纠正与预防措施通知单
纠正措施和预防措施管理制度
纠正措施和预防措施管理制度一、目的为消除公司在质量管理活动中已经产生的不合格/不符合或潜在不合格/不符合的原因，以避免类似不合格/不符合发生或再发生。
二、适用范围适用于公司对生产活动中存在的不合格或潜在不合格采取的纠正或预防措施的控制活动。
三、职能职责（一）管理者代表负责协调公司纠正预防措施控制制度的实施。
（二）各生产基地质管部负责管理纠正措施和预防措，负责组织识别质量方面的不符合/潜在不符合，组织制定纠正和预防措施，并验证所采取措施的有效性。
（三）责任部门负责分析存在的不合格或潜在不合格的原因，制定切合实际的纠正或预防措施，并实施、记录所采取的纠正或预防措施的结果。
四、主要内容（一）总体要求1、当关键控制点的关键限值超出时，生产部门和质量管理部门应及时组织识别和评估受影响的最终产品，经负责人批准后按潜在不安全产品进行处置，并评审处置的实施效果。
2、当操作性前提方案失控时，应组织识别不符合操作性前提方案条件下生产的产品，评价不符合原因及可能造成的食品安全后果，对可能影响食品安全的经负责人批准后按潜在不安全产品进行处置，并保持评价记录。
3、应保存好不符合性质及原因和后果，以及不合格批次的可追溯性信息。
4、所有纠正后应及时上报管理者代表。
（二）纠正措施对于存在的不合格应采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。
1、识别不符合对管理体系各过程输出的信息进行识别：（1）工作检查发现的严重或连续不合格时。
（2）内审发现不合格时。
（3）管理评审发现不合格时。
（4）顾客或其他相关方投诉时。
（5）出现重大质量事故、环境污染事故、食品安全事故时。
（6）关键限制超出或不符合操作性前提方案时。
（7）质量环境行政部门的批评通报、罚款。
（8）职能部门检查发现的不合格。
（9）其他不符合管理方针、目标，或综合管理体系文件要求的情况。
2、对不合格的评审、原因分析、措施制定与实施（1）生产部门、质量管理部门等职能部门对所发生的不合格情况进行评审，决定需采取纠正措施的，向责任部门下达《纠正和预防措施通知单》。
【精】职业健康安全不符合、纠正和预防措施管理程序
【精】职业健康安全不符合、纠正和预防措施管理程序方案计划参考范本1目的为及时纠正与预防职业健康管理体系运行中出现的不符合项，减少对环境的不良影响。
2范围本程序适用于公司各部门、各单位在发现职业安全健康管理和环境管理的不符合项的纠正与预防措施的制定和实施。
3职责3.1安全管理部3.1.1负责组织纠正公司总目标、指标和环境管理方案实施过程中发现的不符合项，督促主管部门制定纠正与预防措施，并跟踪验证实施效果。
3.1.2负责组织纠正内审、管理评审和外审发现的不符合项，督促受检单位制定纠正与预防措施，并跟踪验证实施效果。
3.2各下属单位对自查所出现的不符合项，采取纠正与预防措施，并实施整改。
4程序4.1对监测、监控及监督发现的不符合的纠正4.1.1安全管理部每季度对各部门的职业安全健康、环境目标、指标和管理方案实施情况进行检查，检查情况填入巡查表，受检单位针对存在的或潜在的不符合制定纠正措施，并由安全管理部负责验证。
4.1.2各部门在实施纠正与预防措施时要考虑其经济性、可行性、合理性。
4.2对内审、管理评审和外审发现的不符合项的纠正4.2.1内审发现的不符合项，纠正步骤按《内部审核程序》进行。
4.2.2管理评审、外审发现的不符合项由综合管理部召集有关部门召开职业安全健康、环境问题整改会，进行分析研究，制订纠正与预防措施。
4.3对被检查单位无法立即解决的不符合项，检查单位下发《环境管理体系不符合、纠正与预防措施通知单》或《安全隐患整改通知单》，由被检查单位整改,纠正或整改步骤如下：4.3.1不符合项的确认和原因分析：发生不符合项的单位就不符合项进行现场确认，并进行原因分析。
4.3.2如果检查单位认为重要的，应召集发生不符合项的单位召开职业安全健康、环境问题整改会，进行分析研究，制订纠正与预防措施，填写《环境管理体系不符合、纠正与预防措施通知单》或《安全隐患整改通知单》，以明确责任人、完成日期。
4.3.3被检单位纠正完毕后上报检查单位，检查单位对实施效果进行确认。
社会责任控制程序(纠正和预防措施控制程序)
1 目的为消除产生不符合的实际和潜在原因，防止不符合的再次发生，并对纠正措施和预防措施的制定和实施进行有效的控制，促进社会责任管理体系的持续改进和不断完善，使识别出的实际或潜在不符合风险控制措施的问题得到纠正和预防。
2 范围适用于对公司社会责任管理体系活动过程或活动结果中产生的实际和潜在的不合格服务的控制，也适用于实际或潜在的不符合风险控制措施的问题的纠正和控制，还适合于社会责任管理体系不符合项的纠正和控制。
3 职责3.1 质控部是纠正措施和预防措施控制的归口管理部门，负责对纠正措施和预防措施的实施和效果进行跟踪和验证。
3.2 责任部门负责调查、分析产生不符合的原因和潜在原因，制定纠正措施和预防措施并组织实施，按期完成纠正。
4 工作程序4.1 纠正措施和预防措施的控制原则4.1.1 采取纠正和预防措施通常应考虑相关方的投诉与建议、严重违反社会责任管理方针与程序的不符合、严重的健康安全事故事件和潜在的事故隐患以及政府相关部门的通报等情况，责任部门必需制定纠正和预防措施。
4.1.2 纠正和预防措施的控制重点是分析产生不符合的实际和潜在原因，制定针对性的措施，控制、杜绝不合格的重复发生，达到稳定和提升服务质量，避免发生安全事件的目的，使风险控制措施得到有效实施。
4.1.3 制定的纠正和预防措施必需与所发生不符合的影响相适应，纠正措施的策划应包括评价问题对质量、环境与安全影响的重要程度以及纠正和预防措施的轻重缓急，评价防止不符合发生的措施的需求，在开展安全方面的纠正和预防措施时，应考虑到公司以往的健康安全经验教训。
4.1.4 责任部门必需在规定的时限内完成纠正和预防措施的制定和实施。
4.2 不符合原因的调查、分析4.2.1 不符合由责任部门负责人负责组织调查，分析、确定产生不符合的实际原因，并采取相应的纠正措施。
当不符合为以下情况时，办公室应以“不符合通知单”或其它方式（如：电子邮件、部门发文转发投诉信件等）通知部门的方式，并督促责任部门采取纠正措施：a)不符合涉及体系或管理缺陷时；b)不符合现象带有一定不良倾向性；c)对健康安全以及公司声誉造成一定的不良影响；d)根据《事故报告、调查与处理管理程序》开展调查确认需要采取纠正/预防措施时；e)其他需要采取纠正和预防措施的不符合情况等。
持续改进纠正措施与预防措施控制程序
持续改进纠正措施与预防措施控制程序持续改进纠正措施与预防措施控制程序1 目的和范围对存在、潜在不合格项进行分析，采取措施消除不合格项，改进和完善质量管理体系及其覆盖的产品质量。
本程序适用于本体系所涉及的过程和所覆盖的产品。
2 术语和定义纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施：为消除潜在不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
3 职责3.1 品质保证部负责对体系、产品实现过程改进、纠正和预防措施进行监督，当发现已发生或潜在的质量问题时发出相应的“纠正和预防通知单”，并对实施效果进行跟踪验证。
3.2 各部门负责分管范围内相应的改进、纠正和预防措施实施与控制。
3.3 营销部负责与顾客沟通，并处理顾客的反馈信息。
4 工作程序4.1 持续改进的策划和实施4.1.1 为达到质量管理持续改进的目的，必须不断提高质量管理的有效性和效率，在实现质量方针和目标的活动过程中，持续追求对质量管理体系各过程的改进。
4.1.2 对涉及现有过程和产品的改进及资源需求变化，在策划和管理时需考虑以下因素。
a) 改进项目的目标和总体要求。
b) 分析现有过程或产品的状况，确定改进方案。
c) 实施改进并评价改进的结果。
4.1.3 品质保证部通过质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找体系持续改进的机会，确定需要的改进的方面。
4.1.4 品质保证部组织各部门进行质量改进策划，由各部门制订“质量改进计划”，报管理者代表审核批准后予以实施。
4.2 不合格现象的管理4.2.1 对于存在的不合格现象应采取纠正措施，消除不合格现象产生的原因，防止不合格现象的重复发生，纠正措施要与所遇到的问题的影响程度相适应。
4.2.2 识别不合格。
对质量管理体系各过程输出的以下信息进行识别。
a）管理评审发现不合格。
b）内、外部质量审核发现不合格。
纠正和预防措施处理单
提出部门
生产部
负责人
辛吉声
不合格事实描述采取措施计划回应时间：2011-5-20
在设备检查中，X53K铣床不运转，提出维修。
描述人：辛吉声日期：2011-5-20
2重新审核，审核包括API Q1的补充要求和6A、16A的产品要求的内容，包括以往审核的要求。
责任部门:高述彭日期:2011-8-3
事实效果认证：
12011年8月4日组织内审员进行培训，培训6A16AQ1和内审控制程序。
22011年8月16-19日重新审核，审核包括API Q1的补充要求和6A、16A的产品要求的内容，包括以往审核的要求
不合格原因分析
铣床齿轮轮齿损坏，导致机床无法运转
■纠正措施□预防措施：
1指派维修人员尽快更换和维修
2设备管理员对设备检修结果进行验收和记录。
责任部门:机修组日期:2011-5-20
事实效果认证：
设备管理员2011年5月21日对设备检修结果进行验收合格，并提交设备维修纪录。
验证人:辛吉声
日期:2011-5-21
。
分析人：辛吉声
日期：2011-5-8
■纠正■预防措施：
由销售部于顾客沟通，以后防喷器表面取消镍磷镀（顾客要求），直接喷漆，这样可增加漆面附着力且质量会好很多
责任部门:高述彭日期:2011-5-10
事实效果认证：
已将防喷器表面镍磷镀取消，直接喷漆，增加了漆面附着力，漆面脱落的情况得到了改善
验证人:杨超
事实效果认证：
生产部于2011年8月8日对车间部分作业人员进行相关的培训
SOR-QA-22-04偏差处理及纠正预防措施表格(1)
根源
相关部门调查负责人/日期：
QA负责人/日期
SOR-QA-22-04
3.偏差的处理及审核
偏差调查表编号:：
风险评估
评估表
偏差严重性
微小
轻度
中度
重度
灾难
发生可能性
0～1/年
2～4/年
1～2/季
1～2/月
1～2/周
分值
1
2
3
4
5
风险值＝发生的可能性×造成后果的严重性，在上面相应格子内打√
风险的级别： □低（1~9） □中(10~19) □高(20~25)
□10.采取的纠正和预防措施不会带来新的风险
审核结论
经审核认为：该方案有较强的针对性和操作性，
能有效地解决已存在的偏差并预防潜在的偏差的产生，
同意实施。
需要补充的材料：
1.对产品进行额外检验的数据；
2. 稳定性考察方案；
3.不合格品处理审批表；
4.召回计划及实施方案
审核人： 审核日期：
附：涉及的变更且要经上级部门备案审批的已经完成
□对人员进行培训
□进行化学与微生物检验
□修订相关的SOP
□进行稳定性试验
□进行仪器仪表的校验
□设备和设施的变更或者维修；
□对供应商进行控制或者变更
□修订相关的工艺规程或生产记录；
□其它 （简单描述）：
具
体
内
容
实施
项目名称
计划完成日期
负责人
跟踪检查人
纠正预防措施的审核
可行性及其风险的评估
□1.责任人和完成期限明确
批准人：批准日期：
偏差调查表编号:：□纠正预防措施编号：
纠正和预防措施控制程序文件
专业技术资料分享对影响产品、过程和质量/环境/安全管理体系运行的不符合及时进行原因分析，采取纠正与预防措施，以防止问题的再发生，确保质量/环境/安全管理体系的有效运行。
合用于质量 /环境/安全管理体系运行过程以及产品有关的不符合的纠正与预防措施控制。
《文件控制程序》《管理评审控制程序》《内部审核控制程序》不合格(不符合)未满足要求。
纠正与预防为消除已发现的不符合项所采取的措施。
纠正与预防措施为消除已发现的不符合或者其他不期望情况的原因所采取的措施。
预防措施为消除潜在不符合或者其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
事件造成死亡、疾病、伤害、损坏或者其它损失的意外情况。
有效性完成策划的活动和达到策划结果的程度防错为防止不合格产品的创造而进行的产品和创造过程的设计和开辟。
纠正与预防措施控制工作流程、纠正与预防措施控制工作流程说明纠正与预防整改通知单纠正与预防整改计划顾客抱怨、相关方投诉记录各单位采集汇总信息相关信息管理部、技术研发中心、生产部组织评审评审记录、会议记要管理部、技术研发中心、生产部组织制定整改计划整改计划技术研发中心主任、管理部经理、主管线领导审核整改计划管理者代表批准整改计划整改计划各责任单位管理部、技术研发中心、生制定、实施纠正与预防跟踪验证整改计划原因分析和纠正与预防措施表检查和验证材料产部评价整改成效评价记录或者会议纪采集汇总信息组织评审组织制订整改计划审核整改计划批准整改计划不符合信息的来源：质量/环境/安全管理体系运行过程反映出的问题；日常活动偏离规定的运行程序或者标准；信息交流过程中发现的不符合项；外审、内审、管理评审反映出的问题；事件调查发现的问题；其他监督、监控和检查中发现的问题。
管理部负责组织对管理评审、内部审核及外部审核的信息进行评审，找出问题产生的根本原因，落实责任。
技术研发中心组织对各单位反馈上来的质量问题进行分析，优先组织评审顾客退货的产品和顾客抱怨。
技术研发中心及时组织对顾客规定的不合格解决方法或者要求进行评审，落实责任，迅速整改，满足顾客要求，以消除或者防止顾客的不满意。
质量纠正预防措施报告
质量纠正预防措施报告质量纠正预防措施报告怎么写？要注意哪些细节？质量纠正预防措施报告根据《实验室资质认定评审准则》及20XX程序文件中纠正、预防措施管理程序要求，我实验室根据质量管理体系运行中曾经出现的问题制定了体系运行预防措施，并在质量管理体系内部审核中及在日常监督和顾客抱怨中暴露的问题，及时对这些问题产生的原因进行调查，分析相关的因素，有针对性地制订和落实纠正措施，并验证纠正后的效果，以防止类似问题的重复出现，达到改善和提高质量管理体系持续改进运行水平的目的。
一、预防措施预防措施工作，主要围绕以下几个方面进行的，即实验原始性及检验工作公正性；提高原始记录书写与检验报告书质量；夯实基本操作技能，加强实验室规范化管理；人员资质确认管理；提高检试验技能；检验标准受控管理；实验室安全保证措施，措施的实施如下：1、对实验原始性和检验工作公正性进行维护。
2、提高原始记录书写与检验报告书质量。
各检测室注重原始记录及检验报告的质量，规范原始记录的书写，使检验信息记录更加系统，对原始记录及检验报告进行全面审核，并对监督中发现问题及时改正，有效的控制原始记录、检验报告质量。
3、提高基本操作技能，加强实验室规范化管理。
4、仪器设备的正确使用操作与维护，制定了仪器期间核查计划，对仪器设备按计划进行了期间核查并记录，质量监督员对期间核查结果进行了监督。
制定了仪器维护和自检计划，对仪器进行定期的维护和自检，对新购入的仪器，都对操作人员进行基本操作的培训。
5、人员资质确认管理，对新上岗的检验人员，均通过培训获得资格确认，做到持证上岗。
6、提高检验技能，进行学习各方面仪器操作的内容，使试验检测工作顺利开展。
7、检验标准做到受控管理，检验标准由专人管理，建立了完善的标准查询、确认记录。
及时收集新公布的标准及其修改的动态，并做好标准的动态维护，随时将新颁布和修改的标准纳入受控范围，对检测标准做到定期确认，能够保证检验标准始终处于受控状态和现行有效。
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单
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针对所发生不合格现象的原因分析：
针对该次不合格现象的处理办法:
防止同类不合格现象(再次)发生的改进措施及对策：
核准人
回复人
回复日期
发
出Leabharlann 或验证单位填写对该次不合格现象的处理完成情况跟踪：
针对原因采取的改进措施及对策的效果评价：
□ 改善有效，予以确认 □ 改善无效，重新整改（主要问题如下）
发
出
单
位
填
写
TO：FORM：
□初次通知 □再次通知
编号No.
类
别
□ 顾客投诉 □ 受入检查 □ 工程检查 □ 部品检查 □ 出货检查
□ 污染控制 □ 环境监测 □ 目标统计 □ 体系评价 □
不合格现象及改善要求说明:
以上不合格现象及改善要求请务必在月日前进行处理，并以书面形式回复到我部门。
核准人
制单人
主要问题简述：
再次验证记录：
核准人
验证人
验证日期