态度进行验证工作
安全性原则
优先考虑生产过程的安全性，确保验证过程不危害人员健康和环境安全
收集设备运行过程中的各项数据，如产量、能耗、产
品合格率等，进行分析。
设备性能评估
02 根据设备运行数据，评估设备的性能，如效率、稳定
性、可靠性等。
设备故障分析
03
对设备故障进行分类、统计和分析，找出故障原因和
改进方向。
验证结果判定
判定标准制定
根据设备类型、产品要求和行业标准等，制定验证结 果的判定标准。
厂房与设施验证方案
厂房与设施验证方案清晨的阳光透过窗帘的缝隙，洒在案头的笔记本上，我泡了杯咖啡，打开电脑，开始构思这个厂房与设施验证方案。
思绪像潮水一样涌来，我迅速捕捉着每一个灵感。
一、项目背景这个项目是我们公司新购置的一座厂房，旨在扩大生产能力，提高生产效率。
厂房的设施包括生产设备、实验室、仓库等，为确保生产过程的顺利进行，我们需要对这座厂房及其设施进行全面的验证。
二、验证目的1.确保厂房及设施符合生产要求，满足产品质量标准。
2.检验设备运行是否正常，消除潜在的安全隐患。
3.验证生产环境是否满足生产需求，保证生产过程的顺利进行。
三、验证范围1.厂房建筑结构及配套设施。
2.生产设备、实验室设备、检测设备。
3.电气系统、给排水系统、消防系统等。
4.生产环境、空气质量、温湿度等。
四、验证内容1.厂房建筑结构及配套设施：a.建筑结构完整性检查。
b.消防设施检查。
c.电气系统检查。
d.给排水系统检查。
2.生产设备：a.设备安装调试。
b.设备运行测试。
c.设备性能测试。
3.实验室设备：a.实验室布局合理性检查。
b.设备安装调试。
c.设备运行测试。
4.检测设备：a.检测设备校准。
b.检测设备运行测试。
5.电气系统：a.电缆敷设检查。
b.设备接地检查。
c.电气线路检查。
6.给排水系统：a.给水管路检查。
b.排水管路检查。
c.给排水设备检查。
7.消防系统：a.消防设备检查。
b.消防通道检查。
c.消防设施维护。
8.生产环境：a.空气质量检测。
b.温湿度检测。
c.生产环境整改。
五、验证方法1.现场检查：对厂房建筑结构、生产设备、实验室设备等进行现场检查。
2.性能测试：对设备进行性能测试，检验其是否符合生产要求。
3.数据分析：收集设备运行数据，进行分析，判断设备运行是否正常。
4.环境检测：对生产环境进行检测，确保空气质量、温湿度等指标符合要求。
六、验证流程1.成立验证小组，明确分工。
2.制定验证计划，明确验证内容、方法、时间等。
3.开展现场检查，收集数据。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房的各项设施、设备和工艺进行全面检测和验证，以确保其能够满足生产要求和安全标准。
本文将介绍厂房验证的重要性，并提出一个完整的厂房验证方案。
一、厂房基础设施验证1.1 厂房结构验证：对厂房的结构进行全面检测，包括墙体、屋顶、地板等，确保其稳定性和承重能力。
1.2 消防设施验证：验证厂房的消防设施是否符合相关法规要求，包括灭火器、消防水源等，确保火灾发生时能够及时有效地进行灭火。
1.3 电气设施验证：对厂房的电气设施进行检测，包括电线、插座、开关等，确保其安全可靠，避免电气事故的发生。
二、厂房设备验证2.1 生产设备验证：对厂房内的生产设备进行验证，包括机械设备、仪器仪表等，确保其正常运转和准确性。
2.2 环境设备验证：验证厂房的环境设备，包括空调、通风系统等，确保其能够提供适宜的生产环境。
2.3 安全设备验证：对厂房的安全设备进行验证，包括紧急停机按钮、安全门等，确保工作人员在紧急情况下能够安全撤离。
三、工艺验证3.1 生产工艺验证：对厂房的生产工艺进行验证，包括生产流程、工艺参数等，确保产品的质量和生产效率。
3.2 清洁工艺验证：验证厂房的清洁工艺，包括清洁剂的使用、清洁程序等，确保生产过程中的卫生安全。
3.3 检测工艺验证：对厂房的检测工艺进行验证，包括检测设备的准确性和可靠性，确保产品的质量符合标准。
四、质量管理验证4.1 质量控制验证：验证厂房的质量控制体系，包括质量检测、质量记录等，确保产品的质量符合标准。
4.2 质量培训验证：验证厂房的质量培训计划和培训效果，确保员工具备足够的质量意识和技能。
4.3 质量改进验证：对厂房的质量改进措施进行验证，包括持续改进的计划和实施效果，确保产品质量的不断提升。
五、安全管理验证5.1 安全制度验证：验证厂房的安全制度和规章制度，包括安全操作规程、事故应急预案等，确保员工的安全意识和行为规范。
5.2 安全培训验证：验证厂房的安全培训计划和培训效果，确保员工具备足够的安全意识和应急处理能力。
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生产厂房验证方案编码：目录1 概述 ..................................................................................................................... 错误！未定义书签。
1.1工厂描述 (3)1.2生产区描述 (3)1.3其他建筑描述： (3)1.4公用系统描述： (3)2 验证目的 (3)3 验证的范围： (4)4 验证职责 (4)5 验证的相关文件及验证依据： (5)5.1 验证的相关文件： (6)5.2 验证的依据： (6)6 验证实施前提条件 (6)7 厂房设施质量风险评估 (6)8 验证时间安排 (7)9 验证内容 (7)9.1 厂房检查确认 (7)9.2文件资料的确认： (8)9.3、仪器仪表的校准或检定检查确认： (9)10 运行确认： (9)10.1运行确认包含内容： (9)10.2 设备确认 (10)10.3空调系统 (10)10.4.洁净区建材及质量确认 (10)10.5.厂房部分 (10)10.6.挡鼠及防虫设施检查： (10)10.7.公用设施的检查 (11)10.8 EHS检查 (11)11 性能确认 (12)11.1 噪声检测 (13)11.2 照明检测 (13)11.3 空调净化系统检测 (13)11.4 工艺用水系统检测 (14)11.5 压缩空气系统检测 (14)12 偏差处理 (14)13 方案修改记录 (14)14 风险的接收与评审 (14)15 拟订日常监测程序及验证周期 (14)16 验证结果评定与结论 (14)17 再验证： (14)生产厂房设施验证记录 (16)1 概述1.1工厂描述我公司位于，厂区内有区。
厂区现有2个出入口，人流入口靠厂区西侧，物流入口靠厂区的南侧。
裸露土地均绿化种植草皮，无花粉飞扬。
蒸汽管道、电缆等动力管线敷设在管道架、管道沟、技术夹层。
1.2生产区描述车间总面积××平方米，其中××平方米为10万级洁净区，车间用于生产；车间总面积××平方米，其中××平方米为10万级洁净区，用于生产；1.3其他建筑描述：1.4公用系统描述：2 验证目的检查并确认各个生产车间的厂房、设施符合GMP及生产工艺要求，文件符合GMP的管理要求。
2.1 检查并确认厂房设施所用材质符合GMP要求。
2.2 检查并确认厂房设施的文件资料齐全,并且符合GMP要求。
2.3 检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全,运行正常。
2.4 检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格。
2.5 检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求，达到使用要求。
3 验证的范围：本验证方案适用于本公司各个车间生产厂房设施系统的验证。
本次验证包括安装确认、运行确认、性能确认。
4 验证职责验证小组人员一览表4.1验证领导小组4.1.1.负责所有验证工作的组织和领导。
4.1.2.负责对验证系统的风险评估结果进行审核和批准。
4.1.3.负责对验证中出现的偏差和验证结果进行分析讨论，并作出评价，决定再验证周期。
4.1.4.负责对验证系统的变更进行审核和批准。
4.1.5提出公司的年度及长期验证工作计划，包括验证的项目，周期及时间安排等。
4.1.6.组织协调验证活动，提供验证所需资源，确保验证进度。
4.1.7.审批验证报告。
4.2验证小组4.2.1.负责验证方案的制订、实施与协调，组织验证的相关培训。
4.2.2.执行并确认验证方案中的内容，并对实施过程中出现的结果进行分析，对出现的偏差填写“偏差调查处理表”，并上报验证领导小组。
4.2.3对验证系统的变更按照变更管理的规程提出变更申请。
4.2.4.负责收集各项验证、试验记录并归入验证文件中。
4.2.5.准备和起草验证报告。
4.2.6.重新验证的时间安排。
4.3 生产部4.3.1.组织验证小组人员起草验证方案并按批准方案实施验证。
4.3.2.督促验证小组成员按照验证方案的要求做好验证记录。
4.3.3.负责各阶段验证结果汇总及评价、起草验证报告、整理验证档案。
4.3.4.组织验证的相关培训，负责仪器、仪表校正。
4.4 质量检验部4.4.1.负责对验证过程中的检测，对方案中的检查结果进行审查及偏差分析。
4.4.2.负责完成验证过程中的试验记录。
4.5 质量保证部4.5.1.负责对各项验证的结果进行审核批准4.5.2.负责验证报告的总结4.5.3.负责验证文档的管理4.6 各生产车间4.6.1.负责设备的操作，安排设备具体验证时间4.6.2.负责设备的操作、清洁文件的检查，指定设备管理人员4.6.3.负责提供性能确认过程中的物品种类和数量5 验证的相关文件及验证依据：5.2 验证的依据：《药品生产质量管理规范2010版》《药品GMP指南——厂房与设备》（2010版）6 验证实施前提条件6.1.各相关人员已经经过岗位培训且考核合格，见附表1《人员培训及考核确认记录》。
6.2.各相关文件系统已编制完成并经过审批，见附表2《验证所需文件审核确认记录》。
6.3.人员确认：验证小组成员和所有参与测试的人员均经过验证方案的培训，记录在附表3 《验证方案培训签到表》中。
7 厂房设施质量风险评估经验证小组人员共同对厂房设施系统验证进行质量风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议，具体见下表：评估人：日期：年月日根据风险评估，我们拟定了相关验证内容。
8 验证时间安排检查确认时间安排：2015年月日至2015年月日；运行确认时间安排：2015年月日至2015年月日；性能确认时间安排：2015年月日至2015年月日；验证报告起草时间：2015年月日至2015年月日。
9 验证内容9.2文件资料的确认：9.3、仪器仪表的校准或检定检查确认：9.3.1目的：确认厂房、设施系统中所有仪器仪表经过检定或校准。
验证过程中使用的所有仪器、仪表均经过检定或校准。
9.3.2程序：对厂房、设施验证的所有仪器仪表和验证过程中使用的所有仪器仪表进行检定或校准检查，并且对仪器仪表上的标识进行检查。
9.3.3可接受标准：所有仪器仪表经过检定或校准，且全部在有效期内。
所有仪器仪表上的检定或校准标识完整且信息准确。
9.3.4仪器仪表校准或检定检查记录（见附件8）10 运行确认：10.1.1 厂房布局确认10.1.1.1 确认内容确认洁净厂房工艺平面图各岗位的布局符合GMP要求。
确认各岗位操作间有足够的操作面积和空间。
确认设置专门的物料称量间，其洁净级别与操作间的洁净级别一致。
确认有独立的洁净生产工具清洗间，保证了相关洁净级区的生产工具的使用。
确认有独立的洁具的清洗与存放间。
确认有独立的消毒液配制存放间，避免消毒的同时带入新的污染。
确认对有产尘较高的岗位设有独立的排风系统。
确认各岗位洁净级别不低于厂房设计的洁净级别。
确认进入洁净区的人流、物流合理并严格分开。
10.1.1.2 确认程序根据存档的设计图纸等文件依据现场检查确认。
10.1.1.3 记录见：厂房布局确认记录。
10.2 设备确认10.2.1 主要设备的能力与水、电、气、冷等公用系统相配套，位置与工艺要求相适应。
10.2.2 记录见：设备确认记录。
10.3空调系统记录见：高效送风口、排风口确认记录。
10.4.洁净区建材及质量确认10.4.1.对洁净区所用建材及质量进行确认。
洁净区的内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处成弧形，减少灰尘积聚便于清洁。
10.4.2.记录见：洁净区建材及质量确认记录。
10.5.厂房部分10.5.1.洁净地漏以及水池检查：检查洁净室水池及地漏应密封，不对环境造成污染，规格及位置应符合使用要求。
10.5.2.记录见：洁净地漏及水池检查记录。
10.6.挡鼠及防虫设施检查：10.6.1.生产厂房应合理配置一定数量的昆虫和动物控制设施能够有效防止昆虫和动物的进入（例如：灭蝇灯、粘鼠板、蟑螂盒、挡鼠板）。
昆虫和动物控制设施的装配、布局应合理（例如：灭蝇灯的安装位置不应直对出入口，以避免灯光吸引建筑外的昆虫进入）。
10.6.2.记录见：挡鼠及防虫设施检查记录。
10.7.公用设施的检查10.7.2 记录见：公用设施的检查记录。
10.8 EHS检查（EHS是环境Environment、健康Health、安全Safety的缩写）10.8.1.EHS检查标准10.8.2.记录见：EHS检查记录。
11 性能确认性能确认包含以下内容：11.3 空调净化系统检测检测结果详见：----、----、----的净化空调系统验证方案及报告。
记录见：空调净化系统检测记录。
11.4 工艺用水系统检测检测结果详见：纯化水系统验证报告。
记录见：工艺用水系统检测记录。
11.5 压缩空气系统检测检测结果详见：压缩空气系统验证报告。
记录见：压缩空气系统检测记录。
12 偏差处理将验证过程中发现的所有偏差记录在“偏差调查处理表”中，并由验证小组提出解决方案，由验证领导小组审核和批准偏差解决方案及其实施。
13 方案修改记录在执行过程中，本方案若有必要修改，应由验证小组提出，经验证领导小组批准后方可执行，并记录在“方案修改记录”中。
14 风险的接收与评审对判断的关键性风险和非关键性风险采取的初步风险控制措施若经检查确认符合要求，则其相应的风险可降至为可接受风险，确认结果记录在验证报告中。
15 拟订日常监测程序及验证周期公用工程室负责根据厂房设施系统，确认运行情况拟订厂房设施系统日常监测程序及验证周期，报验证领导小组审核。
16 验证结果评定与结论16.1验证小组组长负责收集各项确认，试验结果记录，根据确认、试验结果起草验证报告，报验证领导小组。
16.2验证小组会对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认厂房设施系统日常监测程序及验证周期，对验证结果的评审包括：16.2.1验证试验是不是有遗漏？16.2.2验证实施过程中对验证方案有无修改？修改原因、依据以及是否经过批准？16.2.3验证记录是否完整？16.2.4验证试验结果是否符合标准？偏差及对偏差的说明是否合理？是否需进一步补充试验？17 再验证：当系统发生如下变更时，应进行再验证：17.1系统需要更改变动后。
17.2大修项目完成后。
17.3在一切正常情况下，每一年验证一次。
生产厂房设施验证记录人员培训及考核确认记录验证所需文件审核确认记录附表 3验证方案培训签到表附表 4方案修改记录车间厂房检查确认记录车间压差计检查记录车间温湿度计检查记录车间仪器仪表校准或检定检查记录厂房布局确认记录生产设备确认记录辅助设施系统设备确认记录附件11车间高效送风口确认记录车间排风口确认记录附件12车间洁净区建材及质量确认记录车间洁净地漏及水池检查记录挡鼠及防虫设施检查记录车间防鼠设施的检查车间防虫设施的检查车间/室公用设施的检查记录EHS检查记录车间/室房间照度检测记录空调净化系统检测记录工艺用水系统检测记录压缩空气系统检测记录附件22验证实施后风险评估表。