风险评估分析表
2019年IATF16949风险评估分析表
类别：■质量□环境■过程
序号
风险和机遇来源（内部/外部）
风险和机遇来源内容
风险分析
管理措施
责任部门/人
实施时间（开始-完成）
评价措施有效性
严重程度
发生概率
可探测性
RPN
风险级别
1
MP01
经营计划管理
1、经营风险：
1）由于投资经营失策导致的风险；
2）由于管理不当导致的公司内耗增加，失去市场竞争力。
相关文件：《生产计划控制程序》
生技部
2016.8.25
有效
14
COP04
制造过程
1.生产不能准时完成计划
2.不良率过高。
3.效率太低。
4.产品标识不清、混料。
7
2
3
28
高风险
1.生产计划管制。
2.过程能力提前策划
3..不良率前期策划
4.标识管理要求
相关文件：1.《生产控制程序》2.《产品标识和可追溯性控制程序》3.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
总经理各部门
2016.8.25
有效
10
MP10
信息交流
1.交流的对象不明确；
2.交流的方法不当；
3.交流未能保证最终结。
3
2
2
12
一般风险
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真等。
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。
2、市场风险：
1）由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失；
IATF16949：2016风险评估分析表
类别：■质量□环境■过程序风险和机遇来源（内部/风险和机遇来源内容号外部）风险和机遇评估分析表风险分析管理措施严重发生可探风险RPN程度概率测性级别实施时间责任部评价措施（开始 -完门/人有效性成）1、经营风险：1）由于投资经营失策导致的风险；2）由于管理不当导致的公司内耗增加，失去市场竞争力。
2、市场风险：1、定期召开投资经营会议，多方面听取投资经营意见；聘任高素质职业经理人对公司进行经营管理。
2、对客户每年进行信用等级调查分析；对竞争对手的调查分析应严谨细致，加强公司内部的研发能力和技术积累，随时保持在行业顶尖水准。
高1经营计划MP01管理内部审核2MP021）由于对客户信用及经营情况了解不够导致的资金损失；2）和竞争对手相比的优劣势分析失误，导致业务萎缩。
3、财务风险：1）由于现金周转不灵导致的风险；2）由于投资不当导致的资金风险；3）由于管理导致的财务合规风险；1.审核人员业务技能不熟悉，导致审核浮于表面。
2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导致问题长期存在。
8235233、对现金流进行控制，严格执行预决算制度；风48对短期的投资行为进行分析，寻找有实力的投资公司险进行委托处理；聘请专业的财务人员，对财务进行合规化管理，聘请专专业律师，进行合规风险分析预防。
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。
2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善高对策，审核员持续跟进，直至不符合项目关闭。
30风相关文件： 1.《内部审核控制程序》 2.《不合险格及纠正措施控制程序》总经理/2016.8.25有效综合部各部门2016.8.25有效持续改进3MP03过程1.不合格识别不充分。
2.改善意识不到位。
3.人员不具备改善的能力。
高1. 明确不合格的范围。
风2. .意识培训。
52220险3. 明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训相关文件：《不合格及纠正措施控制程序》各部门2016.8.25有效序风险和机遇来源（内部/风险和机遇来源内容号外部）严重发生可探风险RPN程度概率测性级别门/人有效性成）组织环境MP044及相关方管理过程应对风险MP055和机遇过程6MP06领导作用7MP07管理评审数据分析8MP08MP09质量管理9体系策划1.组织环境识别不齐全。
风险评价分析表
附件一：风险评价分析表风险评估名称生产工艺风险评估所属部门组长/ 日期小组成员 / 日期批准人 / 日期1、称量工序：风子步序可能的失败因素可能性严重性可检险控制措施计划步骤号测性指骤数不能有效隔离* 制定详细的人员进出洁净区流程；1着装不规范毛发和人体表对环境及物料218* 加强培训、三次现场考核着装程序全皮代谢物脱落造成污染（ 3）部合格，方可进入该操作岗位，人员（ 3）* 现场 QA严密监控称量未培训或考核不合操作不规范或影响产品质量上岗前必须培训，有车间管理人员考核评2218格失误（ 3）（3）估合格后，方可进入该操作岗位。
步骤子步序可能的失败因素骤号台秤量程、精度不3能满足称重物品的要求台秤无自动打印功4能可能性严重性无法准确称量投料不准确物料（ 4）（5）记录填写时会记录不准确出现笔误（ 3）（4）风可检险控制措施计划测性指数360购买量程和精度符合称量要求的台秤224购买带自动打印的台秤工具工具称量5台秤未经校验6不在校验有效期内称量前未用标准砝7码进行校准8捕尘器未开启9称量工具未清洗消容器具未按品种使10用未按批生产指令规11定量进行称量复核物料品名、规格、批号、检验单号与12生产指令规定不一致称量数值不准量值传递不准确（ 3）确（ 4）称量数值不准量值传递不准确（ 3）确（ 4）不能及时捕捉影响操作间环物料粉尘（ 2）境（ 3）可能污染称量造成物料报废物料（ 3）（4）物料称量出现造成产品不合错误（ 3）格（ 4）所称量的物料造成产品不合与批生产指令格（ 5）不符（ 1）224在岗位操作规程中规定并严格执行336212捕尘器与空调系统连锁开启336使用前检查称量工具清洁状态336按标识分类使用336称量前必须核实批生产指令规定量420称量前必须双人复核物料标识风步骤子步序可能的失败因素可能性严重性可检险控制措施计划骤号测性指数操作未按规定先称辅主料的生物活造成物料报废13性会污染辅料220严格执行《称量岗位操作规程》料、后称主料称量（5）（ 2）操作称量出现的错称量物料量不称量14未经双人复核误不能及时发330称量时双人复核， QA现场监督准确（ 5）现（ 2）15称量时未戴无菌手可能会污染到造成物料报废110称量前戴无菌手套套物料（ 2）（5）16剩余物料未及时退可能会造成物造成物料报废210剩余物料及时退回暂存间回料混淆（ 1）（5）称量好的较少物料可能会造成物造成产品不合17称量后无专用容器336称量后的物料专容器存放料混淆（ 3）格（ 4）存放记录称量记录和物料台造成记录和台不能准确反映18账填写有误称量操作过程318操作完毕及时填写记录和台账填写帐未及时准确填写（ 3）（2）清场19称量结束，未及时造成操作间环影响到下批次224操作完毕及时清洁，并由 QA人员检查清场境不清洁（ 4）操作（ 3）风步骤子步序可能的失败因素可能性严重性可检险控制措施计划骤号测性指数2、包装工序人员12包装3设备4未培训或考核不合操作不规范或影响产品质量格失误（ 2）（3）压力表未经校验无法真实反映无法按工艺要压缩空气压力求正常生产压力表校验不在有（ 1）（5）效期内贴签质量不合标签粘贴位置不干胶贴标机参数格，缺乏生产不准确、标签设置不当批次的可跟踪缺失（ 2）性（ 4）222上岗前必须培训，有车间管理人员考核评12估合格后，方可进入该操作岗位。
风险评估分析表
严重程度发生频度风险级别1报价及项目确定 1.新产品报价和项目确立过程的市场调查判断失误2.提供成本和利润指标信息不够。
41一般风险降低风险1.市场销售负责新产品报价和项目确立过程的市场调查、内部沟通、信息提交、信息反馈、相关商务洽谈和市场风险评估等工作；2.总经理负责对可行性评审报告的审批。
市场销售《新产品导入控制程序》《销售合同评审控制程序》有效2订单管理1.客户要求识别不完整；2.未能确保能够满足客户要求就签署合同。
41一般风险降低风险1.对客户的要求实施监视和测量；2.在确定与客户签署合同前落实合同评审事宜。
市场销售《销售合同评审控制程序》有效3新产品导入1.新产品导入周期长；2.产品变更失控。
54高风险降低风险1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求；3.新产品导入变更的策划测试工程部商务企划部《新产品导入控制程序》《变更控制程序》有效4生产计划计划制定不合理，导致无法按时完成计划任务，从面延误产品交付。
53高风险降低风险1.合理计算公司的实际产能；2.依据产品特点和本公司的实际产能合理安排生产计划；生产计划《生产计划作业指导书》有效风险评估分析表序号风险和机遇来源（内部+外部）风险和机遇内容风险分析策划的控制措施责任部门过程控制文件评价措施有效性风险对策严重程度发生频度风险级别风险评估分析表序号风险和机遇来源（内部+外部）风险和机遇内容风险分析策划的控制措施责任部门过程控制文件评价措施有效性风险对策5产品测试1.生产计划编制不合理，导致无法按时交货，延误产品交付； 2.生产不能准时完成计划；3.不良率过高；4.效率太低；5.产品标识不清、混料。
54高风险降低风险1.公司产能研究，合理安排生产计划；1.生产计划控制；2.过程能力提前策划；3.不良率前期策划，不良率指标监控，及时采用纠正预防措施；4.产品实行系统监控及Barcode标识管理要求。
生产制造中心生产计划《生产和服务提供控制指导书》《产品标识与追溯性程序》有效6产品交付1.不能按时交付；2.交付的产品不符合客户的要求；3.将不合格品当合格品发货；或将A的货发往B。
ISO9001质量风险评估分析表
总经理 各部门
《管理评审 控制程序》
有效
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况
。
1.对出现不良类别进行分类搜集，便于分析和利 用；
《不符合、
一般
2.意识培训；
纠正和预防
5
2 风 降低风险 3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训； 各部门 控制程序》 有效
险
4.由质量人员对改善对策进行追踪验证，确保有效
管理者代表 各部门
纠正和预防 控制程序》 《内部审核
有效
控制程序》
12 管理评审
1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实。
13 改进
1.搜集的数据不准确或者无法利用分析； 2.改善意识不到位； 3.人员不具备改善的能力； 4.改善措施有效性不足。
14
组织环境及相关 方管理过程
1.组织环境识别不齐全； 2.相关方要求识别不完整。
要求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或
《相关方影
2
一般 风险
规避风险
行业特定的要求。 2.各项要求的控制措施要经过不断的讨论、改进， 最终确定，以确保控制措施的有效性。 3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发展；
总经理 管理代表
各部门
响管理程序 》 《风险 和机遇的应 对控制程序
有效
4.针对制定的风险措施追踪结果；
《销售合同 市场销售 评审控制程
序》
有效
3 新产品导入
1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。
5
4
高风 险
降低风险
1.新产品导入测试立项时反复论证市场需求； 3.新产品导入变更的策划
《新产品导 测试工程部 入控制程序 商务企划部 》 《变更控
IATF16949风险评估分析表
IATF16949风险评估分析表类别：■质量□环境■过程编制： 审核： 批准：出师表两汉：诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂，今天下三分，益州疲弊，此诚危急存亡之秋也。
然侍卫之臣不懈于内，忠志之士忘身于外者，盖追先帝之殊遇，欲报之于陛下也。
诚宜开张圣听，以光先帝遗德，恢弘志士之气，不宜妄自菲薄，引喻失义，以塞忠谏之路也。
宫中府中，俱为一体；陟罚臧否，不宜异同。
若有作奸犯科及为忠善者，宜付有司论其刑赏，以昭陛下平明之理；不宜偏私，使内外异法也。
侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等，此皆良实，志虑忠纯，是以先帝简拔以遗陛下：愚以为宫中之事，事无大小，悉以咨之，然后施行，必能裨补阙漏，有所广益。
将军向宠，性行淑均，晓畅军事，试用于昔日，先帝称之曰“能”，是以众议举宠为督：愚以为营中之事，悉以咨之，必能使行阵和睦，优劣得所。
亲贤臣，远小人，此先汉所以兴隆也；亲小人，远贤臣，此后汉所以倾颓也。
先帝在时，每与臣论此事，未尝不叹息痛恨于桓、灵也。
侍中、尚书、长史、参军，此悉贞良死节之臣，愿陛下亲之、信之，则汉室之隆，可计日而待也。
臣本布衣，躬耕于南阳，苟全性命于乱世，不求闻达于诸侯。
先帝不以臣卑鄙，猥自枉屈，三顾臣于草庐之中，咨臣以当世之事，由是感激，遂许先帝以驱驰。
后值倾覆，受任于败军之际，奉命于危难之间，尔来二十有一年矣。
先帝知臣谨慎，故临崩寄臣以大事也。
受命以来，夙夜忧叹，恐托付不效，以伤先帝之明；故五月渡泸，深入不毛。
今南方已定，兵甲已足，当奖率三军，北定中原，庶竭驽钝，攘除奸凶，兴复汉室，还于旧都。
此臣所以报先帝而忠陛下之职分也。
至于斟酌损益，进尽忠言，则攸之、祎、允之任也。
愿陛下托臣以讨贼兴复之效，不效，则治臣之罪，以告先帝之灵。
若无兴德之言，则责攸之、祎、允等之慢，以彰其咎；陛下亦宜自谋，以咨诹善道，察纳雅言，深追先帝遗诏。
臣不胜受恩感激。
今当远离，临表涕零，不知所言。
产品风险分析及评估表
害或抱怨等
QA 部 包装部
低风险 低风险
错 误 的 产 品 严格按照发货\装箱 货物与订单 或 数 量 会 导 流程以及物流控制程 不符或与装 致 客 户 投 诉 序 进 行 控 制 和 确 认 , 每个集装箱
箱单不符 和索赔，并引 并做好相关检查和记 发系列问题 录.
编制：
仓库部 跟单部
低风险
第 10 页
6 人员卫生、穿戴要 中
全体工人
4 人为因素引 求及监控
入异物
7 包装过程严格控制
低风 险
根据已发生或 风险预警的异 物危害如下： 1 头发 2 产品包装材 料破损碎片 3 纸片、拉伸膜 4 其它生产用 小器具 5 人为破坏带 入
危害识别
危害描述
窒息危险
功能性绳索长度 超出标准值造成 缠绕 生产期间员工出 现受伤流血资质和
险
药品 MSDS
风险 描述
备注
第3页
1 原辅料本身含 1 对金属工具等每日
有带入； 专 人 检 查 发 放 并 回
2 设备零部件 收，同时保持记录；
金 属 等 损 坏 2 灵敏度按规定校准 1 如有使用
混入；
并记录
尖锐工具
物 理 的
金属异物
3 其它金属制 3 经过培训的人员上 时 每 日 发 操作人
5. 产品储存、运输的风险评估
危害识别 危害描述
控制手段
控制频次 责任者
不 良 的 储 存 1 相应仓库储存温度保持在要 作 业 发 生 船务部
储 存 运 输 及装载、运输 求温度范围内
时
货运公司
的温度
温 度 导 致 产 2 有资质且信誉良好的货运公
品霉变。
司
罐装作业安全风险评估分析(JHA)记录表
严格制度管理
1
2
2
可忽略
执行制度、认真检查
1
3、电动车刹车失灵，设备和人身损害
人身伤害和设备损坏
严格操作规程
2
3
6
可接受
执行操作规程、认真检查
4、空气压缩机超压，失油，防护装பைடு நூலகம்松动损失破损，造成人身伤害和
设备损坏
人身伤害和设备损坏
严格制度管理
1
2
2
可忽略
执行制度、认真检查
1、电动车超载超速造成人身害设备损坏
罐装作业安全风险评估分析(JHA)记录表
单位：制漆车间作业活动：罐装作业分析人
序α
工作步骤
危害或潜在事件
主要后果
现有安全措施
可能性
后果严重性S
风险度R
风险等级
控制措施
1、灌装机防护装置不完好，
压伤手指
人身伤害
严格操作规程
1
2
2
可忽略
执行制度、认真检查
灌装前设备检查
2、打包机电源线套管脱落，易发生短路，造成触电事故
人身伤害和设备损坏
严格操作规程
2
3
6
可接受
执行操作规程、认真检查
2
灌装入库工作
2、停车不制动，不关闭电源，拉紧手刹，造成人身伤害，设备损坏
人身伤害和设备损坏
严格操作规程
2
3
6
可接受
执行操作规程、认真检查
3、通风不好、有毒气体浓度高，不佩戴防毒口罩
人身伤害
严格制度管理
4
2
8
可接受
执行制度、认真检查
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产品交付不及时的 风险
没有按合同交货期按期交给用户导致出现拖期交货 的风险
客户流失的风险
因客户管理和后续沟通及售后服务不到位，导致客 户流失的风险
销售发票开具错误 的风险
因财务人员开具的销售发票错误与客户要求不一Байду номын сангаас 的风险
生产控制风险
因产品包装标识不清或错误、缺货、烂袋、破
损导致的质量问题
外协质量风险
因原材料厂家没有检测报告或报告不真实生广 使用造成广■品不合格。
计量器具风险
因计量器具失效、漏检或检验员检验失误出具不 合格的检验报告对检验结果不准导致出现不合 格的产品
原材料紧急放行、特 许放行使用的风险
因原材料检验不合格而特许放行使用或检验结 果未出紧急放行使用，造成产品品质不合格
印章管理风险
因缺之印章管理和使用权限制度，造成错用等风
险
机密泄露风险
因人为或控制措施失误，公司重要商业机密或技 术机密外泄，给公司带来较大损失
*****有限公司风险评估分析表
序
号
部门
风险项目
风险描述
风险评估
风险控制目标
应对的基本措施
可能性
（频率）
损失影响程 度
回
避
降
低
分 担
承
受
小
中
大
低
中
高
5
技术部
技术文件设计失误
设计或改造新产品 因使用作废标准导 致的不合格的风险
因没有及时收集更新所需标准，继续使用作废或过 期版本导致出现设计或改造新产品不合格，用户不 予以验收的风险。
6
市场部
合同订单取消的风 险
签订合同后，客户因各种原因取消订单，造成资金 占用
收款的风险
交货后无法按期收到货款导致资金链断裂的风险
客户投诉风险
采购质量的风险
因供皿选择失误或验收把关失误，导致米购件
不能正常使用。
采购材料中断风险
因供应商原因、运输原因到货不及时导致供应中 断影响生产。
发货安全风险
因填写单据时人员信息填写错误，发货过程中的
运输、包装出现的安全风险
2
生产部
生产计划失误风险
生产计划失误造成缺货或库存积压的风险
设备故障风险
因设备故障或因设备选型与生产工艺不符，造成
生产管理体制风险
管理层的决策能力、管理能力导致决策失误
*****有限公司风险评估分析表
序
号
部门
风险项目
风险描述
风险评估
风险控制目标
应对的基本措施
可能性（频 率）
损失影响 程度
回
避
降
低
分
担
承
受
小
中
大
低
中
高
3
质量保证部
原材料质量风险
因验收标准偏差或把关失误，造成成品批量质量
事故或才、造成对市场的恶劣影响
资源浪费、费用增加；
停电风险
因外部原因停电导致生产中断，不能按期交付
安全问题媒体风险
因发生安全事故或其它公共安全事件被媒体曝 光产生负面影响
生产安全风险
因生产操作不当、 设备使用不正确出现的漏洞使 员工人身安全受到威胁，发生事故造成财产损失 和人身伤亡。
财广■丢失和损坏的 风险
因发生财产被盗或管理不当发生丢失和损坏不 能按期投产交付
风险
在编制技术文件、作业指导书时出现差错导致产品 标准验收不符出现的质量风险
新产品开发风险
新产品可行性论证失误，造成开发失败
工艺试验的风险
产品工艺参数的设定没有经过科学论证出现的风险
与技术协议或用户 要求不符的风险
对用户的要求没有完全理解，导致与技术协议或其 它附加要求不一致，导致出现不予以验收的风险
****有限公司风险评估分析表
序
号
部门
风险项目
风险描述
风险评估
风险控制目标
应对的基本措施
可能性（频 率）
损失影响 程度
回
避
降
低
分
担
承 受
小
中
大
低
中
高
1
计划物流部
采购价格的风险
因供应商市场价格波动，判断失误，询价方法不 当导致采购价格偏高，存货不足、库存积压等损 失
采购计划的风险
因需求数量计划失误，导致断货、库存积压或米 购成本增加，因库存量过大，导致资金占用生产 过程中断。
广成品特许放行的 风险
因检验不合格而特许放行，造成不合格成品交付
使用
X艺编制失误的风 险
因工艺设计、工艺维护出现失误以及设备出现偏 差造成批次成品偏差或严重偏差
4
综合部
驾驶员安全风险
因司机无证驾驶、酒后驾驶、疲劳驾驶违规行驶 等原因造成交通事故
接待工作风险
日常接待中的工作失误造成对公司整体形象的 不良影响。