风险评估分析表
2019年IATF16949风险评估分析表
类别：■质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源（内部/外部）
风险和机遇来源内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间（开始-完成）
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
MP01
经营计划管理
1、经营风险：
1）由于投资经营失策导致的风险；
2）由于管理不当导致的公司内耗增加，失去市场竞争力。
相关文件：《生产计划控制程序》
生技部
2016.8.25
有效
14
COP04
制造过程
1.生产不能准时完成计划
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料。
7
2
3
28
高风险
1.生产计划管制。
2.过程能力提前策划
3..不良率前期策划
4.标识管理要求
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
总经理各部门
2016.8.25
有效
10
MP10
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结。
3
2
2
12
一般风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
2、市场风险：
1）由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失；
IATF16949：2016风险评估分析表
类别：■质量□环境■过程序风险和机遇来源（内部/风险和机遇来源内容号外部）风险和机遇评估分析表风险分析管理措施严重发生可探风险RPN程度概率测性级别实施时间责任部评价措施（开始 -完门/人有效性成）1、经营风险：1）由于投资经营失策导致的风险；2）由于管理不当导致的公司内耗增加，失去市场竞争力。
2、市场风险：1、定期召开投资经营会议，多方面听取投资经营意见；聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。
2、对客户每年进行信用等级调查分析；对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
高1经营计划MP01管理内部审核2MP021）由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失；2）和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。
3、财务风险：1）由于现金周转不灵导致的风险；2）由于投资不当导致的资金风险；3）由于管理导致的财务合规风险；1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
8235233、对现金流进行控制，严格执行预决算制度；风48对短期的投资行为进行分析，寻找有实力的投资公司险进行委托处理；聘请专业的财务人员，对财务进行合规化管理，聘请专专业律师，进行合规风险分析预防。
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善高对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
30风相关文件： 1.《内部审核控制程序》 2.《不合险格及纠正措施控制程序》总经理/2016.8.25有效综合部各部门2016.8.25有效持续改进3MP03过程1.不合格识别不充分。
2.改善意识不到位。
3.人员不具备改善的能力。
高1. 明确不合格的范围。
风2. .意识培训。
52220险3. 明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训相关文件：《不合格及纠正措施控制程序》各部门2016.8.25有效序风险和机遇来源（内部/风险和机遇来源内容号外部）严重发生可探风险RPN程度概率测性级别门/人有效性成）组织环境MP044及相关方管理过程应对风险MP055和机遇过程6MP06领导作用7MP07管理评审数据分析8MP08MP09质量管理9体系策划1.组织环境识别不齐全。
业务连续性风险评估与分析表
漏电
1
1
2
可接 受
√
定期检查各种隐患，及时排除；维护线 综合办公室、
路
外来施工方
42
物体飞绽伤人
1
1
1
可接 受
√
设备按规定做好防护，确保间距
43
货物跌落撞击
3
1
1
可接 受
√
定期检查各种隐患，及时排除
44
不按规定线路行走被落物砸伤
3
1
1
可接 受
√
遮拦并标识，按规定线路行走
现场行走
序号 风险类型
45
46
√
无
相关人员归属 部门
16
防雷
防雷设施断路、锈蚀
1 3 4 中等
√
定期检查、保养
综合办公室
17
烟雾
1
1
1
可接 受
√
办公室严禁吸烟，指定吸烟场所
18
吸烟
引燃可燃物
3 2 1 一般
√
指定吸烟场所，定期检查；火灾及急救 知识培训；按紧急应急预案执行
19
烫伤
1
1
1
可接 受
√
无
相关人员归属 部门
20
不遵守交通法规,发生交通事故
影 响 程 度
风 险 系 数
应对类型 风险 等级 风险 风险 风险
接受 规避 降低
日期： 2019年 月 应对措施
1 1 1 中等 √
防护和标识
相关人员归属
日
部门
责任部门
57
电线裸露、破损
1
1
1
可接 受
√
定期检查
58
风险评价分析表
附件一：风险评价分析表风险评估名称生产工艺风险评估所属部门组长/ 日期小组成员 / 日期批准人 / 日期1、称量工序：风子步序可能的失败因素可能性严重性可检险控制措施计划步骤号测性指骤数不能有效隔离* 制定详细的人员进出洁净区流程；1着装不规范毛发和人体表对环境及物料218* 加强培训、三次现场考核着装程序全皮代谢物脱落造成污染（ 3）部合格，方可进入该操作岗位，人员（ 3）* 现场 QA严密监控称量未培训或考核不合操作不规范或影响产品质量上岗前必须培训，有车间管理人员考核评2218格失误（ 3）（3）估合格后，方可进入该操作岗位。
步骤子步序可能的失败因素骤号台秤量程、精度不3能满足称重物品的要求台秤无自动打印功4能可能性严重性无法准确称量投料不准确物料（ 4）（5）记录填写时会记录不准确出现笔误（ 3）（4）风可检险控制措施计划测性指数360购买量程和精度符合称量要求的台秤224购买带自动打印的台秤工具工具称量5台秤未经校验6不在校验有效期内称量前未用标准砝7码进行校准8捕尘器未开启9称量工具未清洗消容器具未按品种使10用未按批生产指令规11定量进行称量复核物料品名、规格、批号、检验单号与12生产指令规定不一致称量数值不准量值传递不准确（ 3）确（ 4）称量数值不准量值传递不准确（ 3）确（ 4）不能及时捕捉影响操作间环物料粉尘（ 2）境（ 3）可能污染称量造成物料报废物料（ 3）（4）物料称量出现造成产品不合错误（ 3）格（ 4）所称量的物料造成产品不合与批生产指令格（ 5）不符（ 1）224在岗位操作规程中规定并严格执行336212捕尘器与空调系统连锁开启336使用前检查称量工具清洁状态336按标识分类使用336称量前必须核实批生产指令规定量420称量前必须双人复核物料标识风步骤子步序可能的失败因素可能性严重性可检险控制措施计划骤号测性指数操作未按规定先称辅主料的生物活造成物料报废13性会污染辅料220严格执行《称量岗位操作规程》料、后称主料称量（5）（ 2）操作称量出现的错称量物料量不称量14未经双人复核误不能及时发330称量时双人复核， QA现场监督准确（ 5）现（ 2）15称量时未戴无菌手可能会污染到造成物料报废110称量前戴无菌手套套物料（ 2）（5）16剩余物料未及时退可能会造成物造成物料报废210剩余物料及时退回暂存间回料混淆（ 1）（5）称量好的较少物料可能会造成物造成产品不合17称量后无专用容器336称量后的物料专容器存放料混淆（ 3）格（ 4）存放记录称量记录和物料台造成记录和台不能准确反映18账填写有误称量操作过程318操作完毕及时填写记录和台账填写帐未及时准确填写（ 3）（2）清场19称量结束，未及时造成操作间环影响到下批次224操作完毕及时清洁，并由 QA人员检查清场境不清洁（ 4）操作（ 3）风步骤子步序可能的失败因素可能性严重性可检险控制措施计划骤号测性指数2、包装工序人员12包装3设备4未培训或考核不合操作不规范或影响产品质量格失误（ 2）（3）压力表未经校验无法真实反映无法按工艺要压缩空气压力求正常生产压力表校验不在有（ 1）（5）效期内贴签质量不合标签粘贴位置不干胶贴标机参数格，缺乏生产不准确、标签设置不当批次的可跟踪缺失（ 2）性（ 4）222上岗前必须培训，有车间管理人员考核评12估合格后，方可进入该操作岗位。
风险评估分析表
严重程度发生频度风险级别1报价及项目确定 1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误2.提供成本和利润指标信息不够。
41一般风险降低风险1.市场销售负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作；2.总经理负责对可行性评审报告的审批。
市场销售《新产品导入控制程序》《销售合同评审控制程序》有效2订单管理1.客户要求识别不完整；2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
41一般风险降低风险1.对客户的要求实施监视和测量；2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
市场销售《销售合同评审控制程序》有效3新产品导入1.新产品导入周期长；2.产品变更失控。
54高风险降低风险1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求；3.新产品导入变更的策划测试工程部商务企划部《新产品导入控制程序》《变更控制程序》有效4生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从面延误产品交付。
53高风险降低风险1.合理计算公司的实际产能；2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；生产计划《生产计划作业指导书》有效风险评估分析表序号风险和机遇来源（内部+外部）风险和机遇内容风险分析策划的控制措施责任部门过程控制文件评价措施有效性风险对策严重程度发生频度风险级别风险评估分析表序号风险和机遇来源（内部+外部）风险和机遇内容风险分析策划的控制措施责任部门过程控制文件评价措施有效性风险对策5产品测试1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付； 2.生产不能准时完成计划；3.不良率过高；4.效率太低；5.产品标识不清、混料。
54高风险降低风险1.公司产能研究，合理安排生产计划；1.生产计划控制；2.过程能力提前策划；3.不良率前期策划，不良率指标监控，及时采用纠正预防措施；4.产品实行系统监控及Barcode标识管理要求。
生产制造中心生产计划《生产和服务提供控制指导书》《产品标识与追溯性程序》有效6产品交付1.不能按时交付；2.交付的产品不符合客户的要求；3.将不合格品当合格品发货；或将A的货发往B。
ISO9001质量风险评估分析表
总经理 各部门
《管理评审 控制程序》
有效
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况
。
1.对出现不良类别进行分类搜集，便于分析和利 用；
《不符合、
一般
2.意识培训；
纠正和预防
5
2 风 降低风险 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训； 各部门 控制程序》 有效
险
4.由质量人员对改善对策进行追踪验证，确保有效
管理者代表 各部门
纠正和预防 控制程序》 《内部审核
有效
控制程序》
12 管理评审
1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实。
13 改进
1.搜集的数据不准确或者无法利用分析； 2.改善意识不到位； 3.人员不具备改善的能力； 4.改善措施有效性不足。
14
组织环境及相关 方管理过程
1.组织环境识别不齐全； 2.相关方要求识别不完整。
要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或
《相关方影
2
一般 风险
规避风险
行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进， 最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展；
总经理 管理代表
各部门
响管理程序 》 《风险 和机遇的应 对控制程序
有效
4.针对制定的风险措施追踪结果；
《销售合同 市场销售 评审控制程
序》
有效
3 新产品导入
1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。
5
4
高风 险
降低风险
1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划
《新产品导 测试工程部 入控制程序 商务企划部 》 《变更控
IATF16949风险评估分析表
IATF16949风险评估分析表类别：■质量□环境■过程编制： 审核： 批准：出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。
宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。
将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。
亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。
先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。
臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。
后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。
受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。
今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。
愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。
若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。
臣不胜受恩感激。
今当远离，临表涕零，不知所言。
产品风险分析及评估表
害或抱怨等
QA 部 包装部
低风险 低风险
错 误 的 产 品 严格按照发货\装箱 货物与订单 或 数 量 会 导 流程以及物流控制程 不符或与装 致 客 户 投 诉 序 进 行 控 制 和 确 认 , 每个集装箱
箱单不符 和索赔，并引 并做好相关检查和记 发系列问题 录.
编制：
仓库部 跟单部
低风险
第 10 页
6 人员卫生、穿戴要 中
全体工人
4 人为因素引 求及监控
入异物
7 包装过程严格控制
低风 险
根据已发生或 风险预警的异 物危害如下： 1 头发 2 产品包装材 料破损碎片 3 纸片、拉伸膜 4 其它生产用 小器具 5 人为破坏带 入
危害识别
危害描述
窒息危险
功能性绳索长度 超出标准值造成 缠绕 生产期间员工出 现受伤流血资质和
险
药品 MSDS
风险 描述
备注
第3页
1 原辅料本身含 1 对金属工具等每日
有带入； 专 人 检 查 发 放 并 回
2 设备零部件 收，同时保持记录；
金 属 等 损 坏 2 灵敏度按规定校准 1 如有使用
混入；
并记录
尖锐工具
物 理 的
金属异物
3 其它金属制 3 经过培训的人员上 时 每 日 发 操作人
5. 产品储存、运输的风险评估
危害识别 危害描述
控制手段
控制频次 责任者
不 良 的 储 存 1 相应仓库储存温度保持在要 作 业 发 生 船务部
储 存 运 输 及装载、运输 求温度范围内
时
货运公司
的温度
温 度 导 致 产 2 有资质且信誉良好的货运公
品霉变。
司
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主导部门
实施时 间
实施 支持性文件 有效
性
15
▲
▲
产品打样
制作的样品未能迎合客户的需 求产品打样周期长，跟不上市 场变化
打样不合格，客户抱怨，订单 流失，被市场淘汰
3
2
新产品开发立项时反复论证市场需
2
12
求，研发产品时尽量选择可重复利用 基本按照文件规 的材料制成产品，加大设计开发的资 定流程运作
设计部
用户抱怨
3
2
1
6 强化客服人员培训
依照顾客满意度 控制程序执行
营业部/ 品质保证 部
持续
顾客满意度控 制程序
有效
需要遵守的外来文件识别不
▲
文件管理
全，导致出现不符合要求的情 况失效文件投入使用，导致引
文件管理失控
发不良后果
建立外来文件清单，将需要使用的外
2
3
1
6
来文件予以规范管理。失效文件及时 回收销毁，如需留档必须加盖“作废 文件，仅供参考”字样印章，以对失
风险评估分析表
所处环境
序 号
过程
风机 外 内 相关 险 遇 部部 方
类别
风险及机遇识别与评价
风险及机遇描述
风险机遇后果
风险分析
初始
S严重 度
O频度
D探测 度
RPN
风险控制 采取管理措施
公司现状
主导部门
实施时 间
实施 支持性文件 有效
性
1.质量方针、
1
▲
▲
资金
公司财务状况运行不畅，现金 资金欠缺，银行借款增加导致
工程变更管理控 制程序
研发部
持续 工程变更管理 有效 控制程序
▲
设计变更
变更未能及时通知到相关部门 工程变更验证不充分，导致变 更后出现不符合
产品出现批量不良，顾客重大 投诉
3
2
2
12
所有变更需要及时下发ECN至相关部 门所有变更需要验证
工程变更管理控 制程序
研发部
持续 工程变更管理 有效 控制程序
▲
管理评审
足够的承诺；输入项目不全 输出项目未能有效落实
管理评审失效，输出项目无法 完成
3
2
1
6
项输入均得到评审输出项目需要执行 管理评审控制程 “谁去做？”、“怎么做？”“什么 序
总经理
时候完成？”，以确保管理评审的输
持续
管理评审控制 程序
有效
出得到有效落实每年的管理评审务必
评审上年度输出的执行情况
2
8 新信息，适时对技术文件、检验文件 执行完善
等进行更新，并组织教育培训
研发部
持续
技术文件管理 控制程序
有效
风险评估分析表
所处环境
序 号
过程
风机 外 内 相关 险 遇 部部 方
类别
风险及机遇识别与评价
风险及机遇描述
风险机遇后果
风险分析
初始
S严重 度
O频度
D探测 度
RPN
风险控制 采取管理措施
公司现状
3
2
1
6
经过反复论证。对客户的要求实施监 顾客要求与合同 视和测量。在确定与客户签署合同前 评审控制程序
签署合同
落实合同评审事宜。
持续 订单评审记录 有效
12
▲
▲
法规/标准
国际和国内法律、法规更新信 息了解不够及时、准确
导致产品不符合最新产品标准 、法律法规的规定要求（包含 汽车类、非汽车类）
2
2
随时关注最新产品标准、法律法规更
3
1
6
严格执行内审制度，在体系、重大客 户投诉等情况发生时及时进行内部审 核
内部审核控制程 序
质量部
持续
程序 过程审核控制 程序 产品审核控制
有效
程序
风险评估分析表
所处环境
序 号
过程
风机 外 内 相关 险 遇 部部 方
类别
风险及机遇识别与评价
风险及机遇描述
风险机遇后果
27 MP04 内部审 核
▲
▲
研发部
持续 程序
有效
文件，仅供参考”字样印章，以对失
效文件进行区分
27
SP03记录管 理
▲
▲
记录管理
文件记录保存丢失，保存期限 不足
需要时检索失效，导致无法追 溯等
2
3
1
6
建立记录保存清单,文管定期查核保 存状况
依照记录控制程 序执行
质量部
持续 记录控制程序 有效
28
▲社会 保障
▲
法律法规
未按照相关法律法规要求给员 工购买相应保险
3
2
1
6
严格遵守售后服务各项规章制度，加 依照公司规章制
强部门考核管理
度执行
生产部
持续
产品保修控制 程序
有效
风险评估分析表
所处环境 序
号 过程
外内 部部
22
COP05产品防 护与交付
▲
23
▲
COP06顾客反 馈
24
▲
25
SP01文件管 理
▲
26
SP02图纸技 术资料管理
▲
相关 方
风机 险遇
类别
风险及机遇识别与评价
质量部
持续
程序 过程审核控制 程序 产品审核控制
有效
程序
9
▲
10
MP05管理评 审
▲
11
MP06纠正与 预防措施
▲
12 MP07改进
▲
内审后没有及时整改
无法保证问题及时整改风险得 到控制
2
3
1
6 严格按照内审文件要求实施
内部审核控制程 序
质量部
持续
内部审核控制 程序 过程审核控制 程序 产品审核控制 程序
有效
领导对管理体系不重视，没有
▲
领导作用 履行足够的承诺
体系运行有效性存在问题
未能配置足够的资源。
在管理体系中重点体现总经理的作
3
2
1
6
用，确保总经理能够履行承诺，通过 依照质量手册要 对体系的监视和测量，配置足够的资 求执行
质量部
持续 质量手册
有效
源
管理评审计划要反复确认，将每一项
输入落实到责任部门总经理确保每一
风险及机遇描述
风险机遇后果
风险分析
初始
S严重 度
O频度
D探测 度
RPN
风险控制 采取管理措施
公司现状
主导部门
实施时 间
实施 支持性文件 有效
性
▲
信息交流
交流的对象不明确 交流的方法不当
交流结果未达到预期
建立有效的信息交流机制，以确保交
流能够顺畅。配置适宜的信息交流设 依照文件规定执
3
2
1
6 施，例如：网络系统、电话、传真等 行，并保留执行 管理部
持续
。必要的信息在交流过程中做好记录 记录
并跟进交流结果
有效
▲
售后服务不及时,不良品未及时 可能导致顾客抱怨及投诉，影 召回，存在后续的投诉隐患 响公司声誉
3
2
1
6
严格遵守售后服务各项规章制度，加 依照公司规章制
强部门考核管理
度执行
营业部/ 品质保证 部
持续
公司内部客服 制度
有效
顾客服务
▲
满意度调查不及时
流不充足,
成本上升
3
2
1
6
1.严格按照合同及时回收客户货款2. 引进战略投资者
新股东加入,现金 流解决
业务部
持续
质量目标 2.经营计划控
有效
制程序
重点集中开发新客户，设计同系列，
2
▲
▲
市场
现有客户17年1-9月份车厂销量 减少，
年度销售额下降
销售同系列产品，从而降低开发工
3
2
1
6 数，减少投资。
迎合市场要求，新款产品,从而确保
内部审核
审核人员业务技能不熟悉，导 致审核浮于表面
运营问题无法充分显示
风险分析
初始
S严重 度
O频度
D探测 度
RPN
风险控制 采取管理措施
公司现状
主导部门
实施时 间
实施 支持性文件 有效
性
内部审核控制
3
2
2
12
对内审员实施培训，经考核合格后获 取内审证书，内审员必须是获得内审 员资格证书的审核员。
内部审核控制程 序
依照文件管理控 制程序执行
质量部
文件管理控制
持续 程序
有效
效文件进行区分
需要遵守的外来文件识别不
▲
技术文件 管理
全，导致出现不符合要求的情 况失效文件投入使用，导致引
文件管理失控
发不良后果
建立外来文件清单，将需要使用的外
来文件予以规范管理。失效文件及时 依照技术文件控
技术文件控制
2
3
1
6 回收销毁，如需留档必须加盖“作废 制程序执行
员工向当地政府机关投诉而导 致诉讼，影响公司声誉
2
2
2
8 严格按照劳动法规要求执行
依照执行
管理部
定期 社保缴费台账 有效
29 SP04人力资 源管理
▲员工 ▲
员工流失
员工对公司福利薪资工作环境 等不满意
工作效率低下，流失率高，影 响质量
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