质量管理制度执行情况检查与考核制度

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零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度

零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度

零售药店质量管理体系文件执行情况检查及考核管理制度目的:为保证门店的质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件得到有效执行,特制定本制度。

范围:适用于门店对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的执行情况的检查及考核。

内容:1.检查与考核的形式1.1药店自查1.1.1药店应定期对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件的实施执行情况进行自查,每半年自查一次并记录;1.1.2自查发现的问题应逐项整改,并将存在问题及整改措施如实记录在《质量管理制度及操作规程执行情况检查记录表》上。

1.1.3对质量管理制度、操作规程等质量管理体系文件有异议的、可操作性不强的等情况可提出修改意见,并填写《文件修订申请表》上报质量管理部,经公司领导审核批准签字后,组织相关人员和质量负责人共同修订更改。

1.2专业检查1.2.1专业检查由质量管理部门组织,除另有规定外,一般全面检查每年一次,非全面检查为不定期检查;1.2.2每次检查后,应写出检查总结报告;1.2.3对检查中查出的问题,应进行归纳,提出整改意见,下达整改意见通知书,并明确整改责任及整改期限;1.2.4药店整改后,应接受检查组对整改情况的检查验收。

2.检查与考核方法2.1资料检查法按照质量管理制度的要求,对有关资料、记录、帐册凭证等进行自查,借此对药店和员工相关质量管理制度的执行情况进行评价考核;2.2现场观察法即按照质量管理制度、操作规程及岗位职责的要求,对有关现场操作或管理进行抽查,借此对药店和员工相关质量管理体系文件的执行情况进行评价考核;2.3知识测验法即通过现场提问或书面问卷测试,了解员工的质量意识,借此对员工相关质量管理体系文件及岗位技能的了解与掌握情况进行评价。

3.检查与考核结果的奖惩3.1对质量管理体系文件执行好的药店或者人员,应予以表扬或适当奖励;3.2对质量管理体系文件执行差的药店或者人员,应进行批评或适度处罚;3.3具体奖惩办法,由公司按有关规章制度执行。

新版GSP要求-质量管理制度执行情况检查与考核制度

新版GSP要求-质量管理制度执行情况检查与考核制度

一、目的:使质量管理制度顺利、严格贯彻执行,确保质量体系正常运行,保证药品质量、改善服务质量,提高经济效益。

二、依据:《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则等法律法规。

三、正文:1.质量管理制度执行情况的检査与考核是指公司定期对质量体系中各管理制度文件的执行情况进行考査及评审,质量管理小组负责监督质量管理制度的检查与考核,质量管理部为具体执行部门。

2.质量管理制度考核分为自查、随机抽査及统一考核三种形式:2」自查:各部门经理组织对本部门质量管理制度执行情况进行每季度进行全面检査。

2.2随机抽査:质量管理部组织人员针对各部门质量管理制度的执行情况每半年进行随机抽査。

2.3统一考核:公司质量领导小组每年一次对公司各相关部门质量管理制度的执行情况进行的全面检査及考核。

3.质量管理制度考核方法有记录凭证资料的检查、现场观察、知识测验等方式。

3.1记录凭证资料的检查:查看各记录凭证、质量管理文件、台帐等内容是否规范、保存是否妥当、是否按规定签章。

3.2现场观察:现场观察员工操作情况,有否违返操作规程现彖,考核各岗位现场管理是否规范、全面。

3.3知识测验:质量管理部根据考核计划,预先制订面试问题提纲或测验试卷,考核员工对质量管理制度及质量管理基本知识以及岗位规范操作的掌握情况。

4.质量管理制度执行情况的检査与考核工作流程:4.1公司质量管更部每年底制定出下年度质量管理制度执行情况的检查与考核计划,计划内容包括考核时间、考核制度目录。

4.2质量管理部于考核前一周确定考核成员名单,并将考核时间通知各考核成员,同时制定出“质量管理制度考核表”。

4.3考核小组根据“质量管理制度考核表”对有关质量管理制度执行情况进行检査。

4.4检査完毕,考核成员召开评议会议,对检查结果进行总结,认真分析检査过程发现的问题,分清责任部门与贾任人,对由于制度不完善、不健全因素而导致的问题,提出修改方案,对由F人为因素所造成的问题应提出整改措施、限期整改,并落实到责任人。

05质量管理制度执行情况检查与考核制度

05质量管理制度执行情况检查与考核制度

质量管理制度执行情况检查与考核制度目的:为保证质量管理制度的有效执行,特制定本制度。

范围:适用于质量管理制度执行情况检查的管理。

依据:根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械监督管理办法》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律、法规。

责任人:质量管理部及各部门。

内容:1、质量管理制度执行情况的检查考核由公司质量管理部负责组织实施。

2、检查考核的依据:品种质量管理体系文件。

3、检查频次:3.1 每半年进行一次全面检查考核,具体检查时间由质量管理部提出,经企业质量负责人同意后安排。

3.2 每季度或半年检查前各部门结合质量管理文件进行一次质量管理制度执行情况的自查。

4、检查人员与方式:4.1 各个部门(岗位)质量管理制度的执行情况自查后,填写“质量管理制度执行情况自查表”内容包括:自查部门、检查人员、检查日期、检查考核内容、存在问题与改进措施等.4.2 全面检查考核由公司质量领导小组组长带队,小组成员参加,对各部门质量管理情况依据质量管理制度的要求进行检查,填写“质量管理制度执行情况检查记录”。

4.3 根据检查结果,对存在的问题提出整改措施,明确责任人与整改期限,下达《纠正和预防措施通知书》,在规定期限内整改,并由质量管理部验证整改落实情况。

5、制度执行情况检查考核方法:5.1 资料检查法:检查制度所涉及的记录、表格、档案等是否符合规定,是否按规定填写。

5.2 现场观察法:制度所涉及的工作场所、设施、环境、物品是否符合要求。

5.3 知识测试法:各岗位人员对本岗位职责、工作重点是否熟悉、掌握。

5.4 得分低于70分的部门负责人及直接责任人按公司奖惩规定程序进行自罚,对自查与全面考核每次均高于98分的部门按公司奖惩规定程序进行奖励。

6、检查相关记录由质量管理部存档。

质量管理制度执行情况考核制度

质量管理制度执行情况考核制度

质量管理制度执行情况考核制度一、引言质量管理是企业生产经营的核心内容,是企业生存和发展的基础。

质量管理制度的目的是保证产品和服务质量,提高企业竞争力,满足客户需求。

对于企业而言,制定一套合理有效的质量管理制度非常重要。

而要保证质量管理制度的有效执行,就需要建立一套相应的考核制度,以监督和评估质量管理制度的执行情况,确保质量管理制度得到有效执行。

本文将详细探讨质量管理制度执行情况考核制度的内容和实施方法。

二、质量管理制度执行情况考核制度的内容1. 考核指标质量管理制度执行情况考核制度的首要任务是确定考核指标。

考核指标应当与企业的质量管理制度紧密相关,能够全面反映质量管理制度的执行情况。

一般来说,考核指标可以包括以下内容:质量管理控制点的执行情况、产品质量和客户满意度的情况、质量管理相关人员的素质和培训情况,以及质量管理制度的持续改进情况等。

2. 考核周期质量管理制度执行情况考核制度应当有明确的考核周期。

一般来说,可以按年度、季度或者月度进行考核。

考核周期的选择应当根据企业的实际情况来确定,以保证考核结果的及时性和准确性。

同时,考核周期的选择还应当考虑到企业的质量管理制度的变化情况,以及市场环境的变化情况。

3. 考核方法考核方法是质量管理制度执行情况考核制度的核心内容。

常见的考核方法包括:定性考核和定量考核。

定性考核主要是通过问卷调查、现场检查或者面谈等方式来了解质量管理制度的执行情况。

定量考核主要是通过统计数据来进行考核,比如产品不合格率、客户投诉率等。

此外,还可以采取考核委员会审查或者第三方机构评估的方式来进行考核。

4. 考核权责质量管理制度执行情况考核制度应当明确考核的权责。

考核的责任主体应当包括:质量管理部门、质量管理相关人员以及其他相关部门。

权责的明确可以保证考核工作的顺利进行,也可以增强责任主体的责任感。

5. 考核结果处理质量管理制度执行情况考核制度的最终目的是对考核结果进行处理,以实现对质量管理制度的有效管理。

质量管理制度执行情况考核管理制度(五篇)

质量管理制度执行情况考核管理制度(五篇)

质量管理制度执行情况考核管理制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行,根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。

2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。

3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主,药剂科督查为辅的检查与考核方式。

4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查,质量管理部门每季度进行一次检查,药剂科每半年组织一次督查。

具体时间由药剂科统一布置,检查结果作为业效考核的依据。

5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。

6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查,并对自查、检查的过程和结果进行记录,对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求,对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。

7、各科室应将自查结果及时上报质量管理部门、质量管理部门应将检查结果及时上报药剂科。

8、对于不按药剂科规定的时间和要求认真进行自查的部门,根据其情节轻重、影响的大小、存在问题严重程度酌情扣发该科室的奖金,对于存在问题严重、不能严格按制度要求执行而给单位带来损失的要采取撤职和经济处罚等方法追究该科室负责人的责任。

质量管理制度执行情况考核管理制度(二)为了保证本企业质量管理制度的有效运行,保证其适宜性、有效性、充分性,特制如下规定:一、审核工作按年度进行,于每年的____月份组织实施。

在下列情况下,应及时对公司质量管理体系进行内部审核:1、当国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和行政规章发生变化时;2、公司的质量法规和规章有较大变化时;3、公司所处的内、外环境,质量方针和目标、组织机构人员设置、经营结构发生较大变化时;4、公司在经营过程中出现重大质量事故或质量问题和隐患,需要找出原因,进行质量改进时;5、公司的经营策略和质量体系系统创新,对其有效性做出评价时;6、审核时应深入基层调查研究,同被审核部门的有关人员讨论分析,找出发生问题的主、客观原因,并提出解决问题的办法和措施。

连锁药店质量管理制度执行检查、考核管理制度

连锁药店质量管理制度执行检查、考核管理制度

连锁药店质量管理制度执行检查、考核管理制度一、目的为确保连锁药店质量管理制度的有效执行,规范日常检查和考核工作,提高药店经营管理水平,特制定本管理制度。

二、适用范围本管理制度适用于连锁药店总部及各门店的质量管理、检查与考核工作。

三、职责分工1.连锁药店总部:负责制定质量管理制度及检查、考核标准;组织实施对各门店的质量管理检查与考核工作;汇总分析检查结果,提出改进意见。

2.门店:严格执行质量管理制度,配合总部开展质量检查与考核工作;针对检查发现问题,及时整改,并防止类似问题再次发生。

四、质量管理检查1.检查内容:主要包括药品采购、验收、陈列、销售、库存管理等方面。

2.检查方式:采用定期检查与不定期抽查相结合的方式,确保各门店质量管理的持续改进。

3.检查流程:制定检查计划→现场检查→填写检查记录→汇总分析→整改通知→整改反馈。

4.检查标准:参照国家药品监管法律法规、企业质量管理制度等相关文件。

五、质量管理考核1.考核内容:主要包括门店执行质量管理制度的情况、员工质量管理意识与操作技能等方面。

2.考核方式:采用评分制,对门店进行综合评价,并按照评分结果进行奖惩。

3.考核流程:制定考核方案→组织实施→评分统计→结果反馈→奖惩措施。

4.考核标准:依据总部制定的质量管理制度及检查、考核标准,结合门店实际情况制定具体考核指标。

六、记录管理1.质量管理检查与考核过程中,应做好相关记录,确保可追溯性。

2.记录应妥善保存,以便日后查阅和追溯。

3.对于检查和考核结果,应建立台账,定期汇总分析,以便发现问题并及时整改。

七、奖惩措施1.对于在质量管理工作中表现优秀的门店或个人,应给予表彰和奖励,以提高其工作积极性和创造性。

2.对于在质量管理工作中存在问题的门店或个人,应进行整改通知和约谈,要求其限期整改;对于整改不力或多次违规的门店或个人,应进行处罚或追究责任。

3.奖惩结果应记录在案,作为员工绩效考核和晋升的重要参考依据。

质量管理制度执行情况考核管理制度范文(三篇)

质量管理制度执行情况考核管理制度范文(三篇)

质量管理制度执行情况考核管理制度范文一、目的。

建立质量管理工作的监督机制,确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实,以促使质量管理体系不断完善。

二、依据:《医疗器械经营质量管理规范》三、适用范围。

适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。

四、职责。

企业主要负责人对本制度的实施负责。

五、内容:(一)检查内容:1各项质量管理制度的执行情况;2各岗位管理标准的落实情况;3各种工作程序的执行情况。

4各种记录是否规范。

(二)检查方式。

各部门自查与考核小组组织检查相结合。

(三)检查方法1各岗位自查各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。

2质量管理制度检查考核小组检查a被检查部门。

各部门或岗位。

b应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查,由质量负责人进行组织,每年初制定全面的检查方案和考核标准。

c检查小组由不同部门的人员组成,组长____名,成员____名,被检查部门人员不得参加检查组。

d检查人员应精通经营业务和质量管理,具有代表性和较强的原则性。

e在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

f检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。

g企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖惩。

h各部门根据企业主要负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。

质量管理制度执行情况考核管理制度范文(二)一、质量管理部门负责企业员工质量教育、培训和考核工作。

培训教育原则:既重现业务素质教育,又重现思想素质教育;既重现理论学习,又注重实践运用;既有数量指标,也有质量指标,也考虑群体功能的优化。

质量管理制度的检查与考核制度

质量管理制度的检查与考核制度

质量管理制度的检查与考核制度1 目的为确保质量管理制度得到有效实施,质量体系有效运行,制定本程序。

2 范围本程序适用于本公司药品经营质量工作的检查与考核管理。

3 职责3.1 各部门定期组织部门内部质量管理工作的自查。

3.2 质量部负责日常监督检查。

3.3 公司质量管理领导小组对各部门定期进行检查考核。

4 内容4.1 质量管理制度检查考核的方式4.1.1 部门自查考核(主要方式)部门每季度组织制度执行情况自查,应采取岗位自查、岗位交叉检查、领导检查和抽查等多种方式进行,通过自查,发现问题,逐项整改,督促执行,并纳入考核奖惩。

4.1.2专业检查(辅助方式)由质量管理部牵头组织,进行专项制度执行情况检查,可以预先制定方案,全面检查;也可以进行突击抽查,企业质量管理领导小组每半年组织一次全面的检查考核。

对查出的问题要进行梳理,制定整改方案,明确整改责任人和整改期限,整改情况与部门考核奖惩挂钩。

4.2 制度查考的方法检查考核质量管理制度执行情况,采取以下几种方法:4.2.1 记录资料检查法。

查看质量原始记录、台帐和资料,从中了解质量管理制度的执行情况。

4.2.2 现场观察法现场观察员工操作情况,是否违反操作规程,有无良好工作环境,员工的精神面貌和现场管理状况等。

4.2.3 知识测验法通过面试或问卷测验,了解员工的质量意识,对质量管理制度的理解情况和对质量管理基本知识的掌握程度等。

4.2.4 指标考核法根据现场抽查有关数据,统计质量指标完成情况。

4.3 制度查考的奖惩制度的查考和奖惩挂钩。

奖惩要注意以下几点:4.3.1 严格执行质量否决权由于制度执行不力,发生严重质量问题的要坚决予以否决,决不手软。

4.3.2 质量管理员填写《纠正和预防措施通知书》,落实整改项目,检查缺陷改善情况,一追到底。

4.3.3 奖惩要适度规定的奖惩要坚决兑现。

4.3.4 奖惩要有利于推动今后的工作对于成绩要善于总结和发扬,对于问题要坚持“三不放过”的原则,即问题的原因未查清不放过,责任人未查清不放过,纠正措施未落实不放过。

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医疗器械经营企业
质量管理制度执行情况检查与考核制度
赣州维仁医疗器械有限公司
2016年3月17日修定
一、目的:建立质量管理工作的监督机制,确保各项质量管理制度、标准和操作程序得到有效落实,以促使质量管理体系不断完善。

二、依据:《医疗器械经营质量管理规范》
三、适用范围:适用于对质量管理制度、岗位管理标准和操作程序的检查和考核。

四、职责:企业主要负责人对本制度的实施负责。

五、内容:
(一)检查内容:
1 各项质量管理制度的执行情况;
2 各岗位管理标准的落实情况;
3 各种工作程序的执行情况。

4 各种记录是否规范。

(二)检查方式:各部门自查与企业考核小组组织检查相结合。

(三)检查方法
1 各岗位自查
各岗位应定期根据各自质量职责对负责的质量管理制度和岗位管理标准的执行情况进行自查,并完成书面的自查报告,将自查结果和整改方案报请企业主要负责人和质量负责人。

2 质量管理制度检查考核小组检查
a被检查部门:企业的各部门或岗位。

b企业应每年组织一次质量管理制度的执行情况的检查,由企业质量负责人进行组织,每年年初制定全面的检查方案和考核标准。

c 检查小组由不同部门的人员组成,组长1名,成员2名,被检查部门人员不得参加检查组。

d 检查人员应精通经营业务和质量管理,具有代表性和较强的原则性。

e 在检查过程中,检查人员要实事求是并认真作好检查记录,内容包括参加的人员、时间、检查项目内容、检查结果等。

f 检查工作完成后,检查小组应写出书面的检查报告,指出存在的潜在的问题,提出奖罚办法和整改措施,并上报企业主要负责人和质量负责人审核批准。

g 企业主要负责人和质量负责人对检查小组的检查报告进行审核,并确定整改措施和按规定实施奖惩。

h 各部门根据企业主要负责人的决定,组织落实整改措施并将整改情况向企业主要负责人反馈。

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