风险评估分析表
2019年IATF16949风险评估分析表
类别：■质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源（内部/外部）
风险和机遇来源内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间（开始-完成）
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
MP01
经营计划管理
1、经营风险：
1）由于投资经营失策导致的风险；
2）由于管理不当导致的公司内耗增加，失去市场竞争力。
相关文件：《生产计划控制程序》
生技部
2016.8.25
有效
14
COP04
制造过程
1.生产不能准时完成计划
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料。
7
2
3
28
高风险
1.生产计划管制。
2.过程能力提前策划
3..不良率前期策划
4.标识管理要求
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
总经理各部门
2016.8.25
有效
10
MP10
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结。
3
2
2
12
一般风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
2、市场风险：
1）由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失；
IATF16949：2016风险评估分析表
类别：■质量□环境■过程序风险和机遇来源（内部/风险和机遇来源内容号外部）风险和机遇评估分析表风险分析管理措施严重发生可探风险RPN程度概率测性级别实施时间责任部评价措施（开始 -完门/人有效性成）1、经营风险：1）由于投资经营失策导致的风险；2）由于管理不当导致的公司内耗增加，失去市场竞争力。
2、市场风险：1、定期召开投资经营会议，多方面听取投资经营意见；聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。
2、对客户每年进行信用等级调查分析；对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
高1经营计划MP01管理内部审核2MP021）由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失；2）和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。
3、财务风险：1）由于现金周转不灵导致的风险；2）由于投资不当导致的资金风险；3）由于管理导致的财务合规风险；1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
8235233、对现金流进行控制，严格执行预决算制度；风48对短期的投资行为进行分析，寻找有实力的投资公司险进行委托处理；聘请专业的财务人员，对财务进行合规化管理，聘请专专业律师，进行合规风险分析预防。
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善高对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
30风相关文件： 1.《内部审核控制程序》 2.《不合险格及纠正措施控制程序》总经理/2016.8.25有效综合部各部门2016.8.25有效持续改进3MP03过程1.不合格识别不充分。
2.改善意识不到位。
3.人员不具备改善的能力。
高1. 明确不合格的范围。
风2. .意识培训。
52220险3. 明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训相关文件：《不合格及纠正措施控制程序》各部门2016.8.25有效序风险和机遇来源（内部/风险和机遇来源内容号外部）严重发生可探风险RPN程度概率测性级别门/人有效性成）组织环境MP044及相关方管理过程应对风险MP055和机遇过程6MP06领导作用7MP07管理评审数据分析8MP08MP09质量管理9体系策划1.组织环境识别不齐全。
ISO9001风险识别、分析与评价表
第 3 页，共 7 页
06-S1-P1-F1
风险分析评价人员 XXX/XXX/XXX
序 号
风险来源
风险内容
XXXXXXXX有限公司
ISO9001风险识别、分析与评价表
风险分析
严重 发生 风险 风险 程度 频度 值 级别
风险 对策
策划的控制措施
会议主持
XXX
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.对出现不良类别进行分类搜集，便
4
2
8
一般 降低 准确； 风险 风险 2.每月对公司部门目标进行总结分
管理代表 《分析与评价 各部门 程序》
有效
析；
1.审核人员业务技能不熟悉，导
1.对内审员实施培训至合格；
13
致审核浮于表面； 内部审核 2.审核发现的不符合项目未能及 5
时改善和跟进，导致问题长期存
2
10
一般 风险
降低 风险
2.对内审开出的不符合项目，责任部 门必须落实改善对策，审核员持续跟 进，直至不符合项目关闭。
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.策划质量管理体系时，应识别产品
11
1.策划质量管理体系时，遗漏了
的要求；
2.策划的控制措施不能满足质量
体系策划 管理体系各项要求的控制。
5
3.相关方期望识别不全、错误；
4.风险识别不全，制定的相应措
施无效；
要满足的所有要求，包括客户提出的
、隐含的、以及法律法规或行业特定
1.搜集的数据不准确或者无法利
于分析和利用；
用分析；
15
改进
2.改善意识不到位；
业务连续性风险评估与分析表
漏电
1
1
2
可接 受
√
定期检查各种隐患，及时排除；维护线 综合办公室、
路
外来施工方
42
物体飞绽伤人
1
1
1
可接 受
√
设备按规定做好防护，确保间距
43
货物跌落撞击
3
1
1
可接 受
√
定期检查各种隐患，及时排除
44
不按规定线路行走被落物砸伤
3
1
1
可接 受
√
遮拦并标识，按规定线路行走
现场行走
序号 风险类型
45
46
√
无
相关人员归属 部门
16
防雷
防雷设施断路、锈蚀
1 3 4 中等
√
定期检查、保养
综合办公室
17
烟雾
1
1
1
可接 受
√
办公室严禁吸烟，指定吸烟场所
18
吸烟
引燃可燃物
3 2 1 一般
√
指定吸烟场所，定期检查；火灾及急救 知识培训；按紧急应急预案执行
19
烫伤
1
1
1
可接 受
√
无
相关人员归属 部门
20
不遵守交通法规,发生交通事故
影 响 程 度
风 险 系 数
应对类型 风险 等级 风险 风险 风险
接受 规避 降低
日期： 2019年 月 应对措施
1 1 1 中等 √
防护和标识
相关人员归属
日
部门
责任部门
57
电线裸露、破损
1
1
1
可接 受
√
定期检查
58
风险评价分析表
附件一：风险评价分析表风险评估名称生产工艺风险评估所属部门组长/ 日期小组成员 / 日期批准人 / 日期1、称量工序：风子步序可能的失败因素可能性严重性可检险控制措施计划步骤号测性指骤数不能有效隔离* 制定详细的人员进出洁净区流程；1着装不规范毛发和人体表对环境及物料218* 加强培训、三次现场考核着装程序全皮代谢物脱落造成污染（ 3）部合格，方可进入该操作岗位，人员（ 3）* 现场 QA严密监控称量未培训或考核不合操作不规范或影响产品质量上岗前必须培训，有车间管理人员考核评2218格失误（ 3）（3）估合格后，方可进入该操作岗位。
步骤子步序可能的失败因素骤号台秤量程、精度不3能满足称重物品的要求台秤无自动打印功4能可能性严重性无法准确称量投料不准确物料（ 4）（5）记录填写时会记录不准确出现笔误（ 3）（4）风可检险控制措施计划测性指数360购买量程和精度符合称量要求的台秤224购买带自动打印的台秤工具工具称量5台秤未经校验6不在校验有效期内称量前未用标准砝7码进行校准8捕尘器未开启9称量工具未清洗消容器具未按品种使10用未按批生产指令规11定量进行称量复核物料品名、规格、批号、检验单号与12生产指令规定不一致称量数值不准量值传递不准确（ 3）确（ 4）称量数值不准量值传递不准确（ 3）确（ 4）不能及时捕捉影响操作间环物料粉尘（ 2）境（ 3）可能污染称量造成物料报废物料（ 3）（4）物料称量出现造成产品不合错误（ 3）格（ 4）所称量的物料造成产品不合与批生产指令格（ 5）不符（ 1）224在岗位操作规程中规定并严格执行336212捕尘器与空调系统连锁开启336使用前检查称量工具清洁状态336按标识分类使用336称量前必须核实批生产指令规定量420称量前必须双人复核物料标识风步骤子步序可能的失败因素可能性严重性可检险控制措施计划骤号测性指数操作未按规定先称辅主料的生物活造成物料报废13性会污染辅料220严格执行《称量岗位操作规程》料、后称主料称量（5）（ 2）操作称量出现的错称量物料量不称量14未经双人复核误不能及时发330称量时双人复核， QA现场监督准确（ 5）现（ 2）15称量时未戴无菌手可能会污染到造成物料报废110称量前戴无菌手套套物料（ 2）（5）16剩余物料未及时退可能会造成物造成物料报废210剩余物料及时退回暂存间回料混淆（ 1）（5）称量好的较少物料可能会造成物造成产品不合17称量后无专用容器336称量后的物料专容器存放料混淆（ 3）格（ 4）存放记录称量记录和物料台造成记录和台不能准确反映18账填写有误称量操作过程318操作完毕及时填写记录和台账填写帐未及时准确填写（ 3）（2）清场19称量结束，未及时造成操作间环影响到下批次224操作完毕及时清洁，并由 QA人员检查清场境不清洁（ 4）操作（ 3）风步骤子步序可能的失败因素可能性严重性可检险控制措施计划骤号测性指数2、包装工序人员12包装3设备4未培训或考核不合操作不规范或影响产品质量格失误（ 2）（3）压力表未经校验无法真实反映无法按工艺要压缩空气压力求正常生产压力表校验不在有（ 1）（5）效期内贴签质量不合标签粘贴位置不干胶贴标机参数格，缺乏生产不准确、标签设置不当批次的可跟踪缺失（ 2）性（ 4）222上岗前必须培训，有车间管理人员考核评12估合格后，方可进入该操作岗位。
风险评估分析表
严重程度发生频度风险级别1报价及项目确定 1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误2.提供成本和利润指标信息不够。
41一般风险降低风险1.市场销售负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作；2.总经理负责对可行性评审报告的审批。
市场销售《新产品导入控制程序》《销售合同评审控制程序》有效2订单管理1.客户要求识别不完整；2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
41一般风险降低风险1.对客户的要求实施监视和测量；2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
市场销售《销售合同评审控制程序》有效3新产品导入1.新产品导入周期长；2.产品变更失控。
54高风险降低风险1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求；3.新产品导入变更的策划测试工程部商务企划部《新产品导入控制程序》《变更控制程序》有效4生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从面延误产品交付。
53高风险降低风险1.合理计算公司的实际产能；2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；生产计划《生产计划作业指导书》有效风险评估分析表序号风险和机遇来源（内部+外部）风险和机遇内容风险分析策划的控制措施责任部门过程控制文件评价措施有效性风险对策严重程度发生频度风险级别风险评估分析表序号风险和机遇来源（内部+外部）风险和机遇内容风险分析策划的控制措施责任部门过程控制文件评价措施有效性风险对策5产品测试1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付； 2.生产不能准时完成计划；3.不良率过高；4.效率太低；5.产品标识不清、混料。
54高风险降低风险1.公司产能研究，合理安排生产计划；1.生产计划控制；2.过程能力提前策划；3.不良率前期策划，不良率指标监控，及时采用纠正预防措施；4.产品实行系统监控及Barcode标识管理要求。
生产制造中心生产计划《生产和服务提供控制指导书》《产品标识与追溯性程序》有效6产品交付1.不能按时交付；2.交付的产品不符合客户的要求；3.将不合格品当合格品发货；或将A的货发往B。
ISO9001质量风险评估分析表
总经理 各部门
《管理评审 控制程序》
有效
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况
。
1.对出现不良类别进行分类搜集，便于分析和利 用；
《不符合、
一般
2.意识培训；
纠正和预防
5
2 风 降低风险 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训； 各部门 控制程序》 有效
险
4.由质量人员对改善对策进行追踪验证，确保有效
管理者代表 各部门
纠正和预防 控制程序》 《内部审核
有效
控制程序》
12 管理评审
1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实。
13 改进
1.搜集的数据不准确或者无法利用分析； 2.改善意识不到位； 3.人员不具备改善的能力； 4.改善措施有效性不足。
14
组织环境及相关 方管理过程
1.组织环境识别不齐全； 2.相关方要求识别不完整。
要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或
《相关方影
2
一般 风险
规避风险
行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进， 最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展；
总经理 管理代表
各部门
响管理程序 》 《风险 和机遇的应 对控制程序
有效
4.针对制定的风险措施追踪结果；
《销售合同 市场销售 评审控制程
序》
有效
3 新产品导入
1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。
5
4
高风 险
降低风险
1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划
《新产品导 测试工程部 入控制程序 商务企划部 》 《变更控
IATF16949风险评估分析表
风险和机遇评估分析表
类别：■质量□环境■过程
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0
低风险
有效
0 1 2 3 4 建立《设备管理控制程序》规定设备管理的要求； 针对每个类型的设备制定保养计划，规定保养内容； 按计划的要求实施设备维护保养及对其有效性进行验证，并及时处理。 对人员进行培训
低风险
有效
0
低风险
有效
除按计划保养设备，对经常损坏的设备进行评估。
0
低风险
有效
按公司采购计划执行
5
3
3
45
中风险
41
产品防护不到位，导致产品被污染或损坏
3
3
3
27
中风险
生产和服务 序 号
风险评估分析
风险分析
风险 严重度 仓储环境不符合规定，导致原料或产品出 现不良 材料短缺，造成生产停产 材料质量不过关，无法生产出合格的产品 供应商不配合或无能力配合，导致质量问 题或技术改进无法推进。 采购信息不完全，采购回来的产品无法使 用或部分不匹配 供应商价格提高，增加产品成本，减少了 利润或在一定程度上减少了竞争的优势。 发生频度 可检测度 风险系数 风险等级
模块
类别
42
5
2
2
20
低风险
43 44
5 5
3 3
4 2
60 30
中风险 中风险
45
采购及外部供方
3
2
2
12
低风险
46
2
5
2
20
低风险
47
3
2
4
24
低风险
48 不合格品的控制
不合格品没有隔离，导致非预期的使用
5
3
3
45
中风险
49 50 51
不合格没有找到真因，导致问题重复发生 不合格应对措施未及时跟进解决，导致问 题重复发生。 未按要求执行标识与追溯规定，导致产品 失效时追溯困难。 产品无标识或标识丢失，导致产品无法区 分状态，导致不良品流出的风险，或导致 增加全检等措施的成本。 激光打标损坏或设置不合理导致产品标识 不清。 质量标准或制度不完善，无法发现不良品 测量仪器精度不够，导致检测结果不准确
2
3
3
18
低风险
64
2
3
2
12
低风险
65
分析与改进
5
3
3
45
中风险
66
2
3
3
18
低风险
67
改进项目效果未评价，导致浪费成本 高端人才及关键人才的缺失或流失，导致 管理层面或技术层面出现断层。 人力资源 学习成长 生产岗位人员不足，导致产能不足 生产岗位人员能力不够，导致无法生产出 合格的产品或设备故障。 信息化落后，影响工作效率 信息化与沟通 沟通不畅，导致员工不稳定
0
低风险
有效
监督管理维保单位进行定期维修，并保留维保记录
0
低风险
有效
风险评估分析表
风险应对措施 责任 部门/岗位 责任 人 计划完 成时间 实际完 成时间
执行措施后的风险分析
严重度 发生频度 可检测度 风险系数 风险等级
措施效 备注 果评估
建立安全制度，平时对员工进行宣贯
0
低风险
有效
我司无法控制的风险，如配发电机费用较高于停产的损失，选择接受风险
0
低风险
有效
重要资料进行定期备份
0
低风险
有效
定期对公司进行归纳总结
0
低风险
有效
组织相关部门对公司的产品经验进行标准化，建立产品经验知识库。
0
低风险
有效
0
低风险
有效
由综合部制定人员负责专利工作
0
低风险
有效
0
低风险
有效
建立变更管理制度，并按变更管理制度执行。 1、核查现场操作规程是否完备； 2、对新增工序或新增设备，应在规定时期内建立操作规程； 3、由质量部定期监督审核现场操作规程的完整程度及可操作性。 建立合适的工艺文件，对修改工艺参数人员进行指定权限。
5
1
1
5
低风险
12 13
2 2
4 4Байду номын сангаас
3 3
24 24
低风险 低风险
风险评估分析
序 号
风险分析
模块 类别 风险 严重度 发生频度 可检测度 风险系数 风险等级
14 15 16 17 18 19
记录管理
记录填写不规范，追溯困难 记录保存不当或丢失，追溯困难
2 2 3 3 5 2 2 5 3
4 3 3 3 3 5 3 2 2
2 2 2
2 2 3
3 3 3
12 12 18
低风险 低风险 低风险
52
标识
5
3
3
45
中风险
53
2
3
2
12
低风险
54 55 测量监视 56 57
2 2 2 5
3 3 4 3
3 3 3 3
18 18 24 45
低风险 低风险 低风险 中风险
测量仪器失效，导致检测结果不准确 因漏检、误检导致不合格产品流入或流出
执行措施后的风险分析
严重度 发生频度 可检测度 风险系数 风险等级
措施效 备注 果评估
目前公司税务处理合法合规，无需对策
0
低风险
有效
建立资产管理制度
0
低风险
有效
0
低风险
有效
建立顾客要求清单，对顾客要求进行定期监控
0
低风险
有效
规定顾客投诉时效，由质量部进行专项跟踪
0
低风险
有效
0 建立质量管理体系，并按照体系认证执行，定期展开评审，确认质量管理体系的有 效性。 建立顾客/供方财产清单，并定期查验
58 59
内部审核
60
2
4
3
24
低风险
61
2
2
3
12
低风险
62
输出项目未进行有效落实，导致问题一直 存在。
2
2
3
12
低风险
63
数据不完整、分析不准确导致决策失误 对识别的不符合没有采取措施，导致问题 一直存在 没有对技术改进，质量问题采取纠正措 施，或措施落实不到位，导致问题重复发 生。 改进项目没有改进计划，导致改进项目无 法顺利进行或失败
风险评估分析
序 号
风险分析
模块 类别 风险 严重度 发生频度 可检测度 风险系数 风险等级
1
税务风险
税务处理不得当，导致公司被处罚
5
2
1
10
低风险
2
财务
资产资金安全
没有建立或实施相关资产管理制度，导致 公司的资产使用价值和变现能力的降低或 消失。如：货币资金被挪用、存货毁损被 盗、未经授权的资产处置等。 没有完全按照相关会计准则、会计制度的 规定组织会计核算和编制财务会计报告， 没有按规定披露相关信息，导致财务会计 报告和信息披露不完整、不准确、不及时 。如：账实账表不符、资产和负债不真实 顾客的要求未识别充分，导致可能无法提 供合适的产品。 顾客投诉处理不及时，导致顾客满意度下 降
0
低风险
有效
0
低风险
有效
0
低风险
有效
1 由安环动力部监督核查现场安全 2 由生产部队现场人员进行培训
0
低风险
有效
建立包装防护的作业指导书，并执行。
0
低风险
有效
风险评估分析表
风险应对措施 责任 部门/岗位 责任 人 计划完 成时间 实际完 成时间
执行措施后的风险分析
严重度 发生频度 可检测度 风险系数 风险等级
5
2
3
30
中风险
3
财务报告
5
2
2
20
低风险
4
5
2
3
30
中风险
5 顾客合作 6
5
3
1
15
低风险
顾客要求提高，价格下降，导致给公司生 产管理或降本方面增加难度。 顾客 产品未达到顾客要求，导致顾客退货或付 款周期延长，应收减少。 未妥善保管顾客/供方财产，导致顾客/供 方财产失效或损坏 顾客/供方财产 顾客的图纸技术文件丢失，外泄，流出
低风险 低风险
有效 有效
风险评估分析表
风险应对措施 责任 部门/岗位 责任 人 计划完 成时间 实际完 成时间
执行措施后的风险分析
严重度 发生频度 可检测度 风险系数 风险等级
措施效 备注 果评估
按《记录管理控制程序》执行 按《记录管理控制程序》执行
0 0 0 0 0
低风险 低风险 低风险 低风险 低风险 低风险 低风险 低风险 低风险
2
3
3
18
低风险
33
2
3
3
18
低风险
34
3
3
3
27
中风险
35
3
3
2
18
低风险
36 技术 37
3
3
2
18
低风险
5
3
3
45
中风险
38 内部运营 39
现场没有清晰明确的操作规程，导致产品 不良
3
2
2
12
低风险
工艺参数设置不合理，导致产品不良
3
3
2
18
低风险
40
生产和服务
操作方法不正确，作业方法不安全，导致 安全事故
2
3
3
18
低风险
68 69 70 71 72