IATF16949:2016风险评估分析表
IATF16949风险和机遇评估表

序 号
1
目标
风险名称
投资项目决策 风险 可研进度和质量完成情况 、核准按时完成率、专项 评价 按时完成率、规划编 投资项目实施 制进度 符合率、规划体系 风险 建设完成率、预可研报告 报审符合率≥98% 投资后评价风 险
2
3
经济责任审计覆盖率达到
4
100%
惩防体系覆盖率达到100% 、 信访案件办结率达到 100% 违反“三重一大”管理事 项 0起
审计监督风险
5 6 7
舞弊及诚信风 险 内部监察风险 采购计划风险
物资采购计划执行率≥95%
8 9 10 11 12
应急物资保障率≥95%; 物资库存降低率 重大突发事件信息瞒报漏 报0起;泄密事件0起; 广告、促销没有达到预期 效果 媒体报道、造成重大影响 的负面事件0起 重大及以上质量事故=0; 较大质量事故=0;自建项 目质量合格率100%
预算管理风险
21 22 23 24
省部级及以上级奖项数量1 项(科技进步奖、技术发 知识产权风险 明奖、专利金奖) 媒体报道、造成重大影响 的负面車件0起 业务管理综合评价 ≥95分 社会舆情风险 (峰谷优化、推价到位率、 客户信息完整率) 产品销量
销售风险
25
销售回款率100%
信用风险Biblioteka 26组织结构风险服务质量风险
销售风险
44 45 46
销售风险
销售风险 销售风险
填写说明: 步骤一:风险发生可能性评分 对于投资项目决策风险,难以用定量或半定量的方法对其发生的可能性进行评估,因此,选用说明性的分析方法。根据公司管理水 平,不太可能发生投资项目决策风险,可评估投资项目决策风险的可能性等级为不太可能,分值为2分。 步骤二:风险影响程度评分 对于问卷中的风险,首先考虑该风险造成影响的性质,选择主要的影响方面,然后基于掌握的历史损失数据和风险事件等,结合本 单位管理经验,对风险影响程度进行评分。对于投资项目决策风险,风险影响内容选择财务损失,风险影响程度等级为中,分值为3分。 步骤三:计算风险值 根据对每个风险评定的可能性分值、影响程度分值,计算风险值: 风险值=风险发生可能性分值×风险影响程度分值=2X3=6 表中所列风险发生可能性种类和风险影响。
iatf16949-2016过程风险和机遇评估分析表

行政部
2016年6-7 月
5
2
10
一般 1.制订风险对策 相关文件: 风险 1.《风险和机遇的应对控制程序》
行政部
2016年6-7 月
风险和机遇评估分析表
类别: ■质量 ■环境 ■过程
序 风险和机遇来源 号 (内部/外部)
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 程度 概率
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
管理层
2016年910月
件:
1.《内部审核管理程序》
2.《纠正预防措施控制程序》
1.明确不合格的范围。
2.意识培训。
4
2
8
一般 风险
3.明确改善的流程和方法,并在组
织内实施培训。相关
管理层
#########
文件:
1.《纠正预防措施控制程序》
4
2
8
一般 1.定期进行监视和评审。 风险 2.采取以对策。 相关文件:无
2.加强公司内部的研发能力和技术
积累,随时保持在行
管理层
2016年610月
业顶尖水准。 相关文件:无
1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。安
排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目,责任 部门必须落实改善对
4
2
8
一般 风险
策,审核员持
续跟进,直至不符合项目关闭。相关文
1.建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规范
管理。
2.失效文件及时回收销毁,如需留 档必须加盖“失效文
4
2
8
一般 风险
件,仅供参考”字样印章,以对失效文件进行区分。
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表

工程 客服 制造
2023.05.12
有效
1.不能按时交付。 2.交付的产品不符合客户的要求。
1.生产计划管制。 2.生产过程的品质控制。 3.成品的品质检验。
5
C5 交付
机遇: 对成品装柜效率的督促过程中,提升装柜 的工作效率,减少了运输的待厂时间,创 造条件获取较低的运输价格。
5
3
2
30
高风险
4.出货前的品质检验。 相关文件:
养,导致订单到达时不能如期交货
1.CSR接到客户财产需向工厂相关单位发出联络,
2.生产单位接到客户财产,没有按客户要
保管好顾客财产,每月盘点
14
S7
顾客财产 求作业,导致品质异常客诉。 控制
4
3
2
24
高风险
2.相关生产单位需严格执行客户要求,确保客户要 求达成一致。避免客诉产生,造成索赔。
客服部 制造部
风险和机遇来源内容
风险与机遇评估、管控表
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险级 别
管理措施
责任部 门/人
实施时间 (完成)
评价措 施有效
性
1.物品放置环境不符合要求,导致影响其
质量。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
2.标识不清楚,导致是用错材料
2.库存物资每一项都做好标识
10 S3 储运管理
件,及后续改善计划。
9.积极协助资源调配,争取管理层的支持。
10.项目经理对绩效考核的实施要有执行权
11.严格按照《产品安全管理程序》的规定执行
12.对新产品进行充分的验证,确保性能、品质可
以满足客户要求;
机遇:
IATF16949风险和机遇应对分析表-参考版

过程 风险和机遇来源 (内部和外部) 风险分析 风险和机遇 严重 发生 风险 风险 程度 频度 系数 级别 风险和机遇的应对措施 责任部门
内外部 COP2 项目管理
风险:1.产品设计没有完全识别客户要 求,2.没有完全识别与产品安全相关的 法律法规,3.过程能力不足,4.项目节 点延期,5.供应商未严格按照《工艺设 备技术规范》的要求,加工零件、组装 。
物流部
内部
NA
物流部
内外部 COP5 顾客服务 内部
2
1
2
质量部
NA
质量部
COP6 内外部 变更管理
风险:1.验证不充分, 2.物料新老版本 混乱,3.变更的跟踪追溯, 4.影响项目 完成节点。
3
3
9
项目部
内部
机遇:变更合理,为客户节省时间及成 本。 风险:1、没有根据质量管理体系标准 、相关衍生标准或法律法规及时更新 2、漏识别客户要求、总部要求。 5 2
NA
项目部
内部 COP3 生产过程 内部
2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
3
6
生产部
NA
生产部
COP4 交付
内外部
风险:1、客户订单未及时释放、造成 交付不及时 2、产品库存没有及时更新,库存报 警,影响交付 3、供应商交付异常没有及时报警导致 不能及时交付产品给客户,造成客户停 线 机遇:按时按量交付合格的产品,客户 满意。 风险:1.没有及时有效的分析客户反馈 的问题,导致客户不满意;2.未能与客 户保持及时沟通,导致客户要求未及时 传递至工厂 机遇:及时有效的分析客户反馈的问 题,并满足客户的要求使客户满意,获 得更多的项目和订单。
3
1
IATF16949-2016质量管理体系各部门按部门分过程内审检查表(IATF16949内部审核检查表)

最高得分44分总得分FM-TX-16-A/0 填写说明: 1.稽核情况描述证据无论是否符合都有证据支持,如对应文件或者要记录文件名称和编号,抽查到产品要记录产品的品名或者物料编号,抽查人的资质或者要记录人的完整信息姓名证书编号,回答问题要记录回答结果等2完全符合:2分有定义有执行有数据记录证据,3.轻微缺失:1分记,有定义没有执行或者数据记录证据,有执行结果或者数据记录证据但没有定义的情况4.严重缺失:0分即无定义也无任何的证据记录数据。
IATF16949-2016质量管理体系品质部内审检查表(按部门分过程)评价过程的四个基本问题:审核员: 过程方法评价点1 过程是否已被识别并适当规定?陪审人: 1 过程的输入是什么?2 职责是否已被分配?审核时间: 2 由谁进行?(能力/资格)3 程序是否得到实施和保持?审核地点: 3 使用什么方式(资源,材料,设备)?4 在实施所要求的结果方面,过程是否有效?审核依据: ISO9001标准及程序文件 4 如何做?(方法/程序)品质部5 测量/评估(指标/方法/频次)?6 过程的输出?SP7检验与试验过程序号相关条款检查要点描述抽查内容审核结果稽核情况描述记录1 7.5.3 是否有文件控制程序?现场使用的文件是否按要求受控?抽查部门使用的文件是否有按权限进行批准生效,是否有文件编号、版本版次管理、文件是是否有受控?27.5.2 质量记录是否按规定进行填写、防护?查看部门使用的报表填写是否达成程序要求,是否有批准生效受控,涂改纠正保持,数据是否清晰正确3 到期的质量记录是否按规定进行处置?是否符合追溯管理?抽前几个月的报表的保存是否有装订封面,并严格按时间顺序整理。
4 5.2.2 质量方针是否得到沟通及理解? 提问:人员能否理解公司的质量方针?。
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表教案资料

置
致检测结果不准备。
6
2
2
24
一般 风险
划时间对仪器实施校准。 2.使用的仪器必须持有校准 证书并张贴计量确认合格标
识。
相关文件:《监视和测量装
实施时间 (完成)
评价措施 有效性 有效
有效
16 S11 IT管理
1、软件、硬件故障
1、建立软件硬件台帐。
6
3
1
18
一般 2、制订软件硬件维护管理制 风险 度。
管理制度》
有效
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 5 6 7 8
过程名称
风险和机遇内容
1.顾客投诉未能有效解决 C5 顾客抱怨控制 。
2.顾客满意度低。
S1 文件控制
1.需要遵守的外来文件识 别不全,导致出现不符合 要求的情况。 2.失效文件投入使用,导 致引发不良后果。
1.标识不清楚,导致非预 期的应用。 S2 不合格品控制 2.未及时有效的采取改善 对策,导致不合格品的持 续产生。
风险分析
严重 发生 可探 程度 概率 测性
RPN
风险 级别
管理措施
1.对市场需求产品的发展趋
势分析应该经过反复论证。
2.对客户的要求实施监视和
7
1
3
21
一般 测量。 风险 3.在确定与客户签署合同前
落实合同评审事宜。
相关文件:《合同评审》程
序 1.新产品开发立项时反复论
证市场需求。
2.研发产品时尽量选择可重
IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表
序号 1 2
过程名称
风险和机遇内容
1.对市场需要产品的发展 趋势判断失误。 C1 合同评审过程 2.客户要求识别不完整。 3.未能确保能够满足客户 要求就签署合同。
IATF16949:2016风险评估分析表
IATF16949:2016风险评估分析表在当今竞争激烈的汽车行业中,质量和管理体系的完善对于企业的生存和发展至关重要。
IATF16949:2016 作为汽车行业的质量管理标准,为企业提供了一套全面、系统的管理框架。
其中,风险评估是确保企业能够有效应对各种潜在威胁和机遇的关键环节。
本文将对IATF16949:2016 风险评估进行详细分析。
一、IATF16949:2016 风险评估的重要性风险评估是企业管理的重要组成部分,它有助于企业识别潜在的风险和机会,从而采取适当的措施来降低风险、抓住机会,以实现企业的战略目标。
在 IATF16949:2016 标准中,风险评估被视为质量管理体系的核心要素之一,其重要性主要体现在以下几个方面:1、提高企业的应变能力通过对潜在风险的识别和分析,企业能够提前制定应对策略,从而在风险发生时能够迅速做出反应,减少损失,提高企业的应变能力。
2、优化资源配置风险评估能够帮助企业确定哪些风险需要优先处理,以及需要投入多少资源来应对这些风险。
这有助于企业合理分配资源,提高资源的利用效率。
3、增强客户满意度有效的风险评估和管理能够确保企业按时、按质、按量地向客户交付产品和服务,从而增强客户的满意度和忠诚度。
4、促进企业的持续改进风险评估是一个持续的过程,通过对风险的监控和评估,企业能够不断发现管理体系中的不足之处,并采取改进措施,从而促进企业的持续发展。
二、IATF16949:2016 风险评估的流程1、风险识别风险识别是风险评估的第一步,也是最关键的一步。
企业需要从内部和外部两个方面来识别潜在的风险。
内部风险包括人员、设备、工艺、管理等方面的风险;外部风险包括市场、法律法规、供应商、竞争对手等方面的风险。
在进行风险识别时,可以采用多种方法,如头脑风暴法、问卷调查法、流程图分析法、故障树分析法等。
同时,企业还可以参考以往的经验教训、行业报告、标准规范等资料,以确保风险识别的全面性和准确性。
IATF16949风险和机遇应对分析表
4
3
12
1.加强与客户进行质量标准制定的沟通,统一双方的标准和检测方 法,签署质量协议。 2.根据《特殊特性管理规定》识别客户特殊要求及相关法律法规要 求,做好产品开发,满足客户要求。 一般 3.定期检查供应商产线搭建的状态及安装调试是否遵循要求。 风险 4.严格按照PRP流程进行项目开展,定期召开项目会议,定期 Gate review项目计划,评估节点延期风险。 5.工艺流程严格按照《工艺设备技术规范》的要求,生产过程中按 照工艺规定对产品进行抽样检验,验证工艺的合理性。 1.有效的设计及项目时间、成本的控制 。 2.根据目前的技术水平,制定的技术攻关和设备改造计划,相关职 能部门予以有效落实。 3.改善、提高产品工艺。 1.制定《员工激励管理规定》、《质量奖惩制度》来给员工奖励来 确保人员稳定。 一般 2.按照《一线员工培训管理规定》对新员工进行培训,并达到能力 风险 要求后方可单独上岗操作。 3.制定员工能力提升计划,定期对员工进行培训并考核,提升员工 的能力 1.通过员工激励与晋升以及《质量奖惩制度》来确保人员稳定。 2.定期对员工进行培训,提升员工的操作能力,对来料、成品质量 问题定期分析,经验分享横向展开。
5
1
5
质量部
NA
质量部
SP6 不合格品 管理
外部
4
3
12
质量部
内部
NA
质量部
内部 SP7 产品防护 和仓库管 理 内部
4
1
物流部
机遇:有效的库存管理,提高库存周转 率
NA
物流部
质量部
内部 SP5 监视和测 量 内部
风险: 1.测量设备有偏差,产品误判; 2.监控设备达不到要求,批量不合格 机遇:及时有效的发现问题,提升产品 质量。 风险:不合格品没有及时发现,流到客 户端引起客户投诉。 机遇:及时发现不良并进行围堵,避免 不合格品流入客户端。 风险:库存物料超过有效期导致产品不 良;
IATF16949-2016过程风险机遇识别评价措施表
可接
可能的原 因
归口部门
频 度
严重度
受风 险值
≤12
机遇
风险控制降低的措施(一)
风险控制降低的措 施(二)
可接 受水
平
1.行业恶性竞争 ;
2.人员工资增长、流
动快;
P1-M1 组 织环境
3.管理不规范,费用 增加 ; 4.技术简单,无更高
技术含量
管理能力
不足,水 高层 行 平视野限 政部
别清单》QR4.1-02《组织环境内 1.引入体系管理
部因素识别清单》QR4.1-03《组 2.建立新产品开发
织绩效监视分析评价改进》
战略
3.采用机械化、流
9
QR4.2-01《相关方的需求和期望 程化作业,降低成 可接
》
本
4. 受
顾客的强烈需 求和期望
企业运营优势
QR4.3-01《质量管理体系的范围 》
先期策划欠缺导致运 行出现问题
准备不到 位
技术
22
4
提高交付及时 率
QP8.1.1项目管理及APQP控制程 序
在策划时运用跨职 能部门联合参与作 用
可接 受
P10-C2
设计开发
新结构设计不稳定, 未进行充分的验证; 设计偏离客户需求;
人员素质 未达要求
技术 2
2
1.缺乏战略供应商和 P11-S6 评价机制;未评价供 外部提供 方
QP7.1.4过程运行环境程序 QP7.1.5安全生产管理制度 QP7.1.6 6S现场管理制度
增加培训
可接 受
P6-S3 测 监测资源不准确影响 人员水平
量系统 产品质量监控
不足
史上最全的IATF16949风险评估分析表
综合部
2016.8.25
有效
2
MP02
内部审核
1.审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。
5
2
3
30
高风险
1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。
2.对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。
相关文件:《管理评审控制程序》
总经理各部门
2016.8.25
有效
8
MP08
数据分析
数据信息不准确,导致分析的结论不合理。
5
2
3
30
高风险
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性,实施监督和验证。
相关文件:《数据分析与评价控制程序》
各部门
2016.8.25
有效
9
MP09
总经理
2016.8.25
有效
7
MP07
管理评审
1.输入项目不全。
2.输出项目未能有效落实。
6
2
3
36
高风险
1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责任部门。
2.总经理确保每一项输入均得到评审。
3.输出项目需要执行“谁去做?”、“怎么做?”“什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落实。
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
3.加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周期。
相关文件:《设计与开发控制程序》
质保部
2016.8.25
有效
13
COP03
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
类别:■质量□环境■过程序风险和机遇来源(内部/风险和机遇来源内容号外部)风险和机遇评估分析表风险分析管理措施严重发生可探风险RPN程度概率测性级别实施时间责任部评价措施(开始 -完门/人有效性成)1、经营风险:1)由于投资经营失策导致的风险;2)由于管理不当导致的公司内耗增加,失去市场竞争力。
2、市场风险:1、定期召开投资经营会议,多方面听取投资经营意见;聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。
2、对客户每年进行信用等级调查分析;对竞争对手的调查分析应严谨细致,加强公司内部的研发能力和技术积累,随时保持在行业顶尖水准。
高1经营计划MP01管理内部审核2MP021)由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失;2)和竞争对手相比的优劣势分析失误,导致业务萎缩。
3、财务风险:1)由于现金周转不灵导致的风险;2)由于投资不当导致的资金风险;3)由于管理导致的财务合规风险;1.审核人员业务技能不熟悉,导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近,导致问题长期存在。
8235233、对现金流进行控制,严格执行预决算制度;风48对短期的投资行为进行分析,寻找有实力的投资公司险进行委托处理;聘请专业的财务人员,对财务进行合规化管理,聘请专专业律师,进行合规风险分析预防。
1.对内审员实施培训,经考核合格后获取内审证书。
2.对内审开出的不符合项目,责任部门必须落实改善高对策,审核员持续跟进,直至不符合项目关闭。
30风相关文件: 1.《内部审核控制程序》 2.《不合险格及纠正措施控制程序》总经理/2016.8.25有效综合部各部门2016.8.25有效持续改进3MP03过程1.不合格识别不充分。
2.改善意识不到位。
3.人员不具备改善的能力。
高1. 明确不合格的范围。
风2. .意识培训。
52220险3. 明确改善的流程和方法,并在组织内实施培训相关文件:《不合格及纠正措施控制程序》各部门2016.8.25有效序风险和机遇来源(内部/风险和机遇来源内容号外部)严重发生可探风险RPN程度概率测性级别门/人有效性成)组织环境MP044及相关方管理过程应对风险MP055和机遇过程6MP06领导作用7MP07管理评审数据分析8MP08MP09质量管理9体系策划1.组织环境识别不齐全。
高 1.定期进行监视和评审。
2.相关方要求识别不完整。
52330风 2.采取以对策。
险1.风险识别不齐全。
高制订风险对策2.风险没有制订相应的措施。
43336风相关文件:《风险和机遇控制程序》3.措施没有得到有效的实施。
险1.领导对管理体系不重视,没有履一 1.在管理体系中重点体现总经理的作用,确保总经理能够行足够的承诺41312般履行承诺。
2.未能配置足够的资源。
风 2.通过对体系的监视和测量,配置足够的资源。
险相关文件:《管理手册》1.输入项目不全。
1.管理评审计划要反复确认,将每一项输入落实到责2.输出项目未能有效落实。
任部门。
高2.总经理确保每一项输入均得到评审。
3.输出项目需要执行“谁去做?” 、“怎么做?”“什么62336风时候完成?” ,以确保管理评审的输出得到有效落险实。
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。
相关文件:《管理评审控制程序》数据信息不准确,导致分析的结论不高1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
合理。
2.公司责成品技部负责对数据的真实性,实施监督和52330风验证。
险相关文件:《数据分析与评价控制程序》1.策划质量管理体系时,遗漏了要高1.策划质量管理体系时,应识别产品要满足的所有要求。
求,包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行52330风2.业特定的要求。
策划的控制措施不能满足质量险管理体系各项要求的控制。
2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进,最总经理2016.8.25有效各部门2016.8.25有效总经理2016.8.25有效总经理2016.8.25有效各部门各部门2016.8.25有效总经理2016.8.25有效各部门序风险和机遇来源(内部/号外部)风险和机遇来源内容严重发生可探风险RPN程度概率测性级别门/人有效性成)信息交流10MP101.交流的对象不明确;2.交流的方法不当;3.交流未能保证最终结。
终确定,以确保控制措施的有效性。
策划各过程的控制要求必须依照PDCA 过程发放展开。
1.建立有效的信息交流机制,以确保交流能够顺畅。
一2. 配置适宜的信息交流设施,例如:网络、电话、传般真等。
32212风3. 必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结险果。
相关文件:《沟通和信息交流控制程序》综合部2016.8.25有效各部门客户开发,11COP01合同评审过程产品试制12COP02生产计划13COP03制造过程14COP041.对市场需要产品的发展趋势判一1.对市场需求产品的发展趋势分析应该经过反复论般断失误。
证。
风2.客户要求识别不完整。
41312 2.对客户的要求实施监视和测量。
险3.未能确保能够满足客户要求就 3.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜签署合同。
相关文件:《产品和服务要求控制程序》1.制作的样品未能迎合客户的需 1.新产品开发立项时反复论证市场需求。
求。
高 2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。
2.产品试制周期长,跟不上市场变42324风3.加大设计开发的资源投入,尽可能缩短产品研发周化。
险期。
相关文件:《设计与开发控制程序》计划制定不合理,导致无法按时完成 1.合理计算公司的实际产能。
计划任务,从而延误产品交付。
高 2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计52330风划。
险 3.安排跟单员全程跟进生产计划的实现过程。
相关文件:《生产计划控制程序》1.生产不能准时完成计划高 1.生产计划管制。
2.不良率过高。
72328风 2.过程能力提前策划3.效率太低。
险 3..不良率前期策划综合部2016.8.25有效质保部2016.8.25有效生技部2016.8.25有效生技部2016.8.25有效3.序风险和机遇来源(内部 /风险分析管理措施风险和机遇来源内容号 外部)严重 发生 可探 RPN风险程度概率测性级别4. 产品标识不清、混料。
4. 标识管理要求相关文件: 1.《生产控制程序》 2.《产品标识和可追溯性控制程序》 3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》 1. 不能按时交付。
1.生产计划管制。
2. 交付的产品不符合客户的要求。
高 2. 生产过程的品质控制。
15COP05产品交付52220风3. 成品的品质检验。
险 4.出货前的品质检验。
相关文件: 1.《生产过程管理控制程序》 2.《产品监视和测量控制程序》 3《不合格品控制程序》 1. 顾客投诉未能有效解决1.对所接到的客户投诉登记汇总,安排专人负责处理2. 顾客满意度低,导致顾客丢失。
高并及时回复客户。
客诉处理一律以 8D 报告格式存档 16COP06 顾客服务73242风 2.确保产品质量和交期,与客户保持积极沟通,以确险保客户的满意度,从而稳定客户。
相关文件:《顾客满意控制程序》 1. 需要遵守的外来文件识别不全,1.建立外来文件清单,将需要使用的外来文件予以规导致出现不符合要求的情况。
高范管理。
2. 失效文件投入使用, 导致引发不2.失效文件及时回收销毁,如需留档必须加盖“失效 17SP0162336风 文件管理良后果。
文件,仅供参考”字样印章,以对失效文件进行区险分相关文件: 1.《文件控制程序》 2.《记录控制程序》1. 人员不足。
高采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导 18SP02人力资源54240风 或重新分配工作,或者招聘具备能力的人员等 2. 能力不足控制险 相关文件:《人力资源及培训控制程序》3. 沟通不畅1. 设备产能不足高1. 设备的保养及备件储备。
2. 设备能力不足2.建立完整的设备故障应急预案,以确保生产过程的 19SP0364372风 设备管理设备经常损坏,影响生产进度持续流畅3.险相关文件:《设备管理控制程序》20 SP04 采购管理1. 供应商不配合。
6 4 2 48高1.供应商定期评审实施时间责任部评价措施(开始 -完门/人有效性成)生技部2016.8.25 有效综合部2016.8.25 有效综合部/ 生技 2016.8.25 有效部综合部2016.8.25 有效生技部2016.8.25 有效综合部2016.8.25 有效序风险和机遇来源(内部/风险和机遇来源内容号外部)2.采购物料不符合要求3.交货不及时4.价格成本高风险分析管理措施严重发生可探风险RPN程度概率测性级别风 2.开发建立备用供应商险 3.价格成本核算,与供方共赢4.供应商定期整改相关文件: 1.《供应商评价与选择控制程序》 2.《采购控制程序》实施时间责任部评价措施(开始 -完门/人有效性成)21SP05仓库管理22来料与成SP06品检验仪器校准23SP07管理24知识产权SP08管理工程变更25SP09管理1.物品放置环境不符合要求,导致影响其质量。
2.标识不清楚,导致是用错材料1.原材料批量不良未检出。
2.不良品流出到客户3.不良品未及时标识和控制仪器精度不够,导致检测结果不准备组织知识不足,对产品及过程设计不足1.图纸变更未能及时通知到相关部门2.图纸变更验证不充分,导致变更后出现不符合1.运行环境的先期策划及定期更新。
高52330风2.库存物资每一项都做好标识相关文件: 1.《产品标识和可追溯性控制程序》 2.《产品险搬运包装防护与交付控制程序》1.制订抽样计划高2.设置待检区域3.建立检验合格与不合格标识82232风4.对不符合报告设立关闭期限险相关文件: 1.《产品和服务放行控制程序》 2.《不合格输出控制程序》高1.建立仪器清单,并制度每年度的校准计划,按计划时间对仪器实施校准62336风2.使用的仪器必须持有校准报告和张贴校准合格证险相关文件: 1.《监视和测量资源控制程序》高可利用的知识的前期准备64372风险1.所有图纸变更需要及时下发《图纸更改通知单》至高相关部门52330风 2.所有变更需要验证险仓库2016.8.25有效质保部2016.8.25有效质保部2016.8.25有效生技部2016.8.25有效生技部2016.8.25有效26SP10不合格品 1.标识不清楚,导致非预期的应62224高 1.所有出现的不合格品需要及时张贴红色“不合格品”质保部2016.8.25有效风险分析序风险和机遇来源(内部/风险和机遇来源内容号外部)严重发生可探程度概率测性管理用。
2.未及时有效的采取改善对策,导致不合格品的持续产生1.没有对工作环境进行日常的检查维护工作环境27SP11523管理编制:审核:管理措施风险RPN级别风标贴,以避免投入使用险2. 出现不合格品后,应及时分析原因,采取对策,以确保不再产生不合格品相关文件: 1.《不合格输出控制程序》 2.《不符合及纠正措施控制程序》1.每年至少安排对装配车间、仓库及物流车辆工作环境检测一次,以验证工作区域是否符合涂料生产要高求30风 2. 建立维护保养计划,以确保工作环境得到了维护、险保养和检查相关文件: 1.《基础设施和过程环境控制程序》 2.设备年检计划批准:实施时间责任部评价措施(开始 -完门/人有效性成)/生技部生技部2016.8.25有效。