风险和机遇评估分析表-质量部
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇： 对成品装柜效率的督促过程中，提升装柜 的工作效率，减少了运输的待厂时间，创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件：
养，导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络，
2.生产单位接到客户财产，没有按客户要
保管好顾客财产，每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业，导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求，确保客户要 求达成一致。避免客诉产生，造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求，导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚，导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件，及后续改善计划。
9.积极协助资源调配，争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证，确保性能、品质可
以满足客户要求；
机遇：
质量过程风险和机遇与应对评估分析表
类别：■质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源
（内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间
(开始－完成)
评价措施有效性
严重等级
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
COP01
客户开发，合同评审过程
1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。
2.客户要求识别不完整。
各部门
2016/8/15
有效
10
MP04
组织环境及相关方管理过程
1.组织环境识别不齐全。
2.相关方要求识别不完整。
3
2
3
18
二级
1.定期进行监视和评审。
2.采取以对策。
相关档：
1.《环境分析与风险和机遇控制程序》2.《相关方需求和期望控制程序》
管理者代表
副总经理
2016/8/15
有效
11
MP05
应对风险和机遇过程
管理者代表各部门
2016/8/15
有效
16
MP10
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结。
3
2
2
12
一级
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
相关档：1.《信息交流控制程序》
4
2
3
24
二级
1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.加大设计开发的资源投入，尽可能缩短产品研发周期。
IATF16949风险和机遇评估分析表
风险和机遇序号 来源（内部/外部） 风险分析 责任部门 实施时间 评价措施 /人 有效性 风险和机遇内容 管理措施严重 发生 RPN 风险程度 概率 级别 1.对市场需要产品的发展趋势判 断失误； 2.客户要求识别不完整； 3.未能确保能够满足客户要求就签署合同1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和测量。
3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
相关文件： 《产品和服务要求控制程序》《合同订单评审控制程序》 产品服务要 1 一般 风险 4 2 8 业务部 2022-11月 有效 求过程风险 1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
3.加大 设计开发的资源投入，尽可能缩短 产品研发周期。
4.所有工程变更需要及时下发《变更通知单》至相关部门。
5.所有变更需要验证。
相关文件： 《项目管理及APQP控制程序》 《保密管理制度》《工程规范及变更控制程序》《生产件批准控制程序 》《FMEA管理程序》 1.制作的样品未能迎合客户的需求。
2.产品打样周期长，跟不上市场变化。
3.工程变更未能及时通知到相关部门 。
4.工程变更验证不充分，导致变更后出现不符合。
过程开发过 程风险 一般 风险 2 4 2 8 工程部 2022-11月 有效1.合理计算公司的实际产能。
1.计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从而延误产品交付。
生产服务提 2.生产不能准时完成计划。
供过程风险 3.不良率过高。
4.效率太低。
2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划。
3.安排跟 单员全程跟进生产计划的实现过程。
相关文件：4.生产和服务提供控制程序5.生产计划管理程序6.SPC管理程序7.制造过程监测程序一般 风险 3 4 2 8 生产部 2022-11月 有效 5.产品标识不清、混料。
风险和机遇序号 来源（内部/外部） 风险分析 责任部门 实施时间 评价措施 /人 有效性 风险和机遇内容 管理措施严重 发生 RPN 风险程度 概率 级别 1.对所接到的客户投诉登记、汇总，安排专人负责处理并及时 回复客户。
史上最全的IATF16949风险和机遇评估分析表
3
3
36
高风险
制订风险对策
相关文件：《风险和机遇控制程序》
各部门
2016.8.25
有效
6
MP06
领导作用
1.领导对管理体系不重视，没有履行足够的承诺
2.未能配置足够的资源。
4
1
3
12
一般风险
1.在管理体系中重点体现总经理的作用，确保总经理能够履行承诺。
2.通过对体系的监视和测量，配置足够的资源。
相关文件：《管理手册》
2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品
相关文件：1.《不合格输出控制程序》2.《不符合及纠正措施控制程序》
质保部/生技部
2016.8.25
有效
27
SP11
工作环境管理
1.没有对工作环境进行日常的检查维护
5
2
3
30
高风险
1.每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次，以验证工作区域是否符合涂料生产要求
相关文件：《管理评审控制程序》
总经理各部门
2016.8.25
有效
8
MP08
数据分析
数据信息不准确，导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性，实施监督和验证。
相关文件：《数据分析与评价控制程序》
各部门
2016.8.25
有效
9
MP09
2、对客户每年进行信用等级调查分析；
对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
质量体系 风险和机遇评估分析考核表
18
内部
SP7监视和测量控 制
质量管 1.原材料批量不良未检出 理部
2.不良品流出到客户
4 2 8 一般风险 风险降低 合格的产品
4 2 8 一般风险 风险降低
19
内部
SP8标识和可追溯 性过程
质量管 理部
在制半成品标识不清存放不当不能追 踪识别，无法确认品质狀況和生生产 进度，影响生产效率达成和品质与生
3.知识收集不完整，对相关知识不熟 悉
2
4 8 一般风险 风险降低
3.定期评审知识收集完整性，对相应 人力资源
人员进行培训
部
2
3
6 一般风险 风险降低 人力资源部 总经理
14 内部 SP3设备管理
定期的设备点检、保养计划
预防性的维护保养
设备故障:
设备完好利用率高
参照《设备管理程序》作业，对设备
设备部 设备及治工夹具故障，设备稼动率不 2 4 8 一般风险 风险降低 产线平稳高效生产，低能耗， &治工具定期进行检测，保養，合理 设备部 2 3 6 一般风险 风险降低 设备部 总经理
险
严 重 度
频 度
综
合 风
风险等级
风险应对 方法
报告人员
报告对 象
一般风险：需采取措施降低风险
险
2 2 4 低风险 风险接收 目标计划达成，并不断的提升 低风险：允许没有措施
总经理 2 2 系4 低风险 风险接收 总经理 总经理
2
内部
MP2风险和机遇过 程
总经理
风险识别不全，应对风险的措施缺少 有效性
12 内部 SP1文件控制
质量管理部文经件管沒控有的及文時件更，新缺，少使必用要单记位录使用未
质量体系风险和机遇与应对评估分析表
/
划中并发布 遇应对措施表
责任单位对应对措施好执行状况及 有效性进行追踪
各部门
重要风险与机 遇应对措施表
管理者代表应组织所有单位对风险 与机遇的应对措施进行定期评审， 原则上每年不能低于一次评审，此 评审可与管理评审同步进行
管理者代 表
相关评审记录 管理评审报告
人事行政部组织各单位将已认可的
管理方案列出重要危险因素管控计 各部门
各部门
风险与机遇识 别与评价表
评价风险与机遇是否能采取措施规 避
各部门
重要风险与机 遇应对措施表
对不评价结果不能采取措施进行规 避的风险与机遇进行确认是否能接 受
各部门
重要风险与机 遇应对措施表
1、对采取措施能规避的风险与机 遇制定对应的规避应对方案 2、对无法采取措施规避的风险与 机遇制定对应的风险降低应对方案
风险与机遇识别、评价与应对流程图
序号
流程图
流程要求及说明
责任部门 使用表单
信息获
1
取
内外部环境因素信息的获取
各部门
/
2
风险识别
3
评价
重要
4
能否
能
规避
不 能
5
能
能否
接受
不
能
制定和采取措
6
施
有效
7
性验
证
8
定期评审
9
资料规档
风险与机遇的识别
各部门
风险与机遇识 别与评价表
识别单位组织相关部门或人员对风 险与机遇进行评价确定重要风险与 机遇
风险和机遇评估分析表(生产、质量、技术、采购、人事、业务)
4
16 客户资料泄露
4
因生产操作管理、设备管理方面出现
17 漏洞，导致员工人身安全受到威胁、
5
发生事故、造成财产损失和人身伤亡
因生产环境、条件、措施不达标，被
18 相关职能部门检查、处罚、曝光，影
5
响公司形象
19
防护措施不到位，导致货品丢失、损 坏
4
20 货品过期，给公司造成损失
5
2
8 对客户分级管理
1.建立新设备购入流程，严格按照流程操作； 2.做好设备验收并保存记录，如与需求不符，第一 时间上报； 3.按照操作说明书培训操作人员。
建立《设备管理程序 》并按照要求执行
措施有效
25 产品质量不良造成客户流失
3
3
9
1.每款产品打样时生产技术、质量、营销需与客户沟通对 接好产品的验收标准，并制定出检验规范，确保公司与客 户双方检验标准一致； 2.生产过程中落实产品首检巡检，并做好记录。 3.所有产品依据公司成品检验规范进行检验，合格后方可 出货。 4.外购成品需做好来料检验、功能测试及成品检验。
人员满足相关需求； 2.定期对公司内部人员进行培训，提升员工能力，
人员短缺而影响生产。
满足生产要求。
1.定期考评本部门。 2.做好人员储备
措施有效
4
规章制度与实际执行不符，或者管理 过于严苛，造成员工有抵触情绪
3
人才招聘风险：招聘渠道单一或者应
5 聘人员较少，造成岗位人员长期空
4
缺，不利工作的有效完成
在岗位人员空缺期间，指定专人先行接替，避免工
作堆积
减少人才流失，优
制定《人员岗位职责 和任职条件》并按照 措施有效 要求执行
质量风险及机遇解析总结计划评价表格
风险和机会剖析评论表时间： 2017 年风险及机会的辨别种类类型 外面要素及相风险和机会关方描绘质量风险： 企业产品在全国地区内销售，对当地的法法律、法例内容的律法例能否充足采集评估，并转变为企业制度履行， 切合新法例要求变化质量机会： 企业产品机构调整， 给企业带来潜伏的客 法例要户求质量风险： 企业现有的制度， 能否切合新行业标准的行业标准的变化要求质量机会： 行业生产环境变化， 给企业带来潜伏的客 外面因户素质量风险： 看管部门看管力度的加大，如企业履行不看管部门的看管规范，可能存在被查处的风险有关方 力度质量机会： 行业生产环境的变化， 给企业带来新的发展机会要求质量风险： 原资料市场不稳固， 希望签署的年度合同供给商的要求和保底价钱，带来的采买和资秋风险质量机会： 原资料可能会降低质量风险： 客户对产质量量标准提高， 以及对供给周外面因 有关方 期和售后服务的希望值提高，给企业生产、质量和售素客户的需求 后管理提出新的要求要求质量机会： 市场竞争的加剧，企业管理水平的提高，会给企业带来潜伏的发展机会系统：质量□ 环境□风险及机会的评估风险及机会发生可能性 等级风险及机会应付举措履行部门应付举措结评论日期×严重性果评论1. 主要职能部门依据要求增强有关 营销部、商产品销售地区所在地法律法例的收有效务部4× 4=16高集评论2. 营销部门加大市场开辟营销部 有效1. 主要职能部门依据要求增强法律研发部、质量 有效法例的采集评论部4× 3=12一般2. 营销部门加大市场开辟营销部 有效1. 各级部门严格依据企业的规章制 生产部 、仓 有效度展开有关工作库、质量部4× 3=12一般2. 职能部门加大企业内部制度履行 质量部、生产有效状况的检查部2×3=6一般对企业影响较大的大宗原资料做好采买课有效年度采买计划1. 办公室增强与客户进行质量标准 质量部、营销拟订的交流，一致两方的标准和检 有效部测方法4×4=16高2. 生产部门做好生产计划的安排， PMC 部、商务有效保证生产计划的履行部3. 营销部门加大客户交流交流，及 营销部、质量有效时办理客户的需乞降建议部外面因素质量风险：企业运转中可能会对第三方产生不利的影各职能部门增强与第三方的交流，第三方的要求响，或是第三方的要求企业当前没法知足，由此造成2× 3=6一般对第三方的要求实时进行办理，必质量部、采买有效的矛盾要时实时提交企业高层进行资源配课、各部门质量机会：第三方要求会完美企业的管理水平置，降低第三方的诉苦质量风险：企业现有的工艺、设备假如比较落伍，造企业依据当前的技术水平，拟订的新领域、新设备、成产品的成本较高，缺乏市场竞争力。
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风险和机遇评估分析表-质量部
1. 背景
随着企业竞争的日益激烈，质量管理在企业的重要性越来
越凸显。
质量部作为企业质量控制的核心部门，承担着质量管理、风险评估和机遇分析的重要职责。
为了有效管理风险和把握机遇，质量部需要建立一份综合的风险和机遇评估分析表。
2. 目的
本文档的目的是为质量部提供一个风险和机遇评估分析表
的模板，以便质量部能够系统地分析和评估不同质量方面的风险和机遇，并制定相应的措施和策略，保证产品和服务的质量。
3. 风险和机遇评估分析表模板
3.1 风险评估
风险类型风险
描述
风险级别
（高/中/
低）
影响
范围
风险
原因
预防
措施
应对
措施
负
责
人
完成
时间
说明：
•风险类型：具体的风险类型，如技术风险、质量风险、市场风险等。
•风险描述：对该风险的详细描述，包括可能的影响和潜在的损失。
•风险级别：根据风险的严重程度，分为高、中、低三个级别。
•影响范围：该风险可能影响的方面，如产品质量、项目进度、客户满意度等。
•风险原因：导致该风险发生的原因，如人为操作失误、技术不稳定等。
•预防措施：对该风险的预防措施，如加强培训、改进工艺等。
•应对措施：在风险发生时，采取的应对措施，如制定应急预案、及时沟通等。
•负责人：负责该风险评估和解决的责任人。
•完成时间：解决该风险的预计完成时间。
3.2 机遇分析
机遇类型机遇
描述
机遇级别
（高/中/
低）
影响
范围
机遇
原因
利用机
遇措施
负
责
人
完成
时间
说明：
•机遇类型：具体的机遇类型，如技术创新机遇、市场需求增加机遇等。
•机遇描述：对该机遇的详细描述，包括可能的好处和优势。
•机遇级别：根据机遇的重要程度，分为高、中、低三个级别。
•影响范围：该机遇可能影响的方面，如产品质量改进、市场份额扩大等。
•机遇原因：导致该机遇出现的原因，如新技术的出现、市场的需求变化等。
•利用机遇措施：对该机遇的利用措施，如加大研发投入、拓展新市场等。
•负责人：负责该机遇分析和利用的责任人。
•完成时间：利用该机遇的预计完成时间。
4. 使用方法
1.使用Markdown编辑器打开本文档，复制风险和机遇评估分析表模板。
2.将模板粘贴到需要填写的文档中。
3.根据实际情况，填写风险和机遇的具体内容。
4.完成评估和分析后，制定相应的预防措施和应对措施，并指定责任人和完成时间。
5. 注意事项
•风险和机遇评估分析表应根据实际情况进行定期更新和调整。
•填写风险和机遇时，应尽量详细和具体，以便更好地进行分析和评估。
•在制定预防措施和应对措施时，要结合实际情况，确保可行性和有效性。
6. 总结
风险和机遇评估分析表是质量部进行风险评估和机遇分析的重要工具，能够帮助质量部把握质量管理中的风险和机遇，制定相应的措施和策略。
质量部可以根据该分析表中的内容，及时采取预防措施和应对措施，保证产品和服务的质量，并提升企业的竞争力。