生产厂房设施验证方案完整版
厂房的验证方案(完整版).
编号：厂房验证方案（、**** 制药有限公司验证方案汇签目录1.项目概述2.验证目的3.验证范围4.验证小组成员及职责5．验证内容5.1设计确认（DQ）5.1.1厂房周边环境的设计确认5.1.2厂房内控制区、洁净室（区）的设计确认5.2厂房的安装确认5.2.1厂房的结构确认5.2.2装修材料的确认5.2.3设施的确认5.2.4空气净化系统的确认5.2.5公用工程的确认6.厂房的运行确认7.厂房性能确认8.结果评价9.验证周期1．项目概述本公司需验证的厂房,主要用于生产无菌粉针制剂、大输液制剂。
本公司厂区占地面积180亩,制剂车间除地平面外其余属于钢架结构,可以抗8级地震,高9米。
办公大楼属于钢筋混凝土结构。
本公司周围绿树成荫,没有煤烟与化工类的污染空气的源头存在,空气宜人。
与制剂车间平行的北面是本公司行政办公大楼, QC部位于行政办公大楼底层东边。
中药提取在车间西南边,属于下风向,距离本车间50米。
无菌粉针制剂与大输液制剂车间距离北面主公路80米,主公路属于钢筋水泥路,不会产生很大的尘埃粒子,公路两侧栽有绿树。
本公司厂区内栽种无花树木,地面空地全部种植草坪,绿化达全厂面积40%。
我公司对制剂车间部分厂房设施进行改造，发生变更，在部分功能间增加层流装置，增加大型新设备。
因此有必要对综合制剂车间厂房进行重新验证，证明厂房设施不会对生产过程造成污染，在此洁净厂房内能够生产出符合要求的无菌粉针、冻干粉针与大输液等合格产品。
2．验证目的：检查并确认制剂车间洁净厂房变更过程的设计、安装、洁净装修、给排水、电气及安全消防等符合相关法规和GMP的要求，资料和文件符合GMP的管理要求。
证明制剂车间的厂房设施不会对生产过程造成污染，在此厂房内能生产出无菌粉针与大输液等合格的产品。
3.验证范围本方案适用于制剂车间洁净厂房与设施验证。
本验证方案包括厂房设施的设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。
从厂房设施周边环境、建筑设计、厂房工艺平面设计、给排水、电气、安全消防、洁净装修等方面对厂房设施进行验证。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房设施、设备以及相关工艺进行全面检测和验证的过程，旨在确保厂房的安全性、合规性和可靠性。
本文将从五个方面详细阐述厂房验证方案，包括设备验证、工艺验证、环境验证、安全验证和合规验证。
一、设备验证1.1 设备清单：列出所有厂房内的设备清单，包括设备名称、型号、规格和数量。
1.2 设备安装验证：验证设备的安装位置是否符合工艺要求，设备是否正确连接并接地，以及设备是否按照创造商的要求进行安装。
1.3 设备功能验证：对设备进行功能测试，确保设备能够正常运行，并满足产品生产的要求。
二、工艺验证2.1 工艺流程验证：验证工艺流程是否符合产品质量要求，包括原材料的接收、存储、加工、包装等环节。
2.2 工艺参数验证：验证工艺参数的准确性和稳定性，确保产品能够稳定地达到设计要求。
2.3 工艺设备验证：验证工艺设备是否满足产品生产的要求，包括设备的精度、可靠性和可操作性等方面。
三、环境验证3.1 温湿度验证：验证厂房内的温湿度是否符合产品生产的要求，确保产品在合适的环境下创造。
3.2 洁净度验证：验证厂房内的洁净度是否符合产品创造的要求，防止灰尘、细菌等污染物对产品质量的影响。
3.3 通风验证：验证厂房内的通风系统是否正常运行，确保良好的空气质量和员工的健康。
四、安全验证4.1 电气安全验证：验证厂房内的电气系统是否符合相关安全标准，包括电气路线的绝缘、接地和过载保护等方面。
4.2 火灾安全验证：验证厂房内的火灾报警系统、灭火系统和疏散通道是否符合安全要求，确保员工的人身安全。
4.3 安全操作验证：验证员工是否按照标准操作程序进行工作，包括使用个人防护装备、正确使用设备等方面。
五、合规验证5.1 法律法规验证：验证厂房是否符合相关法律法规的要求，包括环境保护、劳动安全等方面。
5.2 质量管理验证：验证厂房是否建立了完善的质量管理体系，包括质量控制、质量检测和质量改进等方面。
5.3 认证验证：验证厂房是否通过了相关认证，如ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证等。
生产厂房设施验证方案
生产厂房设施验证方案生产厂房是企业生产过程中非常重要的场所，这是企业生产的核心部分，直接关系到产品质量，安全和效率等多个方面。
因此，在生产厂房建设时，必须对所有设备、系统和工艺进行验证，以确保其质量和适用性。
本文将介绍关于生产厂房设施验证方案的相关内容。
一、设施验证方案的概念和意义设施验证方案是指在生产过程中用来验证设备、系统和工艺并评估其质量和效率的详细计划和步骤。
验证方案能够确保工程项目达到设计要求、规范和法规要求，确保机器、系统和建筑物能够持续、高效、稳定地运行，保证产品质量安全和有效性。
通过验证，可以及时识别和解决问题，提高生产的质量和效率。
二、设施验证方案的内容（一）验证范围首先需要针对所要验证的生产工艺、设备和系统等制定验证范围，包括验证何种设备、工艺，以及验证的程度和方法。
（二）验证步骤设施验证方案应包括待验证对象的使用规定、实施过程以及验证过程的记录。
具体的验证步骤可能会不同，但通常包括以下内容：1. 系统的基本性能测试：确保设备、系统和工艺能够满足技术标准和生产要求。
2. 操作程序验证：验证设备操作过程和使用记录是否符合生产要求，例如操作员的操作和记录。
3. 设备维护验证：验证设备的维护和保养计划是否符合生产要求，及时发现设备故障。
4. 环境控制验证：验证控制生产过程中的环境参数，例如温度和湿度等是否符合要求。
5. 风险管理验证：评估生产过程中潜在风险，为设备、系统和工艺提供相关的安全和风险管理措施。
6. 个人安全操作验证：验证操作人员是否按照安全操作规程来操作，减少操作人员误操作的风险。
（三）数据分析将验证过程的结果制成记录并进行分析，看是否达到预期的目标。
数据分析可以进一步识别问题并提出解决方案。
例如，如果出现生产事故，就需要在验证方案中记录该事故的详情，并分析其原因和解决方法，以避免类似事件的再次发生。
三、设施验证方案的实施1. 设立项目组设施的验证需要由专业人员来完成。
厂房验证方案
厂房验证方案一、背景介绍近年来，随着工业的发展和市场需求的增加，我公司计划在新建厂房中进行生产线的搭建和设备的安装。
为确保厂房的可行性和安全性，需要进行厂房验证方案的制定。
本文将详细介绍厂房验证方案的内容和步骤。
二、验证目标1. 确认厂房的结构和设计是否符合相关标准和规定；2. 验证厂房的环境条件是否满足生产要求；3. 确保厂房的安全性，避免潜在风险和事故的发生；4. 验证厂房的设备是否能够正常运行和满足生产需求。
三、验证步骤1. 厂房结构验证1.1 检查厂房的建筑设计图纸，确认是否符合相关建筑设计规范；1.2 检查厂房的地基、墙体、屋顶等结构，确保其稳固性和耐久性；1.3 检查厂房的排水系统和消防设施，确保其正常运行和安全性。
2. 环境条件验证2.1 检查厂房的通风系统，确保空气流通和质量；2.2 检查厂房的温度和湿度控制设备，确保符合生产要求；2.3 检查厂房的照明设备，确保工作区域光线充足。
3. 安全性验证3.1 检查厂房的安全出口和逃生通道，确保符合相关安全标准；3.2 检查厂房的防火设施和灭火器材，确保能够及时处理火灾风险；3.3 检查厂房的电气设备和线路，确保符合电气安全要求。
4. 设备验证4.1 检查厂房的设备安装情况，确保符合设备制造商的要求；4.2 进行设备的功能测试，确保设备能够正常运行和满足生产需求；4.3 检查设备的维护和保养计划，确保设备能够长期稳定运行。
四、验证结果根据以上验证步骤，我们将得出以下验证结果：1. 厂房结构验证结果，包括结构的稳固性和耐久性；2. 环境条件验证结果，包括通风、温度和湿度控制；3. 安全性验证结果，包括安全出口、防火设施和电气安全；4. 设备验证结果，包括设备安装和功能测试。
五、验证报告根据验证结果，我们将编制一份详细的验证报告，报告中将包括以下内容：1. 厂房结构验证结果的详细说明和评估；2. 环境条件验证结果的详细说明和评估；3. 安全性验证结果的详细说明和评估；4. 设备验证结果的详细说明和评估；5. 针对存在的问题和风险，提出相应的改进和解决方案；6. 最终的验证结论和建议。
厂房与设施验证方案
厂房与设施确认方案编号：报告编号：目录1.概述.................................2.验证目的...............................3.验证范围...............................4.职责.................................5.相关文件...............................6.需要使用的图纸............................7.验证内容...............................8.异常情况处理程序...........................9.再验证周期..............................10.验证结果评定与结论.........................厂房与设施验证方案1、概述我公司口服液制剂车间为门式钢架结构，建筑面积平方米，生产区分为：一般生产区和洁净区。
一般生产区，采用彩钢板隔断和吊顶，地面采用金刚砂地面；洁净区洁净级别为级，口服液制剂车间洁净区净化面积平方米，墙壁与吊顶彩钢板结构，地面为同质透芯地面，墙壁与地面交界处圆弧上墙、墙壁与天花板直角扣板。
我公司为口服液制剂车间配套设置了成品仓库。
门式钢架结构，建筑面积平方米，其库容可满足本项目的生产需要。
仓库内设有收发货区、取样区、不合格品区、待检区等，装卸货在东面。
仓库内不同的货物存放设置不同区域，各区均设有明显标志，避免了交叉污染。
货物的运输采用蓄电瓶叉车作为运搬工具。
仓库设计充分考虑了其避光、通风和温湿度的检测与调节设施；各专业设计时均做到保证仓库的防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鼠、防鸟等要求，以保持仓库的清洁和干燥。
2、验证目的检查并确认厂房的设计、安装、洁净装修、给排水、电气等符合相关法规和的要求，资料和文件符合的管理要求。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述:厂房验证是指对厂房设备、设施和工艺进行验证和确认，以确保其能够满足预定的目标和要求。
一个完善的厂房验证方案对于保证生产环境的安全、稳定和高效运行至关重要。
本文将介绍一个基本的厂房验证方案，包括设备验证、工艺验证、环境验证、人员验证和文档验证。
一、设备验证:1.1 设备完整性验证：验证设备的完整性，确保所有必要的部件和附件齐全，并进行记录和追踪。
这包括检查设备的外观、标识、序列号、规格和功能等。
1.2 设备性能验证：通过测试和测量，验证设备的性能是否符合预定的要求。
这包括设备的精度、准确性、稳定性、可靠性等方面的验证。
1.3 设备清洁验证：验证设备的清洁程度，确保设备表面没有残留物、污垢或污染物。
这可以通过目视检查、取样和测试等方式进行。
二、工艺验证:2.1 工艺参数验证：验证工艺参数是否符合预定的要求，包括温度、湿度、压力、流量等参数。
这可以通过设备的监控和记录，以及取样和测试等方式进行。
2.2 工艺步骤验证：验证工艺步骤的正确性和有效性，确保工艺能够按照预定的要求进行。
这可以通过实际操作、监控和记录等方式进行。
2.3 工艺效果验证：验证工艺的效果是否符合预期的要求，包括产品的质量、纯度、含量等方面的验证。
这可以通过取样和测试等方式进行。
三、环境验证:3.1 温度和湿度验证：验证厂房内的温度和湿度是否符合预定的要求。
这可以通过温湿度计、数据记录仪等设备进行监测和记录。
3.2 通风和空气质量验证：验证厂房内的通风和空气质量是否符合预定的要求。
这可以通过空气质量检测仪、颗粒计数器等设备进行监测和记录。
3.3 光照和照明验证：验证厂房内的光照和照明是否符合预定的要求。
这可以通过光照度计、照度计等设备进行监测和记录。
四、人员验证:4.1 培训和资质验证：验证厂房内的人员是否经过必要的培训和持有相应的资质证书。
这可以通过培训记录和资质证书的检查进行。
4.2 作业规范验证：验证厂房内的人员是否按照规定的作业规范进行操作。
厂房与设施验证方案
厂房与设施验证方案清晨的阳光透过窗帘的缝隙，洒在案头的笔记本上，我泡了杯咖啡，打开电脑，开始构思这个厂房与设施验证方案。
思绪像潮水一样涌来，我迅速捕捉着每一个灵感。
一、项目背景这个项目是我们公司新购置的一座厂房，旨在扩大生产能力，提高生产效率。
厂房的设施包括生产设备、实验室、仓库等，为确保生产过程的顺利进行，我们需要对这座厂房及其设施进行全面的验证。
二、验证目的1.确保厂房及设施符合生产要求，满足产品质量标准。
2.检验设备运行是否正常，消除潜在的安全隐患。
3.验证生产环境是否满足生产需求，保证生产过程的顺利进行。
三、验证范围1.厂房建筑结构及配套设施。
2.生产设备、实验室设备、检测设备。
3.电气系统、给排水系统、消防系统等。
4.生产环境、空气质量、温湿度等。
四、验证内容1.厂房建筑结构及配套设施：a.建筑结构完整性检查。
b.消防设施检查。
c.电气系统检查。
d.给排水系统检查。
2.生产设备：a.设备安装调试。
b.设备运行测试。
c.设备性能测试。
3.实验室设备：a.实验室布局合理性检查。
b.设备安装调试。
c.设备运行测试。
4.检测设备：a.检测设备校准。
b.检测设备运行测试。
5.电气系统：a.电缆敷设检查。
b.设备接地检查。
c.电气线路检查。
6.给排水系统：a.给水管路检查。
b.排水管路检查。
c.给排水设备检查。
7.消防系统：a.消防设备检查。
b.消防通道检查。
c.消防设施维护。
8.生产环境：a.空气质量检测。
b.温湿度检测。
c.生产环境整改。
五、验证方法1.现场检查：对厂房建筑结构、生产设备、实验室设备等进行现场检查。
2.性能测试：对设备进行性能测试，检验其是否符合生产要求。
3.数据分析：收集设备运行数据，进行分析，判断设备运行是否正常。
4.环境检测：对生产环境进行检测，确保空气质量、温湿度等指标符合要求。
六、验证流程1.成立验证小组，明确分工。
2.制定验证计划，明确验证内容、方法、时间等。
3.开展现场检查，收集数据。
厂房验证方案
厂房验证方案引言概述：厂房验证是指对厂房的各项设施、设备和工艺进行全面检测和验证，以确保其能够满足生产要求和安全标准。
本文将介绍厂房验证的重要性，并提出一个完整的厂房验证方案。
一、厂房基础设施验证1.1 厂房结构验证：对厂房的结构进行全面检测，包括墙体、屋顶、地板等，确保其稳定性和承重能力。
1.2 消防设施验证：验证厂房的消防设施是否符合相关法规要求，包括灭火器、消防水源等，确保火灾发生时能够及时有效地进行灭火。
1.3 电气设施验证：对厂房的电气设施进行检测，包括电线、插座、开关等，确保其安全可靠，避免电气事故的发生。
二、厂房设备验证2.1 生产设备验证：对厂房内的生产设备进行验证，包括机械设备、仪器仪表等，确保其正常运转和准确性。
2.2 环境设备验证：验证厂房的环境设备，包括空调、通风系统等，确保其能够提供适宜的生产环境。
2.3 安全设备验证：对厂房的安全设备进行验证，包括紧急停机按钮、安全门等，确保工作人员在紧急情况下能够安全撤离。
三、工艺验证3.1 生产工艺验证：对厂房的生产工艺进行验证，包括生产流程、工艺参数等，确保产品的质量和生产效率。
3.2 清洁工艺验证：验证厂房的清洁工艺，包括清洁剂的使用、清洁程序等，确保生产过程中的卫生安全。
3.3 检测工艺验证：对厂房的检测工艺进行验证，包括检测设备的准确性和可靠性，确保产品的质量符合标准。
四、质量管理验证4.1 质量控制验证：验证厂房的质量控制体系，包括质量检测、质量记录等，确保产品的质量符合标准。
4.2 质量培训验证：验证厂房的质量培训计划和培训效果，确保员工具备足够的质量意识和技能。
4.3 质量改进验证：对厂房的质量改进措施进行验证，包括持续改进的计划和实施效果，确保产品质量的不断提升。
五、安全管理验证5.1 安全制度验证：验证厂房的安全制度和规章制度，包括安全操作规程、事故应急预案等，确保员工的安全意识和行为规范。
5.2 安全培训验证：验证厂房的安全培训计划和培训效果，确保员工具备足够的安全意识和应急处理能力。
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生产厂房设施验证方案 HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】
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目录
1 概述
工厂描述
我公司位于，厂区内有区。
厂区现有2个出入口，人流入口靠厂区西侧，物流入口靠厂区的南侧。
裸露土地均绿化种植草皮，无花粉飞扬。
蒸汽管道、电缆等动力管线敷设在管道架、管道沟、技术夹层。
生产区描述
车间总面积××平方米，其中××平方米为10万级洁净区，车间用于生产；车间总面积××平方米，其中××平方米为10万级洁净区，用于生产；
其他建筑描述：
公用系统描述：
2 验证目的
检查并确认各个生产车间的厂房、设施符合GMP及生产工艺要求，文件符合GMP 的管理要求。
检查并确认厂房设施所用材质符合GMP要求。
检查并确认厂房设施的文件资料齐全,并且符合GMP要求。
检查并确认厂房设施的公用系统配套齐全,运行正常。
检查并确认厂房设施的各种仪器仪表经过检查校正合格。
检查并确认厂房设施各种控制功能符合要求，达到使用要求。
3 验证的范围：
本验证方案适用于本公司各个车间生产厂房设施系统的验证。
本次验证包括安装确认、运行确认、性能确认。
4 验证职责
验证小组人员一览表
验证领导小组
负责所有验证工作的组织和领导。
负责对验证系统的风险评估结果进行审核和批准。
负责对验证中出现的偏差和验证结果进行分析讨论，并作出评价，决定再验证周期。
提出公司的年度及长期验证工作计划，包括验证的项目，周期及时间安排等。
组织协调验证活动，提供验证所需资源，确保验证进度。
审批验证报告。
验证小组
负责验证方案的制订、实施与协调，组织验证的相关培训。
执行并确认验证方案中的内容，并对实施过程中出现的结果进行分析，对出现的偏差填写“偏差调查处理表”，并上报验证领导小组。
对验证系统的变更按照变更管理的规程提出变更申请。
负责收集各项验证、试验记录并归入验证文件中。
准备和起草验证报告。
生产部
组织验证小组人员起草验证方案并按批准方案实施验证。
督促验证小组成员按照验证方案的要求做好验证记录。
负责各阶段验证结果汇总及评价、起草验证报告、整理验证档案。
组织验证的相关培训，负责仪器、仪表校正。
质量检验部
负责对验证过程中的检测，对方案中的检查结果进行审查及偏差分析。
负责完成验证过程中的试验记录。
质量保证部
负责对各项验证的结果进行审核批准
各生产车间
5 验证的相关文件及验证依据：
验证的相关文件：
验证的依据：
《药品生产质量管理规范2010版》
《药品GMP指南——厂房与设备》（2010版）
6 验证实施前提条件
.各相关人员已经经过岗位培训且考核合格，见附表1《人员培训及考核确认记录》。
.各相关文件系统已编制完成并经过审批，见附表2《验证所需文件审核确认记录》。
.人员确认：验证小组成员和所有参与测试的人员均经过验证方案的培训，记录在附表3 《验证方案培训签到表》中。
7 厂房设施质量风险评估
经验证小组人员共同对厂房设施系统验证进行质量风险评估，对存在的质量风险提出了预防和纠正措施建议，具体见下表：
评估人：日期：年月日
根据风险评估，我们拟定了相关验证内容。
8 验证时间安排
检查确认时间安排：2015年月日至2015年月日；
运行确认时间安排：2015年月日至2015年月日；
性能确认时间安排：2015年月日至2015年月日；
验证报告起草时间：2015年月日至2015年月日。
9 验证内容
厂房检查确认
文件资料的确认：
、仪器仪表的校准或检定检查确认：
目的：确认厂房、设施系统中所有仪器仪表经过检定或校准。
验证过程中使用的所有仪器、仪表均经过检定或校准。
程序：对厂房、设施验证的所有仪器仪表和验证过程中使用的所有仪器仪表进行检定或校准检查，并且对仪器仪表上的标识进行检查。
可接受标准：所有仪器仪表经过检定或校准，且全部在有效期内。
所有仪器仪表上的检定或校准标识完整且信息准确。
仪器仪表校准或检定检查记录（见附件8）
10 运行确认：
运行确认包含内容：
厂房布局确认
确认内容
确认洁净厂房工艺平面图各岗位的布局符合GMP要求。
确认各岗位操作间有足够的操作面积和空间。
确认设置专门的物料称量间，其洁净级别与操作间的洁净级别一致。
确认有独立的洁净生产工具清洗间，保证了相关洁净级区的生产工具的使用。
确认有独立的洁具的清洗与存放间。
确认有独立的消毒液配制存放间，避免消毒的同时带入新的污染。
确认对有产尘较高的岗位设有独立的排风系统。
确认各岗位洁净级别不低于厂房设计的洁净级别。
确认进入洁净区的人流、物流合理并严格分开。
确认程序
根据存档的设计图纸等文件依据现场检查确认。
记录见：厂房布局确认记录。
设备确认
主要设备的能力与水、电、气、冷等公用系统相配套，位置与工艺要求相适应。
记录见：设备确认记录。
空调系统
记录见：高效送风口、排风口确认记录。
.洁净区建材及质量确认
对洁净区所用建材及质量进行确认。
洁净区的内表面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处成弧形，减少灰尘积聚便于清洁。
记录见：洁净区建材及质量确认记录。
.厂房部分
洁净地漏以及水池检查：检查洁净室水池及地漏应密封，不对环境造成污染，规格及位置应符合使用要求。
.挡鼠及防虫设施检查：
生产厂房应合理配置一定数量的昆虫和动物控制设施能够有效防止昆虫和动物的进入（例如：灭蝇灯、粘鼠板、蟑螂盒、挡鼠板）。
昆虫和动物控制设施的装配、布局应合理（例如：灭蝇灯的安装位置不应直对出入口，以避免灯光吸引建筑外的昆虫进入）。
.公用设施的检查
记录见：公用设施的检查记录。
EHS检查
（EHS是环境 Environment、健康Health、安全Safety的缩写）EHS检查标准
11 性能确认
性能确认包含以下内容：
噪声检测
空调净化系统检测
检测结果详见：----、----、----的净化空调系统验证方案及报告。
记录见：空调净化系统检测记录。
工艺用水系统检测
检测结果详见：纯化水系统验证报告。
记录见：工艺用水系统检测记录。
压缩空气系统检测
检测结果详见：压缩空气系统验证报告。
记录见：压缩空气系统检测记录。
12 偏差处理
将验证过程中发现的所有偏差记录在“偏差调查处理表”中，并由验证小组提出解决方案，由验证领导小组审核和批准偏差解决方案及其实施。
13 方案修改记录
在执行过程中，本方案若有必要修改，应由验证小组提出，经验证领导小组批准后方可执行，并记录在“方案修改记录”中。
14 风险的接收与评审
对判断的关键性风险和非关键性风险采取的初步风险控制措施若经检查确认符合要求，则其相应的风险可降至为可接受风险，确认结果记录在验证报告中。
15 拟订日常监测程序及验证周期
公用工程室负责根据厂房设施系统，确认运行情况拟订厂房设施系统日常监测程序及验证周期，报验证领导小组审核。
16 验证结果评定与结论
验证小组组长负责收集各项确认，试验结果记录，根据确认、试验结果起草验证报告，报验证领导小组。
验证小组会对验证结果进行综合评审，做出验证结论，发放验证证书，确认厂房设施系统日常监测程序及验证周期，对验证结果的评审包括：
17 再验证：
当系统发生如下变更时，应进行再验证：
系统需要更改变动后。
大修项目完成后。
在一切正常情况下，每一年验证一次。
生产厂房设施验证记录
附表 1
人员培训及考核确认记录
验证所需文件审核确认记录
附表 3
验证方案培训签到表
附表 4
方案修改记录
附件5
车间厂房检查确认记录
附件6
车间压差计检查记录
附件7
车间温湿度计检查记录
附件8
车间仪器仪表校准或检定检查记录
附件9
厂房布局确认记录
附件10
生产设备确认记录
辅助设施系统设备确认记录
附件11
车间高效送风口确认记录
车间排风口确认记录
附件12
车间洁净区建材及质量确认记录
附件13
车间洁净地漏及水池检查记录
附件14
挡鼠及防虫设施检查记录
车间防鼠设施的检查
车间防虫设施的检查
附件15
车间/室公用设施的检查记录
附件16
EHS检查记录
附件17
附件18
车间/室房间照度检测记录
附件19
空调净化系统检测记录
附件20
工艺用水系统检测记录
附件21
压缩空气系统检测记录
附件22
验证实施后风险评估表。